Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 268

Л-1068 

КомПендиум 2005

рия, инсомния, расстройства настроения, изменение личности, депрес-

сия, усиление эмоциональной лабильности); судорожные припадки.

Эндокринные нарушения: нарушения менструального цикла; раз-

витие кушингоидного синдрома; угнетение гипофизарно-надпочечни-

ковой  оси;  снижение  толерантности  к углеводам;  манифестация  ла-

тентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или 

в пероральных  гипогликемических  препаратах,  применяемых  при са-

харном диабете; угнетение роста у детей.

Офтальмологические нарушения: задняя субкапсулярная катарак-

та; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.

Иммунная  система:  маскировка  клинической  картины  инфекций; 

активизация латентных инфекций; оппортунистические инфекции; угне-

тение реакции на аллергены при проведении кожных проб. Кроме того, 

некоторые  анафилактические  реакции  (например  бронхоспазм,  отек 

гортани,  крапивница)  связаны  с парентеральным  применением  ГКС.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: гидрокортизон или кортизон являются пре-

паратами выбора; их синтетические аналоги можно (иногда необходи-

мо) применять в сочетании с минералокортикоидами; назначение ми-

нералокортикоидов особенно показано в педиатрической практике.

Нежелательные  реакции  при применении  высоких  доз  ГКС  в те-

чение короткого периода развиваются редко, но возможно возникно-

вение пептических язв. Может быть показана профилактическая анта-

цидная терапия. При применении высоких доз гидрокортизона дольше 

72 ч может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется 

заменить СОЛУ-КОРТЕФ на другой ГКС, например метилпреднизоло-

на натрия сукцинат, вызывающий незначительную или совсем не вызы-

вающий задержки натрия в организме.

Больные, получающие ГКС и испытывающие сильные стрессы, тре-

буют повышенных доз быстродействующих ГКС перед, во время и пос-

ле стрессовой ситуации. ГКС могут маскировать симптомы инфекции, 

во время терапии этими препаратами могут развиваться новые инфек-

ционные процессы. При применении ГКС может снижаться сопротив-

ляемость  организма  и его  способность  локализовать  инфекционный 

процесс. Введение гидрокортизона в средних и высоких дозах может 

привести к повышению АД, задержке солей и воды в организме и к по-

вышенному выведению калия. При применении синтетических произ-

водных снижается риск развития таких явлений при условии, что они 

не применяются в высоких дозах.

Может  возникнуть  необходимость  в ограничении  употребления 

соли  с пищей  и дополнительном  назначении  препаратов  калия.  Все 

ГКС увеличивают выведение кальция из организма. Во время лечения 

ГКС нельзя проводить вакцинацию против натуральной оспы. В связи 

с возможностью развития неврологических осложнений и отсутствием 

антителообразования  больным,  получающим  ГКС-терапию  (особен-

но  препараты  в высоких  дозах),  не  следует  проводить  и другие  виды 

вакцинации.  Назначение  препарата  СОЛУ-КОРТЕФ  больным  с актив-

ным  туберкулезом  нужно  ограничить  лишь  теми  случаями  очагового 

или диссеминированного туберкулеза, когда параллельно назначается 

соответствующая  противотуберкулезная  химиотерапия.  Если  назна-

чение ГКС-терапии показано больным с латентным туберкулезом или 

виражом туберкулиновой пробы, необходимо внимательное наблюде-

ние за состоянием пациентов в связи с возможностью активизации за-

болевания.  При  необходимости  продолжительного  применения  ГКС 

проводят  химиопрофилактику.  Редко  у больных,  получающих  парен-

теральную терапию ГКС, могут возникать анафилактоидные реакции, 

например бронхоспазм, поэтому перед назначением препарата необ-

ходимо  принять  соответствующие  меры  предостережения,  особенно 

у тех  пациентов,  в анамнезе  которых  есть  данные  об  аллергии  на ле-

карственные препараты. СОЛУ-КОРТЕФ содержит бензиловый спирт, 

который иногда связывали с развитием смертельного синдрома одыш-

ки (Gasping Syndrome) у недоношенных детей.

Исследования  метилпреднизолона  натрия  сукцината  при септи-

ческом шоке позволяют предположить, что более высокие показатели 

смертности имеют место у пациентов группы повышенного риска (уро-

вень креатинина выше 2,0 мг%; вторичная инфекция), хотя подобные 

исследования  относительно  гидрокортизона  и других  ГКС  в послед-

нее время не проводились. При герпетическом поражении глаз СОЛУ-

КОРТЕФ применяют с осторожностью в связи с опасностью перфора-

ции роговицы.

При применении ГКС могут возникать психические нарушения — 

от эйфории, бессонницы, внезапных изменений настроения, измене-

ний личности и тяжелой формы депрессии до настоящих психотичес-

ких проявлений. СОЛУ-КОРТЕФ может ухудшить предыдущую эмоцио-

нальную нестабильность или психотические тенденции.

Стероидные  препараты  с осторожностью  применяют  при неспе-

цифическом язвенном колите, риске возникновения перфорации, раз-

вития абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертику-

лите, наличии свежих кишечных анастомозов, активных или латентных 

пептических язвах, почечной недостаточности, АГ, остеопорозе и зло-

качественной миастении.

В контролируемых клинических исследованиях показано, что при-

менение ГКС сокращает длительность обострения рассеянного скле-

роза, но не влияет на ход заболевания и его последствия. В проведен-

ных исследованиях установлено, что для получения выраженного те-

рапевтического эффекта необходимо назначать относительно высокие 

дозы ГКС.

Нет данных о том, что ГКС имеют канцерогенный, мутагенный эф-

фекты или повышают фертильность. При продолжительной ежеднев-

ной терапии ГКС у детей может наблюдаться задержка роста, поэтому 

такой режим дозирования следует назначать детям только при наличии 

серьезных показаний.

Беременность и лактация. В исследованиях на животных было вы-

явлено, что в некоторых случаях ГКС, которые вводились беременным 

самкам в высоких дозах, приводили к нарушению развития плода. До 

этого времени не проводились соответствующие исследования влия-

ния ГКС на репродуктивную функцию человека, поэтому применение 

препарата СОЛУ-КОРТЕФ в период беременности и кормления грудью 

требует тщательной оценки соотношения пользы от применения пре-

парата и потенциального риска для матери и плода. ГКС свободно про-

никают  сквозь  плаценту.  Дети,  родившиеся  от матерей,  получавших 

во время беременности значительные дозы препарата СОЛУ-КОРТЕФ, 

подлежат внимательному обследованию для выявления признаков не-

достаточности надпочечников. Влияние ГКС на роды не известно. ГКС 

экскретируются с грудным молоком.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в клинической практике необходимо учитывать 

фармакокинетические взаимодействия при сочетанном приеме препара-

тов, индуцирующих печеночные ферменты (таких, как фенобарбитал, фе-

нитоин, рифампин), поскольку может повышаться клиренс ГКС и возни-

кать необходимость повышения их дозы для достижения необходимого 

терапевтического эффекта. Такие препараты, как тролеандомицин и ке-

токоназол могут ингибировать метаболизм ГКС и таким образом снижать 

их клиренс. В этих случаях также необходима коррекция дозы ГКС во из-

бежание развития стероидной токсичности. При продолжительном при-

еме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах ГКС могут ускорить ее 

выведение. Это может привести к снижению уровня салицилатов в сыво-

ротке крови или к повышению риска токсичности салицилатов при пре-

кращении  приема  ГКС.  Ацетилсалициловую  кислоту  следует  назначать 

с осторожностью в комбинации с ГКС больным с гипопротромбинемией. 

Влияние ГКС на фармакокинетику пероральных антикоагулянтов варьи-

рует.  Сообщалось  как  о повышении,  так  и  о снижении  эффективности 

антикоагулянтов при одновременном приеме с ГКС. Таким образом, не-

обходимо  проводить  мониторинг  показателей  коагулограммы  для  под-

держания необходимого антикоагулянтного эффекта.

При применении иммуносупрессивных доз ГКС противопоказаны 

живые или ослабленные вакцины.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не существует характерного клинического син-

дрома  при острой  передозировке  препарата  СОЛУ-КОРТЕФ.  Гидро-

кортизон выводится при диализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С. Неиспользован-

ный р-р нужно уничтожить через 3 дня после приготовления.

СОЛУ-МЕДРОЛ (SOLU-MEDROL

®

)

METHYLPREDNISOLONUM   

H02A B04

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 40 мг фл. 2-емк.  

с раств. 1 мл   

6

 27,41

Метилпреднизолон ................................... 

40 мг

Прочие ингредиенты: натрия фосфата одноосновного моногидрат, натрия фос-

фат двухосновный безводный, натрия гидроксид, лактоза, вода для инъекций.

№ UA/2047/01/01 от 22.10.2004 до 22.10.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 125 мг фл. 2-емк.  

с раств. 2 мл   

6

 49,94

Метилпреднизолон ................................... 

125 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  фосфата  одноосновного  моногидрат,  натрия 

фосфат двухосновный безводный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/2047/01/02 от 22.10.2004 до 22.10.2009

СОЛУ

С

КомПендиум 2005 

Л-1069

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 500 мг фл.  

с раств. 7,8 мл   

6

 89,68

Метилпреднизолон ................................... 

500 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  фосфата  одноосновного  моногидрат,  натрия 

фосфат двухосновный безводный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ П.06.99/00746 от 22.10.2004 до 22.10.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1000 мг фл.  

с раств. 15,6 мл   

6

 165,89

Метилпреднизолон ................................... 

1000 мг

Прочие  ингредиенты:  натрия  фосфата  одноосновного  моногидрат,  натрия 

фосфат двухосновный безводный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат содержит метилпреднизолон в виде натрия сукцината. Раствори-

тель — спирт бензиловый, вода для инъекций.

№ UA/2047/01/03 от 22.10.2004 до 22.10.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: инъекционная форма синте-

тического ГКС — метилпреднизолона, предназначенная для в/м и в/в 

введения. При растворении образует водный р-р высокой концентра-

ции, предназначенный, в первую очередь, для применения при патоло-

гических состояниях, при которых необходим быстрый и выраженный 

эффект.  Метилпреднизолон  оказывает  выраженное  противовоспали-

тельное, иммуносупрессивное и противоаллергическое действие.

ГКС  диффундируют  через  клеточную  мембрану  и образуют  ком-

плексы  со  специфическими  цитоплазматическими  рецепторами.  За-

тем эти комплексы проникают в ядро клетки, связываются с ДНК (хро-

матином)  и стимулируют  транскрипцию  м-РНК  и дальнейший  син-

тез различных белковых ферментов, чем и обусловлено многогранное 

действие  ГКС  при их  системном  применении.  ГКС  оказывают  влия-

ние на воспалительные и иммунные процессы, на метаболизм углево-

дов,  белков  и жиров.  На  противовоспалительной,  иммуносупрессив-

ной и противоаллергической активности ГКС основано их применение 

в терапевтической  практике.  Благодаря  этим  свойствам  достигаются 

следующие эффекты: уменьшение количества иммуноактивних клеток 

вокруг  очага  воспаления;  уменьшение  вазодилатации;  стабилизация 

лизосомальных мембран; торможение фагоцитоза; уменьшение про-

дукции простагландинов и родственных соединений.

Метилпреднизолон  в дозе  4 мг  оказывает  такое  же  противовос-

палительное действие, как и гидрокортизон в дозе 20 мг. Метилпред-

низолон  имеет  незначительную  минералокортикоидную  активность 

(200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостеро-

на).  Метилпреднизолон  оказывает  выраженное  влияние  на белковый 

и углеводный  обмен.  Максимальная  фармакологическая  активность 

ГКС проявляется после того, как концентрация их в сыворотке крови 

становится ниже максимальной; этот факт свидетельствует о том, что 

большинство эффектов препарата являются скорее результатом изме-

нения активности ферментов, а не следствием прямого действия.

Метилпреднизолон  натрия  сукцинат  in vivo  быстро  гидролизиру-

ется под действием холинестераз с образованием свободного метил-

преднизолона.  После  в/в  инфузии  в дозе  30 мг/кг  на протяжении 

20 мин  или  в дозе  1 г  на протяжении  30–60 мин,  максимальная  кон-

центрация метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл) до-

стигается приблизительно через 15 мин. После в/в болюсного введе-

ния  метилпреднизолона  в дозе  40 мг  его  максимальная  концентра-

ция  в плазме  крови  (42–47 мкг/100 мл)  достигается  примерно  через 

25 мин.  При  в/м  введении  метилпреднизолона  в дозе  40 мг  его  мак-

симальная концентрация в плазме крови (34 мкг/100 мл) достигается 

через 120 мин. При в/м введении максимальная концентрация в кро-

ви ниже, чем при в/в введении. При в/м введении метилпреднизолон 

определяется  в плазме  крови  на протяжении  более  продолжитель-

ного периода, чем при в/в введении в эквивалентной дозе. Клиниче-

ское  значение  этих  незначительных  отличий  минимально,  если  при-

нять во внимание механизм действия ГКС. Клинический эффект обыч-

но развивается спустя 4–6 ч после введения. В случае введения при БА 

первые положительные проявления отмечаются уже через 1–2 ч. Пери-

од  полувыведения  метилпреднизолона  натрия  сукцината  из  плазмы 

крови составляет 2,3–4 ч и практически не зависит от пути введения. 

Биологический период полувыведения составляет 12–36 ч. Столь вы-

раженное различие между периодом полувыведения и периодом фар-

макологической  активности  препарата  связано  с внутриклеточной 

активностью  ГКС.  Фармакологическая  активность  сохраняется  даже 

тогда, когда препарат уже не определяется в плазме крови. Продолжи-

тельность противовоспалительной активности ГКС приблизительно со-

ответствует  продолжительности  угнетения  гипоталамо-гипофизарно-

надпочечниковой  оси.  Метаболизм  метилпреднизолона  происходит 

в печени и идентичен метаболизму кортизола. Основными метаболита-

ми  являются  20-α-гидроксиметил-преднизолон  и 20-β-гидрокси-6-α-

метилпреднизолон. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой 

в форме глюкуронидов, сульфатов и несвязанных соединений. После 

в/м введения метилпреднизолона, меченного углеродом С

14

, 75% об-

щей радиоактивности выводится с мочой на протяжении 96 ч, 9% вы-

водится с калом на протяжении 5 дней, и 20% определяется в желчи.

ПОКАЗАНИЯ: Эндокринные заболевания

- первичная и вторичная недостаточность надпочечников;

- острая недостаточность надпочечников;

- больным с диагностированной или предполагаемой недостаточ-

ностью  надпочечников  в предоперационном  периоде,  в случае  тяже-

лой травмы или тяжелого заболевания;

- шок, который не поддается другим видам терапии, при установ-

ленной или предполагаемой недостаточности коры надпочечников;

- врожденная гиперплазия надпочечников;

- негнойный тиреоидит;

- гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

Ревматические заболевания

В качестве дополнительной терапии для кратковременного приме-

нения (при обострении процесса) при следующих заболеваниях:

- посттравматический остеоартрит;

- синовит при остеоартрите;

-  ревматоидный  артрит,  в том  числе  ювенильный  ревматоидный 

артрит;

- острый и подострый бурсит;

- эпикондилит;

- острый неспецифический тендосиновиит;

- острый подагрический артрит;

- псориатический артрит;

- анкилозирующий спондилит.

Коллагенозы (иммунокомплексные заболевания)

При обострении или в качестве поддерживающей терапии в неко-

торых случаях при следующих заболеваниях:

- системная красная волчанка (включая волчаночный нефрит);

- острый ревмокардит;

- системный дерматомиозит (полимиозит);

- узелковый периартрит;

- синдром Гудпасчера.

Заболевания кожи

- пузырчатка;

- тяжелая полиморфная эритема (синдром Стивенса — Джонсона);

- эксфолиативный дерматит;

- буллезный герпетиформный дерматит;

- тяжелый себорейный дерматит;

- тяжелый псориаз;

- грибовидный микоз.

Аллергические заболевания

Для лечения тяжелых или инвалидизирующих аллергических забо-

леваний при неэффективности обычной терапии:

- БА;

- контактный дерматит;

- атопический дерматит;

- сывороточная болезнь;

- сезонный или круглогодичный аллергический ринит;

- реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам;

- трансфузионные реакции по типу крапивницы;

- острый неинфекционный отек гортани.

Заболевания глаз

Тяжелые  острые  и хронические  аллергические  и воспалительные 

процессы с поражением глаз:

- поражения глаз, вызванные Herpes zoster;

- ирит, иридоциклит;

- хориоретинит;

- диффузный задний увеит и хориоидит;

- неврит зрительного нерва;

- симпатический офтальмит;

- воспаление переднего сегмента глазного яблока;

- аллергический конъюнктивит;

- аллергическая краевая язва роговицы;

- кератит.

Заболевания ЖКТ

Неотложная терапия при таких заболеваниях:

- язвенный колит;

СОЛУ

С

Л-1070 

КомПендиум 2005

- регионарный энтерит.

Заболевания органов дыхания

- симптоматический саркоидоз;

- бериллиоз;

- молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (применя-

ется вместе с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);

- синдром Леффлера (при неэффективности других видов терапии);

- аспирационный пневмонит;

- ХОБЛ в фазе обострения;

- пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом

Заболевания крови

- приобретенная (аутоимунная) гемолитическая анемия;

- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

- вторичная тромбоцитопения у взрослых;

- эритробластопения (эритроцитарная анемия);

- врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания

В качестве паллиативной терапии при таких заболеваниях:

- лейкоз и лимфома у взрослых;

- острый лейкоз у детей;

- онкологические заболевания в терминальной стадии.

Состояния, которые сопровождаются отеком

Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии при протеинурии 

у больных с нефротическим синдромом без уремии.

Заболевания нервной системы

- отек головного мозга вследствие опухоли (первичной или мета-

статической),  обусловленный  хирургическим  вмешательством,  луче-

вой терапией или черепно-мозговой травмой;

- рассеянный склероз в фазе обострения;

-  острые  травматические  повреждения  спинного  мозга  (лечения 

следует начинать в первые 8 ч после травмы).

Заболевания других органов и систем

-  туберкулезный  менингит  с субарахноидальным  блоком  или  при 

угрозе  блока  (препарат  применяется  одновременно  с соответствую-

щей противотуберкулезной химиотерапией);

- трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;

- трансплантация органов;

- профилактика тошноты и рвоты, вызванных противоопухолевой 

химиотерапией.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат можно вводить в/в болюсно, в/в капель-

но  и в/м.  Если  препарат  назначается  в качестве  неотложной  терапии 

при острых состояниях, рекомендуется назначать его в/в. Дозы препа-

рата для детей могут быть снижены. Назначаемая доза прежде всего 

зависит от тяжести заболевания и полученного клинического эффекта, 

кроме того, необходимо учитывать возраст и массу тела ребенка. Доза 

для детей не должна быть ниже 0,5 мг/кг в сутки.

Дополнительная терапия при угрожающих жизни состояниях

Солу-Медрол рекомендуется вводить в/в в дозе 30 мг/кг на протя-

жении не менее 30 мин. Введение в этой дозе можно повторять каждые 

4–6 ч на протяжении 48 ч.

Пульс-терапия

Назначают  взрослым  при заболеваниях,  поддающихся  кортико-

стероидной  терапии,  при обострениях  заболевания  и/или  при неэф-

фективности стандартной терапии. Рекомендуются следующие схемы 

лечения: 

Ревматоидный артрит

В/в 1 г/сут на протяжении 1, 2, 3, 4 дней или 

1 г/мес на протяжении 6 мес*

Системная красная волчанка  В/в 1 г/сут на протяжении 3 дней* 

Рассеянный склероз 

В/в 1 г/сут на протяжении 3 дней или 1 г/сут 

на протяжении 5 дней* 

Отеки (гломерулонефрит, 

волчаночный нефрит)

В/в 30 мг/кг через день на протяжении 4 дней 

или 1 г/сут на протяжении 3, 5, 7 дней*

* продолжительность введения препарата в указанной дозе долж-

на быть не менее 30 мин; введение можно повторить, если на протя-

жении недели после введения не было достигнуто улучшения или если 

этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии

Солу-Медрол  в дозе  125 мг/сут  при ежедневном  в/в  введении 

на протяжении  8 нед  достоверно  улучшал  качество  жизни  пациентов 

с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.

Профилактика  тошноты  и рвоты,  вызванных  противоопухолевой 

химиотерапией

При  химиотерапии  с незначительным  или  средней  выраженнос-

ти эметогенным действием рекомендуется вводить Солу-Медрол в/в 

в дозе 250 мг (не менее 5 мин) за 1 ч до введения химиотерапевтичес-

кого средства, а также в начале введения и после его окончания. Для 

усиления эффекта с первой дозой Солу-Медрола можно вводить пре-

параты хлорфенотиазина.

При  химиотерапии,  характеризующейся  выраженным  эмето-

генным  действием,  рекомендуется  вводить  Солу-Медрол  в/в  в дозе 

250 мг (не менее 5 мин) в сочетании с соответствующими дозами ме-

токлопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиотерапевти-

ческого препарата, а затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и пос-

ле ее окончания.

Острые травматические повреждения спинного мозга

При  острых  травматических  повреждениях  спинного  мозга  реко-

мендуется в/в болюсное введение метилпреднизолона в дозе 30 мг/кг 

на протяжении 15 мин, после 45-минутного перерыва — непрерывная 

инфузия со скоростью 5,4 мг/кг/ч на протяжении 23 ч. Препарат сле-

дует вводить с помощью инфузионного насоса в изолированную вену. 

Введение следует начать в первые 8 ч после травмы.

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом

Применяют различные схемы лечения. Согласно одной из схем ре-

комендуется введение Солу-Медрола в дозе 40 мг каждые 6–12 ч с по-

степенным снижением дозы на протяжении максимального периода — 

21 день  или  до окончания  противомикробной  терапии.  Лечение  сле-

дует  начинать  на протяжении  первых  72 ч  от начала  специфической 

терапии инфекции, вызванной Pneumocystis carinii.

ХОБЛ в фазе обострения

Солу-Медрол применяют по одной из двух схем:

0,5 мг/кг в/в каждые 6 ч на протяжении 72 ч или 125 мг в/в каждые 

6 ч на протяжении 72 ч с дальнейшим применением ГКС в виде перо-

ральных лекарственных форм с постепенным снижением дозы. Общая 

продолжительность лечения должна быть не менее 2 нед.

Другие показания

В  зависимости  от характера  заболевания,  начальная  доза  для 

взрослых может составлять от 10 до 500 мг. Для короткого курса при тя-

желых острых состояниях может потребоваться назначение препарата 

в более высоких дозах. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, сле-

дует вводить в/в на протяжении не менее 5 мин, а если доза превышает 

250 мг, то продолжительность введения должна быть не менее 30 мин. 

Следующие дозы можно вводить в/в или в/м, при этом продолжитель-

ность интервалов между введениями будет зависеть от реакции боль-

ного на терапию и его клинического состояния. Кортикостероидная те-

рапия является лишь дополнительным методом, не заменяющим стан-

дартную терапию. При лечении детей препарат вводят в более низких 

дозах, однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть 

состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела. 

Доза не должна быть ниже 0,5 мг/кг в сутки. Солу-Медрол можно вво-

дить в/в капельно или в/м, но при неотложных состояниях начинать ле-

чение лучше с в/в инъекции. Р-р для в/в (или в/м) введения готовят так, 

как это указано ниже.

Препараты для парентерального введения следует проверять визу-

ально для выявления изменения цвета р-ра или появления в нем частиц.

а) Двухемкостный флакон

1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелил-

ся в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивать флакон до тех пор, пока порошок не рас-

творится.

3. Удалить пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработать поверхность пробки антисептиком.

5. Проколоть иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. 

Перевернуть флакон и отобрать шприцом необходимое количество р-ра.

б) Флакон.

С соблюдением правил асептики ввести растворитель во флакон 

со стерильным порошком. Использовать только специальный раство-

ритель.

в) Приготовление р-ра для в/в инфузии

Вначале следует приготовить р-р Солу-Медрола, как указано выше. 

Терапию можно начать с в/в введения Солу-Медрола в течение не ме-

нее 5 мин (при введении в дозах до 250 мг включительно) или не менее 

30 мин (при введении в дозе, превышающей 250 мг). Следующие дозы 

вводят таким же образом. Препарат может быть введен также в виде 

исходного р-ра препарата, смешанного с 5% водным р-ром декстрозы, 

с изотоническим р-ром натрия хлорида, с 5% р-ром декстрозы в 0,45% 

или 0,9% р-ре натрия хлорида. Полученные р-ры сохраняют физиче-

скую и химическую стабильность на протяжении 48 ч.

СОЛУ

С

КомПендиум 2005 

Л-1071

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  системные  грибковые  инфекции;  повы-

шенная чувствительность к метилпреднизолону или другим компонен-

там препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  перечисленные  ниже  побочные  эффекты 

типичны для всех кортикостероидов при системном применении.

Нарушения  водно-электролитного  баланса —  задержка  натрия, 

застойная сердечная недостаточность у предрасположенных больных, 

АГ, задержка жидкости в организме, гипокалиемия и гипокалиемичес-

кий алкалоз.

Со  стороны  сердечно-сосудистой  системы —  разрыв  миокарда 

вследствие инфаркта миокарда, гипотензия, аритмия.

Со  стороны  опорно-двигательного  аппарата —  стероидная  мио-

патия,  мышечная  слабость,  остеопороз,  патологические  переломы 

костей,  компрессионные  переломы  позвонков,  асептический  некроз 

и разрывы сухожилий (особенно ахиллового сухожилия).

Со стороны ЖКТ — язвы с возможной перфорацией и кровотечени-

ем, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация ки-

шечника, повышения активности АлАТ, АсАТ и ЩФ в сыворотке крови.

Со стороны кожи — замедленное заживление ран, петехии и экхи-

мозы, истончение и повышенная чувствительномть кожи.

Со  стороны  метаболизма —  отрицательный  азотистый  баланс, 

обусловленный катаболизмом белков.

Со стороны нервной системы — повышение внутричерепного дав-

ления  с отеком  диска  зрительного  нерва  (псевдоопухоль  головного 

мозга), психические расстройства и судороги.

Со  стороны  эндокринной  системы —  нарушения  менструально-

го  цикла,  развитие  синдрома  Иценко —  Кушинга,  угнетение  функции 

гипоталамо-надпочечниковой  оси,  снижение  толерантности  к глюко-

зе,  клиническое  проявление  латентного  сахарного  диабета,  повыше-

ние потребности в инсулине или в пероральных гипогликемизирующих 

препаратах у больных сахарным диабетом, замедление роста у детей.

Со стороны глаз — задняя субкапсулярная катаракта, повышение 

внутриглазного давления и экзофтальм.

Со  стороны  иммунной  системы —  маскировка  клинической  кар-

тины инфекций, активизация латентных инфекций, возможно возник-

новения заболеваний, вызванных условно-патогенными возбудителя-

ми, возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, 

а также угнетение реакций при проведении кожных проб. Кроме того, 

при проведении парентеральной терапии ГКС могут возникать аллер-

гические  реакции  анафилактоидного  типа  (с  циркуляторным  коллап-

сом или без него), остановка сердца, бронхоспазм, продолжительная 

икота при применении ГКС в высоких дозах.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  препаратами  выбора  для  проведения  ГКС-

терапии  являются  гидрокортизон  или  кортизон;  при необходимости 

могут  использоваться  синтетические  аналоги  в комплексе  с минера-

локортикоидами;  особенно  важное  значение  имеет  добавление  ми-

нералокортикоидов  в педиатрии;  необходимость  в добавлении  мине-

ралокортикоидов может возникнуть и при применении синтетических 

аналогов.  В  исследованиях  не  была  подтверждена  эффективность 

Солу-Медрола при септическом шоке; более того, было установлено, 

что у больных группы высокого риска (например, при повышении уров-

ня креатинина в сыворотке крови выше 2,0 мг% или при вторичных ин-

фекциях) уровень летальности может повышаться.

В  случае  шока,  возникающего  вследствие  недостаточности  над-

почечников, или шока, который не поддается терапии обычными ме-

тодами  при возможной  недостаточности  надпочечников,  препаратом 

выбора  обычно  является  гидрокортизон.  В  случаях,  когда  минерало-

кортикоидное  действие  нежелательно,  предпочтение  следует  отдать 

метилпреднизолону. Хотя контролируемые двойные слепые плацебо-

контролируемые клинические исследования не проводились, резуль-

таты экспериментов на животных показывают, что Солу-Медрол может 

быть  эффективен  при лечении  геморрагического,  травматического 

и хирургического шока, если стандартная терапия (например, возме-

щение потери жидкости и др.) неэффективна.

Больным, которые могут испытать стресс на фоне терапии кортико-

стероидами,  показано  повышение  дозы  быстродействующих  кортико-

стероидов до, во время и после стрессовой ситуации. На фоне терапии 

кортикостероидами некоторые инфекции могут иметь стертое течение; 

кроме того, к ним могут присоединяться новые инфекции. При приме-

нении кортикостероидов возможно снижение резистентности к инфек-

циям, а также нарушение способности организма к локализации инфек-

ционного процесса. Развитие инфекций, вызванных различными пато-

генными микроорганизмами (вирусы, бактерии, грибы, простейшие или 

гельминты) и локализующихся в различных системах организма, может 

быть связано с применением кортикостероидов как в качестве моноте-

рапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, обла-

дающими  иммуносупрессивным  действием,  влияющими  на клеточное 

или гуморальное звено иммунитета, функцию нейтрофильных грануло-

цитов. Эти инфекции могут иметь легкое или умеренно выраженное те-

чение, однако в ряде случаев возможно тяжелое течение заболевания 

вплоть до летального исхода. Причем, чем выше дозы кортикостерои-

дов, тем вероятнее развитие инфекционных осложнений.

Больным, которые получают кортикостероиды в дозах, оказываю-

щих  иммуносупрессивное  действие,  противопоказано  введение  жи-

вых или живых ослабленных вакцин. Однако больным, которые полу-

чают  кортикостероиды  в дозах,  оказывающих  иммуносупрессивное 

действие, могут вводиться инактивированные вакцины; вместе с тем, 

иммунный ответ на введение таких вакцин может быть снижен. Боль-

ным, которые получают кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, 

по соответствующим  показаниям  может  проводиться  иммунизация.

Использование Солу-Медрола при активном туберкулезе ограни-

чивается  только  случаями  молниеносного  и диссеминированного  ту-

беркулеза,  когда  кортикостероиды  применяются  в сочетании  с соот-

ветствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если кортикосте-

роиды применяют у больных с латентным туберкулезом или в период 

виража туберкулиновых проб, необходим контроль состояния больных, 

в связи с возможностью реактивации заболевания. Во время продол-

жительной  терапии  кортикостероидами  такие  больные  должны  полу-

чать химиопрофилактику. В связи с повышением частоты реактивации 

туберкулеза  у больных  СПИДом  следует  рассмотреть  целесообраз-

ность  проведения  специфической  противотуберкулезной  терапии, 

если этим больным из группы высокого риска проводится терапия кор-

тикостероидами. Эта категория больных должна находиться под вра-

чебным контролем также в связи с тем, что у них повышен риск обост-

рения других латентных инфекций.

Поскольку у больных, получающих кортикостероиды парентераль-

но, изредка развиваются анафилактоидные реакции (например, брон-

хоспазм),  перед  введением  кортикостероидов  следует  проводить 

соответствующие  профилактические  мероприятия,  особенно  если 

у больного  в анамнезе  отмечались  аллергические  реакции  на любые 

лекарственные препараты.

Имеются  сообщения  о нарушении  ритма  сердца  и/или  развитии 

циркуляторного коллапса и/или остановки сердца после быстрого в/в 

введения метилпреднизолона натрия сукцината в высоких дозах (бо-

лее 0,5 г менее чем за 10 мин). Во время и после быстрого в/в введе-

ния метилпреднизолона натрия сукцината в высоких дозах также отме-

чались случаи брадикардии, однако они не всегда зависели от скоро-

сти или продолжительности инфузии.

Препарат содержит бензиловый спирт, который может вызывать син-

дром удушья с летальным исходом у недоношенных новорожденных.

Кортикостероиды  следует  применять  с осторожностью  при лече-

нии больных с поражением глаз, вызванных вирусом простого герпе-

са, поскольку это может привести к перфорации роговицы.

На фоне терапии кортикостероидами возможно развитие различ-

ных психических расстройств — от эйфории, бессонницы, колебаний 

настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых пси-

хотических проявлений. Кроме того, уже имеющиеся эмоциональная 

лабильность или склонность к психотическим реакциям на фоне тера-

пии кортикостероидами могут усиливаться.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью при неспе-

цифическом  язвенном  колите,  если  существует  угроза  перфорации, 

абсцесса  или  другой  гнойной  инфекции,  а также  при дивертикулите, 

при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латент-

ной пептической язве, почечной недостаточности, АГ, остеопорозе или 

тяжелой псевдопаралитической миастении.

Поскольку  осложнения  при терапии  кортикостероидами  зависят 

от дозы  и продолжительности  лечения,  в каждом  конкретном  случае 

следует оценивать соотношение возможного риска и ожидаемого тера-

певтического эффекта относительно как дозы и продолжительности ле-

чения, так и режима введения (ежедневно или прерывистым курсом).

Описана  острая  миопатия  при применении  кортикостероидов 

в высоких  дозах.  Чаще  всего  она  возникает  у больных  с нарушенной 

нервно-мышечной передачей (например, при тяжелой псевдопарали-

тической  миастении)  или  у больных,  которые  одновременно  получа-

ют лечение препаратами — блокаторами нервно-мышечной передачи 

(например, панкуронием). Такая острая миопатия имеет генерализо-

СОЛУ

С