содержание .. 331 332 333 334 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 333

Л-1328

КомПендиум 2005

жет оказаться важным фактором для определения чувствительности

или резистентности клеток к цитарабину.

После быстрой в/в инъекции Цитозара препарат выводится из

плазмы крови в две фазы. За начальной фазой — распределение с пе-

риодом полувыведения около 10 мин следует вторая фаза — фаза рас-

пределения с периодом полувыведения приблизительно 1–3 ч. На про-

тяжении 24 ч приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой,

причем около 90% препарата экскретируется в форме 1-Р-О-арабино-

фуранозилурацила.

ПОКАЗАНИЯ: Цитозар показан для одновременного применения

с другими цитостатиками для достижения и поддержания ремиссии

при остром нелимфобластном лейкозе у взрослых и у детей; дости-

жения и поддержания ремиссии при остром лимфобластном лейкозе

у взрослых и детей; интратекальной профилактики и лечения лейкеми-

ческих инфильтратов в ЦНС; лечения неходжкинской лимфомы умерен-

ной и высокой степени злокачественности у взрослых; лечения неход-

жкинской лимфомы у детей; лечения бластного криза при хроническом

миелобластном лейкозе. Терапия препаратом в высоких дозах приме-

няется для лечения рефрактерной неходжкинской лимфомы; рефрак-

терного острого нелимфобластного лейкоза; рефрактерного острого

лимфобластного лейкоза; рецидива острого лейкоза; лейкемии, ас-

социированной с особым риском вторичного лейкоза вследствие про-

веденной химиотерапии и/или радиотерапии; манифестации лейко-

за вследствие трансформации прелейкоза; поддержания ремиссии

острого нелимфобластного лейкоза у больных в возрасте до 60 лет;

бластных кризов при хроническом миелобластном лейкозе.

ПРИМЕНЕНИЕ: может вводиться путем в/в инъекции или инфу-

зии, п/к или интратекально. Суммарная переносимая доза может быть

выше, если больные получают препарат болюсными в/в инъекциями,

а не медленными инфузиями. Этот феномен связан с быстрой инакти-

вацией препарата и кратковременностью влияния р-ров высоких кон-

центраций на чувствительные нормальные и опухолевые клетки пос-

ле быстрого введения. Нормальные и опухолевые клетки отвечают

на разные способы введения препарата практически одинаково и чет-

ких клинических преимуществ любого из этих способов введения не

выявлено. При остром нелимфобластном лейкозе для индукции ре-

миссии при химиотерапии обычными дозами цитарабина в комбина-

ции с другими противоопухолевыми препаратами Цитозар назначают

по 100 мг/м

в сутки непрерывной в/в инфузией на протяжении 7 дней

или 100 мг/м

в сутки в/в каждые 12 ч 7 дней подряд.

Интратекальное применение при нейролейкозе

Цитозар применяется при остром лейкозе интратекально в дозе

от 5 до 75 мг/м

поверхности тела. Периодичность применения варь-

ирует от 1 раза в сутки в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня. Чаще все-

го применяется такая схема: 30 мг/м

каждые 4 дня до нормализации

состава СМЖ, а потом проводят еще одно дополнительное введение.

Доза обычно зависит от типа и выраженности неврологической симп-

томатики и эффективности предыдущей терапии.

Детям с впервые выявленным острым лимфобластным лейкозом

для профилактики и лечения нейролейкемии Цитозар применяли ин-

тратекально вместе c Солу-кортефом и метотрексатом. Сообщалось,

что профилактическое применение трех препаратов предотвращало

поздние неврологические рецидивы и позволило достичь такой же час-

тоты выздоровлений и выживаемости, как у больных, получавших для

первичной профилактики нейролейкемии облучение ЦНС и интрате-

кальные введения метотрексата. Доза Цитозара составляла 30 мг/м

Солу-кортефа — 15 мг/м

и метотрексата — 15 мг/м

. Может оказаться

эффективным и профилактическое применения этих трех препаратов

после успешного лечения эпизода нейролейкоза.

Детям Цитозар назначают по той же схеме, что и взрослым.

Приготовление р-ра

Цитозар применяют в виде р-ра для одноразового введения. В слу-

чае использования р-ра многократно растворитель должен содержать

консервант. Стерильный порошок препарата можно растворять в воде

для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы как

с консервантом, так и без него. Для интратекального введения реко-

мендуется применять 0,9% р-р натрия хлорида. Максимальная кон-

центрация, которая может быть получена при растворении Цитозара,

составляет 100 мг/мл. Для получения р-ра с концентрацией 100 мг/мл

прибавляют следующие объемы растворителя:

Растворитель

Цитозар

4,7 мл

500 мг

9,4 мл

1 г

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, острые инфекционные заболевания, период беременности и корм-

ления грудью, почечная и печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Ожидаемые реакции

Поскольку Цитозар (цитарабин) угнетает функцию костного мозга,

при его применении возможно развитие анемии, лейкопении, тромбо-

цитопении, мегалобластоза, а также снижение количества ретикулоци-

тов. Выраженность этих реакций зависит от доз и программы терапии.

Могут также возникать клеточные изменения в морфологии костного

мозга и мазках периферической крови. После 5-дневной непрерывной

инфузии или отдельных инъекций в дозах 50–600 мг/м

, снижение ко-

личества лейкоцитов носит двухфазный характер. Независимо от на-

чального уровня лейкоцитов, дозы или схемы терапии начальное сни-

жение отмечается в первые 24 ч, а наиболее низкие показатели дости-

гаются на 7–9-й день. Потом наблюдается кратковременный подъем

с максимумом приблизительно на 12-й день. При втором и более глубо-

ком снижении самый низкий уровень отмечается на 15–24-й день. В по-

следующие 10 дней количество лейкоцитов быстро возрастает выше на-

чального уровня. Тромбоцитопения отмечается с 5-го дня и достигает

наибольшей выраженности на 12–15-й день. Потом в течение 10 дней

происходит быстрая нормализация количества тромбоцитов.

Инфекционные осложнения

Инфекции вирусные, бактериальные, грибковые, паразитарные

или сапрофитные любой локализации могут быть связаны с примене-

нием Цитозара в виде монотерапии или в комбинации с другими имму-

носупрессорами в дозах, которые угнетают клеточный и гуморальный

иммунитет. Эти инфекции чаще слабо выражены, но могут быть тяже-

лыми и даже фатальными.

Синдром Цитозара

Характеризуется ознобом, миалгией, болью в костях, иногда — бо-

лью в грудной клетке, макулопапулезной сыпью, конъюнктивитом и не-

домоганием. Обычно возникает через 6–12 ч после применения пре-

парата. Показано, что в плане профилактики и лечения этого синдрома

эффективны кортикостероиды. Если, по мнению врача, эта симптома-

тика подлежит терапии, следует назначить кортикостероиды продол-

жая применение Цитозара.

Прочее

Часто встречаются: анорексия, тошнота и рвота, диарея, нарушение

функции печени, озноб, сыпь, тромбофлебит, воспаление или язвенное

поражение слизистой оболочки полости рта либо анальной области.

Редко возникают: сепсис, флегмона в месте инъекции, язвенное по-

ражение кожи, задержка мочи, нарушение функции почек, неврит, нейро-

токсичность, боль в горле, пневмония, боль в животе, появление весну-

шек, желтуха, конъюнктивит, головокружение, алопеция, язва пищевода,

эзофагит, боль в грудной клетке, перикардит, головная боль, крапивница,

анафилаксия, аллергический отек, зуд, ощущение нехватки воздуха.

Терапия высокими дозами

При применении высокодозовых программ (2–3 г/м

) терапии Ци-

тозаром описаны тяжелые, иногда смертельные токсические реакции

со стороны ЦНС, ЖКТ и легких. Эти явления включают: обратимое пов-

реждение роговицы и геморрагический конъюнктивит, которого можно

избежать (или уменьшить его выраженность) путем профилактическо-

го применения глазных капель с кортикостероидами; дисфункцию го-

ловного мозга и мозжечка, в т.ч. изменение личности, сомнолентность

и кому, обычно обратимые; тяжелые язвы слизистых оболочек ЖКТ,

в т.ч. с прободением, приводящим к перитониту; сепсис и абсцесс пе-

чени; отек легких; повреждение печени с гипербилирубинемией; не-

крозы тонкой кишки; некротический колит.

У двух взрослых больных с острым нелимфобластным лейкозом

при сочетанном применении высоких доз Цитозара, даунорубици-

на и аспарагиназы развилась периферическая моторная и сенсорная

нейропатия. Больные, получающие высокие дозы Цитозара, требуют

тщательного наблюдения, поскольку для предотвращения необрати-

мых неврологических нарушений, может понадобиться изменение доз

или режима применения препарата. У 10 больных, которые получали

экспериментальную программу терапии умеренной дозой Цитозара

(1 г/м

) в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами

(мета-АМСА, даунорубицин, VP-16) или без них, развился диффузный

интерстициальный пульмонит, причина которого осталась невыяснен-

ной, но могла быть связана с терапией Цитозаром.

Изредка описывалось появление выраженной кожной сыпи с даль-

нейшей десквамацией. Полная алопеция чаще наблюдается при при-

ЦИТО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1329

менении высокодозовых, а не стандартных программ терапии. При

проведении высокодозовой терапии не следует использовать раство-

ритель, содержащий бензиловый спирт.

После проведения экспериментальной терапии высокими дозами

Цитозара и циклофосфана для подготовки к трансплантации костного

мозга развилась кардиомиопатия со смертельным исходом.

Сообщалось, что после экспериментальной терапии высокими до-

зами Цитозара по поводу рецидивов лейкоза наблюдался внезапный

респираторный дистресс-синдром, быстро прогрессировавший до оте-

ка легких и кардиомегалии (которая определялась рентгенологичес-

ким методом). В одном случае это привело к летальному исходу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение Цитозаром должно проводиться вра-

чом, имеющим опыт проведения противоопухолевой терапии. В пери-

од индукции ремиссии больные должны находиться в условиях специ-

ализированного стационара с соответствующим лабораторным и ре-

анимационным оборудованием, а также с возможностью проведения

адекватной заместительной терапии.

Перед назначением Цитозара необходимо сопоставить потенци-

альную пользу для больного и риск развития токсических явлений.

Поскольку препарат оказывает мощное угнетающее действие

на костный мозг, получающие его больные с миелосупрессией должны

находиться под строгим медицинским наблюдением, а в период осу-

ществления индукции ремиссии необходимо ежедневно определять

количество лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови. По-

сле исчезновения бластных клеток из периферической крови проводят

регулярные исследования костного мозга.

Должны быть условия и оснащение для лечения потенциально

смертельных осложнений миелосупрессии (инфекций вследствие гра-

нулоцитопении и нарушения других механизмов иммунной защиты,

а также кровоточивости вследствие тромбоцитопении). Описан один

случай анафилаксии сразу после в/в введения Цитозара, которая при-

вела к острой остановке сердечно-легочной деятельности, потребо-

вавшей проведения реанимационных мероприятий.

Следует часто контролировать количество тромбоцитов, лейкоци-

тов и миелограмму. Если угнетение препаратом костного мозга при-

вело к снижению количества тромбоцитов до 50 000 и ниже, или сни-

жения количества полиморфноядерных гранулоцитов до 1000/мм

и ниже, следует рассмотреть вопрос о прекращении или изменении

терапии. Количество форменных элементов в периферической кро-

ви может продолжать снижаться и после отмены препарата, достигая

минимума через 12–24 дня после прекращения терапии. Если пока-

зания сохраняются, то терапия может быть восстановлена при четких

признаках восстановления костного мозга (последовательное иссле-

дование мазков). Пациенты, у которых терапия Цитозаром была вре-

менно прекращена до восстановления показателей периферической

крови, могут выйти из-под наблюдения. У некоторых пациентов отме-

чался тромбофлебит в месте инъекции или инфузии препарата. Ред-

ко пациенты отмечали боль и воспаление в месте п/к введения. Однако

в большинстве случаев препарат переносился хорошо. При быстром

введении высоких доз у пациентов часто наблюдалась рвота, которая

могла длиться в течение нескольких часов после инъекции. Это дейст-

вие препарата может быть менее выраженным при проведении инфу-

зий. Очевидно, печень инактивирует значительную часть введенного

вещества. Следует с осторожностью назначать препарат и снижать его

дозу больным с нарушеной функцией печени. Необходимо часто конт-

ролировать состояние костного мозга, функцию печени и почек.

Как и другие цитотоксические препараты, Цитозар может служить

причиной гиперуремии вследствие быстрого лизиса неопластических

клеток. Врачу следует контролировать уровень мочевой кислоты в крови

и быть готовым к устранению гиперуремии медикаментозными или дру-

гими методами. У пациентов, которые получают Цитозар в комбинации

с другими препаратами, отмечались случаи острого панкреатита.

У двух больных с острым детским миелобластным лейкозом, кото-

рые в/в и интратекально получали Цитозар в обычных дозах в комбина-

ции с другими препаратами, развился отсроченный восходящий про-

грессивный паралич, который в одном из этих случаев привел к смер-

ти. У двух больных, получавших Цитозар и дауномицин, возникла боль

в животе (перитонит) и развился колит. У обоих больных наблюдалась

реакция на консервативную терапию — нейтропения и тромбоцитопе-

ния; они получали много других препаратов. Авторы рекомендуют ос-

торожное консервативное ведение больных, получающих Цитозар,

у которых развилась симптоматика острого живота, а определенный

хирургический диагноз установить не удается.

Влияния Цитозара на персонал вследствие профессионального

контакта с препаратом не наблюдалось. Возможно легкое раздраже-

ние глаз. Периодическое попадание препарата на кожу или продолжи-

тельный контакт могут вызвать раздражение. При случайном контакте

следует промыть загрязненный участок водой с мылом.

Интратекальное введение

При интратекальном введении препарата не следует использовать

растворители, содержащие бензиловый спирт. Многие клиницисты

разводят препарат 0,9% р-ром натрия хлорида без консерванта и ис-

пользуют его немедленно. При интратекальном введении Цитозар мо-

жет вызывать системные токсические явления; нужен внимательный

контроль за гемопоэзом. Может понадобиться модификация противо-

лейкозной терапии. Резко выраженная токсичность возникает редко. К

побочным реакциям, которые зачастую описываются при интратекаль-

ном введении, относят тошноту, рвоту и озноб; эти реакции умерен-

но выражены и исчезают сами по себе. Описано развитие параплегии.

У 5 детей развилась некротическая лейкоэнцефалопатия; кроме того,

этим больным вводили интратекально метотрексат и гидрокортизон,

а также проводили облучение ЦНС. Описано изолированное нейро-

токсическое действие. Двое больных в состоянии ремиссии, которые

лечились комбинированной системной химиотерапией, профилакти-

ческим облучением ЦНС и интратекальными введениями Цитозара,

ослепли. Очаговые поражения ЦНС могут не отвечать на интратекаль-

ную терапию Цитозаром; очевидно, в таких случаях лучше проводить

лучевую терапию.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции

Цитарабин вызывает выраженное повреждение хромосом, в т.ч.

разрывы хроматид; имеются сообщения об опухолевой трансформа-

ции клеток грызунов в культуре. Было выявлено, что для некоторых ви-

дов животных цитарабин является тератогенным веществом, поэтому

его применение при беременности не рекомендуется. Цитозар следу-

ет назначать женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, ког-

да ожидаемый положительный эффект преобладает над риском такой

терапии и применяется адекватная контрацепция. Если пациентка забе-

ременела во время применения препарата, ее следует проинформиро-

вать о возможном вредном влиянии на плод. Неизвестно, экскретирует-

ся ли цитарабин с грудным молоком, в связи с этим рекомендуется пре-

кратить кормление грудью во время проведения терапии Цитозаром.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: совместное применение цитарабина с дру-

гими противоопухолевыми миелосупрессивными препаратами или лу-

чевой терапией в некоторых случаях усиливает их цитотоксическую,

а также иммунодепрессивную активность. После одноразового вве-

дения цитостатической дозы Цитозара отмечается обратимое сниже-

ние стабилизированной плазменной концентрации дигоксина и почеч-

ной экскреции гликозида у пациентов, применявших β-ацетилдигоксин

и комбинированную химиотерапию, которая включала циклофосфа-

мид, винкристин и преднизон с Цитозаром или прокарбазином, или

без них. В период проведения цитостатической лекарственной тера-

пии следует внимательно контролировать уровень дигоксина. Стаби-

лизированная плазменная концентрация дигитоксина, как выяснилось,

не изменяется, поэтому его применение может считаться альтернати-

вой для таких больных. Проведенные in vitro исследования взаимо-

действия между гентамицином и цитарабином обнаружили существо-

вание связанного с цитарабином антагонизма относительно чувстви-

тельных штаммов K. pneumoniae. Это исследование дает возможность

предположить, что у больных, которые получают сопутствующее ле-

чение гентамицином по поводу инфекций, вызванных K. рneumoniae,

отсутствие быстрого терапевтического эффекта может потребовать

повторной оценки антибактериальной терапии. Клинические данные,

полученные у одного больного, свидетельствуют о возможности сни-

жения эффективности фторцитозина в период терапии Цитозаром.

Совместимость с другими препаратами

Цитарабин при условии соблюдения указанных концентраций

и разведения в 5% р-ре декстрозы в течение 8 ч совместим с таки-

ми лекарственными препаратами: цитарабин 0,8 мг/мл и цефалотин

натрия 1 мг/мл; цитарабин 0,4 мг/мл и преднизолона натрия фосфат

0,2 мг/мл; цитарабин 16 мкг/мл и винкристина сульфат 4 мкг/мл.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфического антидота нет. Неприемлемое

увеличение необратимого нейротоксического действия и наступление

смерти отмечали после 12 инфузий продолжительностью 1 ч, каждые

12 ч в разовой дозе 4,5 г/м

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 20–25 °С. Готовый р-р мож-

но сохранять при комнатной температуре в течение 48 ч. При малей-

шем помутнении р-р следует уничтожить.

ЦИТО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1330

КомПендиум 2005

ЦИТОКАРТИН

(CYTOKARTIN

)

Molteni Dental s.r.l.

N01B B58

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. картридж 1,7 мл, № 10, № 50

Артикаина гидрохлорид .................................

40 мг/мл

Эпинефрин ....................................................

5 мкг/мл

р-р д/ин. картридж 1,7 мл, № 10, № 50

Артикаина гидрохлорид .................................

40 мг/мл

Эпинефрин ....................................................

10 мкг/мл

№ Р.07.02/05071 от 18.07.2002 до 18.07.2007

ЦИТОМИД (CYTOMID)
VINCRISTINUM

L01C A02

Lemery

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 1 мг фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1

лиофил. пор. д/ин. 1 мг ин балк во фл., № 30

Винкристина сульфат .....................................

1 мг

лиофил. пор. д/ин. 2 мг фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1

лиофил. пор. д/ин. 2 мг ин балк во фл., № 30

Винкристина сульфат .....................................

2 мг

лиофил. пор. д/ин. 5 мг фл., № 1

лиофил. пор. д/ин. 5 мг ин балк во фл., № 30

Винкристина сульфат .....................................

5 мг

№ Р.03.01/02884 от 30.03.2001 до 30.03.2006

См. ВИНКРИСТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИТО-МОН (CYTO-MON)
Palma Group SA

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип. со вкусом апельсина, № 10

8,93

Парацетамол .................................................

0,18 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

№ Р.09.03/07326 от 02.09.2003 до 02.09.2008

ЦИТОХРОМ-С (CYTOCHROMUM-C)
CYTOCHROMUM C*

C01E B18*

Биолек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,25% амп. 4 мл, № 10

101,73

Цитохром С ...............................................

2,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ П.12.01/04096 от 11.12.2001 до 11.12.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Цитохром-С принадлежит

к группе антигипоксических средств и представляет собой фермент,

участвующий в процессах тканевого дыхания. Железо, которое содер-

жится в простетической группе цитохрома-С, способно обратимо пе-

реходить из окисленной формы в восстановленную. Введение Цито-

хрома-С повышает его содержание в тканях, нормализует и ускоряет

обмен в тканях и уменьшает гипоксию. Цитохром-С обладает цитопро-

текторными, антигипоксическими и антиоксидантными свойствами.

Фармакокинетика препарата не исследовалась из-за наличия этой

субстанции в крови человека в физиологических условиях.

ПОКАЗАНИЯ: Цитохром-С в инъекционной форме применя-

ют в комплексной терапии в качестве средства, улучшающего ткане-

вое дыхание, при состояниях, сопровождающихся нарушением окис-

лительных процессов — асфиксии новорожденных; тяжелых травмах;

до и после оперативного вмешательства (в целях предупреждения

шока), в период ремиссии БА, с наличием легочной недостаточности,

при астматическом статусе, а также у больных с ХОБЛ и сердечной не-

достаточностью; при хронической ИБС и инфаркте миокарда; при по-

вторных фибрилляциях или желудочковой тахикардии; при вирусном

гепатите, осложненном печеночной комой; при старческой дегене-

рации сетчатки, при отравлении снотворными препаратами, окисью

углерода и других интоксикациях, хроническом бронхите.

ПРИМЕНЕНИЕ: перед применением Цитохрома-С в инъекционной

форме следует определить индивидуальную чувствительность к нему.

С этой целью внутрикожно вводят 0,1 мл препарата (0,25 мг). Если ре-

акция не развивается в течение 30 мин (гиперемия кожи лица, зуд, кра-

пивница), то можно приступать к лечению препаратом. Перед назначе-

нием повторного курса обязательно повторяют биологическую пробу.

Препарат вводят взрослым и детям в/в струйно или капельно, либо

в/м (в зависимости от патологии и тяжести состояния) в количестве

10–20 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения составляет 10–14 дней.

При заболеваниях сердца препарат в этой дозе вводят в 200 мл

изотонического р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы в/в капельно

(30–40 кап/мин) в течение 6–8 ч. За сутки вводят 12–32 мл (30–80 мг)

препарата.

В послеоперационный период (операции по поводу врожденных

и приобретенных пороков сердца), а также при коронарной недоста-

точности препарат вводят в/в струйно 2 раза в сутки по 4 мл (10 мг)

на инъекцию. В случае тяжелого состояния (травма, шок, печеночная

кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода), пре-

парат назначают в/в струйно в дозе 20–40 мл (50–100 мг). При асфик-

сии новорожденных препарат вводят в пупочную вену на протяжении

первых 2 мин после рождения в дозе 4 мл (10 мг).

При БА препарат назначают в/м 2 раза в сутки в дозе 2–4 мл (5–

10 мг) на инъекцию. Курс лечения — от 14 до 25 дней в зависимости

от фазы и стадии заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при быстром в/в введении препарата мо-

жет возникнуть озноб с повышением температуры тела. Могут возни-

кать аллергические реакции различной степени тяжести от кожного

зуда до крапивницы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат снижает токсичность сердечных

гликозидов, усиливает их положительное инотропное действие.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 4–20 °С.

ЦИТРАЛЬ (CITRALUM)
CITRALUM*

D08A X10**

Фармнатур

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р спирт. д/наруж. прим. 1% фл. 10 мл

3,03

Цитраль .........................................................

№ UA/2192/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. ЦИТРАЛЬ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИТРАМОН В (CITRAMONUM B)
Монфарм

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. безъячейк. уп., № 6

0,27

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

Парацетамол .................................................

0,18 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

Кислота лимонная ..........................................

0,02 г

№ П.10.02/05363 от 04.10.2002 до 04.10.2007

ЦИТРАМОН У (CITRAMONUM U)
Лубныфарм

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6

0,23

табл. контурн. ячейк. уп., № 10

0,39

табл. контурн. безъячейк. уп., № 6

0,25

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

Парацетамол .................................................

0,18 г

№ П.11.01/03917 от 13.11.2001 до 13.11.2006

ЦИТРАМОН ЭКСТРА (CITRAMON EXTRA)
Дарница

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 10

2,41

Парацетамол .............................................

0,5 г

Кофеин .....................................................

0,05 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон низ-

комолекулярный медицинский.

№ П.11.00/02577 от 29.11.2000 до 29.11.2005

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат

с обезболивающей, жаропонижающей и умеренной противовоспали-

тельной активностью. Кофеин, входящий в состав препарата, потенци-

рует и ускоряет фармакотерапевтическое действие парацетамола.

Парацетамол быстро и полностью всасывается в пищеваритель-

ном тракте, равномерно распределяясь в тканях, имеет относительно

короткий период полувыведения (2–4 ч) у здоровых лиц и 8–12 ч у лиц

с заболеваниями почек. Максимальная концентрация в плазме крови

отмечается через 30–60 мин после приема препарата. Биодоступность

парацетамола приближается к 100%.

ЦИТО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1331

С белками плазмы крови связывается около 25% парацетамола,

остальная часть транспортируется в печень, где около 80% парацетамола

биотрансформируется под влиянием микросомальных ферментов, под-

вергаясь ацетилированию, конъюгации с образованием глутаматов, суль-

фатов. Экскретируется с мочой, 5% выводится в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: слабый или умеренно выраженный болевой син-

дром, особенно воспалительного генеза (фронтит, гайморит и др.), ли-

хорадка различной этиологии (как жаропонижающее средство). В со-

четании с другими лекарственными средствами применяют при за-

болеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и лихорадкой:

головная и зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, пер-

вичная дисменорея и другие заболевания, в том числе грипп и про-

студные заболевания.

ПРИМЕНЕНИЕ: по 1–2 таблетке 2–3 раза в сутки. Максимальная

суточная доза — 6 таблеток в 3 приема. Курс лечения зависит от эф-

фективности терапии и, как правило, не превышает 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: тяжелые нарушения функции печени и по-

чек, АГ, повышенная чувствительность к парацетамолу и/или кофеину,

период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у некоторых больных могут наблюдаться

аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), незначительное кратковре-

менное повышение АД, тахикардия, которые проходят самостоятельно

после отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: злоупотребление чаем или кофе во время

приема препарата может вызвать симптомы передозировки кофеина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: хорошо сочетается с кислотой ацетилсали-

циловой, ибупрофеном, диклофенаком. Эффекты потенцируются в со-

четании с кодеином, кислотой аскорбиновой, скополамином, хлорфе-

намином, пропифеназоном.

При одновременном применении с трициклическими антидепрес-

сантами, барбитуратами, алкоголем возможен гепатотоксический эф-

фект.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется признаками поражения печени

и почек, что наиболее вероятно у пациентов с нефропатией.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте.

ЦИТРАМОН-5 (CITRAMONUM-5)
Борщаговский ХФЗ

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6
табл. контурн. безъячейк. уп., № 6

0,3

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

Парацетамол .................................................

0,18 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

Кислота лимонная ..........................................

0,005 г

Кислота аскорбиновая ...................................

0,02 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, какао.

№ UA/0811/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

ЦИТРАМОН-ДАРНИЦА (CITRAMONUM-DARNITSA)
Дарница

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6

0,31

табл. контурн. ячейк. уп., № 10

0,3

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

Парацетамол .................................................

0,18 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

Кислота лимонная ..........................................

0,006 г

№ П.07.02/05025 от 12.07.2002 до 12.07.2007

ЦИТРАМОН-М (CITRAMONUM-M)
Красная звезда

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. безъячейк. уп., № 6

0,26

табл. контурн. ячейк. уп., № 6

0,29

табл. контурн. ячейк. уп., № 10

0,43

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

Парацетамол .................................................

0,18 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

Кислота лимонная ..........................................

0,004 г

№ П.06.03/07031 от 19.06.2003 до 19.06.2008

ЦИТРАМОН-П (CITRAMONUM-P)
Фармакон

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 6

0,22

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

Парацетамол .................................................

0,18 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

№ Р.12.02/05606 от 09.12.2002 до 09.12.2007

ЦИТРАМОН-СТОМА (CITRAMONUM-STOMA)
Стома

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6
табл. контурн. ячейк. уп., № 10

0,58

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

Парацетамол .................................................

0,18 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

№ UA/1312/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

ЦИТРАМОН-Ф (CITRAMONUM-F)
Фитофарм

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. безъячейк. уп., № 6

0,25

табл. контурн. ячейк. уп., № 6

0,29

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,24 г

Парацетамол .................................................

0,18 г

Кофеин ..........................................................

0,03 г

№ UA/2317/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ЦИТРАМОН-ФОРТЕ (CITRAMON-FORTE)
Концерн Стирол

N02B A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6

0,53

табл. контурн. ячейк. уп., № 120

10,24

Кислота ацетилсалициловая ..........................

0,32 г

Парацетамол .................................................

0,24 г

Кофеин ..........................................................

0,04 г

Кислота лимонная ..........................................

0,007 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния

стеарат, какао.

№ UA/2312/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ЦИТРАРГИНИН

(CITRARGININE

)

Zambon France

A05B A50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/перорал. прим. амп. 10 мл, № 20

89,73

Нейтральный цитрат аргинина ...................

1 г

Бетаина гидрохлорид ................................

0,5 г

Бетаин основный .......................................

0,5 г

Натуральные вкусовые добавки содержат виноградный сок, сок черной смо-

родины, сок голубики, карамель, этанол и др.

№ UA/0184/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Цитраргинин — соединение

двух аминокислот природного происхождения: аргинина и бета-

ина. Аргинин — аминокислота, которая участвует в биосинтезе белка

и в метаболизме мочевины, способствует выделению конечных про-

дуктов распада белка, усиливает детоксикационную функцию печени.

Бетаин — аминокислота, участвующая в биосинтезе фосфолипидов.

Способствует предупреждению жировой дистрофии печени при не-

сбалансированном рационе с высоким содержанием жиров и при зло-

употреблении алкоголем. Ионы цитрата благоприятствуют процессам

пищеварения, сопровождающимся гиперацидными состояниями.

ПОКАЗАНИЯ: заболевания печени (печеночная энцефалопатия,

гепатиты, гепатозы, циррозы). Профилактика гепатотоксического

действия алкоголя, медикаментов, промышленных и других вредных

факторов. Состояния, связанные с нарушением белкового метаболиз-

ма (стрессы, астения, травмы, голодание).

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям: разбавить содержимое ампулы

стакана воды. Суточная доза препарата — 1–3 ампулы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острая почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат содержит 40 мг 95% этилового

спирта в 1 ампуле.

При сахарном диабете необходимо учитывать количество сахара

в каждой ампуле (4,5 г) для ежедневного рациона.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях передозировки препаратом сообще-

ний нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить при температуре 15–25° С.

ЦИТРАТ НАТРИЯ 4% (NATRII CITRAS 4%)
Hemonetics

V07A C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Hemonetics Corporation

р-р 4% мешок пластик. 250 мл

Натрия цитрат ................................................

№ UA/0114/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

ЦИТР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 331 332 333 334 ..