Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 302

Л-1204 

КомПендиум 2005

предотвращения гипогликемии больному дают выпить сладкий чай или 

съесть  несколько  кусочков  сахара.  При  необходимости  проводят  в/в 

струйное введение 40% р-ра глюкозы или в/м вводят 1 мг глюкагона. 

Если больной не выходит из коматозного состояния после нормализа-

ции уровня сахара в крови, необходимо ввести маннитол или высокие 

дозы ГКС для предотвращения отека мозга.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 2–8 °С. Инсулин нельзя замораживать или подвергать действию 

солнечного света! Используемый флакон с инсулином можно хранить 

при комнатной температуре (до 25 °С) в течение 6 нед. В случае помут-

нения или появления окраски надосадочной жидкости после отстаива-

ния содержимого флакона, использовать данный препарат нельзя.

ФАРМАТЕКС (PHARMATEX)
BENZALKONII CHLORIDUM   

G02B B03**

Lab. Innotech International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. вагинал. 20 мг, № 12   

6

 22,6

Бензалкония хлорид.......................................  

20 мг

№ П.04.02/04589 от 19.04.2002 до 19.04.2007

капс. вагинал. 18,9 мг, № 2  
капс. вагинал. 18,9 мг, № 6   

6

 22,26

капс. вагинал. 18,9 мг, № 12  

№ UA/1340/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

супп. вагинал. 18,9 мг, № 5   

6

 19,69

супп. вагинал. 18,9 мг, № 10   

6

 38,1

Бензалкония хлорид.......................................  

18,9 мг

№ П.04.02/04588 от 19.04.2002 до 19.04.2007

крем вагинал. тюбик-унидоза 4,5 г, № 6  
крем вагинал. туба с аппликатором-дозатором 72 г, № 1   

6

 33,3

Бензалкония хлорид.......................................  

1,2 г/100 г

Прочие ингредиенты: кислота борная, полигликоль.

№ П.04.02/04587 от 19.04.2002 до 19.04.2007

тампон вагинал. 60 мг, № 2   

6

 34,28

Бензалкония хлорид.......................................  

60 мг

№ П.04.02/04590 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См. БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФАРМАТОН КАПСУЛЫ (PHARMATON CAPSULES)
Boehringer Ingelheim   

A11A B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 30   

6

 62,9

Ретинола пальмитат .......................................  

4000 МЕ

Токоферола ацетат ........................................  

10 мг

Эргокальциферол ..........................................  

400 МЕ

Кислота аскорбиновая ...................................  

60 мг

Тиамина мононитрат ......................................  

2 мг

Рибофлавин ...................................................  

2 мг

Кальция пантотенат ........................................  

10 мг

Пиридоксина гидрохлорид .............................  

1 мг

Цианокобаламин ...........................................  

1 мкг

Никотинамид .................................................  

15 мг

Рутозид .........................................................  

20 мг

Железо ..........................................................  

10 мг

Кальций .........................................................  

90,3 мг

Фосфор .........................................................  

70 мг

Фтор ..............................................................  

0,2 мг

Медь .............................................................  

1 мг

Калий ............................................................  

8 мг

Марганец .......................................................  

1 мг

Магний ..........................................................  

10 мг

Лецитин .........................................................  

50 мг

Лецитин соевый .............................................  

16 мг

Стандартизированный экстракт Панакс женьшеня G115 

 

40 мг

2-диметиламиноэтанола гидротартрат ...........  

26 мг

Цинк ..............................................................  

1 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь восковая, 

масло рапсовое, этилванилин, масло арахисовое, желатин, глицерол 85%, натрия этил-

р-гидроксибензоат, железа оксид черный Е172, железа оксид красный (Е172).

№ П.02.01/02773 от 14.02.2001 до 14.02.2006

ФАРМАЦИТРОН (PHARMACITRON)
Pharmascience   

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакет 23 г, № 1   

6

 3,3

пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакет 23 г, № 10   

6

 29,46

Парацетамол .................................................  

500 мг

Фенилэфрина гидрохлорид ............................  

10 мг

Фенирамина малеат ......................................  

20 мг

Кислота аскорбиновая ...................................  

50 мг

№ П.06.02/04824 от 10.06.2002 до 10.06.2007

ФАРМОРУБИЦИН

®

 БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ 

(FARMORUBICIN

®

 RAPID DISSOLUTION)

EPIRUBICINUM   

L01D B03

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/инф. 10 мг фл.  

с раств. в амп. 5 мл, № 1   

6

 116,28

Эпирубицина гидрохлорид ........................ 

10 мг

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, лактоза.

лиофил. пор. д/инф. 50 мг фл., № 1   

6

 483,44

Эпирубицина гидрохлорид ........................ 

50 мг

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, лактоза.

Растворитель — вода для инъекций.

№ П.06.01/03167 от 01.06.2001 до 01.06.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  противоопухолевый  препа-

рат группы синтетических антрациклиновых антибиотиков. Механизм 

действия  связан  со  способностью  связываться  с ДНК,  торможением 

синтеза нуклеиновых кислот.

После  в/в  введения  препарата  пациентам  с нормальной  функци-

ей печени и почек его фармакокинетические параметры описываются 

трехэкспоненциальной моделью с очень быстрой первой и медленной 

терминальной фазами. Средняя величина периода полувыведения — 

около  40 ч.  В  основном  эпирубицин  выводится  с желчью.  Препарат 

распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Об-

щий клиренс составляет 0,9 л/мин.

ПОКАЗАНИЯ:  рак  молочной  железы;  злокачественные  лимфомы; 

саркома мягких тканей; рак желудка, поджелудочной железы, сигмовид-

ной и прямой кишок; рак головы и шеи, легкого, яичников; лейкозы.

ПРИМЕНЕНИЕ:  в качестве  монотерапии  Фарморубицин  рекомен-

дуется  применять  в дозе  60–90 мг/м

2

  у взрослых.  Препарат  вводят 

в/в в течение 3–5 мин. Дозу препарата повторно вводят с интервалом 

21 день (в зависимости от состояния функции костного мозга возмож-

на коррекция режима дозирования).

Больным с нарушениями функции костного мозга рекомендуется 

снижение дозы до 60–75 мг/м

2

.

Общую дозу всего цикла можно ввести в течение 2–3 дней подряд.

Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата опре-

деляют  индивидуально,  в зависимости  от лабораторных  показателей 

функции  печени.  Если  концентрация  билирубина  в плазме  крови  со-

ставляет  1,4–3 мг/100 мл  или  ретенция  бромсульфалеина —  9–15%, 

необходимо снижение дозы препарата на 50%; если концентрация би-

лирубина в плазме крови — выше 3 мг/100 мл или ретенция бромсуль-

фалеина — более 15%, дозу снижают на 75%.

При  применении  препарата  в составе  комбинированной  терапии 

с другими противоопухолевыми средствами дозы должны быть соот-

ветственно снижены.

Максимальные кумулятивные дозы Фарморубицина устанавлива-

ют с учетом любой сопутствующей терапии потенциально кардиоток-

сичными препаратами.

Препарат  растворяют  в стерильной  воде  для  инъекций  в соотно-

шении, представленном в таблице:

Лиофилизированное 

сухое вещество, мг

Количество раство­

рителя, мл

Конечная концентра­

ция, мг/мл

10

5

2

50

25

2

После добавления стерильной воды для инъекций флакон встряхи-

вают до полного растворения препарата.

Препарат вводят в/в струйно после вливания изотонического р-ра 

натрия хлорида, предварительно убедившись, что игла правильно вве-

дена в вену. Этот метод максимально снижает риск попадания препа-

рата из сосудов в ткани и обеспечивает возможность промывания вены 

изотоническим р-ром натрия хлорида после введения препарата.

Приготовленный р-р можно хранить в защищенном от света месте 

в течение 24 ч при комнатной температуре (25±5 °С) или в течение 48 ч 

при температуре 4–10 °C.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: выраженное угнетение миелоидного рост-

ка  кроветворения  (в  результате  ранее  проведенной  противоопухо-

левой  или  лучевой  терапии);  проведенная  ранее  терапия  доксору-

бицином  и даунорубицином  в кумулятивных  дозах;  сердечная  недо-

ФАРМ

Ф

КомПендиум 2005 

Л-1205

статочность  (в  том  числе  в анамнезе);  повышенная  чувствительность 

к гидроксибензоату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: кроме миелосупрессии и кардиотоксично-

сти описаны такие побочные эффекты: алопеция (как правило, рост во-

лос возобновляется) в 60–90% случаев, у мужчин сопровождающаяся 

прекращением роста бороды; мукозит, который может развиться через 

5–10 дней после начала лечения (как правило, развивается стоматит, 

для которого характерно появление болезненных эрозивных зон, осо-

бенно по боковым поверхностям языка и в подъязычной области; же-

лудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея); гиперпи-

рексия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Фарморубицин следует вводить только под 

наблюдением  квалифицированного  врача,  имеющего  опыт  проведе-

ния противоопухолевой терапии.

До начала проведения терапии и регулярно во время лечения сле-

дует контролировать состав периферической крови.

Необходимо тщательное наблюдение за функциональным состоя-

нием миокарда во время лечения, чтобы своевременно диагностиро-

вать начальные проявления сердечной недостаточности.

Рекомендуется  проводить  ЭКГ-исследование  до и после  каждого 

курса лечения. Уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмен-

та ST или начинающаяся аритмия (обычно временная и обратимая) не 

обязательно являются показаниями к прерыванию лечения Фармору-

бицином. Кардиомиопатия, вызванная антрациклинами, проявляется 

стойким снижением вольтажа комплекса QRS, удлинением систоличе-

ского  интервала  и снижением  фракции  выброса.  Рекомендуется  так-

же  контролировать  функцию  сердца  неинвазивными  методами  (ЭКГ, 

эхокардиография) и при необходимости проводить измерение объема 

сердечного выброса методом радиоизотопной ангиографии.

Возможно развитие сердечной недостаточности через несколько 

недель  после  окончания  лечения  Фарморубицином,  при этом  тради-

ционная терапия сердечной недостаточности может быть неэффектив-

ной. Потенциальный риск кардиотоксичности может возрастать у боль-

ных,  получивших  сопутствующий  или  предварительный  курс  лучевой 

терапии медиастинально-перикардиальной области.

До начала и по возможности во время лечения следует контроли-

ровать лабораторные показатели функции печени.

Фарморубицин может вызвать гиперурикемию в результате быст-

рого лизиса опухолевых клеток, поэтому необходимо тщательно кон-

тролировать уровень мочевой кислоты в крови.

У пациентов с нарушениями функции почек средней тяжести, как 

правило, коррекции режима дозирования не требуется.

Препарат имеет более высокий терапевтический индекс, чем док-

сорубицин, вследствие своей меньшей системной и кардиотоксично-

сти.

В экспериментальных исследованиях показано, что препарат обла-

дает  мутагенными,  канцерогенными  и эмбриотоксическими  свойства-

ми.

Не  рекомендуется  назначать  препарат  в период  беременности. 

Женщинам детородного возраста, принимающим Фарморубицин, сле-

дует принимать меры по предупреждению беременности.

Фарморубицин может окрашивать мочу в красный цвет в течение 

1–2 дней после введения.

Персоналу, работающему с препаратом, следует пользоваться за-

щитными  перчатками.  При  случайном  попадании  порошка  или  р-ра 

на кожу или слизистые оболочки немедленно промыть их водой с мы-

лом.  Конъюнктиву  следует  промывать  изотоническим  р-ром  натрия 

хлорида.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Фарморубицин не следует смешивать с гепа-

рином из-за их химической несовместимости, которая может приве-

сти к преципитации.

Фарморубицин не следует смешивать в одном шприце с другими 

противоопухолевыми препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  однократное  введение  препарата  в очень  вы-

сокой дозе может вызывать острую дегенерацию миокарда в течение 

24 ч  и выраженное  угнетение  функции  костного  мозга  в течение  10–

14 дней. Показано проведение поддерживающей терапии, помещение 

пациента  в стерильный  бокс,  переливание  крови.  Отмечалось  также 

развитие  отсроченной  (в  период  до 6 мес  после  передозировки  ант-

рациклинов) сердечной недостаточности. В данной ситуации показа-

но назначение стандартной терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (25±5 °С).

ФАСОЛИ СТВОРКИ ПЛОДОВ (PHASEOLI PERICARPIUM)
Лектравы   

A10X X**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

створки плодов 60 г пачка, с внутренн. пакетом  

Створки плодов фасоли обыкновенной...........  

60 г

№ UA/3313/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАСТ РЕЛИФ (FAST RELIEF)
Emami   

M02A C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 3 г  
мазь туба 12 г   

6

 4,98

Ментол ..........................................................  

10%

Камфора ........................................................  

3%

Метилсалицилат ............................................  

20%

Тимол ............................................................  

0,2%

Масло эвкалиптовое ......................................  

3,5%

Масло терпентинное ......................................  

1%

Масло гвоздичное ..........................................  

0,3%

№ Р.10.00/02250 от 05.10.2000 до 05.10.2005

»ФАСТИН-1» МАЗЬ (»FASTINUM-1» UNGUENTUM)
Лубныфарм   

D06C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 25 г   

6

 4,21

мазь банка 50 г   

6

 5,09

Фурацилин ....................................................  

2%

Хлорамфеникол .............................................  

1,6%

Бензокаин .....................................................  

3%

Прочие ингредиенты

Ланолин безводный ...................................................  

39,2%

Вазелин.....................................................................  

18,7%

Стеарин.....................................................................  

6,5%

Вода дистиллированная .............................................  

до 100%

№ П.06.01/03237 от 14.06.2001 до 14.06.2006

ФАСТУМ

®

 ГЕЛЬ (FASTUM

®

 GEL)

KETOPROFENUM   

M02A A10

Menarini

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель 2,5% туба 20 г  

гель 2,5% туба 30 г   

6

 18,56

гель 2,5% туба 50 г   

6

 19,95

гель 2,5% туба 100 г  

Кетопрофен .............................................. 

2,5%

Прочие ингредиенты: карбомер 940, спирт этиловый, масло нерола (искус-

ственное), масло лавандовое, триэтаноламин, вода очищенная.

№ П.10.00/02319 от 02.08.2005 до 02.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  кетопрофен;  [2-(3-бензоил-фе-

нил)-пропионовая кислота] — НПВП, производное пропионовой кислоты.

При  местном  применении  оказывает  противовоспалительное 

и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с уменьше-

нием синтеза простагландинов.

Благодаря  использованию  специальной  гелевой  основы  обеспе-

чивается глубокое проникновение активного вещества в кожу и мягкие 

ткани без развития системных побочных эффектов. Препарат отлича-

ется хорошей переносимостью даже при чувствительной коже.

Всасывание препарата с поверхности кожи и его поступление в сис-

темный кровоток происходит медленно. При нанесении на кожу в до-

зе 50–150 мг кетопрофена концентрация активного вещества в плазме 

крови достигает лишь 0,08–0,15 мкг/мл через 5–8 ч.

ПОКАЗАНИЯ: местное применение при боли ревматического или 

травматического происхождения (ушиб, вывих, растяжение, люмбаго, 

кривошея).

ПРИМЕНЕНИЕ:  в зависимости  от площади  пораженного  участка 

в кожу  втирают  столбик  геля  длиной  3–5 см  или  больше  до полного 

впитывания. Применяют препарат 1–2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: кожно-аллергические реакции (дерматит, 

контактная экзема, фотосенсибилизация, крапивница).

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  не  следует  наносить  препарат  на открытую 

рану и поврежденный участок кожи.

Для предупреждения фотосенсибилизации не следует подвергать 

инсоляции участок кожи после нанесения геля.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ФАСТ

Ф

Л-1206 

КомПендиум 2005

Ф-ГЕЛЬ (F-GEL)
KETOPROFENUM   

M02A A10

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель 2,5% туба 30 г   

6

 8,9

Кетопрофен .............................................. 

2,5 г/100 г

Прочие ингредиенты: карбомер 940 или карбомер 980 NF, масло лавандовое, 

масло нерола, спирт этиловый 96%, нипагин, трометамол, вода очищенная.

№ Р.08.03/07222 от 01.08.2003 до 01.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кетопрофен, входящий в со-

став  препарата,  относится  к НПВП.  Оказывает  противовоспалитель-

ное,  обезболивающее  и антиагрегантное  действие,  механизм  кото-

рого обусловлен ингибированием синтеза простагландинов на уровне 

ЦОГ-1, угнетением синтеза лейкотриенов, антибрадикининовой актив-

ностью, стабилизацией лизосомальных мембран, снижением активно-

сти нейтрофилов.

При  нанесении  геля  наблюдается  медленное  постепенное  чрез-

кожное всасывание кетопрофена, что обеспечивает поддержание его 

концентрации в границах терапевтического уровня в течение длитель-

ного  времени.  Кетопрофен  хорошо  проникает  в синовиальную  жид-

кость и соединительную ткань.

Фармакокинетические  свойства  кетопрофена  при аппликации 

Ф-геля  на кожу  позволяют  достичь  необходимого  терапевтического 

эффекта без выраженного системного действия препарата.

ПОКАЗАНИЯ:  ревматоидный  артрит  (в  начальных  стадиях  воспа-

лительного процесса без выраженных изменений в суставах), анкило-

зирующий  спондилоартрит,  острые  подагрические,  травматические 

и инфекционные артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, ра-

дикулиты,  невралгии,  миалгии,  флебиты,  перифлебиты,  лимфангиит, 

травмы мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (удары, рас-

тяжения, вывихи, повреждения мениска и др.).

ПРИМЕНЕНИЕ:  Ф-гель  наносят  1–2 раза  в сутки  на пораженный 

участок (выдавливая из тубы около 5 см геля или более в зависимости 

от площади обрабатываемой поверхности кожи) равномерным тонким 

слоем, слегка вытирая в кожу до полного всасывания препарата. Про-

должительность курса лечения — до 3 недель.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная непереносимость кетопро-

фена или других компонентов препарата, мокнущие дерматозы, экзема, 

инфицированные раны, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны гиперемия, ощущение жара или 

покалывание в месте нанесения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нельзя наносить препарат на открытую рану, 

поврежденный  участок  кожи,  слизистые  оболочки,  а также  допускать 

его  попадания  в глаза.  В  целях  повышения  эффективности  терапии 

возможно применение окклюзионных повязок.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при превышении рекомендуемых доз возмож-

но  появление  системных  побочных  эффектов,  характерных  для  кето-

профена, — изжога, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, 

головная боль, головокружение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

ФЕБИХОЛ (FEBICHOL)
FENIPENTOLUM   

A05A X10**

Slovakofarma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 50   

6

 5,31

Фенипентол ...................................................  

100 мг

№ П.01.01/02691 от 23.01.2001 до 23.01.2006

См. ФЕНИПЕНТОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ФЕВАРИН

®

 (FEVARIN

®

)

FLUVOXAMINUM   

N06A B08

Solvay Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 15   

6

 43,68

табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 30, № 60  

Флувоксамин ............................................ 

50 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатини-

зированный, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный безвод-

ный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 15   

6

 76,99

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 30, № 60  

Флувоксамин ............................................ 

100 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатини-

зированный, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный безвод-

ный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

№ П.02.03/05934 от 17.02.2003 до 17.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: считается, что механизм дей-

ствия флувоксамина обусловлен селективным ингибированием обрат-

ного  захвата  серотонина  в нейронах  мозга.  Он  практически  не  влия-

ет на норадренергические процессы. Взаимодействие флувоксамина 

с α-адренергическими,  β-адренергическими,  гистаминергическими, 

М-холинергическими,  допаминергическими  и серотонинергическими 

рецепторами незначительна.

Флувоксамин  полностью  абсорбируется  после  приема  внутрь. 

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–8 ч 

после  приема  препарата.  Средняя  абсолютная  биодоступность  со-

ставляет  53%  (вследствие  эффекта  первичного  прохождения  через 

печень). Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику 

флувоксамина. In vitro 80% флувоксамина связывается с белками плаз-

мы крови. Объем распределения у человека составляет 25 л/кг. Флу-

воксамин интенсивно метаболизируется в печени. Хотя іn vitro главным 

изоферментом, принимающим участие в метаболизме флувоксамина 

является CYP 2D6, его концентрация в плазме крови у лиц со снижен-

ной активностью CYP 2D6 не намного выше, чем у лиц с интенсивным 

метаболизмом.

Средний период полувыведения из плазмы крови составляет 13–

15 ч  после  однократного  приема  и немного  увеличивается  (17–22 ч) 

при многоразовом приеме, при этом равновесная концентрация пре-

парата в плазме крови достигается в течение 10–14 суток.

Флувоксамин интенсивно трансформируется в печени, главным об-

разом,  посредством  окислительного  деметилирования,  в результате 

чего  получается  по меньшей  мере  9  метаболитов,  которые  выводятся 

почками. 2 основных метаболита обладают незначительной фармаколо-

гической активностью. Остальные метаболиты фармакологически неак-

тивны. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP 1А2 и CYP 3А4 

и оказывает лишь ограниченное ингибирующее действие на CYP 2D6.

Флувоксамину  свойственна  линейная  фармакокинетика  при при-

еме  разовой  дозы.  Равновесная  концентрация  в плазме  крови  выше 

таковой  при однократном  приеме  препарата  и диспропорционально 

выше при приеме более высоких суточных доз.

Фармакокинетика флувоксамина идентична у здоровых взрослых 

добровольцев,  лиц  пожилого  возраста  и у пациентов  с почечной  не-

достаточностью.  Метаболизм  флувоксамина  повышается  у пациен-

тов  с заболеваниями  печени.  Равновесные  концентрации  флувокса-

мина  в плазме  крови  вдвое  выше  у детей  (в  возрасте  от 6  до 11 лет), 

чем у подростков (12–17 лет). Концентрации препарата в плазме кро-

ви у подростков такие же, как и у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ: депрессия, обсесивно-компульсивные состояния.

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки принимают внутрь не разжевывая и запи-

вая водой.

Депрессия (взрослые)

Рекомендованная  начальная  доза  препарата  составляет  50  или 

100 мг  1 раз  в сутки.  Ее  следует  принимать  1 раз  в день,  желательно 

на ночь. Повышать дозу следует постепенно, до достижения клиниче-

ского эффекта. Эффективная доза флувоксамина обычно составляет 

100 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 300 мг в сут-

ки. В случае назначения доз, превышающих 150 мг/сут, их распределя-

ют в несколько приемов в течение суток. В соответствии с рекоменда-

циями ВОЗ, после исчезновения у больного симптомов депрессии ле-

чение необходимо продолжать по крайней мере еще в течение 6 мес. 

Рекомендованная доза препарата для предупреждения рецидива де-

прессии — 100 мг флувоксамина 1 раз в сутки.

Обсесивно-компульсивные состояния (взрослые и дети в возрас-

те 8 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 

3–4 дней,  после  чего  ее  следует  постепенно  повышать  до достиже-

ния максимально эффективной дозы, которая обычно составляет 100–

300 мг/сут. Максимальная суточная доза флувоксамина у взрослых — 

300 мг,  а у детей  старше  8 лет  и подростков —  200 мг.  Флувоксамин 

в дозе до 150 мг назначают 1 раз в сутки, желательно на ночь. В случае 

назначения доз, превышающих 150 мг, их следует распределить на 2–

3 приема в течение суток. По достижении терапевтического эффекта, 

лечение можно продолжать в индивидуально подобранной дозе. Если 

Ф-ГЕ

Ф

КомПендиум 2005 

Л-1207

после 10 нед лечения улучшение не наступает, целесообразность даль-

нейшего применения флувоксамина необходимо пересмотреть. Хотя 

системные исследования того, как долго может длиться лечение пре-

паратом  при обсесивно-компульсивных  расстройствах,  не  проводи-

лись, принимая во внимание их хронический характер, рекомендуется 

продолжать лечение и через 10 нед непрерывного приема препарата 

при условии достижения положительного терапевтического эффекта. 

Подбор дозы должен быть очень тщательным для того, чтобы удержи-

вать  больного  на наименьшей  эффективной  дозе.  Целесообразность 

продолжения  лечения  следует  периодически  пересматривать.  Неко-

торые клиницисты рекомендуют совместное назначение поведенчес-

кой психотерапии больным, у которых в период лечения флувоксами-

ном удалось достичь положительного эффекта.

Пациенты  с печеночной  или  почечной  недостаточностью  должны 

начинать лечение с низкой дозы и находиться под тщательным наблю-

дением врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к компонентам пре-

парата. Феварин нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. 

Лечение Феварином можно начинать не ранее, чем через 2 нед после 

прекращения приема необратимых ингибиторов МАО, и на следующий 

день после отмены обратимых ингибиторов МАО (например, моклобе-

мида). Лечение любым из препаратов группы ингибиторов МАО можно 

начинать не ранее, чем через 1 нед после отмены флувоксамина.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  тошнота,  иногда  сопровождающаяся  рво-

той, — наиболее частый симптом, связанный с лечением Феварином. Вы-

раженность этого побочного эффекта значительно снижается в течение 

первых 2 нед лечения. Другие побочные эффекты, которые наблюдались 

во время клинических испытаний, часто были обусловлены заболеванием 

и не обязательно имели отношение к лечению флувоксамином.

Частые (частота 1–10%)

Общие симптомы: астения, головная боль, недомогание.

Со  стороны  сердечно-сосудистой  системы:  сердцебиение/тахи-

кардия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, анорексия, 

запор, диарея, сухость во рту, диспепсия.

Со  стороны  нервной  системы:  ажитация,  беспокойство,  голово-

кружение, бессонница, нервозность, сонливость, тремор.

Со стороны кожи: потливость.

Нечастые (частота <1%)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (постуральная) гипо-

тензия.

Со стороны нервной системы: атаксия, спутанность сознания, экс-

трапирамидные симптомы, галлюцинации.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение (задержка) эякуля-

ции.

Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангио-

невротический отек).

Единичные (частота <0,1%)

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: судороги, маниакальное состояние.

Со стороны мочеполовой системы: галакторея.

Со стороны кожи: фоточувствительность.

Редко возникают: серотониновый синдром; явления, подобные зло-

качественному  нейролептическому  синдрому;  гипонатриемия  и син-

дром  неадекватной  секреции  антидиуретического  гормона.  Имеются 

отдельные сообщения об увеличении или уменьшении массы тела.

После прекращения лечения Феварином возможно появление ре-

акции отмены, хотя имеющиеся доклинические и клинические данные 

не указывают на способность препарата вызывать зависимость. В свя-

зи с отменой препарата наблюдались такие симптомы: парестезии, го-

ловная боль, тошнота, головокружение и тревожность. Они были нетя-

желыми и самопроизвольно исчезали. Перед прекращением лечения 

желательно постепенно снижать дозу препарата. Очень редко возника-

ли аноргазмия и нарушение вкусовых ощущений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с депрессией постоянно существу-

ет склонность к самоубийству, которая может сохраняться на протяжении 

всего периода лечения, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. 

Необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных.

У больных с нарушением функции почек или печени лечение нужно 

начинать с низких доз препарата и под тщательным наблюдением вра-

ча. Изредка лечение Феварином сопровождалось повышением актив-

ности печеночных ферментов и соответствующими клиническими симп-

томами. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Может ухудшаться контроль гликемии, особенно на ранних этапах 

лечения,  что  может  потребовать  коррекции  дозы  гипогликемических 

препаратов.

Несмотря на то что в опытах на животных флувоксамин не вызвал 

судорог, в случае его назначения больным с судорожным синдромом 

в анамнезе  необходима  особая  осторожность.  Не  следует  назначать 

препарат пациентам с нестабильной эпилепсией, а за состоянием па-

циентов с контролируемой эпилепсией следует тщательно следить. В 

случае появления у больного судорог или повышения частоты их воз-

никновения Феварин необходимо отменить.

Имеются  отдельные  сообщения  о возникновении  серотониново-

го  синдрома  или  явлений,  подобных  злокачественному  нейролепти-

ческому  синдрому,  особенно  при одновременном  применении  Фе-

варина  с другими  серотонинергическими  и/или  нейролептическими 

средствами. Поскольку эти синдромы могут вызвать угрожающие жиз-

ни  состояния,  при их  появлении  (гипертермия,  ригидность,  миокло-

нус, нестабильность автономной нервной системы с возможными быст-

рыми  изменениями  АД,  ЧСС  и частоты  дыхания,  спутанность  созна-

ния, раздражительность, чрезмерная ажитация с переходом в делирий 

и кому) лечение Феварином следует прекратить и провести симптома-

тическую терапию.

Редко  на фоне  приема  Феварина  (как  и других  селективных  ин-

гибиторов  обратного  захвата  серотонина)  возникает  гипонатриемия. 

Уровень  натрия  в плазме  крови  нормализуется  после  прекращения 

приема препарата. Иногда возникновение гипонатриемии может быть 

обусловлено  синдромом  неадекватной  секреции  антидиуретическо-

го  гормона.  Большинство  случаев  гипонатриемии  зарегистрировано 

у лиц пожилого возраста.

Имеются сообщения о случаях возникновения экхимозов и пурпу-

ры в период приема селективных ингибиторов обратного захвата се-

ротонина. С осторожностью назначают эти препараты одновременно 

с лекарственными средствами, влияющими на функцию тромбоцитов 

(например, атипичными нейролептиками и фенотиазинами, большин-

ством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кисло-

той  и другими  НПВП),  а также  больным  с наличием  геморрагических 

состояний в анамнезе.

При одновременном применении с флувоксамином концентрации 

терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут повы-

шаться,  с повышением  риска  удлинения  интервала  Q–T  и появления 

аритмий типа «пируэт». Поэтому Феварин не следует назначать вместе 

с упомянутыми лекарственными средствами.

Результаты исследования флувоксамина у больных пожилого воз-

раста,  принимавших  обычные  суточные  дозы  препарата,  свидетель-

ствует об отсутствии клинически значимых отличий по сравнению с па-

циентами более молодого возраста. Однако повышать дозу препарата 

у больных пожилого возраста следует медленнее и осторожнее.

Феварин может незначительно снижать ЧСС (на 2–6 ударов за 1 мин).

Применять Феварин для лечения депрессии у детей не рекоменду-

ется ввиду отсутствия достаточного опыта его применения в этой воз-

растной группе пациентов.

Данные ограниченного количества случаев применения Феварина 

в период беременности не выявили побочных эффектов. Другие эпиде-

миологические  данные  пока  отсутствуют.  Исследования  репродуктив-

ной функции животных, которым вводились высокие дозы препарата, не 

обнаружили нарушения фертильности или тератогенных эффектов. Од-

нако назначать препарат в период беременности следует осторожно.

Были  описаны  единичные  случаи  появления  синдрома  отмены 

у новорожденных детей после применения флувоксамина в конце бе-

ременности.

Флувоксамин проникает в небольшом количестве в грудное моло-

ко, поэтому его не следует назначать в период кормления грудью.

Феварин  в суточной  дозе  150 мг  не  влияет  или  почти  не  влияет 

на способность управлять автотранспортными средствами и работать 

с потенциально опасными машинами и механизмами. Однако в пери-

од лечения Феварином может возникать сонливость, что необходимо 

учитывать до установления индивидуальной реакции на препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Феварин  нельзя  назначать  в комбинации 

с ингибиторами  МАО.  Флувоксамин  является  мощным  ингибитором 

CYP 1А2 и в меньшей мере — CYP 2С и CYP 3А4. Лекарственные сред-

ства,  которые  метаболизируются  преимущественно  с участием  этих 

изоферментов, удаляются медленнее и могут создавать более высо-

кие  концентрации  в плазме  крови  при одновременном  применении 

с Феварином.  Это  особенно  касается  лекарств  с узкой  терапевтиче-

ФЕВА

Ф