содержание .. 290 291 292 293 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 292

Л-1164

КомПендиум 2005

ТРИВИТ+Sе-КВ

(TRIVITUM+Se-KV)

Киевский витаминный завод

A11J B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. контурн. ячейк. уп., № 10

капс. контурн. ячейк. уп., № 30

11,79

Альфа-токоферола ацетат .........................

0,04 г

Бетакаротен ..............................................

0,01 г

Кислота аскорбиновая ...............................

0,1 г

Натрия селенит .........................................

0,05 мг

Прочие ингредиенты: безводная глюкоза или сахар молочный, крахмал кар-

тофельный, кальция стеарат.

Содержит альфа-токоферола ацетат (витамин E 50%) 0,08 г (в пересчете

на 100% вещество — 0,04 г); бетакаротен (провитамин A) 10% 0,1 г (в пере-

счете на 100% вещество — 0,01 г).

№ Р.05.02/04671 от 17.03.2004 до 08.05.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: витаминный препарат, со-

держащий микроэлемент селен. Витамины С, Е и бетакаротен (про-

витамин А, в организме под влиянием фермента каротиназы превра-

щается в ретинол) выделяют в фармакологическую группу витаминов-

антиоксидантов, предупреждающих процесс повреждения клеточных

мембран свободными радикалами. Как природные антиоксиданты эти

витамины предупреждают накопление липоперекисей при патологи-

ческих состояниях, обусловленных повышенной пероксидацией. Се-

лен входит в активный центр глютатионпероксидазы, которая является

одним из компонентов системы естественной защиты клетки от дейс-

твия свободных радикалов. Сочетание нескольких антиоксидантов

в препарате приводит к взаимному усилению и дополнению их эффек-

тов, способствует повышению общей резистентности организма, сни-

жению вероятности развития онкологической патологии, заболеваний

сердечно-сосудистой системы и катаракты.

ПОКАЗАНИЯ: дефицит витаминов С, Е и бетакаротена, селена; ком-

плексное лечение лучевых поражений; злокачественный рост, стрес-

совые состояния, атеросклероз, ИБС (в том числе инфаркт миокарда);

при различных дерматозах, ожогах. Препарат рекомендуется применять

жителям экологически неблагоприятных районов (для профилактики за-

болеваний); при физических и умственных перегрузках; лицам, подвер-

женным воздействию различных видов излучения (работа с компьюте-

ром, длительное пребывание на солнце); курильщикам.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают внутрь по 1–2 капсулы в сутки

после еды, запивая водой. Курс лечения — 30–40 дней. Через 3–6 мес

курс лечения можно повторить. Детям в данной лекарственной форме

препарат не назначают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении в рекомендуемых дозах

побочных эффектов не отмечено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуют назначать в период бере-

менности и кормления грудью ввиду отсутствия опыта клинического

применения у этой категории пациентов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в прохладном, защищенном от света месте.

ТРИВОРИН (TRIVORIN)
RIBAVIRINUM

J05A B04

Lemery

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг, № 12, № 18, № 60, № 150

№ UA/0302/01/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008

капс. 200 мг ин балк, № 1000

Рибавирин .....................................................

200 мг

№ UA/0303/01/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008

капс. 400 мг, № 12, № 18, № 60, № 150

№ UA/0302/01/02 от 24.12.2003 до 24.12.2008

капс. 400 мг стрип ин балк, № 1000

Рибавирин .....................................................

400 мг

№ UA/0303/01/02 от 24.12.2003 до 24.12.2008

См. РИБАВИРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТРИГАН-Д (TRIGAN-D)
DICYCLOVERINUM

A03A A07

Cadila

A03D A08**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 20

табл., № 100

16,05

Дицикломина гидрохлорид ........................

20 мг

Парацетамол .............................................

500 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидроортофосфат, натрия крахмалгликолят,

тальк, магния стеарат, желатин, сахар.

№ Р.02.03/05971 от 24.02.2003 до 24.02.2008

р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 2 мл, № 5

6,73

Дицикломина гидрохлорид ........................

10 мг/мл

Прочие ингредиенты: динатриевая соль ЭДТА, кислоты лимонной моногидрат,

бетациклодекстрин, натрия хлорид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

№ Р.10.01/03746 от 16.10.2001 до 16.10.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: дицикломина гидрохлорид

(дицикловерин) — третичный амин, оказывающий прямое стимули-

рующее действие на холинорецепторы и снижающий тонус гладкомы-

шечных органов. Блокирует передачу импульсов с постганглионарных

холинэргических нервных волокон на иннервируемые ими эффектор-

ные органы. Оказывает спазмолитическое действие при спазмах глад-

ких мышц желудка, кишечника, желчных путей, урогенитальной и сосу-

дистой систем без нежелательных эффектов, свойственных атропину.

Парацетамол, входящий в состав таблеток Триган-Д, оказывает

анальгезирующее, жаропонижающее и незначительное противовос-

палительное действие, обусловленное умеренным угнетением в пе-

риферических тканях и ЦНС ЦОГ-1, и в меньшей мере — ЦОГ-2. Ком-

бинация парацетамола и дицикломина гидрохлорида в составе табле-

ток Триган-Д приводит к взаимному усилению фармакологического

действия компонентов, которое выражается в расслаблении гладких

мышц, уменьшении выраженности боли, снижении повышенной тем-

пературы тела.

После приема внутрь или в/м введения дицикломина гидрохло-

рид всасывается в течение 60–90 мин. Выводится из организма в те-

чение 9–10 ч преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы) и ка-

лом (8,4%).

Парацетамол метаболизируется в печени до нескольких метабо-

литов, один из которых — N-ацетилбензохинонимин при соответству-

ющих условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в пе-

чени) может оказывать повреждающее действие на печень и почки.

ПОКАЗАНИЯ: Триган-Д в р-ре для инъекций назначают при забо-

леваниях, сопровождающихся вздутием живота; кишечной, почечной,

желчной колике; дисменорее, синдроме раздраженного кишечника,

спазматическом запоре, задержке стула.

Таблетки Триган-Д назначают при умеренно выраженном боле-

вом синдроме, обусловленном спазмом гладких мышц внутренних ор-

ганов — почечной, желчной, кишечной колике, спазмах мочеточника

или мочевого пузыря, дисменорее и прочих спазматических состояни-

ях внутренних органов. Могут использоваться для кратковременного

симптоматичного лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миал-

гии. Как вспомогательное средство назначают для уменьшения выра-

женности боли после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения

повышенной температуры тела при простудных и других инфекцион-

но-воспалительных заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ: Триган-Д р-р для инъекций назначают взрослым в/м

по 2 мл (20 мг дицикломина гидрохлорида). При необходимости препарат

вводят повторно через 4–6 ч. Детям в возрасте от 6 мес до 2 лет препарат

можно вводить в/м в разовой дозе 5–10 мг 3 или 4 раза в сутки, но не бо-

лее 40 мг в сутки. Длительность лечения не должна превышать 2 суток.

Таблетки Триган-Д назначают внутрь взрослым и детям старше

12 лет в разовой дозе 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; максимальная

разовая (суточная) доза для взрослых — 2 (4)таблетки; длительность

применения — до 5 суток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Триган-Д р-р для инъекций противопо-

казан пациентам с повышенной чувствительностью к дицикломина

гидрохлориду, закрытоугольной глаукомой, детям в возрасте до 6 мес.

С осторожностью назначают пациентам с гипертрофией предстатель-

ной железы, нарушенной печеночной или почечной функцией.

Таблетки Триган-Д противопоказаны при повышенной чувстви-

тельности к компонентам препарата, выраженных нарушениях функции

печени или почек, декомпенсированной сердечной недостаточности,

желудочно-кишечной непроходимости и мегаколон, закрытоугольной

форме глаукомы, гипертрофии предстательной железы, заболеваниях

органов кроветворения, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

коллаптоидных состояниях; в период беременности и кормления гру-

дью. Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: проявляются, как правило, в легкой фор-

ме. Препарат может обусловить диспепсию, тошноту, сухость во рту,

головокружение.

При приеме препарата в форме таблеток иногда возможны кож-

ные аллергические реакции, редко — нарушение кроветворения. При

длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое

действие.

ТРИВ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1165

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: дицикломина гидрохлорид может действо-

вать как легкое снотворное и седативное средство. Пациенты долж-

ны знать, что при применении данного препарата не рекомендуется

управлять автомобилем, работать с потенциально опасными механиз-

мами и принимать участие в любых мероприятиях, где необходима ак-

тивная умственная деятельность.

При высокой температуре воздуха, дицикломина гидрохлорид может

понизить потовыделение и повысить температуру тела с риском возникно-

вения теплового удара. Это действие может быть минимизировано, если

дицикломина гидрохлорид назначается в сочетании с парацетамолом.

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушением

функции печени или почек, при склонности к гипотензии, бронхоспаз-

му, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим кон-

троль периферической крови и функционального состояния печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: дицикломина гидрохлорид снижает абсорбцию

дигоксина. Триган-Д нельзя применять одновременно с антихолинэр-

гическими препаратами. При одновременном приеме с алкоголем или

средствами, угнетающими ЦНС, возможно нарушение психофизиологи-

ческого состояния больных. Препарат может влиять на фармакотерапев-

тические эффекты атропиноподобных препаратов и НПВП. Риск гепато-

токсического действия повышается при одновременном назначении бар-

битуратов, рифампицина, зидовудина или употреблении алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: дицикломина гидрохлоридом проявляется та-

хикардией, изменением частоты дыхания, сухостью во рту, психомо-

торным возбуждением. Для контроля судорожных состояний рекомен-

дуется использовать диазепам.

Отравление парацетамолом проявляется тошнотой, рвотой, спус-

тя 1–2

суток — признаками поражения печени. В указанных случаях не-

обходимо промыть желудок, назначить адсорбенты, а также препара-

ты, стимулирующие синтез глутатиона (ацетилцистеин) и ускоряющие

реакцию конъюгации (метионин).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: р-р для инъекций — в прохладном, защи-

щенном от света месте. Не замораживать!

Таблетки хранят в сухом, защищенном от света месте при темпе-

ратуре до 30 °С.

ТРИГЛОБУЛИН-БИОФАРМА (TRIGLOBULINUM-BIOPHARMA)
Биофарма

J06B B30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. 1 доза фл. 300 мг, № 5

88,08

лиофил. пор. 1 доза фл. 300 мг, № 10

Содержит иммунологически активные фракции иммуноглобулинов: IgG — 50–70%, IgM —

15–25%, IgA — 15-25%.

№ 453/04-300200000 от 05.08.2004 до 05.08.2009

ТРИДЕРМ

(TRIDERM

)

Schering-Plough Central East

D07X C01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 15 г, № 1

33,81

№ П.07.02/04968 от 01.07.2002 до 01.07.2007

крем туба 15 г

34,08

Бетаметазона дипропионат ............................

64,3 мг/100 г

Гентамицин ....................................................

0,1 г/100 г

Клотримазол .................................................

1 г/100 г

0,64 мг бетаметазона дипропионата эквивалентно 0,5 мг (0,05%) бетаметазона.

№ UA/2022/01/01 от 15.10.2004 до 15.10.2009

ТРИДУКТАН (TRIDUCTAN)
TRIMETAZIDINUM

C01E B15

Фарма Старт

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг контурн. ячейк. уп., № 10

7,07

Триметазидина дигидрохлорид ......................

20 мг

№ Р.09.03/07319 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. ТРИМЕТАЗИДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТРИЗИВИР™ (TRIZIVIR™)
Glaxo Wellcome Operations

J05A F30

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о фл., № 60

Ламивудин .....................................................

150 мг

Зидовудин .....................................................

300 мг

Абакавир .......................................................

300 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат, магния стеа-

рат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, эмаль алю-

миниевая, железа оксид желтый.

№ Р.10.01/03744 от 16.10.2001 до 16.10.2006

ТРИЗИСТОН (TRISISTON)
Jenafarm

G03A B03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 21

21,6

1 драже красно-бурого цвета содержит 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстра-

диола, 1 драже белого цвета — 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола, 1

драже охрового цвета — 0,125 и 0,03 мг указанных веществ соответственно.

В упаковке 6 драже красно-бурого цвета, 6 драже белого цвета и 9 драже охрового цвета.

№ UA/0518/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

ТРИКАСАЙД (TRIKASAID)
METRONIDAZOLUM

J01X D01

Pharmascience

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 500 мг блистер, № 15

8,86

капс. 500 мг фл., № 30

15,49

Метронидазол ...............................................

500 мг

№ UA/1071/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТРИКВИЛАР

(TRIQUILAR

)

Schering

G03A B03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 21

23,12

В 1 календарной упаковке Триквилара находится 21 драже, в том числе: 6 драже светло-ко-

ричневого цвета, содержащих по 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола; 5

драже белого цвета, содержащих по 0,075 и 0,04 мг активных веществ соответственно; 10

драже цвета охры, содержащих по 0,125 и 0,03 мг активных веществ соответственно.

№ П.05.03/06840 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ТРИМЕКТАЛ (TRIMECTAL)
TRIMETAZIDINUM

C01E B15

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг, № 30, № 60

№ Р.04.03/06373 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 20 мг ин балк в блистерах, № 10, № 2000

табл. п/о 20 мг ин балк в контейнерах, № 5000

Триметазидин ................................................

20 мг

№ Р.04.03/06374 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ТРИМЕТАЗИДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТРИМЕКТАЛ (TRIMECTAL)
TRIMETAZIDINUM

C01E B15

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг блистер, № 30
табл. п/о 20 мг блистер, № 60

29,55

Триметазидина дигидрохлорид ......................

20 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая,

крахмал (паста), натрия метилпарабен, магния стеарат, тальк очищенный, кремний кол-

лоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал высушенный, титана ди-

оксид, полиэтиленгликоль 6000, краситель ярко-красный, натрия пропилпарабен.

№ Р.04.03/06452 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ТРИМЕТАЗИДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТРИ-МЕРСИ (TRI-MERCI)
Organon Agencies B.V.

G03A B05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 21

54,22

Действующие вещества: 1 таблетка желтого цвета содержит дезогестрела

0,05 мг, этинилэстрадиола 0,035 мг; 1 таблетка красного цвета содержит де-

зогестрела 0,1 мг, этинилэстрадиола 0,03 мг; 1 таблетка белого цвета содер-

жит дезогестрела 0,15 мг, этинилэстрадиола 0,03 мг.

Прочие ингредиенты: α-токоферол, лактоза, крахмал картофельный, поли-

видон, коллоидный ангидрид оксида кремния, кислота стеариновая, желе-

за оксид красный Е 172 (в красных таблетках), железа оксид желтый Е172

(в желтых таблетках).

№ Р.08.01/03463 от 07.08.2001 до 07.08.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный контра-

цептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол (19-нор-17α-пре-

гна-1,3,5(10)-триен-20-ин-3,17-диол) и дезогестрел (13β-этил-11-ме-

тилен-18,19-динор-17α-прегн-4-ен-20-ин-17β-ол). Важнейшими меха-

низмами контрацептивного эффекта Три-Мерси являются торможение

овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме противозача-

точного действия, препарат обладает дополнительными свойства-

ми которые необходимо учитывать при выборе метода контрацепции.

Так, при их применении нормализуется менструальный цикл, менстру-

ации протекают менее болезненно, снижается интенсивность крово-

течения (что снижает частоту развития железодефицитной анемии).

При применении комбинированных пероральных контрацептивов

с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилестрадиола) отме-

чено снижение частоты возникновения фиброзно-кистозной мастопа-

тии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза,

ТРИ-

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1166

КомПендиум 2005

эктопической беременности, рака эндометрия и яичников. Примене-

ние препарата Три-Мерси повышает концентрацию в сыворотке кро-

ви глобулина, связывающего половые гормоны, и значительно снижа-

ет концентрацию таких андрогенов, как 3α-андростендиол-глюкуро-

нид, андростендион, дигидроэпиандростерона сульфат и свободного

тестостерона. Есть данные относительно уменьшения сальности кожи

и себореи у женщин, которые принимают Три-Мерси в течение про-

должительного времени.

Дезогестрел при пероральном применении быстро и полностью

всасывается и превращается в этоногестрел. Его максимальная кон-

центрация в плазме крови (приблизительно от 1,5 нг на 1-й неделе

до 5 нг на 3-й неделе применения) развивается приблизительно че-

рез 1,5 ч после приема. Биодоступность составляет 62–81%. Этоногес-

трел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связы-

вающим половые гормоны. Только 2–4% от общей концентрации пре-

парата в плазме крови находится в виде свободного стероида, 40–70%

специфически связываются с глобулином, связывающим половые гор-

моны. Повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны,

вызванное этинилэстрадиолом, влияет на распределение между бел-

ками крови, что приводит к увеличению фракции, связанной со специ-

фическим глобулином, и уменьшению альбуминсвязанной фракции.

Объем распределения дезогестрела составляет 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям

метаболизма стероидных гормонов; клиренс метаболитов составляет

2 мл/мин/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две

фазы. Последняя фаза характеризуется периодом полувыведения, ко-

торый составляет около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся

с мочой и желчью в соотношении приблизительно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела влияет глобулин, связываю-

щий половые гормоны, уровень которого возрастает под влиянием

этинилестрадиола. При ежедневном приеме препарата концентрация

этоногестрела в плазме крови повышается в 2–3 раза, достигая посто-

янного значения во второй половине цикла применения.

Этинилэстрадиол при пероральном приеме быстро и полностью

всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (при-

близительно 80 пг/мл) развивается на протяжении 1–2 ч после при-

ема. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного метабо-

лизма при первичном прохождении через печень составляет прибли-

зительно 60%. Этинилэстрадиол практически полностью (98,5%), но

неспецифично связывается с альбумином крови, при этом он влияет

на повышение концентрации глобулина, связывающего половые гор-

моны. Объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как

в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. Этинилэстра-

диол вначале распадается за счет ароматического гидроксилирования

с образованием разных гидроксилированных и метилированных мета-

болитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в ви-

де конъюгатов с глюкоронидами и сульфатами. Клиренс метаболитов

этинилэстрадиола составляет приблизительно 5 мл/мин/кг.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две

фазы. Последняя фаза характеризуется периодом полувыведения

приблизительно 24 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выво-

дится. Выведение метаболитов этинилэстрадиола происходит с мочой

и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов со-

ставляет около 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: контрацепция.

ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки следует принимать в порядке, указанном

на упаковке, ежедневно в одно и то же время, с небольшим количест-

вом жидкости. Принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня.

Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после

окончания предшествующей, на протяжении этих 7 дней происходит

менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2–

3-й день после приема последней таблетки и может не прекратиться

к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Если в течение последнего месяца гормональные контрацептивы

не применялись, прием Три-Мерси следует начинать в 1-й день менс-

труального цикла. Можно также начинать применение препарата на 2–

5-й день, но в таком случае во время первого цикла на протяжении

первых 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополни-

тельный негормональный метод контрацепции.

При переходе с другого комбинированного перорального контра-

цептива на прием Три-Мерси желательно начать применение Три-Мер-

си на следующий день после приема последней таблетки предыдуще-

го препарата или, в крайнем случае, — сразу после перерыва в приеме

таблеток-плацебо.

При переходе с приема контрацептивов, содержащих только про-

гестаген (мини-пили, инъекции, импланты) следует придерживаться

следующих рекомендаций. Женщина, которая принимает мини-пили,

может перейти на прием Три-Мерси в любой день. При применении

импланта переход на Три-Мерси осуществляется в день удаления им-

планта, а при применении инъекционных форм — в день, когда необхо-

димо проводить следующую инъекцию. Во всех случаях на протяжении

первых 7 дней приема Три-Мерси рекомендуется дополнительно при-

менять методы барьерной контрацепции.

Прием препарата можно начинать сразу после аборта в I тримест-

ре беременности. В таком случае нет необходимости использовать до-

полнительные методы контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекоменду-

ется начинать прием препарата на 21–28-й день. Если прием таблеток

начат позднее, рекомендуется использовать дополнительное барьер-

ное контрацептивное средство на протяжении первых 7 дней приема

таблеток. Если до этого имела место половая связь, перед началом

применения препарата следует убедиться в отсутствии беременности

или дождаться начала первой менструации.

Если пациентка приняла следующую таблетку из упаковки с опоз-

данием менее чем на 12 ч, эффективность контрацепции не снижается.

Женщине следует принять пропущенную таблетку как можно раньше,

а в дальнейшем принимать препарат в обычное время. Если очередная

таблетка принята с опозданием более чем на 12 ч, то надежность конт-

рацепции может быть снижена; рекомендуется использовать дополни-

тельные методы контрацепции в течение следующих 7 дней. Затем ре-

комендуется продолжить прием препарата по обычной схеме. Новую

упаковку необходимо начинать сразу после окончания предыдущей.

Возможность возникновения кровотечения при прекращении при-

ема препарата до окончания второй упаковки небольшая, но в некото-

рых случаях могут появляться незначительные или обильные кровянис-

тые выделения во время приема препарата.

В случае пропуска приема препарата женщине можно порекомен-

довать сделать перерыв в приеме Три-Мерси продолжительностью

до 7 дней, включая дни, в которые она не принимала таблетки, а потом

начать новую упаковку.

В случае пропуска приема препарата и отсутствия кровотечения

в течение ближайшего перерыва в применении таблеток следует учи-

тывать возможность наступления беременности.

При тяжелых нарушениях функции пищеварительного тракта вса-

сывание препарата может быть неполным, поэтому надо принимать

дополнительные меры контрацепции. Если рвота отмечалась в пери-

од до 3–4 ч после приема таблетки, следует соблюдать рекомендации

относительно пропуска очередного приема препарата. Если женщина

не хочет изменять свой обычный график приема таблеток, она должна

принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Для задержки начала менструации следует продолжать прием

белых таблеток из другой упаковки Три-Мерси без обычного пере-

рыва. Таким образом можно задержать начало менструации на срок

до 7 дней, до окончания белых таблеток из второй упаковки. В этот пе-

риод у женщины могут возникать незначительные или обильные кро-

вянистые выделения. Прием Три-Мерси по обычной схеме следует во-

зобновить после 7-дневного перерыва в применении препарата.

Для того чтобы менструация началась не в ожидаемый, а в дру-

гой день, можно сократить перерыв в применении препарата на столь-

ко дней, на сколько необходимо изменить начало менструации. Чем

менее продолжителен перерыв, тем выше вероятность отсутствия

менструации во время перерыва и возникновения обильных или не-

значительных кровянистых выделений в период применения препара-

та из второй упаковки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: нельзя принимать комбинированные пе-

роральные контрацептивы при наличии любого из заболеваний (со-

стояний), указанных ниже. В случае их развития во время применения

комбинированных пероральных контрацептивов следует немедлен-

но прекратить прием препарата: диагностированный тромбоз сосудов

(венозный или артериальный) в данное время или в анамнезе (напри-

мер тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий, инфаркт

миокарда, инсульт); хроническая ИБС (стенокардия); сахарный диа-

бет с сосудистыми осложнениями; наличие особо значимых или мно-

жественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

наличие в данное время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени

с прогрессирующей печеночной недостаточностью (применение пре-

парата противопоказано до нормализации функции печени); наличие

в данное время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных

или злокачественных); диагностированная или предполагаемая гор-

монзависимая злокачественная опухоль половых органов или молоч-

ных желез; вагинальное кровотечение неясной этиологии; установлен-

ТРИ-

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1167

ная или предполагаемая беременность; повышенная чувствительность

к любому компоненту Три-Мерси.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у женщин, которые применяют комби-

нированные пероральные контрацептивы, иногда могут наблюдать-

ся указанные ниже побочные эффекты. Достоверная связь между эти-

ми эффектами и приемом препарата не установлена. Среди побочных

эффектов отмечали болезненность молочных желез и появление сек-

реции, боль в груди, мигрень, изменение либидо, депрессию, непере-

носимость контактных линз, тошноту, рвоту, изменения вагинальной

секреции, различные кожные проявления, задержку жидкости в орга-

низме, изменения массы тела, реакции гиперчувствительности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пероральные контрацептивы могут влиять

на результаты некоторых лабораторных исследований, включая био-

химические показатели функциональной активности печени, щитовид-

ной железы, функцию надпочечников и почек, уровень транспортных

белков в плазме крови, например кортикостероидсвязывающего гло-

булина, липидный спектр, показатели углеводного обмена, коагуляции

и фибринолиза. Эти изменения обычно не превышают пределы фи-

зиологической нормы.

Не установлено наличия тератогенных эффектов вследствие слу-

чайного применения комбинированных пероральных контрацептивов

в период беременности. Препараты этой группы могут влиять на лак-

тацию, уменьшать количество и изменять состав молока, вследствие

чего не рекомендуется применять их в период кормления грудью. С

молоком может выделяться небольшое количество стероидных гор-

монов и их метаболитов, однако доказательства их неблагоприятного

влияния на здоровье ребенка грудного возраста отсутствуют.

При наличии любых из указанных ниже состояний или факторов

риска следует тщательно взвесить преимущества и возможное отри-

цательное влияние при назначении Три-Мерси, которые следует об-

судить с пациенткой до назначения препарата. При обострении забо-

левания, ухудшении состояния или появлении первых симптомов па-

тологии следует решить вопрос о целесообразности дальнейшего

применения препарата.

В ходе проведения эпидемиологических исследований была уста-

новлена возможная связь между использованием комбинированных

пероральных контрацептивов и повышением риска развития тром-

боэмболических осложнений, таких, как инфаркт миокарда, инсульт,

тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии, однако

в целом этот риск очень низкий.

Приблизительная частота возникновения венозной тромбоэмбо-

лии у женщин, которые принимают контрацептивы с низким содержа-

нием эстрогенов (менее 50 мкг), составляет 4 случая на 10 000 паци-

енток по сравнению с 0,5–3 случаями на 10 000 женщин, которые не

принимают эти средства. В любом случае частота возникновения этой

патологии у женщин, которые принимают гормональные контрацепти-

вы, значительно ниже, чем у женщин в период беременности (6 случа-

ев на 10 000 женщин).

Крайне редко возникает тромбоз других кровеносных сосудов (на-

пример печени, почек и сетчатки). Убедительных доказательств связи

этой патологии с применением комбинированных пероральных конт-

рацептивов не существует.

Риск развития тромбоэмболии повышается у женщин пожилого

возраста, при курении (особенно у женщин в возрасте старше 35 лет),

при наличии тромбоэмболий в семейном анамнезе, при ожирении

(индекс массы тела более 30 кг/м

), дислипопротеинемии, АГ, заболе-

ваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, продолжительной

иммобилизации, обширных хирургических вмешательствах, опера-

тивных вмешательствах на нижних конечностях и/или серьезных трав-

мах. В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата (в слу-

чае плановых хирургических вмешательств — не менее чем за 4 нед

до операции) и не возобновлять их прием ранее чем через 2 нед после

полной функциональной реабилитации.

Риск тромбоэмболии также повышается в послеродовой пери-

од, при заболеваниях, которые могут вызывать нарушения кровооб-

ращения, в том числе сахарный диабет, системная красная волчан-

ка, гемолитический уремический синдром, воспалительные заболева-

ния кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит),

серповидно-клеточная анемия; при повышении частоты приступов

и интенсивности мигрени (могут быть признаками нарушения мозго-

вого кровообращения). Указанные состояния могут потребовать отме-

ны препарата.

По некоторым данным, у пациенток, которые длительно применя-

ют комбинированные пероральные контрацептивы, возрастает риск

развития рака шейки матки, однако достоверность этих данных сом-

нительна, поскольку неизвестно, в какой степени на эти данные влия-

ют особенности сексуального поведения женщины и другие факторы,

например, вирус папилломы человека.

Метаанализ 54 масштабных исследований выявил, что у женщин,

применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, сущест-

вует незначительное повышение относительного риска (1,24) разви-

тия рака молочной железы. Этот риск постепенно снижается в течение

10 лет после окончания приема комбинированных пероральных конт-

рацептивов. Рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет от-

мечается редко, поэтому при использовании комбинированных перо-

ральных контрацептивов в этот период или при прекращении приема

таких препаратов в возрасте до 40 лет степень повышения вероятнос-

ти развития рака молочной железы незначительна. Повышение час-

тоты развития рака молочной железы может объясняться как более

ранней диагностикой этой патологии у женщин, принимающих ком-

бинированные пероральные контрацептивы, так и биологическими эф-

фектами комбинированных пероральных контрацептивов или сочета-

нием этих факторов.

Очень редко при применении комбинированных пероральных кон-

трацептивов развиваются доброкачественные, еще реже — злокачес-

твенные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводят

к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость.

Если у женщины (в том числе в семейном анамнезе) имеется ги-

пертриглицеридемия, при применении препарата повышается риск

развития панкреатита.

У многих женщин, принимающих комбинированные пероральные

контрацептивы, отмечается незначительное повышение АД, однако

клинически значимое повышение этого показателя отмечается редко.

Если при применении препарата в течение длительного времени отме-

чается повышение АД, следует отменить препарат и назначить гипо-

тензивную терапию. Если АД нормализуется, прием препарата можно

возобновить.

Имеются сообщения о том, что при использовании комбинирован-

ных пероральных контрацептивов могут развиваться или усиливаться

желтуха или кожный зуд, вызванные холестазом, образование конкре-

ментов в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, ге-

молитический уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея),

герпес беременных, глухота вследствие отосклероза, однако их при-

чинно-следственная связь не подтверждена.

Острые или хронические нарушения функции печени могут вызы-

вать необходимость в отмене препарата до нормализации функцио-

нальных показателей. Рецидив холестатической желтухи, отмечавшей-

ся ранее в период беременности или при назначении стероидных гор-

монов, требует отмены препарата.

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять

на толерантность периферических тканей к инсулину и глюкозе, одна-

ко коррекции антидиабетической терапии обычно не требуется, однако

рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Комбинированные пероральные контрацептивы могут вызвать

развитие болезни Крона и неспецифического язвенного колита.

При применении пероральных контрацептивов может наблюдать-

ся хлоазма особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщины, склонные к развитию хлоазмы, должны избегать инсоляции

и ультрафиолетового излучения при приеме Три-Мерси.

Хотя прогестагены могут влиять на резистентность к инсулину и то-

лерантность к глюкозе, нет необходимости изменять терапевтичес-

кий режим для больных сахарным диабетом, которые используют пер-

оральные контрацептивы, содержащие прогестаген.

Тем не менее, пациентки с сахарным диабетом, принимающие

контрацептивные препараты, должны находиться под наблюдением

врача.

Во время приема комбинированных пероральных контрацептивов

следует периодически проводить обследования, частоту и объем кото-

рых устанавливают индивидуально. Обязательны для контроля уровень

АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и мало-

го таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соот-

ветствующие лабораторные исследования.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов

может снижаться при пропуске приема препарата, рвоте или одновре-

менном приеме других средств.

При применении комбинированных пероральных контрацептивов,

особенно в первые месяцы применения препарата, могут отмечаться

нерегулярные внециклические незначительные или обильные кровя-

нистые выделения. Кровотечения становятся клинически значимыми

после окончания адаптационного периода, который длится 3 мес.

Если у женщины при ранее стабильном менструальном цикле про-

должают возникают нерегулярные кровотечения, следует исключить

развитие злокачественных опухолей или беременности. У некоторых

ТРИ-

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 290 291 292 293 ..