содержание .. 329 330 331 332 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 331

Л-1320

КомПендиум 2005

ЦИПРОМЕД (CIPROMED)
CIPROFLOXACINUM

S01A X13

Promed Exports

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,3% фл. стекл. 5 мл

кап. глаз. 0,3% фл.-капельн. пластик. 5 мл

Ципрофлоксацин .......................................

3 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, кислота

молочная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/2912/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Ципромед (ципрофлокса-

цин) — антибактериальный препарат группы фторхинолонов для при-

менения в офтальмологии. Обладает широким спектром антибактери-

альной активности, оказывает бактерицидное действие. Препарат ин-

гибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается

репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед дейс-

твует как на микроорганизмы, которые размножаются, так и на те, ко-

торые находятся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия Ципромеда включает грам-

отрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shi-

gella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные

штаммы), Morganellа morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Entero-

bacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stu-

artii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp.,

Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catar-

rhailis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроор-

ганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae,

Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Ципромед при местном применении хорошо проникает в ткани

глаза. После однократной инстилляции его концентрация в водянистой

влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1 мг/мл. Мак-

симальная концентрация, определенная через 1 ч в водянистой влаге

передней камеры глаза составляет 0,19 мг/мл. Через 2 ч концентрация

начинает снижаться, но его антибактериальная концентрация в ткани

роговицы глаза сохраняется до 6 ч, в водянистой влаге передней каме-

ры глаза — до 4 ч. При применении глазных капель Ципромед систем-

ная абсорбция ципрофлоксацина незначительная. После ежедневного

4-кратного применения на протяжении 2 дней концентрация в плазме

крови составляет не более 5 нг/мл, в большинства случаев — не пре-

вышает 2,5 нг/мл.

ПОКАЗАНИЯ: воспалительные заболевания глаза и его придатков

бактериальной этиологии — острый и подострый конъюнктивит, кера-

тит, передний увеит, блефарит и прочие воспалительные заболевания

век, дакриоцистит, профилактика и лечение инфекционных осложне-

ний после ранений глаза и его придатков и при оперативных вмеша-

тельствах на глазном яблоке.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 1 года зака-

пывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Часто-

та инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса. При

остром бактериальном конъюнктивите, простом, чешуйчатом и язвен-

ном блефарите Ципромед применяют от 4 до 8 раз в сутки в зависимо-

сти от тяжести заболевания. Курс лечения — от 5 до 14 дней.

При кератите назначают по 1 капле препарата не менее 6 раз в сут-

ки, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения,

в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2–4 нед.

При поражении роговицы, вызванном синегнойной палочкой, Ци-

промед закапывают по возможности чаще — по 1 капле 8–12 раз в сут-

ки. Продолжительность курса лечения зависит от течения болезни

и обычно составляет 2–3 нед.

При переднем увеите закапывают по 1 капле препарата 8–12 раз

в сутки.

При остром дакриоцистите и каналикулите Ципромед применяют

6–12 раз, при хроническом — 4–8 раз в сутки.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной

инфекции Ципромед назначают по 1 капле 4–8 раз в сутки на протяже-

нии 1–2 нед.

Для профилактики воспалительных заболеваний после оператив-

ных вмешательств на глазном яблоке Ципромед назначают 4–6 раз

в сутки на всем протяжении послеоперационного периода (обычно

от 5 дней до 1 мес).

Препарат предназначен только для местного применения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ципро-

флоксацину, другим компонентам препарата или к другим хинолонам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: непосредственно после инстилляции 10–

15% больных отмечают ощущение легкого жжения в течение 1–2 мин.

Возможно развитие аллергических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Ципромед следует с осторожностью назна-

чать в период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: р-р ципрофлоксацина несовместим с лекар-

ственными препаратами, рН которых составляет 3–4.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при случайном приеме Ципромеда внутрь спе-

цифические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диа-

рея, головная боль, нарушение сознания, тревожность. Лечение —

обычные мероприятия неотложной помощи, достаточное употребле-

ние жидкости, подкисление мочи для предотвращения кристаллурии.

При применении глазных капель Ципромед в рекомендуемых дозах яв-

лений передозировки не наблюдалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при комнат-

ной температуре (до 25 °С). Не замораживать. Срок годности препара-

та после открытия флакона — 1 мес.

ЦИПРОНАТ (CIPRONAT)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10

5,49

Ципрофлоксацин ...........................................

250 мг

№ UA/2733/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

табл. 500 мг, № 10

10,49

Ципрофлоксацин ...........................................

500 мг

№ Р.05.03/06764 от 21.05.2003 до 21.05.2008

р-р д/ин. 0,2% фл. 100 мл, № 1

Ципрофлоксацин ...........................................

0,2%

№ Р.05.03/06626 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОНЕКС (CIPRONEX)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Polpharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 10, № 20

Ципрофлоксацин ...........................................

250 мг

табл. п/о 500 мг, № 10, № 20

Ципрофлоксацин ...........................................

500 мг

№ Р.02.03/05962 от 17.02.2003 до 17.02.2008

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА (CYPROTERONUM-TEVA)
CYPROTERONUM

G03H A01

TEVA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 50

табл. 50 мг ин балк, № 10 000

Ципротерон ...................................................

50 мг

№ Р.08.03/07248 от 05.08.2003 до 05.08.2008

См. ЦИПРОТЕРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОТИН (CIPROTIN)
Genom Biotech

J01R A04**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой, № 2

1,72

табл. п/плен. оболочкой, № 100

87,88

Ципрофлоксацин ...........................................

500 мг

Тинидазол .....................................................

600 мг

№ Р.07.01/03344 от 13.07.2001 до 13.07.2006

ЦИПРОТИНИДАЗОЛ (CIPROTINIDAZOL)
Витамины

J01R A04**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 4

Ципрофлоксацин ...........................................

500 мг

Тинидазол .....................................................

600 мг

№ UA/1742/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ЦИПРОФАРМ

(CYPROPHARM)

CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Фармак

S03A A07

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз./уш. 0,3% фл. 5 мл

2,14

кап. глаз./уш. 0,3% фл. 10 мл

2,27

Ципрофлоксацин .......................................

3 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия фосфат, сорбитол, вода

для инъекций.

Содержит ципрофлоксацин в виде ципрофлоксацина гидрохлорида.

№ Р.05.02/04746 от 22.05.2002 до 22.05.2007

ЦИПР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1321

р-р инф. 10 мг/мл амп. 10 мл, № 5

р-р инф. 10 мг/мл амп. 20 мл, № 5

Ципрофлоксацин .......................................

10 мг/мл

Прочие ингредиенты: (S)-молочная кислота, динатрия эдетат (динатриевая

соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), 1 М р-р хлористоводородной

кислоты (до рН 3,3-3,9), вода для инъекций.

1 мл р-ра содержит ципрофлоксацина лактата моногидрата в пересчете

на ципрофлоксацин — 10 мг.

№ UA/3385/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ципрофлоксацин (1-цикло-

пропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7(1-пиперазинил)-3-хинолинкар-

боновая кислота) — противомикробное средство широкого спектра

действия группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм

действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы бактерий, что при-

водит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бак-

терий. Действует на микроорганизмы в период как роста, так и покоя.

В кислой среде активность препарата снижается. Резистентность раз-

вивается медленно и постепенно.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных бакте-

рий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Kleb-

siella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia

marcescens, Hafnia alvei, Edvardsiella tarda, Providensia spp., Morganella

morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas

aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Acinetobacter lwoffii,

Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; грамположительных аэробных бак-

терий: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. sa-

prophyticus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих

β-лактамазы. Препарат также активен в отношении некоторых внутри-

клеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlam-

ydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis,

Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae,

Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis.

Устойчивы Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas

maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia aster-

oids, Enterococcus faecium, Treponema pallidum.

При местном применении препарата терапевтическая концентра-

ция активного вещества достигается в тканях и биологических жидко-

стях глаза или уха.

При в/в введении через 60 мин после начала инфузии в дозе 200

или 400 мг концентрация препарата в сыворотке крови составляет 2,1

или 4,6 мкг/мл, соответственно. Связывание с белками плазмы кро-

ви низкое (19–40%). При в/в введении объем распределения в равно-

весном состоянии составляет 2–5 л/кг массы тела, что свидетельству-

ет о хорошем проникновении препарата в органы и ткани. Выводится

с грудным молоком, отмечается высокая концентрация ципрофлокса-

цина в желчи, в несколько раз превышающая его концентрацию в плаз-

ме крови. Концентрация в моче в течение первых 2 ч после в/в введе-

ния почти в 100 раз больше, чем в плазме крови. Период полувыведе-

ния составляет 3–5 ч. 50–70% ципрофлоксацина выводится с мочой

в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% — в виде метаболитов,

15–30% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

Капли глазные/ушные

Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и уха, вызван-

ные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: блефа-

рит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная

язва, трахома; наружный отит и хронический гнойный средний отит;

профилактика инфекций глаза и уха до и после оперативных вмеша-

тельств.

Р-р для инфузий

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувстви-

тельными к ципрофлоксацину микроорганизмами: ЛОР-органов (на-

ружный и средний отит, синусит, мастоидит); респираторного тракта

(непневмококковые пневмонии, острый и хронический бронхит, брон-

хоэктатическая болезнь); абдоминальные и гепатобилиарные инфек-

ции (перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холецистит, холангит);

почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, включая гоно-

рейный); инфекции органов малого таза (сальпингит, эндометрит,

оофорит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит); тяжелые систем-

ные инфекции (сепсис, инфекции у больных с нейтропенией); инфек-

ции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции

кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцессы, инфицированные раны,

язвы и ожоги); лечение бациллоносительства S. typhi и других сальмо-

нелл, инфекционная диарея, вызванная энтеротоксигенными штамма-

ми E.coli или Campylobacter jejuni; профилактика инфекций при хирур-

гических вмешательствах, в первую очередь — в урологии, абдоми-

нальной хирургии (в комбинации с метронидазолом) и ортопедии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Капли глазные/ушные

При лечении бактериальных заболеваний глаз закапывают по 1 кап-

ле 2–3 раза в сутки в конъюнктивальный мешок. В первые 2 дня лече-

ния инстилляции могут быть более частыми: по 1 капле каждые 2 ч в те-

чение суток. Длительность лечения составляет 7–10 дней.

При лечении заболеваний уха назначают по 2–3 капли каждые 4 ч

в течение 7 дней. При гнойном отите в острый период заболевания

в первый день лечения назначают по 2–3 капли каждые 2 ч.

Р-р для инфузий

В/в применяют путем капельного введения в течение 60 мин. Для

этого необходимо предварительно развести содержимое ампулы не

менее чем в 50 мл изотонического р-ра натрия хлорида или другого

инфузионного р-ра (р-ра Рингера или Хартманна; 5 или 10% р-ра глю-

козы; 10% р-ра фруктозы; 5% р-ра глюкозы с 0,225% или 0,45% натрия

хлорида).

Рекомендуются следующие дозы препарата:

инфекции ЛОР-органов: 2 раза в сутки по 200–400 мг;

инфекции нижних отделов респираторного тракта: 2 раза в сут-

ки по 400 мг, при тяжелых инфекциях и инфекциях, вызванных

Streptococcus pneumoniae — по 400 мг каждые 8 ч;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в сутки

по 200 мг в течение 3–5 дней;

осложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в сутки

по 400 мг в течение 1–2 нед;

инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов: 2 раза в сутки

по 400 мг, при очень тяжелых инфекциях — по 400 мг каждые 8 ч;

хронический бактериальный простатит: 2 раза в сутки по 400 мг;

инфекционная диарея: 2 раза в сутки по 200 мг в течение 5–7 дней

(иногда до 14 дней);

другие инфекции: 2 раза в сутки по 200–400 мг;

тяжелые инфекции (пневмония, остеомиелит и другие): 2 раза

в сутки по 400 мг; при крайне тяжелом течении заболевания и низ-

кой чувствительности возбудителя препарат может вводиться до 3 раз

в сутки в указанной дозе; при лечении острой гонореи достаточно од-

норазового введения 100 мг препарата.

Для предотвращения инфекций при хирургических вмешательс-

твах назначают 200–400 мг за

–1 ч до операции. При длительности

операции свыше 4 ч введение препарата повторяют.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек при кли-

ренсе креатинина <20 мл/мин и уровне креатинина в плазме крови

>400 ммоль/л назначают обычную дозу препарата 1 раз в сутки или по-

ловину стандартной дозы 2 раза в сутки.

У пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе, макси-

мальная суточная доза составляет 500 мг. Поскольку препарат лишь

незначительно удаляется во время гемодиализа, нет необходимости

в дополнительном введении препарата после процедуры.

У пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном пери-

тонеальном диализе, при развитии перитонита достаточным являет-

ся перитонеальное введение препарата из расчета 5 мг (

ампулы)

на 1 кг массы тела в 2-литровом объеме р-ра для диализа.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, ре-

зультатов клинических и бактериологических анализов. Начальное ле-

чение инфузией ципрофлоксацина можно продолжить его таблети-

рованной лекарственной формой. Курс лечения обычно составляет

3–14 дней, а при хроническом простатите и остеомиелите — 4–6 нед

и дольше.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к ципрофлоксаци-

ну или другим фторхинолонам. Возраст до 18 лет, период беременнос-

ти и кормления грудью, выраженные нарушения функции печени и по-

чек, наличие в анамнезе случаев тендинитов, обусловленных примене-

нием хинолонов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при местном применении ципрофлокса-

цина возможны местные аллергические реакции. При системном при-

менении препарата отмечались:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в жи-

воте, метеоризм, анорексия, гепатит, некроз клеток печени, диарея,

псевдомембранозный колит;

ЦИПР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1322

КомПендиум 2005

со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение,

ощущение беспокойства, бессонница, кошмарные сновидения, де-

прессия, фобии, чувство усталости, нарушения зрения (хроматопсия,

диплопия, нистагм, боль в глазах), шум в ушах, транзиторное наруше-

ние слуха, нарушение вкуса, изменение настроения, нарушение поход-

ки, повышение внутричерепного давления, парестезия, потливость,

атаксия, тремор, судороги, токсический психоз, галлюцинации;

аллергические реакции: кожные (экзантема, эритема, зуд), ли-

хорадка, фотосенсибилизация, исключительно редко — отек Квинке,

синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический

шок;

со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или резкое

снижение АД, пароксизмальная тахикардия;

прочие реакции: артралгия, миалгия, локальные реакции в месте

инъекции, кристаллурия, кандидоз, дизурия, гематурия, альбумину-

рия, интерстициальный нефрит, очень редко — разрыв сухожилия (при

наличии других факторов);

влияние на лабораторные показатели: транзиторное повышение

активности трансаминаз и ЩФ (прежде всего у больных с нарушением

функции печени); транзиторное повышение концентрации мочевины,

креатинина и билирубина в сыворотке крови, эозинофилия, лейкопе-

ния, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Капли глазные/ушные

Для вскрытия флакона необходимо завинтить до упора крышку,

при этом шип на ее внутренней стороне должен проткнуть капельни-

цу флакона. Перед закапыванием препарата в ухо необходимо прове-

сти аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода анти-

септическим р-ром.

Р-р для инфузий

С осторожностью назначают препарат пациентам с атеросклеро-

зом сосудов головного мозга, при нарушениях мозгового кровообра-

щения, судорожном синдроме неясной этиологии, а также больным

с эпилепсией и другими органическими заболеваниями ЦНС, при тя-

желых нарушениях функции почек и печени. В период применения пре-

парата больные должны получать достаточное количество жидкости.

В случае развития тяжелой диареи следует отменить препарат и ис-

ключить диагноз псевдомембранозного колита. При возникновении

боли в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагини-

та, лечение следует прекратить в связи с риском возможного воспале-

ния и разрыва сухожилий на фоне терапии фторхинолонами.

В период лечения следует избегать солнечного и ультрафиолето-

вого облучения, интенсивных физических нагрузок.

Препарат необходимо назначать в период беременности только

в тех случаях, когда необходимость его применения у пациентки значи-

тельно превышает риск развития возможных нежелательных реакций

у плода (существует потенциальный риск нарушения формирования

хрящевой ткани). Кормление грудью необходимо прекратить на пери-

од приема ципрофлоксацина.

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать

осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими видами

деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психо-

моторных реакций (особенно при одновременном употреблении алко-

голя), поскольку ципрофлоксацин может снизить скорость реакции.

В процессе лечения препаратом необходим контроль концент-

рации в крови мочевины, креатинина, билирубина, печеночных транс-

аминаз. При одновременном лечении ципрофлоксацином и барбиту-

ратами необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ.

Подросткам до 18 лет препарат назначается только в случае рези-

стентности возбудителя к другим химиотерапевтическим средствам.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: активность ципрофлоксацина повышается

в сочетании с β-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ван-

комицином, клиндамицином, метронидазолом. Пробенецид, азлоцил-

лин повышают концентрацию ципрофлоксацина в крови.

Ципрофлоксацин снижает клиренс и повышает уровень кофеина,

аминофиллина и теофиллина в плазме крови (повышается риск раз-

вития побочных эффектов); усиливает эффект варфарина и других пер-

оральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения); увеличивает

нефротоксичность циклоспорина, повышает возбудимость ЦНС и риск

развития судорожных реакций при одновременном приеме НПВП.

Препараты, подщелачивающие мочу (цитраты, натрия бикарбонат,

ингибиторы карбоангидразы), снижают растворимость ципрофлокса-

цина (повышается риск кристаллурии).

Р-р ципрофлоксацина несовместим с физически или химически

нестабильными р-ами, имеющими рН 3–4.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при местном применении препарата малове-

роятна в связи с низкой системной абсорбцией. При системном при-

менении возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокру-

жение, в более тяжелых случаях — тремор, галлюцинации, судороги.

Лечение симптоматическое. Для предотвращения кристаллурии на-

значают обильное питье напитков, создающих кислую реакцию мочи.

Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: капли глазные/ушные хранят в сухом, защи-

щенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок годности после

вскрытия флакона — 28 сут.

Р-р для инфузий хранят в защищенном от света месте при темпе-

ратуре 15–25 °С.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Hau Giang United Ph. F.-HG Pharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 10

4,55

табл. п/о 250 мг, № 20, № 100

Ципрофлоксацин ...........................................

250 мг

табл. п/о 500 мг, № 10

7,2

табл. п/о 500 мг, № 20, № 100

Ципрофлоксацин ...........................................

500 мг

№ Р.06.02/04820 от 10.06.2002 до 10.06.2007

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Orchid

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1

8,5

Ципрофлоксацин ...........................................

200 мг

№ Р.05.03/06526 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Scan Biotek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 2 мг/мл фл. 100 мл, № 1

Ципрофлоксацин ...........................................

2 мг/мл

№ Р.05.03/06930 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. и инф. 200 мг фл. 100 мл

р-р д/ин. и инф. 400 мг фл. 200 мл

Ципрофлоксацин ...........................................

400 мг

№ Р.04.03/06456 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Новофарм-Биосинтез

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,2% бутылка 100 мл

8,93

Ципрофлоксацин ...........................................

0,2%

№ Р.12.01/04035 от 10.12.2001 до 10.12.2006

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

ОЗ ГНЦЛС

S03A A07

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,25 г пенал п/п, № 10

5,77

Ципрофлоксацин ...........................................

0,25 г

№ П.07.01/03399 от 25.07.2001 до 25.07.2006

кап. глаз./уш. 0,3% фл. 5 мл

1,75

Ципрофлоксацин ...........................................

0,3%

№ Р.03.01/02914 от 30.03.2001 до 30.03.2006

конц. д/инф. 0,01 г/мл фл. 5 мл, № 1

Ципрофлоксацин ...........................................

0,01 г/мл

№ Р.12.01/04058 от 10.12.2001 до 10.12.2006

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1323

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10

4,27

Ципрофлоксацин .......................................

0,25 г

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный или картофельный, целлюлоза ми-

крокристаллическая, повидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, на-

трия кроскармеллоза, магния стеарат или кислота стеариновая, гипромеллоза,

титана диоксид, тальк, твин 80, макрогол 6000 или полиэтиленгликоль 6000.

табл. п/о 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10

6,3

Ципрофлоксацин .......................................

0,5 г

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный или картофельный, целлюлоза ми-

крокристаллическая, повидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, на-

трия кроскармеллоза, магния стеарат или кислота стеариновая, гипромеллоза,

титана диоксид, тальк, твин 80, макрогол 6000 или полиэтиленгликоль 6000.

№ Р.07.03/07166 от 23.07.2003 до 23.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: cинтетический противомик-

робный препарат с широким спектром действия. Оказывает бактери-

цидное действие, обусловленное ингибированием активности ДНК-ги-

разы бактерий. К препарату не возникает плазмидоопосредованной

резистентности. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бак-

терий (

Enterobacteriaceae, включая E. coli, Salmonella, Klebsiella, Shi-

gella, Proteus mirabilus, Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Yersinia ente-

rocolitica, Enterobacter, Citrobacter, Morgenella morganii, других грам-

отрицательные микроорганизмов, включая

Pseudomonas aeruginosa,

Haemophilus influenzae, Acinetobacter, Campylobacter, Brucella meliten-

sis, Pasteurella multocida, Eikenella corrodenus, Flavobacterium, Mora-

xella, Gardnerella vaginalis, разновидности Legionella, Vibrio cholerae

и Vibrio parahemolyticus, Neisseria meningitis и Neisseria gonorrhoeae,

включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), грамположительных

бактерий (

Staphylococcus aureus, включая продуцирующие β-лактама-

зы и резистентные к метициллину штаммы,

Streptococcus pneumonia,

β-гемолитические стрептококки группы А, стрептококки группы Б и дру-

гие стрептококки, энтерококки, включая

Enterococcus faecalis, Coryne-

bacterium, Listeria monocytogenes) и других микроорганизмов, включая

анаэробные бактерии и некоторые штаммы бактероидов.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, ре-

зистентных к ряду антибиотиков (аминогликозиды, пенициллины, тет-

рациклины), а также к налидиксовой кислоте.

Ципрофлоксацин быстро всасывается в пищеварительном тракте.

Биодоступность после приема внутрь — 70%. Прием пищи умеренно

замедляет его абсорбцию, но не изменяет его биодоступность. Связы-

вание с белками плазмы крови — 20–40%. Подвергается эффекту пер-

вичного прохождения через печень. Широко распределяется в тканях

и биологических жидкостях организма, что выгодно отличает его от ами-

ногликозидов и β-лактамных антибиотиков, которые имеют небольшой

объем распределения. Создает высокие концентрации в предстатель-

ной железе, легких, костной ткани, бронхиальном секрете, желчи. Про-

никает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится

с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде. Период по-

лувыведения — 3–5 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек кон-

центрация препарата в плазме крови повышается и увеличивается пе-

риод полувыведения. Значительные концентрации препарата, превы-

шающие МПК для большинства чувствительных бактерий, сохраняются

в моче и кале в течение нескольких дней после прекращения терапии.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вы-

званные чувствительными к препарату микроорганизмами, дыхатель-

ных, мочевых путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, костей и су-

ставов, органов брюшной полости, гинекологические инфекции, го-

норея, остеомиелит, септицемия, предоперационная профилактика

и послеоперационное лечение хирургических инфекций. Ципрофлок-

сацин применяют для профилактики инфекционных осложнений и ле-

чения больных с иммунодепрессией.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, независимо от приема пищи. Дозу устанавли-

вают индивидуально в зависимости от тяжести инфекции, возраста, мас-

сы тела и функции почек пациента. Рекомендуемые дозы для взрослых:

— инфекции дыхательных путей: 500–750 мг 2 раза в сутки;

— инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов: 500–750 мг

2 раза в сутки;

— инфекции пищеварительного тракта: 250–500 мг 2 раза в сутки;

— гонорея: 250 мг однократно;

— негонококковый уретрит: 750 мг 2 раза в сутки;

— шанкроид: 500 мг 2 раза в сутки;

— другие инфекции: 500–750 мг 2 раза в сутки.

Пациентам во время лечения следует пить много воды.

Препарат не рекомендуется назначать детям. Если ожидаемый те-

рапевтический эффект превышает потенциальный риск, препарат мо-

жет быть назначен в дозе 5–10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема.

Продолжительность лечения острых инфекций составляет 5–

7 дней. Терапию следует продолжить еще в течение 3 дней после ис-

чезновения симптомов инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ципро-

флоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, возраст до 18 лет, пе-

риод беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны диарея, рвота, боль в животе,

головная боль, обморок, судороги, беспокойство, кожная сыпь, фото-

дерматозы, редко — артралгия, повышение активности сывороточных

трансаминаз, сердцебиение, повышение АД, боль в области груди,

нарушение зрения, анафилактические реакции, крайне редко — ОПН

и псевдомембранозный колит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во избежание развития кристаллурии недо-

пустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо до-

статочное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциаль-

но опасными видами деятельности, требующими повышенного внима-

ния и быстроты психических и двигательных реакций.

При возникновении во время лечения тяжелой и длительной диареи

следует исключить псевдомембранозный колит, который требует не-

медленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении боли в сухожилиях или первых признаков тендова-

гинита лечение следует прекратить. В период лечения следует избе-

гать контакта с прямыми солнечными лучами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ципрофлоксацин может повышать концен-

трацию в сыворотке крови и увеличивать период полувыведения те-

офиллина при их одновременном применении. Препарат может уве-

личивать протромбиновое время при одновременном назначении

с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда. Антациды, содер-

жащие гидроксид магния и/или алюминия, могут препятствовать аб-

сорбции ципрофлоксацина; интервал между приемом антацидов и ци-

профлоксацина должен составлять 1–2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется усилением выраженности побоч-

ных эффектов препарата. Необходимо тщательно контролировать со-

стояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные

меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жид-

кости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть вы-

ведено незначительное (менее 10%) количество препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

У Фарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг контурн. ячейк. уп., № 10

5,34

Ципрофлоксацина гидрохлорид .....................

250 мг

№ Р.07.02/05121 от 29.07.2002 до 29.07.2007

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACINUM)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10

5,08

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20

Ципрофлоксацин ...........................................

0,25 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный медицин-

ский, тальк, аэросил, магния стеарат.

№ Р.07.02/05053 от 16.07.2002 до 16.07.2007

табл. п/о 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10

Ципрофлоксацин ...........................................

0,5 г

Препарат содержит ципрофлоксацин в форме гидрохлорида.

№ UA/2801/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACINUM

J01M A02

Юрия-Фарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,2% контейнер полимерн. 100 мл

р-р инф. 0,2% контейнер полимерн. 200 мл
р-р инф. 0,2% бутылка 100 мл

9,6

р-р инф. 0,2% бутылка 200 мл

15,95

Ципрофлоксацин ...........................................

0,2%

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА, раствор кислоты хлористо-

водородной, раствор кислоты молочной, вода для инъекций.

№ UA/3643/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 329 330 331 332 ..