Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor 6000 Series. Manuale di manutenzione (Versioni software 2.0X - 2.4X)

Numero

materiale

Descrizione

Qtà

Componente

660-0138-00

Cavo, patch 1,5 m RJ45, T568B

Test Ethernet

407022

Cavo chiamata infermiere cavo MMF Assy - assistenza

Chiamata infermiere

(scatola test

assistenza richiesta)

N/D

Cavo USB da tipo A a tipo B (0,9 m)

Porte USB (scatola

test assistenza

richiesta)

6000-30

Tubo flessibile per la pressione sanguigna a un tubo

(1,5 m)

NIBP

N/D

Router wireless, a/b/g o equivalente

Test cablaggio e

wireless

N/D

PC con Windows 10

Tutti

Download Web

Welch Allyn Service Tool (versione 1.8 o successiva)

Fare clic su questo collegamento

NIBP,

Aggiornamenti

software

N/D

Tubo a Y pressione sanguigna

NIBP

4500-30

Tubo pressione sanguigna, 1,5 m

NIBP

620216

Raccordo a "Y" 1/8 X 1/8 X 1/8

NIBP

Creazione di un tubo a Y per la pressione sanguigna

Il tubo a Y per la pressione sanguigna è una parte di apparecchiatura personalizzata che collega il
dispositivo per l'impostazione del test. Il tubo a Y è costituito da un tubo per la pressione sanguigna
e da un raccordo a Y modificati. Seguire queste istruzioni per creare un tubo a Y.

1. Tagliare circa 15 cm di tubo per la pressione sanguigna 4500-30 dal connettore che si collega

al dispositivo.

2. Dividere l'estremità del tubo a doppio lumen per creare due tubi separati. Assicurarsi di non

forare i tubi.

3. Inserire un'estremità del raccordo a Y su ciascuna estremità del flessibile.

238 Verifica funzionale e calibrazione

Impostazione di test NIBP

Per il test delle perdite NIBP, il test di sovrappressione o il controllo della precisione, collegare
l'apparecchiatura di test illustrata di seguito. Collegare il collettore al dispositivo di riparazione
volume come indicato dallo strumento di assistenza o dalla procedura di test.

Numero

Dispositivo di riparazione volume di test con

collettore di test, lampadina e valvola

Dispositivo

Misuratore di pressione

USB 2,0/5 pin tipo A per cavo mini B

Tubo a Y pressione sanguigna

Test di perdita NIBP (Standard Edition senza licenza)

Il test di perdita NIBP viene eseguito automaticamente utilizzando lo strumento di assistenza. Il test
delle perdite di perdita pressurizza il sistema con una pressione iniziale (P

) di 250 mmHg ± 10

mmHg. Dopo 15 secondi (T

), viene misurata la pressione finale (P

). Il tasso di perdita viene

calcolato utilizzando la formula L = (P

- P

)/ T

. Il test ha esito negativo se il tasso di perdita è

superiore a 5 mmHg in 15 secondi.

Esecuzione di un test delle perdite NIBP

1. Impostare l'apparecchiatura di test.
2. Avviare lo strumento di assistenza sul PC.
3. Se l'interfaccia semplificata è attiva, scegliere l'opzione Service (Assistenza).
4. Accedere con ID utente e password o con ADMIN come ID utente e lasciare vuoto il campo

della password.

5. Accendere il dispositivo.
6. Selezionare il dispositivo che si desidera sottoporre a test dall'elenco dei dispositivi.
7. Fare clic su

NIBP Sensor

(Sensore NIBP) nella scheda Device Information (Informazioni

dispositivo).

Manuale di manutenzione

Verifica funzionale e calibrazione 239

8. Fare clic su

Leak Test

(Test perdite) nel riquadro NIBP Sensor (Sensore NIBP) sul lato destro

della finestra.

9. Seguire le istruzioni fino al completamento del test.
10. Fare clic su

Close

(Chiudi).

11. Per visualizzare i risultati, aprire il file di registro attivo selezionando

File

View Log File

Active log file

(File > Visualizza file di registro > File di registro attivo > OK).

12. Per registrare i risultati del test, andare alla sezione "Record di assistenza".

Test di sovrappressione NIBP (Standard Edition senza licenza)

Il test di sovrappressione NIBP viene eseguito automaticamente utilizzando lo strumento di
assistenza. Il test di sovrappressione verifica che il sistema NIBP impedisca alla pressione di superare
i 329 mmHg in modalità adulti e 164 mmHg in modalità neonatale. Per superare questo test, il
dispositivo deve arrestare la pompa e aprire le valvole quando la pressione è compresa tra 280
mmHg e 329 mmHg in modalità adulti o tra 130 mmHg e 164 mmHg in modalità neonatale.

Esecuzione di un test di sovrappressione NIBP

NOTA

Se si esegue questo test dopo aver eseguito il test delle perdite NIBP,

andare al punto 7.

della password.

5. Accendere il dispositivo.
6. Selezionare il dispositivo che si desidera sottoporre a test dall'elenco dei dispositivi.
7. Fare clic su

NIBP Sensor

(Sensore NIBP) nella scheda

Device Information

(Informazioni

dispositivo).

8. Nel riquadro NIBP Sensor (Sensore NIBP) sul lato destro della finestra, fare clic su

Over Pressure

Test

(Test di sovrappressione).

9. Seguire le istruzioni fino al completamento del test.
10. Fare clic su

Close

(Chiudi).

11. Per visualizzare i risultati, aprire il file di registro attivo selezionando

File

View Log File

Active log file

(File > Visualizza file di registro > File di registro attivo > OK).

12. Per registrare i risultati del test, andare alla sezione "Record di assistenza".

Verifica della precisione NIBP (Standard Edition senza licenza)

La verifica della precisione NIBP viene eseguita manualmente utilizzando lo strumento di assistenza
per il comando delle valvole. La verifica della precisione confronta la lettura della pressione del
trasduttore principale mostrata nella finestra dello strumento di assistenza con la lettura di un
misuratore di pressione digitale a calibrazione esterna. I risultati di questa verifica non vengono
registrati nel file di registro dello strumento di assistenza. Per registrare i risultati dei propri record,
copiare la tabella nella sezione dei record di assistenza del manuale di manutenzione. Se è
necessaria una calibrazione, eseguire la calibrazione NIBP inclusa nella Gold Edition con licenza
dello strumento di assistenza.

240 Verifica funzionale e calibrazione

AVVERTENZA

Rischi per la sicurezza del paziente. Se il trasduttore principale non

funziona, il sistema potrebbe non identificare una condizione di sovrappressione al
giusto limite, provocando lesioni personali quando il dispositivo viene connesso
nuovamente a un paziente. Per garantire la sicurezza del paziente, Welch Allyn
consiglia di far eseguire una verifica funzionale completa e una calibrazione su
base annuale da un tecnico dell'assistenza qualificato.

AVVISO

Si può verificare un errore di calibrazione dell'apparecchiatura. La verifica

della precisione controlla solo la precisione del trasduttore principale. Se il
trasduttore di sicurezza è fuori calibrazione, si può verificare un errore di
calibrazione a causa della differenza di pressione tra il trasduttore principale e il
trasduttore di sicurezza. Per evitare errori di calibrazione dell'apparecchiatura,
Welch Allyn consiglia di far eseguire una verifica funzionale completa e una
calibrazione su base annuale da un tecnico dell'assistenza qualificato.

Esecuzione di un controllo della precisione NIBP

NOTA

Se si esegue questo test dopo aver eseguito un controllo NIBP precedente,

andare al punto 7.

della password.

5. Accendere il dispositivo.
6. Selezionare il dispositivo che si desidera sottoporre a test dall'elenco dei dispositivi.
7. Fare clic su

NIBP Sensor

(Sensore NIBP) nella scheda

Device Information

(Informazioni

dispositivo).

8. Fare clic su

Accuracy Check

(Controllo precisione) nel riquadro NIBP Sensor (Sensore NIBP) sul

lato destro della finestra.

9. Collegare il volume 500 cc.
10. Accendere il misuratore di pressione e azzerarlo se necessario.
11. Controllare la precisione a 0 mmHg.
12. Annotare la lettura del misuratore di pressione e dello strumento di assistenza, quindi

confrontare i risultati.

13. Utilizzando il pallone per insufflazione, pressurizzare il sistema NIBP a 50 mmHg ± 5 mmHg e

attendere 10 secondi che la pressione si stabilizzi.

14. Annotare la lettura del misuratore di pressione e dello strumento di assistenza, quindi

confrontare i risultati.

15. Utilizzando il pallone per insufflazione, pressurizzare il sistema NIBP a 150 mmHg ± 5 mmHg e

attendere 10 secondi che la pressione si stabilizzi.

16. Annotare la lettura del misuratore di pressione e dello strumento di assistenza, quindi

confrontare i risultati.

17. Utilizzando il pallone per insufflazione, pressurizzare il sistema NIBP a 250 mmHg ± 5 mmHg e

attendere 10 secondi che la pressione si stabilizzi.

18. Confrontare la lettura del misuratore di pressione con la lettura dello strumento di assistenza,

quindi registrare risultati.

Manuale di manutenzione

Verifica funzionale e calibrazione 241

19. Fare clic su

Open valve

(Apri valvola) per aprire le valvole NIBP. Verificare che la pressione sul

misuratore e sullo strumento di assistenza venga azzerata.

20. Fare clic su

Done

(Fatto) per completare il controllo.

21. Per registrare i risultati del test, andare alla sezione "Record di assistenza".

Test SpO2, SpHb e RRa

Utilizzare questa procedura per eseguire il test delle funzioni SpO2, Visualizzazione del trend grafica
SpHb, FRa del dispositivo, se incluso.

Esecuzione di un test Masimo SpO2 e SpHb

1. Accendere il dispositivo.
2. Toccare la scheda

Settings

(Impostazioni).

3. Toccare la scheda

Device

(Dispositivo).

4. Toccare

Intervals Monitoring

(Monitoraggio intervalli).

5. Toccare la scheda

Home

6. Collegare il simulatore SpO2 al dispositivo.
7. Verificare quanto segue sul simulatore:

•

Il valore predefinito di frequenza del polso è 61 bpm e il valore predefinito di SpO2 è 81%.

8. Attendere fino a 30 secondi che il dispositivo si stabilizzi, quindi verificare che il valore di

frequenza del polso visualizzato sia 61 bpm ±1 bpm e che il valore visualizzato sia pari a 81%
±3%.

9. Se l'opzione visualizzazione del trend grafica SpHb è attiva, verificare che il parametro

visualizzato riporti una lettura pari a 14 g/dl ± 1 g/dl.

Esecuzione di un test Masimo RRa

1. Accendere il dispositivo.
2. Toccare la scheda

Settings

(Impostazioni).

3. Toccare la scheda

Device

(Dispositivo).

4. Toccare

Continuous Monitoring

(Monitoraggio continuo).

5. Toccare la scheda

Home

6. Collegare lo strumento di simulazione Masimo RRa al dispositivo.
7. Verificare che le misurazioni vengano visualizzate nel riquadro FRa. Lo strumento fornisce 30

minuti di dati di trend, pertanto i valori cambiano.

8. Toccare il selettore della media nel riquadro FRa per verificare che sia possibile scorrere le

opzioni: disattivato, lento, medio, veloce e trend.

Esecuzione di un test Nellcor

Utilizzare questa procedura per verificare solo la funzione del dispositivo.

1. Accendere il dispositivo.
2. Collegare il simulatore al connettore di ingresso attraverso una prolunga NellcorDOC-10.

NOTA

Nei seguenti test, se i valori predefiniti non rientrano nei

limiti di allarme del dispositivo, regolare di nuovo i limiti o
disattivare gli allarmi.

242 Verifica funzionale e calibrazione

3. Verificare quanto segue sul simulatore:

•

Il valore predefinito di frequenza del polso è 60 bpm e il valore predefinito di è 90%.

4. Attendere fino a 30 secondi che il dispositivo si stabilizzi, quindi verificare che il valore di

frequenza del polso visualizzato sia pari a 60 ± 1 bpm e che il valore di visualizzato sia pari a
90% ±1 punto di saturazione.

5. Scollegare il simulatore .

Esecuzione di un test EarlySense

NOTA

Il seguente test verifica che i dati vengano trasferiti al dispositivo dal

sensore. Il dispositivo esegue un auto-test all'accensione. Se i riquadri vengono
visualizzati sul dispositivo, il modulo funziona.

1. Accendere il dispositivo.
2. Toccare la scheda

Settings

(Impostazioni).

3. Toccare la scheda

Device

(Dispositivo).

4. Toccare

Continuous Monitoring

(Monitoraggio continuo).

5. Toccare la scheda

Home

6. Collegare il sensore EarlySense al dispositivo, quindi attendere circa 40 secondi che venga

visualizzato il riquadro Movement (Movimento).

7. Verificare che il grafico di sensibilità uscita letto sia acceso e attivo.

Test di sistema SureTemp

Il test del sistema di temperatura SureTemp viene eseguito utilizzando una chiave di calibrazione
(CAL-KEY). La chiave di calibrazione esegue il test del sistema utilizzando una resistenza fissa per la
visualizzazione di una temperatura di 36,3 ± 0,1 °C (97,3 ± 0,2 °F).

Esecuzione di un test del sistema di temperatura SureTemp

1. Con il sistema acceso e la sonda di temperatura nel pozzetto, scollegare il cavo della sonda dal

connettore di ingresso della temperatura sulla parte anteriore del dispositivo.

2. Collegare il tasto di calibrazione al connettore di ingresso della temperatura.
3. Rimuovere la sonda dal pozzetto.
4. Verificare che la temperatura visualizzata sia compresa nell'intervallo 36,3 ±0,1 °C (97,3 ± 0,2 °F).

Sonda della temperatura SureTemp e test di sistema

Usare questa procedura per testare la funzione della temperatura durante la verifica della sonda
della temperatura. Per ottenere risultati precisi è necessario eseguire questo test con il dispositivo
in modalità Diretto.

Testare ciascuna sonda in corrispondenza del set point basso, medio e alto sul tester. Ripetere la
procedura per ciascun termometro e temperatura da verificare.

Configurazione del tester calibrazione 9600 Plus

Posizionare il tester su una superficie piana e lontano da luce solare, correnti d'aria e altre fonti di
calore o di freddo.

Manuale di manutenzione

Verifica funzionale e calibrazione 243

Il tester richiede circa 20 minuti per raggiungere la temperatura del set point più basso.

Per velocizzare il test, Welch Allyn consiglia quanto segue:
•

Per evitare di dover attendere il tempo necessario per il riscaldamento del tester fino al
successivo set point, utilizzare tre tester, ciascuno impostato su uno dei tre diversi set point.

•

Quando si utilizza un solo tester per verificare diversi termometri a tutte e tre le temperature,
testare tutti i termometri a un set point prima di procedere al successivo set point.

•

Per evitare di dover attendere il tempo necessario per il raffreddamento del tester, iniziare con
il set point più basso. Poiché il tester non dispone di una ventola interna, il tempo richiesto per
il raffreddamento è superiore a quello richiesto per il riscaldamento.

Modifica del set point del tester 9600 Plus

Per passare da un set point al successivo, tenere premuto il pulsante di selezione della temperatura
fino a quando non viene emesso un segnale acustico.

Il nuovo set point viene visualizzato nell'angolo superiore sinistro del display. La temperatura
corrente del dispositivo viene visualizzata, lampeggia e continua a lampeggiare fino a quando la
cavità non raggiunge un equilibrio al nuovo set point. Il tester 9600 Plus emette un segnale
acustico quando il set point viene raggiunto.

Esecuzione di un test della sonda della temperatura SureTemp e del sistema

1. Impostare 9600 Plus sul set point desiderato e attendere che il display smetta di lampeggiare.
2. Inserire la sonda di temperatura, senza la copertura, nella porta del dispositivo termistore sul

tester.

3. Quando sul display viene visualizzata l'immagine

, toccarla per passare alla modalità

diretta.

4. Attendere fino a due minuti affinché la lettura della temperatura si stabilizzi.
5. Registrare i risultati nel record di assistenza temperatura.
6. Riporre la sonda nel relativo pozzetto sul dispositivo.
7. Ripetere la procedura secondo necessità fino a quando tutti i termometri vengono testati a

ogni temperatura.

Per registrare i risultati del test, andare alla sezione "Record di assistenza".

Test del termometro Braun ThermoScan PRO

Di seguito viene spiegato come eseguire una verifica funzionale sul termometro Braun
ThermoScan PRO 6000 utilizzando il 9600 Plus Calibration Tester.

NOTA

Utilizzare questa procedura invece del test di verifica e calibrazione per

Braun PRO 6000 per Welch Allyn Service Tool versione 1.0.2.0 e precedenti.

AVVISO

Prima del test, collocare i termometri e il tester e nella stessa stanza per

circa 30 minuti in modo che possano adeguarsi alla temperatura ambiente.

AVVISO

Impostare le scale di temperatura su 9600 Plus in modo che

corrispondano alla scala di temperatura predefinita di Braun Thermoscan PRO.

AVVISO

Collocare il 9600 Plus lontano dalla luce solare, correnti d'aria e altre fonti

di calore o di freddo. Le fluttuazioni hanno un impatto sul controllo di calibrazione.

244 Verifica funzionale e calibrazione

AVVISO

La temperatura ambiente deve essere stabile e compresa tra 18,3 °C

(65,0 °F) e 26,7 °C (80,0 °F).

Per ulteriori informazioni, vedere le istruzioni per l'uso del tester di calibrazione

Welch Allyn 9600

Plus

Esecuzione di un test di verifica funzionale Braun ThermoScan PRO 6000

1. Completare i passaggi prima della verifica:

a. Controllare la finestra della lente sulla punta della sonda con una lente di ingrandimento

per eventuali segni di spostamento. Eventuali spazi nella giunzione tra la cornice e la
finestra della lente indicano uno spostamento della finestra della lente. Se è presente uno
spazio, l'unità è danneggiata e deve essere sostituita.

b. Pulire delicatamente la punta della sonda con un bastoncino di cotone leggermente

inumidito con alcol isopropilico o etilico al 70%, prestando attenzione a non spostare la
finestra della lente. Rimuovere l'eccesso di alcol con un bastoncino di cotone pulito e
lasciare asciugare all'aria per 5 minuti. Non utilizzare agenti chimici diversi da alcol per
pulire la finestra della sonda.

c. Verificare che il termometro sia completamente carico.

2. Attivare la modalità di calibrazione per il termometro:

a. Con il termometro in modalità di inattività, premere e rilasciare il pulsante

C/F

b. Immediatamente (mentre tutti i segmenti del display LCD sono illuminati durante l'auto-

test), tenere premuti i pulsanti

C/F

Mem

Dopo 5 secondi, il termometro emette un lungo segnale acustico.

c. Durante il segnale acustico, rilasciare il pulsante

Mem

e il pulsante

C/F

Il termometro è ora in modalità di controllo calibrazione. ("CAL" lampeggia sullo schermo per
0,25 secondi ogni secondo).

3. Posizionare il termometro nel dock o su una superficie piana e attendere 1 minuto prima di

prendere la prima temperatura.

NOTA

Se si tiene in mano il termometro, la temperatura si

potrebbe alzare. Mettere giù il termometro mentre si è in attesa in
modo che il termometro rimanga a temperatura ambiente.

4. Applicare una nuova copertura della sonda.

Quando la copertura della sonda viene applicata correttamente, la relativa icona lampeggiante
scompare dal display e viene emesso un breve segnale acustico.

5. Attendere che sullo schermo compaiano tre trattini lampeggianti (---) alternati a "CAL".
6. Posizionare la sonda saldamente nella porta del dispositivo auricolare o nel dispositivo di test

Braun 6000. Spingere saldamente il dispositivo verso il basso nel pozzetto per assicurarne la
perpendicolarità e in modo che la sonda sia completamente inserita nella porta del dispositivo.
Controllare visivamente il termometro e il dispositivo per assicurarne il corretto allineamento.

NOTA

Quando si utilizza il dispositivo di test Braun 6000, seguire le

istruzioni fornite con il dispositivo per un corretto posizionamento
del termometro PRO 6000.

NOTA

Se non si utilizza il dispositivo di test Braun 6000, assicurarsi

che il dispositivo sia perpendicolare nella porta, direttamente
allineato al sensore del tester di calibrazione e non ad angolo o
inclinato.

Manuale di manutenzione

Verifica funzionale e calibrazione 245

NOTA

Una volta inserito saldamente il dispositivo, non applicare

ulteriore pressione. In tal modo, si potrebbe provocare l'inclinazione
o lo spostamento del dispositivo durante il test.

7. Attendere 5 secondi, premere il pulsante di misurazione del termometro e attendere che la

spia ExacTemp verde inizi a lampeggiare.

8. Lasciare il termometro nel Tester di calibrazione 9600 Plus fino a quando la spia ExacTemp

smette di lampeggiare e viene emesso un segnale acustico.

9. Rimuovere il termometro Braun PRO 6000 dal Tester di calibrazione 9600 Plus e confrontare la

temperatura visualizzata sul tester con la temperatura sul display del termometro.

Se le temperature sono comprese nell'intervallo di ± 0,2 °C (±0,4 ºF), il termometro rientra nella
calibrazione.

10. Sostituire la copertura della sonda per azzerare e attendere che sullo schermo del termometro

compaiano tre trattini lampeggianti (---) alternati a "CAL".

NOTA

Sostituire la copertura di sonda prima di ogni lettura per

rimuovere qualsiasi residuo di calore assorbito dal Tester di
calibrazione 9600 Plus.

11. Posizionare il termometro nel dock o su una superficie piana e attendere 1 minuto prima di

effettuare un'altra lettura con lo stesso termometro.

NOTA

Misurazioni ripetute in breve sequenza potrebbero causare

letture superiori.

NOTA

Se si tiene in mano il termometro, la temperatura si

potrebbe alzare. Mettere giù il termometro mentre si è in attesa in
modo che il termometro rimanga a temperatura ambiente.

12. Testare tutti i termometri disponibili per la verifica di calibrazione in corrispondenza del set

point di calibrazione corrente prima di procedere alla successiva temperatura di set point di
calibrazione.

13. Vedere le istruzioni per l'uso del Tester di calibrazione 9600 Plus per modificare la temperatura

di set point.

NOTA

Il dispositivo esce dalla modalità di calibrazione dopo 10 minuti di

inattività; altrimenti, è possibile forzarne l'uscita tenendo premuti entrambi

C/F

Mem

per 5 secondi. Dopo l'uscita dalla modalità di controllo calibrazione, il

termometro torna alla modalità di inattività.

Per registrare i risultati del test, andare alla sezione "Record di assistenza".

Esecuzione di calibrazione e controllo calibrazione CO2

È possibile utilizzare le impostazioni avanzate dei parametri etCO2 per controllare la corretta
calibrazione del sensore CO2 e per calibrare il sensore quando è necessaria la calibrazione.

Check

calibration

(Controlla calibrazione) consente di verificare se il modulo è calibrato al momento del

controllo di calibrazione.

Calibrate

(Calibra) avvia il processo di calibrazione.

Il superamento di un controllo di calibrazione potrebbe essere fuorviante, specialmente se la
calibrazione è necessaria a breve. Un sensore calibrato oggi potrebbe non rimanere calibrato per le
prossime 4000 ore di esercizio. Controllare la calibrazione in base agli intervalli consigliati di seguito
per garantire la corretta calibrazione. Inizialmente, eseguire la calibrazione del sensore CO2 dopo 1.
200 ore di funzionamento, quindi una volta all'anno o dopo 4.000 ore di funzionamento, a seconda
di quale delle due situazioni si verifica prima. La calibrazione iniziale non dovrebbe avvenire prima

246 Verifica funzionale e calibrazione

di 720 ore di utilizzo, a meno che un controllo di calibrazione non mostri che il sensore non è
calibrato.

NOTA

Se la calibrazione iniziale viene effettuata prima di 720 ore di utilizzo, il

modulo viene ripristinato per richiedere la successiva calibrazione dopo 1200 ore,
anziché dopo 4000 ore.

Il kit di calibrazione fornisce la miscela di gas appropriata (5% CO2, 21% O2, bilanciato con N2) con
una precisione di 0,03% di volume. Il contenitore del gas dispone di un orifizio calibrato che
consente al gas di fluire di circa 1 litro al minuto, ossia il flusso necessario per eseguire la
calibrazione.

Prima di iniziare, verificare che l'impostazione di data e ora sul dispositivo sia corretta per calcolare
correttamente quando è necessario eseguire la calibrazione successiva. Quindi collegare il kit di
calibrazione CO2 al dispositivo come mostrato nel diagramma:

Numero

Kit di calibrazione CO2

Dispositivo

1. Accendere il dispositivo.
2. Toccare la scheda

Settings (Impostazioni)

3. Toccare la scheda

Avanzate

4. Immettere il codice delle impostazioni avanzate configurato e toccare

OK (Seleziona)

5. Toccare la scheda

Parametri

6. Toccare la scheda

etCO2

7. Scorrere in fondo allo schermo e toccare

Check calibration

(Controlla calibrazione) o

Calibrate

(Calibra).

8. Immettere la concentrazione di CO2 calibrata decimo di percentuale più vicino.
9. Aprire l'alimentazione gas e toccare

Start (Avvio)

10. Quando richiesto, chiudere l'alimentazione gas.

Se la calibrazione o il controllo calibrazione hanno esito positivo,
•

Toccare

OK (Seleziona)

per completare il processo di calibrazione.

•

Scollegare la linea di calibrazione dal dispositivo.

•

Smaltire o conservare il contenitore di gas di calibrazione pressurizzato in conformità con le
normative locali.

Se la calibrazione o il controllo calibrazione hanno esito negativo,
•

Verificare che la concentrazione di CO2 di test sia corretta in base al certificato di analisi
ottenuto dal fornitore.

Manuale di manutenzione

Verifica funzionale e calibrazione 247

•

Controllare eventuali occlusioni o perdite nella linea di campionamento.

•

Verificare che la linea di campionamento sia saldamente collegata al connettore di ingresso.

•

Verificare che il filtro non sia ostruito.

•

Eseguire nuovamente il controllo di calibrazione o la procedura di calibrazione.

Per registrare i risultati del test, andare alla sezione "Record di assistenza".

Verifica funzionale ECG

Il modulo ECG non richiede alcuna calibrazione o manutenzione di routine, oltre alla normale
pulizia. Questa verifica funzionale deve essere eseguita per controllare che il modulo ECG funzioni
correttamente dopo l'apertura del telaio del dispositivo Connex o se si sospetta la presenza di un
problema.

Apparecchiature necessarie

•

Dispositivo Connex con software versione 2.30.01 o successiva

•

Modulo ECG dei dispositivi Welch Allyn Connex

•

Cavi AHA o IEC a 5 derivazioni

•

Cronometro

•

Simulatore paziente Clinical Dynamics AccuSim o equivalente

Requisiti simulatore ECG:

•

Supporta uscite per derivazione RA, derivazione LA, derivazione LL, derivazione RL e
derivazione V quando si utilizza un cavo paziente a 5 derivazioni

•

Genera frequenza cardiaca tra 20 e 300, inclusi

•

Genera ampiezza ECG tra 0,5 mV e 5,0 mV, inclusi

•

Genera larghezza ECG tra 40 ms e 120 ms, inclusi

•

Genera ritmi irregolari (asistolia, tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare)

Criteri di accettazione generali

•

Frequenza cardiaca: entro +/- 3 battiti al minuto o +/- 3%, a seconda di quale dei due è
maggiore

•

Frequenza respiratoria: entro +/- 2 respiri al minuto o +/- 2%, a seconda di quale dei due è
maggiore

•

Allarme di asistolia attivato dopo 4 secondi o più

Configurazione del test

Configurazione del simulatore ECG

1. Ritmo sinusale normale (NSR)

a. Frequenza cardiaca 80 battiti al minuto
b. Ampiezza 1,00 mV
c. Modalità Continuous (Continua) (simulatori AccuSim)

2. Respirazione

a. Frequenza 15 respiri al minuto
b. ΔR: 1,5 ohms
c. Impedenza di base 250 ohm

248 Verifica funzionale e calibrazione

d. Apnea: disattivata

Dispositivo Connex e modulo ECG

1. Scollegare tutti i sensori dei parametri dal dispositivo, se collegati.
2. Collegare il dispositivo Connex all'alimentazione CA e accenderlo.
3. Ripristinare le impostazioni sul dispositivo Connex sulle impostazioni predefinite di fabbrica e

riavviare il dispositivo.
a. Toccare la scheda

Settings

b. Toccare la scheda

Avanzate

c. Immettere

6345

o la password personalizzata per il dispositivo.

NOTA

Il ripristino delle impostazioni predefinite di fabbrica non

reimposterà la password.

d. Toccare la scheda

Service

e. Nel riquadro di ripristino dei valori predefiniti di fabbrica, toccare

All settings

Toccare

OK (Seleziona)

per confermare la modifica e riavviare il dispositivo.

4. Se il dispositivo non si apre con le impostazioni avanzate dopo il riavvio, ripetere i passaggi da

3a. a 3c.

5. Toccare la scheda

Device

e regolare le impostazioni come segue:

a. Impostare la frequenza della linea di alimentazione in modo che corrisponda alla

frequenza di alimentazione CA (50 Hz o 60 Hz).

b. Impostare il profilo predefinito sul monitoraggio continuo.

6. Toccare la scheda

Parametri

e quindi la scheda verticale

ECG

7. Configurare le impostazioni ECG come segue:

a. Impostare la selezione del cavo su

5 Lead

(5 derivazioni).

b. Impostare la configurazione degli elettrodi per associarli al cavo paziente usato con

questo test.

c. Abilitare l'opzione

Allow impedance respiration

(Consenti impedenza respirazione).

d. Abilitare l'opzione

V-Tach, V-Fib, Asystole detection

e. Abilitare l'opzione

Automatic print on ECG alarm

Impostare la derivazione predefinita su

II.

g. Impostare la soglia V-Tach su

120

8. Toccare

Esci

per uscire dalle impostazioni avanzate.

9. Collegare il modulo ECG a una delle porte host USB sul dispositivo Connex.
10. Toccare la scheda

Settings

, quindi la scheda

Device

e quindi la scheda verticale

Profili

11. Impostare il profilo sul monitoraggio continuo.
12. Toccare la scheda

Settings

, quindi la scheda

Impostazioni

e quindi la scheda verticale

ECG

13. Configurare le impostazioni ECG come segue:

a. Impostare il guadagno ECG su 20 mm/mv.
b. Impostare la velocità di scansione su 25 mm/s.
c. Abilitare il filtro.

14. Toccare la scheda

Device

, quindi la scheda verticale

Predefiniti

15. Toccare

Salva come predefinito

nel riquadro delle impostazioni correnti.

16. Spegnere il dispositivo Connex.
17. Utilizzare un cavo ECG AHA o IEC a 5 derivazioni per collegare il modulo ECG alle connessioni

AHA o IEC corrispondenti sul simulatore.

Procedura di test ECG

Ispezionare il modulo ECG e i cavi. Acquisire i risultati nel foglio di lavoro ECG Test Record (Record
test ECG) e confrontare i risultati con i criteri di accettazione e determinare se il test è stato superato

Manuale di manutenzione

Verifica funzionale e calibrazione 249

o meno. Se si determina che il cavo è guasto, sostituirlo con un cavo sicuramente funzionante e
ripetere il test.

Ispezione del modulo ECG e dei cavi

Prima di eseguire una verifica funzionale, ispezionare il modulo e cavi.

1. Ispezionare i cavi paziente ECG per controllare quanto segue:

a. Tagli all'isolamento o ai connettori
b. Incrinature o scolorimento della plastica
c. Gomma o plastica mancante o allentata
d. Etichette mancanti o danneggiate

2. Ispezionare i cavi USB ECG per controllare quanto segue:

a. Tagli all'isolamento o ai connettori
b. Incrinature o scolorimento della plastica
c. Gomma o plastica mancante o allentata
d. Etichette mancanti o danneggiate

3. Ispezionare il modulo ECG per individuare quanto segue:

a. Plastica rotta
b. Incrinature
c. Scolorimento
d. Dispositivi di fissaggio mancanti o danneggiati
e. Etichette mancanti o danneggiate
f.

Parti interne danneggiate come evidenziato da rumori

g. Pin di connettori piegati, bruciati, contaminati o corrosi
h. Scolorimento intorno ai pin dei connettori

Test del modulo ECG e del LED

1. Verificare che il LED sul modulo ECG sia spento. Registrare il risultato.
2. Accendere il dispositivo Connex e osservare il LED sul modulo ECG.
3. Verificare che il LED sul modulo ECG inizialmente si illumini di colore giallo e quindi diventi

verde fisso. Registrare il risultato.

4. Nella scheda Home del dispositivo Connex, toccare

Start

nel riquadro ECG.

5. Verificare che il LED sul modulo ECG sia verde lampeggiante. Registrare il risultato.

Test forma d'onda e frequenza cardiaca

1. Toccare il riquadro ECG sul display del dispositivo Connex fino a quando la derivazione

selezionata è la Derivazione I.

2. Toccare

Start

nel riquadro ECG.

3. Verificare che venga visualizzata una forma d'onda e che la frequenza cardiaca sia 80 battiti al

minuto +/- 3 battiti al minuto. Registrare il risultato.

La forma d’onda con ritmo sinusale normale ECG per la derivazione I e la frequenza cardiaca e
del polso (HR/PR) dovrebbero apparire come illustrato.

Derivazione I ECG

250 Verifica funzionale e calibrazione

4. Toccare il riquadro ECG per modificare la derivazione ECG.
5. Ripetere i passaggi 3 e 4 per le derivazioni II, III e V.

NOTA

La forma d'onda varierà per ciascuna derivazione, come

illustrato.

Derivazione II ECG

Derivazione III ECG

Derivazione V ECG

Test di allarme derivazione scollegata

1. Rimuovere una derivazione dal simulatore e verificare che il monitor visualizzi un avviso di

anomalia dell'apparecchiatura che identifichi il problema con la derivazione. Registrare il
risultato.

2. Sostituire la derivazione e attendere che la forma d'onda si stabilizzi nuovamente.
3. Ripetere i passaggi 1 e 2 per ciascuna derivazione (AHA o IEC derivazioni RA/R, LA/L, RL/N, LL/F,

V/C).

Test di respirazione

1. Toccare la scheda

Settings

, quindi la scheda

Impostazioni

e quindi la scheda verticale

ECG

2. Configurare le impostazioni ECG come segue:

a. Impostare il guadagno ECG su

20 mm/mv

b. Impostare la velocità di scansione su

25 mm/s

c. Abilitare l'opzione

Filter

d. Disabilitare l'opzione

Patient has a pacemaker

e. Abilitare l'opzione

Use ECG as an RR source when available

3. Toccare la scheda

Home

Manuale di manutenzione

Verifica funzionale e calibrazione 251

4. Toccare il riquadro ECG sul display del dispositivo Connex fino a quando la derivazione passa

alla Derivazione II.

5. Aspettare 3 minuti che il segnale ECG si stabilizzi prima di osservare la frequenza cardiaca e la

frequenza respiratoria.

6. Verificare che la frequenza respiratoria sia di 15 respiri al minuto +/- 2 respiri al minuto.

Registrare il risultato.

Test allarme di aritmia

1. Sul display del dispositivo Connex, toccare

Stop

nel riquadro ECG.

2. Impostare il simulatore ECG per attivare un'aritmia.
3. Toccare

Start

nel riquadro ECG.

4. Attivare una asistolia sul simulatore ECG e avviare il cronometro per acquisire il tempo

trascorso tra l'attivazione dell'asistolia e la visualizzazione dell'allarme di asistolia sul dispositivo
Connex.

5. Verificare che l'allarme di asistolia sia attivato dopo ≥ 4 secondi. Registrare il risultato.
6. Toccare

Stop

nel riquadro ECG.

7. Disattivare l'asistolia sul simulatore ECG e riprendere un ritmo sinusale normale.

Test rilevamento pacemaker

1. Toccare la scheda

Settings

, quindi la scheda

Impostazioni

e quindi la scheda verticale

ECG

2. Abilitare l'opzione

Patient has a pacemaker

3. Toccare la scheda

Home

4. Osservare l'etichetta PACER DETECTION ON (RILEVAMENTO STIMOLATORE ATTIVATO) nel

riquadro ECG.

5. Attivare il segnale del pacemaker sul simulatore ECG.
6. Impostare le seguenti impostazioni per lo stimolatore atriale:

a. Polarità ve+
b. Ampiezza 1 ms
c. Amp 5,0 mv
d. Stimolatore ed ECG sincronizzati

7. Impostare il canale ECG sulla Derivazione I.
8. Toccare

Start

nel riquadro ECG.

9. Attendere alcuni secondi e osservare la forma d'onda nel riquadro ECG.
10. Verificare che il marcatore del picco dello stimolatore appaia prima del complesso QRS nel

riquadro ECG. Registrare il risultato.

11. Ripetere i passaggi da 7 a 10 per la Derivazione II, Derivazione III, e Derivazione V.

Fine del test.

252 Verifica funzionale e calibrazione

Test di sicurezza elettrica

Welch Allyn consiglia di eseguire solo i test di continuità di messa a terra e corrente di dispersione
dopo tutte le riparazioni effettuate a telaio aperto. Il test di rigidità dielettrica non è consigliato.

NOTA

Eseguire il test di rigidità dielettrica solo se esiste un motivo per mettere in

dubbio l'integrità dell'isolamento elettrico (ad esempio, più scatti dell'interruttore
differenziale o penetrazione di una soluzione salina). Se si determina la necessità di
eseguire questo test, restituire il dispositivo a Welch Allyn per l'assistenza.

Queste raccomandazioni si basano su EN/IEC 60601-1 - Apparecchiatura elettrica medicale - Parte
1: Requisiti generali per sicurezza di base e prestazioni essenziali o EN/IEC 62353 - Apparecchiatura
elettrica medicale - Test ricorrente e test dopo la riparazione dell'apparecchiatura elettrica
medicale.

A causa della variabilità delle apparecchiature di test in loco, Welch Allyn non include istruzioni
specifiche per eseguire i test di sicurezza elettrica. Quando si eseguono test di sicurezza elettrica,
fare riferimento alla documentazione specifica dell'apparecchiatura di test utilizzata per istruzioni
dettagliate, al fine di garantire che l'apparecchiatura di test venga configurata in modo conforme
allo standard appropriato. La seguente tabella fornisce le connessioni e i limiti di test per eseguire
correttamente tali test.

Test

Limiti

Continuità di messa a terra (vedere

nota precedente)

Continuità di messa a terra da gruppo EP (terminale equipotenziale)* a

pin di messa a terra del connettore di alimentazione IEC non deve essere

maggiore di 0,1 ohm.

Corrente di dispersione (vedere

nota precedente)

La corrente di dispersione deve essere inferiore a 500 µA dal perno FE*

alla rete (pin di linea e di neutro del connettore di alimentazione IEC).

Resistenza all'isolamento

La rigidità dielettrica deve essere 500 V (CC) da terminale EP* a rete

elettrica IEC (pin di linea e neutro del connettore di alimentazione IEC), e

la resistenza di isolamento è misurata.

* Per individuare il terminale equipotenziale, vedere "Controlli, indicatori e connettori".

Dispositivi con alimentazione esterna

I caricabatteria sono dotati di certificazione CB e UL e soddisfano TUTTI i requisiti richiesti per gli
alimentatori dagli standard per dispositivi medicali. Il produttore è tenuto a eseguire il 100% dei
test di sicurezza elettrica su tutti i caricabatteria prima della spedizione. Welch Allyn non esegue né
consiglia di eseguire test su questi caricabatteria esterni perché ulteriori test potrebbero

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Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor 6000 Series. Manuale di manutenzione (Versioni software 2.0X - 2.4X) - 16