Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 327

 

  Главная      Учебники - Медицина     Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  325  326  327  328   ..

 

 

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 327

 

 

Л-1304 

КомПендиум 2005

При перитонеальном диализе, помимо в/в введения, Цефтазидим-

КМП можно добавлять в диализный р-р (125–250 мг на 2 л диализно-

го р-ра).

Для  взрослых  с почечной  недостаточностью,  находящихся  на не-

прерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, 

и для  пациентов,  находящихся  на гемофильтрации  высокой  скорости 

в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г 

в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Пациентам, нахо-

дящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, ре-

комендуемых при нарушении функции почек.

Пациентам  пожилого  возраста,  принимая  во внимание  понижен-

ный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется на-

значать Цефтазидим-КМП в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам 

старше 80 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препарату 

и другим цефалоспориновым антибиотикам, период беременности (осо-

бенно I триместр) и кормления грудью (на время лечения прекращают).

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  аллергические  реакции,  диспепсические 

явления, лейкопения, эозинофилия, лекарственная лихорадка, не ис-

ключено гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью применяют для лечения но-

ворожденных. Перед началом терапии с применением Цефтазидима-

КМП необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувстви-

тельности к антибиотикам из группы цефалоспоринов, пенициллина и 

к другим препаратам. При развитии аллергической реакции на Цефта-

зидим-КМП препарат следует немедленно отменить.

При почечной недостаточности дозы Цефтазидима-КМП снижают 

в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное  применение  препарата  может  привести  к увеличе-

нию роста нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci), 

при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение 

соответствующей терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при необходимости  усиления  антибактери-

альной  активности  в отношении  Pseudomonas  aeruginosa,  возмож-

но  совместное  применение  Цефтазидима-КМП  с аминогликозидами 

(гентамицин, амикацин). При этом для снижения токсического эффек-

та препараты следует вводить строго раздельно как по месту введения 

(при в/м инъекциях), так и по времени (с интервалом не менее 1 ч).

Возможно применение в сочетании с бронхолитическими, муколи-

тическими препаратами, иммуномодуляторами.

В случае одновременного применения Цефтазидима-КМП и хлор-

амфеникола следует обращать внимание на возможное антагонисти-

ческое действие.

Одновременное  введение  Цефтазидима-КМП  (в  высоких  дозах) 

и нефротоксических  препаратов  может  оказывать  неблагоприятное 

действие на функцию почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы — головная  боль,  головокружение, 

парестезии,  в тяжелых  случаях —  генерализованные  судороги,  энце-

фалопатия,  кома.  Лечение:  поддержание  жизненно  важных  функций 

организма,  гемодиализ,  при развитии  судорог —  введение  антикон-

вульсантов.  При  развитии  реакций  гиперчувствительности  показано 

применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препара-

тов и проведение других неотложных мероприятий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 20 °С.

ЦЕФТАРИДЕМ (CEFTARIDEM)
CEFTAZIDIMUM   

J01D D02

Vocate

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1, № 10  

Цефтазидим ..................................................  

1 г

пор. д/п ин. р-ра 2 г фл., № 1   

6

 59,28

пор. д/п ин. р-ра 2 г фл., № 10  

Цефтазидим ..................................................  

2 г

№ Р.08.03/07192 от 01.08.2003 до 01.08.2008

См. ЦЕФТАЗИДИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАБОЛ (CEFTRIABOLUM)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

АБОЛмед

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 41,81

Цефтриаксон .................................................  

1 г

№ Р.05.03/06971 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН (CEFTRIAXONUM)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Alembic Ltd

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 10   

6

 78,03

Цефтриаксон .................................................  

1 г

№ Р.04.02/04570 от 02.04.2002 до 02.04.2007

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН (CEFTRIAXONUM)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

LOK-BETA Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл. ин балк, № 500  

Цефтриаксон .................................................  

250 мг

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл. ин балк, № 500  

Цефтриаксон .................................................  

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. ин балк, № 500  

Цефтриаксон .................................................  

1 г

№ Р.04.02/04567 от 02.04.2002 до 02.04.2007

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН (CEFTRIAXONUM)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Matrix Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 1  

Цефтриаксон .................................................  

0,5 г

№ UA/2450/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1  

Цефтриаксон .................................................  

1 г

№ UA/2450/01/02 от 16.12.2004 до 16.12.2009

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН (CEFTRIAXONUM)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл., № 1  

Цефтриаксон .................................................  

250 мг

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1   

6

 4,83

Цефтриаксон .................................................  

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 7,42

Цефтриаксон .................................................  

1 г

Содержит цефтриаксон в виде цефтриаксона натрия.

№ Р.04.02/04585 от 02.04.2002 до 02.04.2007

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН (CEFTRIAXONUM)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл., № 1, № 5  

Цефтриаксон .................................................  

250 мг

№ UA/3383/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1, № 5  

Цефтриаксон .................................................  

500 мг

№ UA/3383/01/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1, № 5  

Цефтриаксон .................................................  

1000 мг

№ UA/3383/01/03 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (CEFTRIAXON NATRIUM)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Красфарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 50   

6

 379,22

Цефтриаксона натриевая соль .......................  

1 г

№ Р.12.02/05647 от 16.12.2002 до 16.12.2007

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН-БХФЗ (CEFTRIAXON-BHFZ)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 1   

6

 3,9

Цефтриаксон .................................................  

0,5 г

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 7,55

Цефтриаксон .................................................  

1 г

№ Р.02.01/02782 от 14.02.2001 до 14.02.2006

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТ

Ц

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-1305

ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА (CEFTRIAXONUM-DARNITSA)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 1  
пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 5   

6

 19,88

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 10, № 20, № 40  

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1  

Цефтриаксон .................................................  

0,5 г

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1  
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 5   

6

 41,28

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 10, № 20  
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 40   

6

 316,8

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. с раств. в амп. 10 мл, № 1  

Цефтриаксон .................................................  

1 г

№ Р.05.02/04661 от 08.05.2002 до 08.05.2007

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН-КМП (CEFTRIAXON-KMP)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., в/м, № 1   

6

 4,14

Цефтриаксон ............................................. 

0,5 г

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., в/м, № 1   

6

 8,12

Цефтриаксон ............................................. 

1 г

Содержит цефтриаксон в форме натриевой соли.

№ П.05.02/04743 от 22.05.2002 до 22.05.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  цефтриаксон  ((Z)-(6R,7R)-7-

[2-2-амино-1,3-тиазол-4-ил)-2-(метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-

3-[(2,5-дигидро-2-метил-6-оксидо-5-оксо-1,2,4-триазин-3-ил)тио-

метил]-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0]окт-2-ене-2-карбоксилата динатрие-

вая  соль) —  антибиотик  цефалоспоринового  ряда  III  поколения. 

Обладает  бактерицидным  действием  за  счет  ингибирования  синтеза 

клеточной  стенки  бактерий.  Цефтриаксон  ацетилирует  мембраносвя-

занные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку 

пептидогликанов,  необходимую  для  обеспечения  прочности  и ригид-

ности клеточной стенки. Обладает широким спектром противомикроб-

ного  действия,  который  включает  различные  аэробные  и анаэробные 

грамположительные  и грамотрицательные  микроорганизмы.  Препарат 

активен  в отношении  грамположительных  аэробов —  Streptococcus 

групп A, B, C, G, Str. pneumoniae, Staphylococcus aureus, St. epidermidis; 

грамотрицательных аэробов — Enterobacter spp., Еsсhеrісhіа соlі, Наеmо-

рhіlus  іnfluеnzае,  Н. раrаinfluеnzае,  Klеbsіеllа sрр.  (включая  K. рnеu-

monіае), Moraxella catarrhalis, Моrganеllа mоrgаnіі, Nеіssеrіа gоnоrrhоеае, 

N. meningitidis, Рrоteus mіrаbіlіs, Рroteus vulgaris, Рrоvіdеnсіа sрр., Sаlmо-

nеllа sрр. (в том числе S. tурhі), Sеrrаtіа sрр. (включая S. mагсеsсеns), 

ShigеІІа sрр., Yеrsіnіа sрр. (в том числе Y. еntеrосоlіtіса), Тrероnеmа раllі-

dum, Citrobacter spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp.;

анаэробов —  Actinomyces,  Васtеrоіdеs  sрр.  (включая  некоторые 

штаммы  В.  frаgіlіs),  СІоstrіdіum  sрр.  (однако  большинство  штаммов 

С. difficile  резистентны),  Рерtососсus  sрр.,  Рерtоstrерtососсus  sрр., 

Fusоbасtеrіum sрр. (включая F. mоrtіfеrum и F. vаrіum).

После в/м введения быстро и полностью всасывается. Биодоступ-

ность — почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови до-

стигается  через  1,5 ч.  Обратимо  связывается  с альбуминами  плазмы 

крови  (85–95%).  Препарат  длительно  находится  в организме.  Мини-

мальные противомикробные концентрации определяются в крови в те-

чение 24 ч и более. Легко проникает в органы, жидкости организма (пе-

ритонеальную, плевральную, синовиальную, при воспалении мозговых 

оболочек — в СМЖ), в костную ткань. В грудном молоке определяется 

3–4% от концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в 

введении). Период полувыведения составляет 5,8–8,7 ч и значительно 

удлиняется у лиц в возрасте старше 75 лет (16 ч), детей (6,5 дня), ново-

рожденных (до 8 дней). Выделяется в активной форме с мочой (до 50% 

в течение 48 ч). Частично выводится с желчью. При почечной недоста-

точности выведение замедляется, возможна кумуляция в организме.

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции,  вызванные  чувствительными  к препарату 

микроорганизмами, в том числе ЛОР-органов, верхних и нижних дыха-

тельных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс лег-

ких, эмпиема плевры); кожи и мягких тканей (в том числе стрептодер-

мия); мочеполовых органов (пиелит, острый и хронический пиелонефрит, 

цистит, простатит, эпидидимит, гинекологические инфекции, неослож-

ненная гонорея); органов брюшной полости (желчных путей и ЖКТ, пе-

ритонит); при сепсисе и бактериальной септицемии; костей (остеомие-

лит) и суставов; бактериальный менингит и эндокардит; мягкий шанкр, 

сифилис, болезнь Лайма; тиф; сальмонеллез и сальмонеллоноситель-

ство; инфекциях у пациентов с ослабленным иммунитетом; для профи-

лактики послеоперационных гнойно-септических осложнений.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/м и в/в. Следует использовать только све-

жеприготовленные р-ры.

Для  в/м  введения  препарат  растворяют  в стерильной  воде  для 

инъекций  в таких  соотношениях:  0,5 г  растворяют  в 2 мл  воды,  1 г  — 

в 3,5 мл  воды.  В/м  инъекции  проводят  глубоко  в наружный  верхний 

квадрант большой ягодичной мышцы. Рекомендуется вводить не бо-

лее 1 г в одну ягодицу. Для устранения болезненности в месте инъек-

ции возможно использование 1% р-ра лидокаина.

Для в/в введения препарат растворяют в стерильной воде для инъ-

екций (0,5 г растворяют в 5 мл, 1 г — в 10 мл растворителя). Вводят в/в 

медленно (в течение 2–4 мин). Для в/в инфузий 2 г препарата раство-

ряют в 40 мл р-ра, не содержащего ионов кальция (р-р натрия хлори-

да 0,9%, 5% р-р глюкозы или 10% р-р левулезы). В дозе 50 мг/кг мас-

сы тела и более следует вводить в/в капельно на протяжении не менее 

30 мин.

Применение у детей

Новорожденным

 (в возрасте до 2 нед), в том числе недоношенным, 

назначают в суточной дозе 20–50 мг/кг 1 раз в сутки (не разрешается 

превышать  дозу  50 мг/кг).  При  бактериальном  менингите  у новорож-

денных начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в сутки (максималь-

но 4 г). После выделения патогенного микроорганизма и определения 

его чувствительности дозу необходимо соответственно снизить.

Детям  в возрасте  от 3 нед  до 12 лет  назначают  50–80 мг/кг  в сут-

ки в 2 введения (детям с массой тела 50 кг и более следует назначать 

в дозах для взрослых);

Детям  старше  12 лет  и взрослым  препарат  назначают  по 1–2 г 

1 раз  в сутки,  при необходимости —  до 4 г  (желательно  в 2  введения 

с интервалом 12 ч).

Продолжительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести 

состояния пациента. После исчезновения симптомов инфекции и нор-

мализации температуры тела рекомендуется продолжать применение 

препарата не менее 3 дней.

При  неосложненной  гонорее  взрослым  вводят  однократно  в/м 

0,25 г Цефтриаксона-КМП.

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вво-

дят 1 г однократно за 30 мин–2 ч до операции в/в в виде инфузии в те-

чение 15–30 мин в концентрации 10–40 мг/мл.

У  больных  с нарушенной  функцией  почек  при сохранении  функ-

ции печени снижать дозу Цефтриаксона-КМП не следует. Только в слу-

чае претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина 

меньше 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к Цефтри-

аксону-КМП  и  к другим  цефалоспоринам,  пенициллинам,  I  триместр 

беременности, период кормления грудью (на время лечения прекра-

щают), печеночно-почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: относительно хорошо переносится. В от-

дельных случаях возможны:

со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея, 

транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холе-

статическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит;

аллергические  реакции —  кожная  сыпь,  зуд,  эозинофилия,  ред-

ко — отек Квинке;

со стороны системы крови — гипопротромбинемия;

со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит;

эффекты,  обусловленные  химиотерапевтическим  действием — 

кандидоз; местные реакции — флебит (при в/в введении), болезнен-

ность в месте инъекции (при в/м введении).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью

 следует применять препа-

рат  у новорожденных  с гипербилирубинемией,  недоношенных  детей, 

пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначе-

ние витамина К.

При  АГ  и нарушении  водно-электролитного  баланса  необходимо 

контролировать уровень натрия в плазме крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: химически несовместим с другими антимик-

робными средствами в одном объеме.

Цефтриаксон-КМП, подавляя кишечную флору, препятствует син-

тезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препара-

тами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, сульфинпиразон), 

повышается риск развития кровотечений. По этой же причине при од-

ЦЕФТ

Ц

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Л-1306 

КомПендиум 2005

новременном  применении  с антикоагулянтами  отмечается  усиление 

антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками повы-

шается риск развития нефротоксического действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  при длительном  применении  Цефтриаксона-

КМП  в высоких  дозах  возможно  изменение  клеточного  состава  кро-

ви (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая

 ане-

мия).

 Лечение — симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный 

диализ неэффективны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °C.

ЦЕФТРИАКСОН-МИЛИ (CEFTRIAXON-MILI)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Mili Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 10   

6

 62,04

Цефтриаксон .................................................  

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 10   

6

 100,02

Цефтриаксон .................................................  

1000 мг

№ Р.05.02/04784 от 29.05.2002 до 29.05.2007

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН-МИП (CEFTRIAXON-MIP)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Chephasaar

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1, № 50  

Цефтриаксон .................................................  

1 г

№ Р.03.03/06204 от 20.03.2003 до 20.03.2008

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН (CEFTRIAXONUM-NORTON)
CEFTRIAXONUM   

J01D D04

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл., № 1, № 10  

№ UA/2231/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл. ин балк, № 200  

Цефтриаксон .................................................  

250 мг

№ UA/2232/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1, № 10  

№ UA/2231/01/02 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл. ин балк, № 200  

Цефтриаксон .................................................  

500 мг

№ UA/2232/01/02 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1, № 10  

№ UA/2231/01/03 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл. ин балк, № 200  

Цефтриаксон .................................................  

1000 мг

№ UA/2232/01/03 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФТУМ

®

 

(CEFTUM)

CEFTAZIDIMUM   

J01D D02

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 10   

6

 259,21

Цефтазидим .............................................. 

1 г

1  флакон  содержит

  цефтазидим  для  инъекций  стерильный  (стерильная 

смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) в пересчете на цеф-

тазидим 1 г.

№ UA/0967/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефтазидим (1-[[(6R,7R)-7-[2-

(2-амино-4-тиазолил)глиоксиламидо]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-аза-

бицикло [4.2.0.]окт-2-ен-3-ил]метил]пиридиния гидроксид, внутренняя 

соль, 7

2

-(Z)-[O-(1-карбокси-1-метилэтил)оксим], пентагидрат) — цефа-

лоспориновый  антибиотик  III  поколения.  Оказывает  бактерицидное 

действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует 

мембраносвязанные  транспептидазы,  нарушая  перекрестную  сшивку 

пептидогликанов,  необходимую  для  обеспечения  прочности  и ригид-

ности клеточной стенки). Обладает широким спектром противомикроб-

ного действия. К препарату чувствительны различные

 грамположитель-

ные  микроорганизмы — 

Staphylococcus  aureus  (метициллинчувстви-

тельные штаммы), St. epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), 

Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalac-

tiae,  Str. mitis,  Streptococcus  spp.  (за  исключением  Streptococcus  fae-

calis); грамотрицательные — Aeromonas spp., Citrobacter spp., Enterobac-

ter  spp.,  Escherichia  coli,  H. influenzae,  H. parainfluenzae,  Klebsiella  spp. 

(в том числе K. pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pro-

videncia spp., Neisseria gonorrhoeae, N. miningitidis, Pasteurella multocida, 

Proteus  mirabilis,  P. vulgaris,  Salmonella  spp.,  Serratia  spp.  (в  том  числе 

Serratia  marcescens),  Shigella spp.,  Yersinia  spp.  (в  том  числе  Yersinia 

enterocolitica),  Acinetobacter spp.  и анаэробные  бактерии —  Bacteroi-

des spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными), 

Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostrep-

tococcus,  Propionibacterium  spp.  Цефтазидим  устойчив  к действию 

β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

При  в/в  и в/м  введении  цефтазидима  быстро  достигается  высо-

кая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 и 30–45 мин 

соответственно).  Терапевтические  концентрации  активного  вещест-

ва  в плазме  крови  сохраняются  на протяжении  8–12 ч  в зависимости 

от дозы и способа введения препарата. С белками плазмы крови свя-

зывается менее 10% цефтазидима. Легко проникает в мокроту, в ткани 

(в том числе костную) и жидкости (синовиальную, плевральную, пери-

тонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает 

через ГЭБ, в небольшом количестве проникает в грудное молоко. При 

воспалении  мозговых  оболочек  цефтазидим  обнаруживается  в тера-

певтических концентрациях в СМЖ. Не метаболизируется. Выделяет-

ся преимущественно (80–90%) почками в неизмененном виде в тече-

ние 24 ч. Период полувыведения составляет 2 ч. При нарушении функ-

ции почек дозу препарата снижают, поскольку удлиняется его период 

полувыведения (2,2 ч).

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции,  вызванные  чувствительными  к препара-

ту микроорганизмами: тяжелые (септицемия, бактериемия, перитонит, 

менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, у паци-

ентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии), дыхательных 

путей (включая инфекции легких и муковисцидоз), ЛОР-органов, моче-

вых  путей,  кожи  и мягких  тканей,  пищеварительного  тракта,  желчных 

путей и других органов брюшной полости и малого таза, костей и сус-

тавов,  инфекции,  связанные  с гемодиализом  и перитонеальным  диа-

лизом.

ПРИМЕНЕНИЕ: в/м и в/в. Дозу устанавливают индивидуально, в за-

висимости от вида возбудителя, тяжести течения заболевания, функ-

ции почек, возраста и массы тела пациента. Р-ры готовят непосредс-

твенно перед введением.

Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3 мл стерильной воды 

для инъекций или 0,5–1% р-ра лидокаина, вводят глубоко в/м в наруж-

ный верхний квадрант большой ягодичной мышцы или в область лате-

ральной поверхности бедра.

Для в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл воды 

для инъекций. Р-р вводят медленно в течение 3–5 мин.

Для в/в капельного введения препарат дополнительно разбавляют 

в 150–400 мл 5% р-ра глюкозы или изотонического р-ра натрия хлори-

да. Р-р вводят медленно в течение 1,5–2 ч.

Р-р препарата можно вводить непосредственно в вену или через 

трубку инфузионной системы.

Цефтум в форме порошка находится во флаконе под пониженным 

давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода 

в виде небольших пузырьков и давление во флаконе повышается. По-

этому для упрощения пользования рекомендуется соблюдать следую-

щий метод приготовления р-ра для в/м или в/в болюсного введения: 

вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендуемое 

количество  растворителя;  вынуть  иглу  шприца  и встряхивать  флакон 

в течение 1–2 мин до получения прозрачного р-ра; перевернуть фла-

кон, при полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крыш-

ку флакона так, чтобы она полностью находилась в р-ре, и набрать весь 

р-р в шприц (игла должна находиться в р-ре).

Новорожденным  и грудным  детям  в возрасте  до 2 мес  препарат 

назначают в суточной дозе 25–50 мг/кг в 2 введения.

Детям  в возрасте  старше  2 мес  препарат  назначают  в суточной 

дозе 50–100 мг/кг в 2–3 введения.

Детям  со  сниженным  иммунитетом  при тяжелых  инфекциях  на-

значают  до 150 мг/кг  (максимально —  6 г/сут),  кратность  введения — 

3 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым при большинстве ин-

фекций назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сни-

женным иммунитетом, в том числе с нейтропенией, следует назначать 

препарат по 2 г каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч. Максималь-

ная суточная доза составляет 6 г. При необходимости повышают разо-

вую дозу на 50% или частоту введения препарата, но в этом случае сле-

ЦЕФТ

Ц

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

КомПендиум 2005 

Л-1307

дует контролировать концентрацию Цефтума в сыворотке крови — она 

не должна превышать 40 мг/л.

Взрослым  при муковисцидозе  и инфекциях  легких,  вызванных 

псевдомонадами,  Цефтум  назначают  в дозе  100–150 мг/кг  в сутки 

в 3 введения.

При инфекциях мочевых путей препарат назначают по 0,5–1 г каж-

дые 12 ч.

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек 

устанавливают  в зависимости  от значений  клиренса  креатинина.  На-

чальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы, рекомендуемые 

для взрослых:

Клиренс креатинина, мл/мин

Режим дозирования

50–31

1 г каждые 12 ч

30–16

1 г каждые 24 ч

15–5

500 мг каждые 24 ч

менее 5

500 мг каждые 48 ч

После каждого сеанса гемодиализа препарат вводят в поддержи-

вающих дозах в соответствии с приведенной выше таблицей. При пе-

ритонеальном диализе, помимо в/в введения, Цефтум можно добав-

лять в диализный р-р (125–250 мг на 2 л).

У  взрослых  с почечной  недостаточностью,  находящихся  на не-

прерывном  гемодиализе  с использованием  артериовенозного  шун-

та, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости 

в отделении  интенсивной  терапии,  рекомендуемая  доза  составляет 

1 г/сут ежедневно (в один или несколько приемов). Пациентам, нахо-

дящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, ре-

комендуемых при нарушении функции почек.

Пациентам  пожилого  возраста,  принимая  во внимание  понижен-

ный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется на-

значать Цефтум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам в возрас-

те старше 80 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к цефало-

спориновым  антибиотикам,  период  беременности  (особенно  I  три-

местр) и кормления грудью (на время лечения прекращают).

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  аллергические  реакции  (сыпь,  лихорад-

ка, зуд, эозинофилия, очень редко — бронхоспазм, снижение АД, ан-

гионевротический  отек),  расстройства  пищеварения  (тошнота,  рво-

та, диарея, боль в животе, редко — стоматит, колит), неврологические 

расстройства  (головная  боль,  головокружение,  парестезии,  наруше-

ние  вкусовых  ощущений,  у пациентов  с почечной  недостаточностью 

при неправильном  подборе  дозы —  тремор,  судороги,  энцефалопа-

тия), очень редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лим-

фоцитоз, суперинфекция (кандидоз, в том числе слизистой оболочки 

влагалища),  флебит  или  тромбофлебит  при в/в  введении,  болезнен-

ность в месте в/м инъекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью следует применять препа-

рат для лечения новорожденных.

Перед  началом  терапии  Цефтумом  необходимо  исключить  нали-

чие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам группы 

цефалоспоринов, пенициллина и к другим препаратам.

При развитии аллергической реакции на Цефтум препарат следу-

ет немедленно отменить.

При почечной недостаточности дозу Цефтума снижают в соответ-

ствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное  применение  препарата  может  привести  к увеличе-

нию роста нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci), 

при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение 

соответствующей терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при необходимости для усиления антибакте-

риальной активности в отношении Pseudomonas aeruginosa, возможно 

совместное  применение  Цефтума  с аминогликозидами  (гентамицин, 

амикацин).  Для  снижения  токсического  эффекта  препараты  следует 

вводить в разные места (при в/м инъекциях) в разное время (с интер-

валом не менее 1 ч).

Возможно применение в сочетании с бронхолитическими, муколи-

тическими препаратами, иммуномодуляторами.

В случае одновременного применения Цефтума и хлорамфенико-

ла следует обращать внимание на возможное антагонистическое дей-

ствие.

При одновременном введении Цефтума (в высоких дозах) и нефро-

токсичных препаратов возможно неблагоприятное действие на функ-

цию почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется головной болью, головокружени-

ем,  парестезиями,  в тяжелых  случаях —  генерализованными  судоро-

гами,  энцефалопатией,  комой.  Обеспечивают  мониторинг  и поддер-

жание  жизненно  важных  функций  организма,  проводят  гемодиализ, 

при развитии судорог назначают антиконвульсанты. При развитии ре-

акций гиперчувствительности показано применение эпинефрина, ги-

дрокортизона,  антигистаминных  препаратов  и проведение  других 

стандартных неотложных мероприятий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 20 °С.

ЦЕФУРАБОЛ (CEFURABOLUM)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

АБОЛмед

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,75 г фл., № 1   

6

 18,69

Цефуроксим ..................................................  

0,75 г

№ Р.05.03/06793 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ЦЕФУРОКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФУРОКСИМ (CEFUROXIMUM)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

LOK-BETA Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 г фл. ин балк, № 500  

Цефуроксим ..................................................  

250 г

№ UA/0642/01/03 от 20.02.2004 до 20.02.2009

пор. д/п ин. р-ра 750 мг фл. ин балк, № 500  

Цефуроксим ..................................................  

750 мг

№ UA/0642/01/02 от 20.02.2004 до 20.02.2009

пор. д/п ин. р-ра 1,5 г фл. ин балк, № 500  

Цефуроксим ..................................................  

1,5 г

№ UA/0642/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. ЦЕФУРОКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФУРОКСИМ (CEFUROXIMUM)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл.  

Цефуроксим ..................................................  

250 мг

№ UA/1345/01/03 от 16.06.2004 до 16.06.2009

пор. д/п ин. р-ра 750 мг фл.   

6

 10,04

Цефуроксим ..................................................  

750 мг

№ UA/1345/01/02 от 16.06.2004 до 16.06.2009

пор. д/п ин. р-ра 1,5 г фл.   

6

 17,69

Цефуроксим ..................................................  

1,5 г

№ UA/1345/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

См. ЦЕФУРОКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФУРОКСИМ (CEFUROXIMUM)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

Фармадом

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 750 мг фл., № 1, № 5  

Цефуроксим ..................................................  

750 мг

№ UA/3050/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

пор. д/п ин. р-ра 1500 мг фл., № 1, № 5  

Цефуроксим ..................................................  

1500 мг

№ UA/3050/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ЦЕФУРОКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ (CEFUROXIM AXSETIL)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

Airpac Exports

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 125 мг ин балк, № 1000  

Цефуроксим аксетил ......................................  

125 мг

№ UA/1905/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009

капс. 250 мг ин балк, № 1000  

Цефуроксим аксетил ......................................  

250 мг

№ UA/1905/01/02 от 17.09.2004 до 17.09.2009

См. ЦЕФУРОКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ-ЗДОРОВЬЕ (CEFUROXIM AXSETIL-

ZDOROVJE)
CEFUROXIMUM   

J01D C02

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 125 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Цефуроксим аксетил ......................................  

125 мг

№ UA/2113/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009

капс. 250 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Цефуроксим аксетил ......................................  

250 мг

№ UA/2113/01/02 от 15.11.2004 до 15.11.2009

См. ЦЕФУРОКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФУ

Ц

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  325  326  327  328   ..