Руководство по кардиологии - часть 187

 

  Главная      Учебники - Медицина     

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  185  186  187  188   ..

 

 

Руководство по кардиологии - часть 187

 

 

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

752  __________

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА

вать баллон до 5–6 атм. Высокое давление при 
раздувании стента не рекомендуется, так как это 
может привести к деформации колец стента: диа-
метр баллона на 0,5 мм больше диаметра стента, а 
стенты Gianturco — Roubin изготовлены из доста-
точно податливого материала. Однако в сосудах 
диаметром >4 мм (например в венозных шунтах) 
допускается раздувание баллона под более высо-
ким давлением (максимум 9 атм.). После полного 
расширения стента баллон в течение 15 с сдувают 
до минимального профиля и постепенно удаля-
ют в просвет проводникового катетера, оставляя 
внутрикоронарный проводник за стентирован-
ным сегментом; выполняют контрольную коро-
нарографию. В некоторых случаях, несмотря на 
точную оценку длины поврежденного участка, 
оказывается, что дистальнее места имплантации 
стента наблюдается остаточная диссекция. В та-
ких ситуациях может быть выполнена имплан-
тация второго стента в дистальный сегмент. При 
этом предпочтение необходимо отдавать стенту 
длиной 12 мм, поскольку такие стенты более сво-
бодно проходят через стентированные сегмен-
ты. Прохождение второго стента осуществляется 
легче в тех случаях, когда ранее стентированный 
участок не изогнут; это исключает соприкоснове-
ние первого стента со вторым и их повреждение. 
Если же изначально было определено, что уча-
сток диссекции >20 мм, можно планировать им-
плантацию двух стентов, однако при этом первый 
стент имплантируют в дистальный сегмент, а вто-
рой — в проксимальный. Вследствие того, что 
кольца в стентах Gianturco — Roubin не являются 
замкнутыми, нельзя исключить пролапс отслоив-
шейся интимы в просвет сосуда. Этот дефект мо-
жет быть исправлен путем повторного раздувания 
баллона; для этого рекомендуется использовать 
баллон, способный выдержать высокое давление 
с увеличенной экспозицией раздувания. Кроме 
этого, может быть выполнена имплантация вто-
рого стента внутри стентированного сегмента. 

По данным многоцентрового регистрацион-

ного исследования, проведенного с августа 1988  
по февраль 1992 г., выполнено 1255 имплантаций 
стентов Gianturco — Roubin; в 779 случаях им-
плантировали длинные стенты (20 мм), в 476 — 
короткие (12 мм). Имплантация длинных стентов 
проведена успешно в 95% случаев; коротких — 
в 96,9%. Смертность при имплантации длинных 
стентов составила 2,7%; 

Q-ИМ диагностирован 

в 3% случаев, не-

Q-ИМ — в 4,2%. Ургентную 

ЧТКА выполнили у 4,6% больных. При имплан-
тации коротких стентов эти показатели составили 
4,1; 5,6; 4,7 и 3,6% соответственно.

В исследовании, проведенном в Универси-

тетском госпитале Алабамы (США), имплан-
тация стентов Gianturco — Roubin выполнена у 
118 больных, у 7,6% из них имплантация стентов 
осложнилась тромбозом. Во всех случаях, кроме 
одного, ЧТКА была проведена успешно; в одном 
случае выполнено ургентное АКШ.

Анализ данных другого исследования опреде-

лил факторы, явившиеся причиной тромбозов 
стентированных сегментов. К ним относятся: 

• остаточный участок диссекции, непокры-

тый стентом; 

• малый (<2,5 мм) диаметр стента.
Остаточная диссекция отмечена в 6,4% слу-

чаев без развития тромботических осложнений 
и в 44% случаев имплантация стентов осложнилась 
тромбозом. Малый диаметр стента также является 
значительным и независимым предиктором тром-
бообразования в стентированном сегменте.

В многоцентровом регистрационном иссле-

довании имеются данные анализа коронаро-
грамм, выполненных 338 больным в отдален-
ный после операционный период (181±47 дней). 
Средняя степень первичных стенозов составила 
46,3±31,3%. Рестенозы, которые определялись 
как повторные сужения стентированных сегмен-
тов артерий на ≥50%, выявлены у 136 больных. 
Опубликованы данные отдаленного (5±2 мес) 
коронарографического обследования больных, 
которым в Университетском госпитале Алаба-
мы проведена имплантация стентов Gianturco — 
Roubin в 146 коронарных сегментах. Общее коли-
чество рестенозов в этом исследовании составило 
45%. При анализе различных коронарографиче-
ских условий имплантации стентов выявлены не-
которые факторы, влияющие на развитие ресте-
нозов. Во-первых, стентирование простых стено-
зов сопровождалось развитием рестенозов в 14%, 
а сложных стенозов — в 50% случаев (р<0,002). 
Во-вторых, имплантация стентов малых (≤2,5 
мм) диаметров вызывала развитие рестенозов в 
55% случаев, в то время как имплантация стен-
тов диаметром ≥3 мм сопровождалась развитием 
рестеноза в 31% случаев (р<0,02). В-третьих, в тех 
случаях, когда соотношение диаметра стента и 
диаметра сосуда соответствовало 0,9–1,1, количе-
ство рестенозов составило 30%; когда же это соот-
ношение было выше или ниже указанных цифр, 
рестенозы наблюдали соответственно в 48 и 55% 
случаев (р<0,02). Таким образом, имплантация 
стентов большого диаметра в артериальные сег-
менты, в которых локализуются неосложненные 
атеросклеротические бляшки, при соотношении 
диаметра стента и стентируемого сегмента 0,9–

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА __________   753

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

1,1 максимально уменьшит количество рестено-
зов. Опубликованы данные, что при имплантации 
стентов в венозные шунты рестенозы отмечены 
в 30% случаев. Такое сравнительно небольшое 
количество рестенозов при имплантации стентов 
в венозные шунты обусловлено, очевидно, боль-
шим диаметром шунтов.

Имплантация стентов Gianturco — Roubin при 

острых окклюзиях, развивающихся после ЧТКА, 
значительно уменьшило количество реокклюзий, 
которые являются причиной внутригоспиталь-
ной смертности, развития острых ИМ и требую-
щих выполнения ургентного АКШ. Несмотря на 
то что количество рестенозов, развивающихся 
после имплантации стентов Gianturco — Roubin, 
сравнительно велико, необходимо принимать 
во внимание тот факт, что выполнение повтор-
ной баллонной ангиопластики в этих ситуациях 
при низкой частоте успешного выполнения этой 
процедуры приводит к еще большему количеству 
рестенозов.

Танталовый стент Wiktor

Стенты Wiktor изготавливают из одноволокон-

ной танталовой проволоки диаметром 0,125 мм. 
Танталовая проволока обеспечивает хорошую 
визуализацию стента во время рентгеноскопии. 
После имплантации танталовая проволока окис-
ляется, образуя стабильное биосовместимое со-
единение, которое не подвержено коррозии. 
Стенты Wiktor состоят из колец, соединенных 
между собой и имеющих синусообразный про-
филь (рис. 1.36). Кольцеобразная проволочная 
конструкция стентов Wiktor не вызывает выра-
женного тромбообразования в месте их имплан-
тации, так как стент покрывает <10% поверхно-
сти эндотелия в стентируемом сегменте сосуда. 
Кроме того, такая конструкция значительно уве-
личила гибкость этих стентов по сравнению со 
стентами трубчатой конструкции. Вместе с тем 
синусообразный профиль колец повышает рези-
стентность стента к радиальной силе сосудистой 
стенки. Стенты Wiktor имеют длину 14–16 мм 
и поставляются на стандартном баллонном кате-
тере с полиэтиленовым баллоном длиной 25 мм.

Техника имплантации стента Wiktor сходна 

с техникой имплантации других стентов, рас-
ширяемых с помощью баллона. Профиль стен-
та в сжатом состоянии составляет 1,5 мм. После 
предилатации пораженного участка коронарной 
артерии стент по стандартной методике подво-
дят к месту имплантации и расширяют при раз-
дувании баллона под давлением 8 атм.; если не-
обходимо несколько увеличить окончательный 

просвет стента, давление в баллоне может быть 
повышено до 10–11 атм. Увеличение диаметра 
стента не вызывает уменьшения его длины.

а

б

Рис. 1.36. 

Танталовый стент Wiktor: одноволокон-

ная кольцевая (с синусообразным профи-
лем) проволочная конструкция, размещен-
ная на баллоне; стент Wiktor, расположен-
ный на нераздутом баллоне-катетере (а); 
стент Wiktor, расположенный на раздутом 
баллоне-катетере (б)

Как упоминалось выше, в некоторых евро-

пейских клиниках в настоящее время проходит 
многоцентровое тестирование стентов Wiktor. 

С декабря 1990 по июнь 1992 г. в различных 

медицинских центрах Европы выполнена им-
плантация стентов Wiktor у 210 больных по по-
воду острой или угрожающей тромботической 
окклюзии коронарных артерий. Имплантацию 
стентов не проводили при хронических окклюзи-
ях, окклюзиях венозных и артериальных шунтов, 
диффузном поражении коронарного русла (трех-
сосудистом поражении или наличии нескольких 
стенозов в одной коронарной артерии), а так-
же при выраженном нарушении функции ЛЖ 
(ФВ <30%). Кроме того, стентирование не про-
водили при поражении сосудов, диаметр которых 
был <3 мм. Противопоказанием также являлись 
заболевания, которые могли привести к развитию 
геморрагических осложнений (язвенная болезнь 
и цереброваскулярные нарушения).

В исследовании предпринята попытка им-

плантации 231 стента у 210 больных; успешными 
были 219 из них (198 больных). Стенты импланти-
ровали в передней межжелудочковой ветви левой 
коронарной артерии в 52%, в правой коронарной 
артерии — в 34%, в огибающей ветви левой ко-
ронарной артерии — в 13%, в ствол левой коро-
нарной артерии (вследствие повреждения устья 
во время коронарографии) — в 1% случаев. Бла-
гоприятные клинические результаты получены в 
74,2% случаев. Смертность в этом исследовании 
составила 3,5%: 4 больных умерли во время ур-
гентного АКШ, 2 — вследствие острых тромбозов 
стентированных коронарных артерий, 1 — от кар-

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

754  __________

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА

диогенного шока, развившегося после импланта-
ции стента в место диссекции ствола левой коро-
нарной артерии, незащищенного шунтом. АКШ 
выполнено у 35 больных: 25 из них — в ургентном 
порядке, 10 — в плановом. Ургентное АКШ про-
водили после безуспешных попыток имплантации 
стентов (7 больных), продолжающейся ишемии 
миокарда (6), тромбоза стентированных сегмен-
тов (12). Плановое АКШ выполняли в тех случаях, 
когда при возможном тромбозе стентированного 
сегмента артерии под угрозой повреждения ока-
зывалась большая зона миокарда. 

Q-ИМ развился 

у 16 больных: у 4 — при неудачной попытке им-
плантации стентов (зона ишемии миокарда в этих 
случаях была малой для выполнения АКШ) и у 
12 — вследствие тромбоза стентированного сег-
мента. У 10 больных развился не-

Q-ИМ.

Наиболее частым осложнением имплантации 

стентов Wiktor была острая тромботическая ок-
клюзия стентированных сегментов, отмеченная 
у 28 больных: у 12 из них это осложнение разви-
лось в течение первых 24 ч, у остальных — в тече-
ние последующих 24 дней. Повторную ЧТКА вы-
полнили у 3 больных, ургентное АКШ — у 13. Ме-
дикаментозное лечение назначено 12 пациентам.

Контрольную коронарографию проводили че-

рез 6 мес после операции у 110 больных, успеш-
но перенесших имплантацию стентов. Рестеноз 
(суже 

ние стентированных сегментов на ≥50%) 

выявлен у 29 пациентов; только у 8 из них рестено-
зы вызывали симптомы стенокардии. Повторную 
ЧТКА выполнили у 9 больных, у 1 — плановое 
АКШ, 12 больных получали медикаментозную те-
рапию, у 7 больных лечение не проводили.

По данным многоцентрового исследования 

установлено, что по таким показателям, как коли-
чество успешных имплантаций, уровень благопри-
ятных клинических исходов, результаты имплан-
тации стентов Wiktor сравнимы с результатами им-
плантаций стентов других конструкций, которые 
проводили при острой и угрожающей окклюзии 
коронарных артерий. Частота ретромбозов хотя и 
остается достаточно высокой (14%), однако также 
сравнима с результатами аналогичных исследова-
ний, причем во всех исследованиях четко просле-
живается такая закономерность: чем меньше диа-
метр артериального стентированного сегмента, тем 
больше вероятность его ретромбозов.

Достоинством стентов Wiktor является их 

рентгеноконтрастность: хорошая визуализация 
стента во время имплантации сокращает время 
процедуры. Это обстоятельство особенно ценно 
при имплантации стентов в ургентных ситуаци-
ях. Однако рентгеноконотрастность этих стентов 

мешает достоверно оценить результаты имплан-
тации: рентгеноконтрастные синусообразные 
кольца стентов могут «скрадывать» рентгеноло-
гическую картину пристеночного тромбообразо-
вания или диссекции.

Таким образом, проволочные кольцеобразные 

стенты Wiktor можно успешно применять в случа-
ях острой и угрожающей окклюзии, развившейся 
в результате осложнений ЧТКА. Для снижения 
частоты тромботических осложнений после им-
плантации этих стентов разрабатываются модели 
с гепариновым и гирудиновым покрытием. Сей-
час налажен выпуск танталовых стентов Cordis. 
По конструкции эти стенты сходны со стентами 
Wiktor. Стенты Cordis проходят клинические ис-
пытания под контролем FDA (США).

Новые модели внутрикоронарных стентов

Широкое клиническое применение первых 

образцов внутрикоронарных стентов (эти стен-
ты называют также стентами первой генерации), 
описание которых приведено выше, продемон-
стрировало, что стентирование коронарных 
артерий позволяет существенно уменьшить ко-
личество острых тромбозов, значительных кар-
диальных осложнений, а также рестенозов, раз-
вивающихся в результате ЧТКА. 

Доказав практическую пользу создания ис-

кусственного каркаса стенки артерии в месте ее 
атеросклеротического поражения, исследователи 
продолжали и продолжают усовершенствовать 
конструкцию стентов. Эти усовершенствования 
направлены в первую очередь на устранение та-
ких недостатков, как низкие гибкость и жесткость 
стентов. Недостаточная продольная гибкость 
стентов ограничивает их применение в дисталь-
ных отделах коронарных артерий при наличии 
проксимальных изгибов, а также затрудняет стен-
тирование извитых сегментов. Слабая жесткость 
стента не позволяет создать достаточное сопро-
тивление стретчинговой силе (силе радиального 
сжатия в ответ на растяжение) со стороны стен-
ки артерии. На указанные качества влияют такие 
факторы, как материал, из которого изготавлива-
ют стент; конфигурация звеньев или колец стен-
та; использование проволочной или трубчатой 
конструкции; способ соединения звеньев. 

Кроме того, немаловажными характери-

стиками стентов являются размер их диаметра 
в сжатом состоянии (профиль стента), а также 
состояние наружной поверхности стента. Эти 
характеристики влияют на способность стента 
свободно передвигаться в просвете коронарных 
артерий при его доставке к цели. 

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА __________   755

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

Улучшение качества стентов, выпускаемых 

промышленностью в последние годы, расшири-
ло спектр показаний к стентированию коронар-
ных артерий. Практически все последние кон-
струкции стентов пригодны для стентирования 
по перечисленным показаниям. 

Рассмотрим характеристики коронарных 

стентов, конструкции которых разработаны не-
давно. Несмотря на то что клинические испыта-
ния еще продолжаются, эти стенты, в силу того, 
что на сегодня они обладают наилучшими каче-
ствами, широко применяют во многих клиниках 
мира. Однако, принимая во внимание непрерыв-
ное усовершенствование конструкций стентов, 
есть основания полагать, что в недалеком буду-
щем появятся еще более совершенные образцы. 

Стент ACS Multi-link Tristar (Guidant Vascular 
Intervention Group, Santa Clara, CA, USA)

Стенты ACS Multi-link Tristar (рис. 1.37) со-

стоят из множества звеньев, которые имеют вид 
рифленых колец. Стенты ACS Multi-link Tristar 
вырезают лучом лазера из цельной стальной 
трубки (нержавеющая сталь 316 L). Ширина 
стальной полоски, остающейся после обработки 
трубки лазером, составляет 0,10 мм; толщина – 
0,14 мм. Стент, диаметр, которого после расши-
рения составляет 3,0 мм, занимает 15% площади 
стентированной стенки артерии. Длина стентов 
ACS Multi-link Tristar после их расширения до за-
данного диаметра уменьшается на 2,7%. 

Рис. 1.37. 

Стент ACS Multi-link Tristar. Тубуляр-

ный баллон-расширяемый стент. Дизайн 
стента обеспечивает ему максимальную 
гибкость при прохождении извитых сег-
ментов коронарных артерий

Стенты ACS Multi-link Tristar выпускают дли-

ной 8; 13; 18; 23; 28; 33 и 38 см; диаметр в рас-
ширенном состоянии может составлять 2,5; 2,75; 
3,0; 3,5 и 4,0 мм. Эти стенты обладают высокой 
продольной гибкостью, выдерживают силу ради-
ального давления на сжатие до 35 psi. 

Стенты ACS Multi-link Tristar расширяются 

с помощью баллона. Для доставки и импланта-
ции этих стентов используется баллонная си-
стема monorail S.T.E.P (Short Transitional Edge 
Protection). Эта система имеет конфигурацию, 

которая позволяет использовать минимальное 
количество баллонного материала (XCELON), 
располагающегося вне стента, что в свою очередь 
сводит к минимуму риск диссекции интимы со-
суда вне стента (рис. 1.38). Рекомендуемое дав-
ление при раздувании баллона — от 8 до 16 атм 
(при давлении 14 атм и выше диаметр баллона 
увеличивается на 0,25 мм). На баллоне имеются 
проксимальный и дистальный рентгенконтраст-
ные маркеры. Система доставки, так же, как и 
стент, обладает высокой продольной гибкостью.

Рис. 1.38. 

Стент ACS Multi-link Tristar. Стент 

фиксирован на баллоне-катетере системы 
S.T.E.P., которая минимизирует влияние 
давления баллона на стенку артерии, не-
подвергающуюся стентированию

Сообщение о первых клинических испытани-

ях стентов ACS Multi-link опубликованы в 1993 г. 
В 

1994 г. начато многоцентровое исследование 

стентов ACS Multi-link. С 1995 г. стенты ACS Multi-
link используют в клиниках Европы, Азии и Ка-
нады. В 1996 г. получено одобрение FDA для при-
менения этих стентов в США. С 1997 г. выпускают 
стенты ACS Multi-link Duet, а с 1999 — стенты ACS 
Multi-link Tristar. В настоящее время эти стенты 
применяют в клиниках Европы, Азии и Канады. 

Клинические исследования стентов ACS Multi-

link Tristar продолжаются. Ниже мы приводим ре-
зультаты некоторых из них. 

1. WEST I (West European Stent Trial I, стент ACS 

Multi-link). В исследование включены 102 боль-
ных. Частота развития серьезных кардиальных 
осложнений, развившихся в течение 1-го месяца 
наблюдения, составила 5,9%; в течение 6 мес — 
17,6%; в течение 1 года — 18,8%. Частота ресте-
нозов в стентированных сегментах коронарных 
артерий в течение 1 года наблюдений — 12%. 

2. WEST II (West European Stent Trial II, стент 

ACS Multi-link). В исследование включены 
165 больных. Частота развития острых послеопе-
рационных тромбозов составила 1,2%, серьезных 
кардиальных осложнений в течение 1 мес наблю-
дения — 1,8%; в течение 6 мес — 9,1%. Для оценки 
результатов применялись коронарографическое 
и внутрисосудистое УЗИ.

3. ASCENT (ACS Multilink Stent Trial). В иссле-

довании проводили сравнение результатов имплан-

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  185  186  187  188   ..