Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 270

Л-1076 

КомПендиум 2005

СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ НАСТОЙКА (TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE)
SOPHORA JAPONICA*   

D08A X10**

Виола ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка 40 мл фл.   

6

 1,29

Настойка софоры японской ............................  

40 мл

№ UA/0366/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

См. СОФОРА ЯПОНСКАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ НАСТОЙКА (TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE)
SOPHORA JAPONICA*   

D08A X10**

Симферопольская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка 50 мл фл.   

6

 2,27

Настойка софоры японской ............................  

50 мл

№ П.06.03/07007 от 12.06.2003 до 12.06.2008

См. СОФОРА ЯПОНСКАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ НАСТОЙКА (TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE)
SOPHORA JAPONICA*   

D08A X10**

Фитофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка 40 мл фл.   

6

 1,82

Настойка софоры японской ............................  

40 мл

№ П.05.03/06556 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. СОФОРА ЯПОНСКАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ НАСТОЙКА (TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE)
SOPHORA JAPONICA*   

D08A X10**

Эффект

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка 50 мл фл.   

6

 1,41

Настойка софоры японской ............................  

50 мл

настойка 100 мл фл.   

6

 1,94

Настойка софоры японской ............................  

100 мл

№ UA/0225/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. СОФОРА ЯПОНСКАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СОФРАДЕКС

®

 (SOFRADEX

®

)

Sanofi-Aventis   

S03C A01

Aventis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз./уш. фл. 5 мл, № 1   

6

 6,91

Фрамицетин.............................................. 

5 мг/мл

Грамицидин .............................................. 

0,05 мг/мл

Дексаметазон ........................................... 

0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, спирт 

фенилэтиловый,  спирт  промышленный  метилированный,  полисорбат  80, 

вода для инъекций.

Препарат содержит дексаметазон в форме натрия метасульфобензоата.

№ UA/3360/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препа-

рат для местного применения в офтальмологической и отологической 

практике.  Фрамицетин  сульфат —  аминогликозидный  антибиотик, 

действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Гра-

мицидин — антибиотик, продуцируемый 

Bacillus brevis Dubos, действу-

ет бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различ-

ных  грамположительных  микроорганизмов.  Дексаметазон —  глюко-

кортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое 

и противозудное действие. При местном применении уменьшает вы-

раженность боли и ощущение жжения, светобоязнь и слезотечение.

ПОКАЗАНИЯ: поверхностные бактериальные инфекции глаз с вы-

раженным воспалительным или аллергическим компонентом, блефа-

рит, инфицированная экзема век, халазион, аллергический конъюнкти-

вит, розацеа-кератит, склерит, эписклерит, иридоциклит, ирит, острый 

и хронический наружный отит.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям закапывают по 1–2 капли в пора-

женный глаз в течение каждого часа, в тяжелых случаях — 2 раза в час 

в течение 2–3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1–

2 капель 3–4 раза в сутки. В ухо закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в сут-

ки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам препарата, 

Herpes simplex и другие вирусные инфекции рого-

вицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, тра-

хома,  глаукома,  перфорация  барабанной  перепонки.  Не  рекоменду-

ется назначать препарат детям грудного и младшего возраста в связи 

с риском угнетения функции надпочечников.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции (местное раздра-

жение,  ощущение  жжения,  боль,  зуд,  дерматит),  повышение  внутри-

глазного  давления  и обусловленные  этим  осложнения,  субкапсуляр-

ная  катаракта  (при  длительном  применении),  истончение  роговицы 

(при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся умень-

шением толщины этих оболочек глаза). Указанные побочные действия 

обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  препарат  можно  применять  только  после 

установления  точного  диагноза  и исключения  поражений  вирусного 

и грибкового происхождения. Длительность применения препарата не 

должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной дина-

мики заболевания, так как длительное использование глюкокортикои-

да, входящего в состав Софрадекса, может маскировать скрыто про-

текающие инфекции, а длительное использование противомикробных 

ингредиентов  препарата —  способствовать  возникновению  устойчи-

вой микрофлоры. Длительный интенсивный курс при местном приме-

нении может оказать общее системное действие.

Следует  учитывать,  что  входящий  в состав  препарата  фрамице-

тин является аминогликозидным антибиотиком, которому свойствен-

на  ототоксичность,  особенно  в случае  применения  в высоких  дозах 

и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Безопасность  применения  препарата  в период  беременности 

и кормления грудью не установлена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности после открытия флакона — 1 мес.

СОФТОВАК (SOFTOVAK)
Lupin Ltd.  

A06A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/перорал. прим. банка 100 г   

6

 14,82

Порошок из наружной оболочки  

семян подорожника (Plantago ovata) .......... 

2 г/5 г

Сухой экстракт из листьев сенны  

(Cassia angustifolia) .................................... 

0,75 г/5 г

Сухой экстракт из плодов  

терминалии хебула (Terminalia chebula) ..... 

0,5 г/5 г

Сухой экстракт семян кассии (Cassia fistula) ...  

0,5 мг/5 г

Экстракт корней солодки голой  

(Glycyrrhiza glabra) сухой ............................ 

0,25 г/5 г

Лепестки розы столистной (Rosa сentifolia) ... 

0,25 г/5 г

Плоды фенхеля (Foeniculum vulgare) .......... 

0,25 г/5 г

Масло фенхеля (Foeniculum vulgare) .......... 

0,05 г/5 г

Прочие ингредиенты: сахар, натрия бензоат.

№ Р.08.02/05188 от 21.08.2002 до 21.08.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: лекарственные растения, ко-

торые входят в состав препарата Софтовак, содержат антрагликозиды 

и другие  биологически  активные  вещества.  Стимулируя  чувствитель-

ные рецепторы слизистой оболочки толстой кишки они усиливают ее 

перистальтику, вызывая слабительный эффект. Одновременное увели-

чение объема кишечного содержимого и секреции слизи, уменьшение 

всасывания жидкости в просвете кишечника под влиянием препарата 

содействует размягчению и быстрому удалению каловых масс. Софто-

вак оказывает также антиспастическое действие, поэтому может при-

меняться как средство выбора при запорах на фоне гипертонической 

дискинезии толстой кишки и у больных пожилого возраста. Софтовак 

не  раздражает  слизистую  оболочку  кишечника  и лучше  переносится 

больными  с хроническими  воспалительными  заболеваниями  органов 

ЖКТ,  поскольку  активные  компоненты  препарата  содержат  незначи-

тельное количество смолистых веществ. Действие препарата обычно 

развивается через 10 ч после приема внутрь.

ПОКАЗАНИЯ: спастические и атонические запоры различной этио-

логии у взрослых и детей старше 5 лет, хронические запоры у беремен-

ных и лиц пожилого возраста, как вспомогательное средство при лече-

нии геморроя и раздражения слизистой оболочки ануса.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 1–2 чайных ложки (5–10 г), 

детям старше 5 лет — по 0,5–1 чайной ложке (2,5–5 г). Препарат при-

нимают внутрь вечером перед сном, запивая достаточным количест-

вом теплого молока или кипяченой теплой воды (150–200 мл).

В случае необходимости (при отсутствии слабительного эффекта 

утром следующего дня после приема Софтовака) дозу препарата мож-

но повысить после консультации врача.

Как правило, стойкий лечебный эффект достигается при примене-

нии препарата на протяжении 1 недели.

СОФО

С

КомПендиум 2005 

Л-1077

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острый аппендицит, кишечная непроходи-

мость, ущемленная грыжа, нейрогенные запоры и запоры, связанные 

с эндокринными  заболеваниями,  индивидуальная  гиперчувствитель-

ность к компонентам препарата. Противопоказан больным с сахарным 

диабетом.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  как  правило,  переносится  хорошо.  Воз-

можно возникновение боли в нижней части живота (кишечная колика) 

и диспепсических растройств (вздутие живота, диарея), развитие мест-

ных аллергических реакций (гиперемия кожи, высыпания, зуд).

При приеме препарата без адекватного количества жидкости воз-

можно нарушение пассажа пищи. При продолжительном применении 

Софтовака в высоких дозах возможно возникновение нарушений вод-

но-электролитного баланса организма. При появлении указанных симп-

томов дозу препарата необходимо снизить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется применять Софтовак про-

должительное  время  (свыше  2–3 мес),  поскольку  это  может  вызвать 

развитие  атонии  кишечника,  стойкой  диареи  и обезвоживания  орга-

низма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не  рекомендуется  употреблять  Софтовак 

на протяжении 2 ч до или после приема внутрь других лекарственных 

препаратов,  поскольку  в таком  случае  всасывание  и эффективность 

последних снижается.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке отмечается усиление про-

явлений побочного действия. Немедленное прекращение приема пре-

парата и своевременные мероприятия по оказанию экстренной помо-

щи  (промывание  желудка,  прием  активированного  угля),  симптома-

тическое  лечение  способствуют  быстрому  устранению  клинических 

проявлений передозировки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте, при комнат-

ной температуре.

СПАЗГАН (SPASGAN)
Wockhardt   

A03D A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10   

6

 1,87

табл., № 20  

табл., № 100   

6

 17,05

Метамизол натрий..................................... 

500 мг

Питофенона гидрохлорид .......................... 

5 мг

Фенпивериния бромид .............................. 

0,1 мг

№ UA/3535/01/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010

р-р д/ин. амп. 5 мл, № 5   

6

 9,22

Метамизол натрий..................................... 

500 мг/мл

Питофенона гидрохлорид .......................... 

2 мг/мл

Фенпивериния бромид .............................. 

0,02 мг/мл

№ Р.05.01/03116 от 25.05.2001 до 25.05.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА: комбинированный  препарат, 

относящийся  к группе  анальгетических  и спазмолитических  средств. 

В  состав  препарата  входят  3  действующих  ингредиента:  ненаркоти-

ческий  анальгетик —  метамизол  натрия,  миотропное  спазмолити-

ческое  средство —  питофенона  гидрохлорид  и холинолитик —  фен-

пивериния  бромид.  Метамизол  натрия —  производное  пиразолона, 

оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовос-

палительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папавери-

ну, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внут-

ренних органов, вызывая их расслабление. Фенпивериния бромид за 

счет холинолитического действия оказывает дополнительное расслаб-

ляющее действие на гладкие мышцы различных органов. Комбинация 

названных  компонентов  препарата  приводит  к взаимному  усилению

 

их

 фармакологического действия, которое проявляется уменьшением 

выраженности  боли,  расслаблением  гладких  мышц  внутренних  орга-

нов и снижением повышенной температуры тела.

ПОКАЗАНИЯ:  слабо  или  умеренно  выраженный  болевой  синдром 

при спазмах гладких мышц внутренних органов — почечная, желчная или 

кишечная колика, дисменорея и прочие спастические состояния внутрен-

них органов. Может быть использован для кратковременного симптома-

тического  лечения  боли  в суставах,  невралгии,  ишиалгии,  миалгии.  Как 

вспомогательное средство назначается для уменьшения выраженности 

боли после хирургических или диагностических вмешательств.

При необходимости препарат можно использовать для снижения 

повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных за-

болеваниях различной этиологии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Р-р. Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 

2–5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой 

дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточ-

нения  показаний.  В/в  препарат  вводят  медленно  (по  1 мл  в течение 

по крайней мере 1 мин) в горизонтальном положении больного и под 

контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Инъекционный р-р перед вве-

дением необходимо подогреть до температуры тела. У детей суточную 

дозу определяют исходя из массы тела:

Масса тела (возраст ребенка)

Р­р для инъекций, мл

в/в

в/м

5–8 кг (3–5 мес)

0,1–0,2

9–15 кг (1–2 года)

0,1–0,2

0,2–0,3

6–23 кг (3–4 года)

0,2–0,3

0,3–0,4

24–30 кг (5–7 лет)

0,3–0,4

0,4–0,5

31–45 кг (8–12 лет)

0,5–0,6

0,6–0,7

46–53 кг (12–15 лет)

0,8–1,0

0,8–1,0

Таблетки. Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутрь по 1–

2 таблетки 2–3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таб-

леток. Длительность приема — не более 5 дней. Детям в возрасте с 12 лет 

назначают по 

1

/

2

 таблетки, 13–15 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к произ-

водным пиразолона или другим компонентам препарата, выраженные 

нарушения функции печени и почек. Врожденный дефцит глюкозо-6-

фосфатдегидрогеназы.  Тахиаритмия.  Закрытоугольная  форма  глау-

комы. Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке 

мочи.  Желудочно-кишечная  непроходимость  и мегаколон.  Заболева-

ния системы крови. Коллаптоидные состояния. I триместр и последние 

6 нед беременности. Период кормления грудью. Ранний детский воз-

раст (до 3 мес) или малая масса тела — менее 5 кг. Таблетки не назна-

чают детям младше 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  головокружение,  снижение  АД,  тахикар-

дия, цианоз. При длительном приеме отмечались случаи нарушения со 

стороны  крови  (тромбоцитопения,  лейкопения,  агранулоцитоз).  Воз-

можны аллергические реакции (сыпь на коже, зуд, очень редко — ана-

филактический  шок).  При  склонности  к бронхоспазму  прием  препа-

рата может спровоцировать приступ. В единичных случаях — чувство 

жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают препарат боль-

ным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипо-

тензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувс-

твительности к НПВП.

При  длительном  (более  1 нед)  применении  препарата  необходи-

мо контролировать картину периферической крови и функциональное 

состояние печени. Метаболиты метамизола натрия могут окрашивать 

мочу в красный цвет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Спазгана и дру-

гих НПВП может привести к взаимному повышению токсичности пре-

паратов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противоза-

чаточные средства и аллопуринол — нарушают метаболизм метамизо-

ла в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон 

и прочие  индукторы  микросомальных  ферментов  печени  ослабляют 

действие метамизола. Одновременное применение Спазгана с цикло-

спорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства 

и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

СПАЗМАЛГОН

®

 (SPASMALGON

®

)

Actavis   

A03D A02

Balkanpharma-Dupnitza AD

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 10, № 20  

Метамизол натрий..................................... 

500 мг

Питофенона гидрохлорид .......................... 

5,25 мг

Фенпивериния бромид .............................. 

0,1 мг

Прочие ингредиенты: сахар молочный, крахмал пшеничный, тальк, магния 

стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

№ UA/2452/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Спазмалгон  —  комбиниро-

ванный  препарат  с анальгезирующим,  спазмолитическим,  холиноли-

тическим  и противовоспалительным  действием.  Метамизол  натрия 

обладает  выраженным  анальгезирующим  и жаропонижающим  дейс-

твием  в комбинации  с менее  выраженной  противовоспалительной 

и спазмолитической  активностью.  Его  эффекты  являются  следстви-

ем угнетения синтеза простагландинов и эндогенных аллогенов, повы-

шения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых эксте-

ро- и интероцептивных импульсов в ЦНС; он также влияет на гипота-

СПАЗ

С

Л-1078 

КомПендиум 2005

ламус и формирование эндогенных пирогенов. Фенпивериний за счет 

ганглиоблокирующего и парасимпатического действия снижает тонус 

и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и моче-

выводящих  путей.  Питофенон  оказывает  папавериноподобное  дейс-

твие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным 

спазмолитическим эффектом.

Для  метамизола  характерна  быстрая  и полная  резорбция.  Через 

30 минут после приема внутрь в сыворотке крови определяется коли-

чество препарата, составляющее 5% МК. Частично связывается с бел-

ками  крови.  В  организме  человека  претерпевает  интенсивную  био-

трансформацию.  При  этом  его  основные  метаболиты  фармакологи-

чески активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% 

метамизола  выводится  из  организма  в неизмененном  виде.  На  сте-

пень биотрансформации влияет генетически обусловленный тип аце-

тилирования.  Некоторые  компоненты  препарата  выводятся  из  орга-

низма с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение слабо и умеренно выра-

женного  болевого  синдрома  при спазмах  гладкой  мускулатуры  внут-

ренних органов:

мочекаменная болезнь и воспалительные заболевания мочевыво-

дящих путей, сопровождающиеся болью и дизурией;

желудочные  и кишечные  колики,  желчекаменная  болезнь,  диске-

незии желчных путей; дисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ:  таблетки  Спазмалгона  следует  принимать  пос-

ле еды, запивая водой. Рекомендованная суточная доза для детей 9–

12 лет составляет — 

1

/

2

 таблетки 2–3 раза в сутки, максимальная суточ-

ная доза — 2 таблетки; для детей 13–15 лет — по 1 таблетке 2–3 раза 

в сутки, максимальная суточная доза — 3 таблетки; для взрослых и де-

тей старше 15 лет — по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; максимальная 

суточная  доза —  6  таблеток.  Продолжительность  применения  Спаз-

малгона — не более 3 суток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  Спазмалгон  не  назначают  при наличии 

гиперчувствительности к метамизолу и/или к любому компоненту пре-

парата;  желудочно-кишечная  непроходимости  и мегаколон;  атонии 

желчного  или  мочевого  пузыря;  тяжелых  нарушениях  функции  почек 

и печени;  гематологических  заболеваниях  (агранулоцитоз  и лейкопе-

ния); беременности и кормления грудью; детям до 9 лет;

дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирии печени;

закрытоугольной глаукоме.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Реакции гиперчувствительности — крапивница, сыпь на коже, зуд; 

редко —  бронхоспазм,  ангионевротический  отек,  анафилактический 

шок и очень редко — токсический эпидермальный некролиз и синдром 

Стивенса — Джонсона.

Со  стороны  пищеварительной  системы —  дискомфорт,  сухость 

во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы — снижение АД, тахи-

кардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны органов кроветворения — агранулоцитоз, тромбоцито-

пения, лейкопения.

Со стороны ЦНС — головокружение, нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы — задержка мочи, раз-

витие ОПН и интерстициального нефрита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Спазмалгон не назначают детям до 9 лет.

Препарат  с осторожностью  применяют  при нарушении  функции 

почек и/или печени; при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзо-

фагеальный  рефлюкс,  стеноз  пилорического  отдела  желудка);  при 

гиперплазии  предстательной  железы;  при склонности  к гипотензии 

и ортостатическим реакциям; при хроническом бронхите и бронхоспаз-

ме (Спазмалгон повышает вязкость бронхиального секрета);

при наличии гипертиреоидизма; при нарушениях ритма сердечной 

деятельности, ишемической болезни сердца (в особенности при ост-

ром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недоста-

точности;

при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненар-

котическим анальгетикам или других проявлений аллергии (аллерги-

ческий ринит, бронхиальная астма).

Препарат  может  оказывать  влияние  на психофизическое  состоя-

ние  пациентов  при одновременном  применении  с алкоголем  и меди-

каментами, которые угнетают ЦНС. С повышенной осторожностью не-

обходимо применять препарат водителям и лицам, которые работают 

с механизмами. Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе 

лечебного средства, его не должны применять больные с глютотено-

вой энтеропатией. Учитывая содержание сахара молочного Спазмал-

гон не назначают пациентам с непереносимистью лактозы.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на крас-

ный,

 что не имеет клинического значения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: метамизол повышает концентрацию в плазме 

крови хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты ку-

маринових антикоагулянтов и циклоспорина. Нейролептики и трицекли-

ческие  антидепрессанты,  пероральные  контрацептивы,  аллопуринол 

нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Бар-

битураты, фенилбутазон и прочие индукторы микросомальных фермен-

тов печени могут ослаблять действие метамизола. Метамизол снижает 

концентрацию циклоспорина А в плазме крови; их одновременный при-

ем может быть клинически неоправданым при трансплантации тканей.

Одновременное применение Спазмалгона и других анальгетиков, 

НПВП повышает риск возникновения сенсибилизации и прочих неже-

лательных реакций.

Комбинирование Спазмалгона и иных лекарственных препаратов 

требует особой осторожности, учитывая, что, содержащийся в препа-

рате метамизол является индуктором ферментов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: чаще всего наблюдается токсико-аллергический 

синдром, симптомы поражения функции кроветворения, расстройства 

ЖКТ, в тяжелых случаях, крайне редко — симптомы поражения мозга.

Неотложные  мероприятия:  необходимо  немедленно  прекратить 

применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из 

организма (вызвать рвоту, промыть желудок). Показан форсированный 

диурез, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

СПАЗМАЛГОН

®

 (SPASMALGON

®

)

Sopharma   

A03D A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5   

6

 7,87

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10   

6

 15,84

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 100  
р-р д/ин. амп. 5 мл, № 5   

6

 10,38

р-р д/ин. амп. 5 мл, № 10   

6

 20,86

р-р д/ин. амп. 5 мл, № 50  

Метамизол натрий .........................................  

500 мг/мл

Питофенон ....................................................  

2 мг/мл

Фенпивериния бромид ..................................  

20 мкг/мл

№ UA/3531/01/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010

СПАЗМИЛ-М (SPASMIL-M)
Milve Pharmaceuticals   

A03D A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10  
табл., № 20   

6

 2,73

табл., № 1000  

Метамизол натрий .........................................  

500 мг

Питофенона гидрохлорид ..............................  

5,25 мг

Фенпивериния бромид ..................................  

0,1 мг

№ Р.02.03/05850 от 03.02.2003 до 03.02.2008

СПАЗМИНАЛ-ARN

®

 (SPASMINALUM-ARN

®

)

Арника   

A03E D

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. гомеопат. пенал 7 г   

6

 4,16

гран. гомеопат. контейнер 15 г   

6

 8,95

Арника 6СН ....................................................  

20 мг/10 г

Белладонна 6СН ............................................  

20 мг/10 г

Кокулюс 6СН ..................................................  

20 мг/10 г

Колоцинт 6СН ................................................  

20 мг/10 г

Магния фосфат 6СН .......................................  

20 мг/10 г

№ UA/0253/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

СПАЗМОБРЮ (SPASMOBRU)
SCOPOLAMINUM*   

A03B B01

Brupharmexport

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 20   

6

 14,11

Скополамина бутилбромид ........................ 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  лактоза,  целлюлоза  микрокристаллическая,  магния 

стеарат, кремний коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия.

№ П.01.03/05674 от 09.01.2003 до 09.01.2008

р-р д/ин. 20 мг амп. 2 мл, № 10   

6

 18,99

р-р д/ин. 20 мг амп. 2 мл, № 100   

6

 200,69

Скополамина бутилбромид ........................ 

20 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ П.01.03/05675 от 09.01.2003 до 09.01.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: спазмолитическое средство. 

Спазмобрю  оказывает  избирательное  спазмолитическое  действие, 

СПАЗ

С

КомПендиум 2005 

Л-1079

обусловленное  блокированием  М-холинорецепторов  гладких  мышц 

органов брюшной полости. Вызывает снижение секреции пищевари-

тельных, в том числе слюнных желез.

Частично  абсорбируется  после  перорального  приема  (8%);  сис-

темная биодоступность — менее 1%. Несмотря на низкую концентра-

цию в сыворотке крови, достаточно высокая локальная концентрация 

скополамина бутилбромида и его метаболитов определяется в местах 

действия препарата — органах пищеварительного тракта, в том числе 

в печени и желчных путях, а также в почках. Слабо связывается с бел-

ками плазмы крови. Не проникает через ГЭБ.

Период  полувыведения  из  плазмы  крови —  1–2 ч,  из  синовиаль-

ной  жидкости —  3–6 ч.  Метаблизируется  печенью.  Выводится  с жел-

чью и мочой, преимущественно в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:  спазмы  ЖКТ,  пилороспазм,  спастический  колит, 

спастический запор, дискинезия желчных путей и протоков поджелу-

дочной  железы,  почечная  колика,  холецистит,  панкреатит;  купирова-

ние тошноты и рвоты в послеоперационный период; спазмы мочевых 

путей,  печеночная  колика.  Болевой  синдром  при альгодисменорее, 

спазм  матки  и маточных  труб  при гистеросальпингографии,  коорди-

нация  родовой  деятельности.  Премедикация  при проведении  нарко-

за,  дифференциальная  диагностики  спазма  и объемного  процесса 

при различных методах исследования, отравление фосфорорганичес-

кими соединениями.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально, с учетом воз-

раста  пациента  и тяжести  заболевания.  Внутрь  назначают  взрослым 

по 10 мг  3–5 раз  в сутки;  детям  старше  6 лет  —  0,3–0,6 мг/кг  массы 

тела в сутки, суточную дозу делят на 1–2 приема.

Р-р  вводят  п/к,  в/м  или  в/в  взрослым  при спастической  боли — 

по 2–4 мл 2–3 раза в сутки; детям — из расчета 0,3–0,6 мг на 1 кг мас-

сы тела в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых — 100 мг, для детей — 

1,5 мг/кг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту и его компонентам, глаукома, гипертрофия предстательной железы 

с задержкой мочи, паралитическая или механическая кишечная непро-

ходимость, тахиаритмия.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  при применении  в рекомендуемых  дозах 

не было отмечено каких-либо побочных эффектов в отношении ЦНС, 

органа  зрения,  слюнных  желез.  Иногда  отмечается  тахикардия,  за-

держка мочи, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  недостаточно  данных  о безопасности  при-

менения  Спазмобрю  при лечении  новорожденных  и детей  в возрасте 

до 6 лет. Следует назначать с осторожностью в период беременности 

и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Спазмобрю 

может потенцировать антихолинергическое действие трициклических 

антидепрессантов, антигистаминных средств, хинидина. Одновремен-

ное назначение препарата с антагонистами допаминовых рецепторов 

может  снижать  эффективность  обоих  лекарственных  средств.  Одно-

временное  назначение  скополамина  и стимуляторов  β-адренорецеп-

торов может вызвать тахикардию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме скополамина внутрь показано про-

мывание желудка, назначение сорбентов и магния сульфата. Лечение 

сводится к симптоматической и поддерживающей терапии нарушений 

со  стороны  сердечно-сосудистой  системы.  По  показаниям  проводят 

катетеризацию мочевого пузыря. Больным с глаукомой назначают пи-

локарпин.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в защищенном  от света  месте  при комнат-

ной температуре.

СПАЗМОВЕРАЛГИН НЕО (SPASMOVERALGIN NEO)
Slovakofarma   

N02B B74

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10   

6

 4,66

табл. ин балк 13,1 кг  

Пропифеназон ...............................................  

150 мг

Фенобарбитал ...............................................  

20 мг

Папаверина гидрохлорид ...............................  

30 мг

Кодеина дигидрофосфат гемигидрат ..............  

15,34 мг

Эфедрина гидрохлорид .................................  

5 мг

Атропина метобромат ....................................  

0,5 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 

кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тартазин, магния стеарат.

№ П.11.00/02521 от 22.11.2000 до 22.11.2005

СПАЗМОГАРД (SPASMOGARD)
Rusan Pharma   

A03D A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10   

6

 1,26

табл., № 100   

6

 13,28

табл. ин балк, № 1000  

Метамизол натрий .........................................  

500 мг

Питофенон ....................................................  

5 мг

Фенпивериния бромид ..................................  

0,1 мг

№ П.03.01/02818 от 12.03.2001 до 12.03.2006

р-р д/ин. амп. 5 мл, № 5  

Метамизол натрий .........................................  

500 мг/мл

Питофенон ....................................................  

2 мг/мл

Фенпивериния бромид ..................................  

20 мкг/мл

№ П.03.01/02817 от 12.03.2001 до 12.03.2006

СПАЗМОЛЕКС (SPASMOLEX)
Genom Biotech   

N02A C54

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой, № 4   

6

 2,21

Парацетамол .................................................  

500 мг

Дицикломина гидрохлорид ............................  

10 мг

Декстропропоксифена гидрохлорид ...............  

50 мг

№ UA/2446/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

СПАЗМО-ЛИТ

®

 (SPASMO-LYT

®

)

TROSPII CHLORIDUM   

G04B D09

Madaus

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг, № 20  

Троспия хлорид..............................................  

20 мг

№ Р.05.03/06536 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ТРОСПИЯ ХЛОРИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СПАЗМО-ПРОКСИВОН (SPASMO-PROXYVON)
Wockhardt   

N02A C54

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 8  

капс., № 16   

6

 10,08

капс., № 144  

Парацетамол ............................................. 

400 мг

Дицикломина гидрохлорид ........................ 

10 мг

Декстропропоксифена гидрохлорид .......... 

65 мг

№ П.03.03/06140 от 14.03.2003 до 14.03.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА: комбинированный  препарат, 

оказывающий  спазмолитическое,  анальгезирующее,  жаропонижаю-

щее и слабое противовоспалительное действие. В его состав входит 

3  действующих  вещества:  парацетамол —  анальгетик  и антипиретик; 

декстропропоксифена  гидрохлорид,  оказывающий  анальгезирую-

щее действие; дицикломина гидрохлорид, снимающий спазм гладких 

мышц внутренних органов.

После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывает-

ся в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается че-

рез 30–60 мин, после чего снижается. Период полувыведения параце-

тамола составляет 2–3 ч. Метаболизируется в печени, после чего вы-

водится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений.

Декстропропоксифен быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ не-

зависимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме кро-

ви достигается в течение 2 ч. Средний период полувыведения состав-

ляет 12 ч. При повторном приеме препарата каждые 6 ч его концентра-

ция  в плазме  крови  возрастает  и достигает  постоянного  уровня  через 

1–2 суток. Метаболизируется в печени, после чего выводится с мочой.

Дицикломина  гидрохлорид  быстро  всасывается,  достигая  макси-

мальной концентрации в плазме крови в пределах 60–90 мин. Выводит-

ся преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы) и калом (8,4%).

ПОКАЗАНИЯ:  слабо  или  умеренно  выраженный  болевой  синдром 

при спазмах гладких мышц внутренних органов — почечная, желчная или 

кишечная колика, дисменорея и прочие спастические состояния внутрен-

них органов. Может быть использован для кратковременного симптома-

тического лечения при боли в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. 

Как  вспомогательное  средство  назначается  для  уменьшения  выражен-

ности боли после хирургических или диагностических вмешательств.

При необходимости препарат можно использовать для снижения 

повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных за-

болеваниях различной этиологии.

СПАЗ

С