содержание .. 287 288 289 290 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 289

Л-1152

КомПендиум 2005

Пациентам, принимающим Топилепсин, следует воздерживаться

от употребления алкоголя и приема лекарственных средств, угнетаю-

щих ЦНС.

Применять препарат в период беременности можно лишь если

ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для

плода. При применении Топилепсина в период лактации следует ре-

шить вопрос о прекращении кормления грудью.

С осторожностью назначают Топилепсин пациентам, деятельность

которых требует повышенного внимания и скорости психомоторных

реакций (водителям автотранспорта и др.), поскольку препарат может

вызывать сонливость и головокружение.

Если признаки заболевания не начнут исчезать, или состояние

здоровья ухудшилось, необходимо прекратить прием препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с фенобар-

биталом, карбамазепином, вальпроевой кислотой или примидоном

Топилепсин не влияет на значение их равновесных концентраций

в плазме крови. Фенитоин и карбамазепин при одновременном при-

менении снижают концентрацию топирамата в плазме крови, посколь-

ку являются индукторами микросомальных ферментов печени, что

приводит к биотрансформации большей части Топилепсина (50%). По-

этому назначение или отмена фенитоина или карбамазепина на фоне

лечения Топилепсином может вызвать необходимость коррекции дозы

последнего. Вальпроевая кислота при одновременном применении не

влияет на концентрацию Топилепсина. При одновременном приме-

нении одноразовой дозы Топилепсина и дигоксина снижается всасы-

вание последнего. При одновременном применении с пероральными

контрацептивами, содержащими эстроген, клиренс последнего значи-

тельно увеличивается, поэтому эффективность контрацепции может

быть недостаточной.

При одновременном приеме метформина и Топилепсина плазмен-

ный клиренс Топилепсина уменьшается. При назначении или отмене

Топилепсина пациентам, принимающим метформин, необходимо ре-

гулярно контролировать состояние углеводного обмена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется усилением выраженности побоч-

ных эффектов, описанных выше. Следует промыть желудок, при необ-

ходимости провести симптоматическую терапию. Применение активи-

рованного угля не показано, поскольку в экспериментальных условиях

было установлено, что активированный уголь не адсорбирует Топилеп-

син. Эффективным способом выведения Топилепсина из организма

является гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ТОПИРАМАТ (TOPIRAMATUM)
TOPIRAMATUM

N03A X11

Ross Robbins

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мг ин балк, № 5000

Топирамат .....................................................

25 мг

№ UA/1174/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. 50 мг ин балк, № 5000

Топирамат .....................................................

50 мг

№ UA/1174/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. 100 мг ин балк, № 5000

Топирамат .....................................................

100 мг

№ UA/1174/01/03 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ТОПИРАМАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОПНАК (TOPNAK)
Ontop Pharmaceuticals

M01A B55

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10, № 100

Диклофенак натрий .......................................

50 мг

Парацетамол .................................................

500 мг

№ Р.02.03/05840 от 03.02.2003 до 03.02.2008

ТОПРИЛ (TOPRIL)
RAMIPRILUM

C09A A05

Torrent

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 2,5 мг, № 10, № 30

Рамиприл ......................................................

2,5 мг

№ UA/3063/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

капс. 5 мг, № 10, № 30

Рамиприл ......................................................

5 мг

№ UA/3063/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

капс. 10 мг, № 10, № 30

Рамиприл ......................................................

10 мг

№ UA/3063/01/03 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. РАМИПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОРВАДАК (TORVADAC)
ATORVASTATINUM

C10A A05

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 7
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 35

34,06

Аторвастатин .................................................

10 мг

Прочие ингредиенты: кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокрис-

таллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза,

вода очищенная, магния стеарат, тальк очищенный, титана диоксид, полиэтиленгликоль,

лак красильный бриллиантовый голубой.

Препарат содержит аторвастатин в виде кальциевой соли.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 7
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 35

63,77

Аторвастатин .................................................

20 мг

Прочие ингредиенты: кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокрис-

таллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза,

вода очищенная, магния стеарат, тальк очищенный, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Препарат содержит аторвастатин в виде кальциевой соли.

№ Р.05.03/06813 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. АТОРВАСТАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОС-МАЙ (TOS-MAI)

Lab. Alcala Farma

R05F B02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 8, № 16

Декстрометорфана гидробромид ..............

2 мг

Бензокаин .................................................

0,2 мг

Натрия бензоат .........................................

15 мг

Гвайяколсульфонат калия ..........................

35 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, плаздон К29/32, тальк, магния стеарат, эс-

сенция анисовая, ментол, сахарин натрий.

№ UA/2104/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат,

оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее

действие. Декстрометорфан влияет на центральное звено кашлевого

рефлекса в продолговатом мозге, повышая кашлевой порог. Отмечено

также его воздействие на периферическое звено кашлевого рефлекса

путем подавления афферентных импульсов, поступающих со слизис-

той оболочки верхних дыхательных путей. Будучи D-изомером левор-

фанола, декстрометорфан не имеет наркотических и анальгезирующих

свойств. По выраженности противокашлевого действия близок к коде-

ину, но, в отличие от него, не вызывает зависимости, не угнетает дыха-

тельный центр и активность реснитчатого эпителия дыхательных путей.

Бензокаин относится к активным поверхностным местноанестези-

рующим средствам. Не оказывает резорбтивного действия. В составе

комбинированных препаратов уменьшает выраженность болезненных

ощущений, возникающих при сухом кашле.

Гвайяколсульфонат калия относится к отхаркивающим препара-

там. Стимулирует секрецию компонентов бронхиальной слизи с низ-

кой вязкостью, деполимеризует мукополисахариды и повышает актив-

ность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей. Уменьша-

ет поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, снижает

ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей. Обладает

слабым антисептическим и анестезирующим действием.

Бензоат натрия относится к отхаркивающим средствам прямо-

го действия. При приеме внутрь увеличивает секрецию бронхиальных

желез, разжижает мокроту и облегчает ее эвакуацию из дыхательных

путей. Обладает слабовыраженными антибактериальными и противо-

грибковыми свойствами.

Декстрометорфан быстро всасывается в пищеварительном трак-

те. Противокашлевой эффект развивается через 15–30 мин после его

приема внутрь и длится 5–6 ч. Максимальная концентрация в сыворот-

ке крови достигается через 2 ч. Активно метаболизируется в печени.

Период полувыведения составляет 6,5 ч. Экскретируется преимущест-

венно почками в виде метаболитов и лишь небольшое количество —

в неизмененном виде.

Гуайяколсульфонат калия быстро абсорбируется в пищеварительном

тракте. После приема внутрь максимальная концентрация в сыворотке

крови достигается через 1–2 ч, а терапевтическая концентрация сохра-

няется около 6 ч. Период полувыведения — 1–2 ч. Экскретируется с мок-

ротой и выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение при сухом раздражаю-

щем кашле, сопровождающем грипп и другие ОРВИ, остром трахеи-

те, бронхите, ларингите, коклюше, пневмонии, плеврите, туберкулезе,

при подготовке пациента к проведению бронхоскопии.

ПРИМЕНЕНИЕ: детям в возрасте 12 лет и старше и взрослым обыч-

но назначают по 1–2 таблетки 4–5 раз в сутки (но не более 16 таблеток

в сутки), детям в возрасте 6–12 лет — по 1 таблетке 4 pазa в сутки (не

ТОПИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1153

более 8 таблеток в сутки), детям в возрасте 2–6 лет — по

таблетки

4 раза в сутки (не более 4 таблеток в сутки). Для более быстрого дейс-

твия препарата таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к декстро-

меторфану и другим компонентам препарата, дыхательная недоста-

точность, БА, эмфизема легких, возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях, как правило при наруше-

нии рекомендуемого режима приема препарата, могут возникать сон-

ливость, тошнота, боль в животе, расстройства стула, которые исчеза-

ют после отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует превышать рекомендуемые дозы

препарата. При развитии побочных эффектов препарат следует от-

менить. Не рекомендуется сочетать с приемом алкогольных напитков

и назначать препарат при хроническом кашле, связанном с БА и эм-

физемой легких. С осторожностью назначают в период беременности

и кормления грудью, лицам с заболеваниями печени. У некоторых па-

циентов при приеме препарата может возникать сонливость, снижение

скорости реакции, что следует иметь в виду при управлении автотранс-

портными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется сочетать с приемом анти-

депрессантов — ингибиторов МАО (ниаламид, пиразидол).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие нервного возбуждения,

беспокойства, раздражительности, спутанности сознания, которые ис-

чезают после рвоты или промывания желудка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при комнатной температуре.

ТОТАЦЕФ (TOTACEF)
CEFAZOLINUM

J01D B04

BMS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1

Цефазолин ....................................................

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1

Цефазолин ....................................................

1 г

№ П.10.02/05420 от 15.10.2002 до 15.10.2007

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОТЕМА (TOT'HEMA)
Lab. Innotech International

B03A E10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/перорал. прим. амп. 10 мл, № 20

23,85

Железа глюконат............................................

50 мг/10 мл

Марганца глюконат ........................................

1,33 мг/10 мл

Меди глюконат ...............................................

0,7 мг/10 мл

Прочие ингредиенты: глицерол, сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия

бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель (E150), ароматизатор, вода очищенная.

№ П.02.03/05932 от 17.02.2003 до 17.02.2008

ТОФФ ПЛЮС (TOFF PLUS)

Panacea Biotec

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 10

капс., № 20

6,13

Парацетамол .............................................

500 мг

Хлорфенамина малеат ..............................

2 мг

Декстрометорфана гидробромид ..............

15 мг

Фенилэфрина гидрохлорид .......................

10 мг

Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, повидон (К030), тальк, натрия

метасульфит, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, сахаро-

за, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, спирт изопропиловый, дихлор-

метан, краситель хинолин желтый супра, краситель бриллиантовый голубой

супра, краситель ярко-красный супра.

№ Р.04.02/04601 от 19.04.2002 до 19.04.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат,

применяющийся при лихорадке, заложенности носа, насморке, голов-

ной боли, аллергических реакциях.

Парацетамол оказывает выраженное анальгезирующее, жаропо-

нижающее и в меньшей степени противовоспалительное действие.

Декстрометорфана гидробромид угнетает кашель, оказывая не-

посредственное влияние на опиоидные рецепторы кашлевого центра.

Хлорфенирамина малеат является конкурентным антагонистом

-рецепторов гистамина. Уменьшает выраженность различных фи-

зиологических и патофизиологических эффектов гистамина, включая

повышенную проницаемость капилляров, отек, вазодилатацию, гипе-

ремию, спазм гладких мышц ЖКТ и дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид — селективный агонист α

-адреноре-

цепторов. Сужает сосуды и устраняет застойные явления в носоглотке.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания верхних

дыхательных путей, сопровождающиеся лихорадкой, насморком, чи-

ханием, заложенностью носа, слезотечением, фарингитом, головной

болью.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 кап-

суле каждые 4–6 ч (не более 6 капсул в течение 24 ч). Курс лечения не

должен превышать 7 дней. При отсутствии ожидаемого эффекта спустя

3–5 суток приема препарата необходимо пересмотреть лечение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата, тяжелая АГ, тяжелые нарушения функции печени

и/или почек, закрытоугольная глаукома, стенозирующая пептическая

язва желудка или двенадцатиперстной кишки, непроходимость пило-

руса или двенадцатиперстной кишки, гипертиреоз, гипертрофия пред-

стательной железы, заболевания сердечно-сосудистой системы, пе-

риод беременности и кормления грудью, возраст до 14 лет.

Тофф Плюс не следует назначать одновременно с препаратами,

содержащими парацетамол, антигистаминные средства, ингибиторы

монооксигеназы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обусловленные парацетамолом чаще про-

являются тромбоцитопенией, агранулоцитозом и панцитопенией. Эти

явления обычно обратимы. Возможны — поражение печени, желтуха,

кожный зуд, крапивница, эритема, гипокалиемия.

Хлорфенирамина малеат — чаще всего возникают сонливость,

головокружение, слабость, апатия, снижение аппетита, дискомфорт

в желудке, сухость во рту, задержка мочи, ускоренное мочеиспуска-

ние и дизурия. Возможны — нечеткость зрения, двоение в глазах, эй-

фория, повышенная нервозность и раздражительность.

Декстрометорфана гидробромид в терапевтических дозах угрожа-

ющего жизни побочного действия не проявляет.

Фенилэфрина гидрохлорид — устойчивая и/или тяжелая АГ, голов-

ная боль, рвота, рефлекторная брадикардия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с хроническим алкоголизмом

препарат может обусловить тяжелую почечную недостаточность. С осто-

рожностью назначают Тофф Плюс пациентам с БА, хроническим брон-

хитом, эмфиземой легких. Лицам пожилого возраста дозу подбирают

индивидуально, поскольку у них существует повышенный риск возник-

новения АГ и спутанности сознания.

Безопасность применения препарата в период беременности не

установлена. Препарат не следует применять в III триместре. Не реко-

мендуется принимать Тофф Плюс в период кормления грудью.

Антигистаминные препараты могут снижать скорость психических

процессов или вызывать парадоксальное возбуждение у детей, поэто-

му, назначать им Тофф Плюс не рекомендуется.

При возникновении реакций повышенной чувствительности Тофф

Плюс отменяют. Антигистаминные препараты могут оказывать небла-

гоприятное влияние на координацию психических и физических про-

цессов, что необходимо учитывать при управлении автотранспортными

средствами и/или при работе с потенциально опасными механизмами.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при длительном применении высоких доз па-

рацетамола в сочетании с карбамазепином, фенитоином или рифам-

пицином может усиливаться потенциально токсичное действие на пе-

чень. Седативное действие хлорфенирамина малеата усиливается

другими средствами, оказывающими депрессивное влияние на ЦНС —

алкоголем, снотворными и седативными препаратами, а также тран-

квилизаторами. Описано потенциально опасное взаимодействие

декстрометорфана гидробромида с фенелзином. Может возникнуть

потенциально опасное взаимодействие при одновременном приме-

нении фенилэфрина гидрохлорида и ингибиторов МАО, трицикличес-

ких антидепрессантов, ганглиоблокаторов, блокаторов адренорецеп-

торов, алкалоидов раувольфии и метилдопы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется желтухой, рвотой, сонливостью,

спутанностью сознания, нарушением функции печени, почечной и пе-

ченочной недостаточностью. Промывают желудок, назначают внутрь

активированный уголь и N-ацетилцистеин, проводят симптоматичес-

кое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ТРАВА ДУШИЦЫ (HERBA ORIGANI VULGARIS)
ORIGANUM VULGARE*

R05C A25**

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

трава 1,5 г фильтр-пакет, № 10
трава 1,5 г фильтр-пакет, № 20

2,64

Трава душицы обыкновенной .........................

1,5 г

трава 75 г пачка, с внутренн. пакетом

1,66

Трава душицы обыкновенной .........................

75 г

№ UA/3538/01/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010

См. ДУШИЦА ОБЫКНОВЕННАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ТРАВ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1154

КомПендиум 2005

ТРАВА ЧЕРЕДЫ (HERBA BIDENTIS)
BIDENS TRIPARTITES*

D11A X20**

Областной аптечный склад

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

трава 50 г пачка

Трава череды .................................................

50 г

трава 100 г пачка

Трава череды .................................................

100 г

№ Р.04.01/02970 от 09.04.2001 до 09.04.2006

См. ЧЕРЕДА ТРЕХРАЗДЕЛЬНАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ТРАВАТАН

(TRAVATAN

)

TRAVOPROSTUM

S01E E04

Alcon Pharmaceuticals

Alcon-Couvreur

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2,5 мл

103,43

Травопрост ...............................................

40 мкг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, масло касторовое полиоксиэти-

лированное гидрогенизированное 40 (НСО-40), трометамол, динатрия эде-

тат, кислота борная, маннит, кислота соляная и/или гидроксид натрия (для

коррекции pH), вода очищенная.

1 мл р-ра содержит 40 мкг травопроста.

№ Р.11.02/05563 от 27.11.2002 до 27.11.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоглаукомный препа-

рат, содержащий травопрост — аналог простагландина F

2α

, обладаю-

щий высоким сродством к FP рецепторам простагландина. Снижает

внутриглазное давление, увеличивая отток внутриглазной жидкости.

Снижение внутриглазного давления начинается через 2 ч после введе-

ния препарата, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Гипо-

тензивное действие сохраняется на протяжении как минимум 24 ч.

Травопрост является эфирным пролекарством. Он абсорбирует-

ся через роговицу, где изопропиловый эфир гидролизируется с обра-

зованием активной свободной кислоты. Метаболизируется аналогично

эндогенному простагландину F

2α

. Пути системного метаболизма парал-

лельны путям метаболизма эндогенного простагландина F

2α

, которые

характеризуются восстановлением двойной связи 13–14, окислением

15-гидроксильного и Р-оксидативного звена верхней боковой цепи.

Местное введение в глаз здоровым добровольцам продемонстри-

ровало незначительное системное влияние активной свободной кис-

лоты. Через 10–30 минут после введения дозы наблюдались пиковые

концентрации свободной активной кислоты в плазме крови равные

25 пг/мл или меньше. Таким образом, уровни вещества в плазме кро-

ви быстро снижаются до концентрации, которая ниже количественной

границы 10 пг/мл на протяжении 1 ч после введения. Ввиду низкой кон-

центрации в плазме крови после местного применения и быстрого вы-

ведения свободной активной кислоты из организма период ее полувы-

ведения у человека не определялся. Траватан был изучен у пациентов

с нарушениями функции печени (от слабо выраженных до тяжелых),

а также у пациентов с нарушениями функции почек (от слабо выражен-

ных до тяжелых) — при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин. Коррек-

тировать дозу таким больным нет необходимости.

ПОКАЗАНИЯ: повышенное внутриглазное давление или открыто-

угольная глаукома.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым, включая пациентов пожилого возрас-

та, закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного

глаза (глаз) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при вве-

дении дозы вечером. После закапывания препарата рекомендуется

носослезная окклюзия или плотное закрытие век для снижения сис-

темной абсорбции лекарства и вероятности развития системных по-

бочных эффектов.

Способ введения: пациент должен разорвать верхнюю защитную

упаковку непосредственно перед первым применением. Чтобы пре-

дупредить контаминацию кончика флакона-капельницы и р-ра, запре-

щено прикасаться им к каким-либо поверхностям.

При использовании более одного местного офтальмологического

средства, интервал между их применением должен составлять не ме-

нее 5 мин.

При замене другого антиглаукомного средства на Траватан его

применение прекращают и на следующий день начинают лечение Тра-

ватаном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к траво-

просту или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в клинических исследованиях с участием

более 1100 пациентов Траватан вводили 2 раза в сутки в качестве мо-

нотерапии или как вспомогательное средство с 0,5% р-ром тимоло-

ла. Ни в одном из проведенных клинических исследований не было со-

общений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных

побочных эффектах, связанных с применением Траватана. Чаще всего

сообщалось о гиперемии глаз (36,6%), которая была слабо выражен-

ной у 92,4% пациентов. Частота случаев отмены препарата вследствие

гиперемии глаз составляла 2,3%. В 3-й фазе клинических исследова-

ний продолжительностью от 6 до 12 мес гиперемия уменьшалась с те-

чением времени. При проведении клинических исследований Трава-

тана были получены сообщения о нижеследующих нежелательных эф-

фектах, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно

связанные с применением препарата. Их возникновение было очень

частым (более 10%), частым (от 1% до 10%; максимальное количест-

во случаев 4,7%) или единичным (от 0,2% до менее 1%). Сообщения

о всех других побочных эффектах были единичными, ни в одном из них

не шла речь о серьезных побочных эффектах.

Со стороны органа зрения

Очень частые: гиперемия глаз.

Частые: зуд, дискомфорт (преходящие жжение или покалывание

после закапывания), боль в глазу, сухость глаз, светобоязнь, ощуще-

ния инородного тела в глазу, опалесценция, обесцвечивания радужной

оболочки, преципитаты и кератит.

Единичные: слезотечение, нечеткость зрения, изменение струк-

туры век, конъюнктивит, раздражение глаз, снижения остроты зрения,

ирит, отек век, ощущение слипания, блефарит, боль в надбровных ду-

гах, конъюнктивальные фолликулы, конъюнктивальные сосочки, обра-

зование чешуек по краям век, усталость глаз, увеит.

Системные эффекты

Организм в целом

Частые: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Единичные: гипотензия, брадикардия.

Со стороны кожи и ее придатков:

Редкие: обесцвечивания кожных покровов периорбитальной зоны.

Как и при применении других аналогов простагландинов (действие

данного класса), Траватан может постепенно изменять структуру рес-

ниц глаза, в который инстиллируется; подобные изменения наблюда-

лись более чем у половины пациентов при проведении клинических

исследований и включали в себя: увеличение длины, толщины, пиг-

ментации и/или количества ресниц. Механизм изменения структуры

ресниц и отдаленные по следствия этого эффекта к настоящему вре-

мени не изучены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нет необходимости в коррекции дозы препа-

рата пациентам с патологией печени или почек.

Траватан может постепенно изменять цвет глаз за счет увеличе-

ния числа меланосом (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед на-

чалом лечения пациенты должны быть проинформированы о возмож-

ности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза мо-

жет привести к преходящей гетерохромии. Последствия длительного

воздействия на меланоциты на сегодня не известны. Изменение цве-

та радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметно

на протяжении месяцев или лет. Изменение цвета глаз, прежде всего,

было отмечено у пациентов со смешанным цветом радужной оболоч-

ки, например лазурно-карим, серо-карим, желто-карим или зелено-

карим; однако эти явления наблюдались также и у больных с карими

глазами. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка концен-

трически расходилась к периферии радужной оболочки пораженного

глаза, хотя интенсивно коричневой может быть вся радужная оболочка

или ее часть. После прекращения лечения дальнейшее увеличение ко-

ричневой пигментации в радужной оболочке не наблюдалось.

В контролируемых клинических исследованиях у 0,4% пациентов

было отмечено потемнение кожи век и/или периорбитальной области,

обусловленное применением Траватана.

С осторожностью назначают Траватан больным с афакией, псев-

дофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, переднекамерной

линзой или у пациентов с известными факторами риска развития ма-

кулярного отека.

Следует избегать контакта кожи с Траватаном, поскольку в опытах

на кроликах была выявлена трансдермальная абсорбция травопроста.

Бензалконий хлорид, который обычно используется как консер-

вант в офтальмологических препаратах, может вызывать точечную ке-

ТРАВ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1155

ратопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Тра-

ватан содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный контроль

за больными с сухостью глаз и поврежденной роговицей при частом

применении или продолжительном лечении препаратом. Бензалконий

хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому их не-

обходимо снять перед применением Траватана и надеть спустя 15 мин

после закапывания препарата.

С осторожностью назначают Траватан пациентам с известными

факторами риска развития ирита или увеита.

В период беременности и кормления грудью препарат назначают

только при крайней необходимости, в таком случае нужно решить воп-

рос о прекращении кормления грудью, поскольку травопрост и его ме-

таболиты способны проникать в грудное молоко. Женщинам детород-

ного возраста препарат назначают только в том случае, если они ис-

пользуют контрацептивные средства.

Эффективность и безопасность Траватана у пациентов в возрасте

до 18 лет не была доказана, поэтому не рекомендуется его примене-

ние в этой возрастной категории больных до получения новых данных.

Как и при применении других глазных капель, возможна времен-

ная нечеткость зрения или другие зрительные расстройства, способ-

ные повлиять на быстроту психомоторных реакций. Если нечеткость

зрения возникает после закапывания препарата, больной должен по-

дождать, пока зрение не восстановится, и лишь потом управлять авто-

транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Траватан потенцирует действие других про-

тивоглаукомных средств на основе тимолола или бримонидина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется усилением выраженности побоч-

ных эффектов. Лечение — симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: не более 4 нед после первого вскрытия фла-

кона.

ТРАВИСИЛ™ ЛЕДЕНЦЫ (TRAVISIL™ LOZENGES)
Plethico Pharmaceuticals

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

леденцы со вкусом апельсина, № 8
леденцы со вкусом апельсина, № 16

4,52

леденцы со вкусом лимона, № 8
леденцы со вкусом лимона, № 16

4,48

леденцы со вкусом меда, № 8, № 16

леденцы со вкусом мяты, № 8
леденцы со вкусом мяты, № 16

4,57

Каждый леденец содержит 5% чистого экстракта: адатода васика 5 мг; пипер лонгум

25 мг; пипер нигрум 20 мг; зингибер лекарственный 12 мг; глицириза глабра 10 мг; ем-

блика лекарственная 16 мг; куркума лонга 15 мг; акация хатечу 17 мг; фоникулум обыкно-

венный 18 мг; осимум санктум 5 мг; терминалию чебула 5 мг; терминалию белерика 5 мг;

алпинию галанга 20 мг; абрус прекаториус 20 мг; мята перечная 2 мг.

№ Р.07.01/03372 от 25.07.2001 до 25.07.2006

ТРАВИСИЛ™ ТРАВЯНОЙ СИРОП ОТ КАШЛЯ (TRAVISIL™ HERBAL

COUGH SYRUP)
Plethico Pharmaceuticals

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 10 мл, № 12, № 50
сироп фл. 100 мл, № 1

8,22

5 мл сиропа содержат 5% чистого экстракта: адатода васика 5 мг; пипер лонгум 25 мг; пи-

пер нигрум 20 мг; зингибер лекарственный 12 мг; глицириза глабра 10 мг; емблика лекар-

ственная 16 мг; куркума лонга 15 мг; акация хатечу 17 мг; фоникулум обыкновенный 18 мг;

осимум санктум 5 мг; терминалию чебула 5 мг; терминалию белерика 5 мг; алпинию га-

ланга 20 мг; абрус прекаториус 20 мг; мята перечная 2 мг.

№ Р.07.01/03373 от 25.07.2001 до 25.07.2006

ТРАВОГЕН

(TRAVOGEN)

ISOCONAZOLUM

D01A C05

Schering

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 1% туба 20 г

34,58

Изоконазола нитрат .......................................

10 мг/г

№ UA/3006/02/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ИЗОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТРАВОКОРТ

(TRAVOCORT)

Schering

D01A C55**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем туба 15 г

36,86

Изоконазола нитрат .......................................

10 мг

Дифлукортолона валерат ...............................

1 мг

Прочие ингредиенты: спирт цетилстеариловый, парафин густой, вазелин белый, дина-

триевая соль ЭДТА, вода очищенная.

№ UA/3007/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ТРАЗОГРАФ (TRAZOGRAPH)
NATRII AMIDOTRIZOAS

V08A A01

Unique Pharmaceutical Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ТРАЗОГРАФ 60%

р-р д/ин. 60% амп. 20 мл, № 5

81,54

р-р д/ин. 60% фл. 50 мл, № 1

Меглюминовая соль диатризойной кислоты

600 мг

Прочие ингредиенты: динатрия кальция эдетат, натрия фосфат однооснов-

ный, вода для инъекций.

1 мл р-ра содержит меглуминовой соли диатризойной кислоты — 600 мг, что

соответствует 282 мг йода.

№ Р.12.02/05628 от 16.12.2002 до 16.12.2007

ТРАЗОГРАФ 76%

р-р д/ин. 76% амп. 20 мл, № 5

101,89

р-р д/ин. 76% фл. 50 мл, № 1

р-р д/ин. 76% фл. 100 мл, № 1

Натриевая соль диатризойной кислоты ......

100 мг

Меглюминовая соль диатризойной кислоты

660 мг

Прочие ингредиенты: динатрия кальция эдетат, вода для инъекций.

1 мл раствора содержит: меглуминовой соли диатризойной кислоты —

660 мг, натриевой соли диатризойной кислоты — 100 мг, что соответствует

суммарному содержанию йода 370 мг.

№ Р.12.02/05629 от 16.12.2002 до 16.12.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: рентгеноконтрастное йод-

содержащее диагностическое средство. Повышает контрастность

изображения вследствие поглощения рентгеновских лучей йодом, вхо-

дящим в состав препарата.

Обратимо связывается с белками плазмы крови (главным обра-

зом, с фракцией альбумина). Плохо всасывается из пищеварительного

тракта и быстро выводится из организма при в/в введении. Проникает

через ГЭБ. Из организма выводится практически в неизмененном со-

стоянии с мочой и в незначительном количестве — с калом.

ПОКАЗАНИЯ: Тразограф 76% применяют для внутривенной и ре-

троградной урографии, ангиокоронарографии, а также для получения

изображения контрастированных полостей тела (компьютерная томо-

графия, гистеросальпингография).

Тразограф 60% применяют

для внутривенной и ретроградной

урографии, церебральной ангиографии, ангиографии сосудов органов

грудной и брюшной полости, конечностей, флебографии, а также для

компьютерной томографии.

ПРИМЕНЕНИЕ: за два дня до обследования больному следует из-

бегать приема пищи, способной вызывать метеоризм (бобовые, сала-

ты, грубый черный или свежеиспеченный хлеб, молоко и овощи). Боль-

ной не должен принимать пищу после 6 ч вечера накануне обследова-

ния, а также в день обследования. Вечером проводят очистительную

клизму, в случае необходимости за 2 дня перед обследованием назна-

чают слабительное средство. В день обследования пациент должен

голодать. У лежачих больных следует удалить газы из желудка и кишеч-

ника.

Для проведения в/в урографии у взрослых пациентов доза со-

ставляет 1–1,5 мл на 1 кг массы тела, для ангиокоронарографии доза

в среднем составляет 30–60 мл для препарата Тразограф 76% и 20–

60 мл для препарата Тразограф 60%. Рекомендуемая средняя продол-

жительность введения — 2–3 мин. Первое рентгеновское исследова-

ние проводят через 3–5, а второе — через 10–12 мин после вливания.

Для детей грудного и младшего возраста доза составляет 2–3 мл

на 1 кг массы тела. Средняя доза составляет 8 мл; максимальная доза,

как правило, не должна превышать 20 мл. Первое исследование про-

водят через 2–3 мин после вливания.

У больных с нарушением функции почек исследование проводят

через 30–40

мин или позднее.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Абсолютные — тяжелые формы гипертиреоза, декомпенсирован-

ная сердечная недостаточность, непереносимость йодсодержащих пре-

паратов, выраженная почечная и печеночная недостаточность, активный

туберкулез и эмфизема легких, заболевания миокарда, тяжелая АГ, шок

и коллапс, острый флебит (для проведения флебографии).

Относительные — атеросклероз сосудов головного мозга, деком-

пенсированный сахарный диабет, повышенная свертываемость крови,

ТРАЗ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 287 288 289 290 ..