Главная Учебники - Медицина Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год
поиск по сайту правообладателям
|
|
|
содержание .. 315 316 317 318 ..
Л-1264 КомПендиум 2005 Лечение антибиотиками изменяет кишечный микробиоценоз, что может приводить к развитию инфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи сле- дует исключить развитие псевдомембранозного колита. В период беременности препарат назначают лишь в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери пре- вышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью во время лечения кларитромицином следует прекратить. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать активность ферментов цитохрома Р450. Концен- трация лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этой системы, может повышаться при одновременном лечении кла- ритромицином и служить причиной развития побочных эффектов. По- этому не следует назначать одновременно с кларитромицином терфе- надин, цизаприд, пимозид или астемизол. Рекомендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофиллина, карбамазепина, дигок- сина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитои- на, циклоспорина, такролимуса и алкалоидов спорыньи, если их назна- чают одновременно с кларитромицином. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, которые принимают кларитроми- цин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами. Од- новременное назначение кларитромицина и цидовудина снижает аб- сорбцию цидовудина. Одновременное назначение ритонавира с кла- ритромицином приводит к существенному повышению концентрации кларитромицина в сыворотке крови и значительному снижению концен- трации в сыворотке его метаболита — 14-гидроксикларитромицина. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы со стороны пищеварительного трак- та (рвота, боль в животе), головная боль, спутанность сознания. Про- мывают желудок, проводят симптоматическое лечение. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте. ФРОМИЛИД ® УНО (FROMILID ® UNO) CLARITHROMYCINUM J01F A09 KRKA СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. с модиф. высвоб. 500 мг блистер, № 5 6 45,01 табл. с модиф. высвоб. 500 мг блистер, № 7 6 57,75 Кларитромицин ......................................... 500 мг Прочие ингредиенты: натрия алгинат, натрия алгинат кальциевый, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безвод- ный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хи- нолиновый желтый (Е104), титана диоксид, пропиленгликоль. № UA/1339/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кларитромицин — полусинте- тический антибиотик группы макролидов. Угнетает синтез белков в ми- кробных клетках. Действует в основном бактериостатически, в некото- рых случаях оказывает также бактерицидное действие. К кларитромицину чувствительны следующие микроорганизмы: аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pyoge- nes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (метициллин- чувствительный), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, виды Corynebacterium, Listeria monocytogenes, виды Bacillus; аэробные грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Helico- bacter pylori, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные бактерии: - грамположительные — виды Eubacterium, Clostridium perfringens, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes; - грамотрицательные — виды Bacteroides, Bacteroides fragilis, Pre- votella melaninogenica; прочие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia tra- chomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii, Mycobacterium avium complex, Myco- bacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium xenopi, Mycobacterium leprae. Кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Пища замедляет абсорбцию, тем не менее не оказывает существенного влияния на био- доступность кларитромицина. Кларитромицин метаболизируется в пе- чени с образованием, по крайней мере, 7 метаболитов. Основным мета- болитом является 14-гидроксикларитромицин. Концентрация кларитро- мицина в тканях приблизительно в 10 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация препарата наблюдается в легких (8,8 мг/кг), мин- далинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке полости носа, коже, слюне, клетках альвеол, мокроте и в среднем ухе. Связывание кларитромици- на с белками плазмы крови незначительное и обратимое. Период полу- выведения кларитромицина составляет 5–7 ч. Приблизительно 40% кла- ритромицина выводится с мочой, 30% — с калом. ПОКАЗАНИЯ: инфекции верхних (тонзиллофарингит, отит, ост- рый синусит) и нижних (бронхит, пневмония) дыхательных путей, кожи и подкожно-жировой клетчатки (фолликулит, флегмона, рожа). ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки следует принимать целиком во время еды, запивая жидкостью. Доза и продолжительность лечения зависят от ти- па инфекции, ее локализации, возраста пациента и реакции на лечение. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб- летке 500 мг каждые 24 ч. При тяжелых инфекциях назначают по 2 таблетки 500 мг ежеднев- но. Продолжительность лечения — 7–14 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кларитро- мицину и другим макролидным антибиотикам, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,5 мл/с или 30 мл/мин), возраст до 6 мес, I триместр беременности. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и боль в животе. Сильная и продолжительная диарея мо- жет быть симптомом псевдомембранозного колита, связанного с при- менением антибиотиков. Могут также развиваться стоматит, глоссит, временное изменение цвета зубов и языка, головная боль, реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, в единичных слу- чаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), временное нарушение обоняния и вкуса, парестезия, шум в ушах, временное нарушение слуха, у некоторых пациентов возмож- ны нарушения со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания, ощущение страха, бессонница, кошмарные сновидения, зрительные или слуховые галлюцинации, умственные расстройства, судороги). По- бочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи. В исключитель- ных случаях может повышаться активность ферментов печени и разви- ваться холестатическая желтуха. Крайне редко, главным образом у па- циентов, которые принимают гипогликемизирующие препараты, может развиваться гипогликемия. У отдельных пациентов отмечалась артрал- гия и миалгия, почечная недостаточность, панкреатит и тромбоцитопе- ния. У некоторых пациентов во время лечения кларитромицином могут возникать некоторые нарушения сердечного ритма (желудочковая тахи- кардия и трепетание-мерцание желудочков). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: наблюдается перекрестная резистентность к макролидным антибиотикам. Следует избегать назначения кларитромицина больным с порфирией. Лечение антибиотиками может изменять нормальный микробио- ценоз кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции резис- тентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о развитии псевдомембра- нозного колита, необходимо прекратить прием препарата. Фромилид Уно в таблетках не предназначен для применения у де- тей в возрасте до 12 лет; детям этого возраста кларитромицин назна- чают в форме суспензии. Кларитромицин не следует назначать в пери- од беременности. Кормление грудью во время лечения кларитроми- цином следует прекратить. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется назначать таблетки с быстрым высвобождением кла- ритромицина. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать некоторые изоферменты CYP 450, участвую- щие в метаболизме других препаратов. Уменьшение метаболизма этих препаратов приводит к повышению их концентрации в сыворотке кро- ви, что может вызвать развитие серьезных побочных эффектов. Поэто- му кларитромицин нельзя применять одновременно с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом и алкалоидами спорыньи. Ре- комендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофилли- на, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазола- ма, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и алоидов спорыньи при их одновременном применении с кларитромицином. Одновременное применение кларитромицина и гиполипидеми- ческих препаратов (ловастатин и симвастатин) не рекомендуется вви- ду риска развития миалгии, а в некоторых случаях — рабдомиолиза. Следует регулярно контролировать протромбиновое время у па- циентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами. Исследование взаимодействий зидовудина с таблетками с моди- фицированным высвобождением кларитромицина не проводились, по- ФРОМ Ф |