содержание .. 285 286 287 288 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 287

Л-1144

КомПендиум 2005

ТИОРИЛ (THIORIL)
THIORIDAZINUM

N05A C02

Torrent

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг, № 10, № 30

Тиоридазин ...................................................

25 мг

№ UA/3188/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

табл. п/о 50 мг, № 10, № 30

Тиоридазин ...................................................

50 мг

№ UA/3188/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ТИОРИДАЗИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТИОТРИАЗОЛИН

(THIOTRIASOLINUM)

THYOTRIAZOLINUM*

A05B A50**

Артериум

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 10

37,2

табл. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 50

31,72

табл. 0,1 г банка, № 50

Тиотриазолин ............................................

0,1 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, желатин белый, полиэтиле-

ноксид 4000, кислота стеариновая.

№ П.05.01/03132 от 25.05.2001 до 25.05.2006

р-р д/ин. 1% амп. 2 мл, № 10

5,14

Тиотриазолин ............................................

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/2931/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

р-р д/ин. 2,5% амп. 2 мл, № 10

9,26

Тиотриазолин ............................................

2,5%

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/2931/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тиотриазолин (морфоли-

ний 5-метил-1,2,4-триазолин-5-тиоацетат) — синтетический гепато-

и кардиопротектор. Его фармакологические свойства обусловлены

противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидант-

ным и иммуномодулирующим действием. Предупреждает поврежде-

ние и гибель гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации

и распространенность центролобулярного некроза печени, активирует

процессы репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них

белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Ускоряет син-

тез и выделение желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриа-

золин повышает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза,

уменьшает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохране-

нием резервов АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему

и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках

миокарда, снижает чувствительность мышцы сердца к катехоламинам,

препятствует прогрессированию угнетения сократительной активнос-

ти сердца, стабилизирует и уменьшает размеры зоны некроза и ише-

мии миокарда. Улучшает реологические свойства крови за счет акти-

вации фибринолитической системы.

При приеме внутрь относительная биодоступность составля-

ет 64,5%, период полуабсорбции — 0,28 ч, период полувыведения —

1,3 ч, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через

1,18 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10%. Макси-

мальная концентрация в плазме крови после в/в введения отмечается

через 0,1 ч, при в/м — через 0,84 ч. Препарат в значительном количес-

тве накапливается в миокарде, тканях печени, селезенки, почек и пря-

мой кишки, в незначительном количестве — в легких и тонком кишеч-

нике. Экскретируется главным образом почками.

ПОКАЗАНИЯ: хронический гепатит различной этиологии, цирроз

печени; ИБС: острый мелко- или крупноочаговый инфаркт миокарда,

стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, на-

рушения ритма сердца.

ПРИМЕНЕНИЕ: при хроническом гепатите с выраженной актив-

ностью и в острый период инфаркта миокарда Тиотриазолин в первые

5 дней вводят в/м по 2 мл 2,5% р-ра (по 50 мг) 2–3 раза в сутки или в/в

медленно однократно по 4 мл 2,5% р-ра (100 мг) или капельно со ско-

ростью 20–30 капель в 1 мин (2 ампулы 2,5% р-ра растворяют в 250 мл

изотонического р-ра натрия хлорида). С 5-го по 20-й день заболевания

назначают по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.

При хроническом гепатите с минимальной или умеренно выражен-

ной активностью, при стенокардии напряжения и постинфарктном кар-

диосклерозе Тиотриазолин вводят в/м по 2 мл 1% р-ра 3 раза в сутки

(3 раза по 100–200 мг). Курс лечения — 20–30 дней.

При циррозе печени курс лечения составляет 60 дней. Лечение на-

чинают с в/м введения 2 мл 2,5% р-ра 3 раза в сутки в течение 5 дней,

затем назначают по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.

Внутрь при заболеваниях печени, постинфарктном кардиосклеро-

зе, стенокардии назначают по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки в течение

20–30 дней. При нарушениях ритма сердца — по 1–2 таблетки внутрь

или сублингвально 3 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении в терапевтических дозах

побочные эффекты не выявлены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Тиотриазолин в качестве кардиопротектор-

ного средства можно комбинировать с базисными средствами, при-

меняемыми для терапии ИБС, в качестве гепатопротекторного — соче-

тать с традиционными методами лечения гепатита.

С осторожностью препарат назначают пациентам с почечной недо-

статочностью.

После в/в введения препарата пациент должен находиться в поло-

жении лежа 20–30 мин.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не следует назначать препарат одновремен-

но со средствами, имеющими кислую реакцию, поскольку в этом слу-

чае возможна его инактивация.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: может проявляться повышением экскреции

с мочой натрия и калия. Препарат в этом случае отменяют.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при ком-

натной температуре.

ТИОТРИАЗОЛИН (THIOTRIAZOLIN)
THYOTRIAZOLINUM*

A05B A50**

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 5

5,58

Тиотриазолин ................................................

0,2 г

№ Р.02.03/06119 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См. ТИОТРИАЗОЛИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТИОТРИАЗОЛИН (THIOTRIAZOLIN)
THYOTRIAZOLINUM*

S01X A18**

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 1% фл. 5 мл

2,2

Тиотриазолин ................................................

№ Р/98/17/20 от 26.08.2003 до 26.08.2008

См. ТИОТРИАЗОЛИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТИОЦЕТАМ

(TIOCETAM)

Артериум

N06B X53**

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 10, № 30

табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 60

Пирацетам ................................................

0,2 г

Тиотриазолин ............................................

0,05 г

Прочие ингредиенты: сахар-рафинад, целлюлоза микрокристаллическая,

повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат, гидроксипропилметил-

целлюлоза, твин 80, титана диоксид, тартразин.

№ UA/0693/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

р-р д/ин. амп. 5 мл коробка, № 10

р-р д/ин. амп. 10 мл коробка, № 10

р-р д/ин. амп. 5 мл контурн. ячейк. уп. пачка, № 5, № 10

Пирацетам ................................................

100 мг/мл

Тиотриазолин ............................................

25 мг/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/0693/02/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат,

обладает противоишемическим, антиоксидантным, мембраностаби-

лизирующим и ноотропным действием. Улучшает интегративную и ког-

нитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, уст-

раняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговре-

менной памяти. Фармакологический эффект препарата обусловлен

взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Пре-

парат обладает способностью окислять глюкозу в реакциях аэробного

и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические про-

цессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях

мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислоро-

да, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно су-

пероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тка-

нях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за

счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и умень-

шает зоны некроза и ишемии.

Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные

органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Проникает через

плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется

в организме и выводится с мочой. Период полувыведения — 4–8 ч. Тио-

триазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

ТИОР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1145

ПОКАЗАНИЯ: преходящие и хронические нарушения мозгово-

го кровообращения, обусловленные атеросклерозом мозговых сосу-

дов; инсульт (в подостром и восстановительном периоде) и такие его

последствия, как нарушение речи, психические и соматические рас-

стройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы;

лечение сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии;

устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь при преходящих и хронических нарушени-

ях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после

ишемического или геморрагического инсульта — по 2 таблетки 3 раза

в сутки в течение 25–30 дней. Таблетки Тиоцетама назначают за 30 мин

до еды. Курс лечения — от 2–3 нед до 3–4 мес.

В/в капельно при ишемическом инсульте и его последствиях на-

значают по 20–30 мл препарата, предварительно разведенного в 100–

150 мл изотонического р-ра натрия хлорида, 1 раз в сутки. Курс лече-

ния составляет 2 нед. При энцефалопатии и для устранения абстинен-

тного синдрома при алкогольной интоксикации в/м назначают 5 мл

препарата 1 раз в сутки на протяжении 10–15 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ОПН, сахарный диабет, повышенная чув-

ствительность к препарату, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится; у некото-

рых пациентов возможны явления, обусловленные побочным действи-

ем пирацетама: возбуждение, нарушение сна или сонливость, тремор,

головокружение, диспепсические явления, гиперкинезия, увеличение

массы тела, депрессия, астения. У пациентов пожилого возраста воз-

можно обострение коронарной недостаточности. В этих случаях сни-

жают дозу или отменяют препарат.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат можно назначать при недостаточно-

сти мозгового кровообращения с нарушениями речи, памяти, внима-

ния, снижением интеллектуально-мнестической функции мозга и нару-

шениями эмоциональной сферы, для повышения возможности обуче-

ния, а также при цефалгии, в том числе вызванной нейроциркуляторной

дистонией. Тиоцетам можно использовать для лечения перечислен-

ных заболеваний на фоне патологии сердца (стенокардия напряжения,

инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.

Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо

применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, при про-

ведении оперативных вмешательств и у пациентов с сахарным диабетом.

С осторожностью назначают больным с ХПН. Опыта применения

препарата у детей нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Тиоцетам нельзя назначать вместе с препа-

ратами, которые имеют кислую реакцию. Препарат усиливает эффект

антидепрессантов и антиангинальных препаратов, потенцирует дей-

ствие непрямых антикоагулянтов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно появление и усиление выраженно-

сти побочных эффектов (возбуждение, нарушения сна, диспепсиче-

ские явления). В этих случаях снижают дозу препарата и назначают

симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

ТИРЕОИДЕА КОМПОЗИТУМ (THYREOIDEA COMPOSITUM)
Heel

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 2,2 мл, № 5

71,51

Thyreoidea suis D 8..........................................

22 мкл/2,2 мл

Thymus suis D10 .............................................

22 мкл/2,2 мл

Corpus pineale suis D8 .....................................

22 мкл/2,2 мл

Splen suis D10 ................................................

22 мкл/2,2 мл

Medulla ossis suis D10 .....................................

22 мкл/2,2 мл

Funiculus umbilicalis suis D10 ...........................

22 мкл/2,2 мл

Hepar suis D10 ................................................

22 мкл/2,2 мл

Galium aparine D4 ...........................................

22 мкл/2,2 мл

Sedum acre D6 ...............................................

22 мкл/2,2 мл

Sempervivum tectorum D6 ...............................

22 мкл/2,2 мл

Conium D4......................................................

22 мкл/2,2 мл

Spongia D8 .....................................................

22 мкл/2,2 мл

Acidum sarcolacticum D3 .................................

22 мкл/2,2 мл

Fucus vesiculosus D6 .......................................

22 мкл/2,2 мл

Calcium fluoratum D10 .....................................

22 мкл/2,2 мл

Colchicum D4 .................................................

22 мкл/2,2 мл

Viscum album D3 .............................................

22 мкл/2,2 мл

Cortisonum aceticum D28 ................................

22 мкл/2,2 мл

Pulsatilla D8 ....................................................

22 мкл/2,2 мл

Sulfur D10 .......................................................

22 мкл/2,2 мл

Natrium diethyloxalaceticum D8 ........................

22 мкл/2,2 мл

Acidum fumaricum D8 ......................................

22 мкл/2,2 мл

Acidum DL-malicum D8 ....................................

22 мкл/2,2 мл

Acidum alpha-ketoglutaricum D8 ......................

22 мкл/2,2 мл

Adenosinum triphosphoricum D8 ......................

22 мкл/2,2 мл

№ Р.03.01/02886 от 30.03.2001 до 30.03.2006

ТИРОГЕН 0,9 мг (TIROGEN 0,9 mg)
Genzyme Europe

V04C J01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,9 мг фл., № 2

Тиротропин альфа .........................................

0,9 мг

№ UA/0888/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ТИРОДАР (THYRODAR)
LEVOTHYROXINUM NATRICUM

H03A A01

Индар

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мкг контурн. ячейк. уп., № 10, № 50

Левотироксин натрий .....................................

100 мкг

№ UA/2017/01/01 от 15.10.2004 до 15.10.2009

См. ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТИРОЗОЛ (THYROZOL)
THIAMAZOLUM

H03B B02

Nycomed

Merck KGaA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 5 мг, № 50

22,26

Тиамазол ..................................................

5 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал глико-

лят, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, порошок цел-

люлозы, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, железа оксид желтый,

диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид.

№ 3215 от 27.10.2003 до 27.10.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антитиреоидное средство.

Блокирует фермент пероксидазу, которая принимает участие в йоди-

ровании тиреоидных гормонов, что приводит к нарушению синтеза ти-

роксина и трийодтиронина.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Период полу-

выведения — 6 ч. В организме подвергается метаболизму и выводит-

ся с мочой в виде метаболитов (70% на протяжении 48 ч) и неизменен-

ного вещества.

ПОКАЗАНИЯ: диффузный токсический; тиреотоксический криз;

смешанный токсический зоб (в составе комбинированной терапии

с тиреоидными гормональными препаратами, в составе комбиниро-

ванной терапии с радиоактивным йодом), подготовка к хирургическо-

му лечению тиреотоксикоза.

ПРИМЕНЕНИЕ: суточная доза определяется индивидуально, в за-

висимости от показаний. При тиреотоксикозе в зависимости от тяже-

сти заболевания взрослым назначают в дозе 20–40 мг/сут на протяже-

нии 3–6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (через

3–8 нед) переходят на прием в поддерживающей дозе — 5–20 мг/сут.

Рекомендуется одновременно применять левотироксин. Продолжи-

тельность терапии составляет 1,5–2 года. При подготовке к оператив-

ному лечению тиреотоксикоза препарат назначают в дозе 20–40 мг/сут

до достижения эутиреоидного состояния, на протяжении 3–4 нед до за-

планированной операции и заканчивают принимать за день до нее. В

исключительных случаях, когда невозможно провести хирургическое

лечение, проводят продолжительную тиреостатическую поддерживаю-

щую терапию: назначают препарат в дозе 1,25–2,5–10 мг/сут одновре-

менно с левотироксином. При подготовке к лечению радиоактивным йо-

дом Тирозол назначают в дозе 20–40 мг/сут до достижения эутиреоид-

ного состояния. В латентный период действия радиоактивного йода,

в зависимости от тяжести заболевания препарат назначают в дозе 5–

20 мг/сут до начала действия радиоактивного йода (4–6 мес).

Детям Тирозол назначают в начальной дозе 0,3–0,5 мг/кг в сутки.

Поддерживающая доза составляет 0,2–0,3 мг/кг в сутки. При необхо-

димости дополнительно назначают левотироксин.

Суточную дозу назначают в один прием или разделяют на 2–3 ра-

зовых дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в определен-

ное время в течение дня. Поддерживающую дозу принимают в один

прием, после завтрака.

Таблетки нужно принимать после еды не разжевывая, запивая до-

статочным количеством жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, выраженная лейкопения или агранулоцитоз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Аллергические реакции: возможна кожная

сыпь, редко — лихорадка, в единичных случаях — красная волчанка.

Система кроветворения: редко — нарушения кроветворения (лей-

копения, агранулоцитоз); в единичных случаях — генерализованная

лимфаденопатия.

ТИРО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1146

КомПендиум 2005

ЖКТ: редко — нарушения вкуса, в единичных случаях — нарушения

функции печени, тошнота, рвота.

Центральная и периферическая нервная системы: в единичных

случаях — неврит, полиневрит, головная боль.

Эндокринная система: возможно развитие гиперплазии щитовид-

ной железы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения необходимо регулярно кон-

тролировать картину периферической крови. При зобе больших разме-

ров с сужением трахеи лечение тиамазолом должно быть кратковре-

менным, поскольку при продолжительном лечении возможен рост зоба.

Перед началом лечения больного необходимо предупредить о не-

обходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорад-

ки, боли в горле, воспаления слизистой оболочки полости рта, фурунку-

лов, которые могут свидетельствовать о развитии агранулоцитоза.

За 1–2 нед до операции тиамазол необходимо отменить и продол-

жить подготовку к струмэктомии йодсодержащими препаратами.

Следует отметить, что дефицит йода повышает, а избыток — ослаб-

ляет эффект выраженность эффектов тиамазола

Выделяется с грудным молоком.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении тиамазола

с амидопирином, сульфаниламидами повышается риск развития лей-

копении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении

с тиамазолом снижают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: может вызывать развитие зоба и гипотиреои-

дизма. В таком случае необходимо снизить дозу тиамазола и дополни-

тельно назначить левотироксин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре до 25 °С.

ТИТРИОЛ (TITRIOL)
MELAEUCA ALTERNIFOLIA*

D03A X50**

ОСТ-Фарм

ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель пакет 3,5 г, № 10, № 20
гель туба 25 г

14,94

гель контейнер пластм. 500 г

гель контейнер пластм. 1000 г

Масло чайного дерева ...................................

4 г/100 г

Прочие ингредиенты: триклозан, карбомер (карбопол), пропиленгликоль, твин 80, р-р

аммиака 15%, вода.

№ Р.02.03/05886 от 06.02.2003 до 06.02.2008

крем пакет 3,5 г, № 10

крем пакет 3,5 г, № 20

крем туба 25 г

крем контейнер пластм. 1000 г

Масло чайного дерева ...................................

5 г/100 г

№ UA/3046/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ЧАЙНОЕ ДЕРЕВО* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТИФЕРИКС™ вакцина для профилактики тифа (TYPHERIX™)
GlaxoSmithKline

J07A P03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. шприц, № 1, № 10, № 20, № 50

Представляет собой прозрачный бесцветный раствор, содержащий полисахарид Vi кле-

точной поверхности, экстрагированный из штамма Ty2 Salmonella typhi. Каждая доза

0,5 мл содержит 25 мкг полисахарида Vi Salmonella typhi.

№ 341/03-300200000 от 22.01.2003 до 22.01.2008

ТИФИМ Ви брюшнотифозная полисахаридная вакцина

(TYPHIM Vi polysaccharide typhoid vaccine)
Aventis Pasteur

J07A P03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. фл. 0,5 мл, 1 доза

р-р д/ин. фл. 5 мл, 10 доз

р-р д/ин. фл. 10 мл, 20 доз

р-р д/ин. шприц 0,5 мл, 1 доза

Вакцина на основе компонентов (капсулярный антиген) возбудителя брюшного тифа.

№ 101/03-300200000 от 24.04.2003 до 24.04.2008

ТИФЛОКС (TIFLOX)
Norton

J01R A04**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10

№ Р.04.03/06369 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о блистер ин балк, № 10, № 1000

табл. п/о контейнер ин балк, № 1000

Офлоксацин ..................................................

204 мг

Орнидазол .....................................................

505 мг

№ Р.04.03/06370 от 04.04.2003 до 04.04.2008

ТИФЛОКС (TIFLOX)
Авант

J01R A04**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10

36,7

Офлоксацин ..................................................

200 мг

Орнидазол .....................................................

500 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия

метилпарабен, натрия пропилпарабен, крахмал кукурузный (паста), магния стеарат,

тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, крахмал вы-

сушенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000.

№ Р.04.03/06450 от 04.04.2003 до 04.04.2008

ТИФОЛЬ

(TIFOL

)

ACIDUM FOLICUM

B03B B01

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг, № 30

51,35

Кислота фолиевая .....................................

0,4 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, лактоза, целлюлоза, крахмал ку-

курузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безвод-

ный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, краситель хи-

нолиновый, титана диоксид.

№ Р.10.01/03801 от 24.10.2001 до 24.10.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: фолиевая кислота (N- (4-(((2-

амино-1,4 дигидро 4 оксо 6 эридинил)метил)амино)бензоил)L-глута-

мовая кислота) относится к витаминам группы В. Поскольку фолиевая

кислота синтезируется в организме только кишечной микрофлорой,

то большая часть ее поступает в организм с пищей. Фолиевая кисло-

та играет важную роль в синтезе нуклеиновых кислот и преобразова-

ниях заменимых аминокислот. Она также необходима для гемопоэза,

дефицит фолиевой кислоты может вызвать мегалобластную анемию.

Потребность в фолиевой кислоте повышается в период беременнос-

ти вследствие формирования и развития эмбриона и быстрого роста

плода. Дефицит фолиевой кислоты угнетает биосинтез аминокислот,

нуклеиновых кислот, нарушает синтез белков, жиров и образование

миелина. Применение фолиевой кислоты предупреждает возникно-

вение дефектов нервной трубки плода, в частности — spina bifida. Не-

рвная трубка закрывается приблизительно на 24–27-й день беремен-

ности, поэтому профилактическое действие фолиевой кислоты длится

от зачатия до конца I триместра беременности.

После приема внутрь хорошо всасывается из пищеварительного

тракта. Метаболизируется в печени и других тканях. Выводится с жел-

чью и мочой.

ПОКАЗАНИЯ: показан при планировании беременности и в пери-

од беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ: женщинам, которые планируют забеременеть, на-

значают по 0,4 мг/сут после приема пищи. Прием препарата рекомен-

дуется начинать до зачатия и продолжать на протяжении I триместра

беременности.

Женщинам, которые ранее применяли контрацептивные средства,

при планируемой беременности назначают в дозе 0,4–0,8 мг/сут по-

сле еды. Начинать прием препарата рекомендуется за 3 мес до пред-

полагаемого зачатия и продолжать прием на протяжении I триместра

беременности.

Женщинам в период беременности назначают в дозе по 0,4 мг/сут

как можно раньше с момента зачатия и продолжают прием на протяже-

нии I триместра беременности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к фолиевой

кислоте или к другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение мегалобластной анемии невыяснен-

ной этиологии фолиевой кислотой без добавления витамина В

пос-

тепенно нормализует состав крови, но не влияет на неврологическую

симптоматику.

Тифоль нельзя назначать при мегалобластной анемии, которая

возникла вследствие дефицита витамина В

Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком и обеспечивает

суточную потребность ребенка грудного возраста в этом витамине.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противоэпилептические средства, перораль-

ные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, антагонисты

фолиевой кислоты (аминоптерин натрий, метотрексат, пириметамин

и сульфаниламиды) снижают уровень фолатов в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в дозе выше 15 мг/сут может вызвать тошноту,

рвоту, вздутие кишечника, горький привкус во рту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ТИТР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1147

ТМИНА ПЛОДЫ (FRUCTUS CARI CARVI)
CARUM CARVI*

A03A X20**

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

плоды 50 г пачка

1,54

Плоды тмина ..................................................

50 г

№ П.11.02/05526 от 11.11.2002 до 11.11.2007

См. ТМИН ОБЫКНОВЕННЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТОБРАДЕКС

(TOBRADEX)

Alcon Pharmaceuticals

S01C A01

Alcon-Couvreur

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. фл.-капельн. Дроп-Тейнер

5 мл, № 1

Тобрамицин ..............................................

3 мг/мл

Дексаметазон ...........................................

1 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид,

натрия сульфат безводный (Е514), тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кис-

лота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

№ UA/2448/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

мазь глаз. туба 3,5 г

Тобрамицин ..............................................

3 мг/г

Дексаметазон ...........................................

1 мг/г

№ UA/2448/02/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: глазные капли и мазь, содер-

жащие в качестве активных ингредиентов дексаметазон и тобрамицин.

Дексаметазон — сильнодействующий ГКС, оказывающий выраженное

противовоспалительное действие с минимальным минералокортико-

идным эффектом.

ГКС оказывают свое противовоспалительное действие посредс-

твом угнетения адгезивных молекул эндотелиальных клеток сосудов,

ЦОГ (1 или 2) и выделения цитокинов. В результате уменьшается об-

разование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов

к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в вос-

паленные ткани глаза.

Тобрамицин — быстродействующий бактерицидный антибиотик

из группы аминогликозидов, эффективный в отношении как грамполо-

жительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его действие

обусловлено угнетением комплекса полипептидов и процессов синте-

за в рибосомах бактериальных клеток.

Во время клинических исследований тобрамицин доказал свою

эффективность при лечении поверхностных инфекций глаз, вызванных

такими патогенными микроорганизмами как:

грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus (вклю-

чая штаммы, устойчивые к метициллину);

Staphylococcus epidermidis

(включая штаммы, устойчивые к метициллину); другие коагулазонега-

тивные виды

Staphylococcus; Streptococcus рnеитоnіае (включая штам-

мы, устойчивые к метициллину); другие виды

Streptococcus.

Установлено, что многие штаммы стафилококков, устойчивые к ме-

тициллину, устойчивы и к тобрамицину (и другим аминогликозидным

антибиотикам). Но эти штаммы (устойчивые согласно критическим

значениям МПК) стафилококков как правило реагируют на местное ле-

чение тобрамицином;

грамотрицательные бактерии — Acinetobacter spp; Citrobacter spp;

Enterobacter spp; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella

рnеumоnіае, Moraxella spp.; Morganella morganii, Proteus mirabilis;

Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Исследования чувствительности бактерий продемонстрировали,

что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину,

остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части пато-

генной микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась,

тем не менее, ее развитие возможно в случае длительного примене-

ния препарата.

Системное всасывание дексаметазона после местного примене-

ния Тобрадекса низкое. Уровни максимальных концентраций в плазме

крови колеблются от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555±217 пг/мл) пос-

ле закапывания 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза в сутки в тече-

ние 2 дней. Приблизительно 60% всосавшейся дозы дексаметазона вы-

водится с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дек-

саметазон в моче не выявлен. Период полувыведения из плазмы крови

относительно короткий — 3–4 ч. Дексаметазон приблизительно на 77–

84% связывается с альбумином плазмы крови. Клиренс колеблется

от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, а объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг.

Системное всасывание тобрамицина после местного офтальмо-

логического применения низкое. Уровни концентрации тобрамицина

в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из

12 пациентов, которым закапывали глазные капли Тобрадекс в каждый

глаз 4 раза в сутки в течение 2 суток. Наивысший измеренный уровень

составлял 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, ко-

торая находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Незначительно (менее 10%) связывается с белками плазмы крови.

Тобрамицин быстро и в неизмененом состоянии экскретируется

в мочу посредством преимущественно клубочковой фильтрации. Пе-

риод полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 ч

(с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг).

ПОКАЗАНИЯ: воспаления глаз, чувствительные к терапии стерои-

дами, при которых показано применение ГКС и существует поверхнос-

тная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной ин-

фекции глаза (конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного

яблока, хронический увеит переднего отдела и поражение роговицы,

вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами,

или попаданием инородных тел).

Лечения воспалительных процессов и профилактика возникнове-

ния инфекции после операции удаления катаракты.

ПРИМЕНЕНИЕ: Препарат предназначен только для офтальмологи-

ческого применения.

Применение у подростков и взрослых, включая людей пожилого

возраста

Одну или две капли закапывают в конъюнктивальний мешок(ки)

каждые 4–6 ч. Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до одной

или двух капель каждые 2 ч. Частоту применения препарата следует

постепенно снижать при улучшении клинической картины.

При тяжелых заболеваниях закапывать одну или две капли каждый

час до тех пор, пока воспаление не будет контролироваться, и посте-

пенно снизить частоту применения до 1–2 капель каждые 2 ч на протя-

жении 3 дней; после этого закапывают 1–2 капли каждые 4 ч на протя-

жении 5–8 дней, и в конце, 1–2 капли ежедневно в течение 5–8 послед-

них дней терапии, в случае необходимости.

После операции по удалению катаракты назначают по 1 капле 4 раза

в сутки, начиная от дня операции и продолжая в течение 24 дней.

Лечение можно начать за день до операции с 1 капли 4 раза в сутки,

продолжая закапывать по 1 капле после операции, и потом 4 раза в сут-

ки в течение 23 дней. При необходимости частоту применения препарата

повышают до 1 капли каждые 2 ч на протяжении первых 2 дней терапии.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется плотно зажмурить веки и про-

вести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорб-

цию препарата и риск развития системных побочных эффектов.

Небольшое количество мази (полоска длиной приблизитель-

но 1,5 см) вносят в конъюнктивальный мешок(ки) пораженного глаза

(глаз) до 3–4 раз в сутки. Частоту применения препарата следует пос-

тепенно снижать по мере улучшения клинической картины. Срок при-

менения определяют индивидуально в зависимости от выраженности

заболевания. Глазную мазь можно использовать на ночь в сочетании

с применением глазных капель Тобрадекс на протяжении дня. После

применения мази рекомендуется осторожно прикрыть веки для сни-

жения системной абсорбции препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата, эпителиальный кератит, вызванный вирусом herpes

simplex (древовидный кератит); ветряная оспа и прочие вирусные за-

болевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфек-

ции глаза, вызванные кислотоустойчивыми бактериями, такими как

Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium

avium; грибковые инфекции глаз; нелеченная гнойная инфекция глаза.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в клинических исследованиях свыше 600 па-

циентов получали глазные капли Тобрадекс, которые вводили до 6 раз

в сутки. Во время проведения клинических исследований не было сооб-

щений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных по-

бочных эффектах, связанных с применением препарата. Наиболее час-

тым побочным эффектом было ощущения дискомфорта в глазах (1,7%).

При проведении клинических исследований глазных капель Тобрадекс

были получены сообщения о следующих побочных эффектах, которые

оценивались как бесспорно, вероятно или возможно связанные с ле-

чением. Их возникновение было частым (1,7%), или редким (менее чем

1,0–0,5%).

Частые: дискомфорт в глазах (временное жжение или покалыва-

ние после закапывания).

Редкие: зуд в глазах, повышение внутриглазного давления, гипе-

ремия глаз, точечный кератит, эритема, повышенное слезоотделение,

отек и зуд век.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возможно возникновение перекрестной

чувствительности к другим аминогликозидным антибиотикам; в слу-

чае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекра-

тить прием препарата и провести соответствующее лечение. Продол-

жительное применение (более 24 дней) или повышение частоты при-

ТОБР

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 285 286 287 288 ..