Руководство по кардиологии - часть 188

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

756  __________

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА

тации стентов ACS Multi-link и Palmaz — Schatz 
у1040 больных, которых наблюдали в течение 9 мес. 
Проводили оценку клинических и ангиографиче-
ских данных. Частота развития острых тромбозов 
при имплантации стентов Palmaz — Schatz состави-
ла 1,7% в сравнении с 0,6% при имплантации стен-
тов ACS Multi-link. Частота серьезных коронарных 
осложнений, развившихся в течение 9 мес после 
имплантации стентов Palmaz — Schatz, составила 
15,9%; при имплантации стентов ACS MuIti-link — 
12,5%. Частота рестенозов при имплантации стен-
тов Palmaz — Schatz составила 22,1%; при имплан-
тации стентов ACS Multi-link — 16,1%. 

4. ASCENT (Restenosis Registry) (раздел в ис-

следовании ASCENT). Проведено наблюдение 201 
больного в течение 9 мес, у которых выполнено 
стентирование по поводу рестенозов, развивших-
ся в результате ЧТКА. Частота развития серьезных 
кардиальных осложнений составила 13,9%.

5. 

High ASCENT (раздел в исследовании 

ASCENT). Проведено 30-дневное наблюдение 
101 больного, у которых при имплантации стен-
та ACS Multi-link проводили раздувание баллона 
под большим давлением. Частота развития се-
рьезных кардиальных осложнений, развившихся 
за период наблюдения, составила 2,0%. 

6. 

Long ASCENT (раздел в исследовании 

ASCENT). В исследовании проводили 30-дневное 
наблюдение больных, у которых были имплан-
тированы стенты ACS Multi-link длиной более 10 
мм (15; 25 и 35 мм). Частота развития серьезных 
кардиальных осложнений за время наблюдения 
составила 3,5%.

7. 

IVUS (Intravascular ultrasonography)(стент 

ACS Multi-link). Проводили 12-месячное на-
блюдение 49 больных с применением внутри-
коронарного УЗИ. Частота развития серьезных 
кардиальных осложнений за период наблюдения 
составила 2%. Отмечено значительное увеличе-
ние средних значений ширины просвета в месте 
имплантации стентов при раздувании баллона до 
12 атм (по сравнению с результатами при разду-
вании баллона под давлением 8 атм). 

8. Japan (Стент ACS Multi-link). Наблюдали 

1123 больных в течение 6 мес после имплантации 
стента. Частота развития рестенозов в месте им-
плантации стента составила 14%. 

9. DUET US (Стент ACS Multi-link Duet). 

Проведено 6-месячное клиническое и коронаро-
графическое обследование 270 больных. Частота 
развития серьезных кардиальных осложнений, 
развившихся в течение 30 дней после вмешатель-
ства, составила 2,2%. 

10. DUET Europe (Стент ACS Multi-link Duet). 

Проведено 6-месячное наблюдение 210 больных, 
у которых выполнена имплантация стентов ACS 
Multi-link Duet в местах атеросклеротических по-
вреждений длиной от 8 до 23 мм. Частота развития 
серьезных кардиальных осложнений, развивших-
ся в течение первых 30 дней, составила 4,3%; в те-
чение 6-месячного наблюдения — 16,7%. Частота 
рестенозов за 6 мес наблюдения составила 16,3%.

Ряд исследований, проводящих оценку ре-

зультатов имплантации стентов ACS Multi-link 
Duet (CADILLAC (Controlled Abciximab and 
Device Investigation to Lower Late Angioplasty 
Complications) — 2000 больных; SOS (Stent or 
Surgery)  — 1000 больных; AMIGO (Atherectomy 
before MULTI-LINK Improves Lumen Gain and 
Clinical Outcomes) — 750 больных; DESIRE (Drug-
Eluting Stents for In-Stent Restenosis) — 500 боль-
ных), еще не завершены; их результаты не опу-
бликованы. Летом 1999 г. началось исследова-
ние SLIDE US, целью которого является оценка 
результатов имплантации стента ACS Multi-link 
Tristar у 250 больных.

На рис. 1.39  приведены коронарограммы, вы-

полненные до имплантации стента ACS Multi-
link (А), непосредственно после операции (Б)
и после 6-месячного наблюдения (В). Результат 
стентирования хороший.

Стент BeStent Brava; модели BES и BEM 
(Medtronic AVE, Santa Rosa, CA, USA)

Основной особенностью стентов BeStent 

(рис. 1.40) является их конструкция, исполненная 
в виде соединяющихся циркулярных и продоль-
ных металлических полос, имеющих вид серпан-
тина. Во время расширения стента происходит 
вращение в местах соединения полос, что приво-
дит к их выпрямлению (рис. 1.41); таким образом, 
BeStent при расширении совершенно не укорачи-
вается, а ортогональная концентрация стретчин-
говой силы стенки артерии, направленной ради-
ально, не оказывает деформирующего дейст вия.

BeStent изготавливают из нержавеющей стали. 

Основой стента является цельный стальной ци-
линдр, из которого вырезают серпантиновую сеть. 
Сварка при изготовлении данного стента не при-
меняется. Площадь, которую занимает стент в рас-
ширенном состоянии, составляет 12–19% площа-
ди сосуда (для модели BES) и 10–14% (для модели 
BEM). Размеры циркулярных полос: толщина — 
0,07 мм; ширина — 0,11 мм. Размеры продольных 
полос: толщина — 0,07 мм; ширина — 0,75 мм. 
Размеры расширенных стентов: 2,5–3,8 мм (для 
модели BES) и 3,0–4,8 мм (для модели BEM). 

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА __________   757

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

Стретчинговое давление, выдерживаемое стентом, 
составляет не менее 450 мм рт. ст. Длина выпу-
скаемых в настоящее время стентов составляет 8; 
15 и 25 мм. BeStent модели BES предназначен для 
стентирования сосудов диаметром от 2,5 до 3,0 мм; 
BeStent модели BEM — для стентирования сосудов 
диаметром от 3,0 до 4,5 мм. BeStent обладает хоро-
шей продольной гибкостью. На стенте имеются 
2 рентгенконтрастных золотых маркера, указываю-
щих проксимальный и дистальный отделы стента.

Рис. 1.40. 

Немонтированный стент BeStent Brava 

до и после раскрытия. Золотые метки 
помогают четко определять положение 
стента до и после имплантации

Рис. 1.41. 

Схема механизма расправления стента 

BeStent Brava

BeStent является баллон-расширяемым стен-

том. Система доставки стента — monorail с фик-
сированным на баллоне стентом. Минимальный 
диаметр проводникового катетера, по которому 

а

б

в

Рис. 1.39. 

Коронарограмма больного с бифуркаци-

онным стентированием до ЧТКА (а), в мо-
мент проведения ангиопластики («kissing-
balloon») (б), после ЧТКА (в)

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

758  __________

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА

может пройти система доставки BeStent,— 1,6 мм 
(катетеры 6 F). Диаметр проводникового просвета 
системы доставки составляет 0,36 мм. Давление, 
при котором может произойти разрыв баллона, 
имеющего диаметр 4 мм, — 14 атм. Рекомендуемое 
давление в баллоне при имплантации стента — 
6 атм. (после сдувания баллона рекомендуется его 
повторное надувание под давлением до 12 атм). 

Первые эксперименты по имплантации стента 

у животных начаты в 1995 г. В 1996 г. выполнены 
имплантации BeStent у пациентов в Кейптауне 
(ЮАР), Хайфе (Израиль), Милане (Италия) и Рот-
тердаме (Нидерланды). Пилотные исследования, 
по которым проводилась оценка стентов BeStent, 
выполнены в 8 центрах Европы также в 1996 г. 
В это исследование включили 217 больных как 
с первичными атеросклеротическими поражения-
ми коронарных артерий различной длины и слож-
ности, так и ре стенозами. Опубликованы резуль-
таты годичного наблюдения 100 первых больных, 
у которых была выполнена имплантация стентов 
BeStent. Отсутствие значительных кардиальных 
осложнений отмечено у 82% этих больных. В иссле-
дование Rose (Registry for Optimal Stent Evaluation) 
вошли 120 больных как со стабильной, так и неста-
бильной стенокардией. Проводилась имплантация 
стентов в сегменты коронарных арте 

рий, имею-

щих единичные поражения длиной до 15 мм. Диа-
метр пораженных сегментов составлял 2,85±0,52 
мм. Частота развития рестенозов за 6-месячный 
период наблюдения составила 21%; годичная вы-
живаемость больных при отсутствии значительных 
кардиальных осложнений — 75%. Исследование 
результатов имплантации стентов BeStent про-
должается в 3 начатых исследованиях: BESMART 
(BEstent in SMall ARTeries; Франция; 380 больных); 
SISA (Stanting in Small Arteries; Европа, Азия, Ка-
нада; 350 больных); RAPS ( Radial Artery Patency 
Study; Испания; 440 больных). Во всех этих иссле-
дованиях проводится сравнение результатов ЧТКА 
и имплантации BeStent в сосуды малого диаметра. 
Во всех 3 исследованиях проводится наблюдение 
клинического состояния больных, дополняемое 
ангиографическим контролем. В США проводится 
исследование, в котором сравниваются результаты 
имплантации стентов Palmaz — Schatz и BeStent. 

Стент BX Velocity (Cordis, A Johnson & Johnson 
Company, Warren, NJ, USA)

Стенты BX производят из нержавеющей стали. 

Конструкция состоит из замкнутых ячеек, соеди-
ненных между собой гибкими металлическими 
нитями. Такая конструкция обладает достаточной 
гибкостью при сохранении значительной жест-

кости. Ячеистая структура стента обеспечивает 
хороший доступ к боковым ветвям, отходящим 
от стентированного сегмента артерии. Площадь, 
занимаемая стентом, составляет 20% общей пло-
щади стенки стентированного сегмента. Толщина 
нити 0,14 мм; ширина 0,13 мм. Стенты BX вы-
пускают длиной 8; 13; 18; 23; 28 и 33 мм; диаме-
тром — 2,25; 2,5; 2,75; 3; 3,5; 4; 4,5 и 5 мм.

Стенты BX являются баллон-расширяемыми. 

Для доставки стентов, имеющих диаметр от 2,25 
до 4,5 см, требуется проводниковый катетер 6 F; 
для стента диаметром 5 мм — 7 F. Доставка стен-
тов проводится как системами rapid exchange 
(monorail), так и системами over-the-wire.

Баллон в системе доставки изготавливают из 

материала Duralin. Этот материал является до-
статочно прочным (давление, при котором может 
произойти разрыв баллона, составляет 16 атм), хотя 
и податливым (при давлении около 15 атм диаметр 
баллона может увеличиться на ¼ от заданного).

Система доставки обладает высокой продоль-

ной гибкостью. Хорошо удерживает баллон при 
проведении его к цели, а также легко проходит по-
вторно через стентированные сегменты артерий. 

В феврале 1997 г. завершились эксперимен-

тальные испытания стента BX. Опыты показали, 
что стент BX, по сравнению со стентом Palmaz — 
Schatz, гораздо реже повреждает сосудистую стен-
ку (0,05±0,15 против 0,44±0,44; p<0,01) и вызывает 
меньшую гиперплазию неоинтимы (1,09±0,25 мм² 
для стентов BX по сравнению с 2,92±2,26 мм² для 
стентов Palmaz — Schatz). Имплантация первой ге-
нерации стентов BX выполнена в клинике Милана в 
мае 1997 г. После некоторой доработки создана вто-
рая генерация стентов BX (BX Velocity), импланта-
ция которых с января 1999 г. проводится в клиниках 
Милана и Тулузы. Хотя результаты клинических ис-
пытаний стентов BX Velocity в настоящее время не 
опубликованы, высокие потециальные возможно-
сти (низкий профиль, высокая продольная гибкость 
при значительной жесткости) свидетельствуют о 
том, что у этих стентов есть определенное будущее.

Стент Coroflex (Braun Melsungen AG, Berlin, 
Germany)

Стент Corofl 

ex (рис. 1.42) 

— баллон-

расширяемый, его вырезают из стальной трубки 
(нер жавеющая сталь 316 L) лазерным лучом с по-
следующей электрополировкой. Стент состоит из 
большого количества синусоидальных колец, сое-
диненных мостиками в средних точках (рис. 1.43); 
такая конструкция придает стенту исключитель-
ную гибкость.

Q

 ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА __________   759

СЕКЦИЯ 9

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС

 

Рис. 1.42. 

Стент Coroflex

Рис. 1.43. 

Изображение стента Coroflex с исполь-

зованием сканирующего электронного ми-
кроскопа с разным увеличением

Имплантированный стент Corofl ex  занимает 

12% внутренней поверхности стентированного 
сегмента. Толщина металлической полоски со-
ставляет 0,09 мм. Профиль стента, монтированно-
го на баллоне, — 0,97 мм. Диаметр выпускаемых 
стентов Corofl ex — 2,5; 3; 3,5 и 4,0 мм; длина — 
8; 13; 16 и 25 мм. При расширении длина стента 
уменьшается на 1–3%. Имплантированный стент 
выдерживает стретчинговую силу до 0,6 атм. 

Система доставки состоит из баллона-катетера 

Larus, на котором монтируется стент. Баллон-
катетер относится к типу monorail, изготовлен 
из высокопрочного материала Pamax, который 
при раздувании способен выдержать давление до 
12 атм при имплантации стентов диаметром 4 мм 
и 15 атм при имплантации 2,5–3,5-миллиметро-
вых стентов. Рекомендуемое давление в баллоне 
при имплантации стента Corofl ex — 8–12 атм. 
Проксимальный и дистальный отделы баллона 
имеют рентгенконтрастные отметки. Провод-
никовый просвет в баллоне-катетере диаметром 
0,36 мм. Для имплантации стентов Corofl ex требу-
ются проводниковые катетеры размером 6 F. Про-
дольная гибкость системы доставки, как и стента 

Corofl ex, очень высокая. Клинические испытания 
стента начались в 1998 г.— в Европе проведено ис-
ледование безопасности стента; в  1999 г. открыт 
международный регистр. С 1999 г. формируется 
проспективное многоцентровое исследование 
непосредственных и отдаленных результатов им-
плантации стентов Corofl ex. 

Стент Coronary R-Stent (New Medical 
Technologies, Inc., Ft Coroflex Lauderdale, FL, 
USA)

Coronary R-Stent изготавливают из стальной 

трубки (нержавеющая сталь 316 L). Представляет 
собой конфигурацию двойной спирали и состоит из 
пяти зон: двух конечных, двух переходных и одной 
центральной (рис. 1.44). Конечные зоны состоят из 
двойной выпрямленной решетки, обладают слабой 
гибкостью, однако наличие выпрямленных краев 
дает возможность оператору установить стент так, 
что он не будет захватывать здоровый участок ар-
терии. Переходные зоны обеспечивают плавный 
переход от жестких конечных зон к очень гибкой 
центральной зоне. Последняя состоит из двойной 
спиральной решетки, обеспечивающей стенту до-
статочную подвижность и жесткость. Размер ячеек 
расширенного стента не менее 4,5 мм, что разре-
шает хороший доступ к боковым ветвям в стенти-
рованном сегменте артерии.

Рис. 1.44. 

Схема строения стента R-Stent (объяс-

нение в тексте)

Имплантированный стент занимает 18% по-

верхности стентированного сегмента артерии. 
Ширина металлической полоски — 0,1 мм; тол-
щина — 0,12 мм (у стентов диаметром >3 мм тол-
щина полоски составляет 0,13 мм). R-Stent вы-
пускают как смонтированным на баллоне, так и 
вне системы доставки. Диаметр стентов — от 2,5 
до 3 мм (стенты этих диаметров имеют длину 9; 
16; 25 и 35 мм) и от 3 до 4 мм (длина этих стентов  
9; 18; 28 и 38 мм). При расширении стенты диа-
метром 2,5–3 мм сокращаются на 5%; диаметром 
3–4 мм — на 0–3%. Рекомендуемое давление при