содержание .. 342 343 344 345 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 344

Л-1372

КомПендиум 2005

В лимфологии: взрослым — по 1 таблетке утром и вечером, в виде

непрерывного лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к проциа-

нидоловым олигомерам или к одному из компонентов препарата, воз-

раст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции — в редких случа-

ях отмечались крапивница, кожная сыпь с зудом или без зуда, фото-

сенсибилизация, экзема. Указанные эффекты обратимы и исчезают

после отмены препарата. Крайне редко — ангионевротический отек.

Редко — тошнота, диарея.

Очень редко – головная боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: если местные симптомы не исчезают, или по-

являются новые симптомы, что может быть связано со скрытой сосу-

дистой патологией, необходимо пересмотреть схему лечения.

Несмотря на то, что в экспериментах на животных не было выявле-

но тератогенного действия препарата, а в клинической практике не на-

блюдалось эмбриотоксического действия препарата, применение Эн-

дотелона в период беременности не рекомендуется.

Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко,

не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: данных о взаимодействии Эндотелона с дру-

гими лекарственными средствами нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре.

ЭНЕЛБИН 100 РЕТАРД (ENELBIN 100 RETARD)

NAFTIDROFURYLUM

C04A X21

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 100 мг блистер, № 20

табл. п/о 100 мг блистер, № 50

30,32

табл. п/о 100 мг фл., № 100

Нафтидрофурил ........................................

100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличе-

ская, воск горный микрокристаллический, кремния диоксид метилирован-

ный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80,

эмульсия диметикона, краситель Опаспрей желтый М-1-22 801, макрогол.

№ UA/2771/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нафтидрофурил (эфир α

α-

(нафталенилметил)-β-тетри (гидрофурил-2) пропионовой кислоты ок-

салат) — вазодилататор. Оказывает миотропное спазмолитическое

действие, снижает тонус артериол и ОПСС, улучшает перфузию тканей,

в том числе ЦНС. Нафтидрофурил специфически блокирует S

-рецеп-

торы в тромбоцитах и гладких мышцах сосудов (антисеротониновое, ва-

зодилатирующее и антиагрегантное действие), является антагонистом

никотина и брадикинина. Препарат стимулирует энергетический ме-

таболизм в нейронах, снижает продукцию молочной кислоты в клетках

при ишемии. Активирует сукцинатдегидрогеназу, увеличивает снабже-

ние тканей кислородом, улучшает утилизацию глюкозы, повышает уро-

вень АТФ. Вследствие расширения кровеносных сосудов и активизации

клеточного метаболизма улучшается кровоснабжение периферических

тканей и их обеспечение энергетическими субстратами, что способс-

твует уменьшению интенсивности клинических проявлений ишемии.

Нафтидрофурил также оказывает влияние на функцию головного моз-

га: способствует нормализации сна, улучшению памяти и концентрации

внимания, устранению головокружения, головной боли.

После приема внутрь хорошо всасывается из пищеварительного

тракта. Эффективная концентрация препарата в плазме крови поддер-

живается в течение 3–5 ч после приема. Нафтидрофурил связывает-

ся с белками плазмы крови (около 80%), из организма выводится глав-

ным образом с желчью в виде метаболитов, в незначительном количе-

стве — с мочой. Период полувыведения — 40–60 мин. Нафтидрофурил

легко проникает через ГЭБ и поступает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ: нарушения периферического кровообращения —

перемежающаяся хромота, трофические изменения кожи, трофиче-

ские язвы, нарушение заживления ран, начальная стадия сухой гангре-

ны, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно, акроцианоз,

боль в конечностях в состоянии покоя, парестезии, судороги икронож-

ных мышц; нарушения мозгового кровообращения вследствие атеро-

склероза мозговых сосудов, связанные с этим расстройства сна, го-

ловокружение, головная боль, шум в ушах, снижение концентрации

внимания, ухудшение памяти, сенильные нарушения поведения, ише-

мический инсульт, реабилитационный период после перенесенного

инсульта, состояния после комы и черепно-мозговых травм, болезнь

Меньера; ишемические поражения сетчатки, нарушения кровоснабже-

ния внутреннего уха.

ПРИМЕНЕНИЕ: при лечении нарушений периферического крово-

обращения взрослым назначают внутрь по 100–200 мг 2–3 раза в сут-

ки. Максимальный эффект достигается при назначении в суточной

дозе 400–600 мг. Курс лечения — не менее 3 мес.

При лечении деменции и других состояний, связанных с нарушением

мозгового кровообращения, назначают по 100 мг 3 раза в сутки; при ише-

мическом инсульте — по 200 мг препарата 3 раза в сутки или по 300–400 мг

2 раза в сутки. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату,

острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, выраженная сер-

дечная недостаточность (III–IV функциональный класс по NYHA), тяжелая

коронарная недостаточность, аритмия, кровотечение, коллапс в анам-

незе, выраженная артериальная гипотензия, нарушения ортостатиче-

ской регуляции, выраженные нарушения функции печени и почек, пе-

риод беременности и кормления грудью. Препарат не назначают детям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, боль в эпигастральной области,

бессонница, крайне редко — кожная сыпь, беспокойство, головокруже-

ние, повышенная утомляемость, головная боль, артериальная гипотен-

зия, ортостатические реакции, аритмия, нарушение функции печени.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует воздержаться от курения и употреб-

ления алкоголя во время лечения. Применение препарата в высоких

дозах, особенно в начальный период лечения, иногда может вызвать

повышенную утомляемость, снижение АД, ортостатическую гипотен-

зию, которые могут оказывать негативное влияние на способность

к выполнению работ, требующих высокой быстроты психомоторных

реакций (управления автотранспортными средствами, работа с потен-

циально опасными механизмами и др.).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении антиарит-

мических средств и блокаторов β-адренорецепторов возможно кар-

диодепрессивное действие вплоть до AV-блокады. Энелбин несовмес-

тим с препаратами кальция. Гепарин при одновременном назначении

следует использовать в минимальных дозах.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется дезориентацией, судорогами, за-

медлением внутрисердечного проведения, тахиаритмией, снижением

АД. Показано кардиомониторирование и назначение антиаритмиче-

ских средств, при появлении судорог применяют диазепам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 10–25 °С.

ЭНЕРГИН (ENERGIN)

GlaxoSmithKline

A11A B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. мягкие, № 15

71,99

Ретинол ....................................................

2000 МЕ

Витамин D .................................................

200 МЕ

Токоферол ................................................

10 мг

Кислота аскорбиновая ...............................

50 мг

Тиамин ......................................................

15 мг

Рибофлавин ..............................................

3 мг

Пиридоксин...............................................

2 мг

Цианокобаламин .......................................

5 мкг

Кислота фолиевая .....................................

25 мкг

Кислота пантотеновая................................

3 мг

Никотинамид .............................................

15 мг

Пара-аминобензойная кислота ..................

50 мг

Биотин ......................................................

3 мкг

Железо .....................................................

10 мг

Кальций ....................................................

50 мг

Фосфор ....................................................

38,6 мг

Калий ........................................................

2 мг

Медь .........................................................

1 мг

Цинк .........................................................

1 мг

Марганец ..................................................

1 мг

Магний ......................................................

1 мг

Калий йодид ..............................................

50 мкг

Селен .......................................................

50 мкг

Фтор .........................................................

1 мг

Маточное молочко .....................................

10 мг

Экстракт женьшеня ...................................

40 мг

Масло из ростков пшеницы ........................

50 мг

Фосфолипиды сои .....................................

90 мг

Масло сафлоровое ....................................

30 мг

L-аргинин ..................................................

20 мг

L-лизин .....................................................

20 мг

Кислота оротовая ......................................

10 мг

Диметиламиноэтанола битартрат ..............

25 мг

Пыльца растений .......................................

50 мг

Прочие ингредиенты: масло соевое, этилванилин, лактозы моногидрат, воск

желтый, масло пальмовое гидрогенизированное, масло кокосовое гидроге-

низированное, глицерол, желатин, анидрисорб 85/70, натрия этилпарабе-

новая соль, натрия пропилпарабеновая соль, хинолин желтый, кармоизин

Е122, титана диоксид.

№ UA/0478/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009

ЭНЕЛ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1373

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат,

содержащий активные вещества, необходимые для поддержания или

улучшения функциональной активности организма.

Маточное молочко — продукт пчеловодства, естественная смесь

белков, аминокислот, липидов, углеводородов, жирных кислот и вита-

минов. Является эффективным средством общетонизирующего дей-

ствия, замедляющим процессы старения и улучшающее состояние

при хронических дистрофических заболеваниях.

Экстракт женьшеня благодаря разносторонней фармакологиче-

ской активности, обладает стимулирующим и адаптогенным действи-

ем, повышает неспецифическую резистентность и регенеративные

способности организма.

Прочие биологически активные элементы (масло из ростков пше-

ницы, фосфатиды сои, сафлоровое масло, L-аргинин, L-лизин, кислота

оротовая, диметиламиноэтанола битартрат, пыльца растений) обеспе-

чивают организм основными метаболическими субстратами. Витами-

ны, минералы и микроэлементы, входящие в состав препарата, обе-

спечивают суточную потребность в них организма и восполняют дефи-

цит каждого из них при повышенной потребности.

ПОКАЗАНИЯ: повышенная утомляемость, слабость и истощение,

снижение способности к концентрации внимания, для улучшения пси-

хических и интеллектуальных способностей, повышения резистентно-

сти организма к инфекциям, ускорения реконвалесценции после тяже-

лых заболеваний, оперативных вмешательств и лучевой терапии, для

лиц, соблюдающих диету, для повышения функциональных возмож-

ностей, особенно у молодых спортсменов, для профилактики послед-

ствий стресса. Кроме того, прием препарата способствует росту во-

лос; показан при психогенной импотенции.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно

назначают по 1 капсуле в сутки или через день после завтрака. Капсу-

лу следует проглатывать целиком, запивая водой. При необходимости

доза может быть повышена.

Больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата в рекомендуе-

мых дозах побочные эффекты отмечается крайне редко, возможны ал-

лергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует учитывать дозу витаминов и минера-

лов, поступающих из других источников.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: цинк, входящий в состав препарата, может

снижать всасывание в кишечнике фторхинолонов и антибиотиков груп-

пы тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными ди-

уретиками повышается риск развития гиперкальциемии. Витамин В

снижает эффект леводопы, пероральных контрацептивов. ПАСК, ци-

метидин, препараты калия, алкологоль уменьшают абсорбцию вита-

мина В

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тошнотой, рвотой, диареей и бо-

лью в брюшной полости. Показано промывание желудка и назначение

активированного угля.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

ЭНЕРГО ТОНИК ДР.ТАЙСС (ENERGIE TONIKUM DR. THEISS)
PANAX SHIN-SENG NEES/QUINQUEAFOLIUM/REPENS*

A13A

Naturwaren

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/перорал. прим. фл. 200 мл

Жидкий экстракт корня женьшеня (1:16,7) ......

99,698 г/100 мл

Прочие ингредиенты: кожура плодов шиповника, натрия цикламат, сахарин натрий, вода

очищенная, ароматизатор абрикосовый, ванилин.

№ UA/0415/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008

См. ПАНАКС ЖЕНЬШЕНЬ/ПЯТИЛИСТНЫЙ/ПОЛЗУЧИЙ* (раздел «ОПИСА-

НИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНЕРГОТОН (ENERGOTON)
TRIMETAZIDINUM

C01E B15

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 60

Триметазидина дигидрохлорид .................

0,02 г

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюло-

за микрокристаллическая, аэросил А 300, тальк, кальция стеарат, сепифилм

752 белый.

№ UA/2256/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: триметазидин (1-(2,3,4-три-

метоксибензил) пиперазин дигидрохлорид) — антигипоксическое, ан-

тиангинальное средство. Нормализует энергетический баланс в клет-

ках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного со-

держания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая

нормальное функционирование ионных каналов мембраны и транс-

мембранный транспорт ионов калия. При ишемии препятствует сни-

жению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, способ-

ствует сохранению уровня АТФ и цАМФ в клетках мозга, поддержива-

ет функциональную активность митохондрий гепатоцитов. У больных

со стенокардией триметазидин с 15-го дня лечения увеличивает ко-

ронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам,

не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии, уменьша-

ет количество принимаемого нитроглицерина. В оториноларинголо-

гической практике применение триметазидина улучшает переноси-

мость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум

в ушах и головокружение при болезни Меньера и заболеваниях сосу-

дов головного мозга. Триметазидин увеличивает функциональную ак-

тивность сетчатки, что проявляется нормализацией показателей элек-

троретинограммы.

Триметазидин полностью и быстро абсорбируется из пищева-

рительного тракта. Время достижения максимальной концентрации

в плазме крови — менее 2 ч. Максимальная концентрация составляет

55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность —

более 85%. Стабильная концентрация устанавливается приблизитель-

но через 24–36 ч после повторных приемов и остается такой на протя-

жении всего периода лечения.

С белками in vitro связывается приблизительно 16% препарата.

Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет

4,8 л/кг.

Выводится в основном почками, 51% — в неизмененном виде. Пе-

риод полувыведения — около 6 ч у здоровых лиц и 12 ч — у лиц стар-

ше 65 лет.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры пре-

парата.

ПОКАЗАНИЯ: Кардиология: профилактика стенокардии (моноте-

рапия или в комбинации с другими антиангинальными препаратами).

Оториноларингология: лечение нарушений склеротического про-

исхождения (головокружение, шум в ушах, снижение слуха).

Офтальмология: хориоретинальные расстройства, обусловленные

ишемией.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 2–3 таблетки в сутки в 2–3 приема во вре-

мя еды, запивая стаканом воды. Длительность лечения зависит от тя-

жести и течения заболевания. Применение препарата у лиц пожилого

возраста не требует изменения дозировки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная индивидуальная чувствитель-

ность к препарату.

Энерготон не рекомендуется назначать в период

беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно пациенты хорошо переносят при-

ем препарата Энерготон. Редко возникают тошнота, рвота, реакции по-

вышенной чувствительности к препарату.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае необходимости применения Энерго-

тона в период лактации кормление грудью прекращают, поскольку спо-

собность препарата проникать в грудное молоко не изучена. При по-

чечной недостаточности рекомендовано осуществлять мониторинг по-

казателей функции почек и, в случае необходимости, доза может быть

снижена. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Энерготон практически не влияет на способность управлять транс-

портными и техническими средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: назначение Энерготона с нитратами, β-адре-

ноблокаторами или антагонистами кальция обеспечивает дополни-

тельный терапевтический эффект у больных со стенокардией без из-

менения гемодинамических показателей.

При совместном назначении с антиагрегантами, антикоагулянта-

ми прямого и непрямого действия необходимо учитывать возможность

суммирования их фармакологических эффектов на систему свертыва-

ния крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тошнотой, рвотой. Возможно раз-

витие геморрагического синдрома. Промывают желудок, назначают

взвесь активированного угля, проводят симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °C.

ЭНЕР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1374

КомПендиум 2005

ЭНЕРГОТОНИК ДОППЕЛЬГЕРЦ

(DOPPELHERZ ENERGIETONIKUM

)

Queisser Pharma

A11A B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/питья фл. 20 мл, № 1

6,83

р-р д/питья фл. 250 мл, № 1

29,12

р-р д/питья фл. 500 мл, № 1

43,07

р-р д/питья фл. 750 мл, № 1

р-р д/питья фл. 1000 мл, № 1

67,12

Никотинамид .................................................

25 мг/100 мл

Тиамина гидрохлорид ....................................

5 мг/100 мл

Рибофлавин ...................................................

5 мг/100 мл

Кальция пантотенат ........................................

16 мг/100 мл

Пиридоксина гидрохлорид .............................

5 мг/100 мл

Цианокобаламин ...........................................

0,0035 мг/100 мл

Кислота фолиевая ..........................................

0,3 мг/100 мл

Рутозид .........................................................

2 мг/100 мл

Марганца сульфат ..........................................

0,1 мг/100 мл

Меди сульфат ................................................

0,1 мг/100 мл

Соль морская .................................................

0,5 мг/100 мл

Глицерол-1(2)-дигидрофосфатная смесь

динатриевая соль ..........................................

271 мг/100 мл

Цитрат аммониевого железа

(содержание железа 16,5–18,5%) ...................

200 мг/100 мл

Холина цитрат ................................................

222 мг/100 мл

Мед ...............................................................

1,2 г/100 мл

Сахар инвертированный ................................

7,36 г/100 мл

Настой омелы (1:5) ........................................

0,12 мл/100 мл

Настой зверобоя (1:5) ....................................

0,2 мл/100 мл

Настой тысячелистника (1:5) ..........................

0,2 мл/100 мл

Настой корня дудника (1:5) .............................

0,175 мл/100 мл

Настой боярышника (1:5) ...............................

0,6 мл/100 мл

Настой корня валерианы ................................

0,16 мл/100 мл

Настой шишек хмеля ......................................

0,16 мл/100 мл

Настой померанца .........................................

0,1625 мл/100 мл

Настой ароматический ...................................

0,1625 мл/100 мл

Масло шалфея ...............................................

0,02 мкл/100 мл

Масло розмариновое .....................................

0,02 мкл/100 мл

Масло мелиссы .............................................

0,04 мкл/100 мл

Прочие ингредиенты: ликерное вино, краситель карамелизированный сахарный E150, аро-

матизатор, спирт этиловый 96%, кислота лимонная, ванилин, вода дистиллированная.

№ П.07.02/04942 от 01.07.2002 до 01.07.2007

ЭНЕРИОН (ENERION)
SALBUTHIAMINUM*

A11D A02

Servier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг, № 10

табл. п/о 200 мг, № 20

53,85

Сальбутиамин ...........................................

200 мг

№ UA/2097/01/01 от 05.11.2004 до 05.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Энерион — синтетическое

оригинальное соединение, фармакологически родственное тиами-

ну, которое отличается от последнего наличием дополнительной ди-

сульфидной связи, липофильного эфира и открытого тиазольного цик-

ла. Благодаря этим структурным особенностям сальбутиамин раство-

рим в липидах, что обусловливает его быстрое всасывание из ЖКТ

и проникновение сквозь ГЭБ. Обладает специфической нейротроп-

ностью и накапливается в клетках ретикулярной формации, гиппокам-

пе и в зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубоч-

ках зернистого слоя коры мозжечка (по данным иммунофлуоресцент-

ного гистологического исследования), что не характерно для тиамина.

Экспериментально установлено, что применение препарата Эне-

рион улучшает координацию движения, концентрацию внимания, спо-

собность к запоминанию (по результатам проб на способность к обу-

чению у животных), препятствует развитию миастении и повышает ре-

зистентность коры головного мозга к гипоксии.

Эффективность препарата Энерион у человека установлена в кли-

нических плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с функ-

циональной астенией (по результатам психометрических проб и оце-

ночных шкал).

Сальбутиамин быстро всасывается в пищеварительном тракте.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч

после приема внутрь. Период полувыведения составляет около 5 ч.

Сальбутиамин выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение функциональной астении.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают внутрь, по 2 таблетки в сутки,

во время завтрака и обеда. Таблетки рекомендуется глотать целиком,

запивая стаканом воды. Продолжительность лечения зависит от состо-

яния больного и течения заболевания. Минимальная продолжитель-

ность курса лечения — 20 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому

компоненту препарата в анамнезе; врожденная галактоземия, син-

дром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит лактозы (в состав

препарата входит глюкоза).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится. Иногда мо-

гут возникать побочные эффекты со стороны ЦНС — тремор, слабость,

головная боль, возбуждение; возможны кожно-аллергические реакции

(причиной возникновения аллергических реакций может быть наличие

в составе препарата желтого красителя — Sunset yellow FCF), наруше-

ния со стороны пищеварительной системы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: клинические исследования показали, что

препарат не влияет на развитие плода, однако в связи с отсутствием

достаточного количества клинических данных препарат Энерион не ре-

комендуется назначать в период беременности. В связи с отсутстви-

ем данных относительно экскреции препарата с молоком применение

препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: чаще всего проявляется возбуждением, эйфо-

рией и тремором конечностей. Симптомы передозировки быстро про-

ходят и не требуют проведения специальных лечебных мероприятий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 18–25 °C

ЭНЗАПРОСТ

Ф (ENZAPROST

DINOPROSTUM

G02A D01

Sanofi-Aventis

Chinoin

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 1 мл, № 5

102,69

Динопрост ................................................

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия ацетат, вода для инъекций.

№ П.10.00/02302 от 12.10.2000 до 12.10.2005

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат простагландина F

2α

(восстановленная форма простагландина Е

), который in vivo образует-

ся путем спонтанного преобразования простагландина Е

. Простаглан-

дины присутствуют во всех органах и тканях. В период беременности

синтез простагландинов в амнионе, хорионе и плаценте усиливается,

что вызывает повышение уровня простагландинов в околоплодных во-

дах и крови матери.

Динопрост вызывает активацию фосфолипазы С, увеличивает прони-

цаемость клеточных мембран для ионов кальция, что приводит к повыше-

нию внутриклеточного уровня ионов кальция и сокращению миометрия.

Динопрост способствует процессу «созревания» шейки матки. Он имеет

специфические рецепторы на клетках гладких мышц, через которые осу-

ществляется его действие. Динопрост индуцирует образование нексу-

сов, которые улучшают передачу сигналов в миометрии и способствуют

образованию и повышению регуляции рецепторов окситоцина в матке.

Местное введение динопроста приводит к выраженному много-

очаговому разрыхлению соединительной ткани «активными» фибро-

бластами (мелкозернистое разрыхление цитоплазмы, увеличение

митохондрий вакуолизированного вида, увеличение количества вези-

кулярных систем в периферическом отделе клетки). Одновременно

с этим удваивается активность коллагеназы, активность эластазы воз-

растает приблизительно в 7 раз и наблюдается значительное увели-

чение активности гиалуронидазы. Эти факторы играют важную роль

в «созревании» (размягчении) шейки матки.

После введения динопроста в цервикальной строме в большом

количестве накапливаются коллагеназы (как и при нормальных родах

в срок), которые образуются главным образом из нейтрофильных гра-

нулоцитов. Опосредованное динопростом усиление активности при-

родных клеток-киллеров также способствует стимуляции родовой дея-

тельности и привычного выкидыша.

Таким образом динопрост, с одной стороны, способствует созре-

ванию шейки матки, а с другой — стимулирует родовую деятельность.

Динопрост медленно всасывается из околоплодных вод в сис-

темный кровоток. Максимальная концентрация динопроста при интра-

амниальном введении достигается через 6–10 ч после однократного

введения в дозе 40 мг. Максимальная концентрация динопроста со-

ставляет 3–7 нанограммов/мл. Ферментативное окисление динопрос-

та происходит в основном в легких и печени матери. Под действием

15-ОН-дегидрогеназы динопрост преобразуется в промежуточный ке-

тон, который окисляется до 2,3-нидор-6-кето-ПГЕ1-альфа.

Динопрост выводится в виде метаболитов в основном почками,

около 5% выводится с калом. Период полувыведения динопроста из

амниотической жидкости составляет 3–6 ч. Период полувыведения ди-

нопроста из плазмы крови составляет менее 1 мин.

ЭНЕР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1375

ПОКАЗАНИЯ: прерывание беременности во II триместре в таких

случаях: незаконченный спонтанный выкидыш; гибель плода в матке;

тяжелые нарушения развития плода; врожденные пороки развития,

несовместимые с жизнью. При невозможности искусственного аборта

из-за возможных осложнений у матери во время его проведения (до II

триместра беременности). Локальное лечение тяжелого послеродово-

го кровотечения на плацентарной стадии.

ПРИМЕНЕНИЕ: Премедикация

Для премедикации в целях предупреждения побочных эффектов

и уменьшения выраженности боли можно использовать следующие

комбинации препаратов:

Комбинация

Доларган, мг

100

Пипольфен, мг

—

Атропин, мг

0,05

—

0,5

0,25

Диазепам, мг

—

В подготовительный период рекомендуется всегда применять до-

ларган и атропин. Одну из указанных выше комбинаций рекомендуется

ввести в/в, непосредственно перед введением Энзапроста Ф.

Интраамниальное введение может осуществляться через стенку

живота (трансабдоминально) или через свод влагалища.

Трансабдоминальное введение

Перед вмешательством определяют место прикрепления плацен-

ты с помощью УЗИ. Перед вмешательством больная должна опорож-

нить мочевой пузырь. Дезинфицируется кожа живота и проводится ам-

ниоцентез под местной анестезией по белой линии живота на 3-4 паль-

ца выше симфиза. Для амниоцентеза следует использовать иглу для

пункций калибра 20 G или 22 G одноразового использования. Отсасы-

вают околоплодную жидкость, чтобы убедиться, что кончик иглы нахо-

дится в амниотическом мешке. Если при отсасывании обнаруживается

кровь или околоплодная жидкость с примесью крови, то препарат вво-

дить нельзя. В амниотическую полость вводится 25 мг Энзапроста Ф.

При необходимости можно ввести препарат повторно через 8–12 ч че-

рез оставленную при амниоцентезе пластмассовую канюлю.

Введение через свод влагалища

Больная перед вмешательством должна опорожнить мочевой пу-

зырь. После открытия влагалища дезинфицируются своды влагали-

ща. Фиксируется видимая часть матки. Через задний или передний

свод игла вводится в амниотический пузырь. Отсасыванием несколь-

ких миллилитров околоплодных вод следует убедиться в правильном

положении иглы. При получении чистой жидкости без примеси крови

вводят 25 мг Энзапроста Ф. Эту процедуру можно повторить. Постоян-

но надо следить за моторикой матки: мануально, с помощью токографа

и по степени расширения зева матки. При неэффективности препарата

через 8–12 ч повторяют введение Энзапроста Ф и, при необходимости,

вводят инфузионно окситоцин. Если выкидыш не завершается в тече-

ние 12 ч, необходимо тщательно обследовать беременную (пульс, тем-

пература, количество лейкоцитов в периферической крови).

Для достижения постоянного уровня препарата в организме (осо-

бенно при патологической беременности) необходимо применять ин-

фузионный насос. С этой целью рекомендуется использовать инфузи-

онную систему Саrdiff.

Вышеупомянутые вмешательства должны проводиться только в ги-

некологических и родильных отделениях, имеющих условия для интен-

сивной терапии.

Введение в полость матки

Длительное спринцевание полости матки Энзапростом Ф прово-

дят, когда применявшиеся ранее препараты (окситоцин, метилэргоме-

трин), или массаж матки не привели к остановке тяжелого кровотече-

ния, вызванного послеродовой атонией матки.

Катетер Фолея помещают в полость матки, заполняют баллон 5 мл

изотонического р-ра натрия хлорида. Катетер подсоединяют к инфу-

зионному баллону, содержащему 20 мг Энзапроста Ф, растворенно-

го в изотоническом р-ре натрия хлорида (общий объем р-ра для сприн-

цевания должен составлять 500 мл). В течение первых 10 мин препарат

вводят в полость матки со скоростью 3–4 мл/мин, затем скорость влива-

ния снижают до 1 мл/мин и, при необходимости, вводят препарат в те-

чение последующих 12–24 ч. В случае сильного кровотечения во время

кесарева сечения катетер Фолея помещают в полость матки и выводят

через влагалище. После этого заполняют баллон и закрывают матку.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к динопро-

сту или другим компонентам препарата, другим утеротоническим ле-

карственным средствам в анамнезе, анатомически и клинически су-

женный таз или неправильное предлежание плода, БА (в том числе

в анамнезе), острые и хронические обструктивные заболевания лег-

ких, язвенный колит в активной фазе, болезнь Крона, тиреотокси-

коз, острые инфекции, воспаление органов мочеполовой системы или

брюшной полости (например, выраженный хориоамнионит и клиниче-

ски значимый цервицит вызывают нежелательные спазмы шейки мат-

ки), нарушение целостности околоплодной оболочки (повышенный

риск всасывания Энзапроста Ф через сосуды), серповидно-клеточная

анемия, глаукома, АГ (160/100 мм рт. ст. и выше).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: часто наблюдаются

диарея (около 16%

случаев), тошнота (около 25%), гастралгия или спазм желудка (около

25%), рвота (около 57%).

Могут также наблюдаться указанные ниже побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы — спазм перифериче-

ских сосудов, брадикадия, тахикардия, AV-блокада II степени, ощуще-

ние сдавления или боли в области грудины.

Со стороны дыхательной системы — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС — диплопия, парестезия.

Со стороны ЖКТ — сильная и продолжительная боль в области же-

лудка, паралич кишечника.

Со стороны мочеполовой системы — нарушение мочеиспускания, ге-

матурия, задержка мочи, боль в матке во время аборта, гипертонус матки.

Прочие побочные эффекты — анафилактический шок, жжение

в глазах, боль в области спины, ног и плечевых суставов, лейкоцитоз.

Очень редко (1%) наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны дыхательной системы — продолжительный кашель.

Со стороны ЦНС — головная боль, сонливость, ощущение напря-

женности.

Прочие побочные эффекты — ощущение ползания «мурашек», озноб

или повышенная потливость, преходящая лихорадка, гиперемия кожи,

увеличение молочных желез, вызванное приливом крови, ощущение жже-

ния в сосках, воспаление и боль в месте инъекции, ощущение жажды.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед применением препарата необходимо

оценить соотношение польза/риск, особенно в указанных ниже случаях.

Сердечно-сосудистые заболевания: заболевания сердца с остры-

ми симптомами, АГ или гипотензия в анамнезе или в период примене-

ния препарата.

ЦНС: эпилепсия — в настоящее время или в анамнезе.

Заболевания эндокринной системы и нарушения обмена веществ:

сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе.

Желудочно-кишечные заболевания: желтуха, острые заболевания

печени в настоящее время или в анамнезе.

Мочеполовая система: острое заболевание почек в настоящее

время или в анамнезе; преэклампсия, сужение шейки матки, опухоли

мышечной или соединительной ткани матки; ранее проведенные опе-

ративные вмешательства на матке (повышается риск разрыва матки);

многократные роды.

Другие случаи: анемия в анамнезе.

При случайном всасывании препарата могут наблюдаться тошно-

та, рвота, бронхоспазм, спазм периферических сосудов, обморок, об-

щая слабость, АГ, чувство паники. Поскольку Энзапрост Ф быстро ме-

таболизируется, эти явления быстро исчезают (через 15–30 мин) и не

имеют клинического значения.

После выкидыша необходимо тщательно обследовать пациентку

для установления полноты завершения беременности, поскольку воз-

можен неполный выкидыш, который требует хирургического вмеша-

тельства. После того, как начато прерывание беременности с помо-

щью Энзапроста Ф, следует сделать все возможное для его заверше-

ния, поскольку влияние препарата на плод не известно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Энзапрос-

та Ф с окситоцином и эргометрином возможно усиление его действия,

повышается риск развития побочных эффектов препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможна при системном применении. Прояв-

ляется артериальной гипотензией, брадикардией, ознобом, тошнотой,

тахикардией, гипертермией, приливами крови к лицу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 5–15 °С.

ЭНЗИМТАЛ (ENZYMTAL)
Genom Biotech

A09A A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 100

18,44

Амилаза грибковая (1:1200) ...........................

50 мг

Папаин ..........................................................

30 мг

Уголь активированный ...................................

75 мг

Симетикон .....................................................

50 мг

Никотинамид .................................................

25 мг

№ Р.09.00/02221 от 17.08.2005 до 17.08.2010

ЭНЗИСТАЛ (ENZYSTAL)
Torrent

A09A A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/сах. обол. киш.-раств., № 10, № 20, № 80

Панкреатин ....................................................

192 мг

Гемицеллюлаза ..............................................

50 мг

Экстракт желчи ..............................................

25 мг

№ UA/2874/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ЭНЗИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 342 343 344 345 ..