Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 323

Л-1288 

КомПендиум 2005

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из пищевари-

тельного  тракта.  Максимальная  концентрация  в плазме  крови  обыч-

но  достигается  через  40–60 мин  после  приема  внутрь.  Максималь-

ный  терапевтический  эффект  развивается  приблизительно  через  4–

8 ч  и длится  до 24 ч.  Приблизительно  93%  цетиризина  связывается 

с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составля-

ет приблизительно 0,56–0,8 л/кг. Около 70% введенной дозы выделя-

ется с мочой, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. 

У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недо-

статочности элиминация препарата замедляется.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение таких аллергических за-

болеваний,  как  хронический  (круглогодичный)  аллергический  ринит, 

сезонный  аллергический  ринит,  аллергический  конъюнктивит,  хрони-

ческая идиопатическая крапивница, атопический дерматит.

ПРИМЕНЕНИЕ:  детям  в возрасте  от 12 лет  и взрослым  назначают 

по 10 мг/сут, желательно вечером. Доза для детей в возрасте 6–12 лет за-

висит от массы тела: при массе тела менее 30 кг назначают 5 мг в сутки ве-

чером (таблетка имеет насечку на одной стороне, что дает возможность де-

лить ее пополам); при массе тела более 30 кг — 1 таблетка, покрытая обо-

лочкой, в сутки, разделенная на 2 приема (по 5 мг утром и 5 мг вечером).

Цетиризин Гексал можно принимать независимо от приема пищи. 

Таблетку, покрытую оболочкой, следует глотать не разжевывая и запи-

вать жидкостью.

Для  удобства  дозирования  р-ра  при приеме  внутрь  в упаковке 

имеется мерная ложечка. Детям в возрасте от 12 лет назначают 10 мл 

(10 мг) (2 мерные ложечки) р-ра Цетиризина Гексал в сутки, желатель-

но  вечером.  Детям  в возрасте  2–12 лет  при массе  тела  менее  30 кг 

назначают  по 5 мл  (5 мг,  1  мерная  ложечка)  р-ра  Цетиризина  Гексал; 

при массе тела более 30 кг — 10 мл (10 мг, 2 мерные ложечки) р-ра Це-

тиризина Гексал.

В  отдельных  случаях  возможен  двукратный  прием  по 5 мл  (5 мг, 

1 мерная ложечка) утром и вечером.

Р-р  Цетиризина  Гексал  можно  принимать  независимо  от приема 

пищи, желательно вечером.

Продолжительность лечения препаратом определяется индивиду-

ально и обычно составляет 2–4 нед. При сезонном аллергическом ри-

ните —  3–6 нед,  при хронической  идиопатической  крапивнице  и хро-

ническом  аллергическом  рините  продолжительность  лечения  может 

составлять до 1 года.

Пациентам  с почечной  недостаточностью  рекомендованную  дозу 

следует снизить наполовину.

Пациентам  с печеночной  недостаточностью  дозу  следует  подби-

рать индивидуально, особенно при наличии сопутствующей почечной 

недостаточности.  Больные  пожилого  возраста  могут  быть  более  чув-

ствительны к препарату, что требует коррекции дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к цетиризи-

ну или другим компонентам препарата, тяжелая нефропатия, период 

беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в редких  случаях  возможны  преходящие 

побочные эффекты, в частности головная боль, головокружение, воз-

буждение, слабость, ксеростомия, кожно-аллергические реакции, по-

вышенная  утомляемость,  ларингит,  боль  в животе,  кашель,  диарея, 

носовое  кровотечение,  бронхоспазм,  тошнота,  рвота,  ангионевроти-

ческий отек. У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувс-

твительности и гепатотоксическое действие препарата (гепатит, повы-

шение уровня трансаминаз).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

Из-за отсутствия соответствующих данных назначение Цетиризи-

на Гексал детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется. Препарат в ви-

де таблеток применяют у детей в возрасте старше 6 лет.

Препарат необходимо отменить за несколько дней до запланиро-

ванного проведения кожных проб с аллергенами.

Хотя экспериментальные исследования не выявили тератогенного 

эффекта препарата, Цетиризин Гексал

 

не следует применять в период 

беременности, поскольку соответствующие данные относительно вли-

яния препарата на плод отсутствуют. Поскольку в экспериментальных 

исследованиях установлено, что цетиризин проникает в грудное моло-

ко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовалась, жен-

щинам, кормящим грудью, не следует принимать Цетиризин Гексал.

Сравнительные  клинические  исследования  не  обнаружили  ника-

ких свидетельств относительно нарушения внимания, скорости реакции 

и способности управлять автомобилем после приема цетиризина гидро-

хлорида  в рекомендованных  дозах.  Однако  пациентам,  которые  управ-

ляют  автомобилем,  работают  с потенциально  опасными  механизмами, 

рекомендуется не превышать установленные дозы и учесть вероятность 

развития индивидуальных реакций (головокружение, сонливость).

Хотя  установлено,  что  эффект  алкоголя  (концентрация  алкоголя 

в крови  80 мл)  не  усиливается  препаратом  Цетиризин  Гексал,  их  со-

вместное употребление не рекомендуется.

В связи с наличием в р-ре для перорального приема парабенов [ме-

тил(4-гидроксибензоата)] и [пропил(4-гидроксибензоата)] при его при-

менении  может  возникнуть  крапивница,  контактный  дерматит,  в еди-

ничных случаях — крапивница и бронхоспазм.

Глицерол, входящий в состав перорального р-ра, в высоких дозах 

может привести к головной боли, диспепсии и диарее.

10 мл  лекарственного  р-ра  для  перорального  приема  (2  мерные  ло-

жечки) содержат 3,15 г сорбитола (эквивалентного 0,8 г фруктозы), что со-

ответствует 0,26 ХЕ. Калорийность составляет 8,2 ккал/3,15 г сорбитола.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  одновременный  прием  цетиризина  дигидро-

хлорида в дозе 20 мг и циметидина в дозе 400 мг не влияет на проявления 

кожной реакции, вызванной инъекцией гистамина, по сравнению с анало-

гичной реакцией при приеме одного цетиризина дигидрохлорида.

Несмотря  на отсутствие  прямых  доказательств  взаимодействия 

цетиризина  с препаратами,  угнетающими  ЦНС,  необходимо  соблю-

дать осторожность при их совместном назначении.

Одновременное  применение  цетиризина  со  средствами,  которые 

проявляют  ототоксический  эффект,  например  с гентамицином,  может 

маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и голово-

кружение. Отмечалось уменьшение элиминации цетиризина из организ-

ма при одновременном его применении с теофиллином в дозе 400 мг.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  при значительной  передозировке  (50 мг  це-

тиризина  дигидрохлорида  однократно)  может  возникать  сонливость 

и усиление побочных эффектов.

При  значительной  передозировке  проводят  стандартные  дезин-

токсикационные мероприятия, в частности промывание желудка и на-

значение энтеросорбентов. Специфический антидот не известен, ле-

чение — симптоматическое. Цетиризина дигидрохлорид не выводится 

при проведении диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ЦЕТИРИЗИН-АВАНТ™ (CETIRIZINUM-AVANT™)
CETIRIZINUM   

R06A E07

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг блистер, № 10   

6

 4,42

Цетиризина гидрохлорид ...............................  

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал, магния сте-

арат, кремнезем безводный коллоидный, лактоза, тальк очищенный, натрия крахмалгли-

колят, h.P.M.C. 15-CPS, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.

№ Р.04.03/06455 от 05.04.2004 до 04.04.2008

См. ЦЕТИРИЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН (CETIRIZINUM-NORTON)
CETIRIZINUM   

R06A E07

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 10  

№ Р.04.03/06383 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 10 мг ин балк, № 10, № 1000  

Цетиризин .....................................................  

10 мг

№ Р.04.03/06384 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ЦЕТИРИЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕТРИН (CETRINE)
CETIRIZINUM   

R06A E07

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 20   

6

 10,42

Цетиризина гидрохлорид .......................... 

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, вода очищен-

ная,  магния  стеарат,  гипромеллоза,  макрогол  6000,  титана  диоксид,  тальк 

очищенный, кислота сорбиновая, полисорбат 80, диметикон.

№ П.04.03/06468 от 08.04.2003 до 08.04.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  антигистаминный  препарат, 

блокатор Н

1

-рецепторов. Холинорецепторы и серотониновые рецепто-

ры не блокирует. При приеме в терапевтических дозах не проникает че-

рез ГЭБ и не вызывает седативного эффекта.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбция при пе-

роральном  применении  достигает  100%.  Прием  пищи  практически  не 

влияет на всасывание цетиризина. Максимальная концентрация цети-

ЦЕТИ

Ц

КомПендиум 2005 

Л-1289

ризина в сыворотке крови составляет 0,3 мкг/мл и достигается через 1 ч 

после приема. Терапевтическая концентрация сохраняется до 24 ч. Пе-

риод полувыведения цетиризина — около 10 ч. Выводится с мочой в не-

измененном виде. Степень связывания с белками крови — до 93%.

ПОКАЗАНИЯ:  сезонные  и круглогодичные  аллергические  ринит 

и конъюнктивит,  хроническая  рецидивирующая  крапивница  и ангио-

невротический отек, аллергические дерматозы.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назна-

чают  по 10 мг  1 раз  в сутки  с небольшим  количеством  воды.  Макси-

мальная суточная доза составляет 20 мг. Пациентам с почечной недо-

статочностью рекомендуется снизить дозу до 5 мг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту, возраст до 6 лет, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — слабость, головная боль, головокру-

жение, сонливость, психомоторное возбуждение, сухость во рту, нару-

шения со стороны ЖКТ, крайне редко — кожные аллергические реакции.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в терапевтических  дозах  препарат  обычно 

не влияет на скорость психомоторных реакций, однако лицам, работа 

которых связана с повышенным вниманием, следует соблюдать осто-

рожность.

Не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  следует  соблюдать  осторожность  при одно-

временном назначении с седативными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  симптомы  передозировки  (прежде  всего  се-

дативный  эффект  и слабость)  проявляются  при применении  Цетрина 

в дозе 50 мг и более. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при тем-

пературе до 25 °С.

ЦЕТРИНАЛ (CETRINAL)
CETIRIZINUM   

R06A E07

Abdi Ibrahim

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 10  

Цетиризин .....................................................  

10 мг

№ UA/3075/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

См. ЦЕТИРИЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕТРОТИД™ (CETROTIDE™)
CETRORELIXUM   

H01C C02

Serono

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЦЕТРОТИД™ 0,25 мг

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,25 мг фл. +  

раств. шприц + иглы + 2 тамп., № 1  

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,25 мг фл. +  

раств. шприц + иглы + 2 тамп., № 7   

6

 2170

Цетрореликс ............................................. 

0,25 мг

Содержит цетрореликса ацетата 0,26 мг – 0,27 мг, в пересчете на 0,25 мг це-

трореликса.

№ Р.06.01/03221 от 14.06.2001 до 14.06.2006

ЦЕТРОТИД™ 3 мг

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 3 мг фл. +  

раств. шприц + иглы + 2 тамп., № 1  

Цетрореликс ............................................. 

3 мг

Содержит цетрореликса ацетата 3,12 мг – 3,24 мг, в пересчете на 3 мг цетро-

реликса.

№ Р.06.01/03222 от 14.06.2001 до 14.06.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  цетрореликс  является  анта-

гонистом ЛГРГ. ЛГРГ связывается с рецепторами мембраны клеток ги-

пофиза. Цетрореликс оказывает конкурентное влияние на связывание 

эндогенного  ЛГРГ  с этими  рецепторами.  Благодаря  такому  механиз-

му действия цетрореликс контролирует секрецию гонадотропинов (ЛГ 

и ФСГ). Цетрореликс вызывает дозозависимое торможение секреции 

ЛГ  и ФСГ  гипофизом.  При  отсутствии  предшествующей  стимуляции 

угнетение секреции наступает фактически сразу после введения пре-

парата  и сохраняется  в период  его  применения.  У  женщин  цетроре-

ликс вызывает задержку повышения уровня ЛГ и опосредованно вли-

яет на овуляцию. Продолжительность действия цетрореликса при при-

менении  у пациенток,  которым  проводят  овариальную  стимуляцию, 

зависит  от дозы.  После  однократного  введения  3 мг  цетрореликса 

действие препарата продолжается не менее 4 дней. На 4-й день после 

введения секреторная функция гипофиза угнетается на 70%. Регуляр-

ное введение цетрореликса каждые 24 ч по 0,25 мг поддерживает эф-

фект.  После  прекращения  лечения  антагонистическое  гормональное 

действие цетрореликса полностью исчезает.

Абсолютная  биодоступность  цетрореликса  после  п/к  введе-

ния  составляет  около  85%.  Общий  и почечный  клиренс  составляют 

1,2  и 0,1 мл

⋅мин

-1

⋅кг

-1 

соответственно.  Объем  распределения  равен 

1,1 л

⋅кг

-1

. Конечный период полувыведения после в/в и п/к введения со-

ставляет соответственно около 12 и 30 ч. При однократном п/к введении 

цетрореликса  в дозе  от 0,25  до 3 мг,  как  и  при ежедневном  введении 

на протяжении  14 дней,  фармакокинетика  препарата  была  линейной.

ПОКАЗАНИЯ:  предотвращение  преждевременной  овуляции  у па-

циенток  в период  контролируемой  овариальной  стимуляции  с после-

дующим изъятием ооцита для проведения вспомогательных репродук-

тивных методик. В клинических исследованиях Цетротид 0,25 мг при-

меняли с человеческим менопаузальным гонадотропином, кроме того, 

имеется некоторый опыт его применения с рекомбинантным ФСГ; эф-

фективность применения была сходной.

ПРИМЕНЕНИЕ: п/к в область живота, желательно в зону вокруг пуп-

ка. Во избежание появления местного раздражения при повторном еже-

дневном введении препарата следует изменять места для инъекций.

Содержимое 1 флакона (0,25 мг цетрореликса) вводят 1 раз в сут-

ки ежедневно (утром или вечером).

При введении препарата утром лечение Цетротидом 0,25 мг сле-

дует начинать на 5-й или 6-й день овариальной стимуляции (прибли-

зительно через 96–120 ч после начала проведения стимуляции) с при-

менением гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного) 

и продолжать на протяжении всего периода лечения гонадотропином, 

включая день наступления овуляции.

При  введении  препарата  вечером  лечение  Цетротидом  0,25 мг 

следует начинать на 5-й день овариальной стимуляции (приблизитель-

но через 96–108 ч после начала проведения стимуляции) с применени-

ем гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного) и про-

должать на протяжении всего периода лечения гонадотропином вплоть 

до вечера накануне дня наступления овуляции.

Содержимое  1  флакона  (3 мг  цетрореликса)  следует  вводить 

на 7-й день овариальной стимуляции (приблизительно через 132–144 ч 

после  начала  проведения  овариальной  стимуляции)  с применением 

гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного).

Если на 5-й день введения Цетротида 3 мг рост фолликулов не вы-

зывает овуляцию, следует дополнительно ввести 0,25 мг цетрореликса 

(Цетротид 0,25) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения Це-

тротида 3 мг и заканчивая в день индукции овуляции.

Цетротид  растворяют  только  в прилагаемом  растворителе.  Р-р 

следует готовить непосредственно перед введением.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к цетроре-

ликсу, маннитолу или экзогенным пептидным гормонам, период бере-

менности и кормления грудью, постменопаузальный период, умерен-

но выраженные или тяжелые заболевания почек.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  реакции  в месте  введения  обычно  слабо 

выражены и преходящи (гиперемия, зуд и отек).

Иногда развиваются системные побочные эффекты (тошнота, го-

ловная  боль),  в единичных  случаях —  генерализованный  кожный  зуд. 

У одной  пациентки  после  7 мес  применения  цетрореликса  в дозе 

10 мг/сут по поводу рака яичника возникла выраженная реакция гипер-

чувствительности (кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия, ко-

торые полностью исчезли через 20 мин). Иногда при стимуляции яич-

ников гонадотропинами может развиваться так называемый синдром 

овариальной  гиперстимуляции.  Он  может  проявляться  болью  и ощу-

щением напряжения в животе, рвотой, диареей, нарушением дыхания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период или после стимуляции яичников мо-

жет развиваться синдром овариальной гиперстимуляции. Риск его раз-

вития следует учитывать при проведении стимуляции гонадотропином.

Лечение синдрома овариальной гиперстимуляции симптоматиче-

ское  (охранительный  режим,  в/в  введение  коллоидных  или  электро-

литных р-ров, проведение гепаринотерапии).

Поддержку  лютеиновой  фазы  следует  проводить  в соответствии 

с общепринятой  практикой  проведення  вспомогательных  репродук-

тивных методик.

В настоящее время опыт применения Цетротида во время прове-

дения  повторной  овариальной  стимуляции  невелик,  поэтому  препа-

рат  при повторных  курсах  лечения  следует  применять  с осторожнос-

тью и только после тщательной оценки степени потенциального риска 

и эффективности лечения.

ЦЕТР

Ц

Л-1290 

КомПендиум 2005

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не  следует  смешивать  цетрореликс  с рас-

творителями для парентеральных р-ров, его следует разводить толь-

ко прилагаемой водой для инъекций.

In  vitro  установлена  возможность  взаимодействия  Цетротида 

с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени с учас-

тием цитохрома Р450.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не сопровождается проявлениями острой ток-

сичности  и не  требует  проведения  специфических  терапевтических 

мероприятий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ЦЕФАБОЛ (CEFABOLUM)
CEFOTAXIMUM   

J01D D01

АБОЛмед

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 13,41

Цефотаксим...................................................  

1 г

№ Р.05.03/06968 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. ЦЕФОТАКСИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАДРОКСИЛ (CEFADROXILUM)
CEFADROXILUM   

J01D B05

Airpac Exports

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг ин балк, № 1000  

Цефадроксил .................................................  

250 мг

№ UA/2710/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

капс. 500 мг ин балк, № 1000  

Цефадроксил .................................................  

500 мг

№ UA/2710/01/02 от 23.02.2005 до 23.02.2010

См. ЦЕФАДРОКСИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАДРОКСИЛ (CEFADROXILUM)
CEFADROXILUM   

J01D B05

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 500 мг, № 12   

6

 24,63

Цефадроксил .................................................  

500 мг

№ Р.05.03/06625 от 21.05.2003 до 21.05.2008

пор. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1   

6

 9,95

Цефадроксил .................................................  

125 мг/5 мл

№ Р.05.03/06907 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. ЦЕФАДРОКСИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАДРОКСИЛ ВАТХЭМ (CEFADROXILUM VATCHEM)
CEFADROXILUM   

J01D B05

Ватхэм-Фармация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. д/п сусп. д/перор. прим. 250 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1  

Цефадроксил ............................................ 

250 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: магния стеарат, титана диоксид, кремния диоксид кол-

лоидный,  камедь  гуаровая,  тальк,  ароматизатор  персиково-абрикосовый, 

сахарин, сахароза.

№ UA/1771/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефалоспориновый антибио-

тик I поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной 

стенки  бактерий.  Высокоактивный  относительно  грамположительных 

и грамотрицательных микроорганизмов, таких, как 

Staphylococcus spp. 

(продуцирующих  и непродуцирующих  пенициллиназу), 

Streptococcus 

spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стреп-

тококков), 

Corynebacterium  diphtheriae,  Bacillus  anthracis.  Умеренно 

активен  относительно 

Shigella  spp.,  Salmonella  spp.,  Escherichia  coil, 

Haemophilus  intluenzae,  Klebsiella  spp.,  некоторых  штаммов  Proteus 

spp. (в том числе Proteus mirabilis), Moraxella catarrhalis.

К  препарату  резистентны  большинство  штаммов 

Enterococcus 

faecalis  и Enterococcus  faecium,  Enterobacter  spp.,  Proteus  vulgaris, 

Pseudomonas spp., Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus.

Быстро и практически полностью всасывается в верхнем сегмен-

те тонкого кишечника, пиковые концентрации отмечаются через 1–2 ч. 

Прием  пищи  практически  не  влияет  на терапевтическую  активность 

препарата. Биодоступность составляет 95%. При условии применения 

разовых доз в 500 мг и 1 г средняя концентрация цефадроксила в сы-

воротке  крови  составляла  16  и 28 мкг/мл  соответственно.  Около  15–

20%  препарата  связывается  с белками  плазмы  крови.  Определяется 

в плазме крови в течение 12 ч. Объем распределения — 0,31 л/кг. Це-

фадроксил проникает в лимфоидную, легочную и костную ткани, кожу 

и подкожную клетчатку, мышцы, грудное молоко. Более 90% препарата 

выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч 

после его приема. После перорального приема разовой дозы 500 мг 

пиковые концентрации в моче достигали приблизительно 1800 мкг/мл. 

Повышение дозы приводит к пропорциональному повышению концен-

трации цефадроксила в моче. После приема препарата в дозе 1 г его 

концентрация  в моче  довольно  стабильно  превышала  МПК  для  чувс-

твительных к препарату патогенов в течение 20–22 ч. Хорошо выводит-

ся из организма с помощью гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ:  инфекционно-воспалительные  заболевания,  вы-

званные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции 

верхних и нижних дыхательных путей (синуситы, фарингиты, тонзилли-

ты, ларингиты, бронхиты, бактериальные пневмонии); инфекции кожи 

и мягких  тканей  (абсцессы,  фурункулы,  пиодермии,  рожа,  вторично 

инфицированные дерматозы); инфекции мочеполового тракта (цистит, 

пиелонефрит, уретрит, простатит, сальпингит); инфекции костей и сус-

тавов  (остеомиелиты);  инфекции  в офтальмологии;  септический  арт-

рит; профилактика инфекционных осложнений после операций.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь. Режим дозирования устанавливают инди-

видуально, с учетом тяжести заболевания и возраста пациента.

Средняя доза для детей с нормальной функцией почек составляет 

25–50 мг/кг массы тела в сутки, которая назначается однократно или 

разделяется на 2 равные дозы (с 12-часовым интервалом). При необ-

ходимости доза может быть повышена до 100 мг/кг массы тела.

Возраст (масса тела)

Суточная доза

Дети до 2 мес (до 5 кг)

2 раза в сутки по 

1

/

4

 мерной ложечки суспензии

Дети от 2 до 12 мес (5–10 кг) 2 раза в сутки по 

1

/

2

 мерной ложечки суспензии

Дети от 1 до 5 лет (10–20 кг) 1 раз в сутки по 2 мерные ложечки или 2 раза 

в сутки по 1 мерной ложечке суспензии

Дети от 5 до 12 лет (20–40 кг) 2 раза в сутки по 2 мерные ложечки суспензии

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг):

Показания

Суточ­

ная доза

Суспензия, 250 мг/5 мл

Неосложненные инфекции 

нижних отделов мочевыводя­

щих путей

1–2 г 2–4 раза в сутки по 2 или 4–8 раз 

в сутки по 1 мерной ложечке

Другие инфекции мочевых 

путей

2 г

4 раза в сутки по 2 или 8 раз 

в сутки по 1 мерной ложечке

Инфекции кожи и мягких тка­

ней

1 г

4 раза в сутки по 1 или 2 раза 

в сутки по 2 мерные ложечки

Фарингит* и тонзиллит

1 г

4 раза в сутки по 1 или 2 раза 

в сутки по 2 мерные ложечки

Инфекции верхних и нижних 

дыхательных путей:

­ легкие инфекции

1 г

2 раза в сутки по 2 или 4 раза 

в сутки по 1 мерной ложечке

­ средней тяжести и тяжелые

1–2 г 2–4 раза в сутки по 2 или 4–8 раз 

в сутки по 1 мерной ложечке

Остеомиелит и септический 

артрит

2 г

4 раза в сутки по 2 или 8 раз 

в сутки по 1 мерной ложечке

*При фарингитах, обусловленных β­гемолитическим стрептококком группы А, 

длительность лечения — не менее 10 суток.

Курс лечения составляет 7–10 суток, но лечение следует продолжать 

в течение по крайней мере 48–72 ч после исчезновения симптомов забо-

левания или появления признаков устранения бактериальной инфекции.

Больным  с нарушением  функции  почек  (клиренс  креатинина  ме-

нее 50 мл/мин) дозу препарата определяют в зависимости от величи-

ны клиренса креатинина, как указано в таблице.

Клиренс 

креатинина 

(мл/мин)

Креатинин сы­

воротки крови 

(мг/100 мл)

Началь­

ная доза

Поддержива­

ющая доза

Интервал 

между прие­

мами

25–50

14–25

1 г

500 мг

12 ч

10–25

25–56

1 г

500 мг

24 ч

0–10

>56

1 г

500 мг

36 ч

За  48 ч  до проведения  гемодиализа  больные  получают  половину 

суточной дозы цефадроксила, рассчитанной для больных с нормаль-

ной функцией почек и аналогичной массой тела. При проведении гемо-

диализа 2 или 3 раза в неделю следующая половинная суточная доза 

назначается за 48 ч до следующего гемодиализа.

Приготовление суспензии

Для  приготовления  суспензии  следует  использовать  очищенную 

воду или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду.

Перевернуть флакон и слегка встряхнуть, чтобы порошок стал рыхлым. 

Потом вскрыть флакон и налить воды приблизительно до 

1

/

4

 его объема, за-

крыть флакон и тщательно взболтать. Затем вновь открыть, добавить воды 

до отметки на флаконе, закрыть флакон и взболтать его содержимое.

ЦЕФА

Ц

КомПендиум 2005 

Л-1291

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: аллергия на антибиотики цефалоспорино-

вой группы. Особого внимания требуют пациенты с повышенной чувс-

твительностью к пенициллинам, поскольку возможна перекрестная ал-

лергия (частота случаев — 5–10%).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, холеста-

тическая желтуха, в отдельных случаях — псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, тром-

боцитопения, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: редко — развитие интерстици-

ального нефрита, зуд в области половых органов, вагинит, кандидоз ге-

ниталий.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, сосу-

дистый отек. Эти реакции обычно проходят после прекращения приме-

нения препарата. Редко — мультиформная эритема, артралгии, синд-

ром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  в 1  мерной  ложечке  препарата  содержится 

3,4 г сахара, что необходимо учитывать при назначении Цефадроксила 

Вакхем пациентам с сопутствующим сахарным диабетом.

В  случае  возникновения  диареи  необходимо  исключить  разви-

тие псевдомембранозного колита, обусловленного Clostridium difficile. 

Если явления колита умеренны, достаточно отмены препарата. В тяже-

лых случаях показано парентеральное введение жидкости, электроли-

тов и белковых препаратов. Цефадроксил может быть причиной поло-

жительного прямого теста Кумбса.

С особой осторожностью назначают пациентам с тяжелыми прояв-

лениями аллергии и с БА в анамнезе.

До  сих  пор  при применении  препарата  в период  беременности 

и кормления  грудью  тератогенных,  мутагенных  или  эмбриотоксичес-

ких эффектов описано не было. Однако следует учитывать что препа-

рат проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения и в течение 

2 дней после его окончания следует сцеживать молоко и не использо-

вать его для кормления ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не  следует  назначать  Цефадроксил  Ватхэм 

в сочетании  с бактериостатическими  антибиотиками,  такими  как  те-

трациклин, эритромицин, хлорамфеникол, ввиду возможного антаго-

нистического  действия.  Следует  избегать  назначения  Цефадроксила 

вместе с аминогликозидами, полимиксином В или с петлевыми диуре-

тиками в высоких дозах, поскольку такие сочетания усиливают нефро-

токсический  эффект.  При  одновременном  применении  пробеницида 

возможно повышение концентрации цефадроксила в сыворотке крови 

в течение длительного времени.

В комбинации с антиагрегантами повышается риск развития кро-

вотечений.  Цефадроксил  снижает  эффективность  эстрогенсодержа-

щих пероральных контрацептивов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  тошнотой,  рвотой,  галлюцина-

циями,  гиперрефлексией.  На  основании  данных  клинических  испы-

таний можно предположить, что применение препарата в дозе менее 

250 мг/кг не приводит к тяжелым последствиям и не требует специаль-

ного  лечения.  Проводят  поддерживающую  терапию.  Если  введенная 

доза превышает 250 мг/кг, следует вызвать рвоту или промыть желу-

док, при необходимости проводят гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С. Готовую суспензию хранят не более 14 суток при тем-

пературе 4–14 °С.

ЦЕФАДРОКСИЛ-ЗДОРОВЬЕ (CEFADROXILUM-ZDOROVJE)
CEFADROXILUM   

J01D B05

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Цефадроксил .................................................  

250 мг

№ UA/3379/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

капс. 500 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Цефадроксил .................................................  

500 мг

№ UA/3379/01/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. ЦЕФАДРОКСИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН (CEPHAZOLIN)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

LOK-BETA Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл. ин балк, № 500  

Цефазолин ....................................................  

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. ин балк, № 500  

Цефазолин ....................................................  

1 г

№ Р.04.02/04565 от 02.04.2002 до 02.04.2007

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН (CEFAZOLINUM)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

Orchid

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1   

6

 3,86

Цефазолин ....................................................  

1000 мг

№ UA/0212/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН (CEFAZOLINUM)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1   

6

 2,25

Цефазолин ....................................................  

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1   

6

 4,15

Цефазолин ....................................................  

1 г

Содержит цефазолин в виде цефазолина натрия.

№ Р.04.02/04583 от 02.04.2002 до 02.04.2007

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН (CEFAZOLINUM)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

Благотворительный фонд «Развитие современной медицины»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг, № 1, № 5  

Цефазолин ....................................................  

500 мг

№ UA/2949/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1, № 5  

Цефазолин ....................................................  

1000 мг

№ UA/2949/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН «БИОХЕМИ» (CEPHAZOLIN «BIOCHEMIE»)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

Biochemie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 50   

6

 411

Цефазолин ....................................................  

1 г

Cодержит цефазолин в виде натриевой соли.

№ П.04.01/02953 от 04.04.2001 до 04.04.2006

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН ВАТХЭМ (CEFAZOLINUM VATCHEM)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

Ватхэм-Фармация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл.  

Цефазолин ................................................ 

0,5 г

№ UA/0494/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл.  

Цефазолин ................................................ 

1 г

1 флакон содержит цефазолина натрия в пересчете на цефазолин 0,5 г или 1,0 г.

№ UA/0494/01/02 от 19.01.2004 до 19.01.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефазолин — бактерицидный 

антибиотик из группы цефалоспоринов. Механизм действия основан 

на угнетении синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении 

грамположительных  (Staphylococcus  spp.,  вырабатывающих  и не  вы-

рабатывающих  пенициллиназу;  большинства  штаммов  Streptococ-

cus spp., в том числе к пневмококку; Corinebacterium diphtheriae) и гра-

мотрицательных  микроорганизмов  (Escherichia  coli,  Salmonella  spp., 

Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophylus influenzae, 

Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae). Устойчивы к антибио-

тику  индолположительные  штаммы  протея  (Р.  morgani,  P.  vulgaris, 

P. rettgeri), Pseudomonas aeruginosa; не действует на рикетсии, виру-

сы, грибы и простейшие.

При в/м введении препарат быстро всасывается; около 90% вве-

денной  дозы  связывается  с белками  плазмы  крови.  Максимальная 

концентрация цефазолина в крови при в/м введении наблюдается че-

рез  1 ч  после  инъекции.  Терапевтическая  концентрация  сохраняется 

в плазме крови на протяжении 8–12 ч. При в/в введении в крови созда-

ется более высокая концентрация препарата, но выводится он быстрее 

(период полувыведения — около 2 ч).

Выводится  цефазолин  преимущественно  почками  (около  90%) 

в неизмененном виде, незначительное количество препарата выделя-

ется с желчью. Цефазолин хорошо проникает в ткани и жидкости орга-

низма. Проникает сквозь плацентарный барьер в амниотическую жид-

кость и в кровь пуповины. В очень низкой концентрации обнаруживает-

ЦЕФА

Ц