содержание .. 308 309 310 311 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 310

Л-1236

КомПендиум 2005

2 г/сут или на протяжении 10 дней внутрь по 1 таблетке 2 раза в сут-

ки и интравагинально по 1 вагинальному суппозиторию (500 мг) в сут-

ки. При трихомонадном уретрите у мужчин назначают однократно в до-

зе 2 г или по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней. При неспеци-

фическом вагините назначают по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении

7 дней. Для профилактики анаэробных инфекций взрослым назначают

1,0–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг в сутки.

Интравагинально назначают по 500 мг (1 вагинальный суппозито-

рий) 2 раза в сутки в течение 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к нитрои-

мидазолам; период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диа-

рея, стоматит, нарушения вкуса, анорексия, в исключительных случа-

ях — развитие обратимого панкреатита; реакции гиперчувствитель-

ности (кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, лихорадка, ангионев-

ротический отек, в исключительных случаях — анафилактический шок,

пустулезная сыпь); периферическая сенсорная нейропатия, головная

боль, судороги, головокружение, очень редко — случаи энцефалопа-

тии (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома

(атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые

обычно проходят после отмены препарата, психотические расстрой-

ства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации; временные на-

рушения зрения (диплопия, миопия); единичные случаи агранулоци-

тоза, нейтропении и тромбоцитопении; единичные случаи отклонения

от нормы функциональных печеночных проб, которые носят обрати-

мый характер, и холестатического гепатита. В период лечения возмож-

но окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за наличия

пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при длительном лечении рекомендуется кон-

тролировать состав периферической крови. При развитии лейкопе-

нии следует сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения

и возможный риск.

При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций, ухудше-

нии неврологического статуса больных лечение необходимо прекра-

тить.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов

с активными или тяжелыми заболеваниями периферической и цент-

ральной нервной системы в связи с риском ухудшения неврологиче-

ского заболевания.

В период лечения препаратом следует исключить употребление

алкоголя.

С осторожностью назначают пациентам с нейропатиями.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что может

приводить к ложноположительным результатам при проведении теста

Нельсона.

Флагил следует назначать с осторожностью больным с печеночной

энцефалопатией.

Поскольку существует потенциальная возможность возникновения

спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог или

временных нарушений зрения, при применении Флагила не рекомен-

дуется управлять автотранспортом или работать с потенциально опас-

ными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сообщали о случаях психотических реакций

у пациентов, которые принимали одновременно метронидазол и ди-

сульфирам.

Не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препа-

раты, которые содержат алкоголь во время лечения и на протяжении

по крайней мере еще одного дня после его окончания ввиду возмож-

ного возникновения дисульфирамподобной реакции (гиперемия кожи,

рвота, тахикардия).

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами

(варфарин) возможно усиление выраженности антикоагулянтного эф-

фекта и повышение риска развития кровотечений, вызванное умень-

шением печеночного катаболизма. В случае одновременного приме-

нения данных препаратов следует чаще контролировать протромби-

новое время и корригировать антикоагулянтную терапию во время

лечения метронидазолом.

Уровень лития в плазме крови при одновременном приеме метро-

нидазола может повышаться. При использовании подобной комби-

нации необходимо контролировать концентрацию лития, креатинина

и электролитов в плазме крови.

При одновременном применении с циклоспорином существует

риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препа-

раты необходимо принимать одновременно, следует контролировать

уровни циклоспорина и креатинина в крови.

Фенитоин или фенобарбитал вызывают снижение уровня метро-

нидазола в плазме крови.

Метронидазол может снижать клиренс флуороурацила и бусуль-

фана, повышая их уровни в плазме крови и токсичность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: могут наблюдаться атаксия, рвота, дезориен-

тация. Специфический антидот метронидазола не известен; проводят

поддерживающую терапию. Выводится из организма при гемодиали-

зе, перитонеальный диализ малоэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

ФЛАДЕКС (FLADEX)
Здоровье

D11A X20**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь д/наруж. прим. 2% туба 10 г

мазь д/наруж. прим. 2% туба 15 г

5,62

Фладексан ................................................

2 г/100 г

Содержит фладексан, полученный из десмодиума канадского, в пересчете

на сухое вещество; общее содержание флавоноидов 30%.

№ UA/3374/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: оказывает местное противо-

воспалительное, обезболивающее и противозудное действие, прояв-

ляет десенсибилизирующие свойства, противовирусную активность

в отношении вирусов герпеса (

Herpes simplex и Herpes zoster), а также

стимулирует репаративные процессы в коже.

ПОКАЗАНИЯ: применяют у взрослых и детей в качестве средства

для местного лечения различных дерматитов — всех форм и стадий

псориаза, аллергического, атопического (особенно в подострый пери-

од и в период угасания процесса), периорального и себорейного де-

рматитов, нейродермита, фотодерматозов, токсидермий, а также для

лечения при герпесе различной локализации и опоясывающем лишае.

ПРИМЕНЕНИЕ: при дерматитах различного происхождения, герпе-

се и опоясывающем лишае мазь наносят тонким слоем, слегка втирая,

на пораженный участок кожи 2–4 раза в сутки, желательно с момента

появления первых признаков заболевания. Продолжительность курса

лечения — 5–14 дней. При псориазе препарат наносят под вощеную

бумагу 1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–30 дней и более, особенно

в случае крупнобляшечных форм. В зависимости от достигнутых ре-

зультатов и в случаях рецидивов курс лечения мазью Фладекс можно

повторять 2–3 и более раз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможно ощущение жжения, которое ис-

чезает после временной отмены препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в прохладном, защищенном от света месте.

ФЛАМИН

(FLAMINUM

)

HELICHRYSUM ARENARIUM*

A05A X10**

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 10
табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 30

5,51

табл. 0,05 г банка, № 30

5,32

Содержит фламина (в пересчете на содержание суммы флаваноидов 70%) 0,05 г.

№ П.08.01/03492 от 15.08.2001 до 15.08.2006

См. ЦМИН ПЕСЧАНЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЛАМИН (FLAMINUM)
HELICHRYSUM ARENARIUM*

A05A X10**

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 10

1,93

табл. 0,05 г контурн. ячейк. уп., № 30

5,41

табл. 0,05 г контейнер пластм., № 30

5,62

табл. 0,05 г банка, № 30

5,12

Содержит 0,05 г фламина (в пересчете на содержание суммы флавоноидов 70%).

№ П.08.01/03436 от 02.08.2001 до 02.08.2006

гран. д/детей пакет спаренный однодоз. 0,9 г, № 10, № 20

Содержит фламина в пересчете на 100% содержание суммы флавоноидов 0,0088 г.

гран. д/детей пакет спаренный однодоз. 1,8 г, № 10, № 20

Содержит фламина в пересчете на 100% содержание суммы флавоноидов 0,0176 г.

№ П.05.01/03081 от 03.05.2001 до 03.05.2006

См. ЦМИН ПЕСЧАНЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЛАД

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1237

ФЛЕБОГАММА 5% иммуноглобулин человека нормальный для

внутривенного применения (FLEBOGAMMA 5%)
IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM*

J06B A02

Instituto Grifols

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 5% бутылка 10 мл

120

р-р инф. 5% бутылка 50 мл

620

р-р инф. 5% бутылка 100 мл

р-р инф. 5% бутылка 200 мл

Иммуноглобулин человека нормальный ..........

№ 436/04-300200000 от 16.07.2004 до 16.07.2009

См. ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ

ВЕЩЕСТВ»)

ФЛЕБОДИА 600 мг (FLEBODIA 600 mg)
DIOSMINUM

C05C A03

Lab. Innotech International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 600 мг, № 15

41,49

табл. п/о 600 мг, № 30

76,75

Диосмин ........................................................

600 мг

№ Р.07.03/07119 от 16.07.2003 до 16.07.2008

См. ДИОСМИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЛЕКСЕЛИТ (FLEXELITE)
AMIKACINUM

J01G B06

Bros

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 1 мл, № 1
р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл, № 1

15,25

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 4 мл, № 1

Амикацин.......................................................

250 мг/мл

№ UA/0436/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008

См. АМИКАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЛЕКСИТАЛ (FLEXITAL)
PENTOXIFYLLINUM

C04A D03

SUN

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 мг амп. 5 мл, № 5

10,07

Пентоксифиллин ............................................

100 мг

№ П.03.03/06143 от 14.03.2003 до 14.03.2008

См. ПЕНТОКСИФИЛЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЛЕКСИТАЛ-100 (FLEXITAL-100)
PENTOXIFYLLINUM

C04A D03

SUN

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг, № 60

12,87

Пентоксифиллин ............................................

100 мг

№ П.12.00/02584 от 04.12.2000 до 04.12.2005

См. ПЕНТОКСИФИЛЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ

(FLEMOCLAV SOLUTAB

)

Yamanouchi Europe

J01C R02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. дисперг. 156,25 мг, № 5, № 20

Амоксициллина тригидрат ..............................

125 мг

Кислоты клавулановой калиевая соль .............

31,25 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдуш-

ка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

№ UA/3207/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. дисперг. 312,5 мг, № 5, № 15

Амоксициллина тригидрат ..............................

250 мг

Кислоты клавулановой калиевая соль .............

62,5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдуш-

ка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

№ UA/3207/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. дисперг. 625 мг, № 5, № 15

Амоксициллина тригидрат ..............................

500 мг

Кислоты клавулановой калиевая соль .............

125 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдуш-

ка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

№ UA/3207/01/03 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ

(FLEMOXIN SOLUTAB)

AMOXICILLINUM

J01C A04

Yamanouchi Europe

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 125 мг, № 20

17,64

Амоксициллина тригидрат .........................

125 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дис-

персная, кросповидон, ванилин, вкусовая добавка мандариновая, вкусовая

добавка лимонная, сахарин, магния стеарат.

№ UA/3257/01/01 от 26.05.2005 до 26.05.2010

табл. 250 мг, № 20

22,65

Амоксициллина тригидрат .........................

250 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дис-

персная, кросповидон, ванилин, вкусовая добавка мандариновая, вкусовая

добавка лимонная, сахарин, магния стеарат.

№ UA/3257/01/02 от 26.05.2005 до 26.05.2010

табл. 500 мг, № 20

33,17

Амоксициллина тригидрат .........................

500 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дис-

персная, кросповидон, ванилин, вкусовая добавка мандариновая, вкусовая

добавка лимонная, сахарин, магния стеарат.

№ UA/3257/01/03 от 26.05.2005 до 26.05.2010

табл. 1000 мг, № 20

51,45

Амоксициллина тригидрат .........................

1000 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дис-

персная, кросповидон, ванилин, вкусовая добавка мандариновая, вкусовая

добавка лимонная, сахарин, магния стеарат.

№ UA/3257/01/04 от 26.05.2005 до 26.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Флемоксин Солютаб — антибио-

тик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов.

Действует бактерицидно. Активен в отношении таких грамположитель-

ных и грамотрицательных микроорганизмов, как

Streptococcus pyogenes,

S. pneumoniae, Clostridium tetani, C. welchii, Neisseria gonorrhoeae, N. me-

ningitidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Haemophilus influ-

enzae, Moraxella catarralis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,

Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis,

Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio

cholere. Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих

β-лактамазы,

Pseudomonas, индолположительных Proteus, Enterobacter.

Благодаря лекарственной форме Солютаб после перорального при-

ема амоксициллин быстро и практически полностью (более 93%) всасыва-

ется в пищеварительном тракте; употребление пищи практически не ока-

зывает влияния на абсорбцию препарата; кислотоустойчив; максимальная

концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1–2 ч пос-

ле приема и значительно превышает таковую при приеме нерастворимых

лекарственных форм амоксициллина. После перорального приема 375 мг

амоксициллина максимальная концентрация препарата, составляющая

6 мкг/л, отмечается в плазме крови через 2 ч. При удвоении дозы препара-

та максимальная концентрация в плазме крови также повышается в 2 раза.

Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амокси-

циллин накапливается в слизистых оболочках, костной ткани, внутриглаз-

ной жидкости, мокроте в терапевтических концентрациях. Концентрация

препарата в желчи превышает таковую в крови в 2–4 раза. В амниотичес-

кой жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25–

30% его уровня в крови беременной. Амоксициллин плохо проникает через

ГЭБ, однако при менингите его концентрация в СМЖ составляет около 20%

уровня в крови. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство

его метаболитов неактивны. Амоксициллин экскретируется преимущес-

твенно почками, около 80% — путем канальцевой экскреции, 20% — пос-

редством клубочковой фильтрации. Через 8 ч из организма выводится око-

ло 90% амоксициллина, из них 60–70% — в неизмененном виде с мочой.

При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения пре-

парата составляет 1–1,5 ч; у новорожденных (в том числе недоношенных)

и детей в возрасте до 6 мес — 3–4 ч. Период полувыведения препарата не

изменяется при нарушении функций печени. При нарушении функции по-

чек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл/мин) период полувыведе-

ния препарата увеличивается и достигает при анурии 8,5 ч.

ПОКАЗАНИЯ: бактериальные инфекции, вызванные чувствительными

к препарату микроорганизмами, — инфекции органов дыхания, органов

мочеполовой и пищеварительной систем, инфекции кожи и мягких тканей.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести

заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста паци-

ента. В случае бактериальных инфекций легкой и средней степени тяжес-

ти рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым

и детям старше 10 лет препарат назначают по 500–2000 мг 2 раза в сут-

ки; детям в возрасте 3–10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг

3 раза в сутки; в возрасте от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или

по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза препарата для детей составляет

30–60 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. В этой же дозе пре-

парат назначают при остром среднем отите бактериальной этиологии.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях

дозу препарата можно повысить: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сут-

ки, детям — до 60 мг/кг в сутки в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 при-

ем в сочетании с 1 г пробенецида.

В схемах антихеликобактерной эрадикационной терапии назнача-

ют по 2 г препарата в сутки в 2 приема.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина

менее 10 мл/мин дозу препарата снижают на 15–50%.

ФЛЕМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1238

КомПендиум 2005

Препарат назначают до или после приема пищи. Благодаря лекар-

ственной форме Солютаб, таблетку можно проглотить не разжевывая,

разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также мож-

но развести в воде для получения сиропа (в 20 мл) или суспензии (в

100 мл) с приятным лимонно-мандариновым вкусом.

При легких и среднетяжелых инфекциях препарат принимают в те-

чение 5–7 дней. При инфекциях, вызванных стрептококком, продолжи-

тельность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, тяжелых инфекций дозы

препарата зависят от клинической картины заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после ис-

чезновения симптомов заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

там цефалоспоринового и пенициллинового ряда, а также вспомога-

тельным веществам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — диарея, зуд в перианальной об-

ласти, очень редко — псевдомембранозный и геморрагический колит;

аллергические реакции (кожные реакции, главным образом в виде ма-

кулопапулезной сыпи, очень редко — полиморфная эритема, синдром

Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, ангионевротический

отек); редко — интерстициальный нефрит; редко — агранулоцитоз, ге-

молитическая анемия, тромбоцитопения;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с инфекционным мононуклео-

зом и лимфолейкозом часто (в 60–100% случаев) возникает кожная

сыпь, не обусловленная гиперчувствительностью к пенициллину. На-

личие подобной эритродермии в анамнезе не является противопока-

занием к назначению пенициллинов.

Кожно-аллергические реакции при использовании амоксицилли-

на развиваются реже, чем при применении ампициллина, но чаще, чем

при использовании других пенициллинов.

Существует перекрестная устойчивость между препаратами пени-

циллинового ряда, цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда,

возможно развитие суперинфекции.

При развитии тяжелой формы диареи, характерной для псевдо-

мембранозного колита, необходимо принять соответствующие меры.

Препарат можно назначать в период беременности и кормления

грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: пробенецид, фенилбутазон, оксифенбута-

зон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпи-

разон тормозят канальцевую экскрецию препаратов пенициллиново-

го ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концен-

трации амоксициллина в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными контрацепти-

вами возможно снижение эффективности последних. Амоксициллин,

в отличие от ампициллина, при одновременном применении с аллопу-

ринолом, не вызывает повышения частоты развития кожных реакций.

Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (анти-

биотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут

нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется нарушением функций пищевари-

тельного тракта — тошнотой, рвотой, диареей; следствием рвоты и ди-

ареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Назначают

промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные,

применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

ФЛИКСОНАЗЕ (FLIXONASE)
FLUTICASONUM

R01A D08

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. водн. дозир. 50 мкг/доза фл. 120 доз 6 75,7

Флутиказон ...............................................

50 мкг/доза

Прочие ингредиенты: декстроза безводная, целлюлоза микрокристалличе-

ская, натрия карбоксиметилцеллюлоза, спирт фенилэтиловый, бензалкония

хлорид, полисорбат, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

№ 3584 от 26.08.2003 до 26.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: флутиказон (S-флуорометил

6α, 9α-дифлуоро-11β, 17α-дигидрокси-16α-метил-3 oксo-андроста-

1,4-диен-17β-карботиоат, 17-пропионат) — ГКС для местного приме-

нения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоал-

лергическим действием. При местном применении практически не аб-

сорбируется со слизистой оболочки носовой полости и не вызывает

системных эффектов.

При интраназальном введении флутиказона пропионата в дозе

200 мкг/сут препарат в плазме крови в большинстве случаев не выявляется

(концентрация — менее 0,01 нг/мл). Степень абсорбции препарата со сли-

зистой оболочки носовой полости, а также общая системная абсорбция,

даже с учетом абсорбции проглатываемого препарата, незначительны.

Основной путь выведения — с калом, главным образом в виде не-

измененного вещества. Почечный клиренс флутиказона пропионата

незначительный (менее 0,2%).

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение круглогодичного и сезон-

ного аллергического ринита и сенной лихорадки, в том числе при боли

и ощущении давления в околоносовых пазухах.

ПРИМЕНЕНИЕ: назначают интраназально. Взрослым и детям в воз-

расте старше 12 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз

в сутки, предпочтительно утром. В некоторых случаях показано 2 впры-

скивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Не следует превышать

максимальную суточную дозу — по 4 впрыскивания в каждый носовой

ход. Больным пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 впрыскиванию

в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В неко-

торых ситуациях требуется повышение дозы до максимальной суточ-

ной — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход. Для получения пол-

ного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение

препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается че-

рез 3–4 дня после начала лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: сухость и раздражение слизистой оболоч-

ки полости носа и глотки, неприятный привкус и запах, головная боль,

носовое кровотечение, реакции гиперчувствительности (включая кож-

ную сыпь, ангионевротический отек лица или языка, а также единич-

ные случаи бронхоспазма и анафилактического шока), крайне редко —

перфорация носовой перегородки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные процессы

в носовой полости являются показанием для проведения адекватной

терапии, однако не считаются специфическими противопоказаниями

для назначения препарата Фликсоназе.

Полный терапевтический эффект от применения спрея отмечают

через несколько дней от начала лечения.

При необходимости перевода больных с системной терапии ГКС

на применение Фликсоназе следует соблюдать осторожность, по-

скольку есть основания предполагать у них угнетение функции коры

надпочечников.

Хотя в большинстве случаев при сезонном аллергическом рини-

те достаточно назначения назального спрея Фликсоназе, при тяжелом

течении заболевания может понадобиться дополнительная терапия,

особенно для устранения глазных симптомов.

При решении вопроса о назначении препарата в период беремен-

ности или кормления грудью следует оценить соотношение ожидае-

мой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: учитывая очень низкие концентрации флу-

тиказона пропионата в плазме крови после интраназального приме-

нения, клинически значимое взаимодействие маловероятно. Следу-

ет соблюдать осторожность при одновременном назначении препа-

рата с ингибиторами CYP3A4 (такими как ритонавир и кетоконазол),

поскольку в такой ситуации повышается вероятность развития систем-

ных эффектов флутиказона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы острой или хронической передози-

ровки не описаны. Интраназальное назначение флутиказона пропионата

здоровым добровольцам в дозе 2 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней

не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой оси.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 30 °С. Перед приме-

нением взболтать.

ФЛИКСОТИД™ (FLIXOTIDE™)
FLUTICASONUM

R03B A05

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФЛИКСОТИД™

аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза фл. 60 доз

аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза фл. 120 доз

Флутиказон ...............................................

25 мкг/доза

аэр. д/инг. дозир. 50 мкг/доза фл. 60 доз

69,25

аэр. д/инг. дозир. 50 мкг/доза фл. 120 доз

71,79

Флутиказон ...............................................

50 мкг/доза

аэр. д/инг. дозир. 125 мкг/доза фл. 60 доз

96,64

аэр. д/инг. дозир. 125 мкг/доза фл. 120 доз

142,47

Флутиказон ...............................................

125 мкг/доза

аэр. д/инг. дозир. 250 мкг/доза фл. 60 доз

144,9

аэр. д/инг. дозир. 250 мкг/доза фл. 120 доз

Флутиказон ...............................................

250 мкг/доза

№ П.04.03/06482 от 08.04.2003 до 08.04.2008

ФЛИК

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1239

ФЛИКСОТИД™ ДИСКУС™

пор. д/инг. дозир. 50 мкг/доза дискус 60 доз

54,71

Флутиказона пропионат ............................

50 мкг/доза

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

пор. д/инг. дозир. 100 мкг/доза дискус 60 доз

Флутиказона пропионат ............................

100 мкг/доза

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

пор. д/инг. дозир. 250 мкг/доза дискус 60 доз

Флутиказона пропионат ............................

250 мкг/доза

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

№ Р.09.03/07360 от 02.09.2003 до 02.09.2008

ФЛИКСОТИД™ НЕБУЛЫ™

сусп. д/инг. 0,5 мг небулы 2 мл, № 10

180,05

Флутиказона пропионат ............................

0,5 мг

Прочие ингредиенты: полисорбат 20, сорбитан монолаурат, натрия фосфат

моноосновный дигидрат, натрия фосфат двуосновный безводный, натрия

хлорид, вода для инъекций.

сусп. д/инг. 2 мг небулы 2 мл, № 10

271,26

Флутиказона пропионат ............................

2 мг

Прочие ингредиенты: полисорбат 20, сорбитан монолаурат, натрия фосфат

моноосновный дигидрат, натрия фосфат двуосновный безводный, натрия

хлорид, вода для инъекций.

№ Р.01.03/05679 от 09.01.2003 до 09.01.2008

ФЛИКСОТИД™ ЭВОХАЛЕР™

аэр. д/инг. дозир. 50 мкг/доза баллон 120 доз, № 1 6 76,35

Флутиказон ...............................................

50 мкг/доза

Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a.

аэр. д/инг. дозир. 125 мкг/доза баллон 60 доз, № 1 6 93,32

аэр. д/инг. дозир. 125 мкг/доза баллон 120 доз, № 1 6 146,7

Флутиказон ...............................................

125 мкг/доза

Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a.

аэр. д/инг. дозир. 250 мкг/доза баллон 60 доз, № 1 6 143,78

аэр. д/инг. дозир. 250 мкг/доза баллон 120 доз, № 1

Флутиказон ...............................................

250 мкг/доза

Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a.

№ Р.02.03/05917 от 10.02.2003 до 10.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ГКС для ингаляционного

применения при БА. Оказывает выраженное противовоспалительное

действие, в результате чего уменьшает выраженность и частоту при-

ступов астмы, улучшает функцию легких и уменьшает выраженность

симптомов ХОБЛ. Применение препарата не сопровождается разви-

тием побочных эффектов, характерных для системной кортикостеро-

идной терапии.

После перорального приема 87–100% препарата выводится с ка-

лом, причем в зависимости от величины дозы до 75% — в неизменен-

ном виде (неабсорбированный препарат). После в/в введения быстро

выводится из плазмы крови, предположительно за счет печеночного

клиренса. Период полувыведения — около 3 ч. Объем распределе-

ния — около 250 л.

Уровень секреции эндогенных кортикостероидов во время дли-

тельного лечения ингаляциями флутиказона пропионата остается

в пределах нормы (даже в случае применения препарата в макси-

мальной дозе). При переходе с лечения другими ингаляционными ГКС

на лечение флутиказона пропионатом функция коры надпочечников

нормализуется, в том числе и у пациентов, продолжающих периоди-

чески применять пероральные ГКС. Тем не менее, любое остаточное

снижение функционального резерва надпочечников после предыду-

щего лечения системными ГКС может сохраняться длительное время,

что следует учитывать при определении дозы.

ПОКАЗАНИЯ:

— базисная противовоспалительная терапия БА (позволяет до-

стичь адекватного контроля над течением БА при полной отмене или

значительном снижении дозы системно применяемых ГКС): у взрос-

лых — БА легкого (значение максимальной объемной скорости фор-

сированного выдоха/PEF/— 80% должного, вариабельность менее

20%), среднетяжелого (значение PEF — 60–80% должного, вариа-

бельность — 20–30%) и тяжелого (значение PEF — менее 60% должно-

го, вариабельность — более 30%) течения; у детей — при недостаточ-

ной эффективности профилактической терапии, проводимой другими

средствами;

— ХОБЛ (по данным клинических исследований, регулярное при-

менение флутиказона пропионата способствует улучшению функции

внешнего дыхания, уменьшает выраженность клинической симптома-

тики, снижает частоту и уменьшает тяжесть обострений, тормозит про-

грессирование заболевания, снижает потребность в дополнительном

назначении ГКС для системного применения).

ПРИМЕНЕНИЕ:

БА

Применяют ингаляционно. Препарат предназначен для длительно-

го применения в качестве профилактического средства даже при от-

сутствии приступов БА. Терапевтический эффект обычно развивает-

ся через 4–7 дней, хотя у некоторых пациентов, ранее не получавших

ингаляционные стероиды, эффект может наблюдаться уже через 24 ч

после начала лечения.

Дозу препарата устанавивают индивидуально, достигая обеспече-

ния полного контроля за течением БА, а затем снижают до минималь-

но эффективной. Начальная доза флютиказона пропионата может быть

равна половине суточной дозы беклометазона дипропионата или экви-

валентна ей при ингаляционном пути введения.

Взрослым и детям старше 16 лет назначают от 100 до1000 мкг

2 раза в сутки; начальную доза препарата определяют с учетом тя-

жести заболевания: легкая форма БА — по 100–250 мкг 2 раза в сутки;

средней тяжести — по 250–500 мкг 2 раза в сутки; тяжелая — по 500–

1000 мкг 2 раза в сутки. Дозу препарата в зависимости от индивиду-

альной реакции больного можно откорректировать для достижения

контроля над симптомами БА или снизить до минимальной эффектив-

ной. Начальную дозу флутиказона пропионата можно рассчитать

как

суточной дозы беклометазона дипропионата или его эквивалента,

который пациент применял в виде дозированных ингаляций.

Детям в возрасте 4 года и старше назначают по 50–200 мкг 2 раза

в сутки. У многих детей БА хорошо контролируется при применении

препарата в дозах 50–100 мкг 2 раза в сутки. У тех пациентов, для ко-

торых эта доза недостаточна, улучшение может быть достигнуто путем

повышения дозы до 200 мкг 2 раза в сутки. Начальная ингаляционная

доза флутиказона пропионата зависит от тяжести заболевания. Дозу

препарата затем можно откорригировать для достижения контроля над

симптомами БА или снизить до минимальной эффективной, в зависи-

мости от индивидуальной реакции ребенка.

Детям в возрасте от 1 года до 4 лет препарат назначают по 100 мкг

2 раза в сутки с использованием педиатрического спейсера Бебиха-

лер.

Ингаляционный флютиказона пропионат является препаратом вы-

бора для контроля симптомов БА у детей младшего возраста. По ре-

зультатам клинических исследований установлено, что оптимальной

дозой для достижения контроля симптомов БА является применение

препарата в дозе 100 мкг 2 раза в сутки. Большая, по сравнению с до-

зой для детей старшего возраста, доза связана с уменьшением эф-

фективности препарата в связи с меньшим объемом дыхательных пу-

тей у детей младшего возраста, использованием спейсера и усилени-

ем носового дыхания.

ХОБЛ

Доза для взрослых: 500 мкг 2 раза в сутки.

Для достижения оптимального эффекта Фликсотид следует при-

менять каждый день. Улучшение обычно наблюдается через 3–6 мес.

Если через 3–6 мес улучшения не наступает, необходимо пересмот-

реть режим лечения.

Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с нажати-

ем на клапан, рекомендуется использовать спейсер Волюматик.

Фликсотид Небулы назначают в виде аэрозоля из струйного небу-

лайзера. Применение с помощью ультразвуковых небулайзеров, как

правило, не рекомендуется. Для пероральных ингаляций используют

мундштук. В случае необходимости применения лицевой маски воз-

можна назальная ингаляция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому

из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у некоторых пациентов развивается кан-

дидоз полости рта (кандидозный стоматит) и глотки; для его предуп-

реждения рекомендуется прополоскивать рот водой после ингаляции.

При кандидозе назначают топические противогрибковые препараты. У

некоторых пациентов ингаляционное применение флютиказона про-

пионата может вызвать осиплость голоса (в этом случае рекомендует-

ся прополоскать водой горло сразу после ингаляции). Как и при про-

ведении другой ингаляционной терапии, может развиваться пародок-

сальный бронхоспазм, требующий применения быстродействующих

ингаляционных бронходилататоров; флютиказона пропионат отменя-

ют, оценивают состояние пациента и при необходимости назначают

альтернативную терапию. Возможны реакции гиперчувствительности

(кожные проявления). Описаны также единичные случаи реакций ги-

перчувствительности, проявлением которых были ангионевротичес-

кий отек (главным образом — лица, полости рта и глотки), одышка и/

или бронхоспазм, очень редко — анафилаксия, синдром Иценко — Ку-

ФЛИК

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 308 309 310 311 ..