Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 306

Л-1220 

КомПендиум 2005

ФЕРМЕНТАЛ (FERMENTAL)
Дарница   

A09A A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 10, № 50  

Панкреатин ............................................... 

0,192 г

Гемицеллюлаза ......................................... 

0,05 г

Желчь сгущенная сухая  

и консервированная .................................. 

0,025 г

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  натрия  хлорид, 

натрия  кроскармелоза,  крахмал  картофельный,  аэросил,  кальция  стеарат, 

метакриловая  кислота  и метилметакрилат  сополимер  Eudragit

® 

L100  или 

30% дисперсия метакриловой кислоты и этилакрилат сополимер Eudragit

®

 

L30 D-55, тальк, полиэтиленоксид 4000, титана диоксид.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  фермент-

ный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. 

Входящие в его состав пищеварительные ферменты облегчают перева-

ривание белков, жиров, углеводов, что способствует их более полному 

всасыванию в тонком кишечнике. Экстракт желчи действует холерети-

чески, способствуя эмульгированию жиров, повышая активность липа-

зы,  улучшая  всасывание  жиров  и жирорастворимых  витаминов.  Фер-

мент гемицеллюлаза участвует в расщеплении растительной клетчатки. 

Применение препарата приводит к улучшению функционального состо-

яния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения. Таблетки имеют за-

щитную  оболочку,  которая  предохраняет  пищевартельные  ферменты 

от разрушения под действием соляной кислоты желудочного сока.

Освобождение  активных  компонентов  препарата  из  лекарственной 

формы происходит в тонком кишечнике. Высвободившись, ферменты при-

нимают участие в расщеплении компонентов пищи. Частично всасываются 

в системный кровоток, повышают энзиматическую активность крови.

ПОКАЗАНИЯ:  заместительная  терапия  при внешнесекреторной  не-

достаточности поджелудочной железы, при хронических воспалительно-

дистрофических заболеваниях кишечника, печени, желчного пузыря, со-

стояниях после резекции или облучения, в пожилом возрасте. Улучшение 

переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ при погрешно-

стях в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, 

нерегулярное питание), при нарушениях жевательной функции (в т.ч. в пе-

риод привыкания к искусственной челюсти), малоподвижном образе жиз-

ни, длительной иммобилизации, в период реабилитации после тяжелых 

заболеваний. Подготовка к рентгенологическому исследованию.

ПРИМЕНЕНИЕ:  назначают  по 2–3  таблетки  внутрь,  во время  или 

после  еды,  не  разжевывая,  запивая  небольшим  количеством  жидко-

сти. При необходимости разовую дозу можно повысить.

Продолжительность  лечения  может  варьировать  от несколь-

ких дней  (при  погрешностях  в питании)  до нескольких  месяцев  и да-

же лет (при заместительной терапии).

Детям старше 3 лет назначают по 1 таблетке во время или после 

еды (при необходимости доза может быть повышена).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  острый  и хронический  панкреатит  в фазе 

обострения; тяжелые заболевания печени с высоким уровнем билиру-

бина  в крови;  эмпиема  желчного  пузыря;  кишечная  непроходимость; 

повышенная чувствительность к препаратам, содержащим панкреати-

ческие ферменты животных.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЖКТ: редко — при приеме высоких доз диарея, тошно-

та, боль в животе.

Аллергические реакции: покраснение кожи, чихание, слезотечение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают Ферментал па-

циентам, перенесшим острый панкреатит или обострение хроническо-

го панкреатита.

Возможно применение препарата в период беременности и корм-

ления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Ферментал 

повышает  абсорбцию  ПАСК,  сульфаниламидов,  антибиотиков.  Воз-

можно  взаимодействие  с антиацидными  препаратами.  Может  усили-

ваться антихолинергический эффект Н-холиноблокаторов. Ферментал 

снижает эффективность неселективных ингибиторов обратного захва-

та моноаминов, тормозит всасывание фолиевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется диареей, перианальным раздраже-

нием кожи, повышением уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.

Препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ФЕРОСТАТ (FEROSTAT)
Лубныфарм   

B03A B10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 10  

табл. контурн. безъячейк. уп., № 10  

табл. контейнер, № 60  

Комплекс железа (III) c карбоксиметилцеллюлозой  

в перерасчете на Fe (III)..................................  

0,028 г

№ Р.12.01/04146 от 27.12.2001 до 27.12.2006

ФЕРРАМИН-ВИТА (FERRAMIN-VITA)
Галичфарм   

B03A E02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. контурн. ячейк. уп., № 60   

6

 11,98

табл. банка, № 60  

Железо (III) ....................................................  

0,06 г

Рибофлавин ...................................................  

0,0025 г

Никотинамид .................................................  

0,015 г

Кислота фолиевая ..........................................  

0,0002 г

Цианокобаламин ...........................................  

25 мкг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Препарат содержит железо (III) в форме железа аспарагината.

№ Р.12.01/04134 от 27.12.2001 до 27.12.2006

ФЕРРОГЕМАТОГЕН (FERROHAEMATOGENUM)
УфаВита   

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

плитка 50 г, № 1   

6

 1,47

Альбумин черный пищевой.............................  

2,375 г

Кислота аскорбиновая ...................................  

0,05 г

Пиридоксина гидрохлорид .............................  

2 мг

Кислота фолиевая ..........................................  

0,1 мг

Железо ..........................................................  

5 мг

Медь .............................................................  

0,25 мг

Содержит железо в виде железа (II) сульфата семиводного, медь — в виде меди (II) суль-

фата пятиводного.

№ Р.12.02/05636 от 16.12.2002 до 16.12.2007

ФЕРРОГРАДУМЕТ (FERROGRADUMET)
FERRI SULFAS*   

B03A A07

Abbott Lab.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о с модиф. высвоб. 325 мг, № 10, № 30  

Железа (II) сульфат безводный .......................  

325 мг

325 мг железа (II) сульфата безводного эквивалентны 105 мг железа.

№ UA/2889/01/01 от 17.03.2005 до 17.03.2010

См. ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВЬЕ (FERROLECUM-ZDOROVIE)
Здоровье   

B03A C06

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 2 мл, № 3  

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 2 мл, № 5   

6

 21,38

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 2 мл, № 10  

Железо ..................................................... 

50 мг/мл

1 мл р-ра содержит железа декстрана в пересчете на железо — 50 мг.

№ UA/2393/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комплекс  гидроксида  желе-

за и низкомолекулярного декстрана. Устраняет дефицит ионов железа 

в организме  при железодефицитной  анемии  различного  генеза,  сти-

мулирует эритропоэз. При курсовом лечении препаратом происходит 

постепенная регрессия клинических (общая слабость, утомляемость, 

головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабора-

торных симптомов анемии.

ПОКАЗАНИЯ:  парентеральное  лечение  железодефицитной  ане-

мии, нарушение абсорбции железа из пищеварительного тракта; про-

филактика  железодефицитной  анемии  при повышенной  потребности 

организма в железе (в частности, в период беременности, кормления 

грудью, у доноров, в период активного роста).

ПРИМЕНЕНИЕ:  курсовая  доза  препарата  определяется  с учетом 

уровня гемоглобина, массы тела, возраста и пола пациента. В табли-

це  приведены  данные  для  определения  дозы.  Применение  препара-

ФЕРМ

Ф

КомПендиум 2005 

Л-1221

та в рекомендуемых дозах обеспечивает восстановление уровня гемо-

глобина до нормы и восполнения депо железа в организме.

Курсовые дозы препарата, мл

Масса т

ела, кг

Показатели дефицита гемоглобина (% от нормы)

20

30

40

50

60

70

Му

жчины

Ж

енщины

Дети

Му

жчины

Ж

енщины

Дети

Му

жчины

Ж

енщины

Дети

Му

жчины

Ж

енщины

Дети

Му

жчины

Ж

енщины

Дети

Му

жчины

Ж

енщины

Дети

5

3

2

2

2

1

1

10

6

5

4

4

3

2

15

8

7

6

5

4

3

20

11

10

8

7

6

4

25

14

12

11

9

7

5

30 31 23 17 29 21 15 27 19 13 25 17 11 22 14 8 20 12 6

35 34 26 20 31 23 17 29 21 15 26 18 12 24 16 10 21 13 7

40 37 29 23 34 26 20 31 23 17 28 20 14 25 17 11 22 14 8

45 39 31 25 36 28 22 33 25 19 30 22 16 27 19 13 24 16 10

50 42 34 28 39 31 25 35 27 21 31 23 17 28 20 14 25 17 11

55 45 37 31 41 33 27 37 29 23 33 25 19 30 22 16 26 18 12

60 48 40 34 44 36 30 39 31 25 35 27 21 31 23 17 27 19 13

65 51 43

46 38

41 33

37 29

32 24

28 20

70 53 45

49 41

44 36

39 31

34 26

29 21

75 56 48

51 43

46 38

40 32

35 27

30 22

80 59 51

53 45

48 40

42 34

37 29

31 23

85 62 54

56 48

50 42

44 36

38 30

32 24

90 65 57

58 50

52 44

46 38

39 31

33 25

95 68 60

61 53

54 46

47 39

41 33

34 26

100 70 62

63 55

56 48

49 41

42 34

35 27

105 73 65

66 58

58 50

51 43

44 36

36 28

110 76 68

68 60

61 53

53 45

45 37

37 29

115 79 71

71 63

63 55

55 47

46 38

38 30

120 82 74

73 65

65 57

56 48

47 39

39 31

Более  точно  необходимую  курсовую  дозу  (D)  можно  рассчитать 

по формулам:

Для женщин: D=0,00476 х М х (148−Hb)+6.

Для мужчин: D=0,00476 х М х (148−Hb)+14.

Для детей в возрасте до 15 лет: D=0,00476 х М х (148−Hb).

Где  D —  необходимая  курсовая  доза  препарата  (мл),  М —  масса 

тела (кг), Hb — уровень гемоглобина у пациента к началу лечения (г/л).

В/м введение: общее количество препарата на курс определяет-

ся по таблице или формуле. Пациентам, которые ведут активный образ 

жизни, препарат вводят каждый день в разные ягодичные мышцы по-

переменно. Пациентам, которые ведут неактивный образ жизни, или 

лежачим больным частоту инъекций снижают до 1–2 еженедельно.

Р-р для инъекций вводят глубоко в/м для снижения риска развития 

постинъекционных осложнений.

В/в введение: содержимое ампулы разводят 0,9% р-ром натрия хло-

рида до 10 мл и вводят в/в струйно только в том случае, если в/в инфузия 

невозможна. Обычно применяют в/в капельное введение, для чего необ-

ходимое

 количество препарата разводят в 200–400 мл 0,9% р-ра натрия 

хлорида. Начальная скорость инфузии не должна превышать 10 капель 

в 1 мин. При отсутствии побочных эффектов скорость повышают до 45–

60 капель в 1 мин. Максимальная суточная доза препарата при капельном 

введении составляет 10 мл. Если при в/в инфузии развиваются любые по-

бочные эффекты, введение немедленно прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гемохроматоз, анемия, не связанные с де-

фицитом железа, повышенная чувствительность к препарату, возраст 

до 4 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: лихорадка, гиперемия кожи, аллергичес-

кие реакции (сыпь, зуд и др.), редко — тошнота, рвота.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: сначала всем пациентам вводят в/м или в/в 

пробную дозу 0,5 мл. При в/в введении пробную дозу вводят не быс-

трее, чем в течение 30 с. Для определения переносимости препарата 

необходимо, чтобы прошло не менее 1 ч перед введением начальной 

терапевтической дозы. В/в введение следует проводить только в усло-

виях стационара. В/в введение не рекомендуется пациентам с БА.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте.

ФЕРРОН ФОРТЕ (FERRON FORTE)
Genom Biotech   

B03A E04

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. блистер, № 10, № 30  

Железо ..........................................................  

100 мг

Кислота фолиевая ..........................................  

1,5 мг

Цианокобаламин ...........................................  

15 мкг

Кислота аскорбиновая ...................................  

75 мг

Цинк ..............................................................  

22,5 мг

№ UA/1858/01/01 от 03.09.2004 до 03.09.2009

ФЕРРОНАЛ (FERRONAL)
FERRI GLUCONAS*   

B03A A03

CTS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 300 мг, № 30, № 100, № 1000  

№ П.06.02/04893 от 20.06.2002 до 20.06.2007

табл. п/плен. оболочкой 300 мг ин балк, № 2500  

Железа глюконат............................................  

300 мг

№ Р.06.02/04892 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. ЖЕЛЕЗА ГЛЮКОНАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЕРРОПЛЕКС (FERROPLEX)
Biogal   

B03A E10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 100   

6

 13,05

Железа сульфат .............................................  

50 мг

Кислота аскорбиновая ...................................  

30 мг

№ 3418 от 02.09.2003 до 02.09.2008

ФЕРРОПЛЕКТ (FERROPLECTUM)
Борщаговский ХФЗ   

B03A E10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 50   

6

 3,37

Железа сульфат .............................................  

0,05 г

Кислота аскорбиновая ...................................  

0,03 г

№ П.06.01/03281 от 15.06.2001 до 15.06.2006

ФЕРРОФОЛ (FERROFOL)
ОЗ ГНЦЛС   

B03A E10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о пенал п/п, № 60   

6

 4,17

Железа (II) сульфат безводный .......................  

0,15 г

Кислота аскорбиновая ...................................  

0,1 г

Кислота фолиевая ..........................................  

0,0005 г

№ П.10.01/03851 от 30.10.2001 до 30.10.2006

ФЕРРУМ ЛЕК (FERRUM LEK)
FERRI (III) HYDROXYDI POLYMALTOSUM COMPLEXUS*   B03A B11**

Lek   

B03A C04**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев. 100 мг, № 30   

6

 39,03

Гидроксида железа (III)  

полимальтозный комплекс ......................... 

100 мг

Прочие ингредиенты: аспартам, декстран, тальк, макрогол 6000, эссенция 

шоколадная.

№ Р.08.02/05185 от 21.08.2002 до 21.08.2007

р-р для в/м ин. 100 мг амп. 2 мл, № 5   

6

 25,19

р-р для в/м ин. 100 мг амп. 2 мл, № 50   

6

 232,73

Железо (III) в виде комплекса с мальтозой .. 

100 мг

№ UA/0127/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл   

6

 23,75

Гидроксида железа (III)  

полимальтозный комплекс ......................... 

50 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, сорбитол, метилгидроксибензоат, пропил-

гидроксибензоат, спирт этиловый, натрия гидроксид.

Данные приведены в пересчете на элементарное железо.

№ Р.08.02/05184 от 21.08.2002 до 21.08.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  препарат  железа.  Содержит 

железо  Fe

3+

  в виде  комплексного  соединения  гидроксида  железа  (III) 

с полимальтозой  (ГПК).  Железо  в полинуклеарном  «ядре»  связано  со 

структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолеку-

лярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделя-

ет железо в виде свободных ионов. Поэтому, при пероральном приеме 

железо, входящее в состав ГПК, поступает в кровь из кишечника толь-

ко путем активного всасывания. Существует корреляция между степе-

нью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше 

дефицит железа, тем лучше всасывание). Именно это свойство препа-

рата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае 

передозировки в отличие от простых солей железа, всасывание кото-

рых происходит по градиенту концентрации.

Максимальное  поглощение  железа  после  перорального  приема 

происходит  в двенадцатиперстной  и тощей  кишке,  а его  абсорбция  не 

снижается  в результате  взаимодействия  с некоторыми  компонентами 

пищевых  продуктов  или  с лекарственными  препаратами,  содержащи-

ми фенольную группу (например, тетрациклин). Железо, вводимое в ви-

де ГПК, медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, отку-

да быстро переходит в ткани, депонирующие железо. Всосавшееся же-

лезо  сохраняется  в связанном  с ферритином  виде,  главным  образом, 

в печени. Позже, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. 

ФЕРР

Ф

Л-1222 

КомПендиум 2005

В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, однако 

именно Fe

3+

 (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина, 

что в конечном счете способствует повышению уровня гемоглобина.

Поскольку железо в лекарственной форме для приема внутрь со-

держится  в неионизированном  виде,  препарат  не  оказывает  таких 

побочных  эффектов,  как  раздражение  слизистой  оболочки  пищева-

рительного  тракта,  окрашивание  зубной  эмали,  появление  метал-

лического привкуса во рту. Жевательные таблетки и сироп характери-

зуются высокой степенью безопасности и хорошо переносятся паци-

ентами.  Сравнительные  исследования  биодоступности  пероральных 

лекарственных форм Феррум Лек посредством радиоизотопного ме-

тода, а также сравнительные клинические испытания доказали, что аб-

сорбция и биодоступность железа в форме комплекса гидроксида же-

леза (III) с полиизомальтозой эквивалентна абсорбции и биодоступно-

сти солей железа (II).

ПОКАЗАНИЯ:  внутрь  назначают  для  профилактики  и лечения  же-

лезодефицитных  состояний  разной  этиологии,  в том  числе:  профи-

лактика  дефицита  железа  у детей,  женщин  детородного  возраста  (в 

особенности  в период  беременности  и кормления  грудью),  взрослых 

(особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железо-

дефицитных анемий.

Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения 

железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного воз-

мещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, 

нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии 

железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.

Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к на-

значению препарата, при обязательном определении уровня феррити-

на в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. 

В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо 

проведение теста на абсорбцию железа.

ПРИМЕНЕНИЕ: доза и продолжительность приема препарата зави-

сят от выраженности дефицита железа. Таблетки и сироп для лечения 

железодефицитных  состояний  назначают  в обычной  суточной  дозе: 

взрослым  и детям  в возрасте  старше  12 лет  при отсутствии  клиниче-

ских признаков анемии — по 10 мл сиропа или по 1 таблетке в сутки, 

при наличии клинических признаков анемии — по 30 мл сиропа в сутки 

или по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте 1–12 лет — из рас-

чета 3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки или 5–10 мл сиропа в сут-

ки, грудным детям сироп рекомендуется назначать в начальной дозе 

10 капель в сутки, постепенно повышая дозу до 5 мл (1 чайная ложка 

сиропа) в сутки. Чайная ложка сиропа содержит 100 капель.

Женщинам в период беременности или кормления грудью назна-

чают по 20–30 мл сиропа или 1–3 таблетки в сутки. 

Пациенты

Лечение железо­

дефицита

Профилактика железо­

дефицита

Таблетки

Сироп

Таблетки

Сироп

Дети в возрасте 

до 1 года

2,5–5 мл 

в сутки

—

—

Дети в возрасте 1–

12 лет

5–10 мл 

в сутки

—

—

Взрослые и дети 

старше 12 лет

1–3 таблет­

ки в сутки

10–30 мл 

в сутки

—

—

Женщины в пери­

од беременности 

и кормления грудью

1–3 таблет­

ки в сутки

20–30 мл 

в сутки

1 таблетка 

в сутки

5–10 мл 

в день

Продолжительность применения жевательных таблеток или сиро-

па Феррум Лек — не менее 3 мес после нормализации состава пери-

ферической крови для восстановления депо железа в организме (курс 

лечения —  6 мес).  Для  профилактики  железодефицитных  состояний 

обычная доза для беременных и кормящих грудью составляет 5–10 мл 

сиропа или 1 таблетка в сутки.

Р-р для в/м введения

В/в введение р-ра противопоказано! Перед введением первой те-

рапевтической дозы препарата определяют его переносимость введе-

нием тест-дозы — 

1

/

4

–

1

/

2

 содержимого ампулы Феррум Лек (что соот-

ветствует  25–50 мг  железа)  для  взрослых  и половины  суточной  дозы 

для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается ника-

ких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной су-

точной дозы.

Дозу уставливают индивидуально:

1) вначале рассчитывают общий дефицит железа (ОДЖ) (мг):

ОДЖ = ЖВГ + ДЖ,

где

 ЖВГ — железо, включенное в гемоглобин, мг:

ЖВГ = МТ • (ЦЗГ – ДУГ) • 0,24,

где МТ — масса тела (кг); ЦЗГ

 — целевое значение гемоглобина, 

г/л (при массе тела до 35 кг — 130 г/л, при массе тела более 35 кг — 

150 г/л); 

ДУГ —  действительный  уровень  гемоглобина,  г/л;  коэффи-

циент  0,24 

=  0,0034  •  0,07  •  1000,  где  0,34% —  содержание  железа 

в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 

1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы; 

ДЖ — депо-

нированное железо, мг (при массе тела до 35 кг — 15 мг на 1 кг массы 

тела, при массе тела более 35 кг — 500 мг);

2) рассчитывают общее количество ампул на курс лечения (ОКА):

ОКА = ОДЖ : 100,

где 100 — содержание железа в 1 ампуле, мг.

Пример расчета:

масса тела = 70 кг;

действительный уровень гемоглобина = 80 г/л;

железо,  включенное  в гемоглобин, —  70  •  0,24  •  (150 – 80)  = 

1200 мг железа; депонированное железо — 500 мг железа; общий де-

фицит железа — 1200 + 500 = 1700 мг железа;

общее количество ампул на курс лечения — 1700 : 100 = 17.

Таблица для расчета общего количества ампул для одного пациен-

та на курс лечения.

Масса 

тела, кг

Общее количество ампул Феррум Лек на курс лечения

Hb = 60 г/л

Hb = 75 г/л

Hb = 90 г/л Hb =150 г/л

5

1,5

1,5

1,5

1,0

10

3,0

3,0

2,5

2,0

15

5,0

4,5

3,5

3,0

20

6,5

5,5

5,0

4,0

25

8,0

7,0

6,0

5,5

30

9,5

8,5

7,5

6,5

35

12,5

11,5

10,0

9,0

40

13,5

12,0

11,0

9,5

45

15,0

13,0

11,5

10,0

50

16,0

14,0

12,0

10,5

55

17,0

15,0

13,0

11,0

60

18,0

16,0

13,5

11,5

65

19,0

16,5

14,5

12,0

70

20,0

17,5

15,0

12,5

75

21,0

18,5

16,0

13,0

80

22,5

19,5

16,5

13,5

85

23,5

20,5

17,0

14,0

90

24,5

21,5

18,0

14,5

Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную 

суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько 

приемов. Если после 1–2 нед терапии не наблюдается нормализации по-

казателей крови, необходимо пересмотреть установленный диагноз.

Расчет общей дозы Феррум Лек для в/м для восполнения потерь 

железа вследствие кровопотери

Требуемое  количество  ампул  рассчитывают  по следующим  фор-

мулам:

1. 

Если известно количество потерянной крови

Введение  200 мг  железа  в/м  (2  ампулы)  вызывает  повышение 

уровня гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания ге-

моглобина). Необходимое количество железа (мг) 

= количество поте-

рянных единиц крови • 200 или необходимое количество ампул Фер-

рум Лек = количество потерянных единиц крови • 2.

2. Если известен сниженный уровень гемоглобина

Используют для расчета формулу, полагая, что нет необходимости 

в восполнении депонированного железа:

необходимое количество железа (мг) = масса тела (кг) • (целевое 

значение  гемоглобина  [г/л] —  действительный  уровень  гемоглобина 

[г/л]) • 0,24.

Для  пациентов  с массой  тела  60 кг  при дефиците  гемоглобина 

10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1,5 ампулы препа-

рата Феррум Лек.

Обычная доза Феррум Лек для в/м введения

Дети:  0,6 мл  препарата  на 1 кг  массы  тела  в сутки  (3 мг  железа 

на 1 кг массы тела в сутки).

Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое 1–2 ампул 

Феррум Лек (100–200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная суточная доза Феррум Лек для в/м введения

Дети:  0,14 мл  препарата  на 1 кг  массы  тела  в сутки  (7 мг  железа 

на 1 кг массы тела в сутки).

Взрослые: 4 мл препарата (содержимое 2 ампул) Феррум Лек.

Феррум Лек для в/м инъекций вводят через сутки, глубоко в/м, по-

переменно в левую и правую ягодичную мышцу.

Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. 

Допускается использование только прозрачного р-ра, не содержащего 

осадка. При появлении осадка и по истечении срока годности, указан-

ФЕРР

Ф

КомПендиум 2005 

Л-1223

ного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампулу вскрывают 

непосредственно перед инъекцией.

В/м инъекцию выполняют медленно, чтобы избежать боли и окра-

шивания  кожи,  в верхний  наружный  квадрант  ягодицы  иглой  длиной 

5–6 см.  Перед  инъекцией  следует  протереть  кожу  спиртом,  оттянуть 

в сторону на 2 см так, чтобы после удаления иглы канал инъекции был 

прикрыт кожей во избежание вытекания жидкости в подкожную жиро-

вую клетчатку. Во время введения оттянутую кожу постепенно отпуска-

ют, после укола прижимают место инъекции в течение 1 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту,  анемия,  не  обусловленная  дефицитом  железа,  в том  числе  гемо-

литическая;  повышенная  чувствительность  к любому  из  компонентов 

препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); 

нарушения  синтеза  гемоглобина  (анемия,  вызванная  отравлением 

свинцом, сидеробластная анемия), талассемия; выраженные наруше-

ния гемостаза (гемофилия); прием внутрь нецелесообразен при сни-

жении концентрации железа в сыворотке крови и анемии, вызванных 

хроническим воспалительным процессом или новообразованием.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится, побочные эф-

фекты  в большинстве  преходящие  и слабо  выраженные.  Очень  редко 

наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение 

тяжести  и переполнения  желудка,  распирания  в эпигастральной  обла-

сти, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызванное 

приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.

При в/м введении редко возникают артериальная гипотензия, ар-

тралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, 

головокружение, инфильтрат в месте инъекции; очень редко — анафи-

лактические и анафилактоидные реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: 1 таблетка содержит 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа — 

0,04 ХЕ.

Каждая таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предше-

ственника фенилаланина), поэтому может оказывать неблагоприятное 

влияние на больных фенилкетонурией.

В контролируемых испытаниях применение препарата во II и III три-

местрах  беременности  не  оказывало  негативного  действия  на плод. 

Железо выделяется в грудное молоко в виде комплекса с лактоферри-

ном, лишь небольшое количество железа из комплекса гидроксида же-

леза (III) с полимальтозой переходит в грудное молоко в ионизирован-

ном виде, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка 

при приеме матерью Феррум Лек маловероятно.

Парентеральное введение препаратов железа может вызывать раз-

витие аллергических реакций. При аллергической реакции средней сте-

пени  тяжести  рекомендуется  введение  антигистаминных  препаратов. 

В  случае  развития  анафилактической  реакции  показано  немедленное 

введение  эпинефрина.  Риск  развития  анафилаксии  достаточно  высок 

у пациентов с БА, болезнью Крона, полиартритом, сниженной способ-

ностью связывания железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  нельзя  смешивать  р-р  для  в/м  введения 

с другими лекарственными средствами; как и другие препараты желе-

за для парентерального применения, Феррум Лек не назначают одно-

временно с препаратами железа для приема внутрь. Интервал между 

парентеральным  применением  препарата  и началом  применения  пе-

роральных лекарственных форм железа должен составлять не менее 

5 дней.

Поскольку  железо  входит  в состав  препарата  в форме  комплекса 

гидроксида железа (III) с полимальтозой, то при приеме в виде жева-

тельных таблеток или сиропа оно не образует нерастворимых хелатных 

соединений с компонентами пищевых продуктов (фитин, оксалаты, та-

нин) или лекарственных средств (тетрациклины, антациды).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при парентеральном введении возможно раз-

витие гемосидероза. Неправильная диагностика анемии как железоде-

фицитной может привести к передозировке железа. При передозиров-

ке таблеток или сиропа симптомы острого отравления могут развить-

ся в крайне редких случаях, поскольку железо из ГПК абсорбируется 

не посредством пассивной диффузии, а путем активного транспорта, 

причем степень всасывания железа из ГПК напрямую зависит от выра-

женности  железодефицита.  Лечение —  симптоматическое,  специфи-

ческим антидотом железа является хелатный агент дефероксамин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: р-р для инъекций следует хранить в защи-

щенном  от света  месте  при температуре  до 20 °С.  Не  замораживать! 

Несоблюдение  условий  хранения  может  привести  к образованию 

осадка и помутнению р-ра. Таблетки и сироп следует хранить при тем-

пературе до 25 °С.

ФЕРУМБО (FERUMBO)

Борщаговский ХФЗ   

B03A B11**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп 50 мг/5 мл банка 50 мл, № 1  

сироп 50 мг/5 мл банка 100 мл, № 1  

сироп 50 мг/5 мл фл. 50 мл, № 1  

сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1   

6

 15,77

Железо (III) ................................................ 

50 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: глицерол, сорбитол, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, 

натрия бензоат, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная.

Содержит  железо  в форме  комплексного  соединения  гидроксида  железа 

(III) с полимальтозой.

№ UA/2106/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  препарат  восполняет  дефицит 

железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. Комплекс гидрокси-

да железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде сво-

бодных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойст-

венных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, 

окрашивание зубов, металлический привкус во рту. Характеризуется высо-

кой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется 

с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Же-

лезо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где 

оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых фер-

ментов. Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения 

с ферритином,  главным  образом  в печени.  Трехвалентное  железо  участ-

вует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. 

При применении препарата происходит постепенная регрессия клиничес-

ких  (слабость,  повышенная  утомляемость,  головокружение,  тахикардия, 

сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидрокси-

да железа (III) активно всасывается из двенадцатиперстной кишки и тон-

кого  кишечника  (чем  больше  дефицит  железа,  тем  лучше  его  всасыва-

ние). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III), исклю-

чает риск развития передозировки, возможной при всасывании простых 

солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав 

комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не обладает проок-

сидантными свойствами, присущими простым солям железа (II).

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение железодефицитных анемий 

различной этиологии у детей. Назначают взрослым при дефиците же-

леза (полименоррея, метроррагия, роды, геморрой, пептическая язва 

желудка и/или двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешатель-

ства,  частые  носовые  кровотечения);  при повышенной  потребности 

в железе  в периоды  беременности  и кормления  грудью,  при донорс-

тве, ожогах, гемодиализе; при алиментарной недостаточности железа 

или нарушении его всасывания вследствие хронической диареи, бо-

лезни Крона, энтерита, мальабсорбции.

ПРИМЕНЕНИЕ:  сироп  Ферумбо  принимают  во время  или  сразу 

после еды. Возжно его смешивание с фруктовыми или овощными со-

ками, питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 

или несколько приемов.

Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат 

принимают исходя из рекомендаций, приведенных ниже:

Возрастная группа

Дозирование Частота 

приема 

в сутки

Суточная 

доза препа­

рата, (мг)

Мерная 

ложка

мл

Недоношенные дети*

1

2,5–5

Дети до 1 года

1

/

2

 –1

2,5–5

1

25–50

Дети от 1 года до 3 лет

1

5

1

50

Дети от 3 до 6 лет

1

5

1–2

50–100

Дети от 6 до 12 лет

1

5

2

100

Взрослые и дети старше 12 лет

2–6

10–30

1–2

100–300

*Недоношенным  детям  назначают  ежедневно  5–10  капель  (1 мл  препарата 

(20 капель) содержит 10 мг железа).

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального 

уровня гемоглобина в крови.

При латентном дефиците железа рекомендуют такую схему при-

менения Ферумбо:

Возрастная группа

Дозирование Частота 

приема 

в сутки

Суточная 

доза препа­

рата, (мг)

Мерная 

ложка

мл

Дети до 1 года

1

/

3

 –

1

/

2

 * 1,5–2,5

1

15–25

Дети от 1 года до 12 лет

1

/

2

 –1

2,5–5

1

25–50

Взрослые и дети старше 12 лет

1–2

5–10

1

50–100

*Или 30­50 капель сиропа.

ФЕРУ

Ф