Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 332

Л-1324 

КомПендиум 2005

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACINUM   

J01M A02

Юрфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,2% контейнер ПВХ 100 мл  

Ципрофлоксацин ...........................................  

0,2%

№ Р.02.03/05952 от 17.02.2003 до 17.02.2008

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АВАНТ™ (CIPROFLOXACINUM-AVANT™)
CIPROFLOXACINUM   

J01M A02

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг блистер, № 10   

6

 5,21

Ципрофлоксацин ...........................................  

250 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, тальк очи-

щенный.

капс. 500 мг блистер, № 10   

6

 7,67

Ципрофлоксацин ...........................................  

500 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, тальк очи-

щенный.

№ Р.04.03/06457 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦА (CIPROFLOXACINUM-DARNITSA)
CIPROFLOXACINUM   

J01M A02

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 5,2

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20  

Ципрофлоксацин ...........................................  

0,25 г

№ Р.10.02/05437 от 15.10.2002 до 15.10.2007

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-МАКСФАРМА (CIPROFLOXACINUM-MAXPHARMA)
CIPROFLOXACINUM   

J01M A02

MaxPharma (UK)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг блистер, № 10   

6

 4,95

табл. п/о 250 мг блистер, № 100  

Ципрофлоксацин ...........................................  

250 мг

№ UA/0770/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

табл. п/о 500 мг блистер, № 10   

6

 8,73

табл. п/о 500 мг блистер, № 100  

Ципрофлоксацин ...........................................  

500 мг

№ UA/0770/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОРТОН (CIPROFLOXACINUM-NORTON)
CIPROFLOXACINUM   

J01M A02

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг блистер, № 10  

№ Р.04.03/06387 от 04.04.2003 до 04.04.2008

капс. 250 мг блистер ин балк, № 10, № 1000  

Ципрофлоксацин ...........................................  

250 мг

№ Р.04.03/06388 от 04.04.2003 до 04.04.2008

капс. 500 мг блистер, № 10  

№ Р.04.03/06387 от 04.04.2003 до 04.04.2008

капс. 500 мг блистер ин балк, № 10, № 1000  

Ципрофлоксацин ...........................................  

500 мг

№ Р.04.03/06388 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р д/ин. и инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1  

№ Р.04.03/06385 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р д/ин. и инф. 200 мг фл. 100 мл ин балк, № 50  

Ципрофлоксацин ...........................................  

200 мг

№ Р.04.03/06386 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р д/ин. и инф. 400 мг фл. 200 мл, № 1  

№ Р.04.03/06385 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р д/ин. и инф. 400 мг фл. 200 мл ин балк, № 50  

Ципрофлоксацин ...........................................  

400 мг

№ Р.04.03/06386 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ФПО (CIPROFLOXACINUM-FPO)
CIPROFLOXACINUM   

J01M A02

ФП «Оболенское»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,25 г блистер, № 10  

Ципрофлоксацин ...........................................  

0,25 г

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, аэросил, кросповидон, целлюлоза микрокри-

сталлическая,  магния  стеарат,  оксипропилметилцеллюлоза,  титана  диоксид,  полиэти-

ленгликоль 4000.

№ UA/2150/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИСПЛАТ (CISPLAT)
CISPLATINUM   

L01X A01

Biochem

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 50 мг фл. 50 мл, № 1  
Цисплатин .....................................................  

50 мг

№ Р.10.01/03690 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ЦИСПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИСПЛАТИН «ЭБЕВЕ» (CISPLATIN «EBEWE»)
CISPLATINUM   

L01X A01

Ebewe Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/п инф. р-ра 10 мг фл. 20 мл, № 1   

6

 24,65

конц. д/п инф. р-ра 25 мг фл. 50 мл, № 1   

6

 46,78

конц. д/п инф. р-ра 50 мг фл. 100 мл, № 1   

6

 86,46

Цисплатин .....................................................  

0,5 мг/мл

№ UA/0032/01/02 от 02.08.2004 до 02.08.2009

конц. д/п инф. р-ра 100 мг фл. 100 мл, № 1  
Цисплатин .....................................................  

100 мг

№ UA/0032/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

См. ЦИСПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИСПЛАТИН-КМП (CISPLATINUM-KMP)
CISPLATINUM   

L01X A01

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 10 мг фл. 20 мл, № 1  
Цисплатин .....................................................  

10 мг

р-р д/ин. 50 мг фл. 100 мл, № 1  
Цисплатин .....................................................  

50 мг

№ Р.09.03/07324 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. ЦИСПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС (CISPLATINUM-LENS)
CISPLATINUM   

L01X A01

Лэнс-Фарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,05% фл. 100 мл, № 1   

6

 46,75

Цисплатин .....................................................  

0,05%

№ Р.08.01/03608 от 30.08.2001 до 30.08.2006

См. ЦИСПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИСПЛАТИН-МИЛИ (CISPLATINUM-MILI)
CISPLATINUM   

L01X A01

Mili Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/инф. 10 мг фл. 20 мл   

6

 19,74

№ Р.05.02/04785 от 29.05.2002 до 29.05.2007

конц. д/п инф. р-ра 10 мг фл. 20 мл ин балк, № 100  
Цисплатин .....................................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/1107/01/01 от 29.05.2002 до 29.05.2007

конц. д/инф. 25 мг фл. 50 мл  

№ Р.05.02/04785 от 29.05.2002 до 29.05.2007

конц. д/п инф. р-ра 25 мг фл. 50 мл ин балк, № 100  
Цисплатин .....................................................  

25 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/1107/01/01 от 29.05.2002 до 29.05.2007

конц. д/инф. 50 мг фл. 100 мл   

6

 47,83

№ Р.05.02/04785 от 29.05.2002 до 29.05.2007

конц. д/п инф. р-ра 50 мг фл. 100 мл ин балк, № 100  
Цисплатин .....................................................  

50 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/1107/01/01 от 29.05.2002 до 29.05.2007

См. ЦИСПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИСПЛАТИН-ФАРМАК (CISPLATINUM-FARMAK)
CISPLATINUM   

L01X A01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

конц. д/п инф. р-ра 0,05% амп. 20 мл, № 5  
конц. д/п инф. р-ра 0,05% фл. 20 мл, № 1  
Цисплатин .....................................................  

0,05%

№ UA/3691/01/01 от 13.09.2005 до 13.09.2010

См. ЦИСПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИПР

Ц

КомПендиум 2005 

Л-1325

ЦИСТОН (CYSTON)
Himalaya   

G04B C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. фл., № 100   

6

 6,35

Экстракт цветов Didomocarpus pedicellata.......  

65 мг

Экстракт стеблей Saxifraga ligulata ..................  

49 мг

Экстракт стеблей Rubia cordifolia ....................  

16 мг

Экстракт корневищ Cyperus scariosus .............  

16 мг

Экстракт семян Achyranthes aspera .................  

16 мг

Экстракт надземной части Onosma bracteatum  

16 мг

Экстракт Vernonia cinerea ...............................  

16 мг

Порошок извести кремниевой ........................  

16 мг

Смола минеральная очищенная .....................  

13 мг

Обработаны водным экстрактом из травы васильков настоящих, плодов якорцев стелю-

щихся, семян мимозы стыдливой, семян долихоса двуцветного, пиона пахучего, хвоща 

полевого, семян дерева тикового.

№ UA/2451/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

ЦИТАГЕКСАЛ

®

 (CITAHEXAL

®

)

CITALOPRAMUM   

N06A B04

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг, № 20   

6

 102,71

табл. п/о 20 мг, № 100  

Циталопрам .............................................. 

20 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  коповидон,  глице-

рол  85%,  лактозы  моногидрат,  магния  стеарат,  крахмал  кукурузный,  натрия 

кроскармеллоза, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

№ UA/0986/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. п/о 40 мг, № 20   

6

 165,38

табл. п/о 40 мг, № 100  

Циталопрам .............................................. 

40 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  коповидон,  глице-

рол  85%,  лактозы  моногидрат,  магния  стеарат,  крахмал  кукурузный,  натрия 

кроскармеллоза, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

№ UA/0986/01/03 от 14.05.2004 до 14.05.2009

Содержит циталопрам в форме гидробромида.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  циталопрам  (1-[3-(диметил-

амино)пропил]-1-(n-фторфенил)-5-фталанкарбонитрил) — антидепрес-

сант,  селективный  ингибитор  обратного  захвата  5-гидрокситриптамина 

(серотонина), блокирует гистаминовые, М-холинорецепторы и адреноре-

цепторы, в незначительной степени ингибирует цитохром Р450. Норма-

лизует  эмоциональное  состояние,  устраняет  дисфорию,  способствует 

улучшению  настроения.  Стимулирует  двигательную  активность  и уско-

ряет процессы мышления при депрессиях. При длительном приеме цита-

лопрама  ослабления  эффекта  угнетения  обратного  захвата  серотонина 

не наблюдается.

Циталопрам  почти  не  влияет  на нейрональный  обратный  захват 

норадреналина, допамина и ГАМК.

Циталопрам  является  бициклическим  производным  изобензофу-

рана  и не  имеет  химического  сродства  с трициклическими,  тетраци-

клическими или другими известными антидепрессантами.

Циталопрам при приеме внутрь быстро абсорбируется, его биодо-

ступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме 

крови достигается через 4 (1–7) ч после приема. Абсорбция не зависит 

от приема  пищи.  Объем  распределения  составляет  12–17 л/кг  массы 

тела. Связывание с белками плазмы крови — меньше 80%. Метаболи-

зируется путем диметилирования, дезаминирования и окисления. Кине-

тика неизмененного циталопрама является линейной. Равновесная кон-

центрация в плазме крови достигается через 1–2 нед с начала лечения. 

Существует линейная связь между равновесной концентрацией и при-

нятой дозой. При дозе 40 мг/сут средняя концентрация в плазме крови 

составляет приблизительно 300 ммоль/л. Период полувыведения пре-

парата  составляет  1,5  сут.  Циталопрам  преимущественно  выделяется 

с желчью (85%), а также частично почками (15%). Около 12–23% приня-

той дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

У пациентов пожилого возраста в связи со снижением метаболиз-

ма отмечается увеличение периода полувыведения препарата и сни-

жение клиренса креатинина.

Выделение циталопрама происходит медленнее у пациентов с пе-

ченочной  недостаточностью.  Период  полувыведения  и равновесная 

концентрация  увеличиваются  приблизительно  вдвое  по сравнению 

с пациентами с неизмененной функцией печени.

Элиминация циталопрама происходит медленнее у пациентов с не-

значительной  или  умеренно  выраженной  почечной  недостаточностью, 

при этом фармакокинетика циталопрама существенно не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ: депрессии различной этиологии у взрослых; паниче-

ские расстройства.

ПРИМЕНЕНИЕ: принимают ежедневно, 1 раз в сутки, в любое вре-

мя,  независимо  от приема  пищи,  запивая  достаточным  количеством 

жидкости.  Рекомендуемая  начальная  доза  для  взрослых  составляет 

20 мг/сут. При необходимости доза может быть повышена до 40 мг/сут.

Пациентам  пожилого  и преклонного  возраста  дозу  необходимо 

снизить наполовину, до 10–20 мг/сут.

При наличии незначительного или умеренно выраженного наруше-

ния функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функции печени назначают в начальной 

дозе 10 мг/сут; суточная доза не должна превышать 30 мг.

Антидепрессивный эффект развивается не ранее, чем через 2 нед 

после  начала  лечения.  Терапию  следует  проводить  до тех  пор,  пока 

у пациента будет отсутствовать симптоматика в течение 4–6 мес. Пре-

парат отменяют постепенно.

Снижение дозы проводить в течение 1–2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к цитало-

праму,  нестабильная  эпилепсия,  почечная  недостаточность  (клиренс 

креатинина  менее  20 мл/мин),  одновременная  терапия  ингибитора-

ми МАО, период беременности и кормления грудью (в период лечения 

препаратом кормление грудью прекращают), возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  как  правило,  кратковременны  и незначи-

тельно выражены, возникают в течение 1–2-й нед лечения и проходят 

самостоятельно. Чаще всего наблюдаются сонливость или бессонни-

ца, ажитация, повышенная возбудимость, головная боль, тремор, го-

ловокружение,  пальпитация,  тошнота,  сухость  во рту,  запор,  диарея, 

повышенная  потливость,  нарушение  аккомодации,  астения.  Редко — 

нарушение  концентрации  внимания,  кошмарные  сновидения,  амне-

зия,  тревожность,  снижение  либидо,  повышение  аппетита,  анорек-

сия, апатия, суицидальные попытки; мигрень, парестезии; тахикардия, 

ортостатическая  гипотензия,  артериальная  гипо-  или  гипертензия; 

диспепсия,  рвота,  боль  в животе,  слабость,  повышенное  слюнотече-

ние; нарушение мочевыделения, полиурия; уменьшение или увеличе-

ние массы тела; ринит, синусит; нарушение эякуляции, нарушение ор-

газма у женщин, дисменорея, импотенция; экзантема, зуд; нарушение 

зрения; нарушение вкуса; утомляемость, зевота. В редких случаях: эй-

фория,  повышение  либидо;  экстрапирамидные  нарушения,  судоро-

ги; брадикардия; повышение активности печеночных трансаминаз; ка-

шель; фотосенсибилизация; шум в ушах; миалгия, аллергические ре-

акции, обморок, общая слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение ингибиторами МАО можно назначать 

не ранее, чем через 14 дней после окончания лечения препаратом Ци-

тагексал.

В начале лечения препаратом возможно появление инсомнии и ажи-

тации. В этих случаях следует проводить титрование дозы препарата.

При развитии судорог препарат следует немедленно отменить.

Больные  с контролируемой  эпилепсией  должны  находиться  под 

медицинским контролем.

С  осторожностью  назначают  пациентам  с манией/гиперманией 

в анамнезе. В начале маниакальной фазы лечение прекращают.

В процессе лечения депрессивных состояний у больных с психо-

зом могут усилиться проявления психотических симптомов.

Таблетки  препарата  содержат  лактозу.  Пациентам  с редкой  на-

следственной формой непереносимости галактозы, дефицита лакто-

зы или нарушениями абсорбции глюкозы и галактозы препарат назна-

чать не следует.

В  период  лечения  следует  воздержаться  от управления  автотран-

спортом  и работы  с потенциально  опасными  механизмами  (снижается 

способность к концентрации внимания и увеличивается время реакции).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: необходима осторожность при одновремен-

ном применении антикоагулянтов и препаратов, влияющих на функцию 

тромбоцитов (ацетилсалициловой кислоты, дипиридамола и тиклопи-

дина), НПВП, а также других препаратов, которые повышают риск раз-

вития кровотечения.

У  больных  сахарным  диабетом  лечение  препаратом  может  влиять 

на уровень глюкозы в сыворотке крови. В этом случае необходима кор-

рекция дозы инсулина или пероральных гипогликемизирующих средств.

Одновременный прием циталопрама и ингибиторов МАО может вы-

звать возникновение гипертензивных кризов (серотониновый синдром).

Циталопрам  нельзя  назначать  вместе  с другими  серотонинерги-

ческими средствами, в частности суматриптаном или другими трипта-

нами, трамадолом, окситриптаном и триптофаном.

Циметидин  вызывает  умеренное  повышение  уровня  равновес-

ной  концентрации  циталопрама.  Поэтому  следует  обращать  внима-

ние на этот факт при условии одновременного назначения этих лекар-

ственных средств в высоких дозах.

ЦИТА

Ц

Л-1326 

КомПендиум 2005

Не выявлено существенного взаимодействия препарата с литием, 

а также клинически значимого фармакокинетического взаимодействия 

с фенотиазинами или трициклическими антидепрессантами.

Одновременный  прием  циталопрама  и метопролола  (является 

субстратом CYP2D6) приводит к двукратному повышению уровня мето-

пролола в плазме крови. При этом не наблюдается никакого клиниче-

ски значимого влияния на АД или ЧСС.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия циталопра-

ма с бензодиазепинами, нейролептиками, анальгетиками, литием, ан-

тигистаминными  и антигипертензивными  препаратами,  блокаторами 

β-адренорецепторов  и другими  кардиологическими  лекарственными 

средствами.

Не  выявлено  взаимного  влияния  на концентрации  циталопрама 

и имипрамина в плазме крови, хотя уровень дезипрамина — основно-

го метаболита имипрамина — повышается. В этом случае следует сни-

зить дозу дезипрамина.

Не  выявлено  фармакодинамического  или  фармакокинетического 

взаимодействия между циталопрамом и алкоголем, однако комбина-

ция циталопрама и алкоголя нежелательна.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы — сонливость, нарушение артикуля-

ции, кома, ступор, судороги, повышенная потливость, синусовая тахи-

кардия, цианоз, гипервентиляция легких, тошнота, рвота, редко — из-

менения на ЭЭГ.

Показано  промывание  желудка,  прием  активированного  угля, 

осмотических слабительных средства (натрия сульфат), при потере со-

знания — интубация трахеи, проведение поддерживающих мероприя-

тий, обеспечение мониторинга функций сердечно-сосудистой и дыха-

тельной систем. Терапия — симптоматическая. Специфического анти-

дота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ЦИТАЛ (CITAL)
DINATRII HYDROCITRAS*   

G04B C

Indoco Remedis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 1,37 г/5 мл фл. 100 мл, № 1  

Динатрия гидроцитрат ...................................  

1,37 г/5 мл

Прочие ингредиенты: сахар, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, натрия 

бензоат, сахарин натрий, красители, вкусовые добавки, тальк очищенный, вода.

№ UA/2479/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

сироп 1,37 г/5 мл фл. 100 мл, ин балк, № 60  

Динатрия гидроцитрат ...................................  

1,37 г/5 мл

Прочие ингредиенты: сахар, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, натрия 

бензоат, сахарин натрий, красители, вкусовые добавки, тальк очищенный, вода.

№ UA/2480/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

ЦИТАРАБИН (CYTARABINUM)
CYTARABINUM   

L01B C01

Keenmind Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 мг/мл фл. 1 мл, № 1  

р-р д/ин. 100 мг/мл фл. 10 мл, № 1  

№ UA/0674/01/01 от 25.02.2004 до 25.02.2009

р-р д/ин. 100 мг/мл фл. 1 мл ин балк, № 200  

р-р д/ин. 100 мг/мл фл. 10 мл ин балк, № 200  

Цитарабин .....................................................  

100 мг/мл

№ UA/0675/01/01 от 25.02.2004 до 25.02.2009

См. ЦИТАРАБИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИТЕАЛ (CYTEAL)
Pierre Fabre   

D08A C52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. фл. 250 мл, № 1   

6

 27,66

Хлоргексидина биглюконат ............................  

0,5 мг/100 мл

Гексамидин диизотионат ................................  

0,1 мг/100 мл

Пара-хлорметакрезол ....................................  

0,3 мг/100 мл

Прочие ингредиенты

Наполнитель (рН 5,0) .................................................  

до 100 мл

Р-р находится в полиэтиленовых флаконах повышенной плотности.

№ П.05.02/04768 от 29.05.2002 до 29.05.2007

ЦИТЕРАЛ

®

 (CITERAL

®

)

CIPROFLOXACINUM   

J01M A02

Alkaloid

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 10  

Ципрофлоксацин ...........................................  

250 мг

№ UA/1079/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 10  

Ципрофлоксацин ...........................................  

500 мг

№ UA/1079/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ЦИПРОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦИТОГЕМ (CYTOGEM)
GEMCITABINUM   

L01B C05

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 200 мг фл., № 1  

Гемцитабин ............................................... 

200 мг

№ UA/1274/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 1000 мг фл., № 1   6 1277,58

Гемцитабин ............................................... 

1000 мг

№ UA/1274/01/02 от 27.05.2004 до 27.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гемцитабин ((2'-дезокси-2',2'-

дифторцитидин  моногидрохлорид  (β-изомер)) —  противоопухолевый 

препарат группы антиметаболитов. Обладает клеточно-фазовой специ-

фичностью, действует главным образом на клетки, находящиеся в S-фа-

зе, но при определенных условиях может нарушать переход клеток из 

фазы  G

1

  в фазу  S.  Гемцитабин  (dFd)  метаболизируется  внутриклеточ-

но  при участии  нуклеозидкиназы  до активных  дифосфатных  (dFdCDP) 

и трифосфатных  (dFdCDTP)  нуклеозидов.  Цитотоксическое  действие 

гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК активными метабо-

литами  препарата.  Дифосфатный  нуклеозид  (dFdCDP)  ингибирует  ри-

бонуклеотидредуктазу —  катализатор  реакции,  в результате  который 

образуются  дезоксинуклеозидтрифосфаты,  необходимые  для  синтеза 

ДНК. Угнетение активности рибонуклеотидредуктазы приводит к сниже-

нию  содержания  дезоксинуклеозидов,  в частности  dCTP.  Кроме  этого, 

dFdCTP конкурирует с dCTP при построении ДНК. Снижение внутрикле-

точной концентрации dCTP делает возможным включение трифосфат-

ных нуклеозидов в цепочку ДНК. Эпсилон ДНК-полимераза не способна 

удалить гемцитабин и восстановить синтез спирали ДНК. После включе-

ния внутриклеточных метаболитов гемцитабина в ДНК в синтезирующу-

юся спираль ДНК включается 1 дополнительный нуклеозид, после чего 

происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.

Гемцитабин быстро выводится из плазмы крови, главным образом 

путем  метаболизма  с образованием  неактивных  метаболитов  2'-дез-

окси-2',2'-дифторуридина (dFd). Менее 10% введенной в/в дозы выде-

ляется с мочой в виде неизмененного гемцитабина. Гемцитабин и ме-

таболиты dFd составляют 99% введенной дозы препарата и выводятся 

с мочой.  Связывание  гемцитабина  с белками  плазмы  крови  незначи-

тельное. Объем распределения в значительной степени зависит от по-

ла.  Общий  клиренс  составляет  40–10 л/г  на 1  м

2

  и у женщин  прибли-

зительно на 30% ниже, чем у мужчин. При рекомендуемой продолжи-

тельности инфузиии период полувыведения составляет 32–94 мин.

ПОКАЗАНИЯ: рак мочевого пузыря; в качестве препарата первого 

ряда  при локально  прогрессирующем  и метастазирующем  немелко-

клеточном раке легких (в виде монотерапии или в комбинации с цис-

пластином); рак поджелудочной железы (локально прогрессирующий 

или  метастазирующий,  в том  числе  резистентный  к терапии  флуоро-

урацилом); рак молочной железы и яичников (в качестве монотерапии 

или  в комбинации  с другими  антинеопластическими  препаратами); 

мелкоклеточный  рак  легких;  прогрессирующий,  резистентный  к иной 

терапии рак яичников.

ПРИМЕНЕНИЕ: для растворения порошка используют 0,9% р-р на-

трия хлорида для инъекций без консервантов. Максимальная концен-

трация готового р-ра Цитогема не должна превышать 40 мг/мл, в про-

тивном случае возможно неполное растворение активного вещества. 

Для приготовления р-ра во флакон добавляют не менее 5 мл 0,9% р-ра 

натрия хлорида для инъекций на 200 мг и не менее 25 мл 0,9% р-ра на-

трия хлорида на 1000 мг активного вещества. Полученный р-р можно 

вводить непосредственно или дополнительно развести 0,9% р-ром на-

трия хлорида для инъекций.

Перед введением каждой дозы препарата определяют количест-

во тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови, 

при наличии проявлений гематологической токсичности дозу корриги-

руют в соответствии с таблицей:

Абсолютное количество 

гранулоцитов (⋅10

6

/л)

Количество тром­

боцитов (⋅10

6

/л)

Процент от обычной 

дозы (%)

>1000

>100 000

100

500–1000

50 000–100 000

75

<500

<50 000

Препарат не вводят

Для выявлення других проявлений токсичности проводят периоди-

ческие клинические исследования и контроль функции почек и печени. 

Пока проявления токсичности не будут устранены, препарат не вводят. 

Может возникнуть потребность в снижении дозы с каждым циклом или 

на протяжении одного из циклов с учетом выраженности токсических 

реакций у пациента.

ЦИТА

Ц

КомПендиум 2005 

Л-1327

Рак мочевого пузыря

Монотерапия

Взрослые: рекомендуемая доза Цитогема — 1250 мг/м

2

 в/в капельно 

на протяжении 30 мин. Назначают в 1, 8 и 15-й день каждого 28-дневного 

цикла, потом этот 4-недельный цикл повторяют. Снижение дозы с каждым 

циклом или на протяжении любого одного цикла может происходить в за-

висимости от выраженности токсических проявлений у пациентов.

Комбинированное применение

Взрослые: в дозе 1000 мг/м

2

 в/в капельно на протяжении 30 мин в 1, 8 

и 15-й день каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цис-

платин назначают в дозе 70 мг/м

2

 в 1-й день после Цитогема на второй день 

каждого 28-дневного цикла на фоне гипергидратации. Затем этот 4-неде-

льный цикл повторяют. Снижение дозы на протяжении каждого цикла или 

на протяжении любого одного цикла может потребоваться в зависимости 

от выраженности  токсических  проявлений  у пациентов.  Миелосупрессия 

более выражена, если цисплатин применяют в дозе 100 мг/м

2

.

Немелкоклеточный рак легких

Монотерапия

Снижение дозы с каждым циклом или на протяжении любого одно-

го цикла

 может потребоваться в зависимости от токсических проявле-

ний у пациента.

Комбинированное применение

Взрослые: Цитогем назначают в комбинации с цисплатином; при-

меняют один из двух режимов дозирования:

— при использовании 3-недельной схемы Цитогем в дозе 1250 мг/м

2

 

вводят путем 30-минутной в/в инфузии в 1-й и 8-й день каждого 21-днев-

ного цикла. При необходимости дозу корригируют с учетом проявлений 

токсичности;

— при использовании 4-недельной схемы Цитогем в дозе 1000 мг/м

2

 

вводят путем в/в инфузии на протяжении 30 мин в 1, 8 и 15-й день каж-

дого 28-дневного цикла.

 При необходимости дозу корригируют с учетом 

проявлений токсичности.

Рак поджелудочной железы

Взрослые:  Цитогем  в дозе  1000 мг/м

2

  вводят  путем  в/в  вливания 

на протяжении 30 мин 1 раз в неделю на протяжении 7 нед, после чего 

делают перерыв на 1 нед. Последующие циклы состоят из ежедневных 

введений на протяжении 3 нед подряд с перерывом на каждую 4-ю не-

делю. При необходимости дозу корригируют с учетом проявлений ток-

сичности.

Нет необходимости в коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту, одновременное применение гемцитабина с цисплатином у пациен-

тов с тяжелой почечной недостаточностью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  анемия,  лейкопения,  тромбоцитопения, 

транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ, концентра-

ции  билирубина  в сыворотке  крови,  тошнота,  рвота,  диарея,  нефро-

токсическое  действие  (протеинурия,  гематурия,  единичные  случаи 

развития  почечной  недостаточности),  гемолитический  уремический 

синдром,  одышка,  сыпь,  кожный  зуд,  алопеция,  транзиторный  брон-

хоспазм,  анафилактоидные  реакции,  нейротоксичность  (сонливость, 

астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная 

боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ри-

нит, недомогание, потливость, нарушения сна), периферические оте-

ки, отек легких, артериальная гипотензия, единичные случаи развития 

инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий 

(прямая связь с применением препарата не установлена).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  увеличение  продолжительности  и повыше-

ние частоты введения препарата повышает токсичность.

С  осторожностью  назначают  пациентам  с почечной  и печеночной 

недостаточностью,  под  контролем  активности  трансаминаз  и уровня 

креатинина в сыворотке крови.

Цитогем  является  потенциальным  мутагенным  и эмбриотоксиче-

ским агентом; не следует назначать препарат в период беременности 

и кормления грудью. По данным лабораторных исследований, гемци-

табин может служить причиной развития олигоспермии.

Применение  гемцитабина  может  вызывать  развитие  сонливости, 

поэтому больным в период лечения следует воздерживаться от управ-

ления автотранспортным средством и работы с потенциально опасны-

ми механизмами до полного исчезновения сонливости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  специфического  антидота  нет.  При  передо-

зировке  необходимо  контролировать  состав  периферической  крови, 

при необходимости — назначить симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–25 °С.

ЦИТО-ДЕИН (CYTO-DEIN)
Palma Group SA   

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип. со вкусом лимона, № 2  
табл. шип. со вкусом лимона, № 10   

6

 10,27

Парацетамол .................................................  

500 мг

Кофеин ..........................................................  

30 мг

Кодеина фосфат ............................................  

8 мг

№ Р.09.03/07325 от 02.09.2003 до 02.09.2008

ЦИТОЗАР

®

 (CYTOSAR

®

)

CYTARABINUM   

L01B C01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 100 мг фл.  

с раств. в амп. 5 мл, № 1   

6

 27,36

Цитарабин ................................................ 

100 мг

Прочие ингредиенты: кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ П.03.99/00324 от 14.05.2004 до 14.05.2009

лиофил. пор. д/ин. 500 мг фл.  

с раств. во фл. 10 мл, № 1   

6

 85,55

Цитарабин ................................................ 

500 мг

Прочие ингредиенты: кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/1173/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

лиофил. пор. д/ин. 1000 мг фл., № 1   

6

 167,7

Цитарабин ................................................ 

1000 мг

Прочие ингредиенты: кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Растворитель содержит спирт бензиловый, воду для инъекций.

№ UA/1173/01/03 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цитарабин (4-амино-1-(бета-

D-арабинофуранозил)-1Н-пиримидин-2-он) — антиметаболит. Точный 

механизм действия цитарабина полностью не выяснен, однако счита-

ется, что он действует путем угнетения синтеза ДНК. Внутри клетки ци-

тарабин  превращается  в активный  метаболит  (цитарабина  трифос-

фат), который ингибирует синтез ДНК. Фермент, который отвечает за 

это  преобразование  (дезоксицитидинкиназа)  локализуется  преиму-

щественно в печени и, возможно, в почках. Цитарабин инактивируется 

ферментом цитидиндезаминазой, который выявлен в тонком кишечни-

ке,  почках  и печени.  Соотношение  активирующего  (дезоксицитидин-

киназы) и инактивирующего фермента (цитидиндезаминазы) в клетке 

определяет чувствительность ткани к цитотоксическому действию ци-

тарабина. Ткани с высокой чувствительностью имеют высокий уровень 

активирующего фермента.

Цитарабин обладает специфичностью к клеточному циклу, не вли-

яет на непролиферирующие клетки.

При п/к или в/м введении максимальная концентрация цитараби-

на в плазме крови достигается приблизительно через 20–60 мин пос-

ле инъекции и оказывается значительно ниже, чем после в/в примене-

ния. У больных, которые получают одинаковые дозы препарата, отме-

чается  большая  вариабельность  концентраций  цитарабина  в плазме 

крови.  Вероятность  достижения  гематологической  ремиссии  выше 

при более высоких концентрациях препарата в плазме крови. При те-

рапевтической  концентрации  0,005–1 мг/л  около  13,3%  цитарабина 

в плазме крови находится в связанном с белком состоянии. В преде-

лах терапевтической концентрации степень связывания препарата не 

зависит от концентрации. После в/в введения в дозе 2 или 3 г/м

2

 мас-

сы тела каждые 12 ч отмечена высокая степень проникновения цитара-

бина в ЦНС, при этом достигается более равномерное распределение 

цитарабина внутри твердой и мягкой мозговой оболочки и, возможно, 

мозговой  паренхимы,  чем  при интратекальном  введении  в стандарт-

ных дозах. У больных, которые получают цитарабин в стандартных до-

зах путем непрерывной в/в или п/к инфузии, концентрация препарата 

в СМЖ не зависит от скорости введения.

Цитарабин  метаболизируется  дезоксицитидинкиназой  и други-

ми нуклеотидкиназами до нуклеотидтрифосфата, который эффектив-

но ингибирует ДНК-полимеразу. Цитарабин превращается в свою ак-

тивную форму путем фосфорилирования в лейкозных бластных клет-

ках и нормальном костном мозге. Цитарабин быстро дезаминируется 

цитидиндезаминазой  с образованием  неактивного  метаболита  ура-

циларабинозида  (1-(b-D-арабинофуранозилурацила).  Этот  процесс 

происходит главным образом в печени, в меньшей степени — в крови 

и других тканях. Очевидно, баланс активности киназ и дезаминаз мо-

ЦИТО

Ц