Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 288

Л-1148 

КомПендиум 2005

ема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением 

зрительного нерва и ухудшением остроты зрения и поля зрения, а так-

же  к образованию  субкапсулярной  катаракты  задней  камеры  глаза. 

У чувствительных  пациентов  может  повышаться  внутриглазное  дав-

ление даже после применения в обычных дозах. Наблюдалось разви-

тие вторичной инфекции после использования комбинации стероидов 

и противомикробных средств. Грибковые инфекции роговицы особен-

но  активно  развиваются  при продолжительном  применении  стерои-

дов.  Следует  учитывать  возможность  грибковой  инвазии  при любом 

стойком образовании язв роговицы и при применении стероидов. Вто-

ричная бактериальная инфекция глаза может также возникнуть в слу-

чае  угнетения  реакции  организма  на инфекцию.  Назначение  терапии 

кортикостероидами может маскировать или усиливать активность ост-

рых гнойных инфекций глаза. Известно, что при наличии заболеваний, 

которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное приме-

нение стероидов может послужить причиной перфорации.

У  некоторых  пациентов  может  развиться  повышенная  чувстви-

тельность к аминогликозидам, которая обычно проявляется зудом век, 

припухлостью, эритемой конъюнктивы. В случае возникновения реак-

ций гиперчувствительности следует прекратить применение препара-

та. ГКС для офтальмологического применения могут замедлять зажив-

ление ран роговицы.

Так  как  Тобрадекс  глазные  капли  содержат  бензалкония  хлорид 

в качестве консерванта, препарат может вызывать раздражение глаз, 

а также обесцвечивать мягкие контактные линзы. Таким образом, пе-

ред применением препарата Тобрадекс пациенты должны снять кон-

тактные линзы и не пользоваться ими еще 15 мин после инстилляции 

препарата.  Пациентам  следует  посоветовать  не  носить  контактные 

линзы при наличии глазной инфекции.

Как и в случае применения других глазных капель, временная нечет-

кость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность 

к управлению  автотранспортом  или  работе  с потенциально  опасными 

механизмами.  Если  нечеткость  зрения  возникает  во время  закапыва-

ния, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение прояснит-

ся, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

Безопасность  применения  препарата  в период  беременности 

и кормления у грудью не установлена. Исследование аминогликозидов 

(включая тобрамицин) у беременных при пероральном и парентераль-

ном применении не обнаружило какого-либо риска для плода. Однако, 

несмотря на это, аминогликозиды проникают через плаценту, поэтому 

в случае  применения  аминогликозидов  в период  беременности  сле-

дует принять во внимание возможность их влияния на плод или на но-

ворожденного.  Тобрадекс  следует  применять  в период  беременнос-

ти только тогда, когда потенциальная польза от применения препарата 

для матери будет преобладать над потенциальным риском для плода. 

При  системном  применении  тобрамицин  попадает  в грудное  молоко 

в количестве, представляющем риск негативного влияния на грудного 

ребенка. Системное применение ГКС приводит к их появлению в груд-

ном  молоке  и может  угнетать  рост,  влиять  на продукцию  эндогенных 

ГКС или вызвать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, может 

ли местное применение капель Тобрадекс служить причиной систем-

ной абсорбции, достаточной для появления определенных количеств 

препарата в грудном молоке. Следует рассмотреть возможность вре-

менного прекращения кормления грудью на время применения Тобра-

декса.

Получены  данные,  подтверждающие  безопасность  и эффектив-

ность применения препарата у детей в возрасте старше 1 года, кото-

рым препарат закапывали на протяжении 7 дней для лечения воспали-

тельных заболеваний глаза бактериальной этиологии. Препарат можно 

применять у детей, которым требуется проведение операции по уда-

лению катаракты.

Тобрадекс не исследовался у пациентов с нарушениями функции 

печени и почек. Однако ввиду низкой системной абсорбции тобрами-

цина и дексаметазона после местного применения препарата, нет не-

обходимости в коррекции дозы.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы  предупредить  загрязнение  кончика  капельницы  и суспен-

зии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончи-

ком флакона-капельницы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  были  сообщения  о взаимодействии  отде-

льных компонентов после системного применения. Тем не менее сис-

темная  абсорбция  тобрамицина  и дексаметазона  настолько  низкая, 

что риск любого взаимодействия минимальный.

В  случае  сопутствующей  терапии  с использованием  других  мес-

тных  офтальмологических  препаратов  следует  соблюдать  интервал 

10 мин между их применением.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  возможными  клиническими  симптомами  пе-

редозировки Тобрадекса являются точечный кератит, эритема, повы-

шенное слезоотделение, отек и зуд век. В случае передозировки Тоб-

радекса при местном применении следует вымыть излишек препара-

та из глаз теплой водой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать. 

Флакон  хранить  в вертикальном  положении,  плотно  закрытым.  Срок 

пригодности флакона после его открытия — 4 нед.

ТОБРАМИЦИН (TOBRAMYCIN)
TOBRAMYCINUM   

J01G B01

Balkanpharma-Razgrad

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 40 мг фл. 2 мл, № 5  

Тобрамицин ...................................................  

40 мг

р-р д/ин. 80 мг фл. 2 мл, № 5  

Тобрамицин ...................................................  

80 мг

№ П.12.01/04078 от 11.12.2001 до 11.12.2006

См. ТОБРАМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОБРЕКС

®

 (TOBREX

®

)

TOBRAMYCINUM   

S01A A12

Alcon Pharmaceuticals

Alcon-Couvreur

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,3% фл.-капельн. 5 мл, № 1   

6

 19,38

Тобрамицин .............................................. 

0,3%

Прочие  ингредиенты:  кислота  борная,  натрия  сульфат  безводный,  натрия 

хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, кислота серная и/или натрия гид-

роксид (для коррекции рН), вода очищенная.

1 мл р-ра содержит 3 мг тобрамицина.

№ Р.04.01/02985 от 18.04.2001 до 18.04.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антибактериальное средство 

для  применения  в офтальмологии,  содержащее  тобрамицин —  анти-

биотик группы аминогликозидов.

Исследования in vitro показали, что тобрамицин действует на чувс-

твительные штаммы следующих микроорганизмов: Pseudomonas aeru-

ginosa, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus 

mirabilis,  индолотрицательные  и индолположительные  виды  Proteus, 

Haemophilus influenzae и H. aegypticus, Moraxella lacunata, Acinetobacter 

calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria; стафи-

лококки, в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermi-

dis  (коагулазоположительные  и коагулазоотрицательные),  в том  чис-

ле штаммы, устойчивые к пенициллину; некоторые стрептококки (мо-

гут возникать устойчивые штаммы).

Исследования чувствительности бактерий к препарату показали, что 

в отдельных случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, прояв-

ляют  чувствительность  к тобрамицину.  Значительных  популяций  бакте-

рий,  устойчивых  к тобрамицину,  на сегодняшний  день  не  наблюдалось; 

но необходимо учитывать возможность появления устойчивых штаммов 

бактерий после продолжительного применения тобрамицина, особенно 

в больницах, где это может стать эпидемиологической проблемой.

После  местного  применения  лишь  небольшие  количества  тобра-

мицина проникают через роговичный барьер.

ПОКАЗАНИЯ: поверхностные инфекции глаза и тканей вокруг него, 

вызванные  чувствительными  к тобрамицину  бактериями,  включая 

Pseudomonas aeruginosa.

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осущест-

влять контроль чувствительности бактерий к препарату.

ПРИМЕНЕНИЕ: закапывают 1–2 капли в глаз (глаза) каждые 4 ч. При 

острых инфекциях — по 2 капли в глаз (глаза) каждый час до улучшения 

состояния, после чего дозу снижают вплоть до отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  местные  реакции  в виде  зуда, 

отека  век,  а также  гиперемии  конъюнктивы.  Эти  реакции  появлялись 

менее чем у 3 из 100 пациентов, которые принимали препарат Тобрекс. 

Аналогичные реакции могут возникать при местном применении дру-

гих  аминогликозидных  антибиотиков.  О  каких-либо  других  побочных 

реакциях, связанных с применением препарата, не сообщалось.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  у некоторых  больных  может  развиться  по-

вышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемым мест-

но. Если появилась реакция повышенной чувствительности к препара-

ту Тобрекс, его применение необходимо прекратить.

Клинические  исследования  показали  эффективность  и безопас-

ность применения тобрамицина у детей.

Исследования  влияния  препарата  на репродуктивную  функцию 

у 3 видов животных (в дозах, превышавших более чем в 33 раза обыч-

ТОБР

Т

КомПендиум 2005 

Л-1149

ную системную дозу для человека) не обнаружили доказательств на-

рушения фертильности или угрозы для плода. Однако в период бере-

менности препарат следует назначать только в случае явной необхо-

димости.  Поскольку  не  исключен  риск  вредного  влияния  препарата 

на ребенка в период кормления грудью, решение о прекращении кор-

мления грудью или прекращении лечения принимается в зависимости 

от важности назначения препарата для матери.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: глазные капли Тобрекс содержат в своем со-

ставе бензалконий хлорид, что должны учитывать пациенты, носящие 

мягкие контактные линзы (возможно снижение их прозрачности). При 

одновременном  системном  лечении  аминогликозидными  антибиоти-

ками  необходимо  контролировать  их  концентрацию  в плазме  крови, 

поддерживая на необходимом терапевтическом уровне.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  возможно  усиление  выраженности  побочных 

эффектов.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  при температуре  8–30 °С.  После  вскрытия 

флакона хранить не более 1 месяца.

ТОКОФАРМ (TOCOPHARM)
TOCOPHEROLI ACETAS*   

A11H A03

Balkanpharma-Troyan AD

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. мягкие 100 мг, № 40   

6

 4,91

Альфа-токоферола ацетат ..............................  

100 мг

№ П.07.02/05092 от 29.07.2002 до 29.07.2007

См. ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) (TOCOPHEROLI ACETAS 

(VITAMINUM E))
TOCOPHEROLI ACETAS*   

A11H A03

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. 5% фл. 20 мл  

Альфа-токоферола ацетат ..............................  

5%

р-р масл. 10% фл. 20 мл   

6

 2,52

Альфа-токоферола ацетат ..............................  

10%

р-р масл. 30% фл. 20 мл   

6

 3,96

Альфа-токоферола ацетат ..............................  

30%

№ П.07.01/03330 от 09.07.2001 до 09.07.2006

См. ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ (FOLIA ARCTOSTAPHYLI UVAE URSI)
ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI*   

C03B X10**

Виола ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

листья 50 г пакет  

№ UA/2260/01/01 от 26.02.2003 до 26.02.2008

листья 50 г пачка   

6

 1,83

Листья толокнянки .........................................  

50 г

листья 100 г пачка  

Листья толокнянки .........................................  

100 г

№ П.02.03/06064 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См.  ТОЛОКНЯНКА  ОБЫКНОВЕННАЯ*  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ (FOLIA ARCTOSTAPHYLI UVAE URSI)
ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI*   

C03B X10**

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

листья 2 г фильтр-пакет, № 10  
листья 2 г фильтр-пакет, № 20   

6

 3,08

Листья толокнянки .........................................  

2 г

листья 11 г пакет  

Листья толокнянки .........................................  

11 г

листья 50 г пачка   

6

 2,05

Листья толокнянки .........................................  

50 г

№ П.04.02/04643 от 19.04.2002 до 19.04.2007

См.  ТОЛОКНЯНКА  ОБЫКНОВЕННАЯ*  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ТОНГИНАЛ (TONGINAL)
Richard Bittner   

C01E X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/внутр. прим. фл. 20 мл, № 1  

р-р д/внутр. прим. фл. 50 мл, № 1  

р-р д/внутр. прим. фл. 100 мл, № 1  

Camphora D2..................................................  

2 мл/100 мл

Tabacum D6 ...................................................  

10 мл/100 мл

Veratrum album D6 ..........................................  

10 мл/100 мл

Glonoinum D12 ................................................  

10 мл/100 мл

Acidum hydrocyanicum D12 ..............................  

10 мл/100 мл

№ Р.11.01/03947 от 14.11.2001 до 14.11.2006

ТОНЗИЛГОН

®

 Н (TONSILGON

®

 N)

Bionorica AG   

R05X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 50   

6

 27,66

Корни алтея ............................................... 

8 мг

Цветки ромашки ........................................ 

6 мг

Трава хвоща полевого ............................... 

10 мг

Листья ореха ............................................. 

12 мг

Трава тысячелистника ............................... 

4 мг

Кора дуба .................................................. 

4 мг

Трава одуванчика ...................................... 

4 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  крахмал  кукурузный,  крахмал  картофель-

ный, кислота стеариновая, глюкозы моногидрат, кремния диоксид высоко-

дисперсный, кальция карбонат, сироп глюкозы, индиготин, крахмал кукуруз-

ный модифицированный, воск горный гликолевый, поли(1-винил-2-пирро-

лидон) К25, поли(1-винил-2-пирролидон) К30, масло касторовое, сахароза, 

шеллак, тальк, титана диоксид.

№ П.08.02/05129 от 05.08.2002 до 05.08.2007

кап. д/перорал. прим. фл. 100 мл   

6

 39,36

Корень алтея ............................................. 

0,4 г/100 г

Цветки ромашки ........................................ 

0,3 г/100 г

Трава хвоща полевого ............................... 

0,5 г/100 г

Листья ореха ............................................. 

0,4 г/100 г

Трава тысячелистника ............................... 

0,4 г/100 г

Кора дуба .................................................. 

0,2 г/100 г

Трава одуванчика ...................................... 

0,4 г/100 г

Прочие ингредиенты: спирт этиловый, вода очищенная.

100 г  капель  содержат  29 г  спиртово-водного  экстракта  из  лекарственных 

растений.

№ П.08.02/05128 от 05.08.2002 до 05.08.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препарат 

растительного происхождения. Активные компоненты, входящие в со-

став  препарата,  оказывают  противовоспалительное  действие,  спо-

собствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей 

и околоносовых пазух, оказывают местное обволакивающее действие, 

способствующее уменьшению выраженности болевых ощущений. Об-

ладают  иммуномодулирующим  и противовирусным  действием.  При-

менение препарата способствует повышению активности неспецифи-

ческих факторов защиты организма за счет повышения фагоцитарной 

активности макрофагов и гранулоцитов, элиминации патогенных мик-

роорганизмов.

ПОКАЗАНИЯ:  острые,  рецидивирующие  и хронические  воспали-

тельные заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарин-

гит, ларингит, трахеит), профилактика рецидивов и осложнений вирус-

ных  инфекций;  склонность  к инфекциям  из-за  снижения  неспецифи-

ческой резистентности организма.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым при острых заболеваниях — по 2 драже 

или по 25 капель 5–6 раз в сутки.

Детям школьного возраста назначают по 1 драже или по 15 капель 

5–6 раз в сутки; дошкольного возраста — по 10 капель 5–6 раз в сутки; 

детям грудного возраста — по 5 капель 5–6 раз в сутки.

После  исчезновения  острых  симптомов  заболевания  кратность 

приема препарата можно уменьшить до 3 раз в сутки в обычной разо-

вой дозе, продолжая принимать препарат в течение примерно 1 нед. 

Продолжительность применения при хронических заболеваниях — не 

менее 6 нед.

Капли  принимают,  как  правило,  неразбавленными.  Детям  капли 

добавляют  в сок  или  чай.  Драже  глотать  не  разжевывая,  запивая  не-

большим количеством воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед употреблением р-р следует взбалты-

вать.  100 г  капель  содержат  16–19 об.%  этилового  спирта.  Возможно 

применение  препарата  в период  беременности  и кормления  грудью 

по показаниям и под врачебным контролем.

Одно драже соответствует 0,014 ХЕ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при комбинированном  применении  с анти-

биотиками уменьшает выраженность иммуносупрессивного действия 

последних и предупреждает рецидивирование заболевания после от-

мены антибиотикотерапии.

ТОНЗ

Т

Л-1150 

КомПендиум 2005

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, темном месте при комнатной тем-

пературе.  При  хранении  возможно  помутнение  р-ра  или  выпадение 

хлопьев, однако это не влияет на активность препарата. Открытый фла-

кон можно хранить в течение 6 мес.

ТОНЗИЛИТИС-НОЗОД-ИНЪЕЛЬ (TONSILITIS-NOSOD-INJEEL)
Heel   

V03A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 1,1 мл, № 5   

6

 50,26

Tonsillitis-Nosode D 10 .....................................  

0,367 мл

Tonsillitis-Nosode D 30.....................................  

0,367 мл

Tonsillitis-Nosode D 200 ...................................  

0,367 мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид.

№ UA/1407/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ТОНЗИЛОТРЕН (TONSILOTREN)
DHU   

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 20   

6

 10,43

табл., № 60   

6

 29,15

Atropinum sulfuricum D5 ..................................  

12,5 мг

Hepar sulfuris D3 .............................................  

10 мг

Kalium bichromicum D4 ...................................  

50 мг

Silicea D2 .......................................................  

5 мг

Mercurius bijodatus D8 ....................................  

25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, сахароза, магния стеарат.

№ П.10.00/02457 от 31.10.2000 до 31.10.2005

ТОНЗИПРЕТ

®

 (TONSIPRET

®

)

Bionorica AG   

R07A X02**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/сос., № 50   

6

 25,62

табл. д/сос., № 100  

Лаконос американcкий (Phytolacca americana) D1    50 мг

Гвайякового или бокаутового дерева (Guaiacum officinale или Guaiacum 

sanctum) D3 ...................................................  

75 мг

Перец стручковый (Capsicum anuum) D3 .........  

75 мг

№ UA/1838/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

кап. д/перорал. прим. фл. 30 мл   

6

 34,13

кап. д/перорал. прим. фл. 50 мл   

6

 28

Лаконос американcкий (Phytolacca americana) D1    2 г/10 г

Гвайякового или бокаутового дерева (Guaiacum officinale или Guaiacum 

sanctum) D4 ...................................................  

4 г/10 г

Перец стручковый (Capsicum anuum) D4 .........  

4 г/10 г

№ UA/1838/02/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ТОНОКАРДИН

®

 (TONOCARDIN

®

)

DOXAZOSINUM   

C02C A04

Pliva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 2 мг, № 20  

Доксазозин ....................................................  

2 мг

табл. 4 мг, № 20  

Доксазозин ....................................................  

4 мг

№ Р.12.01/04006 от 03.12.2001 до 03.12.2006

См. ДОКСАЗОЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОНОРМА (TONORMA)
Дарница   

C07F B03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 8,91

Атенолол ................................................... 

0,1 г

Хлорталидон ............................................. 

0,025 г

Нифедипин ............................................... 

0,01 г

Прочие  ингредиенты:  магния  карбонат  основный,  крахмал  картофельный, 

аэросил А 300, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромелло-

зы Methocel E50 LV Premium, гипромеллозы Methocel E5 Premium LV, поли-

этиленгликоль 1500 или Macrogol 1500, титана диоксид, краситель (Sunset 

yellow E.E.C. №110) или сепифилм 752 белый.

№ UA/0516/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Тонорма —  комбинирован-

ный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол, хлортали-

дон и нифедипин.

Атенолол —  селективный  блокатор  β

1

-адренорецепторов,  проявля-

ющий  антигипертензивный  и антиангинальный  эффекты.  Не  обладает 

ВСА. Блокируя β

1

-адренорецепторы, уменьшает стимулирующее дейст-

вие симпатического отдела вегетативной нервной системы и циркулиру-

ющих в крови катехоламинов на сердечно-сосудистую систему. Атенолол 

уменьшает  автоматизм  синусового  узла,  сократимость  и возбудимость 

миокарда, урежает ЧСС в покое и во время физической нагрузки, замед-

ляет AV-проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде.

Нифедипин — блокатор кальциевых каналов из группы дигидропи-

ридина. Снижает трансмембранное потенциалзависимое поступление 

ионов  кальция  в клетку,  главным  образом  в гладкомышечные  клетки 

сосудов.  Нифедипин  оказывает  антигипертензивное  и антиангиналь-

ное действие, расширяя периферические и коронарные сосуды, сни-

жая ОПСС и постнагрузку на сердце. Улучшает кровоснабжение мио-

карда,  уменьшает  его  потребность  в кислороде  и потенцирует  гипо-

тензивное действие атенолола.

Хлорталидон —  диуретическое  средство.  По  химическому  строе-

нию относится к группе производных бензотиадиазина. Блокирует ре-

абсорбцию натрия в проксимальном участке дистальных канальцев по-

чек, частично действует и на проксимальные канальцы. При этом ионы 

натрия  и хлора  выводятся  из  организма  в эквивалентном  количест-

ве. Хлорталидон эффективен в ряде случаев рефрактерности к гидро-

хлоротиазиду.  Оказывает  длительное  диуретическое  и гипотензив-

ное  действие,  обусловленное  его  медленным  выведением  почками. 

Диуретический эффект начинается через 2–4 ч после приема и длит-

ся в течение суток и более (иногда до 3 сут). Вызывает слабо выражен-

ный калийуретический эффект не имеющий, как правило, клиническо-

го значения (в применяемой дозе).

После  перорального  применения  атенолол  абсорбируется  в ЖКТ 

на 50–60%. Период полувыведения составляет 6–9 ч и может удлинять-

ся  при нарушении  функции  почек.  Фармакологические  эффекты  пре-

парата  проявляются  в течение  более  длительного  времени —  до 24 ч. 

С белками плазмы крови связывается менее 5% препарата, объем рас-

пределения — 0,7 л/кг. 85% принятой дозы выводится с мочой в неизме-

ненном виде. Атенолол проникает через плацентарный барьер и может 

поступать в грудное молоко. Практически не проникает через ГЭБ.

Нифедипин быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная 

концентрация в плазме крови определяется через 30 мин после прие-

ма. Период полувыведения составляет 3–4 ч. Около 80% препарата вы-

водится почками в виде неактивных метаболитов, около 15% — с калом.

Хлорталидон хорошо всасывается при приеме внутрь, в крови аб-

сорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с бел-

ками  плазмы  крови.  Период  полувыведения  длительный —  30–40 ч. 

Выводится с мочой (около 25%) и калом (около 75%).

ПОКАЗАНИЯ: АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ:  внутрь,  во время  или  после  еды,  не  разжевывая, 

в одно и то же время. Дозу и продолжительность лечения устанавли-

вают индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 1–2 таб-

летки в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там  препарата.  AV-блокада  ІІ–III  степени,  синоаурикулярная  блокада, 

брадикардия  (ЧСС  <50  в 1 мин),  синдром  слабости  синусового  узла, 

артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, кардио-

генный шок, метаболический ацидоз, уремия, наркоз.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  со  стороны  сердечно-сосудистой  систе-

мы:  брадикардия,  нарушение  АV-проводимости,  ощущение  холода 

и парестезии  в конечностях,  реже —  возникновение  признаков  сер-

дечной недостаточности.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, чув-

ство усталости.

Со стороны ЖКТ: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (редко).

Со стороны эндокринной системы: возможное развитие гипогли-

кемического состояния у больных сахарным диабетом.

Со стороны половой системы: возможно относительное снижение 

потенции.

Аллергические реакции: покраснение и зуд кожи.

Другие  эффекты:  потливость,  редко —  бронхоспазм  и снижение 

секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают препарат боль-

ным сахарным диабетом, болезнью Рейно, пациентам с облитерирую-

щими заболеваниями периферических артерий, с выраженными нару-

шениями функции почек, а также в период беременности и кормления 

грудью. Отменять препарат необходимо постепенно. Назначать его де-

тям не рекомендуется. Пациентам преклонного возраста препарат не-

обходимо назначать в более низких дозах, особенно при сопутствую-

щем  нарушении  функции  почек.  При  необходимости  проведения  хи-

ТОНЗ

Т

КомПендиум 2005 

Л-1151

рургического  вмешательства  с ингаляционным  наркозом  препарат 

отменяют за 3–5 сут до операции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном  применении  препарата 

Тонорма с инсулином, пероральными противодиабетическими средс-

твами —  их  сахароснижающая  активность  усиливается.  При  приме-

нении  с антигипертензивными  средствами  разных  групп  усиливает-

ся гипотензивное действие. При назначении препарата с резерпином, 

метилдопой,  клонидином  и верапамилом  возможно  развитие  выра-

женной брадикардии.

При  нарушениях  проводимости  миокарда  необходимо  помнить, 

что  препараты  наперстянки  и Тонорма  могут  действовать  синерги-

чески и обусловить развитие AV-блокады. Средства для наркоза уси-

ливают действие атенолола — основного компонента препарата. При 

одновременном  употреблении  алкоголя  или  психотропных  средств 

(снотворных,  транквилизаторов,  антидепрессантов,  нейролептиков) 

возможно усиление гипотензивного эффекта.

Препарат  не  рекомендуется  назначать  вместе  с ингибиторами 

МАО. Атенолол, входящий в состав препарата Тонорма, может снижать 

бронхолитическую  эффективность  симпатомиметиков  и потенциро-

вать действие непрямых антикоагулянтов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  возможно  усиление  описанных  побочных  эф-

фектов.  Лечение  симптоматическое.  Вводят  атропин  1–2 мг  в/в.  При 

выраженной брадикардии рекомендуется вводить в/в медленно орци-

преналин в дозе 0,5–1,0 мг.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ТОНУС (TONUS)
Инкопмарк Медсервис   

A13A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

эликсир бутылка 200 мл  

эликсир бутылка 500 мл  

Корневища аира ............................................  

0,15 г/100 мл

Трава тысячелистника ....................................  

0,05 г/100 мл

Трава мяты перечной .....................................  

0,07 г/100 мл

Корень с корневищами элеутерококка ............  

0,07 г/100 мл

Трава донника лекарственного .......................  

0,05 г/100 мл

Корневища с корнями эхинацеи пурпурной .....  

0,06 г/100 мл

Плоды боярышника ........................................  

0,05 г/100 мл

№ UA/0777/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

ТОПАМАКС

®

 (TOPAMAX

®

)

TOPIRAMATUM   

N03A X11

Cilag

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг, № 28   

6

 100,12

Топирамат .....................................................  

25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 

желатинизированный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, вода деминерализован-

ная, краситель, воск карнауба.

табл. п/о 100 мг, № 28   

6

 299,15

Топирамат .....................................................  

100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 

желатинизированный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, вода деминерализован-

ная, краситель, воск карнауба.

табл. п/о 200 мг, № 28  

Топирамат .....................................................  

200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 

желатинизированный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, вода деминерализован-

ная, краситель, воск карнауба.

№ Р.12.01/04083 от 11.12.2001 до 11.12.2006

См. ТОПИРАМАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОПИЛЕПСИН (TOPILEPSIN)
TOPIRAMATUM   

N03A X11

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30  

Топирамат ................................................. 

25 мг

Прочие ингредиенты: дикальция фосфат, крахмал (смесь), крахмал (паста), 

натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат, крахмал, sunset yellow supra.

№ UA/2862/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

табл. 50 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30  

Топирамат ................................................. 

50 мг

Прочие ингредиенты: дикальция фосфат, крахмал (смесь), крахмал (паста), 

натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат, крахмал, tartrazine supra.

№ UA/2862/01/02 от 14.03.2005 до 14.03.2010

табл. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30  

Топирамат ................................................. 

100 мг

Прочие ингредиенты: дикальция фосфат, крахмал (смесь), крахмал (паста), 

натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат, крахмал, erythrosin supra.

№ UA/2862/01/03 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоэпилептическое сред-

ство.  Препарат  обладает  выраженной  противоэпилептической  актив-

ностью за счет влияния на молекулярные механизмы передачи нервного 

импульса.

ПОКАЗАНИЯ:  в качестве  средства  монотерапии  при эпилепсии 

(в т.ч.  впервые  диагностированной);  в качестве  средства  вспомога-

тельной терапии у взрослых и детей с парциальными или генерализо-

ванными  тонико-клоническими  судорогами;  как  средство  вспомога-

тельной терапии при лечении припадков, связанных с синдромом Лен-

нокса — Гасто.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают независимо от приема пищи. 

Таблетки нельзя делить.

Топилепсин  назначают  как  в качестве  монотерапии,  так  и в ком-

плексе  с другими  препаратами.  Эффективной  является  доза  400 мг 

в сутки.  Начальная  доза  составляет  25–50 мг  в сутки  (в  1–2  приема) 

и принимается  в течение  недели.  Потом  дозу  постепенно  повышают 

на 25–50 мг каждую неделю.

Утренняя доза

Вечерняя доза

1­ая неделя

—

50 мг

2­ая неделя

50 мг

50 мг

3­ая неделя

50 мг

100 мг

4­ая неделя

100 мг

100 мг

5­ая неделя

100 мг

150 мг

6­ая неделя

150 мг

150 мг

7­ая неделя

150 мг

200 мг

8­ая неделя

200 мг

200 мг

У взрослых оптимальная суточная доза составляет 400 мг, у лиц по-

жилого возраста — 200 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

У  детей  расчеты  проводят,  исходя  из  начальной  дозы  1–3 мг/кг 

массы тела (25 мг). Исходя из этого, минимальный вес ребенка должен 

быть не менее 25–30 кг. Далее, подобно схеме у взрослых, дозу следу-

ет повышать каждую неделю на 25 мг.

Максимальная доза не должна превышать 5–9 мг/кг в сутки.

При назначении препарата больным с умеренно или сильно выра-

женным нарушением функции почек следует учитывать, что для дости-

жения равновесного состояния у этих больных может понадобиться 10–

15 дней, в отличие от 4–8 дней у больных с нормальной функцией почек.

Больным,  у которых  клиренс  креатинина  ниже  70 мл/мин,  дозу 

препарата следует снизить в 2 раза.

В  дни  проведения  гемодиализа  следует  назначать  дополнитель-

ную  дозу  Топилепсина  (равную  половине  суточной  дозы)  в 2  приема 

(до и после процедуры).

Отменять препарат следует постепенно, чтобы свести к минимуму 

возможность повышения частоты припадков. Рекомендуется снижать 

дозу на 100 мг каждую неделю.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная индивидуальная чувствитель-

ность  к компонентам  препарата.  С  осторожностью  назначают  Топи-

лепсин  в период  беременности,  кормления  грудью  и детям  до 2 лет 

(безопасность и эффективность применения у детей до 2 лет не опре-

делены).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: часто наблюдались — атаксия, нарушение 

концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, ощу-

щение усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; ред-

ко —  возбужденность,  амнезия,  анорексия,  афазия,  депрессия,  эмо-

циональная  лабильность,  нарушение  речи,  диплопия,  нистагм,  нару-

шение зрения, изменение вкусовых ощущений.

При применении Топилепсина наблюдались такие офтальмологи-

ческие  реакции,  как  миопия,  уменьшение  глубины  передней  камеры 

глаза, гиперемия глаза и повышение внутриглазного давления. В от-

дельных случаях — мидриаз. Обычно эти симптомы появляются через 

1 мес после начала приема Топилепсина у взрослых и детей.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  при применении  Топилепсина  может  повы-

шаться  риск  образования  камней  в почках  и появления  таких  симп-

томов,  как  почечная  колика,  боль  в боку  и в области  почки,  особенно 

у больных со склонностью к нефролитиазу (нефролитиаз в анамнезе, 

в т.ч. семейном, гиперкальциурия), а также на фоне применения дру-

гих препаратов, способствующих развитию нефролитиаза. Для сниже-

ния риска нефролитиаза необходимо увеличить объем потребляемой 

жидкости. У пациентов с нарушением функции печени Топилепсин сле-

дует  назначать  с осторожностью  из-за  возможного  уменьшения  кли-

ренса препарата.

ТОПИ

Т