HAMILTON-T1. Manuale per l'operatore in italiano (2020)

I.6

Finestra di impostazione (configurazione delle

impostazioni rapide)

Con Impostazione rapida s'intende un gruppo di impostazioni

definibili dall'operatore e che comprendono: caratteristiche del

paziente (gruppo e peso), selezione delle modalità e imposta-

zioni dei comandi, impostazioni dei limiti di allarme e limiti

della zona di svezzamento. Essa viene automaticamente appli-

cata quando si seleziona l'impostazione rapida nella finestra

Standby.

È possibile configurare fino a tre impostazioni rapide ed è pos-

sibile specificare un'impostazione rapida da selezionare come

predefinita all'accensione del ventilatore (Sezione I.6.2).

I.6.1

Configurazione delle singole impostazioni

rapide

Per configurare un'impostazione rapida

1. Nella modalità Standby, configurare il ventilatore con i para-

metri che verranno salvati come un'impostazione rapida.

Selezionare:

- Gruppo pazienti e sesso/altezza (adulto/ped.) o peso

(neonatale)

- Modalità di ventilazione

- Impostazioni dei comandi delle modalità

- Limiti di allarme

2. Accedere alla modalità di configurazione (Sezione I.2).

3. Nella finestra Configurazione, toccare Setups, quindi toc-

care il tasto (1, 2, o 3, o le etichette personalizzate) per

l'impostazione rapida da configurare.

I-11

Configurazione

Figura I-8. Accesso alla configurazione delle

impostazioni rapide

Tasto Setups nella

Tasti delle

finestra di configurazione

impostazioni rapide

principale

Viene visualizzata la finestra Generale di configurazione

delle impostazioni (Figura I-9). Notare che i tasti nel riqua-

dro a sinistra ora cambiano per consentire l'accesso alle

opzioni delle impostazioni rapide.

Toccare Rename setup per dare alle impostazioni un nome

significativo.

È necessario definire un nome, poiché esso viene utilizzato

come etichetta del tasto delle impostazioni rapide in Stan-

dby, così come in questa finestra di configurazione.

Selezionare le impostazioni di configurazione da applicare a

questa impostazione rapida toccando il tasto appropriato

(Figura I-9):

• Per applicare le impostazioni del ventilatore selezionate

al punto 1, toccare Usa mod. correnti.

I-12

• Per applicare le impostazione di fabbrica, toccare Use

factory settings.

Figura I-9. Finestra di configurazione delle impostazioni rapide

1, 2

Generale

Tasti Mod. Ctrls, Allarmi,

Stato Vent.

Tasti Rename setup, Usa

Indietro (per tornare alla

mod. correnti, Use

finestra di configurazione

factory settings

principale)

Toccare Mod. Ctrls -> Comandi per rivedere le impostazioni

dei parametri paziente. Notare che i parametri seguenti non

sono visualizzati, poiché si basano sul peso:

- I parametri seguenti sono impostati in base al peso cor-

poreo ideale (PCI): Vt, Frequenza, T Alto, T Bassa e TI.

- I parametri seguenti sono impostati in base al peso cor-

poreo (neonatale): Vt, Frequenza, T Bassa, T Alto, TI e

TI max.

Toccare Vt/PCI (o Vt/Peso per pazienti neonatali) per impo-

stare il volume corrente per PCI o peso (pazienti neonatali).

Vedere le Figure I-10 e I-11.

Il ventilatore utilizza l'impostazione Vt/PCI o Vt/Peso

(pazienti neonatali) nel calcolare quanto segue:

- Per impostare il Vt erogato iniziale nelle modalità a

volume controllato

I-13

Configurazione

Per selezionare un'impostazione rapida predefinita

1. Nella finestra Setups (Figura I.6.1), aprire la finestra Default

setup.

2. Dall'elenco selezionare l'impostazione rapida predefinita da

utilizzare.

I.7

Configurazione delle impostazioni del sensore

del saturimetro

Se è installata l'opzione SpO2 e si sta utilizzando un saturime-

tro, nella finestra Configurazione è visualizzato il tasto Sensori.

La finestra Sensori fornisce l'accesso alle impostazioni di acqui-

sizione dei dati del saturimetro.

Per maggiori dettagli sulla configurazione di questa opzione,

vedere l'Appendice Saturimetria.

I.8

Copia delle impostazioni di configurazione

Toccare Import o Export per trasferire i dati di configurazione

con una chiavetta di memoria USB.

Figura I-16. Finestra Transfer

1,2

Transfer

Import, Export

I-18

I.9

Configurazione delle opzioni software

e hardware

Prima dell'uso, è necessario abilitare eventuali opzioni hard-

ware (CO2, SpO2), nonché aggiungere e abilitare le opzioni

software.

I.9.1

Revisione delle opzioni installate

Per visualizzare le opzioni installate

1. Nella finestra Configurazione, toccare il tasto Options.

2. Toccare l'etichetta desiderata: SW options per il software

o HW options per l'hardware. Vedere la Figura I-17.

I.9.2

Aggiunta di opzioni software

Le seguenti opzioni di software vengono aggiunte utilizzando

le chiavi di licenza¹:

• Neonatale

• NeoNIV (nCPAP)

• NIV/NIV-ST

• DuoPAP/APRV

• Trend/Loop

Possono essere disponibili versioni di prova delle opzioni soft-

ware. Le versioni di prova scadono e vengono automatica-

mente disattivate dopo 30 giorni.

Prima di procedere, tenere a disposizione tutte le chiavi neces-

sarie.

Per aggiungere un'opzione software

1. Nella finestra Configurazione, toccare il tasto Options.

2. Nella finestra Options, toccare l'etichetta SW options.

1. È possibile che questo elenco non sia completo. Per maggiori dettagli, fare riferimento al det-

taglio dell'ordine e al Catalogo dei prodotti.

I-19

Figura I-18. Finestra Aggiungi opzioni

Options

Enter

SW options

Canc

Campo di testo per digitare la

HW options

chiave di licenza

4. Digitare il codice di attivazione esattamente come fornito

nel campo e toccare Enter.

Se viene visualizzato il messaggio Option code invalid!,

immettere nuovamente il codice. Il messaggio Opzione

valida indica che il codice è corretto e che l'opzione è stata

aggiunta.

5. Ripetere le operazioni finché tutte le opzioni software desi-

derate vengono aggiunte.

6. Toccare la X per chiudere la finestra.

7. Riavviare il ventilatore per abilitare le opzioni.

Dopo aver acceso il ventilatore, le opzioni aggiunte sono dispo-

nibili per l'uso.

I-21

Configurazione

I.9.3

Abilitazione delle opzioni hardware

Le funzioni relative alla scheda opzionale (CO2, SpO2) sono

abilitate su due livelli:

• L'hardware stesso deve essere abilitato nella configurazione

per rendere disponibile la funzionalità all'operatore. Questa

sezione descrive questa procedura.

• I sensori che si collegano all'hardware vengono abilitati sin-

golarmente dall'operatore, in base alle esigenze, nella fine-

stra Sistema. Vedere la Sezione 3.3.3.

Figura I-19. Opzioni hardware

Options

Opzioni disponibili

HW options

Per abilitare le opzioni hardware nella configurazione

1. Toccare Options.

2. Nella finestra Options, toccare l'etichetta HW options.

Vedere la Figura I-19.

La finestra contiene un elenco dell'hardware installato che

richiede l'attivazione.

3. Selezionare la casella di controllo delle opzioni da abilitare.

Dopo essere usciti dalla modalità di configurazione, l'hardware

abilitato è disponibile per l'uso.

I-22

I.9.4

Rimozione di opzioni

NOTA:

• La funzione Clear options rimuove tutte le opzioni non

in prova. Non è possibile rimuoverne una o alcune. Se

così fosse, eliminare le opzioni e aggiungere di nuovo

quelle necessarie.

• I gruppi di pazienti sul ventilatore, Adulto/Ped. e Neo-

natale, sono entrambi considerati opzioni. Se si elimi-

nano le opzioni, verranno rimossi anche questi gruppi di

pazienti e le modalità di ventilazione associate.

Prima di poter utilizzare il ventilatore su un paziente,

i gruppi di pazienti necessari (e le modalità associate)

devono essere aggiunti di nuovo. Seguire i passaggi

per aggiungere le opzioni (Sezione I.9.2) e aggiun-

gere i gruppi di pazienti necessari. Vengono aggiunte

anche le modalità di ventilazione associate.

• Le opzioni vengono rimosse dopo aver riavviato il venti-

latore.

Per rimuovere le opzioni software

È possibile rimuovere dal ventilatore tutte le opzioni software

non in prova.

1. Nella finestra SW options, toccare Clear options.

Viene richiesto di confermare l'eliminazione di tutte le

opzioni software non in prova, compresi i gruppi di pazienti

Adulto/Ped. e/o Neonatale. Vedere la nota sopra.

2. Toccare Clear options per rimuovere le opzioni.

Toccare Annulla per mantenere le opzioni installate.

3. Riavviare il ventilatore.

Una volta riavviato il ventilatore, tutte le opzioni (compresi i

gruppi di pazienti) elencate nella finestra vengono elimi-

nate.

I-23

APPENDICE

Saturimetria

J.1

Introduzione

J-3

J.2

Monitoraggio della SpO2 con Masimo SET

J-8

J.2.1

Componenti del saturimetro

J-8

J.3

Utilizzo dei dati saturimetrici

J-9

J.3.1

Abilitazione del monitoraggio

della SpO2

J-9

J.3.2

Parametri monitorizzati

e impostazioni

J-11

J.4

Visualizzazione dei dati saturimetrici

J-12

J.4.1

Visualizzazione dei dati nella

finestra Monitoraggio

J-13

J.4.2

Visualizzazione dei dati della

SpO2 nella visualizzazione principale

J-14

J.4.3

Pannello PolmDin

(Polmone Dinamico) con SpO2

J-16

J.4.4

Visualizzazione del pletismogramma

J-17

J.4.5

Visualizzazione dei trend

J-19

J.5

Utilizzo degli allarmi

J-19

J.5.1

Impostazione dei limiti di allarme

J-20

J.5.2

Ritardo allarme SpO2

J-21

J.5.3

Allarmi e impostazioni relativi

alla saturimetria

J-21

J.6

Connessione del sistema del saturimetro

J-25

J.6.1

Connessione dei componenti

J-28

J.6.2

Verifica delle misurazioni del sensore

J-30

J.6.3

Disconnessione dell'adattatore

di SpO2

J-31

J.6.4

Connessione dell'adattatore

per il trasporto

J-32

J.7

Configurazione e abilitazione

del saturimetro

J-33

J-1

J.1

Introduzione

Questa appendice è concepita per essere aggiunta alla cartella

del Manuale per l’operatore del ventilatore e fa riferimento a

informazioni fornite nel Manuale per l’operatore.

Il saturimetro Masimo SET^® (indicato anche come pulsi-CO-

ossimetro) comprende un sensore (indicato anche come

sonda), i cavi e l'adattatore.

AVVERTENZA

•

Un pulsi-CO-ossimetro deve essere considerato come

un dispositivo di avvertimento precoce. Poiché viene

indicata la tendenza all'ipossiemia del paziente, i

campioni di sangue devono essere analizzati

mediante strumenti di laboratorio per comprendere

completamente le condizioni del paziente.

•

Verificare la compatibilità dell'adattatore, del sensore

e dei cavi prima dell'uso. L'uso di componenti non

compatibili può provocare danni al paziente.

•

La SpO2 viene calibrata in maniera empirica in base

alla saturazione funzionale arteriosa di ossigeno su

volontari adulti sani con livelli normali di carbossiemo-

globina (COHb) e metaemoglobina (MetHb). Un saturi-

metro non può misurare livelli elevati di COHb o

MetHb. Un aumento dei valori di COHb o MetHb influ-

irà sull'accuratezza della misurazione della SpO2.

- Per livelli aumentati di COHb: i livelli di COHb supe-

riori alla norma tendono ad aumentare il livello di

SpO2. L'aumento del livello è all'incirca uguale alla

quantità di COHb presente.

Notare che livelli elevati di COHb possono verificarsi

con un valore di SpO2 apparentemente normale.

Quando si sospettano livelli elevati di COHb, deve

essere effettuata l'analisi di laboratorio (CO-ossime-

tria) di un campione di sangue.

J-3

Saturimetria

- Per livelli aumentati di MetHb: un aumento dei livelli

di MetHb può diminuire il livello di SpO2 del 10%-

15% circa. A livelli più elevati di MetHb, il valore di

SpO2 letto tipicamente è tra 80 e 85%. Quando si

sospettano livelli elevati di MetHb, deve essere effet-

tuata l'analisi di laboratorio (CO-ossimetria) di un

campione di sangue.

•

Per garantire l'isolamento elettrico del paziente, con-

nettere lo strumento solo ad altre apparecchiature

con circuiti elettricamente isolati.

•

Non utilizzare il pulsi-CO-ossimetro durante l'utilizzo

di apparecchiature a risonanza magnetica. La cor-

rente indotta potrebbe causare ustioni. Il pulsi-CO-

ossimetro può influire sull'immagine della risonanza

magnetica e l'unità di risonanza magnetica può influ-

ire sull'accuratezza delle misurazioni del saturimetro.

•

Le pulsazioni dal supporto a palloncino intraortico

possono aggiungersi alla frequenza del polso sul

display della frequenza del polso del saturimetro.

Verificare la frequenza del polso del paziente rispetto

alla frequenza cardiaca con ECG.

•

Livelli elevati di bilirubina totale possono determi-

nare misurazioni inaccurate della SpO2.

•

La perdita del segnale del polso può verificarsi nelle

seguenti situazioni:

- Sensore troppo stretto

- Ipotensione, grave vasocostrizione, anemia grave o

ipotermia del paziente

- Occlusione arteriosa prossimale al sensore

- Arresto cardiaco o shock del paziente

•

In caso di anemia e perdita di sangue, il sensore di

SpO2 non è in grado di rilevare l'ipossia tissutale.

•

La misurazione della SpO2 può non essere corretta in

caso di:

- Aumento anomalo dei livelli di carbossiemoglobina o

metaemoglobina del paziente

- Iniezione di coloranti nel sangue

- Utilizzo di un elettrobisturi

- Rianimazione cardiopolmonare (RCP) in corso

- Misurazione in un punto con pulsazione venosa

J-4

- Movimento del corpo

- Onda di polso piccola (circolazione periferica insuffi-

ciente)

•

L'anemia grave può causare letture di SpO2 errate.

•

La pigmentazione della cute può influire sul valore di

SpO2. Verificare la SpO2 controllando la curva pleti-

smografica e l'indice di qualità del valore di SpO2

misurato.

•

La misurazione della SpO2 nel caso di pazienti con

avvelenamento da monossido di carbonio può non

essere corretta.

•

Sostanze che causano interferenza: i coloranti o qual-

siasi altra sostanza che li contenga, in grado di alte-

rare la pigmentazione del sangue, possono causare

letture errate.

•

Quando i livelli di metaemoglobina e carbossiemo-

globina sono superiori alla norma, la lettura di SpO2

non è corretta.

•

La misurazione della frequenza del polso si basa sul

rilevamento ottico di un polso di flusso periferico e,

pertanto, può non rilevare determinate aritmie. Il

pulsi-CO-ossimetro non deve essere usato in sostitu-

zione dell'analisi delle aritmie basata sull'ECG.

•

In presenza di perfusione molto bassa in corrispon-

denza del sito monitorizzato, le letture possono risul-

tare inferiori alla saturazione arteriosa di ossigeno di

base.

•

Le pulsazioni venose possono causare letture basse

errate (per esempio rigurgito della valvola tricuspide).

•

Il pulsi-CO-ossimetro NON è destinato a essere utiliz-

zato come dispositivo di monitoraggio dell'apnea.

•

Le misurazioni non corrette possono anche essere

causate da:

- Eccessivo movimento del paziente

- Applicazione o utilizzo non corretto dei componenti

del saturimetro

J-5

Saturimetria

ATTENZIONE

•

Se si utilizza un pulsi-CO-ossimetro durante irradia-

zione di tutto il corpo, tenere il sensore fuori dal

campo di irradiazione. Se il sensore viene esposto a

irradiazione, la lettura potrebbe essere inaccurata o il

valore letto dall'unità potrebbe essere zero per la

durata del periodo di irradiazione attivo.

•

Verificare periodicamente la SpO2 osservando la

curva pletismografica e l'indice di qualità (QI-SpO2)

del valore di SpO2 misurato.

•

Verificare periodicamente la SpO2 confrontando la

SpO2 misurata rispetto alla SaO2 del paziente con

un'emogasanalisi arteriosa (ABG).

•

NESSUN dispositivo è protetto contro gli effetti della

scarica di un defibrillatore cardiaco.

•

Staccare il sensore di SpO2 prima della defibrilla-

zione.

•

In condizioni normali, l'effetto della luce su questa

sonda è quasi nullo. Tuttavia, quando si effettua la

misurazione in condizioni di illuminazione intensa

(lampada chirurgica e luce solare), coprire la sonda

con una coperta o un telo. In caso contrario, l'accura-

tezza della misurazione è compromessa.

J-6

NOTA:

•

La legge federale statunitense limita la vendita di que-

sto dispositivo ai medici o su prescrizione medica.

•

Utilizzare solo componenti specificati da Hamilton

Medical.

•

Utilizzare solo sensori Masimo per le misurazioni della

SpO2.

•

NON utilizzare o conservare al di fuori delle condizioni

ambientali specificate.

•

Le limitazioni ambientali per i sensori di SpO2 possono

differire da quelle per il ventilatore. Il ventilatore può

funzionare con temperature fino a 50 °C. I sensori di

SpO2 supportati sono classificati per temperature fino a

40 °C.

•

Leggere tutte le informazioni sulla sicurezza prima di

utilizzare il sensore. Prima dell'uso, leggere attenta-

mente le Istruzioni per l’uso del sensore.

•

Le attrezzature per l'esecuzione dei test di funzionalità

dei componenti del saturimetro (sonda, adattatore) non

possono essere utilizzate per valutare l'accuratezza

delle misurazioni.

•

Solo personale qualificato può utilizzare il saturimetro.

Prima dell'uso, leggere questo manuale, le informazioni

sulla sicurezza, le istruzioni per l'uso degli accessori e le

specifiche.

Questa Appendice comprende diverse descrizioni, avvertenze e

specifiche per l'adattatore e i sensori Masimo.

Non tutte le informazioni sono incluse. Per informazioni detta-

gliate, vedere la documentazione del kit iniziale Masimo, gli

inserti del sensore e le Istruzioni per l’uso del produttore. Assi-

curarsi di leggere le informazioni sulla sicurezza del ventilatore,

fornite nel Manuale per l’operatore del dispositivo.

Le informazioni aggiuntive sono anche disponibili sul sito Web

del produttore all'indirizzo: http://www.masimo.com. Per infor-

mazioni sui brevetti Masimo, visitare il sito Web

www.masimo.com/patents.htm.

J-7

Saturimetria

Notare che il possesso o l'acquisto di questo dispositivo non

fornisce alcuna licenza espressa o implicita all'uso dello stesso

con sensori o cavi non autorizzati che, singolarmente o in com-

binazione con questo dispositivo, rientrano nell'ambito di uno

o più brevetti relativi a questo dispositivo.

J.2

Monitoraggio della SpO2 con Masimo SET

Il saturimetro Masimo SET^® comprende un sensore, i cavi e

l'adattatore.

Il sensore effettua una lettura ogni secondo per fornire dati

accurati e affidabili per SpO2, frequenza cardiaca (polso) e

indice di perfusione, insieme a un indicatore della qualità del

segnale. Il sensore, utilizzando l'adattatore, invia queste infor-

mazioni al ventilatore.

I valori di questi parametri sono integrati nel display del ventila-

tore, nei grafici dei trend di supporto e in un pletismogramma;

sono inoltre soggetti agli allarmi applicabili, che sono tutti con-

trollati sul ventilatore.

J.2.1

Componenti del saturimetro

Il supporto per la saturimetria è disponibile con l'installazione

della scheda opzionale abilitata SpO2 (PN 161635).

La Figura J-1 mostra i componenti del sistema (la scheda opzio-

nale non è mostrata).

Per informazioni sulla connessione e la configurazione, vedere

la Sezione J.6.

J-8

Figura J-1. Componenti del saturimetro Masimo SET

Adattatore, che contiene

Cavo del paziente (per la connes-

l'hardware del saturimetro

sione all'adattatore e al sensore)

Porte di connessione del

Cavo dell'adattatore (connette

cavo

l'adattatore al connettore SpO2 sul

ventilatore)

Sensore e cavo

Non mostrato: la scheda opzionale SpO2 deve essere installata sul ventilatore.

J.3

Utilizzo dei dati saturimetrici

I dati del sensore sono completamente integrati con il sistema

di monitoraggio del ventilatore.

J.3.1

Abilitazione del monitoraggio della SpO2

Una volta installata e configurata la scheda opzionale, è possi-

bile abilitare o disabilitare il monitoraggio della SpO2, secondo

necessità.

J-9

Saturimetria

Figura J-2. Abilitazione del monitoraggio della SpO2

Sistema

SpO2

Info

Stato del sensore

Per abilitare il monitoraggio della SpO2

1. Aprire la finestra Sistema > Sensori on/off.

2. Selezionare la casella di controllo SpO2, quindi chiudere la

finestra.

Accanto alla casella di controllo viene visualizzato il testo

dello stato attivo finché l'adattatore è connesso al ventila-

tore.

Se l'area dello stato è vuota, l'adattatore non è connesso.

Una volta abilitati, i dati saturimetrici sono visualizzati nella

finestra Monitoraggio > SpO2. Se un parametro correlato è

configurato come parametro di monitoraggio principale

(MMP), viene anche mostrato nella visualizzazione principale.

Vedere la Sezione J.4.

J-10

J.3.2

Parametri monitorizzati e impostazioni

I seguenti dati del sensore sono visualizzati nella finestra

Monitoraggio > SpO2.

Tabella J-3. Parametri e impostazioni della SpO2

Impostazione

Descrizione

Range di

visualizza-

zione

Parametri Masimo SET

SpO2 (%)

Saturazione arteriosa di ossigeno nel

0 - 100

sangue

SpO2/FiO2 (%)

L'approssimazione calcolata di PaO2/

0 - 500

FiO2, quando la SpO2 è al 94% o infe-

riore¹. Calcolata come:

100*SpO2/Ossigeno

Per maggiori dettagli su questo cal-

colo, vedere la Sezione J.10.

Frequenza del

Frequenza cardiaca

0 - 240

polso (bpm)

Indice di perfu-

Forza del polso

0 - 20

sione (%)

Accuratezza

Vedere le note a piè di pagina ^{2, 3, 4, 5, 6, 7.}

Per informazioni sull'accuratezza del sensore, fare riferimento alla documentazione del

sensore Masimo.

SpO2, assenza di

60% - 80%:

±3% adulti/bambini/lattanti

movimento

70% - 100%: ±2% adulti/bambini/lattanti;

±3% neonati

SpO2, con

70% - 100%: ±3% adulti/bambini/lattanti/neonati

movimento

SpO2, bassa

70% - 100%: ±2% adulti/bambini/lattanti/neonati

perfusione

Frequenza del

25-240 bpm:

±3 bpm, adulti/bambini/lattanti/

polso, assenza di

neonati

movimento

Frequenza del

25-240 bpm:

±5 bpm, adulti/bambini/lattanti/

polso, con

neonati

movimento

Frequenza del

25-240 bpm:

±5 bpm, adulti/bambini/lattanti/

polso, bassa

neonati

perfusione

J-11

Saturimetria

Quando la SpO2 supera il 94%, il rapporto SpO2/FiO2 non è calcolato; sul display sono visua-

lizzati dei trattini (---).

L'accuratezza della SpO2 è stata determinata mediante test su volontari adulti sani nel range

60-100% di SpO2 con un CO-ossimetro di laboratorio. L'accuratezza della SpO2 è stata

determinata su 16 pazienti neonatali in Unità di terapia intensiva neonatale di età compresa

fra 7 e 135 giorni e di peso compreso tra 0,5 e 4,25 kg. Sono stati raccolti settantanove (79)

campioni di dati in un range 70-100% di SaO2 con un'accuratezza risultante della SpO2 di

2,9%.

I sensori Masimo sono stati convalidati per l'accuratezza in condizioni di assenza di movi-

mento in studi di sangue umano su volontari adulti sani, maschi e femmine, con pigmenta-

zione della cute da chiara a scura in studi di ipossia indotta nel range 70-100% di SpO2 con

un CO-ossimetro di laboratorio e un monitor di ECG. Questa variazione equivale più o meno

a una deviazione standard, che comprende il 68% della popolazione.

I sensori Masimo sono stati convalidati per l'accuratezza in condizioni di movimento in studi di

sangue umano su volontari adulti sani, maschi e femmine, con pigmentazione della cute da

chiara a scura in studi di ipossia indotta nel range 70-100% di SpO2 con un CO-ossimetro di

laboratorio e un monitor di ECG. Questa variazione equivale più o meno a una deviazione

standard, che comprende il 68% della popolazione.

La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per l'accuratezza in condizioni di bassa perfu-

sione su banchi di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo

con intensità del segnale superiori allo 0,02% e trasmissione superiore al 5% per saturazioni

comprese tra 70 e 100%. Questa variazione equivale più o meno a una deviazione standard,

che comprende il 68% della popolazione.

I sensori Masimo sono stati convalidati per l'accuratezza della frequenza del polso per il range

25-240 bpm su banchi di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2. Questa variazione

equivale più o meno a una deviazione standard, che comprende il 68% della popolazione.

Le seguenti sostanze possono interferire con le misurazioni del pulsi-CO-ossimetro:

L'anemia grave può causare misurazioni della SpO₂ errate.

I coloranti o qualsiasi altra sostanza che li contenga, in grado di alterare la pigmentazione del

sangue, possono causare letture errate.

Livelli elevati di bilirubina totale possono determinare misurazioni inaccurate della SpO₂.

J.4

Visualizzazione dei dati saturimetrici

NOTA:

Quando per un parametro sono visualizzati dei trattini o

nessun valore, il parametro non viene utilizzato in alcun cal-

colo.

I dati del sensore del saturimetro sono misurati e aggiornati

ogni secondo.

J-12

Questi dati sono immediatamente disponibili nel modo

seguente:

• Nella finestra Monitoraggio (Sezione J.4.1)

• Nella visualizzazione principale (Sezione J.4.2)

• Nel pannello PolmDin (Polmone Dinamico) (Sezione J.4.3)

• Nel pletismogramma (Sezione J.4.4)

• Come grafico dei trend (Sezione J.4.5)

J.4.1

Visualizzazione dei dati nella finestra

Monitoraggio

La finestra Monitoraggio > SpO2 fornisce accesso ai dati satu-

rimetrici.

Figura J-3. Dati saturimetrici, finestra Monitoraggio

Monitoraggio

Indice di qualità

SpO2

Valori dei parametri monitorizzati

1 (valori di SpO2)

L'indice di qualità mostra la valutazione del sensore del segnale

di qualità. Un indice di qualità basso indica un segnale debole a

causa di interferenze dovute al movimento eccessivo o ad altra

causa.

J-13

Saturimetria

Tabella J-4. Indice di qualità

Indicatore della qualità

Valore di confidenza

4 barre grigie, nessun dato

OFF (nessuna informazione)

1 barra rossa, qualità scadente

I dati ricevuti dal sensore non sono utiliz-

zabili o le misurazioni dei parametri sono

ancora in fase di inizializzazione.

2 barre arancioni, qualità

I dati ricevuti dal sensore sono accettabili

media

per la maggior parte degli utilizzi.

È possibile che sia attivo un allarme che

potrebbe influire sull'accuratezza della

misurazione corrente di questo parame-

tro.

3 barre verdi, qualità buona

I dati ricevuti dal sensore sono affidabili.

4 barre verdi, qualità ottima

I dati ricevuti dal sensore sono ad alta sta-

bilità e affidabilità.

J.4.2

Visualizzazione dei dati della SpO2 nella

visualizzazione principale

Come con altri parametri, è possibile configurare qualsiasi

parametro saturimetrico monitorizzato per essere visualizzato

come parametro di monitoraggio principale (MMP), come

mostrato nella Figura J-4. Per maggiori dettagli sulla configura-

zione, vedere l'Appendice I.

J-14

Saturimetria

J.4.3

Pannello PolmDin (Polmone Dinamico)

con SpO2

Quando l'opzione SpO2 è abilitata, il pannello PolmDin

(Polmone Dinamico) è espanso per mostrare la circolazione del

sangue nel cuore, sovrapposta alla respirazione dei polmoni.

Figura J-6. Pannello PolmDin (Polmone Dinamico) con i dati

della SpO2

Pannello PolmDin

Indicatori della SpO2 e del polso

(Polmone Dinamico)

Parametri visualizzati: Rinsp, Cstat, PetCO2, SpO2, Polso

La visualizzazione del cuore e del polso varia come mostrato

sotto.

Notare che se il cuore grande non è visualizzato, l'opzione

SpO2 è disabilitata o non installata.

J-16

Tabella J-5. Indicatori della SpO2 e del polso

Il cuore bianco piccolo pulsa a tempo con il

battito cardiaco del paziente.

La misurazione della SpO2 è in corso.

Non è stato rilevato alcun segnale di polso.

La misurazione della SpO2 è in corso.

L'opzione SpO2 è abilitata, ma il sensore di

SpO2 è disabilitato.

Non è in corso la misurazione della SpO2 e

del polso.

J.4.4

Visualizzazione del pletismogramma

Un pletismogramma è una curva che rappresenta il volume di

sangue pulsante; viene erogata dal saturimetro.

Figura J-7. Curva del pletismogramma (paziente adulto)

Curva del pletismogramma

Impostazione della sensibilità

Per i pazienti adulti, la scala temporale è 15 secondi; per i neo-

nati, 6 secondi.

J-17

Saturimetria

Nell'angolo superiore sinistro del grafico è mostrata l'imposta-

zione attualmente selezionata della sensibilità del sensore, se è

impostata su Massima o APOD. L'area rimane vuota quando

l'impostazione è Normale. Per maggiori dettagli su ciascuna

opzione, vedere la Tabella J-8 a pagina J-37.

Figura J-8. Selezione del pletismogramma

Curve

Pletismogramma

Per visualizzare il pletismogramma

1. Toccare l'area grafica del display per accedere alla finestra di

selezione dei grafici. Vedere il Capitolo 6.

2. Toccare la scheda Curve, quindi toccare il tasto

Pletismogramma.

3. Toccare la X per chiudere la finestra.

Il pletismogramma compare nella visualizzazione principale del

ventilatore (Figura J-7).

J-18

J.4.5

Visualizzazione dei trend

È possibile visualizzare i dati di trend per i parametri relativi alla

saturimetria.

Per maggiori dettagli sulla generazione di grafici dei trend,

vedere il capitolo Monitoraggio del Manuale per l’operatore

del ventilatore.

È possibile visualizzare i dati di trend per i seguenti dati relativi

alla SpO2:

SpO2

SpO2/FiO2

Polso

QI-SpO2 (indice di qualità)

J.5

Utilizzo degli allarmi

È possibile specificare i limiti di allarme per diversi parametri

saturimetrici. È inoltre possibile definire i range predefiniti nella

configurazione.

Per l'elenco degli allarmi, vedere la Sezione J.5.3.

J-19

Saturimetria

J.5.1

Impostazione dei limiti di allarme

Utilizzare le finestre Allarmi Limite 2 per impostare i range di

valori accettabili per ogni parametro.

Figura J-9. Allarmi relativi alla saturimetria

Allarmi

Allarmi SpO2, Polso, PI

Limite 2

I limiti di allarme alto e basso per SpO2 rappresentano un caso

speciale:

• Quando il monitoraggio della SpO2 è abilitato (nella fine-

stra Sistema > Sensori on/off), il limite di allarme basso per

SpO2 e il valore di SpO2 misurato sono sempre visualizzati,

sotto l'elenco MMP, come mostrato nella Figura J-5

(Sezione J.4.2).

• È possibile impostare un ritardo di allarme breve (Sezione J.5.2).

Per maggiori dettagli su come impostare e utilizzare gli allarmi,

vedere il capitolo Operazioni da eseguire in caso di allarme.

J-20

J.5.2

Ritardo allarme SpO2

I livelli della saturazione di ossigeno possono essere relativa-

mente variabili, ma le variazioni sono transitorie e, in quanto

tali, non necessitano generalmente di un intervento da parte

del medico. Queste variazioni possono superare i limiti impo-

stati per la SpO2 alta o bassa per brevi periodi di tempo e pos-

sono generare allarmi frequenti.

Per ridurre il numero di allarmi che non richiedono un inter-

vento (falsi allarmi), è possibile configurare un breve ritardo di

un massimo di 15 secondi dopo che si verifica una condizione

di allarme SpO2 bassa o SpO2 alta prima che il sistema visua-

lizzi il messaggio ed emetta l'allarme.

Il ritardo di allarme viene impostato nella configurazione.

Vedere l'appendice Configurazione.

J.5.3

Allarmi e impostazioni relativi alla saturimetria

Nella Tabella J-6 sono elencati gli allarmi relativi alla saturime-

tria, i range, le impostazioni predefinite e la risoluzione.

Nella Tabella J-7 sono elencati in ordine alfabetico gli allarmi

relativi alla saturimetria, con la priorità di allarme, i messaggi

visualizzati dal ventilatore e i potenziali interventi correttivi. Tut-

tavia, gli interventi proposti non sempre riescono a risolvere il

problema particolare.

Tabella J-6. Range, impostazioni predefinite e risoluzione degli allarmi

regolabili

Allarme (unità

Range

Impostazione predefinita

Risoluzione

di misura)

Adulto/

Neonatale

Adulto/

Neonatale

Ped.

Polso basso

30-230, con incrementi di 5

100

(1/min)

Polso alto (1/min)

35-235, con incrementi di 5

140

180

SpO2 bassa (%)

70-99, con incrementi di 1

Quando il monitoraggio della SpO2 è abilitato (nella finestra Sistema

> Sensori on/off), il limite di allarme basso per SpO2 e il valore di

SpO2 misurato sono sempre visualizzati, sotto l'elenco MMP, come

mostrato nella Figura J-5 (Sezione J.4.2).

J-21

Saturimetria

Tabella J-6. Range, impostazioni predefinite e risoluzione degli allarmi

regolabili (continua)

Allarme (unità

Range

Impostazione predefinita

Risoluzione

di misura)

Adulto/

Neonatale

Adulto/

Neonatale

Ped.

SpO2 alta (%)

71-100/OFF, con incrementi

di 1

PI (indice di

OFF/0,03-18,00

OFF

0,01 < 1%

perfusione)

0,10 ≥ 1

basso (%)

PI (indice di

0,04-19,00/OFF

OFF

0,01 < 1%

perfusione)

0,10 ≥ 1

alto (%)

Gli allarmi nella tabella seguente sono elencati in ordine alfabe-

tico. Il testo può essere leggermente differente da quello visua-

lizzato sullo schermo.

Tabella J-7. Allarmi SpO2, priorità e intervento correttivo

Allarme

Priorità e definizione

Intervento richiesto

In tutti i casi, il limite di allarme basso deve essere impostato inferiore al limite di allarme alto.

Messaggi relativi all'hardware, alla connessione e al posizionamento del sensore

SpO2: adatta-

Media priorità.

• Connettere un adattatore.

tore mancante

L'adattatore è disconnesso dal venti-

• Sostituire l'adattatore.

latore.

SpO2: interfe-

Media priorità.

• Coprire il sensore con la

renza luce

coperta o cambiare il punto

Interferenza della luce con il sensore.

di applicazione sul paziente.

• In Configurazione > Sensori,

assicurarsi che la linea di fre-

quenza sia impostata corret-

tamente.

• Sostituire il sensore.

SpO2: indice

Media priorità.

Spostare il sensore in un punto

perfusione min

di applicazione in cui la perfu-

Il segnale è insufficiente.

sione sia migliore.

J-22

Tabella J-7. Allarmi SpO2, priorità e intervento correttivo (continua)

Allarme

Priorità e definizione

Intervento richiesto

In tutti i casi, il limite di allarme basso deve essere impostato inferiore al limite di allarme alto.

SpO2: sonda

Media priorità.

mancante

• Il sensore è disconnesso dall'adat-

• Connettere il sensore

tatore.

all'adattatore.

• Il cavo è difettoso.

• Sostituire l'adattatore, il cavo

del paziente e/o il sensore.

SpO2: paziente

Media priorità.

disconnesso

• Il sensore è disconnesso dal

• Verificare che il sensore sia

paziente o non è correttamente

collegato correttamente al

collegato al paziente.

paziente.

• Malfunzionamento del sensore.

• Sostituire il sensore.

SpO2: errore

Media priorità.

Sostituire l'adattatore, il cavo

sensore

• Problema dell'hardware con il

del paziente e/o il sensore.

sensore.

• Sensore incompatibile.

• Sensore scaduto.

Messaggi relativi alle misurazioni fuori range

PI alto

Media priorità.

• Osservare il paziente.

La perfusione periferica misurata dal

• Verificare le impostazioni del

sensore supera il limite impostato.

ventilatore, comprese le

impostazioni degli allarmi.

PI basso

Media priorità.

Spostare il sensore in un punto

di applicazione in cui la perfu-

La perfusione periferica misurata dal

sione sia migliore.

sensore è al di sotto del limite impo-

stato.

Polso alto

Media priorità.

• Osservare il paziente.

La frequenza del polso misurata dal

• Verificare le impostazioni del

sensore supera il limite impostato.

ventilatore, comprese le

impostazioni degli allarmi.

Polso basso

Media priorità.

• Osservare il paziente.

La frequenza del polso misurata dal

• Verificare le impostazioni del

sensore è al di sotto del limite impo-

ventilatore, comprese le

stato.

impostazioni degli allarmi.

SpO2 alta

Bassa priorità.

• Osservare il paziente.

Il valore di SpO2 misurato supera il

• Verificare le impostazioni del

limite impostato.

ventilatore, comprese le

impostazioni degli allarmi.

J-23

Saturimetria

Tabella J-7. Allarmi SpO2, priorità e intervento correttivo (continua)

Allarme

Priorità e definizione

Intervento richiesto

In tutti i casi, il limite di allarme basso deve essere impostato inferiore al limite di allarme alto.

SpO2 bassa

Per l'allarme SpO2 bassa esistono

• Osservare il paziente.

due livelli di priorità, in base a quanto

• Verificare le impostazioni del

il valore misurato è al di sotto del

ventilatore, comprese le

limite.

impostazioni degli allarmi.

Media priorità.

Il valore di SpO2 misurato soddisfa

tutte queste condizioni:

• Al di sotto del limite

• Al di sopra dell'85%

• Al di sopra di (limite - 2% del

limite)

Alta priorità.

• Osservare il paziente.

Il valore di SpO2 misurato è:

• Verificare le impostazioni del

ventilatore, comprese le

• Inferiore a (limite - 2% di limite)

impostazioni degli allarmi.

anche se al di sopra dell'85% o

• Al di sotto dell'85%

J-24

J.6

Connessione del sistema del saturimetro

AVVERTENZA

•

Non utilizzare mai l'adattatore di SpO2 in presenza di

gas anestetici infiammabili o concentrazioni di ossi-

geno elevate o protossido d'azoto. La mancata osser-

vanza di questa avvertenza può causare esplosione o

incendio.

•

Non utilizzare mai l'adattatore di SpO2 in una camera

iperbarica con ossigeno. La mancata osservanza di

questa avvertenza può causare esplosione o incendio.

•

Se l'adattatore di SpO2 è utilizzato con sensori di

SpO2 diversi da quelli specificati, il paziente e l'ope-

ratore possono ricevere una scossa elettrica e l'adat-

tatore di SpO2 può surriscaldarsi.

•

Se un sensore o un cavo è in qualche modo danneg-

giato, interrompere immediatamente l'utilizzo. Non

utilizzare un sensore o un cavo del paziente con com-

ponenti ottici o elettrici esposti.

•

Evitare il contatto permanente dell'adattatore di

SpO2 con il corpo.

•

Non effettuare diagnosi dei pazienti esclusivamente

sulla base dei dati ottenuti dal saturimetro. La valuta-

zione complessiva deve essere fatta da un medico

che capisca i limiti e le caratteristiche del saturimetro

e che sia in grado di leggere i segnali biomedici acqui-

siti da altri strumenti.

•

Utilizzare i sensori monouso una sola volta. Non pos-

sono essere sterilizzati e possono causare infezione

crociata.

•

Per evitare il rischio di contaminazione crociata, uti-

lizzare solo sensori Masimo monouso sullo stesso

paziente.

•

Il posizionamento errato del sensore può danneg-

giare i tessuti.

•

Se il punto di applicazione non è pulito, pulirlo prima

di collegare il sensore. Rimuovere lo smalto per

unghie (se presente) dal punto di applicazione. In

caso contrario, la quantità di luce trasmessa diminui-

sce e il valore misurato può non essere corretto o può

essere impossibile effettuare la misurazione.

J-25

Saturimetria

•

Non tirare o piegare il cavo del sensore e non lasciar

scorrere i piedini delle ruote sopra il cavo del sensore.

La mancata osservanza di queste avvertenze può

causare discontinuità, cortocircuito, ustioni cutanee

sul paziente e dati di misurazione non corretti. Sosti-

tuire qualsiasi sensore rotto con uno nuovo.

•

L'applicazione o l'utilizzo errato di un sensore può

danneggiare i tessuti, per esempio una fasciatura

troppo stretta del sensore. Ispezionare il punto di

applicazione del sensore come indicato nelle Istru-

zioni per l’uso del sensore per garantire l'integrità

della cute, il corretto posizionamento e l'adesione del

sensore.

•

L'applicazione non corretta dei sensori o lo sposta-

mento parziale dei sensori può causare letture supe-

riori o inferiori rispetto alla reale saturazione arte-

riosa di ossigeno.

•

Tenere il paziente il più lontano possibile dal cavo. Se il

cavo si arrotola intorno al paziente a causa del movi-

mento del corpo, il paziente può ferirsi. Se dovesse

succedere, rimuovere tempestivamente il cavo.

•

Il cavo del sensore deve essere orientato in direzione

opposta al paziente. Fissare in sicurezza il cavo del

sensore in modo che non ingombri; per farlo, appli-

care le clip di fissaggio del cavo del sensore ai tubi del

circuito, quindi connettere il cavo del sensore alle clip

dedicate.

•

È possibile che luci estreme ad alta intensità (com-

prese le luci stroboscopiche pulsanti) dirette sul sen-

sore non consentano al pulsi-CO-ossimetro di otte-

nere le letture.

•

Le misurazioni inaccurate o la perdita del segnale del

polso possono essere causate dallo spostamento di

un sensore su un'estremità alla quale è applicato un

bracciale per la misurazione della pressione arteriosa,

un catetere arterioso o una linea intravascolare.

•

Evitare di posizionare il sensore su qualsiasi estre-

mità con un catetere arterioso o un bracciale per la

misurazione della pressione arteriosa.

•

Rimuovere sempre il sensore dal paziente e discon-

nettere completamente il paziente dal cavo del

paziente prima di lavare il paziente.

J-26

HAMILTON-T1. Manuale per l'operatore in italiano (2020) - 13