содержание .. 341 342 343 344 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 343

Л-1368

КомПендиум 2005

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует избегать назначения препарата па-

циентам с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом арте-

рии единственной почки. Пациенты с умеренно выраженным наруше-

нием функции почек должны принимать препарат под медицинским

контролем.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, гипонатрие-

мией, гиповолемией, связанной с лечением диуретиками, соблюдени-

ем бессолевой диеты, диареей, рвотой, гемодиализом, а также у паци-

ентов пожилого возраста через несколько часов после приема первой

дозы может отмечаться выраженная артериальная гипотензия, кото-

рая обычно проявляется тошнотой, тахикардией, головокружением

и общей слабостью. Преходящая артериальная гипотензия не являет-

ся противопоказанием для дальнейшего приема препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми фор-

мами ИБС, заболеваниями сосудов мозга, выраженным стенозом ус-

тья аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным

стенозом, генерализованным атеросклерозом у пациентов пожилого

возраста, у которых чрезмерное снижение АД может вызвать гипопер-

фузию и ишемию.

Гипотензивный эффект препарата может повыситься после некото-

рых оперативных вмешательств на нервной системе (симпатэктомия).

Ввиду повышенного риска анафилактических реакций препарат

не следует назначать пациентам, которым проводят гемодиализ с ис-

пользованием полиакрилонитрильных мембран или аферез с исполь-

зованием декстрана сульфата, а также пациентам перед проведением

десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.

Перед функциональным исследованием паращитовидных желез

прием препарата следует прекратить.

У некоторых пациентов прием препарата может снизить способ-

ность к управлению транспортными средствами или к работе с потен-

циально опасными механизмами, особенно в начале лечения.

Может наблюдаться перекрестная аллергия к тиазидам, сульфа-

ниламидам и производным сульфанилмочевины.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное назначение других гипотен-

зивных средств, барбитуратов, трициклических антидепрессантов,

препаратов лития, производных фенотиазина или употребление алко-

голя может вызвать выраженную артериальную гипотензию.

НПВП и диета с высоким содержанием соли снижают эффектив-

ность препарата. Комбинированное лечение калийсберегающими пре-

паратами или препаратами калия может привести к развитию гиперка-

лиемии.

Одновременное применение ГКС повышает риск развития гипока-

лиемии.

Одновременный прием с препаратами лития может вызвать инток-

сикацию.

С осторожностью назначают в комбинации с препаратами напер-

стянки, поскольку возможны гипокалиемия и гипомагниемия, которые

могут повышать чувствительность миокарда и вызывать токсические

эффекты гликозидов.

Во время лечения препаратом, особенно при одновременном ис-

пользовании аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или

ГКС возможны анемия и лейкопения. Применение с циклоспорином

может вызывать почечную недостаточность.

У пациентов с сахарным диабетом, которые получают инсулиноте-

рапию или пероральные гипогликемизирующие средства, может раз-

виться гипергликемия при приеме тиазидных диуретиков или гипогли-

кемия — при приеме эналаприла.

Поскольку существует повышенный риск развития артериальной

гипотензии при проведении наркоза, анестезиолога следует известить

о том, что пациент принимает данный препарат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется увеличением диуреза, тяжелой

гипотензией с нарушением сердечного ритма, судорогами, парезом,

паралитическим илеусом, нарушением сознания (кома), почечной не-

достаточностью, нарушением водно-электролитного баланса и КОР.

Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе не выше 25 °C.

ЭНАП

в/в (ENAP

i/v)

ENALAPRILATUM

C09A A17**

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1,25 мг/мл амп. 1 мл, № 5

47,4

Эналаприлат .............................................

1,25 мг/мл

Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидроксид,

вода для инъекций.

№ 3205 от 23.07.2003 до 23.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: эналаприлат ингибирует

АПФ, нарушая каталитическую трансформацию ангиотензина I в ан-

гиотензин II, который является мощным эндогенным вазопрессорным

агентом.

Блокада АПФ эналаприлатом сопровождается выраженным анти-

гипертензивным эффектом, связанным с периферической вазодилата-

цией, снижением концентрации в крови ангиотензина II и альдостерона,

угнетением прессорных (симпатоадреналовой) и активацией депрес-

сорных систем организма (калликреин-кининовой и простагландино-

вой), повышением секреции сосудистого эндотелиального фактора.

Препарат вызывает стойкое снижение систолического и диастоли-

ческого АД, обычно без ортостатической гипотензии.

При в/в введении действие препарата развивается через 15 мин,

максимальный терапевтический эффект наблюдается через 1–4 ч.

Продолжительность действия — около 6 ч. Выводится из организма

с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: АГ при невозможности перорального применения

эналаприла. Гипертензивный криз.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/в медленно (не менее 5 мин) в дозе 1,25 мг

(1 мл р-ра) каждые 6 ч. Возможно разведение препарата в 50 мл 5%

р-ра глюкозы, изотоническом р-ре натрия хлорида, 5% р-ре глюкозы

в р-ре Рингера — Локка или изотоническом р-ре натрия хлорида. На-

чальная доза препарата для больных, принимающих диуретики, долж-

на быть снижена до 0,625 мг (0,5 мл). Если через 1 ч после введения

не отмечается удовлетворительного клинического эффекта, препарат

вводят повторно в той же дозе, а через 6 ч продолжают лечение в пол-

ной дозе (1,25 мг каждые 6 ч).

При ХПН дозу устанавливают с учетом клиренса креатинина: если

значение этого показателя превышает 0,5 мл/с (креатинин сыворотки

крови менее 265,2 мкмоль/л), Энап вводят в дозе 1,25 мг каждые 6 ч;

если клиренс креатинина менее 0,5 мл/с (уровень креатинина в плаз-

ме крови выше 265,2 мкмоль/л), Энап назначают в начальной дозе

0,625 мг (0,5 мл). Если через 1 ч после введения не отмечается удо-

влетворительного клинического эффекта, препарат вводят повторно

в той же дозе, а через 6 ч продолжают лечение в полной дозе (1,25 мг

каждые 6 ч). Для больных, находящихся на гемодиализе, доза препа-

рата составляет 0,625 мг каждые 6 ч.

Продолжительность лечения препаратом Энап в/в — 48 ч, после

чего пациента переводят на пероральный прием таблеток в начальной

дозе 2,5–5 мг/сут. В дальнейшем доза может быть повышена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ингибито-

рам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, порфирия, период бе-

ременности (особенно II и III триместры) и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее часто (особенно после введения

первой дозы) отмечается артериальная гипотензия со всеми ее про-

явлениями, последующей головной болью и общей слабостью; реже —

чувство усталости, головокружение, кожная сыпь, запор.

Возможно временное повышение уровня мочевины и креатинина

в сыворотке крови; нормальные показатели восстанавливаются после

снижения дозы препарата или прекращения лечения.

Ангионевротический отек лица и шеи, языка, глотки и гортани воз-

никает крайне редко. Для устранения отека обычно достаточно отме-

ны препарата и применения антигистаминных средств, в случае необ-

ходимости — введение адреналина, обеспечение проходимости дыха-

тельных путей (интубация или ларинготомия).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Энап в/в применяют только в стационаре.

У пациентов с цереброваскулярной и коронарной недостаточнос-

тью артериальная гипотензия может приводить к развитию инсульта

или инфаркта миокарда, поэтому лечение таких больных следует про-

водить очень осторожно и начинать с половинной дозы.

Препарат может вызвать артериальную гипотензию у пациентов

с выраженной гипонатриемией, гиповолемией, обусловленной диурети-

ческой терапией, бессолевой диетой или хроническим гемодиализом.

Развитие выраженной артериальной гипотензии с нарушениями ге-

модинамики наблюдается редко; при значительном снижении АД больно-

му следует придать горизонтальное положение, при необходимости про-

вести коррекцию ОЦК инфузией изотонического р-ра натрия хлорида.

Лечение инъекционной формой Энапа противопоказано в пери-

од беременности (особенно во II и III триместры) и кормления грудью.

В этот период препарат можно применять лишь в исключительных слу-

чаях, когда польза от проводимой терапии превышает возможный на-

носимый вред.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение диуретиков по-

вышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед нача-

лом лечения дозу последних необходимо снизить, а пациенты долж-

ны находиться под наблюдением не менее 1 ч после первой инъекции

эналаприлата.

Одновременное применение спиронолактона, амилорида или три-

амтерена может привести к гиперкалиемии.

ЭНАП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1369

У пациентов, получающих Энап и препараты лития, может развить-

ся интоксикация литием, которая проходит после отмены обоих пре-

паратов.

Энап в/в можно применять одновременно с сердечными гликози-

дами, блокаторами β-адренорецепторов и метилдопой, антагониста-

ми кальция, гидралазином, празозином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: наиболее часто проявляется артериальной ги-

потензией.

Рекомендуется придать пациенту горизонтальное положение с низ-

ким изголовьем, возместить ОЦК изотоническим р-ром натрия хлори-

да, при необходимости — провести инфузию ангиотензина II под кон-

тролем жизненно важных функций организма с определением уровней

калия, мочевины и креатинина в сыворотке крови. В тяжелых случа-

ях — проводят гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре не выше 25 °C.

ЭНАП

таблетки (ENAP

tablets)

ENALAPRILUM

C09A A02

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг, № 20

7,88

Эналаприла малеат ...................................

2,5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукуруз-

ный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

№ 3760 от 14.10.2003 до 14.10.2008

табл. 5 мг, № 20

9,3

Эналаприла малеат ...................................

5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукуруз-

ный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

№ П.03.01/02855 от 26.03.2001 до 26.03.2006

табл. 10 мг, № 20

12,25

Эналаприла малеат ...................................

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат,

тальк, магния стеарат, железа оксид.

табл. 20 мг, № 20

19,68

Эналаприла малеат ...................................

20 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат,

тальк, магния стеарат, железа оксид.

№ П.08.01/03460 от 07.08.2001 до 07.08.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: эналаприл (L-пролин, I-[N-

[I-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]-L-аланил]-(S)-(Z)-2-бутендио-

ат (1:1)) — гипотензивное средство, ингибитор АПФ. В организме гид-

ролизируется с образованием активного метаболита — эналаприлата.

Последний ингибирует АПФ, нарушая преобразование ангиотензина

I в ангиотензин II (мощный эндогенный вазопрессорный агент). Блока-

да АПФ эналаприлатом сопровождается выраженным антигипертензив-

ным эффектом, связанным с периферической вазодилатацией, сниже-

нием концентрации в крови ангиотензина II и альдостерона, угнетением

прессорных (симпатоадреналовой) и активацией депрессорных систем

организма (калликреин-кининовой и простагландиновой), повышением

секреции сосудистого эндотелиального фактора. Препарат вызывает

постепенное снижение систолического и диастолического АД без изме-

нения ЧСС и МОК, уменьшает гипертрофию левого желудочка, улучшает

коронарный кровоток. Кроме этого, эналаприлат влияет на калликреин-

кининовую систему, препятствуя распаду брадикинина. Благодаря со-

судорасширяющему действию уменьшает периферическое сосудистое

сопротивление (постнагрузку), давление заклинивания в легочных ка-

пиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; увеличи-

вает МОК и повышает толерантность к физической нагрузке.

Максимальный эффект развивается через 6–8 ч и сохраняет-

ся до 24 ч, поэтому достаточно принимать препарат 1–2 раза в сутки.

Полный терапевтический эффект достигается через несколько недель

лечения.

После приема внутрь всасывается примерно 60% эналаприла.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита —

эналаприлата. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке

крови отмечается через 3–4 ч, а стабильная концентрация в сыворот-

ке крови — через 4 дня. Экскретируется с мочой. При повторном при-

менении период полувыведения эналаприлата из сыворотки крови со-

ставляет приблизительно 11 ч.

ПОКАЗАНИЯ: эссенциальная АГ, вторичная АГ при заболеваниях

почек (в том числе при ХПН, диабетической нефропатии), застойная

сердечная недостаточность, асимптоматическая дисфункция левого

желудочка.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозы устанавливают индивидуально. Таблетки при-

нимают с небольшим количеством воды независимо от приема пищи.

Эссенциальная АГ

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки. Поддерживаю-

щая доза — 10–20 мг/сут, в исключительных случаях — 40 мг/сут в 1 или

2 приема. Пациентам, которые не могут прекратить прием диуретиков

перед применением Энапа, назначают в начальной дозе 2,5 мг/сут.

Застойная сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу посте-

пенно повышают до достижения максимального клинического эффек-

та, который наблюдается обычно через 2–4 нед. Обычная поддержива-

ющая доза составляет 2,5–10 мг 2 раза в сутки, максимальная — 20 мг

2 раза в сутки.

Асимптоматическая дисфункция левого желудочка

Начальная доза — 5 мг/сут; поддерживающая — 10 мг 2 раза в сутки.

Вторичная АГ при заболеваниях почек

Дозу определяют с учетом состояния функции почек и клиренса

креатинина. Для пациентов, клиренс креатинина у которых превыша-

ет 30 мл/мин, начальная доза составляет 5 мг/сут; пациентам, клиренс

креатинина у которых менее 30 мл/мин, назначают в дозе 2,5 мг/сут,

которую постепенно повышают до достижения удовлетворительного

клинического эффекта. Во время лечения Энапом рекомендуется кон-

тролировать функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, назначают 2,5 мг

в день процедуры; во все другие дни дозу устанавливают в зависимос-

ти от уровня АД.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к эналапри-

лу или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамне-

зе, порфирия, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — артериальная гипотензия

(в том

числе ортостатическая), головокружение, головная боль, сухой ка-

шель, тошнота, рвота, спазмы мышц, ангионевротический отек, кож-

ная сыпь, крайне редко (преимущественно у пациентов с исходным

нарушением функции почек или при одновременном применении ди-

уретиков) — обратимое нарушение функции почек, которое сопровож-

дается повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворот-

ке крови и которое исчезает после прекращения приема препарата, аг-

ранулоцитоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с тяжелой сердечной недоста-

точностью или с тяжелыми нарушениями функции почек, а также с на-

рушением водно-электролитного баланса, связанным с лечением ди-

уретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, гемодиализом мо-

жет наблюдаться артериальная гипотензия, даже через несколько

часов после приема первой дозы. Гипотензия обычно бывает кратков-

ременной. В дальнейшем препарат обычно хорошо переносится. Пре-

ходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием

для приема препарата. В таких случаях до начала приема эналаприла

снизить дозу или, если это возможно, отменить диуретики и бессоле-

вую диету на несколько дней. Необходимо избегать назначения препа-

рата пациентам с двухсторонним стенозом почечных артерий или сте-

нозом артерии единственной почки. Следует с осторожностью назна-

чать ингибиторы АПФ пациентам с ИБС или с заболеваниями сосудов

мозга, с тяжелым аортальным или митральным стенозом, которые вли-

яют на гемодинамику, или с затрудненным оттоком из левого желудоч-

ка из-за риска развития у таких пациентов артериальной гипотензии

и ухудшения кровоснабжения жизненно важных органов. Перед нача-

лом и во время лечения препаратом необходимо контролировать функ-

цию почек. Во время лечения может повышаться уровень калия в сы-

воротке крови, особенно у пациентов с ХПН, больных с сахарным диа-

бетом, у пациентов, принимающих калийсберегающие диуретики или

препараты калия. Одновременное назначение Энапа и этих препара-

тов не рекомендуется. Некоторые типы мембранных фильтров, кото-

рые используют при гемодиализе или при других видах гемофильтра-

ции (аферез), могут вызывать развитие реакций гиперчувствитель-

ности. При проведении десенсибилизации к яду ос и пчел могут также

могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.

Эффективность и безопасность Энапа у детей не установлены.

У некоторых пациентов в начале лечения прием Энапа может вы-

звать артериальную гипотензию и головокружение, снижая способ-

ность к управлению транспортными средствами или к работе с потен-

циально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется употреблять алкоголь

во время лечения Энапом, поскольку он усиливает гипотензивный эф-

фект препарата.

Одновременное применение Энапа с диуретиками или гипотен-

зивными средствами потенцирует его эффект.

Одновременное применение с кислотой ацетилсалициловой и дру-

гими НПВП может снижать эффективность Энапа и повышать риск раз-

вития нарушений функции почек.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спи-

ронолактон, амилорид или триамтерен) и/или препаратов калия может

вызывать развитие гиперкалиемии.

Энап ослабляет действие теофиллина.

ЭНАП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1370

КомПендиум 2005

Одновременное назначение Энапа и препаратов лития может уси-

ливать побочные эффекты последнего.

Циметидин увеличивает длительность действия Энапа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: наиболее часто проявляется артериальной ги-

потензией. Рекомендуется придать пациенту горизонтальное положе-

ние с низким изголовьем, провести зондовое промывание желудка, на-

значить активированный уголь, возмещение ОЦК изотоническим р-ром

натрия хлорида и введение плазмозамещающих средств, при необхо-

димости — в/в введение ангиотензина II, проведение гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе не выше 25 °C.

ЭНАПРИЛ-10 (ENAPRIL-10)
ENALAPRILUM

C09A A02

Intas Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 10

табл. 10 мг, № 20

4,68

Эналаприла малеат .......................................

10 мг

№ Р.04.02/04596 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАПРИЛ-2,5 (ENAPRIL-2,5)
ENALAPRILUM

C09A A02

Intas Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2,5 мг, № 10

табл. 2,5 мг, № 20

7,95

Эналаприла малеат .......................................

2,5 мг

№ Р.04.02/04597 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАПРИЛ-20 (ENAPRIL-20)
ENALAPRILUM

C09A A02

Intas Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 20 мг, № 10

табл. 20 мг, № 20

20,14

Эналаприла малеат .......................................

20 мг

№ Р.04.02/04598 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАПРИЛ-5 (ENAPRIL-5)
ENALAPRILUM

C09A A02

Intas Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 10

табл. 5 мг, № 20

5,4

Эналаприла малеат .......................................

5 мг

№ Р.04.02/04599 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНАПРИЛ-Н (ENAPRIL-H)

Genom Biotech

C09B A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. стрип, № 20

5,12

Эналаприла малеат .......................................

5 мг

Гидрохлоротиазид .........................................

12,5 мг

№ UA/2731/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

табл. 10 мг + 12,5 мг, № 10

табл. 10 мг + 12,5 мг, № 20

9,4

Эналаприла малеат .......................................

10 мг

Гидрохлоротиазид .........................................

12,5 мг

№ Р.12.02/05588 от 09.12.2002 до 09.12.2007

ЭНАФРИЛ (ENAFRILUM)

Концерн Стирол

C09B A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6

1,93

табл. контурн. ячейк. уп., № 12

3,73

табл. контурн. ячейк. уп., № 24

табл. контурн. ячейк. уп., № 120

36,49

Эналаприла малеат .......................................

0,01 г

Гидрохлоротиазид .........................................

0,0125 г

Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид кол-

лоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, сахар молочный.

№ UA/1841/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ЭНБУКРИЛАТ (ENBUCRILATUM)

Genom Biotech

V03A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

клей 0,15 г амп., № 1

Н-бутилцианоакрилат ....................................

0,15 г

№ UA/0274/01/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008

клей 0,25 г амп., № 1

Н-бутилцианоакрилат ....................................

0,25 г

№ UA/0274/01/02 от 24.12.2003 до 24.12.2008

клей 0,5 г амп., № 1

Н-бутилцианоакрилат ....................................

0,5 г

№ UA/0274/01/03 от 24.12.2003 до 24.12.2008

ЭНБУТОЛ (ENBUTOL)
ETHAMBUTOLUM

J04A K02

Marion Biotec

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 10, № 100

Этамбутола гидрохлорид ...............................

200 мг

табл. 400 мг, № 10, № 100

Этамбутола гидрохлорид ...............................

400 мг

табл. 800 мг, № 10, № 100

Этамбутола гидрохлорид ...............................

800 мг

№ П.12.00/02611 от 19.12.2000 до 19.12.2005

См. ЭТАМБУТОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНВАС (ENVAS)
ENALAPRILUM

C09A A02

Cadila

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 30

Эналаприла малеат .......................................

5 мг

табл. 10 мг, № 30

№ Р.02.03/05967 от 24.02.2003 до 24.02.2008

табл. 10 мг ин балк, № 5000

Эналаприла малеат .......................................

10 мг

№ Р.02.03/05968 от 24.02.2003 до 24.02.2008

См. ЭНАЛАПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНГИСТОЛ (ENGYSTOL)

Heel

J05A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. подъязычные, № 50

27,53

Vincetoxicum D6 .............................................

75 мг

Vincetoxicum D10 ............................................

75 мг

Vincetoxicum D30 ............................................

75 мг

Sulfur D4 ........................................................

37,5 мг

Sulfur D10 .......................................................

37,5 мг

№ П.05.03/06623 от 21.05.2003 до 21.05.2008

р-р д/ин. амп. 1,1 мл, № 5

51,35

Vincetoxicum D6 .............................................

6,6 мкл

Vincetoxicum D10 ............................................

6,6 мкл

Vincetoxicum D30 ............................................

6,6 мкл

Sulfur D4 ........................................................

3,3 мкл

Sulfur D10 .......................................................

3,3 мкл

№ UA/2053/01/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009

ЭНДЖЕРИКС™-В вакцина для профилактики гепатита В

(ENGERIX™-B hepatitis B vaccine)

GlaxoSmithKline

J07B C01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 10 мкг шприц 0,5 мл д/детей

сусп. д/ин. 10 мкг фл. 0,5 мл д/детей, № 1

45,47

сусп. д/ин. 10 мкг фл. 0,5 мл д/детей, № 3, № 10, № 25

сусп. д/ин. 20 мкг шприц 1 мл для взрослых

сусп. д/ин. 20 мкг фл. 1 мл для взрослых, № 1

61,81

сусп. д/ин. 20 мкг фл. 1 мл для взрослых, № 3, № 10, № 25

сусп. д/ин. 50 мкг фл. 2,5 мл

сусп. д/ин. 100 мкг фл. 5 мл

сусп. д/ин. 200 мкг фл. 10 мл

1 мл суспензии для инъекций содержит не менее 95% поверхностного антигена вируса

гепатита В, адсорбированного на гидроксиде алюминия, на 20 мкг белка.

№ 51/02-300200000 от 24.09.2002 до 27.03.2007

ЭНДОКАЛЦИН (ENDOCALCIN)

CALCITONINUM

H05B A01

Эндокринные препараты

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 50 МЕ/мл амп. 1 мл, № 5

113,56

Кальцитонин лосося ..................................

50 МЕ/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, натрия аце-

тат, вода для инъекций.

№ UA/1485/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

р-р д/ин. 100 МЕ/мл амп. 1 мл, № 5

Кальцитонин лосося ..................................

100 МЕ/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, натрия аце-

тат, вода для инъекций.

№ UA/1485/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кальцитонин — гормон, ко-

торый вырабатывается парафолликулярными светлыми клетками щи-

товидной, вилочковой и паращитовидных желез. Кальцитонин лосося

по структуре отличается от человеческого кальцитонина несколькими

аминокислотами. Кальцитонин угнетает процесс резорбции костной

ткани, вызванный остеокластами, снижает уровень кальция и фосфа-

тов в крови, является антагонистом паратгормона. Есть данные, что

кальцитонин стимулирует функцию остеобластов и формирования

ЭНАП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1371

костной ткани. Уменьшает желудочную секрецию, экзокринную функ-

цию поджелудочной железы. Обладает анальгезирующим действием.

Биодоступность кальцитонина — около 70%. Максимальная кон-

центрация в плазме крови достигается на протяжении 1 ч после введе-

ния. Связывание с белками плазмы крови составляет 30–40%. До 95%

кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, 2% — в неизме-

ненном виде. Период полувыведения — 70–90 мин.

ПОКАЗАНИЯ: назначают взрослым при болезни Педжета (дефор-

мирующий остеит), гиперкальциемии, остеопорозе различной этиоло-

гии, нейродистрофических заболеваниях, для уменьшения выражен-

ности боли, обусловленной метастазами злокачественных опухолей

в кости и остеолизом.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/м, в/в и п/к взрослым и подросткам в воз-

расте старше 14 лет. Не следует вводить несколько раз в одно и то же

место. В случае гиперкальциемического криза Эндокалцин можно вво-

дить в/в медленно (в виде инфузии).

В/м или п/к введение

Болезнь Педжета (деформирующий остеит). Начальная доза —

100 МЕ в сутки. Позднее дозу можно снизить до 50 МЕ 1 раз в сутки,

через день или 3 раза в неделю.

Гиперкальциемия. Начальная доза — 4 МЕ/кг каждые 12 ч. При необ-

ходимости дозу можно повысить до 8 МЕ/кг каждые 12 ч или каждые 6 ч.

Постменопаузальный остеопороз. Вводят в дозе 100 МЕ 1 раз

в сутки ежедневно, через день или 3 раза в неделю.

Остеопороз иной этиологии. П/к или в/м в суточной дозе 50–

100 МЕ ежедневно или через день. Одновременно рекомендуется на-

значить препараты кальция и витамина D.

Боль, обусловленная метастазами опухоли в кости. Вводят по 200 МЕ

каждые 6 ч или по 400 МЕ каждые 12 ч (лечение проводят на протяжении

48 ч). При необходимости можно провести повторный курс лечения.

В/в инфузия

Гиперкальциемический криз. Суточная доза — 5–10 МЕ. Инфу-

зию с 500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида проводят на протяжении не ме-

нее 6 ч. Пациентам с почечной недостаточностью может потребовать-

ся снижение дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гипокальциемия, повышенная чувстви-

тельность к компонентам препарата, период беременности и кормле-

ния грудью, возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: гиперемия и ощущение покалывания в об-

ласти лица, ушей, кистей, стоп, диарея, анорексия, тошнота, рвота

и боль в желудке; гиперемия, болезненность или отек в месте инъек-

ции, полиурия. В единичных случаях — озноб, головная боль и голово-

кружение, ощущение сдавливания в груди, ринорея, нарушение дыха-

ния, слабость, аллергические реакции — кожная сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Эндокалцин следует назначать с особой

осторожностью пациентам с аллергией на белки или повышенной чув-

ствительностью к кальцитонину. При необходимости следует назна-

чить кожную пробу для выявления гиперчувствительности к препарату.

Данных о негативном влиянии на плод нет, однако препарат не ре-

комендуют назначать в период беременности, за исключением тех слу-

чаев, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенци-

альный риск для плода.

Кальцитонин проникает в грудное молоко, поэтому кормление гру-

дью на время лечения следует прекратить.

Нет данных о безопасности и эффективности препарата у детей.

При применении препарата необходим постоянный врачебный

контроль для оценки его терапевтической эффективности и (в случае

необходимости) коррекции лечения. Терапевтический эффект может

полностью проявиться только через несколько месяцев лечения.

Перед введением следует убедиться в том, что цвет препарата не

изменился и в нем отсутствуют посторонние частицы. При пропуске

инъекции следующее введение препарата необходимо произвести как

можно быстрее. В том случае, если по срокам подошло время следую-

щего введения препарата, то:

- при двукратном режиме введения в сутки, если опоздание с вве-

дением препарата не превышает 2 ч, пропущенную дозу вводят немед-

ленно, а если более 2 ч — пропускают. В дальнейшем препарат приме-

няют в обычном режиме;

- при однократном режиме применения в сутки пропущенную дозу

вводят немедленно, а если с момента предыдущего введения прошло бо-

лее 24 ч — пропускают; позднее препарат применяют в обычном режиме;

- в случае применения препарата через день, если о пропуске инъек-

ции вспоминают в тот же день или на следующий день, пропущенную

дозу вводят немедленно. Следующий день пропускают, а позднее пре-

парат вводят в обычном режиме;

- если препарат применяют 3 раза в неделю, пропущенную дозу

можно ввести в тот же день; если о пропуске дозы вспоминают на сле-

дующий день, пропущенную дозу вводят немедленно

, затем введение

каждой дозы переносится на день позднее, а на следующей неделе

препарат применяют по обычной схеме.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны. Следует учитывать возмож-

ность взаимодействия при одновременном применении Эндокальци-

на, а также препаратов кальция или витамина D.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: острая передозировка вызывает тошноту и рво-

ту, возможно развитие гипокальциемии, в тяжелых случаях — вплоть

до гипокальциемической тетании. Специфического антидота нет, по-

этому проводят симптоматическое лечение, при необходимости назна-

чают препараты кальция. Данных о хронической передозировке нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре 2–8 °С.

ЭНДОКСАН

(ENDOXAN

)

CYCLOPHOSPHAMIDUM

L01A A01

Baxter Oncology

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЭНДОКСАН

др. 50 мг, № 50

133,23

Циклофосфамид ............................................

50 мг

№ UA/0027/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

ЭНДОКСАН

200 мг

пор. д/п ин. р-ра 200 мг фл., № 1

20,46

пор. д/п ин. р-ра 200 мг фл., № 10

208,67

Циклофосфамид ............................................

200 мг

№ 3429 от 26.08.2003 до 26.08.2008

ЭНДОКСАН

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1

Циклофосфамид ............................................

500 мг

№ 3430 от 26.08.2003 до 26.08.2008

ЭНДОКСАН

1 г

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1

99,69

Циклофосфамид ............................................

1 г

№ 3431 от 26.08.2003 до 26.08.2008

См. ЦИКЛОФОСФАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЭНДОТЕЛОН

(ENDOTELON

)

VITIS VINIFERA*

C05C X10**

Sanofi-Aventis

Sanofi Winthrop Industrie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 150 мг, № 20

78,44

Стандартизованный экстракт

виноградных косточек................................

150 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид

коллоидный безводный, магния стеарат, метакриловая кислота/этилакрилат

сополимер (1:1), натрия гидроксид, триэтилцитрат, тальк, сахароза, жела-

тин, камедь акациевая, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172), воск

карнауба.

№ П.02.02/04342 от 21.02.2002 до 21.02.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: повышает резистентность со-

судистой стенки и снижает ее проницаемость. В исследованиях in vitro

установлено, что процианидоловые олигомеры защищают коллаген

и эластин от ферментативного расщепления. Воздействие Эндоте-

лона на стенки сосудов, продемонстрированное на животных и под-

твержденное на человеке, проявляется в следующем:

- увеличивается резистентность капилляров у лиц с повышенной

хрупкостью сосудов;

- снижается проницаемость сосудов.

Производные флавана, процианидоловые олигомеры, быстро вса-

сываются в ЖКТ и преимущественно связываются с тканями с высо-

ким содержанием аминогликанов, в том числе с периваскулярной сое-

динительной тканью. Максимальная концентрация в плазме крови до-

стигается через 1 час 30 мин после приема, период полувыведения

составляет 72 ч. Выделение Эндотелона и его метаболитов происхо-

дит преимущественно с калом (около 70%), примерно 20% выделяется

с мочой и около 5% — через дыхательные пути.

ПОКАЗАНИЯ: лечение при функциональных проявлениях венозной

и лимфатической недостаточности (тяжесть и боль в нижних конечнос-

тях, синдром «усталых ног» — состояние, характеризующееся непере-

носимым ощущением «мурашек» и внутреннего зуда в нижних конеч-

ностях); лечение при лимфатических отеках верхних конечностей после

радиотерапии или оперативного вмешательства по поводу рака молоч-

ной железы в качестве дополнения к физическим методам (особенно

при использовании соответствующей эластической поддержки — чу-

лок, надеваемых для оказания давления на конечность, для возвраще-

ния крови к сердцу из конечности через глубокие вены), а также в качес-

тве монотерапии у больных, которым противопоказана физиотерапия.

ПРИМЕНЕНИЕ: В флебологии: взрослым — по 1 таблетке утром

и вечером, перемежающимися курсами по 20 дней в месяц.

ЭНДО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 341 342 343 344 ..