Руководство по кардиологии - часть 189

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

760  __________

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА

имплантации стентов диаметром 2,5–3 мм — 
10 атм, диаметром 3–4 мм — 7–9 атм. Стент вы-
держивает радиальную силу на сжатие до 25 psi. 
Профиль свернутого баллона — от 1,5 до 3 мм. 

R-Stent относится к баллон-расширяемым. 

Система доставки rapid exchange (monorail) име-
ет проводниковый просвет диаметром 0,36 мм. 
Для системы доставки требуется проводнико-
вый катетер с внутренним диаметром 5 F. Мак-
симальное давление, выдерживаемое баллоном, 
составляет 16 атм; номинальное рекомендуемое 
давление для первого раздувания баллона 

— 

6 атм. Система доставки достаточно свободно 
проходит по артериальному руслу. 

В 1997 г. R-Stent прошел доклинические ис-

пытания; в этом же году в Роттердаме выполнены 
первые имплантации у пациентов. В апреле – но-
ябре 1998 г. проведено исследование, в котором 
27 больным (46% — со стабильной стенокардией; 
54% — с нестабильной стенокардией) проведены 
попытки имплантации 33 R-Stents. 80% больных 
до стентирования перенесли либо острый ИМ, 
либо хирургическое вмешательство (шунтирую-
щую операцию или ЧТКА) по поводу коронар-
ного атеросклероза. Большинство атероскле-
ротических повреждений представляли собой 
либо окклюзии, либо стенозы со сложной анато-
мией. Имплантация стента проведена успешно 
в 32 случаях из 33 попыток (у 26 из 27 больных). 
В ранний послеоперационный период острых 
тромботических осложнений не было. У всех 
успешно про 

оперированных больных крово-

ток в стентированном сегменте соответствовал 
ТІМІ 3 (Thrombolysis in Myocardial Infarction). 
В 30-дневный период наблюдения случаев смер-
ти, ИМ, подострого тромбоза, повторных эндо-
васкулярных вмешательств и шунтирующих опе-
раций не было. 

Стент InFlow Flex (InFlow Dynamics AG, 
Munich, Germany)

Стент InFlow Flex изготавливают из стальной 

трубки (нержавеющая сталь 316 L). Для создания 
более гладкой наружной поверхности стенты в 
последнее время покрывают слоем золота толщи-
ной 5 мкм, что также делает стент InFlow Flex вы-
сококонтрастным. Конфигурация стента — мно-
жественные звенья, имеющие вид синусоидаль-
ных колец. Зона, занимаемая имплантированным 
стентом, составляет в зависимости от диаметра 
стента от 10 до 20% (зависимость между диаме-
тром стента и занимаемой им зоной обратно про-
порциональная; стент диаметром 3,0 мм занимает 
14% поверхности стентированного сосуда). Тол-

щина проволоки равна 0,075 мм. Степень сокра-
щения стента — от 1% (при диаметре 2,5 мм) до 
17% (при диаметре 5,0 мм); при диаметре стента 
3 мм степень сокращения составляет 4%. Стенты 
InFlow Flex выпускают диаметром от 2,5 до 5 мм; 
длиной — 8; 12; 16; 20; 24 мм. 

Баллон-расширяемые стенты InFlow Flex вы-

пускают без системы доставки. Стент перед его 
имплантацией в коронарные артерии монтиру-
ется на баллон соответствующего размера. 

Первая имплантация стента InFlow Flex 

у человека выполнена в начале 1996 г. К концу 
1996 г. проведено 4000 имплантаций этого стен-
та, а к середине 1997 — более 10 тыс. стентирова-
ний. В настоящее время выполняется ряд иссле-
дований, в которых проводится оценка результа-
тов стентирования стентами InFlow Flex. В этих 
исследованиях сравниваются результаты стенти-
рования обычным стентом и стентом, имеющим 
золотое покрытие. Испытываются также стенты 
InFlow Flex, имеющие биодеградирующее по-
крытие, высвобождающее гирудин. 

Стенты InFlow Flex отличаются высоким уров-

нем успешных попыток имплантации; в боль-
шинстве случаев процедура завершается успешно 
даже в случае неудачной попытки имплантации 
стентов другого типа. 

Группа коронарных стентов JOSTENT 
(JOMED AB, Helsingborg, Sweden)

JOSTENT Flex. Стенты JOSTENT Flex 

(рис. 1.45) разработаны специально для имплан-
тации в сегменты артерий, содержащие сложные 
стенозы. Эти стенты обладают хорошей продоль-
ной гибкостью, свойственной проволочным стен-
там, и высокой сопротивляемостью силе радиаль-
ного сдавления, которая характерна трубчатым 
стентам. Размер ячеек стента достаточно большой 
для того, чтобы обеспечить свободный доступ 
к ветвям стентированных сегментов артерий.

Рис. 1.45. 

Стент JOSTENT на доставляющей си-

стеме

Стент вырезают лучом лазера из стальной 

трубки и полируют. Имплантированный стент 
занимает 14–19% поверхности стентированно-
го сегмента артерии. Толщина проволоки стен-
та — 0,09 мм. Профиль стента — 1 мм. Степень 
сокращения для стента диаметром 3,5 мм — <3%. 
Диаметры изготавливаемых стентов — 2–3,5 мм 
(конструкции для малых сосудов) и 3–5 

мм 

(стандартные конструкции). 

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА __________   761

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

Баллон-расширяемые стенты JOSTENT Flex 

поставляются с системой доставки. Минималь-
ный внутренний диаметр проводникового кате-
тера, необходимый для системы доставки, — 6 F. 
Баллон имеет рентгенконтрастные маркеры в его 
проксимальном и дистальном отделах. Стенты 
JOSTENT Flex могут поставляться также без си-
стем доставки. 

JOSTENT Plus. Конструкция стентов JOSTENT 

Plus (рис. 1.46) базируется на многоячеечной осно-
ве, что оптимизирует сопротивляемость этих стен-
тов силе радиального сдавления. Зона каждого 
звена намерено увеличена, что позволяет расши-
рять стенты до больших диаметров (от 3 до 6 мм); 
можно использовать стенты JOSTENT Plus в круп-
ных сегментах, какими, например, являются устья 
правой и левой коронарной артерии, а также устья 
крупных эпикардиальных ветвей. Стент сконстру-
ирован таким образом, что при максимальном рас-
ширении его сокращение минимально.

Рис. 1.46. 

Стент JOSTENT без системы доставки

Стент JOSTENT Plus вырезают из цельной 

стальной трубки (нержавеющая сталь 316 L). 
Основные технические характеристики стента 
сходны с характеристиками стента JOSTENT 
Plus, за исключением длины (9; 17; 25 и 33 мм) 
и максимального диаметра (6 мм) моделей. Име-
ются конструкции JOSTENT Plus для стентиро-
вания подвздошных артерий. 

JOSTENT Sidebranch. Стент JOSTENT Side-

branch (рис. 1.47) является первым стентом, раз-
работанным специально для доступа к боковым 
ветвям; по этой причине имеет крупноячеистую 
структуру, которая сводит к минимуму риск окклю-
зии боковых ветвей, отходящих от стентированно-
го сегмента артерии. Стент JOSTENT Sidebranch 
является комбинацией конструкций стентов 
JOSTENT Flex и JOSTENT Plus. Проксимальный 
и дистальный отделы стента JOSTENT Sidebranch 
имеют дизайн Plus, который обеспечивает высо-
кую радиальную резистентность, в то время как 
средняя порция сконструирована по принципу 
спиральных звеньев (Flex), что позволяет макси-
мально увеличивать размер звеньев. 

Рис. 1.47. 

Стент JOSTENT Sidebranch

Стент JOSTENT Sidebranch изготавливают 

таким же способом, как и другие стенты группы 
JOSTENT. Зона, занимаемая имплантированным 
стентом, составляет 14–19% внутренней поверх-
ности стентированного сегмента артерии. Толщи-
на проволоки стента — 0,13 мм; профиль стента — 
1 мм. Диаметры выпускаемых стентов JOSTENT 
Sidebranch — от 3 до 6 мм; длина — 18 и 26 мм. 

JOSTENT Bifurcation. Стент JOSTENT 

Bifurcation (рис. 1.48) представляет собой ориги-
нальную конструкцию, позволяющую имплан-
тировать стенты в места бифуркаций коронарных 
артерий. Как и в предыдущем случае, конструкция 
JOSTENT Bifurcation представляет собой комби-
нацию конструкций Flex и Plus. Конструция дис-
тального отдела JOSTENT Bifurcation основана на 
конструкции Plus и обладает значительной жест-
костью, которая делает дистальный отдел стента 
устойчивым к силе радиального давления. Прок-
симальный отдел представляет конструкцию Flex, 
в которой используются спиральные звенья, по-
зволяющие максимально увеличить доступ к устью 
сосуда, отходящего от основного ствола. Ячейки 
крупных размеров позволяют системе доставки 
второго стента пройти сквозь каркас стента, им-
плантированного в основной сосуд (рис. 1.49). 

Рис. 1.48. 

Стент JOSTENT Bifurcation

А

Б

В

Рис. 1.49. 

Схема стентирования бифуркационного 

поражения при помощи стента JOSTENT 
Bifurcation и стента JOSTENT Sidebranch. 
Стент JOSTENT Sidebranch установлен в 
родительской артерии (А); стент JOSTENT 
Bifurcation проведен в боковую ветвь (Б); 
второй стент установлен в дочерней арте-
рии (окончательный результат — В)

Материал и способ изготовления стента 

JOSTENT Bifurcation такие же, как и других стен-
тов группы JOSTENT. Площадь имплантирован-
ного стента — 14–19% поверхности стентиро-
ванного сегмента артерии. Толщина проволоки 

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

762  __________

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА

стента — 0,13 мм. Профиль стента — 1 мм. Стент 
обладает высокой продольной гибкостью. Сте-
пень сокращения стента диаметром 3 мм — <3%. 
Диаметры выпускаемых стентов — от 3 до 6 мм; 
длина — 16 и 28 мм. 

JOSTENT Coronary Stent Graft. JOSTENT 

Coronary Stent Graft (рис. 1.50) представляет со-
бой уникальную конструкцию, соединяющую 
металлический каркас и тонкий слой материа-
ла PTFE, обладающего способностью растяги-
ваться, таким образом эта конструкция сочетает 
свойства коронарного стента и шунта. 

Рис. 1.50. 

JOSTENT Coronary Stent Graft без систе-

мы доставки

В конструкции JOSTENT Coronary Stent Graft 

применен «принцип сандвича»: сверхтонкий 
растягивающийся материал PTFE располагает-
ся между двумя стентами, приваренными друг 
к другу с обоих концов. Стент обладает большой 
продольной гибкостью и устойчивостью к силе 
радиального сдавления. 

JOSTENT Coronary Stent Graft можно с успе-

хом применять в таких экстремальных ситуаци-
ях, как наличие угрожающей жизни диссекции 
интимы коронарной артерии, перфорации сосу-
да и аневризмы артерии. 

JOSTENT Coronary Stent Graft изготавлива-

ют из нержавеющей стали 316 L и сверхтонкой 
растягивающейся ткани PTFE. Толщина стен-
ки стента — 0,3 мм; профиль стента — 1,6 мм. 
Диаметр выпускаемых стентов — от 2,5 до 5 мм; 
длина — 9; 12; 16; 19 и 26 мм. JOSTENT Coronary 
Stent Graft используют при лечении подвздош-
ных и периферических артерий.

Имеется клинический опыт примене-

ния JOSTENT Coronary Stent Graft (Heuser R., 
Lopez 

A., Reifart 

N., Stoerger 

H.; Phoenix Heart 

Center, Phoenix, Arizona, USA; Red Cross Hospital, 
Frankfurt, Germany). В исследование, проведенное 
этими авторами, включили 76 больных, у которых 
проводили имплантацию 83 стентов в передней 
межжелудочковой ветви левой коронарной арте-
рии (20 случаев), огибающей ветви левой коро-
нарной артерии (6 случаев), правой коронарной 
артерии (26 случаев), венозных шунтов (24 слу-
чая). Показаниями к имплантации JOSTENT 
Coronary Stent Graft были аневризмы (22 случая), 
рыхлые венозные шунты (15 случаев), тромботи-
ческие бляшки (7 случаев), перфорации артерий 
(4 случая), впервые возникшие атеросклеротиче-
ские повреждения сосудов (20 случаев) и ресте-
нозы (8 случаев, из них 6 — рестенозы в местах 
имплантации стентов). Имплантация проведена 
успешно в 97% случаев (74/76), в том числе — во 
всех 4 случаях перфораций сосудов. В среднем до 
вмешательства стеноз составлял 81,5±15,4%; по-
сле вмешательства — 7,6±18,1%. У 6 больных этой 
группы через 6 мес была выполнена контрольная 
коронарография. Рестеноз выявлен у 2 больных: 
в 1 случае был диффузным и суживал просвет ар-
терии на 60%; в другом случае — локальным в ме-
сте края стента. 

Стент LP Stent (Internetional Tecnologies 
Europe Ltd, Republic of Ireland)

LP Stent относится к трубчатым стентам тре-

тьего поколения. Для его изготовления использу-
ется трубка из нержавеющей стали и уникальная 
технология химического травления металла, при 
которой металл приобретает гладкую поверхность 
и значительную сопротивляемость сдавливающей 
силе. Оригинальная форма каркаса (трапецие-
видные ячейки) (рис. 1.51) позволяет не приме-
нять значительную силу для расширения стента, 
что предохраняет стенку сосуда от чрезмерного 
сдавления. Кроме того, LP Stent практически не 
укорачивается при расширении, обладает мини-
мальной силой отдачи (уменьшение диаметра по-
сле расширения стента) и очень высокой сопро-
тивляемостью силе радиального сдавления.

LP Stent имеет диаметры 2,5; 3; 3,5 и 4 мм; 

длина стентов — 8; 12; 18 и 24 мм. Профиль LP 
Stent — 1,2 мм.

Баллон-расширяемый LP Stent поставляется 

монтированным на баллоне системы доставки, 
для подведения которой к коронарному руслу 
требуется проводниковый катетер размером не 
менее 6 F. Баллон имеет дистальный и прокси-
мальный рентгенконтрастные маркеры.

Первая имплантация LP Stent человеку была 

выполнена в мае 1998 г. В 1999 г. запланировано 

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА __________   763

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

внедрение LP Stent в страны Европы и Азии. В но-
ябре 1999 г. в Бельгии начато исследование резуль-
татов лечения коронарного атеросклероза с помо-
щью LP Stent, в которое предполагалось включить 
до 200 больных. 

Рис. 1.51. 

LP Stent без системы доставки

Стент Nexus (Occam International BV, 
Eindhoven, The Netherlands) 

Cтент Nexus (рис. 1.52) — трубчатый баллон-

расширяемый, изготавливаемый из высококаче-
ственной нержавеющей стали. Стент имеет мно-
жественные ячейки, соединяющиеся между со-
бой с помощью V-образных соединений. В стен-
те сочетаются хорошая продольная гибкость и 
выраженная сопротивляемость радиальной силе. 
Имплантированный стент диаметром 3,5 мм за-
нимает 11,7% поверхности стентированного сег-
мента артерии. Ширина металлической полоски 
стента составляет 0,105 мм; толщина — 0,12 мм, 
профиль стента — 0,9–1,0 мм. Укорочение стен-
та диаметром 3 мм при его расширении составля-
ет 2,6%. Диаметр изготавливаемых стентов — 2,5; 
3; 3,5 и 4 мм; длина — 8; 12; 18; 23 и 28 мм.

Стенты Nexus поставляются как в виде заранее 

смонтированных на баллоне систем доставки, так 
и без систем, а также в «свободном» виде. Система 
доставки относится к типу monorail. В нее входит 
баллон, выдерживающий давление до 14 атм и 
раздувающийся до заданных диаметров (2,5; 3; 3,5 
и 4 мм). На проксимальном и дистальном отделах 
баллона имеются рентгенконтрастные маркеры. 

Первые стенты Nexus изготовлены в 1998 г.; 

в этом же году выполнена первая имплантация 
стента в клинике. С 1999 г. стент применяется в 
клиниках Европы. В настоящее время планиру-
ются исследования, в которых будет проводиться 
оценка разультатов имплантации стентов Nexus. 

Рис. 1.52. 

Расширенный и нерасширенный стент 

Nexus без системы доставки. Тубулярный 
дизайн стента с V-образными ячейками 
обеспечивает стенту высокую радиальную 
упругость

Стент Sorin Carbostent (Sorin Biomedica S.p.A., 
Saluggia (VC), Italy)

Стент Sorin Carbostent (рис. 1.53) является 

баллон-расширяемым трубчатым стентом ново-
го поколения, который изготавливают из нержа-
веющей стали 316 LVM, покрытой тонким слоем 
(0,3–0,5 мкм) оригинального материала Carbofi lm. 
Стент состоит из ячеек уникальной формы. Sorin 
Carbostent поставляется смонтированным на си-
стеме доставки, относящейся к типу monorail.

Рис. 1.53. 

Sorin Carbostent до (верхний) и после 

(нижний) покрытия Carbofilm

Ячейки стента Sorin Carbostent состоят из сег-

ментов, которые имеют искривления различной 
формы. Каждый сегмент имеет различную тол-
щину металла. Такая конструкция ячеек спо-
собствует оптимальному механическому ответу 
стента на его расширение, сгибание и скручива-