Главная Учебники - Медицина Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год
поиск по сайту правообладателям
|
|
|
содержание .. 337 338 339 340 ..
Л-1352 КомПендиум 2005 должны использоваться пациентами, для которых сексуальная актив- ность нежелательна (например, пациенты с тяжелыми формами сер- дечно-сосудистых заболеваний, такие как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность). Пациентам до 18 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат переносится хорошо. Распростра- ненными побочными эффектами является головная боль, головокруже- ния, диспепсические реакции, заложенность носа, проходящие нару- шения зрения (главным образом изменения цветоощущения объектов, а также усиление восприятия света и нечеткость зрения); при примене- нии препарата в дозах, которые превышали рекомендованные, нежела- тельные явления были сходны с перечисленными выше, однако реги- стрировались чаще. Отмечались миалгия и случаи приапизма, артрал- гии, люмбалгии, бессонница, склонность к инфекциям мочевыводящих путей, продолжительная эрекция (более 4 часов). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: до установления диагноза нарушений эрек- ции, определения их возможных причин и выбора адекватного лече- ния необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тща- тельное физическое обследование пациента. Сексуальная активность составляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно-со- судистой системы. Учитывая это, перед началом лечения по поводу на- рушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больно- го. После широкого внедрения препарата в практику поступили сообще- ния о серьезных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, возникновение приступов стенокардии, инфаркта миокарда, внезапной коронарной смерти, желудочковых аритмий, геморрагического инсуль- та, преходящей ишемии, артериальной дистонии. Указанные случаи преимущественно развивались во время или сразу после сексуальной активности. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрек- ции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформа- цией полового члена, например при ангуляции, кавернозном фибро- зе (болезнь Пейрони) и у лиц с заболеваниями, которые способствуют развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз). Сведений о применении препарата при пепти- ческой язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, из-за чего препа- рат указанной категории больных назначают с осторожностью. У неко- торых больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены на- рушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому прием пре- парата этими больными должен быть осторожным. Во время клиниче- ских испытаний сильденафила наблюдались головокружения и нару- шения зрения, поэтому не следует управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами до определения индивидуаль- ной реакции на препарат. С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, заболеваниях почек и печени. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: безопасность и эффективность применения препарата в комбинации с другими средствами, предназначенны- ми для лечения нарушений эрекции, не изучалась, поэтому подобные комбинации применять не рекомендуется. Одновременное назначение сильденафила и ритонавира, высокоспе- цифического ингибитора Р450, не рекомендуется. Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритонавира на стадии равновесной концентра- ции (500 мг 2 раза в сутки) с сильденафилом (100 мг одновременно) при- водит к 300% повышению (в 4 раза) максимальной концентрации сильде- нафила в плазме крови и 1000% (в 11 раз) увеличению AUC. Циметидин в дозе 800 мг, являющийся неспецифическим ингиби- тором CYP 3A4, при одновременном приеме с сильденафилом приво- дил к повышению концентрации сильденафила в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев. Популяционный фармакокинетический ана- лиз результатов клинического исследования продемонстрировал сни- жение клиренса сильденафила при одновременном применении инги- биторов CYP 3A4 таких, как кетоконазол, эритромицин, циметидин. Однократный прием антацида (магния/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность препарата. По данным популяционного фар- макокинетического анализа, ингибиторы CYP 2C9 (толбутамид, варфа- рин), CYP 2D6 (селективные ингибиторы обратного нейронального за- хвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиа- зидоподобные диуретики, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, блокаторы β-адренорецепторов и индукто- ры метаболизма CYP 450 (рифампицин, барбитураты) не влияют на фар- макокинетику сильденафила. Препарат является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 —1А2.2С9.2С'I9, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК5о > 150 мкмоль). При применении сильденафила в рекомендованных до- зах максимальная концентрация его в плазме крови составляет около 1 мкмоль, поэтому представляется маловероятным, что сильденафил способен влиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Признаков существенного взаимодействия с толбутамидом в до- зе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг, которые метаболизируются CYP 2C9, не выявлено. Препарат (50 мг) не усиливал гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в кро- ви 80 мг/дл. У больных с АГ признаков взаимодействия препарата (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное сниже- ние AД в положении лежа (систолического — на 8 мм рт. ст., диастоли- ческого — на 7 мм рт. ст.) было подобным таковому при приеме одной таблетки препарата у здоровых добровольцев. Данные о безопаснос- ти применения свидетельствуют об отсутствии отличий в характере по- бочных эффектов у больных, которые получали препарат вместе с ан- тигипертензивными препаратами и без них. Сильденафил повышает гипотензивный эффект нитратов. Применение его с нитратами и дона- торами NО противопоказано. сильденафил (50 мг) не приводит к увеличению продолжительности кровотечения, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты (150 мг). Одновременный прием сильденафила и α-блокаторов (доксазозин) может приводить к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется ощущением жара, головокруже- нием, головной болью, отеком слизистой оболочки носа, нарушени- ем зрения, снижением АД, тошнотой, рвотой. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Применение диализа не повы- шает клиренс сильденафила, поскольку он активно связывается с бел- ками плазмы и не выводится с мочой. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в недоступном для детей месте, при темпе- ратуре до 25 ° С ЭКСТРА ЭРБИСОЛ (EKSTRA ERBISOLUM) A16A X10** СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10 6 183,17 1 мл раствора содержит: 11–17 мл сухого остатка комплекса природных небелковых низ- комолекулярных органических соединений негормонального происхождения (гликопеп- тиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты). № Р.06.01/03285 от 15.06.2001 до 15.06.2006 ЭКСТРАКТ АЛОЭ (EXTRACTUM ALOES) A16A X10** Биостимулятор СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: р-р д/ин. 1 мл амп., контурн. ячейк. уп., № 5 6 2,5 р-р д/ин. 1 мл амп. пачка, № 10 6 2,45 Экстракт алоэ жидкий .................................... 1 мл № П.12.01/04052 от 10.12.2001 до 10.12.2006 См. АЛОЭ ДРЕВОВИДНОЕ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») ЭКСТРАКТ АЛОЭ (EXTRACTUM ALOES) A16A X10** Новосибхимфарм СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: р-р д/ин. 1 мл амп., № 10 Экстракт алоэ жидкий .................................... 1 мл № Р.10.03/07529 от 30.10.2003 до 30.10.2008 См. АЛОЭ ДРЕВОВИДНОЕ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ (EXTRACTUM VALERIANAE) N05C M09 Авант СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 20 мг фл. п/э, № 50 Экстракт валерианы ....................................... 20 мг № Р.12.01/04111 от 13.12.2001 до 13.12.2006 См. ВАЛЕРИАНА ЛЕКАРСТВЕННАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ- ЩЕСТВ») ЭКСТРАКТ ВАЛЕРИАНЫ (EXTRACTUM VALERIANAE) N05C M09 Борисовский ЗМП СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 0,02 г, № 50 6 1 Экстракт валерианы ....................................... 0,02 г № П.12.00/02632 от 19.12.2000 до 19.12.2005 См. ВАЛЕРИАНА ЛЕКАРСТВЕННАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ- ЩЕСТВ») ЭКСТ Э |