СЕКЦИЯ 9
ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИБС
712 __________
Q
ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА
так и от спонтанных ремиссий в ходе течения за-
болевания.
Метод применения как испытуемого препа-
рата, так и препарата сравнения (или плацебо)
может быть слепым или двойным слепым. При
слепом методе о принимаемом препарате не зна-
ет больной; при двойном слепом — не знает ни
больной, ни исследователь. Результаты двойного
слепого исследования имеют наибольшую объ-
ективность.
На уровень доказательности исследования,
кроме соблюдения требований к его контроли-
руемости, влияет правильность оценки его ре-
зультатов. Результаты исследования оценивают
на основании сравнения достигнутых конечных
точек в группах исследования и контроля. Под
термином «конечные точки» подразумеваются
критерии исхода заболевания. По мере их убы-
вающей значимости конечные точки подразде-
ляются на первичные, вторичные и третичные.
К первичным конечным точкам относят такие
показатели, как общая смертность, смертность
от сердечно-сосудистых заболеваний (ИМ и ин-
сультов). Ко вторичным конечным точкам отно-
сят сердечно-сосудистые заболевания, не при-
ведшие к смерти (нефатальные ИМ и инсульты).
К третичным конечным точкам относят показа-
тели, не влияющие напрямую на сроки продол-
жительности жизни и ее качество, но способные
влиять на факторы риска развития заболеваний,
например АГ, гиперхолестеринемия. Существует
также такое понятие, как «суррогатные конечные
точки» — суммарные показатели исходов заболе-
вания, например общая смертность плюс смерт-
ность от сердечно-сосудистых заболеваний плюс
нефатальные ИМ. Сейчас в большинстве иссле-
дований, в которых рассматривается эффектив-
ность и безопасность перкутанных коронарных
вмешательств, проводится оценка результатов по
критерию MACE (Major Adverse Cardiac Events —
тяжелые побочные реакции со стороны сердца).
В это понятие включены такие показатели, как
смертность от сердечно-сосудистых заболева-
ний, нефатальные ИМ, понадобившаяся повтор-
ная реваскуляризация миокарда.
На основании результатов проведенных ис-
следований формируются и издаются реко-
мендации по лечению различных заболеваний
(например рекомендации по ведению больных
со стабильной стенокардией, рекомендации
по ведению больных с острыми коронарными
синдромами). Рекомендации могут также быть
посвящены применению определенного способа
лечения при какой-либо патологии (например
рекомендации по проведению перкутанных ко-
ронарных вмешательств при различных клини-
ческих формах коронарного атеросклероза).
Для создания подобных документов суще-
ствуют комитеты по разработке практических
рекомендаций при крупных научных обществах
(транснациональных, континентальных), та-
ких как ACC и AHA в США, European Society of
Cardiology (Европейское кардиологическое обще-
ство — ESC) в Европе. Из ведущих в данной отрас-
ли специалистов формируется рабочая группа —
группа авторов разрабатываемых рекомендаций.
В 2005 г. Европейским кардиологическим об-
ществом изданы рекомендации по проведению
перкутанных коронарных вмешательств. В этом
документе рассмотрены показания к перкутан-
ным коронарным вмешательствам при стабиль-
ном течении ИБС и острых коронарных синдро-
мах, вспомогательное лечение при перкутанных
коронарных вмешательствах. Даны рекомен-
дации по применению дополнительных техно-
логий перкутанных коронарных вмешательств;
в отдельной главе рассмотрены возможности
имплантации элютинг-стентов.
При работе над рекомендациями по перку-
танным коронарным вмешательствам рабочая
группа взяла за основу результаты исследований,
которые были либо опубликованы к моменту
составления рекомендаций, либо представлены
на больших кардиологических конференциях.
Ниже приводим те основные исследования,
на результаты которых ссылается Европейское
кардиологическое общество в рекомендациях по
проведению перкутанных коронарных вмеша-
тельств.
Перкутанные коронарные вмешательства
при стабильной стенокардии: ACME, ACIP,
BENESTENT I, STRESS, SAVED, AWESOME,
RITA-2.
Перкутанные коронарные вмешательства при
острых коронарных синдромах без элевации сег-
мента
ST: FRISC II, TACTICS–TIMI 18, RITA-3,
ISAR-COOL.
Перкутанные коронарные вмешательства при
острых коронарных синдромах с элевацией сегмен-
та
ST: PAMI, Stent-PAMI, GUSTO IIb, C-PORT,
PRAGUE 1, 2, DANAMI 2, STOPAMI 1, 2.
Эффективность стентирования (в сравне-
нии с баллонной ангиопластикой): Stent-PAMI,
CADILLAC.
Элютинг-стенты: RAVEL, SIRIUS, TAXUS IV,
TAXUS VI.
Метаанализы: RESCUE I, II.