содержание .. 33 34 35 36 ..

HAMILTON-C1. Руководство пользователя (Версия программы 2.1x | 2017-02-22) - часть 35

J-2

624332/03

Пульсовая

оксиметрия

624332/03

J-3

J.1

Введение

настоящем

приложении

приведена

дополнительная

информация

к документу

Руководство

пользователя

для

аппарата

ИВЛ

Поместите

это

приложение в папку

документа

Руководство

пользователя

».

Пульсовой

оксиметр

Masimo SET

(

также

упоминается

в документе

как

пульсовой

CO-

оксиметр

)

состоит

из

датчика

(

другое

название

зонд

кабелей

и адаптера

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

•

Пульсовой

CO-

оксиметр

считается

средством

раннего

предупреждения

Если

присутствуют

признаки

кислородной

недостаточности

необхо

димо

с помощью

лабораторных

инструментов

выполнить

анализ

образцов

крови

с целью

точ

ного

определения

состояния

пациента

•

Перед

использованием

проверьте

совмести

мость

адаптера

датчика

и кабелей

Использова

ние

несовместимых

компонентов

может

привести

к травмированию

пациента

•

Калибровка

датчика

SpO2

выполняется

эмпири

ческим

путем

на

основе

показателей

функцио

нального

насыщения

артериальной

крови

кислородом

взрослых

здоровых

добровольцев

с нормальным

уровнем

карбоксигемоглобина

(COHb)

и метгемоглобина

(MetHb).

Пульсовой

оксиметр

не

фиксирует

повышенные

уровни

COHb

или

MetHb.

Увеличение

уровня

COHb

или

MetHb

влияет

на

точность

измерения

SpO2.

–

При

повышенном

уровне

COHb

обычно

повыша

ется

уровень

SpO2.

Степень

повышения

прибли

зительно

равна

количественному

содержанию

COHb

в крови

Обратите

внимание

что

повышенный

уро

вень

COHb

может

наблюдаться

даже

если

уровень

SpO2

кажется

нормальным

Если

есть

подозрение

на

повышенное

содержа

ние

COHb

в крови

необходимо

выполнить

J-4

624332/03

Пульсовая

оксиметрия

лабораторный

анализ

взятого

образца

(

с помощью

CO-

оксиметра

–

При

повышенном

уровне

MetHb:

уровень

SpO2

может

быть

понижен

если

содержание

MetHb

в крови

составляет

до

10–15%.

Если

содержание

MetHb

выше

показатель

SpO2

может

колебаться

на

уровне

начальных

или

срединных

значений

отрезка

80–85.

Если

есть

подозрение

на

повы

шенное

содержание

MetHb

в крови

необходимо

выполнить

лабораторный

анализ

взятого

образца

(

помощью

CO-

оксиметра

•

Чтобы

обеспечить

электрическую

изоляцию

пациента

подключайте

устройство

только

к оборудованию

с изолированной

проводкой

•

Не

используйте

пульсовой

CO-

оксиметр

во

время

магнитно

резонансной

томографии

(

МРТ

Наведенный

ток

потенциально

может

вызвать

ожоги

Пульсовой

CO-

оксиметр

может

повлиять

на

качество

изображений

МРТ

а устройство

МРТ

может

повлиять

на

точность

измерений

оксиме

трии

•

Пульсации

вызываемые

поддержкой

с помощью

внутриаортального

баллона

могут

повышать

показатели

частоты

пульса

отображаемые

на

дисплее

оксиметра

Сверьте

частоту

пульса

пациента

с показателями

электрокардиограммы

•

Повышенный

уровень

общего

билирубина

может

привести

к искажению

измерений

SpO2.

•

Сигнал

пульса

может

пропадать

в следующих

случаях

–

Ремень

датчика

затянут

слишком

туго

–

пациента

наблюдается

пониженное

кровяное

давление

острое

сужение

сосудов

анемия

тяже

лой

степени

или

гипотермия

–

Датчик

расположен

рядом

с местом

образования

закупорки

артерии

–

пациента

наблюдается

остановка

сердца

или

шок

•

случае

анемии

и кровопотери

датчик

SpO2

не

может

определить

тканевую

гипоксию

624332/03

J-5

•

Измерение

SpO2

может

быть

неточным

в следующих

случаях

–

Значительное

повышение

уровня

карбоксиге

моглобина

или

метгемоглобина

–

сосудистое

русло

пациента

вводится

контраст

–

Используется

аппарат

для

электрохирургии

–

Во

время

проведения

сердечно

легочной

реани

мации

–

Измерение

выполняется

на

участке

где

фиксиру

ется

венный

пульс

–

Тело

двигается

–

Пульсовая

волна

слишком

слаба

(

недостаточное

периферическое

кровообращение

•

Показатели

SpO2

могут

быть

ошибочны

если

пациента

анемия

тяжелой

степени

•

На

значение

SpO2

может

влиять

пигментация

кожи

Для

проверки

точности

показателей

SpO2

используйте

плетизмографическую

кривую

и показатели

качества

измеренного

значения

SpO2.

•

Значения

SpO2,

измеренные

пациентов

с отравлением

оксидом

углерода

могут

быть

неправильными

•

Мешающие

вещества

контрасты

или

любые

вещества

содержащие

контрасты

которые

изме

няют

обычную

пигментацию

крови

могут

быть

причиной

ошибок

в показателях

•

Если

пациента

аномально

высокий

уровень

метгемоглобина

и карбоксигемоглобина

в крови

показатель

SpO2

будет

ошибочным

•

Измерение

частоты

пульса

основывается

на

оптическом

обнаружении

периферийного

пульса

поэтому

некоторые

формы

аритмии

могут

не

фиксироваться

Не

разрешается

использовать

пульсовой

CO-

оксиметр

для

анализа

аритмии

вместо

электрокардиограммы

•

При

очень

низком

уровне

перфузии

на

отслежи

ваемом

участке

показатели

могут

иметь

более

низкое

значение

по

сравнению

с данными

насы

щения

кислородом

крови

центральной

артерии

J-6

624332/03

Пульсовая

оксиметрия

•

Пульсации

венозной

крови

могут

вызывать

полу

чение

ошибочных

низких

показателей

(

например

трикуспидальная

регургитация

•

Пульсовой

CO-

оксиметр

НЕ

предназначен

для

фиксирования

апноэ

•

Возможные

причины

ошибочности

измерений

–

чрезмерное

движение

пациента

;

–

неправильное

применение

или

использование

компонентов

пульсового

оксиметра

ВНИМАНИЕ

•

Если

пульсовой

CO-

оксиметр

используется

во

время

облучения

всего

тела

предохраняйте

дат

чик

от

попадания

в поле

облучения

случае

попадания

датчика

под

воздействие

поля

облуче

ния

показатели

могут

быть

неточными

или

нуле

выми

в течение

активного

периода

облучения

•

Периодически

проверяйте

работу

датчика

SpO2

с помощью

плетизмографической

кривой

и показателя

качества

(QI-SpO2)

для

измеренного

значения

SpO2.

•

Периодически

проверяйте

работу

датчика

SpO2,

сравнивая

измеренное

значение

SpO2

с показателем

SaO2

пациента

и показателями

в анализе

крови

на

газы

и кислотность

•

Ни

одно

из

устройств

НЕ

предусматривает

защиту

необходимую

для

использования

в ходе

электрической

дефибрилляции

•

Отсоедините

датчик

SpO2

перед

дефибрилля

цией

•

При

нормальных

условиях

эксплуатации

свет

почти

не

влияет

на

этот

зонд

Тем

не

менее

накрывайте

зонд

одеялом

или

тканью

когда

про

изводите

измерения

в условиях

сильного

осве

щения

(

хирургический

светильник

или

солнечные

лучи

противном

случае

резуль

таты

измерения

будут

неточными

624332/03

J-7

ПРИМЕЧАНИЕ

•

Федеральное

законодательство

США

разрешает

продажу

данного

устройства

только

врачам

или

по

их

заказу

•

Используйте

только

компоненты

предусмотрен

ные

компанией

Hamilton Medical.

•

Измеряйте

показатель

SpO2

только

с помощью

датчиков

Masimo.

•

ЗАПРЕЩЕНО

использовать

или

хранить

компо

ненты

в условиях

которые

не

соответствуют

ука

занным

в настоящем

документе

•

Прежде

чем

использовать

датчик

прочтите

все

правила

техники

безопасности

Также

перед

использованием

внимательно

прочтите

документ

Инструкция

по

применению

для

датчика

•

Оборудование

предназначенное

для

проверки

компонентов

пульсового

оксиметра

(

зонд

адап

тер

нельзя

использовать

для

оценки

точности

их

измерений

•

Работать

с пульсовым

оксиметром

имеет

право

только

квалифицированный

персонал

Перед

использованием

прочтите

это

руководство

пра

вила

техники

безопасности

правила

эксплуатации

дополнительных

компонентов

и технические

характеристики

системы

Настоящее

приложение содержит

описания

техниче

ские

характеристики

и предупреждения

касающиеся

адаптера

и датчиков

Masimo.

Здесь

представлена

не

вся

информация

Подробные

сведения

см

в документации

к начальному

комплекту

Masimo,

вкладышах

для

датчиков

и в документе

Инструкция

по

применению

от

производителя

Также

обязательно

прочтите

правила

техники

безопасности

при

работе

с аппаратом

ИВЛ

приведенные

в документе

Руководство

пользователя

для

устройства

J-8

624332/03

Пульсовая

оксиметрия

Вы

также

можете

найти

дополнительную

информацию

на

веб

сайте

производителя

http://www.masimo.com.

Под

робные

сведения

о патентах

на

изделия

Masimo

см

на

странице

www.masimo.com/patents.htm.

Обратите

внимание

что

факт

покупки

этого

устройства

а равно

и владения

им

не

является

достаточным

основа

нием

или

разрешением

для

использования

неодобрен

ных

датчиков

или

кабелей

на

которые

(

отдельно

или

в сочетании

с этим

устройством

)

распространяются

один

или

несколько

патентов

относящихся

к этому

устрой

ству

J.2

Мониторинг

показателя

SpO2

с помощью

Masimo SET

Пульсовый

оксиметр

Masimo SET

состоит

из

датчика

кабелей

и адаптера

Датчик

каждую

секунду

замеряет

показатели

SpO2,

частоты

сердечных

сокращений

(

пульса

)

и индекса

перфузии

а также

индикатора

качества

сигнала

благодаря

чему

полученные

данные

точны

и надежны

Через

адаптер

информация

передается

с датчика

в аппарат

ИВЛ

Значения

этих

параметров

постоянно

отображаются

на

экране

аппарата

ИВЛ

и на

их

основе

система

строит

гра

фики

трендов

и плетизмограмму

Также

для

этих

параме

тров

действуют

соответствующие

тревоги

контролируемые

средствами

аппарата

ИВЛ

624332/03

J-9

J.2.1

Компоненты

для

выполнения

пульсовой

оксиметрии

Для

выполнения

пульсовой

оксиметрии

необходимо

установить

панель

опций

поддерживающую

SpO2 (PN

161636).

На

рисунке

J-1

изображены

компоненты

системы

(

панель

опций

отсутствует

Подробнее

о подключении

и настройке

см

в разделе

J.6.

Рисунок

J-1.

Компоненты

пульсового

оксиметра

Masimo SET

Адаптер

с аппаратным

обеспечением

оксиметра

Кабель

пациента

(

подключается

к адаптеру

и датчику

)

Порты

подключения

кабеля

Кабель

адаптера

(

для

соединения

адаптера

с аппаратом

ИВЛ

через

разъем

SpO2)

Датчик

и кабель

Не

показано

в аппарате

ИВЛ

должна

быть

установлена

панель

опций

SpO2.

J-10

624332/03

Пульсовая

оксиметрия

J.3

Обработка

данных

пульсовой

оксиметрии

Данные

поступающие

от

датчика

полностью

интегриро

ваны

с системой

мониторинга

аппарата

ИВЛ

J.3.1

Включение

мониторинга

показателя

SpO2

Установив

и настроив

панель

опций

можно

включать

и выключать

мониторинг

показателя

SpO2

по

мере

надобности

Рисунок

J-2.

Включение

мониторинга

показателя

SpO2

Чтобы

включить

мониторинг

показателя

SpO2,

выполните

следующие

действия

Откройте

окно

Система

» > «

Датчик

вк

вык

».

Установите

флажок

«SpO2»

и закройте

окно

Все

время

пока

адаптер

подключен

к аппарату

ИВЛ

рядом

с флажком

отображается

надпись

актив

.»

Если

область

состояния

пуста

адаптер

не

подключен

Система

SpO2

Инфо

Состояние

датчика

624332/03

J-11

После

включения

данные

пульсовой

оксиметрии

отобра

жаются

в окне

Мониторинг

» > «SpO2».

Если

соответ

ствующий

параметр

выбран

как

основной

параметр

мониторинга

(MMP),

он

также

отображается

на

главном

экране

См

раздел

J.4.

J.3.2

Параметры

и настройки

мониторинга

окне

Мониторинг

» > «SpO2»

отображаются

следую

щие

данные

датчика

Таблица

J-3.

Параметры

и настройки

SpO2

Настройка

Описание

Диапазон

отображе
ния

Параметры

Masimo SET

SpO2 (%)

Насыщение

артериальной

крови

кислородом

0–100

SpO2/FiO2 (%)

Рассчитанное

приближенное

зна

чение

PaO2/FiO2,

если

SpO2

не

больше

94%

Формула

расчета

100*SpO2/

кислород

Подробнее

об

этой

формуле

рас

чета

см

в разделе

J.10.

0–500

Частота

пульса

(

ударов

в минуту

)

Частота

сердечных

сокращений

0–240

Индекс

перфу

зии

(%)

Интенсивность

пульса

0–20

Точность

См

сноски

2, 3, 4, 5, 6, 7.

Сведения

о точности

датчика

см

в документации

к датчику

Masimo.

SpO2,

нет

дви

жения

60%–80%:

3% (

взрослые

дети

младенцы

)

70%–100%:

2% (

взрослые

дети

младенцы

);

3% (

младенцы

)

SpO2,

движе

ние

70%–100%:

3% (

взрослые

дети

младенцы

новорожденные

)

J-12

624332/03

Пульсовая

оксиметрия

SpO2,

низкий

уровень

перфу

зии

70%–100%:

2% (

взрослые

дети

младенцы

новорожденные

)

Частота

пульса

нет

движения

25–240

ударов

в минуту

(

взрослые

дети

младенцы

новорожденные

)

Частота

пульса

движение

25–240

ударов

в минуту

(

взрослые

дети

младенцы

новорожденные

)

Частота

пульса

низкий

уровень

перфузии

25–240

ударов

в минуту

(

взрослые

дети

младенцы

новорожденные

)

Если

уровень

SpO2

превышает

94%,

коэффициент

SpO2/FiO2

не

рассчитывается

а на

экране

отображается

прочерк

(---).

Точность

измерений

SpO2

определена

в результате

испытаний

с участием

здоровых

взрослых

добровольцев

с уровнем

SpO2 60–100%

при

использовании

лаборатор

ного

CO-

оксиметра

Для

установления

точности

показателей

SpO2

были

проведены

испытания

с участием

новорожденных

детей

(

из

отделения

реанимации

для

ново

рожденных

)

в возрасте

7–135

дней

и весом

0,5–4,25

кг

Было

собрано

семьдесят

девять

(79)

образцов

данных

с уровнем

SaO2 70–100%.

Достигнутая

точность

: 2,9%

SpO2.

Точность

анализа

крови

пациентов

выполняемого

датчиками

Masimo

при

отсутствии

движения

подтверждена

в ходе

испытаний

с участием

здоровых

взрослых

добро

вольцев

мужского

и женского

пола

со

светлой

и темной

пигментацией

кожи

Анализ

проводился

в ходе

исследования

индуцированной

гипоксии

в диапазоне

70–100%

SpO2

с использованием

лабораторного

CO-

оксиметра

и ЭКГ

монитора

Отклонения

в показателях

плюс

минус

одно

среднеквадратическое

отклонение

распространяю

щееся

на

68%

группы

Точность

датчиков

Masimo

при

движении

пациента

была

подтверждена

посредством

анализа

крови

пациентов

с участием

здоровых

взрослых

добровольцев

мужского

и женского

пола

со

светлой

и темной

пигментацией

кожи

Анализ

проводился

в ходе

исследования

индуцированной

гипоксии

в диапазоне

70–100% SpO2

с использованием

лабораторного

CO-

оксиметра

и ЭКГ

монитора

Отклонения

в показателях

плюс

минус

одно

среднеквадратическое

отклонение

распространяю

щееся

на

68%

группы

Точность

технологии

Masimo SET

при

низком

уровне

перфузии

подтверждена

в ходе

стендовых

испытаний

с использованием

симуляторов

Biotek Index 2

Masimo

для

насыщения

70–100%.

Уровень

сигнала

при

этом

превышал

0,02%,

а интенсивность

передачи

– 5%.

Отклонения

в показателях

плюс

минус

одно

среднеквадратическое

отклонение

распространяющееся

на

68%

группы

Точность

измерения

частоты

пульса

датчиками

Masimo

подтверждена

в ходе

стендо

вых

испытаний

с использованием

симулятора

Biotek Index 2

в диапазоне

25–240

уда

ров

в минуту

Отклонения

в показателях

плюс

минус

одно

среднеквадратическое

отклонение

распространяющееся

на

68%

группы

На

точность

измерений

пульсового

CO-

оксиметра

могут

влиять

приведенные

ниже

факторы

Показания

SpO2

могут

быть

ошибочны

если

пациента

анемия

тяжелой

степени

Контрасты

и вещества

содержащие

любые

контрасты

которые

изменяют

обычную

пигментацию

крови

могут

искажать

показатели

Если

уровень

общего

билирубина

повышен

показатели

SpO

могут

быть

неточными

Таблица

J-3.

Параметры

и настройки

SpO2

Настройка

Описание

Диапазон

отображе
ния

624332/03

J-13

J.4

Просмотр

данных

пульсовой

оксиметрии

ПРИМЕЧАНИЕ

Если

значение

параметра

отсутствует

или

вместо

него

отображаются

тире

он

не

используется

ни

при

каких

расчетах

Данные

с датчика

пульсового

оксиметра

поступают

и обновляются

ежесекундно

Эти

данные

можно

легко

просмотреть

•

окне

Мониторинг

» (

см

раздел

J.4.1);

•

на

главном

экране

(

см

раздел

J.4.2);

•

на

панели

Динам

Легк

.» (

см

раздел

J.4.3);

•

на

плетизмограмме

(

см

раздел

J.4.4);

•

виде

графика

тренда

(

см

раздел

J.4.5).

J-14

624332/03

Пульсовая

оксиметрия

J.4.1

Просмотр

данных

в окне

Мониторинг

Данные

пульсовой

оксиметрии

можно

просмотреть

в окне

Мониторинг

» > «SpO2».

Рисунок

J-3.

Данные

пульсовой

оксиметрии

окно

Мониторинг

Показатель

качества

–

это

оценка

датчиком

качества

сиг

нала

Низкий

показатель

качества

указывает

на

плохой

сигнал

вследствие

помех

из

за

чрезмерного

движения

пациента

или

других

факторов

Мониторинг

Показатель

качества

SpO2

Значения

параметров

мониторинга

1 (

значения

SpO2)

Таблица

J-4.

Показатель

качества

Индикатор

качества

Значение

достоверности

серые

полоски

нет

данных

ВЫКЛ

. (

нет

информации

)

красная

полоска

слабый

сигнал

Данные

с датчика

непригодны

для

использования

или

инициализация

измерений

параметра

еще

не

завершена

624332/03

J-15

J.4.2

Просмотр

данных

SpO2

на

главном

экране

Все

параметры

мониторинга

пульсовой

оксиметрии

(

как

и любые

другие

)

можно

настроить

так

чтобы

они

отобра

жались

как

основные

параметры

мониторинга

(

см

рис

. J-4).

подробной

информацией

можно

ознако

миться

в приложении

Рисунок

J-4.

Частота

пульса

как

основной

параметр

мониторинга

(1)

оранжевые

полоски

сред

ний

сигнал

Данные

с датчика

пригодны

для

большинства

случаев

Возможно

активна

тревога

спо

собная

повлиять

на

точность

изме

рения

параметра

зеленые

полоски

хороший

сигнал

Данные

с датчика

надежны

зеленые

полоски

отличный

сигнал

Данные

с датчика

очень

стабильны

и надежны

Таблица

J-4.

Показатель

качества

(

продолжение

)

Индикатор

качества

Значение

достоверности

J-16

624332/03

Пульсовая

оксиметрия

Параметр

SpO2

–

это

особый

случай

Если

мониторинг

SpO2

включен

(

окно

Система

» >

Датчик

вк

вык

»),

предел

тревоги

для

низкого

уровня

SpO2

и измеренное

значение

SpO2

постоянно

выводятся

под

списком

основных

параметров

монито

ринга

(

см

рис

. J-5).

Рисунок

J-5.

Данные

SpO2

на

главном

экране

J.4.3

Панель

Динам

Легк

.»

с показателем

SpO2

Если

опция

«SpO2»

включена

панель

Динам

Легк

.»

расширяется

и поверх

динамического

изображения

лег

ких

осуществляющих

дыхательные

движения

визуали

зируется

кровообращение

в сердце

Предел

тревоги

для

низкого

уровня

SpO2

Измеренное

значение

SpO2

624332/03

J-17

Рисунок

J-6.

Панель

Динам

Легк

.»

с данными

SpO2

Доступно

несколько

вариантов

отображения

сердца

и пульса

описанных

ниже

Обратите

внимание

если

большое

изображения

сердца

отсутствует

опция

«SpO2»

отключена

или

не

установ

лена

Панель

Динам

Легк

.»

Индикаторы

SpO2

и пульса

Отображаемые

параметры

: «R

инсп

», «C

стат

»,

«PetCO2», «SpO2», «

Пульс

Таблица

J-5.

Индикаторы

SpO2

и пульса

Пульсация

небольшого

белого

сердца

соответствует

ударам

сердца

пациента

Показатель

SpO2

измеряется

Пульс

не

обнаружен

Показатель

SpO2

измеряется

Опция

«SpO2»

активирована

но

датчик

SpO2

отключен

Показатель

SpO2

и пульс

не

измеряются

содержание .. 33 34 35 36 ..