содержание .. 309 310 311 312 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 311

Л-1240

КомПендиум 2005

шинга, кушингоидные признаки, гипергликемия. Возможное систем-

ное действие, включая угнетение надпочечников, задержку роста у де-

тей и подростков, уменьшения минерализации костей, катаракту и гла-

укому.

Системное действие может также проявляться синдромом Ицен-

ко — Кушинга, кушингоидными признаками.

Есть одиночные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови

и их следует принимать во внимание, назначая Фликсотид при сахар-

ном диабете.

По данным исследований по изучению медикаментозного взаи-

модействия на здоровых добровольцах было показано, что ританавир

может значительно увеличивать концентрацию флютиказона пропио-

ната в плазме, которая приведет к существенному уменьшению кон-

центрации кортизола в сыворотке крови.

По данными постмаркетингового исследования препарата сооб-

щалось про клинически значимое медикаментозное взаимодействие

флютиказона пропионата с ританавиром, что способствовало систем-

ному влиянию ГКС, включая синдром Кушинга и угнетения надпочечни-

ков. Следует избегать одновременного применения флютиказона про-

пионата и ританавира, за исключением случаев, когда польза от такого

применения превысит риск системного влияния ГКС.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение больных с БА проводят поэтапно; со-

стояние пациента оценивают клинически и с помощью исследования

функции внешнего дыхания. Повышение частоты применения коротко-

действующих ингаляционных β

-агонистов для купирования приступов

астмы свидетельствует об ухудшении контроля за течением БА и тре-

бует пересмотра плана лечения. Внезапное и прогрессирующее ухуд-

шение течения БА представляет потенциальную опасность для жизни

больного и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся

к группе риска, необходимо еждневное проведение пикфлуометрии.

Фликсотид не предназначен для купирования острых приступов

БА, а используется для длительной профилактической терапии. Для

купирования приступов БА пациентам показано применение быстро-

и короткодействующих ингаляционных бронходилататоров.

Пациенты с тяжелой формой БА нуждаются в высоких дозах ин-

галяционных и пероральных кортикостероидов, применение которых

возможно при условии регулярного врачебного контроля. Внезапное

ухудшение течения заболевания может потребовать повышения дозы

кортикостероидов.

У небольшого числа взрослых пациентов может наблюдаться не-

значительное снижение уровня кортизола в плазме крови при приме-

нении препарата в высоких дозах (более 1 мг/сут), тем не менее функ-

ция коры надпочечников и ее резерв обычно остаются в пределах нор-

мы. У пациентов, ранее использовавших другие ингаляционные или

системные ГКС, после перевода на ингаляционное применение флу-

тиказона пропионата в течение длительного периода сохраняется риск

снижения функционального резерва коры надпочечников. Это следует

учитывать при необходимости проведения срочных хирургических или

других медицинских манипуляций; некоторым пациентам может пот-

ребоваться консультация эндокринолога для определения степени на-

рушения функции надпочечников. Всегда необходимо учитывать воз-

можность наличия остаточного нарушения функции коры надпочеч-

ников при стрессовых ситуациях (респираторные инфекции, тяжелые

интеркуррентные заболевания, операция, травма и т.д.) и решать воп-

рос о необходимости дополнительного назначения ГКС.

У детей, принимающих препарат в рекомендуемых дозах, функция

и резерв коры надпочечников обычно сохраняются в пределах воз-

растной нормы. Никаких системных побочных эффектов у детей (осо-

бенно нарушений роста) на фоне применения ингаляционного флу-

тиказона пропионата не наблюдалось, однако необходимо учитывать

возможные эффекты от предыдущего лечения ГКС или периодическо-

го применения системных ГКС. В целом же терапевтический эффект

от ингаляционного применения флутиказона пропионата позволяет

значительно снизить потребность в пероральных ГКС.

Недостаточный терапевтический эффект или обострение БА тре-

бует повышения дозы флутиказона пропионата и при необходимости

дополнительного назначения системного ГКС и/или антибиотика (при

наличии инфекции).

Требуется особое внимание при переводе пациентов с системного

применения ГКС на ингаляционное применение флутиказона пропио-

ната и проведении их последующего лечения, так как для восстановле-

ния функции коры надпочечников после системной кортикостероидной

терапии может потребоваться значительное время. У таких пациен-

тов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников

и снижать дозу системно применяемого ГКС постепенно.

Замена системного лечения стероидами ингаляционным их приме-

нением может привести к проявлению таких аллергических заболева-

ний, как аллергический ринит или экзема, ранее контролировавшихся

системной ГКС-терапией. При развитии указанных реакций проводят

симптоматическую антигистаминную терапию, включая назначение то-

пических препаратов; возможно местное назначение ГКС.

Лечение препаратом нельзя внезапно прерывать.

Как и при применении других ингаляционных кортикостероидов, не-

обходимо тщательное наблюдение за больными с туберкулезом легких.

Данных о безопасности ингаляционного применения флутиказона

пропионата в период беременности недостаточно. Примененение пре-

парата в период беременности допустимо только в том случае, если

ожидаемый терапевтический эффект для матери выше, чем потенци-

альный риск для плода. Неизвестно, проникает ли флутиказона пропи-

онат в грудное молоко.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: учитывая низкий уровень препарата в плаз-

ме крови при ингаляционном применении, вероятность взаимодейс-

твия очень низкая. Следует соблюдать осторожность при одновремен-

ном использовании с ингибиторами CYP 3A4 (кетоконазол, ритонавир),

поскольку существует вероятность увеличения выраженности систем-

ного эффекта флутиказона.

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются

низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови благо-

даря значительному метаболизму первичного прохождения и высоко-

му системному клиренсу препарата, опосредствованного цитохромом

Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически зна-

чимого медикаментозного взаимодействия флютиказона пропионата

очень мала.

По данным исследований других ингибиторов цитохрома Р450 3А4

было доказано, что они имеют очень незначительное (эритромицин)

или слабое (кетоконазол) влияние на повышение системной концент-

рации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значимого сни-

жения концентрации кортизола. Тем не менее одновременно приме-

нять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоко-

назол) следует с осторожностью, учитывая возможность увеличения

системного влияния флютиказона пропионата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: острая — ингаляция препарата в дозах, превы-

шающих рекомендуемые, может приводить к временному угнетению

функции коры надпочечников, которое не требует принятия срочных

мер. Функция коры надпочечников обычно восстанавливается через

несколько дней; рекомендуется осуществлять контроль уровня корти-

зола в плазме крови; хроническая — длительное ежедневное примене-

ние препарата в суточных дозах, превышающих 2 мг, может вызвать не-

которое угнетение функции коры надпочечников.

При передозировке лечение препаратом должно быть продолжено

в дозе, достаточной для контроля БА.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C. Не замораживать;

предохранять от прямых солнечных лучей. Терапевтический эффект

препарата может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончики,

даже пустые, нельзя прокалывать, разбирать или сжигать.

ФЛОГИНАЛ (FLOGINAL)
Stalion Laboratories

M01A X67*

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой ин балк, № 1000

Нимесулид ....................................................

100 мг

Дицикломина гидрохлорид ............................

20 мг

№ Р.05.03/06917 от 30.05.2003 до 30.05.2008

ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВЬЕ (FLOGOXIB-ZDOROVJE)
CELECOXIBUM

M01A H01

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20

Целекоксиб....................................................

100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсуль-
фат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат.

№ UA/3375/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

капс. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20

Целекоксиб....................................................

200 мг

№ UA/3375/01/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. ЦЕЛЕКОКСИБ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЛОГ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1241

ФЛОГЭНЗИМ (PHLOGENZYM

)

Mucos Pharma

M09A B52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о блистер, № 40

93,83

табл. п/о блистер, № 100

205,28

табл. п/о блистер, № 200

369,38

табл. п/о банка, № 800

1360

Трипсин ....................................................

24 µкатал

Бромелаин ................................................

450 ЕД FIP

Рутозид .....................................................

100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кислота

стеариновая, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, макро-

гол 6000, сополимер метакриловой кислоты — метилметакрилата, триэтил-

цитрат, ванилин.

Количества действующих веществ соответствуют: трипсин — 48 мг; броме-

лайн — 90 мг.

№ UA/2843/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Флогэнзим — комбинирован-

ный препарат, содержащий ферменты и рутозид (рутин). Бромелаин

и трипсин способствуют ускорению распада метаболических продук-

тов, образующихся при воспалительном процессе, а рутозид нормали-

зует проницаемость сосудистой стенки, уменьшая отек и ускоряя рас-

сасывание гематом. Флогэнзим снижает вязкость крови, предотвра-

щая тромбообразование и улучшая микроциркуляцию. Способствует

уменьшению болевых ощущений.

После приема внутрь в тонком кишечнике всасывается от 4 до 20%

активных компонентов препарата, остальная часть принимает участие

в процессе пищеварения и выводится с калом. Поступившие в сис-

темный кровоток ферменты связываются с антипротеазами — α

-мак-

роглобулином, образуя комплекс активной формы фермент-α

-мак-

роглобулин. Максимальная концентрация в крови достигается через

2 ч после приема внутрь и сохраняется в течение 4 ч. Период полувы-

ведения — около 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ: острые воспалительные процессы, обострения хро-

нических воспалительных заболеваний;

ранения, ожоги, травмы, в том числе спортивные, посттравмати-

ческое и послеоперационное воспаление и отек, лимфедема, лимфан-

гит, флебит, артериит;

ревматический миозит, «локоть теннисиста», тендинит, воспали-

тельно-дистрофические заболевания суставов в фазе обострения,

остеоартроз;

в комбинации с антибиотиками и другими средствами препарат

применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний

полости рта, околоносовых пазух, дыхательных путей, мочеполовой си-

стемы, органов пищеварения.

ПРИМЕНЕНИЕ: обычно препарат назначают по 6 таблеток в сутки

(3 раза по 2 таблетки или 2 раза по 3 таблетки); применяют до выздо-

ровления или достижения отчетливой клинической ремисии. При не-

обходимости суточную дозу можно повысить до 12 таблеток (4 раза

по 3 таблетки или 3 раза по 4 таблетки). Таблетки следует принимать

за 30–60 мин до еды не разжевывая, запивая большим количеством

жидкости (не менее 200 мл).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата; выраженные нарушения свертываемости крови (гемо-

филия, геморрагия при тяжелых поражениях печени).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Флогэнзим обычно хорошо переносится,

выраженных побочных эффектов не наблюдается даже при длительном

лечении высокими дозами. В редких случаях могут возникать аллерги-

ческие реакции (кожная сыпь, исчезающая после отмены препарата).

Прием высоких доз препарата может вызвать ощущение переполнения

желудка, метеоризм и общее недомогание (редко). Указанные явления

можно предотвратить, разделив суточную дозу на несколько дробных

доз. В отдельных случаях могут наблюдаться незначительные измене-

ния цвета и запаха кала.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходимо соблюдать осторожность при на-

значении препарата пациентам, находящимся на гемодиализе, а так-

же перед хирургическим вмешательством. При инфекционно-воспали-

тельных заболеваниях применение Флогэнзима не заменяет этиотроп-

ной терапии, однако повышает эффективность антибактериальных

средств. При некоторых хронических заболеваниях в начале лечения

препаратом выраженность симптомов заболевания может увеличи-

ваться, что следует расценивать как проявление положительной реак-

ции организма на проводимую терапию. Прием Флогэнзима не следу-

ет прерывать, рекомендуется временное снижение дозы.

В период беременности показания к применению Флогэнзима, как

и других лекарственных средств, должны быть тщательно обоснованы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: несовместимости Флогэнзима с другими ле-

карственными средствами при их одновременном приеме не возникает.

В сочетании с Флогэнзимом повышается концентрация антибио-

тиков в очаге поражения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие диареи, которая исчезает

через 1–3 дня после отмены препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при комнатной температуре.

ФЛОКСАЛ (FLOXAL)
OFLOXACINUM

S01A X11

Dr. Mann

Bausch & Lomb

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь глаз. 0,3% туба 3 г

19,67

Офлоксацин ..............................................

0,3%

Прочие ингредиенты: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.

№ Р.07.03/07073 от 07.07.2003 до 07.07.2008

кап. глаз. 0,3% фл.-капельн. 5 мл

19,48

Офлоксацин ..............................................

0,3%

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлори-

стоводородная или натрия гидроксид для установления должной pH, вода

для инъекций.

1 мл р-ра содержит 3 мг, 1 капля — 0,1 мг офлоксацина; 1

мази содержит

3 мг, 1 см полоски мази — 0,12 мг офлоксацина.

№ Р.07.03/07072 от 07.07.2003 до 07.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: офлоксацин — противомик-

робное средство группы фторохинолонов. Действует бактерицидно.

Спектр его действия включает облигатные анаэробы, факультатив-

ные анаэробы и аэробы. Офлоксацин частично эффективен в отноше-

нии

Proteus rettgeri, Providencia и Pseudornonas cepacia. Среди анаэ-

робов определенные виды

Clostridium (например, Clostridium difficile),

Bacteoroides sрр. и Peptococcus sрр. устойчивы к офлоксацину.

В экспериментальных исследованиях установлено, что после мест-

ного применения офлоксацин выявляют в роговой оболочке, конъюн-

ктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле

и в передней камере глаза. Многократное применение также приво-

дит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в сте-

кловидном теле.

При закапывании 0,3% глазных капель офлоксацина 5 раз с ин-

тервалом 5 мин концентрация в водянистой влаге глаза через 60–

120 мин составляет 1,2–1,7 мкг/мл. Через 3 ч концентрация снижается

до 0,8 мкг/мл. В зависимости от частоты закапывания через 5–6 ч кон-

центрация офлоксацина в водянистой влаге глаза снижается до нуле-

вого уровня. Поскольку офлоксацин может связываться с тканями, ко-

торые содержат меланин, можно ожидать замедленного выведения

препарата из этих тканей. Можно предположить, что в тканях глаза со-

здается более высокая концентрация лекарственного средства, чем

в водянистой влаге глаза.

После однократного применения полоски мази длиной при-

близительно 1 см (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) максималь-

ные концентрации офлоксацина в конъюнктиве (9,72 мкг/г) и склере

(1,61 мкг/г) достигаются через 5 мин, после чего концентрация офлок-

сацина медленно снижается. Концентрации офлоксацина в водянис-

той влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через

1 ч (0,69 и 4,87 мкг/г соответственно).

ПОКАЗАНИЯ: инфекции передней камеры глаза, вызванные чувстви-

тельными к офлоксацину патогенными микроорганизмами — конъюнк-

тивит, кератит, блефарит и дакриоцистит, ячмень и язва роговицы, хлами-

дийные инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым в конъюнктивальный мешок пораженного

глаза обычно закапывают по 1 капле 0,3% р-ра

4 раза в сутки. Продол-

жительность применения глазных капель не должна превышать 2 нед.

Взрослым обычно вводят в конюнктивальный мешок пораженно-

го глаза полоску мази длиной 1 см (эквивалентно 0,32 мг офлоксаци-

на) 3 раза в сутки (при хламидийных инфекциях — 5 раз в сутки). Про-

должительность лечения 0,3% глазной мазью Флоксал не должна пре-

вышать 2 нед.

Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз

и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску

ФЛОК

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1242

КомПендиум 2005

мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком

для равномерного распределения мази.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому

из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны реакции гиперчувствительно-

сти (гиперемия конъюнктивы и/или легкое ощущение жжения в глазу).

В большинстве случаев эти симптомы непродолжительные. В единич-

ных случаях развивались системные реакции гиперчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения Флоксалом не следует

пользоваться мягкими контактными линзами.

Несмотря на отсутствие каких-либо данных о наличии у препара-

та эмбриотоксического действия, Флоксал по возможности не следует

применять в период беременности, а также кормления грудью.

Данных о применении препарата у детей нет.

Даже при применении препарата в форме мази в соответствии

с рекомендациями он может влиять на зрительное восприятие, по-

этому пациенту следует рекомендовать соблюдать осторожность

при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными

механизмами после использования препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: до настоящего времени не известны. При ис-

пользовании Флоксала вместе с другими глазными каплями/мазями

препараты следует применять с интервалом по крайней мере 15 мин.

В любом случае Флоксал следует применять в последнюю очередь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при местном применении Флоксала маловеро-

ятна. При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать, что

мазь или глазные капли Флоксал содержат меньше рекомендуемой су-

точной дозы офлоксацина для перорального применения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. После открытия

флакона или тюбика его содержимое следует использовать на протя-

жении 6 нед.

ФЛОКСИУМ (FLOXIUM)
LEVOFLOXACINUM

J01M A12

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10

Левофлоксацина гемигидрат .....................

0,5 г

Прочие ингредиенты: полипласдон XL, целлюлоза микрокристаллическая,

крахмал картофельный, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция

стеарат, натрия лаурилсульфат, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, со-

став для покрытия Opadry II Yellow.

Cодержит левофлоксацин в форме гемигидрата.

№ UA/1315/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: левофлоксацин ((-)-S-9-флу-

оро-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-

пиридо[1,2,3,де]-1,4-бензоксазин-6-карбоксиловой кислоты гемиги-

драт) — представитель группы фторхинолонов, характеризуется широ-

ким спектром антибактериального действия. Быстрый бактерицидный

эффект обеспечивает угнетение бактериального фермента ДНК-ги-

разы, принадлежащей ко II типу топоизомераз. ДНК-гираза является

важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов

дупликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Резуль-

татом такого угнетения является невозможность деления бактериаль-

ных клеток.

Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные,

грамотрицательные бактерии вместе с неферментирующими бактери-

ями часто вызывающими нозокомиальную инфекцию, а также атипич-

ные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneu-

moniae, L. pneumophila, Ureaplasma, а также микобактерии, H. pylori

и анаэробы, чувствительные к левофлоксацину. Подобно другим фтор-

хинолонам, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.

К препарату чувствительны грамположительные аэробы: Entero-

coccus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus,

Staphylococcus saprophyticus, стрептококки груп C, G, Streptococcus

agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter

freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglоmerans, Enterobacter

cloacae, Escherichia соlі, Haemofilus influenzae, Haemophilus parainflu-

enzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis,

Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vul-

garis, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa,

Serratia marcescens;

анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostrepto-

coccus;

другие возбудители, такие как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia

psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К действию препарата непостоянно чувствительны:

грамположительный аэроб Staphylococcus haemolyticus;

грамотрицательный аэроб Burkholderia cenocepacia;

анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaоmicron, Bacte-

roides vulgatus, Clostridium difficile.

К действию препарата резистентен грамположительный аэроб St-

aphylococcus aureus.

После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью

всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация

в плазме крови достигается через 1 ч. Абсолютная биодоступность —

почти 100%. Прием пищи может оказывать некоторое влияние на вса-

сывание препарата. После приема внутрь в разовой дозе 0,25 г мак-

симальная концентрация достигается через 1,6±1,0 ч и составляет

2,8+0,4 мкг/мл, после приема в дозе 0,5 г — через 1,3±0,6 ч и состав-

ляет 5,1+0,8 мкг/мл. Приблизительно 30–40% препарата связывается

с белками плазмы крови. Равновесное состояние достигается на про-

тяжении 3 сут. В организме весьма незначительно метаболизируется

с образованием десметиллевофлоксацина и левофлоксацин N-окси-

да. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, кото-

рый экскретируется с мочой.

Период полувыведения левофлоксацина после приема внутрь —

6–8 ч. Выводится преимущественно с мочой (более 85% введенной

дозы).

ПОКАЗАНИЯ: инфекции умеренной и средней тяжести у взрослых,

вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами —

острый синусит, хронический бронхит в фазе обострения, внегоспи-

тальная пневмония, осложненные инфекции мочевых путей, включая

пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь 1–2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тя-

жести инфекции, а также чувствительности возбудителя.

Показания

Режим дозиро

вания

Продолжи

тельность ле

чения, дней

Острый синусит

0,5 г 1 раз в сутки

10–14

Хронический бронхит в фазе обострения 0,5 г 1 раз в сутки

7–10

Внегоспитальная пневмония

0,5 г 1–2 раза в сутки

7–14

Осложненные инфекции мочевых пу

тей, включая пиелонефрит

0,5 г 1 раз в сутки

7–10

Инфекции кожи и мягких тканей

0,5 г 1–2 раза в сутки

7–14

Продолжительность лечения зависит от течения болезни и не долж-

на превышать 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение по крайней

мере на протяжении 48–72 ч после нормализации температуры тела или

подтвержденной микробиологическими исследованиями эрадикации

возбудителей.

Таблетки Флоксиума следует глотать не разжевывая, запивая доста-

точным количеством жидкости; принимают независимо от приема пищи.

Данная лекарственная форма препарата не рекомендована па-

циентам с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатини-

на составляет менее 50 мл/мин. После гемодиализа или длительного

амбулаторного перитонеального диализа дополнительного назначе-

ния не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией печени не

требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени мета-

болизируется в печени.

У пациентов пожилого возраста с сохраненной функцией почек

коррекции дозы препарата не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к левофлок-

сацину или другим хинолонам, эпилепсия, указание в анамнезе на по-

ражение сухожилий после предшествовавшего применения хиноло-

нов, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: реакции гиперчувствительности: редко —

анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, бронхо-

спазм, очень редко — ангионевротический отек кожи и слизистых обо-

лочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки), коллапс

и шок, фотосенсибилизация (к солнечному и ультрафиолетовому из-

лучению), в единичных случаях — сыпь на коже и слизистых оболоч-

ках с образованием пузырей, синдром Стивенса — Джонсона, токси-

ческий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная

полиморфная эритема. Генерализованным реакциям гиперчувстви-

ФЛОК

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1243

тельности могут иногда предшествовать более легкие реакции со сто-

роны кожи. Эти реакции могут развиться на протяжении нескольких

минут или часов после первого приема препарата.

Со стороны пищеварительного тракта и обмена веществ: часто —

тошнота, диарея, в некоторых случаях — анорексия, рвота, боль в живо-

те. Редко — кровавый понос, который может быть признаком поражения

кишечника, в том числе псевдомембранозного колита. Возможна гипо-

гликемия, проявляющаяся булимией, повышенной возбудимостью, пот-

ливостью, тремором конечностей. Часто — повышение активности пе-

ченочных ферментов (АлАТ, АсАТ); в некоторых случаях — повышение

уровня билирубина в сыворотке крови, очень редко — гепатит.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях — головная

боль, головокружение, озноб, сонливость, расстройства сна.

Редко — парестезии, тремор, беспокойство, чувство страха, судо-

рожные припадки и спутанность сознания. Очень редко — расстройс-

тва зрения и слуха, нарушение вкуса и обоняния, снижение тактиль-

ной чувствительности, а также галлюцинации и депрессия, нарушение

движений, в том числе при ходьбе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артери-

альная гипотензия, очень редко — коллапс.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — пораже-

ние сухожилий (в том числе тендинит), артралгия или миалгия; очень

редко — разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия). Раз-

рыв ахиллового сухожилия обеих ног может развиться на протяже-

нии 48 ч от начала лечения. Возможна мышечная слабость, что сле-

дует учитывать у больных с тяжелой миастенией, единичные случаи

рабдомиолиза.

Со стороны почек: редко — повышение уровня креатинина в крови,

нарушение функции почек вплоть до ОПН (интерстициальный нефрит).

Со стороны системы крови: в некоторых случаях — эозинофи-

лия, лейкопения, редко — нейтропения, тромбоцитопения и связанная

с ней склонность к геморрагиям, очень редко — агранулоцитоз, кото-

рый может проявляться продолжительной или рецидивирующей лихо-

радкой, фарингитом и более тяжелыми симптомами; в единичных слу-

чаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: в некоторых случаях — астения, очень редко — лихорадка,

аллергический пневмонит или васкулит, суперинфекция.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: ввиду отсутствия результатов клинических

исследований и возможного повреждающего действия хинолонов

на суставной хрящ в растущем организме, Флоксиум нельзя назначать

в период беременности, кормления грудью, детям и подросткам в воз-

расте до 18 лет. У больных пожилого возраста следует учитывать веро-

ятность нарушения функции почек, что требует коррекции дозы пре-

парата. Пациентам, управляющим транспортными средствами, рабо-

тающими с потенциально опасными механизмами, следует учитывать

возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (голово-

кружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слу-

ха, координации).

В период лечения Флоксиумом возможны судорожные припадки

у больных с органическим поражением головного мозга (например,

состояние после инсульта или тяжелой черепно-мозговой травмы).

Несмотря на то что фотосенсибилизацию при применении препа-

рата отмечают довольно редко, в этот период не рекомендуется без

особой необходимости подвергаться инсоляции.

В случае предположения о наличии псевдомембранозного коли-

та Флоксиум незамедлительно отменяют и назначают соответствую-

щее лечение.

Тенденит, иногда развивающийся при лечении препаратом, может

привести к разрыву сухожилия. Подобное осложнение чаще развива-

ется у больных пожилого возраста. При предположении о наличии тен-

динита следует срочно прекратить лечение Флоксиумом и начать лече-

ние пораженного сухожилия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: абсорбция Флоксиума существенно умень-

шается при одновременном приеме с антацидами, содержащими маг-

ний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа.

Рекомендуемый интервал между приемами Флоксиума и этими препа-

ратами — не менее 2 ч.

Биодоступность Флоксиума значительно снижается при одновре-

менном приеме с сукральфатом. Интервал между приемом этих пре-

паратов должен быть не менее 2 ч.

Хотя в клинических исследованиях не установлено взаимодей-

ствие между Флоксиумом и теофиллином, тем не менее возможно су-

щественное снижение судорожного порога при одновременном при-

менении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими средствами, сни-

жающими судорожный порог.

Пробенецид и циметидин замедляют элиминацию Флоксиума. По-

чечный клиренс Флоксиума при одновременном применении пробене-

цида снижается на 34%, циметидина — на 24%, поскольку оба препа-

рата способны блокировать канальцевую секрецию Флоксиума.

Период полувыведения циклоспорина при одновременном приме-

нении с Флоксиумом увеличивается на 33%.

При одновременном применении Флоксиума с антагонистами ви-

тамина К (например, варфарином) необходимо контролировать пока-

затели свертываемости крови.

При одновременном применении с ГКС повышается риск разры-

ва сухожилия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: характерны симптомы поражения ЦНС (спутан-

ность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные

припадки). Возможны симптомы со стороны пищеварительного тракта

(тошнота, рвота), а также поражение слизистых оболочек.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Лево-

флоксацин не выводится при диализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ФЛОКСЭТ

(FLOXET

)

FLUOXETINUM

N06A B03

Egis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 14, № 28

Флуоксетин ...................................................

20 мг

№ Р.12.00/02635 от 19.12.2000 до 19.12.2005

См. ФЛУОКСЕТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЛОНИДАН (FLONIDAN)
LORATADINUM

R06A X13

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 20

21,53

Лоратадин .................................................

10 мг

Прочие ингредиенты: лактоза.

№ П.08.02/05186 от 21.08.2002 до 21.08.2007

сусп. д/перорал. прим. 5 мг/5 мл фл. 120 мл, № 1

Лоратадин .................................................

5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, натрия бен-

зоат, глицерол.

№ П.08.02/05187 от 21.08.2002 до 21.08.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антигистаминный препарат

трициклической структуры, характеризующийся значительной про-

должительностью действия. Селективно блокирует Н

-рецепторы, ока-

зывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное

действие, уменьшает проницаемость капилляров и предупреждает

развитие отека тканей. Эффект развивается через 20 мин после при-

ема внутрь и длится приблизительно 24 ч.

После приема внутрь быстро и в значительном объеме всасыва-

ется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плаз-

ме крови достигается через 1–1,5 ч после приема. Лоратадин метабо-

лизируется в печени, причем его метаболит дезкарбоэтоксилоратадин

обладает в 4 раза большей активностью, чем лоратадин. Период полу-

выведения после однократного приема составляет 10 ч для лоратади-

на и 17 ч — для его основного метаболита. Выводится с мочой в виде

активного метаболита. Лоратадин и его метаболит проникают в груд-

ное молоко.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение сезонного и круглогодично-

го аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, хроничес-

кой крапивницы и других кожно-аллергических заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет, а так-

же детям в возрасте до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают

по 1 таблетке или 2 чайных ложки (10 мл) суспензии 1 раз в сутки; де-

тям в возрасте 2–12 лет с массой тела менее 30 кг — по

таблетки

или 1 чайной ложке (5 мл) суспензии 1 раз в сутки; детям в возрасте 1–

2 лет — по

чайной ложки (2,5 мл) суспензии 1 раз в сутки. Пациен-

там с печеночной недостаточностью лечение начинают с минимальной

дозы (5

мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к лоратади-

ну или прочим компонентам препарата, возраст — до 1 года. Препарат

в форме таблеток не назначают детям в возрасте до 2 лет.

ФЛОН

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 309 310 311 312 ..