Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 278

Л-1108 

КомПендиум 2005

СУШЕНИЦЫ БОЛОТНОЙ ТРАВА (HERBA GNAPHALII ULIGINOSI)
GNAPHALIUM ULIGINOSUM*   

A02X

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

трава 50 г пачка с внутренн. пакетом   

6

 1,79

Трава сушеницы топяной................................  

50 г

№ UA/2573/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. СУШЕНИЦА ТОПЯНАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ 

ЖИДКАЯ (SERUM HAEMOLITICUM PRO DIAGNOSI FLUIDUM)
Биолек   

V04C X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость амп. 2 мл, № 10  

Представляет  собой  сыворотку  кроликов,  иммунизированных  эритроцита-

ми барана.

№ 74/02-300200000 от 24.09.2002 до 24.09.2007

ПОКАЗАНИЯ: компонент реакции связывания комплемента (РСК).

ПРИМЕНЕНИЕ: сыворотка разводится согласно с титром, указан-

ным на этикетке и увеличенным в 3–4 раза.

Например для приготовления гемолитической системы с сыворот-

кой,  имеющей  титр  1:3000,  берут  0,2 мл  сыворотки,  консервирован-

ной глицерином, и 99,8 мл 0,85%-ного р-ра натрия хлорида. Сыворот-

ки с консервантом борной кислоты — 0,1 мл и 99,9

 мл 0,85%-ного р-ра 

натрия хлорида.

Постановка реакции связывания комплемента (РСК) осуществля-

ется  в соответствии  с  «Инструкцией  по применению»  соответствую-

щих диагностических препаратов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом темном месте при температуре 2–

8 °С. Транспортируют любым видом крытого транспорта.

ХАРАКТЕРИСТИКА: диагностическая ценность препарата обуслов-

лена способностью гемолизировать эритроциты

 барана в присутствии 

комплемента в реакции антиген-антитело.

Сыворотка  сухая  после  растворения,  как  и жидкая,  должна  быть 

прозрачной светло-желтого или светло-розового цвета. В случае дол-

госрочного хранения на поверхности жидкой сыворотки иногда обра-

зуется пленка или пристенное беловатое кольцо, которое не является 

препятствием для дальнейшего применения препарата.

СЫВОРОТКА ЛОШАДИНАЯ НОРМАЛЬНАЯ ДЛЯ 

БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИХ ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД, ЖИДКАЯ 

(SERUM EQUINUM NORMALE)
Биолек   

V04C X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость фл. 100 мл   

6

 28,35

№ 92/03-300200000 от 11.04.2003 до 11.04.2008

ПОКАЗАНИЯ:  сыворотка  лошадиная  нормальная  предназначе-

на  для  добавления  в бактериологические  питательные  среды,  кото-

рые применяются для культивирования микроорганизмов (коринебак-

терий, нейсерий, стрептококков и т.п.) при диагностике соответствую-

щих инфекций.

ПРИМЕНЕНИЕ: сыворотка добавляется в питательные среды в со-

ответствии  с их  рецептурой.  При  необходимости  сыворотку  перед 

введением  в питательные  среды  инактивируют  при 56 °С  в течение 

30 мин.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в герметически  закрытой  упаковке  в тем-

ном  помещении  с относительной  влажностью  воздуха  не  более  60% 

при температуре  2–8 °С.  Транспортируется  всеми  видами  крытого 

транспорта.

ХАРАКТЕРИСТИКА: жидкость желтого цвета, прозрачная или слег-

ка  опалесцирующая,  стерильная.  Допускается  наличие  осадка,  кото-

рый исчезает при встряхивании.

СЫВОРОТКА ПРОТИВОГАНГРЕНОЗНАЯ ПОЛИВАЛЕНТНАЯ 

КОНСКАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ 

(SERUM ANTIGANGRENOSUM POLYVALENTUM PURIFICATUM 

CONCENTRATUM EQUINUM LIQUIDUM)
Микроген   

J06A A05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 1 доза амп. + сыворотка д/о чувств. в амп., № 1   

6

 368,8

1 ампула поливалентного препарата с профилактической дозой содержит антитоксины 

против трех видов возбудителей газовой гангрены. В комплекте 1 ампула противогангре-

нозной сыворотки и 1 ампула разведенной 1:100 сыворотки для определения чувстви-

тельности к лошадиному белку.

№ 103/04-300200000 от 09.03.2004 до 29.05.2008

СЫВОРОТКА ПРОТИВОДИФТЕРИЙНАЯ КОНСКАЯ ОЧИЩЕННАЯ 

КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ (SERUM ANTIDIPHTERIQUM 

EQUINUM DEPURATUM CONCENTRATUM FLUIDUM)
Микроген   

J06A A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 10 000 МЕ амп. 1 доза  
+ сыворотка д/о чувств. в амп., № 5   

6

 109,7

жидкость 20 000 МЕ амп. 2 дозы  

+ сыворотка д/о чувств. в амп., № 5  

1 мл  сыворотки  содержит  специфические  иммуноглобулины  белковой  фракции  сыво-

ротки крови гипериммунизированных дифтерийным анатоксином лошадей, очищенная 

и концентрированная методом пептического переваривания и солевого фракционирова-

ния, не менее 1500 МЕ, консервант — хлороформ (в готовом препарате не определяет-

ся); натрия хлорида — до 0,9%.

В комплект входит сыворотка конская жидкая для определения чувствительности челове-

ка к чужеродному белку разведенная 1:100.

№ 139/04-300200000 от 09.03.2004 до 09.03.2009

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ 

ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ 

(SERUM ANTITETANICUM EQUINUM PURIFICATUM 

CONCENTRATUM LIQUIDUM)
Биолек   

J06A A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 3000 МЕ/1 доза амп. 2 мл комплект, № 5    6 71

жидкость 3000 МЕ/1 доза амп. 3 мл комплект, № 5   6 84,73

жидкость 10 000 МЕ амп. 10 мл комплект  

жидкость 10 000 МЕ амп. 20 мл комплект  

жидкость 20 000 МЕ амп. 10 мл комплект  

жидкость 20 000 МЕ амп. 20 мл комплект  

жидкость 50 000 МЕ амп. 10 мл комплект  

жидкость 50 000 МЕ амп. 20 мл комплект  

Состав:  сыворотка  содержит  специфические  иммуноглобулины  белковой 

фракции сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным 

анатоксином или токсином, очищенной и концентрированной методом пеп-

тического переваривания; 1 ампула по 2 или 3 мл препарата для экстренной 

профилактики столбняка содержит одну профилактическую дозу (3000 МЕ) 

активности столбнячного антитоксина; 1 ампула по 10 или 20 мл препарата 

для лечения столбняка — 10 000, 20 000 или 50 000 МЕ. Консервант — хло-

роформ (в готовом препарате не определяется); содержание натрия хлори-

да — до 0,9%.

№ 93/03-300200000 от 11.04.2003 до 11.04.2008

ПОКАЗАНИЯ:  лечение  и экстренная  специфическая  профилакти-

ка столбняка.

ПРИМЕНЕНИЕ:  лечение  столбняка  сывороткой  противостолбняч-

ной  лошадиной  очищенной  (ПСС)  проводят  больным  в максимально 

ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000—200 000 МЕ. Сы-

воротку вводят в/в или в спинномозговой канал. В зависимости от тя-

жести  заболевания  введение  сыворотки  повторяют  до исчезновения 

рефлекторных судорог.

Экстренная профилактика столбняка

Экстренную специфическую профилактику столбняка осуществля-

ют в случаях:

— травм с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;

— обморожениях и ожогах II, III и IV степени;

— небольничных абортах;

— родах вне медицинских учреждений;

— гангрене или некрозе различных тканей, абсцессах;

— укусах животных;

— проникающих ранениях ЖКТ.

Экстренная профилактика столбняка включает первичную хирур-

гическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специ-

фического  иммунитета.  Для  экстренной  профилактики  столбняка  ис-

пользуют:

— АС-анатоксин;

— противостолбнячный иммуноглобулин человека (ПСЧИ);

— в случае отсутствия ПСЧИ — ПСС.

Схема выбора профилактических средств в процессе проведения 

экстренной профилактики столбняка приведена в таблице.

АС-анатоксин вводят п/к под лопатку. ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ 

в/м  в верхненаружный  квадрант  ягодицы.  При  необходимости  ис-

пользования ПСС с целью экстренной профилактики ее вводят в дозе 

3 000 МЕ п/к. Перед введением ПСС для определения чувствительно-

сти к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикож-

ную пробу с разбавленной 1:100 сывороткой, которая находится в ко-

робке с препаратом (ампула маркирована красным цветом).

СУШЕ

С

КомПендиум 2005 

Л-1109

Для проведения внутрикожной пробы используют отдельную ам-

пулу, а также стерильный шприц с делением 0,1 мл и тонкую иглу. Раз-

бавленную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность 

предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции —через 20 мин. Пробу счи-

тают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, которое по-

является на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положитель-

ной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и больше.

В  случае  отрицательной  внутрикожной  пробы  ПСС  вводят  п/к 

в объеме  0,1 мл  из  ампулы,  маркированной  синим  цветом.  В  случае 

отсутствия реакции — через 30 мин вводят стерильным шприцем ос-

тавшуюся дозу сыворотки (ампулу с которой прикрывают на это время 

стерильной  салфеткой).  Лицам  с положительной  внутрикожной  про-

бой или в случае появления анафилактической реакции на п/к инъек-

цию 0,1 мл

 ПСС дальнейшее введение ПСС противопоказано. В этом 

случае вводят ПСЧИ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  для  применения  ПСС  с лечебной  целью 

противопоказаний нет.

В целях экстренной профилактики столбняка ПСС не вводят при:

— наличии в анамнезе повышенной чувствительности к соответс-

твующему препарату;

—  беременности  (в  первой  половине  противопоказано  введение 

АС-анатоксина и ПСС, во второй — противопоказано введение ПСС.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: введение ПСС иногда сопровождается раз-

витием  аллергических  реакций  немедленного  типа,  которые  возника-

ют сразу после введения или через несколько часов, ранних — на 2–6-е 

сутки после введения и отдаленных — на 2-й неделе или позже. Эти ре-

акции, как правило, проявляются симптомокомплексом сывороточной 

болезни (повышение температуры тела, появление зуда и сыпи на коже, 

боли в суставах и т.п.) и в исключительных случаях — анафилактическим 

шоком. Учитывая возможность возникновения шока при введении ПСС, 

за  каждым  привитым  необходимо  обеспечить  медицинское  наблюде-

ние в течение 1 ч после введения препарата. Места проведения приви-

вок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Лица, которые получили ПСС, должны быть предупреждены относи-

тельно необходимости срочного обращения за медицинской помощью 

в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

После введения

 АС-анатоксина могут наблюдаться как общие ре-

акции  в виде  плохого  самочувствия  и повышения  температуры  тела, 

так и местные реакции в виде покраснения, отека, боли, которые про-

ходят через 24–48 ч. В исключительных случаях развиваются аллерги-

ческие реакции, шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: специфическую профилактику столбняка про-

водят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики; не подле-

жат использованию препараты в ампулах с сомнительной целостностью 

и маркировкой,  в случае  изменения  физических

  свойств  (осадок,  кото-

рый не разбивается при встряхивании, посторонние включения, мутные 

р-ры сыворотки или иммуноглобулина); непосредственно перед введе-

нием АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения гомогенной сус-

пензии; открытая ампула с АС-анатоксином хранению не подлежит.

Введение  препаратов  регистрируют  в соответствующих  учетных 

формах с указанием даты прививки, дозы, производителя препарата, 

номера серии, реакции пациента на введение препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном помещении с относительной влаж-

ностью воздуха не более 60% при температуре 5±3 °С. Сыворотки, ко-

торые  подвергались  замораживанию  и оттаиванию,  но  не  изменили 

физических свойств, пригодны к применению. Транспортируется все-

ми видами крытого транспорта при температуре 5±3 °С.

ХАРАКТЕРИСТИКА: прозрачная или слегка опалесцирующая бес-

цветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Препарат содержит антитела, которые нейтрализуют столбнячный 

токсин.

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ОЧИЩЕННАЯ 

КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ (SERUM ANTITETANICUM 

EQUINUM PURIFICATUM CONCENTRATUM LIQUIDUM)
Микроген   

J06A A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 3000 МЕ/1 доза амп. 2 мл комплект, № 5   

6

 80,7

жидкость 3000 МЕ/1 доза амп. 3 мл комплект, № 5  
жидкость 3000 МЕ/1 доза амп. 5 мл комплект, № 5   

6

 63,05

жидкость 10 000 МЕ амп. 10 мл комплект, № 5  

жидкость 10 000 МЕ амп. 20 мл комплект, № 5  

жидкость 20 000 МЕ амп. 10 мл комплект, № 5  

жидкость 20 000 МЕ амп. 20 мл комплект, № 5  

жидкость 50 000 МЕ амп. 10 мл комплект, № 5  

жидкость 50 000 МЕ амп. 20 мл комплект, № 5  

Комплект состоит из 1 ампулы противостолбнячной сыворотки и 1 ампулы сыворотки ло-

шадиной жидкой для определения чувствительности человека к чужеродному белку, раз-

ведённой 1:100. В пачке — 5 комплектов.

Препарат  представляет  собой  содержащую  специфические  иммуноглобулины  белко-

вую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным анаток-

сином или токсином, очищенную и концентрированную одним из методов пептического 

переваривания. Консервант — хлороформ (0,1%). В 1 ампуле с препаратом для профи-

лак-тики столбняка содержится 3000 МЕ антитоксина, для лечения столбняка — 10 000, 

20 000 или 50 000 МЕ.

№ 140/04-300200000 от 09.03.2004 до 09.03.2009

Схема выбора профилактических средств для экстренной профилактики столбняка 

Предварительная вакцинация против столбняка

Возрастная группа

Срок, про­

шедший по­

сле послед­

ней прививки

Препараты

Документальное под­

тверждение ранее про­

веденной вакцинации

Курс ранее проведенной вакцинации 

(каким­либо препаратом, содержащим 

столбнячный анатоксин)

АС­анаток­

син

1

, мл ПСЧИ

2

, МЕ ПСС

2

, МЕ

1. Есть

Полный курс плановых прививок в соответ­

ствии с возрастом

3

Дети и подростки

Независимо 

от срока

Не вводят

4

Не вводят

Не вводят

Курс плановых прививок без последней ре­

вакцинации согласно возрасту

Дети и подростки

Независимо 

от срока

0,5

Не вводят

Не вводят

Полный курс иммунизации

5

Взрослые

Не более 5 лет Не вводят

Не вводят

Не вводят

Более 5 лет

0,5

Не вводят

Не вводят

Две прививки

6

Все возрастные группы

Не более 5 лет

0,5 

Не вводят

7

Не вводят

7

Более 5 лет

1,0 

250 

3000

8

Одна прививка

Все возрастные группы

Не более 2 лет

0,5 

Не вводят

7

Не вводят

7

Более 2 лет

1,0 

250 

3000

8

Не привитые

Дети до 5 мес

—

Не вводят

250

3000

8

Другие возрастные группы

—

1,0

250

3000

8

2. Нет

Анамнез прививок неизвестен, но в анамнезе 

отсутствуют противопоказания к вакцинации

Дети до 5 мес

—

Не вводят

250

3000

Дети старше 5 мес

—

0,5

Не вводят

7

Не вводят

7

Другие контингенты

Все возрастные группы

—

1,0

250

3000

8

Примечания

1

 Для экстренной профилактики столбняка можно использовать АДС­М­анатоксин.

2

 Применять один из указанных препаратов ПСЧИ или ПСС. Желательно вводить ПСЧИ, если этого препарата нет — вводят ПСС.

3

 Это касается также детей и подростков, которые были привиты вне календаря, но получили ревакцинацию, очередные плановые или экстренные ревакцина­

ции по поводу травм следует осуществлять не чаще, чем 1 раз в 5 лет.

4

 При ранениях с угрозой заражения (инфицированных ранах), если после предыдущей ревакцинации прошло больше 5 лет, вводят 0,5 мл АС­анатоксина.

5

 Полный курс иммунизации АС­анатоксином для взрослых состоит из 2 прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30–40 дней, и ревакцинацией через 6–12 мес 

аналогичной дозой. При укороченной схеме полный курс иммунизации состоит из одноразовой начальной прививки АС­анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) 

и ревакцинации через 6–12 мес в дозе 0,5 мл.

6

 Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) и одна прививка при укороченной схеме иммунизации для взрослых.

7

 При ранениях с угрозой заражения (инфицированных ранах) вводят ПСЧИ или ПСС.

8

 Все лица, которые получили активно­пассивную профилактику для завершения курса иммунизации и в целях исключения необходимости повторного введе­

ния ПСС через 6–12 мес должны быть ревакцинированы АС­анатоксином в дозе 0,5 мл.

СЫВО

С

Л-1110 

КомПендиум 2005

СЫВОРОТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ БОТУЛИНИЧЕСКИЕ ТИПОВ A, 

B, C, E, F НАТИВНЫЕ КОНСКИЕ ИЛИ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА 

СУХИЕ ДЛЯ РЕАКЦИИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ НЕЙТРАЛИЗАЦИИ 

(SERA DIAGNOSTICA BOTULINICA TYPI A, B, C, E, F NATIVA EQUINA AUT 

BOVINA SICCA PRO REACTIONE NEUTRALISATIONIS BIOLOGICAE)
Микроген   

V04C X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость амп. 1 мл, № 5  

Препарат представляет собой сыворотки, полученные из крови лошадей или крупного ро-

гатого скота, гипериммунизированных ботулиническими моноанатоксинами и токсинами 

соответствующих типов. В комплект входят ампулы по 1 мл сыворотки каждого типа.

№ 141/04-300200000 от 09.03.2004 до 09.03.2009

СЫВОРОТКИ ПРОТИВОБОТУЛИНИЧЕСКИЕ ТИПОВ A, B, C, E, F 

ОЧИЩЕННЫЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ ЖИДКИЕ (SERA ANTIBOTULINICA 

TYPORUM A, B, C, E, F PURIFICATA CONCENTRATA LIQUIDA)
Микроген   

J06A A04

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость амп. + сыворотка д/о чувств. в амп., № 5  

В комплект входит разведенная 1:100 сыворотка конская жидкая для определения чув-

ствительности человека к чужеродному белку.

Содержит специфические иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, гипериммуни-

зированных ботулиническими анатоксинами или токсинами типа A, B, C, E, F очищенные 

и концентрированные  методом  пептического  переваривания  и солевого  фракциониро-

вания, нейтрализующие ботулинические токсины соответствующего типа.

№ 138/04-300200000 от 09.03.2004 до 09.03.2009

ТАБАКУМ-ПЛЮС (TABACUM-PLUS)
НГС   

N07B A10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. гомеопат. пенал полимер. 10 г   

6

 11,6

Tabacum 4D ...................................................  

25 мг/10 г

Tabacum 3СН .................................................  

25 мг/10 г

Tabacum 200СН..............................................  

25 мг/10 г

Sepia 200CH ...................................................  

25 мг/10 г

№ П.06.03/06998 от 12.06.2003 до 12.06.2008

ТАБЕКС (TABEX)
CYTISINUM*   

N07B A10**

Sopharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 1,5 мг, № 20   

6

 5,08

табл. п/о 1,5 мг, № 100   

6

 21,93

Цитизин .........................................................  

1,5 мг

Прочие ингредиенты: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеа-

рат, тальк, opadry II.

№ UA/2537/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. ЦИТИЗИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ (TABULETTAE CONTRA TUSSIM)
Татхимфармпрепараты   

R05C A50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. безъячейк. уп., № 10   

6

 0,29

Трава термопсиса в мелком порошке .............  

0,01 г

Натрия гидрокарбонат ...................................  

0,25 г

№ UA/2245/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ТАБЛЕТКИ ОТ УКАЧИВАНИЯ И ТОШНОТЫ (DIMENHYDRINATE TABLETS)
DIMENHYDRINATUM   

N07C A05**

Pharmascience

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 25   

6

 14,27

Дименгидринат ..............................................  

50 мг

№ UA/0653/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. ДИМЕНГИДРИНАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ТАВАНИК

®

 (TAVANIK

®

)

LEVOFLOXACINUM   

J01M A12

Sanofi-Aventis

Aventis Pharma Deutschland

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 3  

табл. п/о 250 мг, № 5   

6

 132,32

табл. п/о 250 мг, № 10  

Левофлоксацин ......................................... 

250 мг

Прочие ингредиенты: метилгидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, цел-

люлоза  микрокристаллическая,  натрия  стеарил  фумарат,  макрогол  8000, 

тальк, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый.

№ UA/3530/01/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010

табл. п/о 500 мг, № 5   

6

 199,28

табл. п/о 500 мг, № 10  

Левофлоксацин ......................................... 

500 мг

Прочие ингредиенты: метилгидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, цел-

люлоза  микрокристаллическая,  натрия  стеарил  фумарат,  макрогол  8000, 

тальк, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый.

Препарат содержит левофлоксацин в виде гемигидрата.

№ UA/3530/01/02 от 28.07.2005 до 28.07.2010

р-р инф. 500 мг фл. 100 мл, № 1   

6

 277,11

Левофлоксацин ......................................... 

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористо-

водородная, вода для инъекций.

№ UA/3530/02/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: левофлоксацин (9-фтор-2,3-

дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридол 

[1,2,3,-де-]-1,4-бензоксазин-6-карбоксиловая  кислота) —  синтетиче-

ское  антибактериальное  средство  группы  фторхинолонов.  Облада-

ет широким спектром антибактериального действия. Быстрый бакте-

рицидный  эффект  обеспечивается  вследствие  угнетения  левофлок-

сацином  бактериального  фермента  ДНК-гиразы,  который  относится 

к топоизомеразам  II  типа.  В  результате  нарушается  объемная  струк-

тура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности ле-

вофлоксацина включает грампозитивные и грамнегативные бактерии, 

в том  числе  неферментирующие  бактерии,  которые  часто  вызывают 

нозокомиальную  инфекцию,  а также  атипичные  микроорганизмы,  та-

кие, как С. pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, 

Ureaplasma. Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбу-

дители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы. Подобно другим фтор-

хинолонам, левофлоксацин не действует на спирохеты.

К препарату чувствительные следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococ-

cus  aureus  метициллинчувствительные,  Staphylococcus  haemolyticus 

метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococ-

ci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том чис-

ле резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные  аэробы —  Acinetobacter  baumannii,  Citrobacter 

freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloa-

cae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в том числе резистентные 

к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella 

pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в том числе продуцирующие бета-лак-

тамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Pro-

teus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeru-

ginosa, Serratia marcescens.

Анаэробы —  Bacteroides  fragilis,  Clostridium  perfringens, 

Peptostreptococcus.

Прочие —  Chlamydia  pneumoniae,  Chlamydia  psittaci,  Legionella 

pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К препарату непостоянно чувствительны:

Грамположительные  аэробы:  Staphylococcus  haemolyticus  мети-

циллинрезистентные.

Грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia.

Анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacte-

roides vulgaris, Clostridium difficile.

К препарату резистентны:

Грамположительные  аэробы:  Staphylococcus  aureus  метициллин-

резистентные. Как и прочие фторхинолоны, левофлоксацин не активен 

в отношении спирохет.

После  приема  внутрь  левофлоксацин  быстро  и почти  полностью 

всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови отмечает-

ся через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность — почти 100%. 

Левофлоксацин  имеет  линейную  фармакокинетику  в диапазоне  доз 

от 50 до 600 мг. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию ле-

вофлоксацина.  Приблизительно  30–40%  левофлоксацина  связыва-

ется  с белками  плазмы  крови.  Кумуляции  левофлоксацина  при при-

еме в дозе 500 мг 1 раз в сутки не отмечается. Незначительная куму-

ляция  левофлоксацина  отмечается  при приеме  в дозе  500 мг  2 раза 

в сутки. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Макси-

мальная концентрация левофлоксацина при назначении в дозе более 

500 мг внутрь в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете 

составляет 8,3 мкг/мл и 10,8 мкг/мл соответственно, в тканях легких — 

приблизительно  11,3 мкг/мл  и достигалась  на протяжении  4–6 ч  по-

сле приема. Концентрация в легких превышает таковую в плазме кро-

ви. После перорального приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз 

в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация в ткани предста-

СЫВО

С

КомПендиум 2005 

Л-1111

тельной железы составляла 8,7, 8,2 и 2,0 мкг/г соответственно через 

2, 6 и 24 ч; среднее соотношение концентрации в ткани железы/плаз-

ме крови — 1,84.

Левофлоксацин  плохо  проникает  в СМЖ.  Средняя  концентрация 

левофлоксацина в моче на протяжении 8–12 ч после однократного при-

ема внутрь в дозе 150, 300 или 500 мг составляла 44, 91 и 200 мкг/мл 

соответственно. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной 

степени,  метаболитами  являются  дисметил-левофлоксацин  и лево-

флоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества 

препарата, который выводится с мочой.

После перорального и в/в введения левофлоксацин выводится из 

плазмы крови относительно медленно (период полувыведения состав-

ляет  6–8 ч).  Элиминация  осуществляется  главным  образом  почками 

(более 85% от введенной дозы).

 Существенных различий в фармако-

кинетике левофлоксацина при пероральном и в/в путях введения нет.

ПОКАЗАНИЯ:  инфекции  легкой  или  умеренной  степени  тяжести 

у взрослых,  вызванные  микроорганизмами,  чувствительными  к лево-

флоксацину, — острый синусит, хронический бронхит в фазе обостре-

ния,  негоспитальная  пневмония,  осложненные  и неосложненные  ин-

фекции  мочевых  путей,  включая  пиелонефрит,  инфекции  кожи  и мяг-

ких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции, 

простатит.

ПРИМЕНЕНИЕ:  таблетки  принимают  1–2 раза  в сутки  в зависи-

мости  от типа  и тяжести  инфекции,  а также  от чувствительности  воз-

будителя.  Длительность  лечения  зависит  от течения  заболевания 

и не должна превышать 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение 

на протяжении как минимум 48–72 ч после нормализации температу-

ры  тела  или  подтвержденной  результатами  микробиологических  те-

стов эрадикации возбудителя. Таблетки следует глотать не разжевы-

вая и запивая достаточным количеством воды. Принимают независи-

мо от приема пищи.

Указания  по дозированию  препарата  у взрослых  пациентов  с не-

измененной функцией почек (клиренс креатинина — более 50 мл/мин) 

приведены в таблице:

Показания

Суточная 

доза, мг

Кратность 

приемов 

в сутки

Продолжи­

тельность 

лечения, дни

Острый синусит

500

 1 

10–14 

Хронический бронхит в фазе об­

острения

250–500

1 

7–10 

Негоспитальная пневмония

500–1000 

1–2 

7–14 

Неосложненные инфекции мочево­

го тракта 

250 

1 

3 

Простатит

500 

1 

28 

Осложненные инфекции мочевого 

тракта, включая пиелонефрит

250 

1 

7–10 

Инфекции кожи и мягких тканей

500–1000 

1–2 

7–14 

Септицемия/бактериемия

500–1000 

1–2 

10–14 

Внутрибрюшные инфекции

500 

1 

7–14 

В комбинации с антибиотиками, активными в отношении анаэроб-

ных возбудителей

Указания  по дозированию  препарата  у взрослых  пациентов  с на-

рушенной  функцией  почек  (клиренс  креатинина —  менее  50 мл/мин) 

приведены в таблице:

Клиренс креати­

нина 

Режим дозирования (в зависимости от тяжести 

инфекции)

50–20 мл/мин

первая доза 

250 мг,

следующие 

125 мг/24 ч

первая доза 

500 мг,

следующие 

250 мг/24 ч

первая доза 

500 мг,

следующие 

250 мг/12 ч

19–10 мл/мин

первая доза 

250 мг,

следующие 

125 мг/48 ч

первая доза 

500 мг,

следующие 

125 мг/24 ч

первая доза 

500 мг,

следующие 

125 мг/12 ч

<10 мл/мин, (а так­

же при гемодиали­

зе и ХАПД *)

первая доза 

250 мг,

следующие 

125 мг/48 ч

первая доза 

500 мг,

следующие 

125 мг/24 ч

первая доза 

500 мг,

следующие 

125 мг/24 ч

* — После проведения гемодиализа или хронического амбулаторного перито­

неального диализа (ХАПД) назначения дополнительных доз не требуется.

Коррекции  дозы  у пациентов  с нарушенной  функцией  печени  не 

требуется, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизирует-

ся в печени.

Не  требуется  коррекции  дозы  у пациентов  пожилого  возраста 

при нормальной функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к лево-

флоксацину  или  к другим  хинолонам,  эпилепсия,  указание  на тенди-

нит,  обусловленный  приемом  фторхинолонов,  в анамнезе,  возраст 

до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны кожных покровов/реакции ги-

перчувствительности

В некоторых случаях — зуд и гиперемия кожи, редко — общие ре-

акции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные 

реакции) с такими проявлениями, как крапивница, бронхоспазм, тяже-

лое удушье, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки глот-

ки, очень редко — внезапное снижение АД и шок, фотосенсибилиза-

ция,  в единичных  случаях —  синдром  Стивенса —  Джонсона,  токси-

ческий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная 

полиморфная  эритема.  Системным  реакциям  повышенной  чувстви-

тельности иногда могут предшествовать более легкие реакции со сто-

роны  кожи.  Перечисленные  побочные  эффекты  могут  возникать  уже 

после  введения  первой  дозы  и  на протяжении  нескольких  минут  или 

часов после приема.

Со стороны пищеварительного тракта/обмена веществ

Часто — тошнота, диарея; в некоторых случаях — анорексия, рвота, 

боль в животе, диспепсия; редко — кровавый понос, который в очень 

редких случаях может быть проявлением колита, в том числе псевдо-

мембранозного  колита,  очень  редко —  гипогликемия.  Хинолоны  спо-

собны вызвать развитие порфирии у предрасположенных больных.

Со стороны нервной системы

В  единичных  случаях —  головная  боль,  головокружение,  сонли-

вость, расстройства сна, редко — парестезии, тремор, беспокойство, 

чувство страха, судорожные припадки и спутанность сознания, очень 

редко —  расстройства  зрения  и слуха,  вкуса  и обоняния,  нарушения 

тактильной  чувствительности,  психотические  реакции  с опасным  по-

ведением, включая суицидальные попытки, галлюцинации, депрессия, 

нарушения движения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко —  тахикардия,  артериальная  гипотензия,  очень  редко — 

коллапс.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко —  мышечная  слабость  (особенно  у больных  миастенией), 

поражение  сухожилий,  в том  числе  тендинит,  миалгия,  артралгия, 

очень  редко —  разрыв  сухожилия,  например  ахиллового  (поражение 

может  быть  двусторонним  и развиться  на протяжении  48 ч  от начала 

лечения), в единичных случаях — рабдомиолиз.

Со стороны печени и почек

Часто — повышение активности печеночных трансаминаз, в неко-

торых случаях — повышение уровня билирубина и креатинина в сыво-

ротке крови, очень редко — гепатит, нарушение функции почек вплоть 

до острой почечной недостаточности (интерстициальный нефрит).

Со стороны системы крови

В  некоторых  случаях —  эозинофилия,  лейкопения,  редко —  ней-

тропения, тромбоцитопения с повышенной склонностью к геморраги-

ям, очень редко — агранулоцитоз, сопровождающийся продолжитель-

ным или рецидивирующим фебриллитетом, фарингитом и др., в еди-

ничных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие побочные эффекты

Часто — боль и гиперемия кожи в месте инфузии, флебит, в неко-

торых  случаях —  астения,  очень  редко —  лихорадка,  аллергический 

пневмонит,  васкулит.  При  применении  любых  антибактериальных 

средств может развиваться вторичная инфекция, которая требует на-

значения дополнительной терапии.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  при применении  хинолонов  возможно  по-

вреждение формирующейся и развивающейся хрящевой ткани, в свя-

зи с чем Таваник нельзя назначать в период беременности и кормле-

ния грудью, а также больным в возрасте до 18 лет.

Пациентам,  управляющим  транспортными  средствами  и работа-

ющим  с потенциально  опасными  механизмами,  следует  соблюдать 

осторожность  при использовании  препарата,  учитывая  возможность 

развития  побочных  эффектов —  сонливости,  спутанности  сознания, 

головокружения, нарушений координации движений.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: р-р для в/в введения совместим с такими ин-

фузионными р-рами — 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстро-

зы,  р-ром  Рингера,  комбинированными  р-рами  для  парентерального 

питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Таваник для в/в вве-

дения нельзя смешивать с гепарином или р-рами, которые имеют ще-

лочную реакцию (например, р-р натрия гидрокарбоната).

ТАВА

Т