содержание .. 340 341 342 343 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 342

Л-1364

КомПендиум 2005

ЭНАЛАПРИЛ-H-ЗДОРОВЬЕ (ENALAPRIL-H-ZDOROVJE)

Здоровье

C09B A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЭНАЛАПРИЛ-H-ЗДОРОВЬЕ

табл. контурн. ячейк. уп., № 20

4,34

табл. контурн. ячейк. уп., № 30, № 40, № 60

Эналаприл ................................................

10 мг

Гидрохлоротиазид .....................................

25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличе-

ская, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный или картофельный, крах-

мал прежелатинизированный, повидон низкомолекулярный медицинский,

магния стеарат, аэросил.

№ UA/1351/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

ЭНАЛАПРИЛ-HL-ЗДОРОВЬЕ

табл. контурн. ячейк. уп., № 20

4,26

табл. контурн. ячейк. уп., № 30, № 40, № 60

Эналаприл ................................................

10 мг

Гидрохлоротиазид .....................................

12,5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличе-

ская, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный или картофельный, крах-

мал прежелатинизированный, повидон низкомолекулярный медицинский,

магния стеарат, аэросил.

№ UA/1350/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антигипертензивное средство.

Эналаприл — ингибитор АПФ; понижает концентрацию в крови ан-

гиотензина II и альдостерона, повышает уровень ренина, простациклина

и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует распаду бра-

дикинина. В результате постепенно снижаются АД, ОПСС, пост- и пред-

нагрузка на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кро-

вообращения, уменьшается гипертрофия левого желудочка, повышается

толерантность к физической нагрузке, улучшается клубочковая гемоди-

намика в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии.

Гидрохлоротиазид — диуретик бензотиадиазинового ряда; сни-

жает реабсорбцию ионов натрия и хлора (в меньшей степени — калия

и бикарбонатов) в проксимальных канальцах почек, а также выведение

магния, кальция, мочевой кислоты. Повышает концентрационную спо-

собность почек. Угнетает восприимчивость сосудистой стенки к сосу-

досуживающему влиянию медиаторов в связи

со снижением концен-

трации ионов натрия в цитоплазме миоцитов сосудов.

Антигипертензивное действие препарата сохраняется в течение

24 ч. Оптимальный терапевтический эффект наблюдается после 3–

4 недель лечения.

Независимо от приема пищи около 60% эналаприла быстро вса-

сывается из ЖКТ; максимальная концентрация в крови регистрирует-

ся в течение 1 ч.

Подвергается биотрансформации в печени с образо-

ванием эналаприлата — высокоспецифического, длительно действую-

щего ингибитора АПФ, максимальная концентрация в крови которого

регистрируется через 4 ч. Эналаприлат легко проникает сквозь гисто-

гематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, проникает

сквозь плаценту. Период полувыведения эналаприлата — около 11 ч.

Связывание эналаприлата с белками плазмы 50–60%. Экскретируется

преимущественно почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде энала-

прилата), 33% выводится через кишечник (6% в виде зналаприла, 27%

в виде эналаприлата). В течение 24 ч выводится 95% препарата.

Гидрохлоротиазид хорошо всасывается (60–80%) в ЖКТ. В крови

на 60% связывается с белками. Диуретическое действие развивается

через 30–60 мин, достигает максимума через 8–12 ч. При приеме на-

тощак время полувыведения из плазмы крови составляет 1–2,5 ч. Вы-

водится почками в неизмененном виде (>95%), главным образом с мо-

чой (60–80%). Проникает через гематоплацентарный барьер и в груд-

ное молоко. У пожилых лиц гипотензивный эффект препарата более

выражен и пролонгирован. При почечной недостаточности эналапри-

лат накапливается в организме, при недостаточности функции пече-

ни — нарушается превращение эналаприла в эналаприлат.

ПОКАЗАНИЯ: АГ, требующая комбинированной терапии.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь во время или после приема пищи в одно и то

же время суток. Таблетки глотают целиком, запивая небольшим коли-

чеством воды. Начальная доза обычно — 1 таблетка Эналаприл-НL-

Здоровье 1 раз в сутки. При необходимости разовую дозу повышают

до 2 таблеток 1 раз в сутки. Высшая суточная доза при хорошей пере-

носимости — не более 2 таблеток.

При недостаточной выраженности антигипертензивного эффекта пре-

парата Эналаприл-НL-Здоровье можно перейти к приему препарата Эна-

лаприл-Н-Здоровье, содержащему повышенную дозу гидрохлоротиазида.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к ингибиторам АПФ,

диуретикам бензотиадиазинового ряда и другим производным суль-

фонамидов, ангионевротический отек в анамнезе, тяжелые нарушения

функций почек (в том числе двусторонний стеноз почечных артерий или

стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после пере-

садки почек и др.) и печени, подагра, первичный гиперальдостеронизм,

период беременности и кормления грудью, возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее часто — головная боль, сухой ка-

шель, головокружение, утомляемость, астения; реже — гипотензия, орто-

статические реакции, ангинальная боль, тахикардия, тошнота, рвота, дис-

комфорт в эпигастральной области, диарея, аллергические реакции, ан-

гионевротический отек; редко — нарушения функции почек, почечная

недостаточность, олигурия, гипер- или гипокалиемия, гипонатриемия,

в единичных случаях — судороги, обморок, депрессия, сонливость или

бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холе-

статический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз и моче-

вины в сыворотке крови, нарушения вкуса, зрения, обоняния, шум в ушах,

глоссит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, импотенция.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении препарата, особенно через

несколько часов после приема первой дозы, может возникнуть арте-

риальная гипотензия, чаще на фоне сниженного ОЦК, при обширных

оперативных вмешательствах, в результате терапии диуретиками, дие-

ты с ограниченным потреблением соли, при проведении диализа, диа-

рее, рвоте. У больных с тяжелой формой сердечной недостаточности,

особенно при наличии нарушений функции почек, препарат следует

принимать осторожно под постоянным наблюдением врача, поскольку

он может вызывать артериальную гипотензию с повышением содержа-

ния мочевины и креатинина в крови.

С осторожностью следует назначать комбинацию эналаприл+гидр

охлоротиазид пациентам с ИБС, при наличии заболеваний сосудов мо-

гзга и обструкцией выходного тракта левого желудочка, у которых рез-

кое снижение АД может привести к развитию инсульта или инфаркта

миокарда. Не рекомендуется применение препарата у больных, нахо-

дящихся на гемодиализе, с использованием диализных мембран AN69

из-за риска развития анафилактоидных реакций.

При сердечной недостаточности,

диабетической нефропатии,

а также пациентам пожилого возраста лечение эналаприлом следует

начинать с минимальной дозы с последующей ее коррекцией.

Необходима осторожность при работе с транспортными средства-

ми или работе, требующей повышенного внимания,

поскольку возмож-

но головокружение, особенно в начале лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: наблюдается потенцирование эффекта

при одновременном приеме с другими антигипертензивными средства-

ми, психотропными препаратами, антипиретиками, опиоидными аналь-

гетиками, средствами для наркоза, гиполипидемическими препаратами

и алкоголем. Одновременное назначение препаратов Эналаприл-НL-

Здоровье или Эналаприл-Н-Здоровье и калийсбсрегающих диуретиков

(спиронолактон, триамтерен, амилорид), кортикостероидов, пищевых

добавок и солей, содержащих калий, особенно при лечении больных

с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. При

одновременном применении с иммунодепрессантами возрастает риск

угнетающего влияния на костный мозг, с циклоспорином — риск раз-

вития почечной недостаточности, с сульфаниламидами или гипоглике-

мическими производными сульфонилмочевины — риск развития пере-

крестной аллергической реакции. Эналаприл-НL-Здоровье (Эналаприл-

Н-Здоровье) может снижать клиренс лития. Следует с осторожностью

назначать одновременно с дигиталисом, поскольку препарат повышает

чувствительность сердца к действию дигиталиса.

У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих НПВП,

после начала применения препарата возможно снижение их эффек-

тивности и дальнейшее ухудшение функции почек. У пациентов с ди-

абетом, получающих инсулинотерапию или другие гипогликемические

препараты, возможно развитие гипо- или гипергликемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: гипотензия, повышенный и частый диурез, нарушения

сердечного ритма, судороги, парезы, паралитический илеус, кома, по-

чечная недостаточность, сниженный уровень электролитов в крови, на-

рушение КОР.

Лечение: наличие выраженной гипотензии требует отмены препа-

рата, больного следует уложить и, при необходимости, провести сим-

птоматическую терапию. Эналаприл может быть удален из организма

с помощью гемодиализа. Не рекомендуется применение диализных

мембран AN69 (из полиакрилонитрила) или аферез с использованием

сульфата декстрана из-за риска развития анафилактоидных реакций.

С осторожностью назначают препарат пациентам с ангионевроти-

ческим отеком в анамнезе. Если отек возникает, то обычно проходит

при отмене препарата без специального лечения. Положительный эф-

фект оказывают антигистаминные препараты. В случае локализации

отека в области языка или гортани следует быстро ввести п/к р-р эпи-

нефрина (0,3–0,5 мл).

ЭНАЛ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1365

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ (ENALAPRILI MALEAS)
ENALAPRILUM

C09A A02

Aurochem Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг ин балк, № 1000

Эналаприла малеат .......................................

10 мг

№ Р.03.03/06186 от 20.03.2003 до 20.03.2008

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ (ENALAPRILI MALEAS)
ENALAPRILUM

C09A A02

Li Taka Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг ин балк, № 1000, № 5000

Эналаприла малеат .......................................

10 мг

№ UA/1164/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛА МАЛЕАТ (ENALAPRIL MALEATE)
ENALAPRILUM

C09A A02

Биостимулятор

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30

Эналаприла малеат .......................................

10 мг

№ UA/3295/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-АВАНТ™ (ENALAPRIL-AVANT™)
ENALAPRILUM

C09A A02

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг блистер, № 10
табл. 2,5 мг блистер, № 20

1,7

Эналаприл .....................................................

2,5 мг

табл. 5 мг блистер, № 10
табл. 5 мг блистер, № 20

1,81

Эналаприл .....................................................

5 мг

табл. 10 мг блистер, № 10
табл. 10 мг блистер, № 20

3,61

Эналаприл .....................................................

10 мг

№ Р.04.03/06422 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-ДАРНИЦА (ENALAPRILUM-DARNITSA)
ENALAPRILUM

C09A A02

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10

2,23

Эналаприла малеат .......................................

10 мг

№ Р.09.03/07432 от 30.09.2003 до 30.09.2008

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВЬЕ (ENALAPRIL-ZDOROVJE)
ENALAPRILUM

C09A A02

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 20

4,04

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 30

Эналаприла малеат .......................................

0,01 г

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный или картофельный, повидон, каль-

ция стеарат.

табл. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 20

4,99

табл. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 30

Эналаприла малеат .......................................

0,02 г

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный или картофельный, повидон, каль-

ция стеарат.

№ П.04.02/04618 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-КМП (ENALAPRILUM-KMP)
ENALAPRILUM

C09A A02

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10

1,91

Эналаприл .....................................................

0,01 г

табл. п/о 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10

3,63

Эналаприл .....................................................

0,02 г

№ Р.09.03/07311 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-ЛУГАЛ (ENALAPRIL-LUGAL)
ENALAPRILUM

C09A A02

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 20

Эналаприл .....................................................

0,01 г

№ Р.05.03/06665 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-Н.С. (ENALAPRILUM-N.S.)
ENALAPRILUM

C09A A02

Щелковский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г блистер, № 10
табл. 0,01 г блистер, № 20

4,09

Эналаприл .....................................................

0,01 г

№ Р.10.03/07493 от 27.10.2003 до 27.10.2008

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-НОРТОН (ENALAPRILUM-NORTON)
ENALAPRILUM

C09A A02

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг, № 10, № 20

№ Р.04.03/06312 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 2,5 мг ин балк, № 10, № 2000

Эналаприл .....................................................

2,5 мг

№ Р.04.03/06313 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 5 мг, № 10, № 20

№ Р.04.03/06312 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 5 мг ин балк, № 10, № 2000

Эналаприл .....................................................

5 мг

№ Р.04.03/06313 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 10 мг, № 10, № 20

№ Р.04.03/06312 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. 10 мг ин балк, № 10, № 2000

Эналаприл .....................................................

10 мг

№ Р.04.03/06313 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-ФАРМАК (ENALAPRIL-FARMAK)
ENALAPRILUM

C09A A02

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10
табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 20

1,85

Эналаприл .....................................................

5 мг

№ UA/1091/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 10
табл. 10 мг контурн. ячейк. уп., № 20

3,92

Эналаприл .....................................................

10 мг

№ UA/1091/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛАПРИЛ-ФПО (ENALAPRILUM-FPO)
ENALAPRILUM

C09A A02

ФП «Оболенское»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,005 г блистер, № 10, № 20

Эналаприла малеат .......................................

0,005 г

Прочие ингредиенты: сахар молочный, крахмал картофельный, аэросил, магния стеарат,

тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

№ UA/2147/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

табл. 0,01 г блистер, № 10, № 20

Эналаприла малеат .......................................

0,01 г

Прочие ингредиенты: сахар молочный, крахмал картофельный, аэросил, магния стеарат,

тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

№ UA/2147/01/02 от 18.11.2004 до 18.11.2009

табл. 0,02 г блистер, № 10, № 20

Эналаприла малеат .......................................

0,02 г

Прочие ингредиенты: сахар молочный, крахмал картофельный, аэросил, магния стеарат,

тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

№ UA/2147/01/03 от 18.11.2004 до 18.11.2009

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАЛОЗИД

(ENALOZID)

Фармак

C09B A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г + 0,0125 г контурн. ячейк. уп., № 10

табл. 0,01 г + 0,0125 г контурн. ячейк. уп., № 20 6 4,64

Эналаприла малеат ...................................

0,01 г

Гидрохлоротиазид .....................................

0,0125 г

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон

низкомолекулярный, кальция стеарат.

№ UA/0702/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

ЭНАЛ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1366

КомПендиум 2005

табл. 0,01 г + 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 10

табл. 0,01 г + 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 20

4,85

Эналаприла малеат ...................................

0,01 г

Гидрохлоротиазид .....................................

0,025 г

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон

низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

№ Р.12.01/04089 от 11.12.2001 до 11.12.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Эналозид относится к груп-

пе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат,

входящий в состав препарата, является ингибитором АПФ, который пре-

вращает ангиотензин I в ангиотензин ІІ. Расширяет периферические ар-

терии, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку и постнагрузку на серд-

це, снижает сопротивление сосудов почек и уменьшает секрецию аль-

достерона. Гидрохлоротиазид оказывает умеренный диуретический

эффект, уменьшает ОЦК, снижает концентрацию ионов натрия в стенке

сосудов и понижает их чувствительность к сосудосуживающим агентам.

При одновременном применении антигипертензивный эффект энала-

прила малеата и гидрохлоротиазида взаимно усиливается.

После приема внутрь из ЖКТ абсорбируется около 60% эналапри-

ла и около 60–75% гидрохлоротиазида. Эналаприл подвергается ги-

дролизу с образованием активного ингибитора АПФ — эналаприлата,

максимальная концентрация которого в крови отмечается через 3–4 ч.

Диуретический эффект гидрохлоротиазида отмечается через 2 ч, до-

стигает максимума через 3–4 ч и длится до 24 ч. Препарат выводится

преимущественно почками. Период полувыведения эналаприлата со-

ставляет 11 ч, а гидрохлоротиазида — до 10 ч. У больных с тяжелой по-

чечной недостаточностью периоды полувыведения эналаприлата и ги-

дрохлоротиазида увеличиваются.

ПОКАЗАНИЯ: АГ, хроническая сердечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования препарата устанавливают ин-

дивидуально. Взрослым назначают по 10 мг эналаприла и 12,5 мг ги-

дрохлоротиазида 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Если желаемый эффект не достигнут, то суточную дозу препарата по-

вышают до 20 мг эналаприла и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сут-

ки. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет

20 мг эналаприла и 25 мг гидрохлоротиазида. При наличии почечной

недостаточности дозу препарата снижают в зависимости от показате-

ля клиренса креатинина. Продолжительность лечения и дозовый ре-

жим зависят от достигнутого эффекта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная гиперчувствительность

к компонентам препарата, ангионевротический отек в анамнезе, выра-

женные нарушения функции почек, анурия, состояние после трансплан-

тации почек, печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеро-

низм, порфирия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, период

беременности (особенно ІІ и ІІІ триместры), период кормления грудью,

возраст до 14 лет (безопасность применения препарата при лечении

детей не установлена). Следует избегать назначения препарата пациен-

там с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почеч-

ной артерии единственной почки. Из-за повышенного риска анафилак-

тических реакций Эналозид не следует назначать больным: находящим-

ся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран;

перед применением препаратов декстрана или проведением специфи-

ческой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны тошнота, рвота, ощущение дис-

комфорта в эпигастральной области, диарея, головная боль, головокру-

жение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные вы-

сыпания, кожный зуд, псориазоподобные изменения, фотосенсибили-

зация, гиперемия, онихолиз, усиление симптоматики синдрома Рейно.

Редко наблюдаются тахикардия, ангинальные боли, затруднение дыха-

ния, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гипокалиемия или

гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, ги-

пергликемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина,

билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с хо-

лестазом, панкреатит, изменение картины крови (анемия, нейтропения,

тромбоцитопения), нарушение зрения, аллергические реакции, ангио-

невротический отек, нарушение функции почек или усиление выражен-

ности уже имеющихся нарушений, протеинурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают препарат во вре-

мя работы водителям транспортных средств и лицам, профессия кото-

рых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно зна-

чительное понижение АД и головокружение, особенно в начале лече-

ния). Не следует употреблять алкоголь в период лечения Эналозидом.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой формой

стеноза аорты, идиопатическим субаортальным мышечным стенозом

и генерализованным атеросклерозом, цереброваскулярными заболе-

ваниями, сахарным диабетом (особенно ІІ типа), подагрой, тяжелыми

заболеваниями печени, умеренно выраженными нарушениями функ-

ций почек, с высоким риском развития гипотонии (рвота, диарея, ге-

модиализ, лечение диуретиками) и пациентам пожилого возраста.

В случае высокого риска развития гипотензии пациенту первую

дозу препарата следует давать в лечебном учреждении и наблюдать за

ним по крайней мере в течение 5 ч. В период наблюдения пациент дол-

жен находиться в положении лежа.

С осторожностью назначают Эналозид пациентам, которые полу-

чают лечение диуретиками, поскольку у них на фоне дефицита жид-

кости или натрия в организме после первого приема Эналозида может

развиться артериальная гипотензия. Лечение диуретиком необходи-

мо прекратить за 2–3 дня до назначения Эналозида. Если это невоз-

можно, то терапию препаратом начинают с дозы 2,5 мг эналаприла

и 3,125 мг гидрохлоротиазида, чтобы определить первоначальное вли-

яние препарата на уровень АД. Далее дозу препарата устанавливают

в соответствии с потребностями пациента. После приема первой дозы

рекомендуется наблюдение за пациентом и частое измерение АД в те-

чение нескольких последующих часов.

Лечение пациентов с подозрением на вазоренальную АГ рекомен-

дуется проводить в специализированном стационаре. Перед иссле-

дованием функции паращитовидных желез прием препарата следует

временно прекратить. В период лечения Эналозидом

необходимо кон-

тролировать содержание в крови электролитов, трансаминаз, глюко-

зы, а также картину крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: эффект препарата усиливают другие гипотен-

зивные препараты, диуретики, барбитураты, ингибиторы МАО, трици-

клические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь (возможна опас-

ная гипотензия). Ослабляют — анальгетики (в том числе НПВП), коле-

стирамин, повышенное содержание соли в пище. При комбинированном

применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами,

системными ГКС возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При

одновременном применении с кортикостероидами усиливается элек-

тролитный дисбаланс (гипокалиемия); с прессорными аминами — осла-

бляется эффект последних. Эналозид увеличивает продолжительность

действия недеполяризующих миорелаксантов, может повышать токсич-

ность сердечных гликозидов, уменьшает выведение почками препара-

тов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Ги-

дрохлоротиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противо-

диабетических препаратов. Гидрохлоротиазид снижает эффективность

аллопуринола, гормональных контрацептивов, теразозина. Потеря ка-

лия при лечении диуретиками тиазидового ряда ослабляется действием

эналаприла. Использование калиевых добавок или калийсберегающих

диуретиков, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может

привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется артериальной гипотензией и дру-

гими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и ги-

дрохлоротиазида. В этом случае проводят мероприятия общей деток-

сикации (промывание желудка, прием активированного угля) и сим-

птоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень АД,

концентрацию калия в плазме крови и диурез. В случаях тяжелого от-

равления показан гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

ЭНАМ (ENAM)

ENALAPRILUM

C09A A02

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг стрип, № 10

табл. 2,5 мг стрип, № 20

2,71

Эналаприл ................................................

2,5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, цинка стеарат.

№ UA/2251/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

табл. 5 мг стрип, № 10

табл. 5 мг стрип, № 20

Эналаприл ................................................

5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, цинка стеарат.

№ UA/2251/01/02 от 09.12.2004 до 09.12.2009

табл. 10 мг стрип, № 10

табл. 10 мг стрип, № 20

6,82

Эналаприл ................................................

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза безводная, цинка стеарат.

№ UA/2251/01/03 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: эналаприла малеат ((S)-1-[N-

[1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]-L-аланил]-L-пролин, (Z)2-буте-

недиотовая соль (1:1)) — ингибитор АПФ. Снижает концентрацию

ангиотензина II в плазме крови. Эналаприл является пролекарством,

антигипертензивный эффект которого реализуется в результате инги-

бирования АПФ образующимся в печени активным метаболитом —

ЭНАМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1367

эналаприлатом. Снижение концентрации в плазме крови ангиотензи-

на-II приводит к следующим положительным эффектам: снижается

ОПСС, уменьшается пред- и постнагрузка на сердце; снижается АД;

уменьшается задержка натрия и воды в организме; увеличивается по-

чечный кровоток; снижается капиллярное внутриклубочковое давле-

ние; увеличивается сердечный выброс без изменения ЧСС.

Эналаприл быстро и в большой степени всасывается после приема

внутрь. Одновременный прием пищи не снижает абсорбцию препара-

та из ЖКТ. Биодоступность составляет 53–74%. В плазме крови связы-

вается с белками на 50%. Эналаприл метаболизируется в печени, где

превращается в эналаприлат — активный метаболит, который и обус-

ловливает угнетение активности АПФ, поэтому при нарушении фун-

кции печени время максимального действия эналаприла может уве-

личиваться. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови

достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3–4 ч после приема. Про-

должительность действия — 12–24 ч. Период полувыведения — около

11 ч. Примерно 94% принятого внутрь эналаприла выводится почками

в виде эналаприлата. Равновесная концентрация эналаприла в плазме

крови устанавливается на 3–4 день приема. При тяжелой почечной не-

достаточности (клиренс креатинина — 30 мл/мин и менее) время до-

стижения максимальной концентрации эналаприла в плазме крови

и период полувыведения препарата могут удлиняться.

ПОКАЗАНИЯ: эссенциальная и симптоматическая АГ, застойная

сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (с 3–4 дня), диабети-

ческая нефропатия.

ПРИМЕНЕНИЕ: для пациентов, не получающих диуретики, реко-

мендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг/сут в 1–2 прие-

ма. Затем дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 10–

40 мг/сут в 1–2 приема.

Для пациентов, не получающих диуретики, начальная доза Энама

не должна превышать 2,5 мг/сут.

При застойной сердечной недостаточности в случае приема Эна-

ма в сочетании с сердечными гликозидами и диуретиками для пред-

упреждения возможной артериальной гипотензии за 1–2 дня до на-

значения Энама диуретик отменяют или снижают его дозу. Рекомен-

дуемая начальная доза — 2,5 мг, в дальнейшем дозу можно повысить

до 10–20 мг 1–2 раза в сутки.

Подбор дозы осуществляют на протяжении 2–4 нед, максималь-

ная доза — 40 мг/сут.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении

Энама с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолак-

тон, амилорид) в связи с возможностью развития гиперкалиемии. В таких

случаях необходим контроль уровня калия в плазме крови. При наруше-

нии функции почек рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут,

в дальнейшем подбор дозы осуществляют индивидуально; обычно она

составляет 10–20 мг/сут, максимальная суточная доза — 40 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к эналапри-

лу и другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе,

обусловленный приемом ингибиторов АПФ, прогрессирующая азоте-

мия при двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе арте-

рии единственной почки, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают редко, носят преходящий харак-

тер. Чаще всего отмечаются головная боль, чувство беспокойства, утом-

ляемость, сухой кашель, редко — диспепсические явления, аллергиче-

ские реакции, артериальная гипотензия, крайне редко — агранулоцитоз.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, принимающих

диуретики, возможно обратимое повышение уровней креатинина и моче-

вины в плазме крови, нормализующихся после отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат назначают с осторожностью — па-

циентам с угрозой развития артериальной гипотензии (пациенты с вы-

раженными нарушениями водно-электролитного баланса, больные,

принимающие диуретики или находящиеся на гемодиализе, пациенты

с выраженными проявлениями сердечной недостаточности); при гипер-

калиемии (пациенты с сахарным диабетом, пациенты с почечной недо-

статочностью, больные, которые одновременно принимают калийсбе-

регающие диуретики и препараты калия); при коллагенозах; у пациен-

тов, которым планируется проведение хирургического вмешательства.

Препарат следует отменить перед исследованием паращитовид-

ных желез, а также в случае развития ангионевротического отека.

При длительном применении препарата необходим контроль пока-

зателей периферической крови.

Энам можно назначать пациентам с АГ, БА или ХОБЛ.

При лечении Энамом снижение потенции, бессонница, запор и оте-

ки конечностей не возникают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Энам при одновременном приеме потен-

цирует вазодилататорный эффект изосорбида мононитрата, поэтому

доза последнего должна быть снижена. Энам можно комбинировать

с тиазидными диуретиками, блокаторами α- и β-адренорецепторов,

дигоксином, антагонистами ионов кальция. При совместном примене-

нии с другими гипотензивными средствами антигипертензивный эф-

фект Энама усиливается. При одновременном применении эналапри-

ла с НПВП возможно снижение эффективности эналаприла; с калий-

сберегающими диуретиками — вероятно развитие гиперкалиемии;

с препаратами лития — возможна задержка выведения лития из орга-

низма. Эналаприл потенцирует действие алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется главным образом артериальной

гипотензией. В легких случаях больному придают горизонтальное по-

ложение с приподнятыми нижними конечностями, назначают прием

солевых р-ров внутрь. В более тяжелых — проводят симптоматическую

терапию в условиях специализированного отделения интенсивной те-

рапии. Показано мониторирование гемодинамических показателей

(АД, ЧСС), в/в инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида или плазмозамеща-

ющих средств, в случае выраженной передозировки целесообразно

проведение гемодиализа и введение ангиотензина II.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом темном месте при температуре

до 30 °С.

ЭНАП

(ENAP

)

KRKA

C09B A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЭНАП

-H

табл. 10 мг + 25 мг, № 20

17,12

Эналаприла малеат ...................................

10 мг

Гидрохлоротиазид .....................................

25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, краситель Е104 хинолиновый желтый, крах-

мал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, натрия гидрокарбонат, маг-

ния стеарат.

№ П.03.01/02856 от 26.03.2001 до 26.03.2006

ЭНАП

-HL

табл. 10 мг + 12,5 мг, № 20

16,4

Эналаприла малеат ...................................

10 мг

Гидрохлоротиазид .....................................

12,5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, натрия гидрокар-

бонат, магния стеарат, кальция дигидрофосфат.

№ П.03.01/02857 от 26.03.2001 до 26.03.2006

ЭНАП

20 HL

табл., № 10, № 20, № 30, № 60, № 100

Эналаприла малеат ...................................

20 мг

Гидрохлоротиазид .....................................

12,5 мг

№ UA/2872/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный гипотен-

зивный препарат, содержащий ингибитор АПФ эналаприл и тиазидный

диуретик гидрохлоротиазид.

В пищеварительном тракте всасывается около 60% принятого

внутрь эналаприла. В организме эналаприл гидролизируется до эна-

лаприлата, который и блокирует АПФ, препятствуя превращению ангио-

тензина I в ангиотензин II. В результате этого снижается концентрация

ангиотензина II в плазме крови и уменьшается выделение альдостеро-

на. Одновременно отмечается незначительное повышение концентра-

ции калия в сыворотке крови.

Гидрохлоротиазид — активный салуретик, обладающий гипотен-

зивным эффектом. После приема внутрь абсорбируется приблизи-

тельно 60–75% гидрохлоротиазида.

Комбинация гидрохлоротиазида и эналаприла характеризуется

более сильным гипотензивным действием, чем каждый ее компонент

в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диурети-

ка, уменьшается. Прием пищи не влияет на всасывание компонентов

препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается че-

рез 3–4 нед лечения.

ПОКАЗАНИЯ: АГ у пациентов, которым показана комбинированная

терапия.

ПРИМЕНЕНИЕ: по 1–2 таблетки 1 раз в сутки во время или после

еды. При почечной недостаточности назначают по

таблетки. Препа-

рат необходимо принимать в одно и то же время дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к одному из

компонентов препарата, к сульфонамидным производным, ангионевро-

тический отек при лечении другими ингибиторами АПФ в анамнезе, тя-

желое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 0,5 мл/с,

уровень креатинина в сыворотке крови выше 265 мкмоль/л (3 мг/100 мл),

тяжелые нарушения функции печени, трансплантация почки, гиперальдо-

стеронемия, порфирия, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны тошнота, рвота, дискомфорт

в эпигастральной области, головокружение, головная боль, артериаль-

ная гипотензия, сухой кашель, кожная сыпь; редко — тахикардия, анги-

нозные приступы, импотенция, гипо- и гиперкалиемия, повышение

концентрации в крови мочевины, креатинина, билирубина, печеноч-

ных трансаминаз, изменение состава периферической крови, аллер-

гические реакции.

ЭНАП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 340 341 342 343 ..