Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 325

Л-1296 

КомПендиум 2005

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)
CEFALEXINUM   

J01D B01

Витамины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 4,39

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20  

табл. 0,25 г банка, № 20  

Цефалексин ...................................................  

0,25 г

№ UA/3380/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 4,55

табл. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 20  

табл. 0,5 г банка, № 20  

Цефалексин ...................................................  

0,5 г

№ UA/3380/01/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОИД

®

 (CEFALEXIN ALKALOID

®

)

CEFALEXINUM   

J01D B01

Alkaloid

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 250 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1  

Цефалексин ...................................................  

250 мг/5 мл

№ UA/0264/01/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЛЕКСИН-ДАРНИЦА (CEFALEXINUM-DARNITSA)
CEFALEXINUM   

J01D B01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10  
капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 9,59

Цефалексин ...................................................  

0,25 г

№ Р.10.03/07468 от 14.10.2003 до 14.10.2008

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАМАБОЛ (CEFAMABOL)
CEFAMANDOLUM   

J01D C03

АБОЛмед

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 29,98

Цефамандол ..................................................  

1 г

№ Р.05.03/06969 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. ЦЕФАМАНДОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАМЕЗИН (CEFAMEZIN)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

Eczacibasi

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1  

Цефазолин ....................................................  

500 мг

№ UA/2252/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1  

Цефазолин ....................................................  

1000 мг

№ UA/2252/01/02 от 09.12.2004 до 09.12.2009

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАНГИН

®

 

(CEFANGIN)

CEFADROXILUM   

J01D B05

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10  

капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 9,4

Цефадроксил ............................................ 

0,25 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

№ UA/0623/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефадроксил ((6R,7R)-7-[(R)-

2-aмино-2-(4-гидроксифенил)ацетамидо]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-

азабицикло  [4.2.0.]окт-2-ен-2-карбоновая  кислота) —  цефалоспори-

новый антибиотик первого поколения для перорального применения. 

Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен способнос-

тью связываться с пенициллинсвязывающими белками цитоплазмати-

ческих  мембран  бактерий.  Это  приводит  к угнетению  синтеза  пепти-

догликана клеточной стенки, что в свою очередь нарушает процесс де-

ления бактерий и вызывает их гибель.

Антибактериальный спектр цефадроксила включает: грамположи-

тельные  микроорганизмы —  Staphylococcus  spp.  (в  том  числе  штам-

мы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Strep-

tococcus  pyogenes;  грамотрицательные  микроорганизмы —  Escheri-

chia  сoli,  Haemophilus  influenzae,  Moraxella  catarrhalis,  Neisseria spp., 

Proteus  mіrabilis,  Salmonella  spp.,  Shigella  spp.;  анаэробы:  Bactero-

ides spp. (за исключением Bacteroides fragilis).

После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасы-

вается в верхнем сегменте тонкой кишки. Биодоступность — 95%. Свя-

зывание  с белками  крови  низкое —  15–20%.  Быстро  распределяется 

в тканях  и жидкостях  организма,  включая  синовиальную,  перикарди-

альную, перитонеальную жидкости, плевральный выпот, желчь, мокро-

ту, мочу, костную и мягкие ткани. Проникает через плаценту и в груд-

ное молоко. Выделяется из организма почками в неизмененном виде 

(около 93%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 

Период  полувыведения  при нормальной  функции  почек —  1,2–1,5 ч, 

при нарушенной функции почек — 20–25 ч.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (сред-

ний отит, синусит, тонзиллит, хронический бронхит в фазе обострения, 

пневмония),  мочевых  путей,  кожи,  мягких  тканей,  костей  и суставов 

(остеомиелит, септический артрит).

ПРИМЕНЕНИЕ:  независимо  от приема  пищи  1–2 раза  в сутки. 

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше (масса тела боль-

ше  40 кг)  при инфекциях  верхних  дыхательных  путей  и ЛОР-органов 

(синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит) назначают по 0,5–1 г 2 раза 

в сутки, инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хроничес-

кого бронхита, пневмония) — по 1 г 2 раза в сутки, инфекциях мочевых 

путей — по 0,5–1 г 2 раза в сутки, инфекциях кожи и мягких тканей — 

по 0,5 г  2 раза  в сутки,  при остеомиелите,  септическом  артрите — 

по 1 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г.

Детям в возрасте 6–12 лет при инфекциях верхних дыхательных пу-

тей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит), нижних 

дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острая пнев-

мония), мочевых путей, кожи и мягких тканей, при остеомиелите, сеп-

тическом артрите назначают по 1 г 2 раза в сутки (капсулу не раскры-

вать, глотать целой). Средняя терапевтическая доза для детей состав-

ляет 25 мг/кг, максимальная суточная доза — 50 мг/кг. Учитывая то, что 

капсулы нельзя раскрывать и делить, дозы и количество капсул на при-

ем определяют в пределах суточной дозы от 25 до 50 мг/кг.

Средняя  продолжительность  лечения  у взрослых  и детей  состав-

ляет 7–10 дней.

Лечение следует продолжать в течение 48–72 ч после исчезновения 

симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных β-гемолитически-

ми стрептококками группы А, рекомендуется проводить лечение не ме-

нее 10 дней. При тяжелых инфекциях (например, при остеомиелите) мо-

жет понадобиться более длительное лечение — не менее 4–6 нед.

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ме-

нее 50 мл/мин) дозу препарата корригируют в зависимости от клирен-

са креатинина:

Клиренс креати­

нина, мл/мин

Начальная 

доза, г

Поддержива­

ющая доза, г

 Интервал между 

введениями, ч 

50–25

1

0,5

12

10–25

1

0,5

24

0–10

1

0,5

 36

У пациентов с клиренсом креатинина более 50 мл/мин коррекции 

режима дозирования не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к антибио-

тикам  цефалоспоринового  ряда,  период  беременности  и кормления 

грудью, возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, диарея, симптомы псевдо-

мембранозного колита (сильные спазмы и боль в желудке, лихорадка, 

тяжелый  понос  с водянистыми  испражнениями,  возможен  кровавый 

понос), умеренное повышение активности печеночных аминотрансфе-

раз; кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, крайне ред-

ко — полиморфная эритема или синдром Стивенса — Джонсона, сы-

вороточная болезнь и анафилаксия (бронхоспазм, снижение АД); зуд 

наружных половых органов, влагалища, выделения; артралгия, транзи-

торная нейтропения, возбудимость, бессонница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью Цефангин назнача-

ют  при повышенной  чувствительности  к пенициллинам  в связи  с воз-

можностью  перекрестной  реакции;  нарушении  функции  почек  (при 

условии  тщательного  клинического  надзора  и контроля  функции  по-

чек как до, так и на протяжении всего курса лечения); при заболевани-

ях пищеварительного тракта (особенно если в анамнезе имеются ука-

зания на колит).

При развитии аллергической реакции препарат необходимо отме-

нить и провести адекватную десенсибилизирующую терапию.

При длительном применении Цефангина возможно развитие симп-

томов гиповитаминоза К (геморрагии). Рекомендуется периодически 

контролировать клеточный состав крови и функциональное состояние 

печени и почек.

Во время лечения возможны временные ложноположительные ре-

зультаты прямой пробы Кумбса.

ЦЕФА

Ц

КомПендиум 2005 

Л-1297

В период лечения Цефангином не рекомендуется употреблять ал-

коголь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Цефангин может снижать эффективность пер-

оральных контрацептивов. Применение Цефангина с аминогликозида-

ми, полимиксином, колистином, а также петлевыми диуретиками в вы-

соких дозах потенцирует нефротоксический эффект.

При продолжительном одновременном применении антикоагулян-

тов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возрастает риск развития 

геморрагических осложнений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  тошнотой,  галлюцинациями,  ги-

перрефлексией,  экстрапирамидными  расстройствами,  спутанностью 

сознания, комой, нарушением функции почек.

Проводят промывание желудка, мониторинг функции почек, при не-

обходимости — гемодиализ, коррекцию водно-электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ЦЕФАНТРАЛ (CEFANTRAL)
CEFOTAXIMUM   

J01D D01

Lupin Ltd

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,25 г фл., № 1  

Цефотаксим .............................................. 

0,25 г

№ UA/0522/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 1  

Цефотаксим .............................................. 

0,5 г

№ UA/0522/01/02 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 5,76

№ 3704 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. ин балк, № 25  

Цефотаксим .............................................. 

1 г

№ UA/0523/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: [6R-[6альфа, 7бета(Z)]]-3-[(аце-

тилокси)метил-7-[[(2-амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-

8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (и в ви-

де натриевой соли). Цефалоспориновый антибиотик с широким спектром 

противомикробного действия. Оказывает бактерицидное действие путем 

ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Высокоактивен отно-

сительно  грамотрицательных  микроорганизмов,  резистентных  к другим 

антибиотикам: Tscherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, индол-

отрицательных  видов  Proteus,  Providencia  spp.,  Klebsiella  spp.,  Serratia 

spp.,  некоторых  штаммов  Pseudomonas,  Haemophilus  influenzae.  Менее 

активный относительно Streptococcus spp. (в том числе S.pneumoniae), 

Staphylococcus  spp.,  Neisseria  meningitides,  N.gonorrhoeae,  Bacteroides 

spp. Стойкий к большинству в-лактамазпродуцирующих грамположитель-

ных и грамотрицательных бактерий.

После в/м введения 0,5 г или 1 г цефотаксима средняя концентра-

ция в сыворотке крови составляет 11,9 и 25 мг/мл через 30 мин. Око-

ло 40% введенной дозы связывается с белками. Период полувыведе-

ния составляет приблизительно 1–2 ч. Цефотаксим хорошо проникает 

во все ткани и жидкости организма. Препарат проникает через плацен-

ту и выделяется с грудным молоком. Около 60% дозы остается в неиз-

мененном виде и выводится с мочой на протяжении 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции дыхательных и мочевых путей, органов ма-

лого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов, септицемия, менин-

гит, гонорея и другие инфекции, вызванные чувствительными к препа-

рату микроорганизмами; профилактика хирургических послеопераци-

онных инфекций.

ПРИМЕНЕНИЕ: применяют Цефантрал в/м и в/в. Для в/м инъекций 

растворяют 1 г препарата в 4 мл стерильной воды для инъекций. При в/м 

введении также используется 1% или 2,0% лидокаин (на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 1 г Цефантрала растворяют в 4 мл (2 г — 10 мл) 

стерильной  воды  для  инъекций.  Вводят  медленно  на протяжении  3–

5 мин.

Для  в/в  инфузии  растворяют  2 г  препарата  в 100 мл  изотониче-

ского р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы, вводят на протяже-

нии 50–60 мин.

Обычная доза Цефантрала для взрослых и детей старше 12 лет со-

ставляет 1 г и вводится через каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза в зависимости от тяжести заболева-

ния может быть увеличена до 12 г.

Обычная  доза  для  грудных  детей  и детей  младше  12 лет  —  50–

100 мг/кг массы тела в сутки, с интервалом введения 6–12 ч. Для недо-

ношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу снижают. При клиренсе кре-

атинина 10 мл/мин и меньше суточную дозу препарата снижают вдвое.

Из-за повышенной почечной экскреции при острых почечных забо-

леваниях рекомендуется снижать дозы Цефантрала. После начальной 

дозы — 1 г в сутки дозу следует снизить вдвое, не меняя частоты вве-

дения, то есть 1 г каждые 12 ч, затем 0,5 г каждые 12 ч или 1 г каждые 

8 ч, затем 0,5 г каждые 8 ч и и т.п. Коррекцию дозы необходимо прово-

дить с учетом течения инфекции и общего состояния больного.

Для приготовления р-ра для инъекций 0,5 г порошка растворяют 

в 2 мл стерильной воды для инъекций. При в/м введении можно при-

менять 1% лидокаин в той же пропорции. При в/в введения 0,5–1 г по-

рошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят мед-

ленно на протяжении 4 мин. Для в/в капельного введения 2 г порошка 

растворяют в 100 мл р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы. Вво-

дить на протяжении 50–60 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  беременность;  повышенная  чувствитель-

ность  к компонентам  препарата;  наличие  в анамнезе  кровотечений, 

энтероколита  (особенно  неспецифичного  язвенного  колита).  При  ле-

чении детей в возрасте до 2,5 года не рекомендуется использовать в/м 

введение препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  со  стороны  ЖКТ:  тошнота,  рвота,  боль 

в животе, диарея, псевдомембранозный колит.

Со  стороны  кроветворной  системы:  нейтропения,  транзиторная 

лейкопения,  эозинофилия,  тромбоцитопения,  агранулоцитоз,  гипо-

протромбинемия, кровотечения и кровоизлияния, аутоимунная гемо-

литическая анемия.

Со  стороны  мочевыводящей  системы:  повышение  концентрации 

азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный не-

фрит, ОПН.

Со  стороны  сердечно-сосудистой  системы:  сердечная  аритмия 

(при быстром струйном введении), головная боль, обратимая энцефа-

лопатия (у пациентов с почечной недостаточностью).

Аллергические  реакции:  высыпания  на коже,  гиперемия,  поли-

формная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, ли-

хорадка, анафилактический шок.

Другие: дисбактериоз, суперинфекция, влагалищный и оральный 

кандидоз.

Местные: в месте введения —боль, уплотнение и воспаление тка-

ней, флебит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с повышенной чувствительностью 

к пенициллинам  возможно  возникновение  перекрестной  аллергичес-

кой реакции на цефалоспориновые антибиотики. Цефантрал с осторож-

ностью  назначают  новорожденным,  пациентам  с нарушениями  функ-

ции почек, при колите в анамнезе. При применении препарата возмож-

на положительная прямая реакция Кумбса и псевдопозитивная реакция 

мочи на глюкозу. Необходимо соблюдать осторожность при применении 

в комбинации с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.

Пациентам  пожилого  возраста  и ослабленным  больным  следует 

назначать витамин К (профилактика гипокоагуляции).

При  необходимости  назначения  препарата  в период  кормления 

грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  При  одновременном  применении  с НПВП, 

салицилатами и сульфинпиразоном повышается риск развития крово-

течений, поскольку Цефантрал, угнетая кишечную флору, препятству-

ет синтезу витамина К. При одновременном применении с антикоагу-

лянтами усиливается антикоагулянтное действие и также повышается 

риск развития кровотечений.

Пробенецид  замедляет  выведение  цефотаксима  из-за  уменьше-

ния канальцевой секреции.

При сочетании Цефантрала с нефротоксическими препаратами не-

обходим контроль функции почек, а при применении более 10 дней — 

контроль форменных элементов крови.

Несовместим в одном шприце с р-рами аминогликозидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: энцефалопатия. Лечение — симпто-

матическое.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в сухом  месте  при температуре  не  выше 

25 °С. Свежеприготовленный р-р пригоден для применения на протя-

жении 6 ч при температуре 25 °С или 24 ч при температуре 5 °С.

ЦЕФАРАНСИН (CEPHARANTHIN)
Kaken Shoyaku   

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг, № 10  
табл. 1 мг, № 100   

6

 305,31

Сухой экстракт из клубней  

Stephania cepharantha Hayata .........................  

1 мг

№ Р.04.01/02961 от 09.04.2001 до 09.04.2006

ЦЕФА

Ц

Л-1298 

КомПендиум 2005

ЦЕФЕКОН

®

 Д (CEFECON

®

 D)

PARACETAMOLUM   

N02B E01

Нижфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 0,05 г, № 5  

супп. ректал. 0,05 г, № 10   

6

 3,79

Парацетамол .................................................  

0,05 г

супп. ректал. 0,1 г, № 5  

супп. ректал. 0,1 г, № 10   

6

 4,48

Парацетамол .................................................  

0,1 г

супп. ректал. 0,25 г, № 5  

супп. ректал. 0,25 г, № 10   

6

 4,26

Парацетамол .................................................  

0,25 г

№ Р.04.03/06393 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ПАРАЦЕТАМОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФЕКОН

®

 Н (CEFECON

®

 N)

Нижфарм   

N02B A55

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал., № 10   

6

 5,62

Напроксен .....................................................  

75 мг

Кофеин ..........................................................  

50 мг

Салициламид.................................................  

600 мг

№ Р.07.02/05016 от 12.07.2002 до 12.07.2007

ЦЕФЕНАП-М (CEFENAP-M)

Монфарм   

M01A E52**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. контурн. ячейк. уп., № 5  

супп. ректал. контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 4,96

Напроксен .....................................................  

0,075 г

Салициламид.................................................  

0,6 г

Кофеин ..........................................................  

0,05 г

№ UA/0755/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

ЦЕФЕПИМ-НОРТОН (CEFEPIMUM-NORTON)
CEFEPIMUM   

J01D E01

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1  

№ UA/2225/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл. ин балк, № 200  

Цефепим .......................................................  

500 мг

№ UA/2226/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1  

№ UA/2225/01/02 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл. ин балк, № 200  

Цефепим .......................................................  

1000 мг

№ UA/2226/01/02 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 2000 мг фл., № 1  

№ UA/2225/01/03 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 2000 мг фл. ин балк, № 200  

Цефепим .......................................................  

2000 мг

№ UA/2226/01/03 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. ЦЕФЕПИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФИКСИМ (CEFIXIMUM)
CEFIXIMUM   

J01D D08

Airpac Exports

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг ин балк, № 100, № 1000  

Цефиксим ......................................................  

200 мг

№ UA/2711/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

См. ЦЕФИКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФИКСИМ-ЗДОРОВЬЕ (CEFIXIMUM-ZDOROVJE)
CEFIXIMUM   

J01D D08

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Цефиксим ......................................................  

200 мг

№ UA/3381/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. ЦЕФИКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФОБИД

®

 (CEFOBID

®

)

CEFOPERAZONUM   

J01D D12

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 45,99

Цефоперазон ............................................ 

1 г

Препарат содержит цефоперазон в виде натриевой соли.

№ П.04.02/04528 от 02.04.2002 до 02.04.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  полусинтетический  цефа-

лоспориновый антибиотик с широким спектром действия, предназна-

ченный  для  парентерального  применения.  Бактерицидное  действие 

цефоперазона  обусловлено  ингибированием  синтеза  компонентов 

бактериальной мембраны. Препарат устойчив к действию β-лактамаз 

и активен в отношении большого количества клинически значимых мик-

роорганизмов, включая грамположительные — 

Staphylococcus aureus 

(штаммы,  продуцирующие  и не  продуцирующие  пенициллиназу), 

Staphylococcus epidermidis,  Streptococcus  pneumoniae, Streptococcus 

pyogenes  (β-гемолитические  стрептококки  группы  A),  Streptococcus 

agalactiae (β-гемолитические стрептококки группы B) и другие штаммы 

β-гемолитических стрептококков, большинство штаммов 

Streptococcus 

faecalis; грамотрицательные — Escherichia coli, Klebsiella spp., род Ente-

robacter,  род  Citrobacter,  Haemophilus  influenzae  (включая  штаммы, 

продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), 

Proteus mirabilis, 

Proteus  vulgaris,  Morganella  morganii,  род  Providencia,  род  Serratia 

(включая 

S. marcescens), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeru-

ginosa  и некоторые  другие  штаммы  Pseudomonas,  некоторые  штам-

мы 

Acinetobacter  calcoaceticus,  Neisseria  gonorrhoeae  (штаммы,  про-

дуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), 

Neisseria meningitidis, 

Bordetella  pertussis,  Yersinia  enterocolitica;  анаэробные  микроорга-

низмы —  грамположительные  и грамотрицательные  кокки,  Clostridi-

um spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp., грамотрицательные па-

лочки,  Fusobacterium  spp.,  большинство  штаммов 

Bacteroides  fragilis 

и других представителей рода 

Bacteroides.

Высокие  уровни  в крови,  желчи  и моче  достигаются  после  одно-

кратного  введения  препарата.  В  таблице  приведены  концентрации 

препарата в сыворотке крови у взрослых здоровых добровольцев. Эти 

данные были получены после 15-минутного равномерного в/в или одно-

кратного в/м введения.

Доза, 

способ 

введения

Средние концентрации в сыворотке крови в зависимо­

сти от времени после введения препарата, мкг/мл

В момент введения 30 мин 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч

1 г в/в

153

114

73

38

16

4

0,5

2 г в/в

252

153

114

70

32

8

2

3 г в/в

340

210

142

89

41

9

2

4 г в/в

506

325

251 161

71

19

6

1 г в/м

32*

52

65

57

33

7

1

2 г в/м

40*

69

93

97

58

14

4

*Результаты получены через 15 мин после введения препарата.

Период полувыведения Цефобида составляет приблизительно 2 ч 

независимо от способа его введения. Цефобид достигает терапевти-

ческого уровня в биологических жидкостях и тканях организма, в част-

ности в перитонеальной, асцитической жидкости и СМЖ (при наличии 

менингита), моче, желчи, стенке желчного пузыря, слизистой оболочке 

синусов, мокроте, ткани легких, небных миндалин, предсердий, почек, 

мочеточников, предстательной железы, семенников, матки и маточных 

труб, костной ткани, крови пуповины и амниотической жидкости.

Цефобид экскретируется с желчью и мочой. Концентрация препара-

та в желчи достигает очень высокого уровня и через 1–3 ч после введе-

ния, как правило, превышает концентрацию в сыворотке крови в 100 раз.

После в/в введения препарата в дозе 2 г пациентам без обструк-

ции желчного протока концентрация в желчи через 30 мин составляла 

66 мкг/мл, через 3 ч — 6000 мкг/мл.

Через  12 ч  после  введения  концентрация  Цефобида  в моче  у лиц 

с нормальной функцией почек достигает 20–30%. Через 15 мин после в/в 

введения Цефобида в дозе 2 г концентрация препарата в моче составля-

ла  свыше  2200 мкг/мл.  После  в/м  ведения  препарата  в дозе  2 г  макси-

мальная концентрация в моче составляла приблизительно 1000 мкг/мл.

Повторное  введение  Цефобида  не  приводит  к кумуляции  в ор-

ганизме  у здоровых  лиц.  Максимальная  концентрация  в сыворотке 

крови,  AUC  и период  полувыведения  одинаковы  как  у здоровых,  так 

и у больных с почечной недостаточностью.

У  пациентов  с нарушением  функции  печени  период  полувыведе-

ния  препарата  увеличивается,  но  повышается  также  его  экскреция 

с мочой. В случае почечно-печеночной недостаточности Цефобида мо-

жет накапливаться в сыворотке крови.

ПОКАЗАНИЯ:  инфекционные  заболевания,  вызванные  чувстви-

тельными к препарату возбудителями, — инфекции верхних и нижних 

дыхательных  путей,  мочевых  путей;  перитонит,  холецистит,  холангит 

и прочие интраабдоминальные инфекции; эндометрит, гонорея и про-

чие инфекции мочевых путей и органов малого таза; менингит, септи-

цемия;  инфекции  костей,  суставов,  кожи  и мягких  тканей;  профилак-

тика  послеоперационных  инфекционных  осложнений  во время  вы-

полнения  абдоминальных,  гинекологических,  сердечно-сосудистых 

и ортопедических оперативных вмешательств.

ЦЕФЕ

Ц

КомПендиум 2005 

Л-1299

ПРИМЕНЕНИЕ: обычная суточная доза для взрослых составляет 2–

4 г, препарат вводят равными частями каждые 12 ч; в случае тяжелых 

инфекций  суточную  дозу  повышают  до 8 г;  осложнений  при условии 

применения  в суточной  дозе  12–16 г,  разделенной  на 3  введения,  не 

выявлено. Лечение препаратом можно начинать до получения резуль-

татов исследования чувствительности выделенной микрофлоры.

В  случае  неосложненного  гонококкового  уретрита  вводят  одно-

кратно в дозе 0,5 г.

Для  профилактики  послеоперационных  осложнений  назначают 

по 1–2 г  в/в  за  30–90 мин  до начала  операции;  введения  повторяют 

каждые 12 ч, в большинстве случаев не более 24 ч; в случае оператив-

ных вмешательств с высоким риском инфицирования (например, вме-

шательство  в колоректальном  отделе  кишечника)  и если  инфициро-

вание особенно опасно (например, при операциях на открытом серд-

це или при протезировании суставов) профилактическое применение 

препарата продолжают в течение 72 ч после операции.

Комбинированная терапия

Широкий спектр действия Цефобида дает возможность проводить 

монотерапию большинства инфекций. Однако Цефобид можно приме-

нять при наличии показаний для комбинированного лечения в сочета-

нии с другими антибиотиками. При лечении аминогликозидами реко-

мендуется проводить мониторинг функции почек.

Внутривенное вливание

Стерильный  порошок  Цефобида  растворяют  с помощью  любого 

совместимого растворителя (из расчета 2,8 мл на 1 г цефоперазона). 

Чтобы облегчить растворение, рекомендуется использовать 5 мл рас-

творителя на 1 г Цефобида. Для растворения можно применять 5% или 

10% р-р глюкозы для инъекций, 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, 

р-р глюкозы 5% и 0,9% (или 0,2%) натрия хлорида для инъекций, сте-

рильную воду для инъекций.

Полученный  р-р  затем  разводят  в необходимом  объеме  одного  из 

р-ров для в/в инфузии: 5% или 10% глюкозы, составного р-ра молочнокис-

лого натрия (лактатный р-р Ригнера), 5% глюкозы и составного р-ра молоч-

нокислого натрия, 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида, 0,9% натрия хлорида.

Для  прерывистого  в/в  вливания  1  или  2 г  Цефобида  растворяют 

в 20–100 мл совместимого стерильного р-ра для в/в инъекций и вводят 

на протяжении  15 мин–1 ч.  Если  для  растворения  используется  сте-

рильная вода, во флакон с препаратом добавляют не более 20 мл.

Для непрерывной в/в инфузии 1 г Цефобида растворяют в 5 мл сте-

рильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для 

инъекций; этот р-р добавляют к соответствующему инфузионному р-ру.

Для в/в струйного введения максимальная разовая доза Цефоби-

да для взрослых составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг. Препарат разво-

дят в соответствующем растворителе до получения конечной концен-

трации 100 мг/мл и вводят в течение 3–5 мин.

В/м введение

Для приготовления р-ра обычно используют стерильную воду для 

инъекций. В случаях, если предполагается введение р-ра в концентра-

ции, которая превышает 250 мг/мл, для приготовления р-ра рекомен-

дуется воспользоваться р-ром лидокаина. Такой р-р можно пригото-

вить,  используя  стерильную  воду  для  инъекций  и 2%  р-р  лидокаина, 

конечная  концентрация  лидокаина  должна  быть  0,5%.  Рекомендует-

ся двухэтапный способ растворения: сначала добавляют нужное коли-

чество стерильной воды для инъекций, взбалтывают до полного рас-

творения порошка, после чего добавляют необходимое количество 2% 

р-ра лидокаина и смешивают (см. таблицу).

Объем сте­

рильной 

воды, мл

Объем 2% 

р­ра лидо­

каина, мл

Объем конечного 

р­ра, отбираемого 

для введения, мл*

Конечная концентра­

ция р­ра цефоперазо­

на во флаконе, мг/мл

2,6

0,9

4,0

250

1,8

0,6

3,0

333

5,2

1,8

8,0

250

3,7

1,2

6,0

333

* Избыточный объем р­ра во флаконе позволяет полностью наполнить шприц 

указанного объема.

В/м введение выполняют глубоко в большую ягодичную мышцу или 

в переднюю поверхность бедра.

Приведенные ниже растворители и приблизительные концентрации 

Цефобида обеспечивают устойчивость р-ра в случае соблюдения ука-

занных ниже условий на протяжении определенного времени. По окон-

чании указанного срока неиспользованный р-р подлежит уничтожению.

Р-ры Цефобида сохраняют в стеклянных или пластмассовых шпри-

цах,  стеклянных  или  гибких  пластмассовых  флаконах,  предназначен-

ных для парентеральных растворов.

Условия и срок 

хранения 

Растворитель

Приблизитель­

ные концентра­

ции цефоперазо­

на в р­ре, мг/мл

Стабильная ком­

натная темпера­

тура (15–25 °С), 

24 ч

Стерильная вода для инъекций 

300

5% р­р глюкозы для инъекций 

От 2 до 50

5% р­р глюкозы для инъекций и р­р 

Рингера лактатный для инъекций

От 2 до 50

5% р­р глюкозы и 0,9% р­р натрия 

хлорида для инъекций

От 2 до 50

5% р­р глюкозы и 0,2% р­р натрия 

хлорида для инъекций 

От 2 до 50

10% р­р глюкозы для инъекций 

От 2 до 50

Р­р Рингера лактатный для инъекций

2 

0,5% р­р лидокаина для инъекций

300 

0,9% р­р натрия хлорида для инъекций 

От 2 до 300

Стерильная вода для инъекций

300 

Холодильник 

(температура 2–

8 °С), 5 дней 

Стерильная вода для инъекций

300

5% р­р глюкозы для инъекций

От 2 до 50

5% р­р глюкозы и 0,9% р­р натрия 

хлорида для инъекций

От 2 до 50

5% р­р глюкозы и 0,2% р­р натрия 

хлорида для инъекций

От 2 до 50

Р­р Рингера лактатный для инъекций 

2

0,5% р­р лидокаина для инъекций 

300

0,9% р­р натрия хлорида для инъекций 

От 2 до 300

Стерильная вода для инъекций

300

Морозиль­

ная каме­

ра (тем­

пература 

от –20°С 

до –10 °С)

3 нед 5% р­р глюкозы для инъекций 

50

5% р­р глюкозы и 0,9% р­р натрия 

хлорида для инъекций 

2

5% р­р глюкозы и 0,2% р­р натрия 

хлорида для инъекций

2

5 нед 0,9% р­р натрия хлорида для инъекций

300

Стерильная вода для инъекций

300

Замороженный  препарат  следует  размораживать  при комнатной 

температуре. Раствор нельзя замораживать повторно, неиспользован-

ный после размораживания раствор подлежит уничтожению.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к цефало-

споринам.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  аллергические  реакции —  макулопапу-

лезная  сыпь,  крапивница,  эозинофилия,  медикаментозная  лихорад-

ка  (наиболее  часто  наблюдаются  у больных  с отягощенным  аллерго-

логическим  анамнезом,  в частности  с повышенной  чувствительнос-

тью к пенициллинам); умеренная преходящая нейтропения, снижение 

уровня гемоглобина и показателя гематокрита, гипопротромбинемия, 

эозинофилия, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумб-

са,  транзиторное  умеренное  повышение  уровня  сывороточных  АлАТ, 

АсАТ  и ЩФ;  жидкие  испражнения;  болезненность  в месте  инъекции, 

флебит при в/в введении.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  следует  с осторожностью  назначать  препа-

рат  больным  с отягощенным  аллергологическим  анамнезом,  в первую 

очередь  пациентам  с повышенной  чувствительностью  к пенициллинам. 

В случае  возникновения  аллергической  реакции  цефоперазон  отменя-

ют и назначают соответствующее лечение (немедленное введение эпи-

нефрина, в/в введение ГКС, оксигенотерапия, интубация трахеи и ИВЛ).

При тяжелых поражениях печени или обструкции желчных путей пери-

од полувыведения препарата удлиняется не более чем в 2–4 раза, а экс-

креция его с мочой повышается; терапевтическая концентрация препа-

рата  в желчи  при этом  сохраняется.  У  пациентов  с почечно-печеночной 

недостаточностью необходимо контролировать концентрацию препара-

та в сыворотке крови и при необходимости проводить коррекцию режима 

дозирования. Если мониторирование концентрации препарата в плазме 

крови невозможно, его суточная доза не должна превышать 2 г.

Поскольку экскреция с мочой не является основным путем выве-

дения препарата, пациентам с поражением почек назначают в обычной 

суточной дозе (2–4 г). Доза для пациентов со скоростью клубочковой 

фильтрации  менее  18 мл/мин  или  уровнем  креатинина  в сыворотке 

крови более 3,5 мг%, суточная доза не должна превышать 4 г. Цефопе-

разон частично выводится при гемодиализе, поэтому препарат следу-

ет вводить после окончания процедуры.

В некоторых случаях лечение препаратом, как и другими антибио-

тиками, может привести к дефициту витамина К, что обусловлено, ве-

роятно, угнетением кишечной флоры, которая синтезирует этот вита-

мин. Наиболее часто это наблюдается у истощенных больных или у па-

циентов,  которые  длительное  время  находятся  на парентеральном 

питании, у больных с муковисцидозом. В подобных случаях проводят 

ЦЕФО

Ц