Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 321

Л-1280 

КомПендиум 2005

ХУМЕГОН (HUMEGON)
MENOTROPINUM*   

G03G A02

Organon

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 75 МЕ амп. с раств. в амп. 1 мл, № 10  

Менотропин ...................................................  

75 МЕ

лиофил. пор. д/ин. 150 МЕ амп. с раств. в амп. 1 мл, № 10  

Менотропин ...................................................  

150 МЕ

В 1 ампуле с сухим менотропином содержится 75 МЕ/75 МЕ или 150 МЕ/150 МЕ фоллику-

лостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.

№ П.10.00/02295 от 12.10.2000 до 12.10.2005

См. МЕНОТРОПИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ХУМОДАР

®

 Б (HUMODARUM B)

INSULINUM HUMANUM   

A10A C01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл   

6

 38,62

1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 40 ЕД полусинтетического инсулина 

человека (100% кристаллического протамин-инсулина).

Прочие  ингредиенты:  протаминсульфат,  М-крезол,  фенол  (в  качестве  консервантов), 

хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, хлорид цинка, однозамещенный фос-

форнокислый натрий, глицерин.

№ UA/1864/01/01 от 03.09.2004 до 03.09.2009

ХУМОДАР

®

 Б100 (HUMODARUM

®

 B100)

INSULINUM HUMANUM   

A10A C01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 3  
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5   

6

 201,67

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1  

Инсулин человеческий полусинтетический .....  

100 МЕ/мл

1 мл суспензии для инъекций содержит 100 МЕ полусинтетического инсулина человека 

(100% кристаллического протамин-инсулина).

№ Р.02.03/06121 от 26.02.2003 до 26.02.2008

ХУМОДАР

®

 Б100Р (HUMODARUM

®

 B100R)

INSULINUM HUMANUM   

A10A C01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 100 МЕ фл. 10 мл, № 1  

№ UA/1155/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

сусп. д/ин. 100 МЕ картридж 3 мл, № 3, № 5  

Инсулин человека рекомбинантный ................  

100 МЕ

Содержит 100% кристаллического протамин-инсулина.

№ UA/1154/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ХУМОДАР

®

 БР (HUMODARUM

®

 BR)

INSULINUM HUMANUM   

A10A C01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 40 МЕ/мл фл. 10 мл  

Инсулин человека рекомбинантный ................  

40 МЕ/мл

1 мл суспензии для инъекций содержит 40 ЕД инсулина человека рекомбинантного (100% 

кристаллического протамин-инсулина).

№ UA/0362/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

ХУМОДАР

®

 К 50 (HUMODARUM C 50)

INSULINUM HUMANUM   

A10A D01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл  

Инсулин человеческий ...................................  

40 ЕД/мл

1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 40 ЕД полусинтетического инсулина 

человека (50% инсулина в растворе и 50% кристаллического протамин-инсулина).

№ Р.05.03/06789 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ХУМОДАР К15 (HUMODARUM C 15)
INSULINUM HUMANUM   

A10A D01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 400 МЕ фл. 10 мл   

6

 35,5

Инсулин человеческий ...................................  

400 МЕ

№ Р.08.01/03508 от 15.08.2001 до 15.08.2006

ХУМОДАР

®

 К25 (HUMODARUM C 25)

INSULINUM HUMANUM   

A10A D01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл   

6

 37,55

1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 40 ЕД полусинтетического инсулина 

человека (25% инсулина в растворе и 75% кристаллического протамин-инсулина).

Прочие  ингредиенты:  протаминсульфат,  М-крезол,  фенол  (в  качестве  консервантов), 

хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, однозамещенный фосфорнокислый на-

трий, хлорид цинка, глицерин.

№ UA/1865/01/01 от 03.09.2004 до 03.09.2009

ХУМОДАР

®

 К25 100 (HUMODARUM

®

 C25 100)

INSULINUM HUMANUM   

A10A D01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж, № 3, № 5  

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1  

Инсулин человеческий полусинтетический .....  

100 МЕ/мл

1 мл  раствора  для  инъекций  содержит  100 МЕ  полусинтетического  инсулина  человека 

(25% инсулина в растворе, 75% кристаллического протамин-инсулина).

№ Р.02.03/06122 от 26.02.2003 до 26.02.2008

ХУМОДАР

®

 К25 100Р (HUMODARUM

®

 C25 100R)

INSULINUM HUMANUM   

A10A D01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 3, № 5  

№ UA/1532/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1  

Инсулин человека рекомбинантный ................  

100 МЕ/мл

Содержит 25% инсулина в растворе и 75% кристаллического протамин-инсулина.

№ UA/1533/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ХУМОДАР

®

 К25 Р (HUMODARUM

®

 C25 R)

INSULINUM HUMANUM   

A10A D01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 40 МЕ/мл фл. 10 мл  

Инсулин человеческий полусинтетический .....  

40 МЕ/мл

№ UA/0461/01/01 от 12.01.2004 до 12.01.2009

ХУМОДАР

®

 Р (HUMODARUM R)

INSULINUM HUMANUM   

A10A B01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл   

6

 36,81

1 мл нейтрального р-ра для инъекций содержит 40 ЕД полусинтетического инсулина человека.

Прочие ингредиенты: М-крезол (в качестве консерванта), хлористоводородная кислота, 

гидроксид натрия, однозамещенный фосфорнокислый натрий, глицерин.

№ UA/1863/01/01 от 03.09.2004 до 03.09.2009

ХУМОДАР

®

 Р100 (HUMODARUM

®

 R100)

INSULINUM HUMANUM   

A10A B01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 3  

р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5   

6

 218,7

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1  

Инсулин человеческий полусинтетический .....  

100 МЕ/мл

№ Р.02.03/06123 от 26.02.2003 до 26.02.2008

ХУМОДАР

®

 Р100Р (HUMODARUM

®

 R100R)

INSULINUM HUMANUM   

A10A B01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 МЕ картридж 3 мл, № 3, № 5  

№ UA/1231/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

р-р д/ин. 100 МЕ фл. 10 мл, № 1  

Инсулин человека рекомбинантный ................  

100 МЕ

№ UA/1232/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

ХУМОДАР

®

 РР (HUMODARUM RR)

INSULINUM HUMANUM   

A10A B01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 40 МЕ/мл фл. 10 мл  

Инсулин человека рекомбинантный ................  

40 МЕ/мл

№ UA/0361/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

ХУМУЛИН (HUMULIN)
INSULINUM HUMANUM   

A10A B01

Lilly France   

A10A C01

  

A10A D01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХУМУЛИН

®

 РЕГУЛЯР

р-р д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл ин балк, № 156, № 780  

Инсулин человеческий ...................................  

40 ЕД/мл

Прочие ингредиенты: м-крезол, глицерол, кислота хлористоводородная, натрия гидрок-

сид, вода для инъекций.

№ UA/1171/01/02 от 08.07.2004 до 08.07.2009

р-р д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл, № 1  

№ UA/1170/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

р-р д/ин. 100 ЕД/мл фл. ин балк, № 240, № 720  

№ UA/1171/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

р-р д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5   

6

 237,37

№ 3359 от 07.07.2003 до 07.07.2008

р-р д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 240  

Инсулин человеческий ...................................  

100 ЕД/мл

Прочие ингредиенты: М-крезол, глицерол, кислота хлористоводородная, натрия гидрок-

сид, вода для инъекций.

Нейтральный растворимый инсулин человека, полученный по ДНК-рекомбинантной тех-

нологии.

№ Р.07.03/07079 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ХУМЕ

Х

КомПендиум 2005 

Л-1281

ХУМУЛИН

®

 НПХ

сусп. д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл ин балк, № 156, № 780  

Инсулин человеческий ...................................  

40 ЕД/мл

Прочие ингредиенты: м-крезол, глицерол, фенол, протамина сульфат, натрия дигидрофос-

фат, цинка оксид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/1169/01/02 от 08.07.2004 до 08.07.2009

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл, № 1  

№ UA/1168/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл ин балк, № 240, № 720  

№ UA/1169/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5   

6

 247,82

№ 3355 от 07.07.2003 до 07.07.2008

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл (ин балк) в лотках, № 3, № 240  

Инсулин человеческий ...................................  

100 ЕД/мл

Прочие ингредиенты: М-крезол, глицерол, фенол, протамина сульфат, натрия дигидрофос-

фат, цинка оксид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Суспензия инсулина изофана, полученного по ДНК-рекомбинантной технологии.

№ Р.07.03/07078 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ХУМУЛИН

®

 М3 (30/70)

сусп. д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл ин балк, № 156, № 780  

Инсулин человеческий ...................................  

40 ЕД/мл

Прочие ингредиенты: М-крезол, глицерол, фенол, протамина сульфат, натрия дигидрофос-

фат, цинка оксид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/1167/01/02 от 08.07.2004 до 08.07.2009

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл, № 1  

№ UA/1166/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл фл. ин балк, № 240, № 720  

№ UA/1167/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5   

6

 276,5

№ 3354 от 07.07.2003 до 07.07.2008

сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл (ин балк) в лотках, № 3, № 240  

Инсулин человеческий ...................................  

100 ЕД/мл

Прочие ингредиенты: М-крезол, глицерол, фенол, протамина сульфат, натрия дигидрофос-

фат, цинка оксид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Суспензия  содержит  нейтральный  растворимый  инсулин  человека  (30%)  и суспензию 

инсулина изофана (70%), полученные по ДНК-рекомбинантной технологии.

№ Р.07.03/07077 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ХУМУЛИН

®

 Л (HUMULIN

®

 L)

INSULINUM HUMANUM   

A10A C01

Lilly France

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. 40 ЕД/мл фл. 10 мл ин балк, № 240, № 720  

Инсулин человеческий ...................................  

40 ЕД/мл

Содержит инсулин человеческий, полученный по ДНК-рекомбинантной технологии.

№ UA/1568/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

ХУНЯДИ ЯНОШ (HUNYADI JANOS)

Элпак   

V03A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость д/перорал. прим. бутылка 700 мл   

6

 26,96

Натрий ..........................................................  

470 мг/100 мл

Калий ............................................................  

2,8 мг/100 мл

Кальций .........................................................  

36,4 мг/100 мл

Магний ..........................................................  

290 мг/100 мл

Хлориды ........................................................  

70 мг/100 мл

Сульфаты ......................................................  

2,12 г/100 мл

Гидрокарбонаты .............................................  

121 мг/100 мл

№ UA/0063/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

ЦВЕТКИ КАЛЕНДУЛЫ (FLORES CALENDULAE)

CALENDULA OFFICINALIS*   

R02A A20

Контракт

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

цветки 50 г пачка  

Цветки календулы (ноготков аптечных) ...........  

50 г

№ Р.06.01/03186 от 01.06.2001 до 01.06.2006

См. НОГОТКИ АПТЕЧНЫЕ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦВЕТКИ КАЛЕНДУЛЫ (FLORES CALENDULAE)

CALENDULA OFFICINALIS*   

R02A A20

Областной аптечный склад

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

цветки 50 г пачка   

6

 0,3

Цветки календулы (ноготков аптечных) ...........  

50 г

№ Р.03.01/02845 от 15.03.2001 до 15.03.2006

См. НОГОТКИ АПТЕЧНЫЕ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦВЕТКИ РОМАШКИ (FLORES CHAMOMILLAE)

MATRICARIA CHAMOMILLA*   

D11A X20**

Контракт

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

цветки 100 г пачка  

Цветки ромашки ............................................  

100 г

№ Р.06.01/03187 от 01.06.2001 до 01.06.2006

См. РОМАШКА АПТЕЧНАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕБАНЕКС (CEBANEX)

Orchid   

J01D D62

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г + 0,5 г фл., № 1   

6

 18,82

Сульбактам ....................................................  

0,5 г

Цефоперазон ................................................  

0,5 г

№ UA/1008/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ЦЕБРИЛИЗИН (CEBRILYZIN)
Брынцалов-А   

N06B X22**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1 мл амп., № 10   

6

 35,87

Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота   

1 мл

№ Р.10.03/07540 от 30.10.2003 до 30.10.2008

ЦЕДЕКС

®

 (CEDAX

®

)

CEFTIBUTENUM   

J01D D14

Schering-Plough Central East

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 400 мг, № 5   

6

 113,25

Цефтибутен ...................................................  

400 мг

№ П.05.02/04736 от 22.05.2002 до 22.05.2007

пор. д/п сусп. 36 мг/мл фл. 30 мл, № 1   

6

 71,33

Цефтибутен ...................................................  

36 мг/мл

№ П.05.02/04735 от 22.05.2002 до 22.05.2007

См. ЦЕФТИБУТЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЗОЛИН (CEZOLIN)
CEFAZOLINUM   

J01D B04

Lupin

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл., № 1  

Цефазолин ....................................................  

250 мг

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1  

Цефазолин ....................................................  

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1   

6

 4,18

Цефазолин ....................................................  

1000 мг

№ П.09.02/05304 от 17.09.2002 до 17.09.2007

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛ (CEL)
CYCLOPHOSPHAMIDUM   

L01A A01

Keenmind Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п инф. р-ра 1 г фл., № 1  

№ UA/1159/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

пор. д/п инф. р-ра 1 г фл. ин балк, № 200  

Циклофосфамид ............................................  

1 г

№ UA/1160/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ЦИКЛОФОСФАМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛАНИД (CELANIDUM)
LANATOSIDUM C   

C01A A06

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,00025 г пенал п/п, № 30   

6

 2,19

Ланатозид C ..................................................  

0,00 025 г

№ П.11.01/03991 от 22.11.2001 до 22.11.2006

р-р д/ин. 0,02% амп. 1 мл, № 10   

6

 3,04

Ланатозид C ..................................................  

0,02%

№ П.11.01/03990 от 22.11.2001 до 22.11.2006

См. ЛАНАТОЗИД С (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛАНИД

®

-КМП (CELANIDUM-KMP)

LANATOSIDUM C   

C01A A06

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 мг контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 0,73

табл. 0,25 мг контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 2,01

Ланатозид C ..................................................  

0,25 мг

№ UA/2953/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ЛАНАТОЗИД С (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛЕБРЕКС

®

 (CELEBREX

®

)

CELECOXIBUM   

M01A H01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг блистер, № 10   

6

 63,44

Целекоксиб ............................................... 

200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, 

магния стеарат, желатин, титана диоксид, железа оксид (Е172).

№ Р.06.01/03257 от 15.06.2001 до 15.06.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП, специфический инги-

битор ЦОГ-2, представитель нового класса — коксибов. За счет специ-

фического угнетения активности изофермента ЦОГ-2 тормозит обра-

ЦЕЛЕ

Ц

Л-1282 

КомПендиум 2005

зование простагландинов. Целекоксиб практически не оказывает инги-

бирующего действия на ЦОГ-1. Повышение активности ЦОГ-2 в ответ 

на действие провоспалительных факторов приводит к синтезу и накоп-

лению  простагландинов  (прежде  всего  простагландина  Е

2

),  которые 

вызывают развитие воспаления, отека и боли. Целекоксиб оказывает 

противовоспалительное и анальгезирующее действие, блокируя про-

дукцию воспалительных простаноидов путем угнетения ЦОГ-2.

В исследованиях ex vivo и in vivo установлено, что целекоксиб име-

ет  незначительное  сродство  к ЦОГ-1,  поэтому  при применении  в те-

рапевтических  дозах  не  влияет  на синтез  простагландинов,  который 

происходит при активации ЦОГ-1, и поэтому не оказывает негативно-

го влияния на физиологические ЦОГ-1-зависимые процессы в тканях, 

прежде  всего  в желудке,  кишечнике,  тромбоцитах.  При  применении 

в терапевтических дозах целекоксиб не вызывает побочных эффектов, 

характерных для неселективных ингибиторов ЦОГ, в частности разви-

тия  язвы  желудка  и двенадцатиперстной  кишки,  других  осложнений 

со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечение, перфорация), а так-

же угнетения ЦОГ-1-зависимой агрегации тромбоцитов. Частота раз-

вития серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ при ле-

чении  Целебрексом  существенно  не  отличается  от таковой  при при-

менении  плацебо  и приблизительно  в 8 раз  ниже,  чем  при лечении 

неспецифическими ингибиторами ЦОГ. У здоровых добровольцев Це-

лебрекс в терапевтических дозах и дозах, в 6 раз превышающих тера-

певтические, не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотече-

ния по сравнению с плацебо.

При  приеме  внутрь  натощак  целекоксиб  хорошо  абсорбируется 

в пищеварительном тракте; максимальная концентрация в плазме кро-

ви достигается через 2–3 ч. Биодоступность при приеме внутрь в форме 

капсул составляет 99% по сравнению с биодоступностью в форме взве-

си. Одновременный прием пищи замедляет всасывание целекоксиба.

Фармакокинетика  целекоксиба  линейная  и пропорциональна  ве-

личине  дозы  (в  диапазоне  терапевтических  доз).  Степень  связыва-

ния с белками плазмы крови не зависит от концентрации целекоксиба 

и составляет около 97% при терапевтической концентрации в плазме 

крови. Целекоксиб практически не связывается с эритроцитами.

У  здоровых  добровольцев  AUC  была  одинаковой  при назначении 

Целебрекса в дозе 400 мг/сут в 1 или 2 приема. Клиническая эффектив-

ность и безопасность терапии Целебрексом в дозе 200 мг 1 раз в сутки 

или в дозе 100 мг 2 раза в сутки у больных остеоартритом сходны.

У  пациентов  в возрасте  старше  65 лет  средние  значения  макси-

мальной  концентрации  в плазме  крови  и AUC  увеличиваются  в 1,5–

2 раза. Однако этот эффект связан главным образом не с возрастом 

пациента, а с более низкой массой тела у лиц данной возрастной груп-

пы. У женщин пожилого возраста наблюдается тенденция к более вы-

сокой концентрации препарата в плазме крови по сравнению с мужчи-

нами того же возраста. Коррекции дозы обычно не требуется, однако 

у лиц пожилого возраста с малой массой тела (менее 50 кг) рекомен-

дуется начинать лечение с назначения препарата в минимальной тера-

певтической дозе.

Целекоксиб  метаболизируется  в печени  путем  гидроксилирова-

ния,  окисления  и отчасти  глюкуронирования.  Метаболизм  препарата 

осуществляется с участием цитохрома Р450 CYP2С9. Фармакологиче-

ское действие обусловлено самим целекоксибом; ингибирующей ак-

тивности основных метаболитов, циркулирующих в крови, по отноше-

нию к ЦОГ-1 и ЦОГ-2 не выявлено.

Экскретируется  в основном  в виде  метаболитов.  В  неизменен-

ном виде с мочой выводится менее 1% дозы. При повторном примене-

нии период полувыведения составляет 8–12 ч, а равновесная концен-

трация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Индивидуальная 

вариабельность фармакокинетики (AUC, максимальная концентрация 

в плазме крови, период полувыведения) колеблется в пределах 30%. 

Объем распределения в равновесном состоянии у здоровых взрослых 

составляет приблизительно 500 л/70 кг, что указывает на широкое рас-

пределение  целекоксиба  в тканях.  Экспериментально  установлено, 

что целекоксиб проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Концентрация  целекоксиба  в плазме  крови  у больных  с незначи-

тельно выраженным нарушением функции печени существенно не из-

меняется.  У  больных  с умеренно  выраженным  нарушением  функции 

печени  концентрация  целекоксиба  в плазме  крови  приблизительно 

вдвое выше, чем у здоровых лиц. Коррекции дозы препарата при на-

личии незначительно выраженного нарушения функции печени не тре-

буется. У больных с умеренно выраженной печеночной недостаточнос-

тью лечение следует начинать с назначения целекоксиба в минималь-

ной  рекомендуемой  дозе.  Клинический  опыт  применения  препарата 

у больных с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.

При возрастном снижении скорости клубочковой фильтрации (сред-

няя скорость клубочковой фильтрации более 65 мл/мин на 1,73 м

2

) и ХПН 

(скорость клубочковой фильтрации (35–60 мл/мин на 1,73 м

2

) фармакоки-

нетика целекоксиба сходна с таковой у пациентов с нормальной функци-

ей почек. Наличие тяжелой почечной недостаточности не должно влиять 

на клиренс целекоксиба, поскольку основным путем его элиминации явля-

ется метаболизация в печени с образованием неактивных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ:  симптоматическая  терапия  воспаления  и боли  при 

остеоартрите и ревматоидном артрите.

ПРИМЕНЕНИЕ:  Взрослые —  обычная  рекомендуемая  суточная 

доза  составляет  200 мг  в 1–2  приема.  При  необходимости  препарат 

назначают по 200 мг 2 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза при ревматоидном артрите состав-

ляет 200–400 мг в 2 приема.

Лица пожилого возраста — коррекции дозы обычно не требуется, 

однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение следует начи-

нать с назначения препарата в минимальной рекомендуемой дозе.

Нарушение  функции  печени —  у больных  с незначительно  выра-

женным  нарушением  функции  печени  коррекция  дозы  не  требуется. 

У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени ле-

чение Целебрексом следует начинать с минимальной рекомендуемой 

дозы.  Клинический  опыт  применения  препарата  у больных  с тяжелой 

печеночной недостаточностью отсутствует.

Нарушение  функции  почек —  у больных  с незначительной  и уме-

ренно  выраженной  почечной  недостаточностью  коррекции  дозы  не 

требуется. Клинический опыт применения у больных с тяжелой почеч-

ной недостаточностью отсутствует.

Дети — исследования безопасности и эффективности Целебрекса 

у пациентов в возрасте до 18 лет не проводились.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к целекокси-

бу  или  другим  компонентам  препарата,  повышенная  чувствительность 

к сульфаниламидам, указание в анамнезе на аллергические реакции, об-

условленные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в клинических  плацебо-контролируемых 

исследованиях частота отмены Целебрекса и плацебо вследствие раз-

вития побочных эффектов составила соответственно 7,1 и 6,1%.

Отмечали следующие побочные эффекты:

Частые (более 1%) — боль в животе, диарея, диспепсические явле-

ния, в том числе метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, 

бессонница, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних отделов ды-

хательных путей, зуд, сыпь, периферические отеки.

Нечастые (0,1–1%) — анемия, АГ, сердцебиение, запор, отрыжка, 

гастрит, стоматит, рвота, нарушение функции печени, повышение актив-

ности АсАТ и АлАТ, изменения показателей функциональных почечных 

проб, инфекции мочевых путей, нечеткость зрения, парестезии, трево-

га, депрессия, судороги, шум в ушах, повышенная утомляемость, ка-

шель, одышка, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у больных с пептической язвой желудка или 

двенадцатиперстной  кишки  лечение  Целебрексом  можно  начинать 

только после полного рубцевания язвы.

У  некоторых  больных,  принимавших  Целебрекс,  отмечались  за-

держка жидкости в организме и периферические отеки, в связи с чем 

Целебрекс  следует  применять  с осторожностью  у больных  с сердеч-

ной недостаточностью или при наличии состояний, при которых суще-

ствует потенциальный риск задержки жидкости в организме.

У больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек Целебрекс сле-

дует применять только в исключительных случаях под контролем врача.

Безопасность  применения  препарата  в период  беременности  не 

установлена, поэтому его не следует назначать беременным, за исклю-

чением случаев крайней необходимости. Воздействие препарата на за-

крытие артериального протока у человека не изучалось, поэтому приме-

нения Целебрекса в III триместр беременности следует избегать.

Экспериментально установлено, что Целебрекс проникает в груд-

ное молоко в концентрации, близкой к концентрации в плазме крови. 

Исследования,  посвященные  безопасности  применения  Целебрекса 

у женщин в период кормления грудью, не проводились, поэтому пре-

парат не следует назначать в этот период.

Маловероятно,  что  Целебрекс  может  оказывать  отрицательное 

влияние  на способность  управлять  транспортными  средствами  и ра-

ботать с потенциально опасными механизмами.

Целекоксиб метаболизируется главным образом в печени под воз-

действием цитохрома Р450 CYP2С9. Если установлено или предпола-

ЦЕЛЕ

Ц

КомПендиум 2005 

Л-1283

гается, что у больного низкая активность CYP 2С9, Целебрекс следует 

назначать с осторожностью ввиду возможного значительного повыше-

ния концентрации препарата в плазме крови за счет уменьшения его 

метаболизма и элиминации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует проводить мониторинг антикоагуля-

ционной активности варфарина или других антикоагулянтов, особен-

но в течение нескольких дней после начала лечения Целебрексом, или 

при изменении режима его дозирования, поскольку в этом случае по-

вышается риск развития геморрагических осложнений. Влияние целе-

коксиба на антикоагулянтную активность варфарина в дозе 2–5 мг/сут 

изучено у здоровых добровольцев. Отмечено, что Целебрекс не влия-

ет на показатель протромбинового времени, однако по данным пост-

маркетинговых исследований, в связи с увеличением протромбиново-

го времени у пациентов пожилого возраста, одновременно принимав-

ших варфарин и Целебрекс, отмечались случаи кровотечений.

Не  выявлено  влияния  Целебрекса  на фармакокинетику  и/или 

фармакодинамику  лекарственных  средств,  являющихся  субстратами 

CYP 2С9 (глибенкламид, фенитоин, толбутамид).

У пациентов, одновременно принимающих ингибитор CYP 2С9 флу-

коназол, лечение Целебрексом следует начинать с назначения послед-

него в минимальной рекомендуемой дозе; с осторожностью применя-

ют Целебрекс в комбинации с другими ингибиторами CYP 2С9.

Влияние  препаратов-индукторов  CYP 2С9  (рифампицина,  карба-

мазепина,  барбитуратов)  на фармакокинетику  Целебрекса  не  изуча-

лось.

Результаты исследования in vitro свидетельствуют о том, что целе-

коксиб угнетает CYP 2D6, хотя и не является его субстратом. В ходе ис-

следований in vivo клинически значимого взаимодействия целекокси-

ба с пароксетином (субстрат и ингибитор CYP 2D6) не выявлено.

В  метаболизме  целекоксиба,  возможно,  очень  незначительную 

роль (около 1%) играет фермент CYP 2С19. В исследованиях in vivo Це-

лебрекс не влиял на клиренс фенитоина (субстрата CYP 2С19) при од-

нократном применении последнего. Риск взаимодействия с субстра-

тами CYP 2С19 можно не учитывать.

Значимого взаимодействия Целебрекса с кетоконазолом (ингиби-

тор CYP 3А4), а также с метотрексатом и солями лития не выявлено.

Неабсорбируемые  антациды  (соединения  алюминия  и магния) 

снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не имеет кли-

нического значения.

Целебрекс  можно  назначать  в комбинации  с кислотой  ацетилса-

лициловой в низких дозах. Учитывая отсутствие влияния на агрегацию 

тромбоцитов, Целебрекс не является альтернативным кислоте ацетил-

салициловой  препаратом  для  профилактики  осложнений  со  стороны 

сердечно-сосудистой системы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: данных о передозировке препарата нет. У до-

бровольцев назначение Целебрекса в дозах до 1200 мг/сут в 1–2 прие-

ма повторно не вызывало клинически значимых симптомов передози-

ровки. В случаях возможной передозировки проводят симптоматиче-

ское лечение. Проведение диализа, вероятно, малоэффективно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

ЦЕЛЕДЕРМ™ (CELEDERM™)
Genom Biotech   

D07C C01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем туба 15 г   

6

 5,87

Бетаметазона валерат ...................................  

1,21 мг

Гентамицина сульфат .....................................  

1,5 мг

№ UA/3082/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

ЦЕЛЕКОКСИБ (CELECOXIBUM)
CELECOXIBUM   

M01A H01

Stalion Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг ин балк, № 1000  

Целекоксиб....................................................  

200 мг

№ UA/1668/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

См. ЦЕЛЕКОКСИБ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛЕКОКСИБ (CELECOXIBUM)
CELECOXIBUM   

M01A H01

Львовтехнофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг блистер, № 10  

Целекоксиб....................................................  

200 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк.

№ UA/1710/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

См. ЦЕЛЕКОКСИБ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛЕКОКСИБ-АВАНТ™ (CELECOXIBUM-AVANT™)
CELECOXIBUM   

M01A H01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг блистер, № 10   

6

 10,43

Целекоксиб....................................................  

100 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  кремний  коллоидный  безводный,  тальк  очищенный,  на-

трия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновный.

капс. 200 мг блистер, № 10   

6

 17,46

Целекоксиб....................................................  

200 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  кремний  коллоидный  безводный,  тальк  очищенный,  на-

трия крахмалгликолят, крахмал кукурузный.

№ Р.04.03/06454 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ЦЕЛЕКОКСИБ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН (CELECOXIBUM-NORTON)
CELECOXIBUM   

M01A H01

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг блистер, № 10  

№ Р.04.03/06381 от 04.04.2003 до 04.04.2008

капс. 100 мг блистер ин балк, № 10, № 1000  

капс. 100 мг контейнер ин балк, № 1000  

Целекоксиб....................................................  

100 мг

№ Р.04.03/06382 от 04.04.2003 до 04.04.2008

капс. 200 мг блистер, № 10  

№ Р.04.03/06381 от 04.04.2003 до 04.04.2008

капс. 200 мг блистер ин балк, № 10, № 1000  

капс. 200 мг контейнер ин балк, № 1000  

Целекоксиб....................................................  

200 мг

№ Р.04.03/06382 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ЦЕЛЕКОКСИБ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В

®

 (CELESTODERM-V

®

)

BETAMETHASONUM   

D07A C01

Schering-Plough Central East

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 0,1% туба 15 г   

6

 19,23

крем 0,1% туба 30 г   

6

 21,5

№ UA/0823/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

мазь 0,1% туба 15 г   

6

 19,66

мазь 0,1% туба 30 г   

6

 21,63

Бетаметазон ..................................................  

0,1%

Препарат содержит бетаметазон в виде валерата.

№ UA/0823/02/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

См. БЕТАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛЕСТОДЕРМ

®

-В С ГАРАМИЦИНОМ  

(CELESTODERM

®

-V WITH GARAMYCIN)

Schering-Plough Central East   

D07C C01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем туба 15 г   

6

 19,65

крем туба 30 г  

№ UA/3403/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

мазь туба 15 г   

6

 19,66

мазь туба 30 г  

Бетаметазон ..................................................  

1 мг/г

Гентамицин ....................................................  

1 мг/г

№ UA/3403/02/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ЦЕЛЕСТОН

®

 (CELESTON

®

)

BETAMETHASONUM   

H02A B01

Schering-Plough Central East

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,5 мг блистер, № 10  
табл. 0,5 мг блистер, № 30   

6

 18,69

Бетаметазон ..................................................  

0,5 мг

№ UA/2172/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

р-р д/ин. 4 мг амп. 1 мл, № 1   

6

 11,23

Бетаметазон ..................................................  

4 мг

№ UA/2172/02/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. БЕТАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛИПРОЛ (CELIPROL)
CELIPROLOLUM   

C07A B08

Lechiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЦЕЛИПРОЛ 100

табл. п/о 100 мг, № 30, № 100  

Целипролола гидрохлорид .............................  

100 мг

№ Р.06.01/03208 от 08.06.2001 до 08.06.2006

ЦЕЛИПРОЛ 200
табл. п/о 200 мг, № 30   

6

 25,47

табл. п/о 200 мг, № 100  

Целипролола гидрохлорид .............................  

200 мг

№ Р.06.01/03209 от 08.06.2001 до 08.06.2006

См. ЦЕЛИПРОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕЛИ

Ц