содержание .. 305 306 307 308 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 307

Л-1224

КомПендиум 2005

После этого прием препарата в профилактической дозе должен

быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления ре-

зерва железа в организме.

Для профилактики используют следующее дозирование сиропа

Ферумбо:

дети до 1 года — 5–10 мг железа в сутки (10–20 капель);

дети от 1 года до 12 лет —10–15 мг железа в сутки (20–30 капель);

взрослые и дети старше 12 лет — 15–20 мг железа в сутки (30–40 ка-

пель).

Для профилактики дефицита железа в период беременности на-

значают по 5–10 мл сиропа (50–100 мг железа) 1 раз в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением желе-

за в организме (апластическая или гемолитическая анемии, гемохро-

матоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа в ор-

ганизме (мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина

); нарушения включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная

отравлением свинцом, сидеробластная анемия).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: изредка могут отмечаться побочные эффекты

со стороны ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тош-

нота, запор или диарея). В случае возникновения побочных явлений следу-

ет кратковременно (в течение 3 суток) снизить дозу препарата вдвое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат может вызвать окрашивание кала

в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа

и не имеет клинического значения. Прием препаратов железа необхо-

димо продолжать и после нормализации уровня гемоглобина в крови.

При длительном приеме в целях профилактики дефицита желе-

за при беременности и в период лактации не выявлено клинических

и эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных

свойств препарата. Таким образом, препарат Ферумбо для приема

внутрь рекомендован при дефиците железа в период беременности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в связи с тем, что железо входит в состав пре-

парата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, оно

не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами еды

(фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрацикли-

ны, антациды). Соли железа (II) снижают всасывание железа из сиропа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: препарат относится к практически нетоксич-

ным веществам, что исключает возможность передозировки. До насто-

ящего времени не было описано признаков интоксикации, вызванной

избыточным поступлением железа в организм при применении препа-

ратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой.

Однако в случае значительного превышения дозы возможно раз-

витие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, ги-

пертермия, головокружение, зубная боль и боль в грудине, повышен-

ная раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль в животе, рвота

и диарея с примесями крови. При длительном применении наблюдают-

ся эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, потемне-

ние зубной эмали. Снижается АД, развивается тахикардия, появляются

судорожные припадки и кома. Лечение — промывание желудка; в случае

тяжелого отравления показано введение специфического антидота —

дефероксамина. Вводят в/в медленно: детям — 15 мг/ч, взрослым —

5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг в сутки). Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата —

30 суток при температуре 8–15 °С.

ФЕСТАЛ

(FESTAL

)

Sanofi-Aventis

A09A A02

Aventis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 100

35,41

Панкреатин ...............................................

192 мг

Экстракт желчи..........................................

25 мг

Гемицеллюлаза .........................................

50 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, целлюлозы ацетат фталат, этилвани-

лин, масло касторовое, кальция карбонат, тальк, сахароза, желатин белый,

сироп глюкозы, гуммиарабик, глицерол, полиэтиленгликоль 6000, метилпа-

рабен, пропилпарабен, титана диоксид.

Ферментативная активность 192 мг панкреатина:

α-амилаза — 4500 ед. FIP;

липаза — 6000 ед. FIP;

протеаза — 300 ед. FIP.

№ UA/2531/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат.

Входящие в его состав пищеварительные ферменты облегчают перева-

ривание белков, жиров, углеводов, что способствует их более полному

всасыванию в тонком кишечнике. Экстракт желчи действует холеретиче-

ски, способствует эмульгированию жиров, повышает активность липазы,

улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов. Фермент ге-

мицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки. При-

менение препарата приводит к улучшению функционального состояния

пищеварительного тракта, нормализации процесса пищеварения.

Препарат не всасывается и действует в просвете кишечника. Кис-

лотоустойчивая оболочка предупреждает инактивацию ферментов под

действием соляной кислоты желудочного сока. Растворение оболоч-

ки и высвобождение ферментов происходит в щелочной среде тонкого

кишечника, оптимальной для проявления активности ферментов.

ПОКАЗАНИЯ: заместительная терапия при внешнесекреторной не-

достаточности поджелудочной железы при хроническом панкреатите

(вне фазы обострения); для улучшения пищеварения при язвенном ко-

лите, синдроме раздраженной толстой кишки, после резекции желудка;

метеоризм и некоторые виды диареи неинфекционного генеза; необхо-

димость улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией

пищеварительного тракта в случае погрешностей в диете (употребле-

ние жирной, жареной или непривычной пищи, переедание, нерегуляр-

ное питание), при нарушениях жевательной функции, малоподвижном

образе жизни, длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологи-

ческому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости;

в качестве вспомогательного средства для повышения усвоения некото-

рых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).

ПРИМЕНЕНИЕ: по 1 драже с небольшим количеством жидкости во

время или сразу после еды. Драже следует проглатывать не разжевы-

вая. При необходимости разовую дозу можно повысить до 2 драже. Про-

должительность лечения может составлять от нескольких дней (при на-

рушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до несколь-

ких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной

терапии при хронических воспалительно-дистрофических заболевани-

ях желудка, поджелудочной железы, кишечника, печени, желчного пузы-

ря, состоянии после резекции и облучения, в пожилом возрасте).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острый гепатит, механическая желтуха,

обтурационная кишечная непроходимость, повышенная чувствитель-

ность к компонентам препаратов, острый панкреатит или хронический

панкреатит в фазе обострения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата в средних те-

рапевтических дозах побочное действие не наблюдается; в очень ред-

ких случаях возможны диарея, тошнота, реакции гиперчувствительнос-

ти (гиперемия кожи, чихание, слезотечение).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: данные о безопасности применения препа-

рата в период кормления грудью в настоящее время отсутствуют, в свя-

зи с чем назначение препарата женщинам, кормящим грудью, возмож-

но только по строгим показаниям и под контролем врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Фестал способствует повышению абсорбции

жирорастворимых витаминов, ПАСК, сульфаниламидов и антибиотиков.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °C.

ФИАЛКИ ТРАВА (HERBA VIOLAE TRICOLORI)
VIOLA TRICOLOR/ARVENSIS MURR.*

R05C A26**

Виола ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

трава 50 г пакет

№ UA/2269/01/01 от 26.02.2003 до 26.02.2008

трава 50 г пачка

Трава фиалки .................................................

50 г

трава 100 г пачка

2,14

Трава фиалки .................................................

100 г

№ П.02.03/06076 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См. ФИАЛКА ТРЕХЦВЕТНАЯ/ПОЛЕВАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ

ВЕЩЕСТВ»)

ФИАЛКИ ТРАВА (HERBA VIOLAE TRICOLORI)
VIOLA TRICOLOR/ARVENSIS MURR.*

R05C A26**

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

трава 1,5 г фильтр-пакет, № 10
трава 1,5 г фильтр-пакет, № 20

1,93

Трава фиалки .................................................

1,5 г

трава 60 г пачка

1,13

Трава фиалки .................................................

60 г

№ П.03.02/04509 от 21.03.2002 до 21.03.2007

См. ФИАЛКА ТРЕХЦВЕТНАЯ/ПОЛЕВАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ

ВЕЩЕСТВ»)

ФЕСТ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1225

ФиБисол

(FiBisol

)

Фармак

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1 мл амп., № 5, № 10

Продукт отгона лиманной грязи ......................

1 мл

№ П.06.02/04832 от 10.06.2002 до 10.06.2007

ФИБРИНОЛИЗИН (FIBRINOLYSINUM)
FIBRINOLYSINUM (HUMANUM)

B01A D05

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 300 ЕД амп., № 10

20,16

Фибринолизин ...............................................

300 ЕД

лиофил. пор. д/ин. 20 000 ЕД бутылка, № 1

21,58

№ П.12.01/04152 от 27.12.2001 до 27.12.2006

См. ФИБРИНОЛИЗИН (ЧЕЛОВЕКА) (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ФиБС (FiBS)
Фармак

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1 мл амп., № 5
р-р д/ин. 1 мл амп., № 10

1,49

Продукт отгона лиманной грязи ......................

1 мл

№ П.06.02/04831 от 10.06.2002 до 10.06.2007

ФИБС (FIBS)
Биостимулятор

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1 мл амп. контурн. ячейк. уп. пачка, № 5
р-р д/ин. 1 мл амп. контурн. ячейк. уп. пачка, № 10

1,44

р-р д/ин. 1 мл амп. пачка, № 10

1,35

Продукт отгона лиманной грязи ......................

1 мл

№ П.10.01/03726 от 01.10.2001 до 01.10.2006

ФИГУРИН (FIGURIN)
Ajanta

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 10
капс., № 60

29,24

Гуаровая смола ..............................................

30 мг

Исабгол (шелуха plantago ovata) .....................

30 мг

Экстракт виданг .............................................

20 мг

Экстракт гуггул ..............................................

250 мг

Экстракт трифала ..........................................

100 мг

Пиппали (Piper longum) ..................................

20 мг

Сунтх (Zingiber officinale) ................................

20 мг

Читрак (Plumbago indika) ................................

25 мг

Хадир (Acacia catechu) ...................................

15 мг

Лоха бхасма...................................................

50 мг

№ П.05.02/04720 от 22.05.2002 до 22.05.2007

ФИЗИОТЕНЗ

(PHYSIOTENS

)

MOXONIDINUM

C02A C05

Solvay Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 0,2 мг, № 14

27,69

табл. п/плен. оболочкой 0,2 мг, № 28

27,53

табл. п/плен. оболочкой 0,2 мг, № 98

Моксонидин ..............................................

0,2 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, ги-

дроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, же-

леза оксид красный, титана диоксид.

№ UA/0315/01/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008

табл. п/плен. оболочкой 0,3 мг, № 28, № 98

Моксонидин ..............................................

0,3 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, ги-

дроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, же-

леза оксид красный, титана диоксид.

№ UA/0315/01/03 от 24.12.2003 до 24.12.2008

табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг, № 14

42,78

табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг, № 28, № 98

Моксонидин ..............................................

0,4 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, ги-

дроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, же-

леза оксид красный, титана диоксид.

№ UA/0315/01/02 от 24.12.2003 до 24.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: моксонидин — селективный

агонист имидазолиновых рецепторов в ЦНС. Эти рецепторы сконцен-

трированы в ростральном отделе вентролатеральной части продолго-

ватого мозга — участке, считающемся центром регуляции перифери-

ческой симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолино-

вых рецепторов тормозит активность симпатической нервной системы

и снижает АД.

Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипер-

тензивных средств относительно низким сродством к известным пост-

синаптическим α

-адренорецепторам по сравнению с имидазолино-

выми рецепторами. Благодаря этому седативный эффект и сухость

во рту при применении моксонидина возникают редко.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что моксонидин явля-

ется эффективным антигипертензивным средством. У человека мок-

сонидин вызывает снижение ОПСС и АД. Антигипертензивный эффект

моксонидина был продемонстрирован в двойных слепых, плацебокон-

тролируемых, рандомизированных исследованиях.

Моксонидин также повышает индекс чувствительности к инсули-

ну у пациентов с ожирением, резистентностью к инсулину и умеренной

гипертензией.

После приема внутрь моксонидин быстро (максимальная кон-

центрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1 ч)

и почти полностью абсорбируется из верхних отделов ЖКТ. За 24 ч 78%

общей дозы выводится с мочой в виде неизмененного моксонидина

и 13% — в виде дегидрогенизированного моксонидина. Другие мета-

болиты в моче составляют 8% дозы. Менее 1% выводится с калом. Аб-

солютная биодоступность моксонидина составляет приблизительно

88%, что свидетельствует об отсутствии значительного метаболизма

«первичного прохождения». Прием пищи не влияет на фармакокинети-

ку моксонидина. В образцах плазмы человека был идентифицирован

только дегидрогенизированный моксонидин. Фармакодинамическая

активность дегидрогенизированного моксонидина составляет прибли-

зительно

активности моксонидина.

Связывание с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Выводятся моксонидин и его метаболиты довольно быстро (пери-

од полувыведения составляет 2,5 и 5 ч соответственно).

У больных с АГ по сравнению со здоровыми лицами фармакокине-

тика моксонидина существенно не отличается.

У лиц пожилого возраста наблюдались изменения фармакокинети-

ки, вероятнее всего из-за сниженного уровеня метаболизма и/или не-

сколько большую биодоступность. Однако эти изменения не считают-

ся клинически значимыми.

Поскольку моксонидин не рекомендуется для лечения детей, фарма-

кокинетические исследования в этой возрастной группе не проводились.

Выведение моксонидина в значительной мере зависит от клиренса

креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью (ско-

рость клубочковой фильтрации 30–60 мл/мин) стабильная концентра-

ция в плазме и период полужизни приблизительно в 2 и 1,5 раза выше,

чем у пациентов с нормальной функцией почек (скорость клубочковой

фильтрации >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточ-

ностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) стабильная

концентрация в плазме и период полужизни приблизительно в 3 раза

выше. У этих больных не наблюдалось кумуляции моксонидина после

многоразового приема. В случае терминальной стадии почечной не-

достаточности (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) у боль-

ных, находящихся на гемодиализе, стабильная концентрация в плазме

и период полужизни соответственно в 6 и 4 раза выше. Во всех груп-

пах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови только

в 1,5–2 раза выше.

Базируясь на вышеприведенных данных, дозу моксонидина для

пациентов с почечной недостаточностью следует подбирать индивиду-

ально. Во время гемодиализа моксонидин выводится незначительно.

ПОКАЗАНИЯ: АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ: для взрослых начальная доза Физиотенза обычно

составляет 0,2 мг 1 раз в сутки, а максимальная — 0,6 мг в 2 приема.

Максимальная разовая доза — 0,4 мг. Дозу следует подбирать индиви-

дуально, в зависимости от реакции пациента.

Физиотенз можно принимать независимо от приема пищи.

У больных с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью,

а также находящихся на гемодиализе, начальная доза Физиотенза со-

ставляет 0,2 мг в сутки. При необходимости и в случае хорошей пере-

носимости препарата дозу можно повысить до 0,4 мг в сутки.

Безопасность и эффективность Физиотенза у пациентов младше

18 лет не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к компонентам пре-

парата, синдром слабости синусного узла или брадикардия в покое

ФИЗИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1226

КомПендиум 2005

(ЧСС <50 уд/мин), период кормления грудью. Физиотенз не рекомендо-

ван для лечения пациентов младше 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны сухость во рту, головная боль,

головокружение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы час-

то уменьшаются спустя несколько недель лечения. Значительно реже

возникают такие побочные эффекты, как бессонница, гипотензия, тош-

нота, кожная сыпь и зуд кожи. Имеются сообщения о частных случаях

возникновения ангионевротического отека.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: прием Физиотенза не следует прекращать

внезапно, поскольку существует риск возникновения рикошетной ги-

пертензии и «эффекта отмены».

Исследования на животных не обнаружили наличия прямых или

косвенных вредных эффектов моксонидина на беременность, разви-

тие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие, но клиниче-

ские данные относительно применения Физиотенза в период бере-

менности недостаточны. Поэтому назначать препарат беременным

следует с особой осторожностью.

Моксонидин экскретируется в грудное молоко. Женщинам, кормя-

щим грудью, следует рекомендовать или прекратить лечение Физиотен-

зом, или прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.

Данные об отрицательном влиянии Физиотенза на способность

управлять автомобилем или работать с потенциально опасными меха-

ническими устройствами отсутствуют. Однако необходимо учитывать

возможность появления таких побочных эффектов, как сонливость

и головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: если Физиотенз применяют в комбинации

с блокаторами β-адренорецепторов и оба препарата необходимо от-

менить, сначала следует отменить блокатор β-адренорецепторов,

а потом — Физиотенз.

Возможно применение Физиотенза вместе с тиазидными диуре-

тиками и блокаторами кальциевых каналов. Одновременный прием

препарата с этими и другими антигипертензивными средствами ока-

зывает аддитивный эффект.

У здоровых лиц фармакокинетического взаимодействия с гидро-

хлоротиазидом, глибенкламидом и дигоксином не выявлено.

Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффек-

тивность антигипертензивных средств с центральным механизмом дейст-

вия, не рекомендуется назначать эти препараты вместе с Физиотензом.

Фармакокинетического взаимодействия с моклобемидом не выявлено.

Моксонидин умеренно усиливает нарушение когнитивной функ-

ции у пациентов, получающих лоразепам. Он также может усилить се-

дативный эффект бензодиазепинов при одновременном приеме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в отдельных случаях передозировка Физиотен-

за, даже в дозе 16 мг в сутки, не приводила к смерти больных. К симп-

томам передозировки относятся: головная боль, седативный эффект,

сонливость, гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикар-

дия, сухость во рту, рвота, боль в желудке и слабость. Базируясь на ис-

следованиях применения высоких доз препарата у животных, можно

ожидать появления временной АГ, тахикардии и гипергликемии.

Специфический антидот не известен. В случае гипотензии для под-

держки гемоциркуляции рекомендуется в/в введение жидкости и примене-

ние допамина. Атропин может быть полезен при появлении брадикардии.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить

парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки Физиотенза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: таблетки Физиотенз по 0,2 г — при темпера-

туре до 25 °С, а по 0,3 и 0,4 г — до 30 °С.

ФИЛГРАСТ (FILGRAST)
FILGRASTIMUM

L03A A02

Belko Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 300 мкг фл. 1 мл ин балк, № 20

р-р д/ин. 480 мкг фл. 1,6 мл ин балк, № 20

Филграстим ...................................................

300 мкг/мл

№ UA/2943/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ФИЛГРАСТИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФИЛГРАСТ (FILGRAST)
FILGRASTIMUM

L03A A02

Львовтехнофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 300 мкг фл. 1 мл, № 1, № 5

р-р д/ин. 480 мкг фл. 1,6 мл, № 1, № 5

Филграстим ...................................................

300 мкг/мл

№ UA/3045/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ФИЛГРАСТИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФИЛГРАСТИМ (FILGRASTIM)
FILGRASTIMUM

L03A A02

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,3 мг фл. 1 мл, № 1

Филграстим ...................................................

30 млн ЕД

р-р д/ин. 0,48 мг фл. 1,6 мл, № 1

Филграстим ...................................................

48 млн ЕД

№ 521/05-300200000 от 26.07.2005 до 26.07.2010

См. ФИЛГРАСТИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФИНАЛГЕЛЬ

(FINALGEL

)

PIROXICAMUM

M02A A07

Boehringer Ingelheim

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель 5 мг/г туба 35 г

20,04

гель 5 мг/г туба 50 г

Пироксикам ..............................................

5 мг/г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, поли-(окси-

тилен)-7-глицерин (моно, ди) алканат (С8-С18), метилгидроксипропилцел-

люлоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, натрия дигидрофосфат,

вода очищенная.

1 г геля содержит 5 мг пироксикама.

№ UA/2786/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Финалгель — препарат пирок-

сикама для местного применения. Пироксикам, активное вещество пре-

парата, относится к группе НПВП и оказывает противовоспалительное,

анальгезирующее, антипиретическое действие, тормозит агрегацию

тромбоцитов. Механизм действия связан со способностью ингибиро-

вать ЦОГ и нарушать синтез простагландинов из арахидоновой кисло-

ты in vitro, коллагена, стимулирующего агрегацию тромбоцитов челове-

ка и животных in vitro, а также нарушать высвобождение лизосомальных

ферментов и образование супероксид-аниона, хемотаксис/миграцию

нейтрофильных гранулоцитов, макрофагов, моноцитов, тромбоцитов.

В зависимости от метода нанесения, формообразующей осно-

вы и предшествующей подготовки кожи, после однократного местно-

го применения через кожу абсорбируется от 6,7 до 62% пироксика-

ма. После местного нанесения 20 мг пироксикама в форме 0,5% геля

под повязку максимальная концентрация пироксикама в плазме кро-

ви достигается через 26,7±1,8 ч и составляет 149,2±30,3 нг/мл, зна-

чение AUC — 11 447±2276 нг•ч/мл, период полувыведения — 45,9 ч.

После повторного применения концентрация пироксикама в близле-

жащей подкожной жировой клетчатке, мышцах, синовиальной жидкос-

ти, синовиальной оболочке колеблется от 15 до 40 нг/г. Через несколь-

ко дней аналогичная концентрация определяется и в участках, удален-

ных от места аппликации препарата.

ПОКАЗАНИЯ: перенапряжение и растяжение мышц и связок, за-

крытые травмы опорно-двигательного аппарата, которые сопровожда-

ются болью и припухлостью, спортивные травмы; воспалительные за-

болевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся бо-

лью — артрит, тендинит, тендовагинит, плечелопаточный периартрит.

ПРИМЕНЕНИЕ: количество геля зависит от площади болезненно-

го участка; обычно наносят 1 г геля (соответствует по объему размеру

лесного ореха) 3–4 раза в сутки и медленно втирают в кожу. Продол-

жительность лечения зависит от выраженности симптомов и обычно

составляет 1–4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к пирокси-

каму или другому компоненту препарата, к ацетилсалициловой кисло-

те или другим НПВП, период беременности и кормления грудью, по-

чечная недостаточность, возраст до 14 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — местное раздражение кожи, реак-

ции гиперчувствительности, в единичных случаях — нарушения со сто-

роны пищеварительного тракта и диспноэ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: поскольку пироксикам в незначительном ко-

личестве обнаруживается в грудном молоке, его не следует применять

в период кормления грудью.

Не рекомендуется применение препарата у подростков в возрасте

младше 14 лет ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

Риск развития аллергических реакций при применении препара-

та выше у пациентов с БА, аллергическим ринитом, ХОБЛ или хрониче-

скими инфекциями респираторной системы в анамнезе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при применении Финалгеля согласно инструк-

ции взаимодействий с другими препаратами не наблюдается.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не наблюдалась.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (до 25 °С). Пос-

ле вскрытия тубы гель следует использовать в течение 6 мес.

ФИЛГ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1227

ФИНАЛГОН

(FINALGON

)

Boehringer Ingelheim

M02A X10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 20 г

17,37

Нонивамид ................................................

4 мг/г

Никобоксил ...............................................

25 мг/г

Прочие ингредиенты: диизопропиладипат, кремния оксид коллоидный, па-

рафин мягкий белый, кислота сорбиновая, масло цейлонской цитронеллы,

вода очищенная.

№ UA/1909/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Финалгон — комбинация двух

активных компонентов для местного применения — нонивамида (вани-

лиламид нониловой кислоты) и никобоксила (бутоксиэтиловый эфир

никотиновой кислоты). Оказывает местное сосудорасширяющее со-

гревающее действие, а также отвлекающее и анальгезирующее дейс-

твие. Эффекты двух компонентов взаимно потенцируются.

Нонивамид является аналогом капсаицина, обладает анальгези-

рующим действием при наружном применении, которое обусловле-

но угнетением субстанции Р в периферических болевых С-волокнах

и А-дельта нервных волокнах.

Никобоксил — производное никотиновой кислоты, обладает со-

судорасширяющим эффектом, реализующимся опосредованно через

простагландиновый механизм.

Эффект наступает через несколько минут после нанесения мази

и достигает максимума в течение 20–30 мин. Усиление местного кро-

вотока в коже сопровождается улучшением кровотока в подлежащих

тканях. Согревающий эффект и улучшение кровотока оказывают поло-

жительное действие при ревматических поражениях суставов, ушибах,

миозитах и спортивных травмах.

ПОКАЗАНИЯ: артрит, ревматические боли в суставах и мышцах

вследствие перенапряжения, спортивная травма, ушиб и растяжение,

люмбаго, неврит, ишиалгия, бурсит и тендовагинит, нарушения пери-

ферического кровообращения.

ПРИМЕНЕНИЕ: столбик препарата размером не более 0,5 см

при помощи аппликатора наносят на участок кожи размером с ладонь.

Терапевтический эффект можно повысить, накрыв обработанный учас-

ток кожи шерстяной тканью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: детский возраст, повышенная чувствитель-

ность к препарату, наличие ран, дерматита или других поражений кожи

в месте нанесения мази.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: реакции аллергического характера (сыпь,

отек лица).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует наносить на слизистые оболочки.

При попадании в глаза или на слизистые оболочки смыть препарат во-

дой. После использования Финалгона следует тщательно вымыть руки

с мылом.

Пациентам с повышенной чувствительностью кожи не следует при-

нимать горячий душ или ванну до или после применения Финалгона.

Ввиду отсутствия клинических данных не рекомендуется приме-

нять препарат в период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при нанесении избыточного количества Финал-

гона интенсивность действия может быть снижена, если промокнуть

кожу ваткой, смоченной в масле (например, пищевом), или питатель-

ным кремом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (до 25 °С).

ФИНАСТ (FINAST)
FINASTERIDUM

G04C B01

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг стрип, № 10

табл. п/о 5 мг стрип, № 30

107,44

Финастерид ..............................................

5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Grade

102), натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал прежелатинизированный, на-

трия докузат, магния стеарат, гипромеллоза 15, пропиленгликоль, титана ди-

оксид, тальк очищенный.

№ UA/1329/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: синтетическое 4-азастероид-

ное соединение, специфический ингибитор 5-α-редуктазы, внутрик-

леточного фермента, преобразующего тестостерон в более активный

андроген — дигидротестостерон. При доброкачественной гиперплазии

предстательной железы ее увеличение обусловлено преобразовани-

ем тестостерона в дигидротестостерон в тканях предстательной желе-

зы. Финастерид снижает концентрацию дигидротестостерона в крови

и ткани предстательной железы. Не обладает сродством к рецепторам

андрогенов. Лечение финастеридом приводит к регрессии гипертро-

фии предстательной железы, повышению максимальной скорости тока

мочи и уменьшению выраженности урологической симптоматики.

ПОКАЗАНИЯ: доброкачественная гиперплазия предстательной же-

лезы (для профилактики урологических осложнений).

ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки,

независимо от еды. Для пациентов с разными стадиями почечной не-

достаточности (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин) нет

необходимости в коррекции дозы. Хотя элиминация финастерида у па-

циентов в возрасте старше 70 лет снижается, необходимости в коррек-

ции дозы нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата; не назначают женщинам и детям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — снижение либидо, нарушения

эякуляции, уменьшения объема эякулята, импотенция, гинекомастия,

кожная сыпь, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительнос-

ти, в том числе ангионевротический отек губ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при увеличенном объеме остаточной мочи

и/или при резком снижении скорости тока мочи контролируют состоя-

ние пациента ввиду возможного развития обструктивной уропатии.

Не установлено положительного клинического эффекта при лече-

нии финастеридом больных раком предстательной железы. Пациентов

с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и повы-

шенным уровнем простатоспецифического антигена наблюдали в кон-

тролируемых клинических исследованиях с серийным определением

простатоспецифического антигена и биопсией предстательной желе-

зы. В таких исследованиях финастерид не влиял на степень выявле-

ния рака предстательной железы. Общая частота случаев рака пред-

стательной железы достоверно не отличалась от таковой больных, ко-

торые получали финастерид или плацебо.

До начала и в период лечения финастеридом рекомендуется про-

водить ректальное пальцевое обследование, а также другие виды ис-

следований, которые дают возможность исключить наличие рака пред-

стательной железы. Определение уровня простатоспецифического ан-

тигена используется для выявления рака предстательной железы. Как

правило, уровень простатоспецифического антигена выше 10 нг/мл

свидетельствует о необходимости проведения дальнейших лабора-

торных исследований, а возможно и биопсии, дальнейшие лаборатор-

ные исследования показаны также при уровнях простатоспецифи-

ческого антигена 4–10 нг/мл. У мужчин с доброкачественной гипер-

плазией предстательной железы уровень простатоспецифического

антигена в нормальном диапазоне не исключает возможности нали-

чия рака предстательной железы независимо от лечения финастери-

дом. Уровень простатоспецифического антигена, который превышает

4 нг/мл, не исключает наличия рака предстательной железы.

У пациентов, которые принимают финастерид, уровень проста-

тоспецифического антигена снижается. Финастерид снижает концен-

трацию простатоспецифического антигена приблизительно на 50%

у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной же-

лезы, в том числе при наличии злокачественной опухоли предстатель-

ной железы. По данным клинических исследований, полученные зна-

чения уровня простатоспецифического антигена у пациентов, которые

принимают финастерид, нужно удваивать по сравнению с нормальны-

ми показателями для мужчин, не получавших терапию. Эта коррекция

дает возможность сохранить диагностическую ценность метода для

выявления рака предстательной железы.

Концентрация простатоспецифического антигена в плазме кро-

ви зависит от возраста больного и размеров предстательной железы;

в свою очередь, объем предстательной железы зависит от возраста па-

циента. При интерпретации результатов лабораторных исследований

простатоспецифического антигена нужно принимать во внимание, что

быстрое снижение уровня простатоспецифического антигена обычно

наблюдается уже на протяжении первых месяцев лечения, после чего

уровень простатоспецифического антигена стабилизируется на уров-

не, в 2 раза меньше такового до начала лечения. Таким образом,

при лечении финастеридом на протяжении 6 мес и больше, уровень

простатоспецифического антигена должен быть удвоен для сравнения

с нормальными показателями у мужчин, не получавших терапию.

В связи со способностью ингибиторов 5-α-редуктазы угнетать пре-

образование тестостерона в дигидротестостерон, финастерид и дру-

гие подобные препараты могут вызвать нарушения развития наружных

половых органов у плода мужского пола, в связи с чем беременные или

женщины детородного возраста должны избегать контакта с разломан-

ФИНА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 305 306 307 308 ..