содержание .. 265 266 267 268 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 267

Л-1064

КомПендиум 2005

нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлемен-

ты, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового об-

мена). Активирует транспорт кислорода и питательных веществ в клет-

ки и способствует их утилизации, повышает потребление кислорода

клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо

поврежденных клеток, в особенности в условиях гипоксии, ускоряя тем

самым процессы заживления ран. Усиливает внутриклеточный энер-

гообмен и способствует увеличению запасов макроэргических фосфа-

тов. Стимулирует регенерацию тканей, способствует реваскуляриза-

ции ишемизированных тканей, а также создает условия, способствую-

щие синтезу коллагена и образованию грануляционной ткани, ускоряет

реэпитализацию и заживление ран. Солкосерил обладает мембрано-

стабилизирующим и цитопротекторным эффектом. Местный анестетик

полидоканол оказывает быстрое и продолжительное обезболивающее

действие. Паста прилипает к слизистой оболочке, образуя защитную

пленку, защищающую ее от повреждающих воздействий.

ПОКАЗАНИЯ: заболевания слизистой оболочки ротовой полости,

сопровождающиеся образованием эрозий, афт, язв (вирусный стома-

тит, афтозный стоматит, полиморфная экссудативная эритема, крас-

ный плоский лишай, трофические язвы); заболевания тканей паро-

донта (гингивит, парадонтит); травматические повреждения слизистой

оболочки полости рта при воздействии механических, физических, хи-

мических факторов, экстракции зубов, протезировании, развитии про-

лежней от зубных протезов, трещинах губ, поражении десен при удале-

нии зубного камня и кюретаже, при затрудненном прорезывании зубов.

ПРИМЕНЕНИЕ: местно. Пораженную поверхность слизистой обо-

лочки тщательно высушивают ватным или марлевым тампоном (при

нанесении пасты на невысушенную слизистую оболочку возможно

уменьшение продолжительности лечебного действия). Полоску пас-

ты длиной приблизительно 0,5 см наносят не втирая на слизистую обо-

лочку тонким слоем с помощью пальца или ватной палочки, а затем

слегка смачивают нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3–

5 раз в сутки после еды и перед сном. Продолжительность примене-

ния — 3–14 сут. Детям при болезненном прорезывании молочных зу-

бов назначают 3 раза в сутки после еды и перед сном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны изменение

вкусовых ощущений и цвета зубов, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: сухая гранулярная консистенция препарата

обеспечивает ее оптимальную адгезию и не свидетельствует о поте-

ре качества. При открытии тюбика возможно выделение масла, что не

свидетельствует о непригодности препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

СОЛКОСЕРИЛ

желе (SOLCOSERYL

jelly)

ICN Switzerland

D03A X50**

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

желе 4,15 мг/г туба 20 г

11,3

Желе содержит химически и биологически стандартизированный депротеи-

низированный гемодиализат из крови молочных телят.

№ П.01.02/04209 от 16.01.2002 до 16.01.2007

Solco Basel P.Z.

желе 4,15 мг/г туба 20 г

10,83

Желе содержит химически и биологически стандартизированный депротеи-

низированный гемодиализат из крови молочных телят.

№ 443/04-300200000 от 16.07.2004 до 16.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: депротеинизированный гемо-

диализат из крови молочных телят содержит широкий спектр природ-

ных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 дальтон.

Солкосерил ускоряет регенерацию тканей, нормализует и поддержи-

вает энергетический метаболизм и окислительное фосфорилирова-

ние, обеспечивает накопление в клетках макроэргических фосфатов,

повышает утилизацию кислорода in vitro и стимулирует транспорт глю-

козы в клетки, которые находятся в условиях гипоксии и истощения

метаболических ресурсов, ускоряет репаративные и регенеративные

процессы в поврежденных тканях, повышает синтез коллагена, стиму-

лирует пролиферацию и миграцию клеток. За счет указанных механиз-

мов действия Солкосерил оказывает защитное действие в отношении

тканей, находящихся в состоянии гипоксии и дефицита питания, спо-

собствует регенерации тканей, ускоряет заживление ран.

Эффект лекарственных форм, предназначенных для местного при-

менения, ограничивается местом аппликации.

ПОКАЗАНИЯ: применяют на начальной стадии лечения всех ви-

дов язв (язвы голеней разного происхождения; язвы, вызванные рент-

геновским излучением; пролежни); трофические поражения, обуслов-

ленные тяжелыми нарушениями кровообращения атеросклеротичес-

кого и/или диабетического генеза, а также обширные ожоги.

ПРИМЕНЕНИЕ: желе наносят тонким слоем на очищенную повреж-

денную поверхность 2 раза в сутки. На влажные раны рекомендуется

наносить желе, а на сухие раны — мазь. Солкосерил желе применяет-

ся на начальной фазе заживления раны для активизации грануляцион-

ного процесса, после образования участков эпитализации раны реко-

мендуется перейти на применение Солкосерила мази.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата на обширной ра-

невой поверхности может появиться ощущение жжения, что не требует

отмены препарата. В редких случаях возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при лечении загрязненных и инфицирован-

ных ран необходимо предварительно в течение 2–3 дней применять

антисептики и/или антибиотики. Лечение Солкосерилом желе начи-

нают лишь после очищения раны. При трудно заживающих язвах, про-

лежнях и ожогах тяжелой степени к местному лечению Солкосерилом

желе необходимо добавить парентеральное введение препарата. При

варикозных язвах голени обязательным является одновременное при-

менение давящей повязки на конечность.

Препарат можно применять в период беременности и кормления

грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C.

СОЛКОСЕРИЛ

мазь (SOLCOSERYL

ointment)

ICN Switzerland

D03A X50**

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 2,07 мг/г туба 20 г

9,39

Мазь содержит химически и биологически стандартизированный депротеи-

низированный гемодиализат из крови молочных телят.

№ П.01.02/04208 от 16.01.2002 до 16.01.2007

Solco Basel P.Z.

мазь 2,07 мг/г туба 20 г

9,51

Мазь содержит химически и биологически стандартизированный депротеи-

низированный гемодиализат из крови молочных телят.

№ 442/04-300200000 от 16.07.2004 до 16.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: депротеинизированный гемо-

диализат из крови молочных телят содержит широкий спектр природ-

ных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 дальтон.

Ускоряет регенерацию тканей, нормализует и поддерживает процессы

энергетического метаболизма и окислительного фосфорилирования,

обеспечивает повышение уровня макроэргических фосфатов в клетках,

находящихся в условиях дефицита питания; повышает утилизацию кис-

лорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящие-

ся в условиях гипоксии и истощения метаболических ресурсов; ускоря-

ет процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях; повы-

шает синтез коллагена; стимулирует пролиферацию и миграцию клеток.

За счет указанных эффектов Солкосерил оказывает защитное действие

в отношении тканей, находящихся в состоянии гипоксии и дефицита пи-

тания, способствует регенерации тканей, ускоряет заживление ран.

Действие лекарственных форм, предназначенных для местного

применения, ограничивается участком аппликации.

ПОКАЗАНИЯ: трофические язвы при нарушениях артериального

или венозного кровотока, гангрена, пролежни, лучевые повреждения,

ожоги, трансплантация кожи.

ПРИМЕНЕНИЕ: наносят тонким слоем на пораженную поверхность

1–2 раза в сутки. Возможно применение препарата под повязками, но

не окклюзионными. Мазь применяют с момента появления свежих гра-

нуляций до полной эпителизации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при длительно незаживающих язвах, про-

лежнях рекомендуют одновременное парентеральное введение Сол-

косерила для инъекций. Если процесс заживления замедляется, вновь

возможен переход на лечение Солкосерилом желе.

СОЛК

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1065

Препарат можно применять в период беременности и кормления

грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C.

СОЛКОТРИХОВАК ЛИОФИЛИЗАТ (SOLCOTRICHOVAC)

ICN Switzerland

J07X

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. сух. вещ. д/ин. фл. с раств в амп., № 1 6 73,61

лиофил. сух. вещ. д/ин. фл. с раств в амп., № 3 6 186,13

Порошок представляет собой лиофилизат инактивированных микроорганизмов

специально отобранных штаммов

Lactobacillus acidophilus; в 1 флаконе (разовая

доза) содержится 7⋅10

лиофилизированных лактобацилл. Прочие ингредиенты:

реполимеризированный желатин, фенол (0,2 мг в качестве консерванта).

№ 68/02-300200000 от 11.06.2002 до 11.06.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Солкотриховак применяют

для иммунологической терапии при трихомониазе и неспецифическом

бактериальном вагинозе. Вакцина индуцирует образование IgG и сек-

реторного IgА и его накопление во влагалищном секрете, а также вы-

зывает специфический Т-клеточный ответ. Индуцируемые вакцинаци-

ей IgG и секреторный IgА препятствуют адгезии трихомонад на клетках

и их размножению, препятствуют повреждению эпителиальных кле-

ток, вступают в перекрестную реакцию с некоторыми штаммами па-

тогенных и условно патогенных микроорганизмов. Применение вакци-

ны способствует размножению нормальной вагинальной микрофлоры

(палочек Додерляйна), которые активно образуют перекись водорода,

молочную кислоту и лизоцим, восстанавливая таким образом нормаль-

ную влагалищную среду. Трихомонады, другие патогенные и условно

патогенные возбудители (гарднереллы, мобилункусы, пепто-, стрепто-

кокки и др.) при этом вытесняются и исчезают. Вакцинация Солкотри-

ховаком приводит к стабилизации нормальной влагалищной микро-

флоры и обеспечивает продолжительную защиту от рецидивов и реин-

фекции при трихомониазе и бактериальном вагинозе.

ПОКАЗАНИЯ: все стадии трихомониаза; неспецифический бакте-

риальный вагиноз.

ПРИМЕНЕНИЕ: в/м по 0,5 мл 3 раза с интервалом 2 нед. Через

1 год проводят повторную вакцинацию путем однократного введения

бустерной дозы (0,5 мл препарата).

Для приготовления р-ра следует ввести прилагаемый стерильный

растворитель во флакон, содержащий лиофилизированный препарат.

Растворение лиофилизата происходит на протяжении 30 с, образую-

щаяся при этом суспензия должна быть гомогенной. Перед примене-

нием готовую суспензию следует встряхнуть. Применяют немедленно

после приготовления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острые инфекционные заболевания, со-

провождающиеся лихорадкой; нарушения кроветворения; заболева-

ния почек и сердечно-сосудистой системы в фазе декомпенсации, ак-

тивный туберкулез; ВИЧ, аутоиммунные заболевания; повышенная

чувствительность к фенолу и другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редкие и ограниченные местные реакции

(гиперемия или припухлость в месте инъекции). В отдельных случаях

возможна преходящая лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется назначать детям до 15 лет,

а также в период беременности и кормления грудью, так как данные

клинических испытаний у этих групп пациентов отсутствуют.

В случае острого и распространенного процесса применение пре-

парата рекомендуется сочетать с местной или системной противомик-

робной химиотерапией.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при лечении иммунодепрессивными сред-

ствами или при облучении действие вакцины может ослабляться.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С.

СОЛОДКИ КОРЕНЬ (RADIX GLYCYRRHIZAE)
GLYCYRRHIZA GLABRA/URALENSIS*

R05C A23**

Луганская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 50 г

1,28

сироп фл. 100 г

2,42

Экстракт солодкового корня густой ................

4 г/100 г

Прочие ингредиенты

Сироп сахарный ........................................................

86 г/100 г

Спирт этиловый 90% ..................................................

10 г/100 г

№ П/98/14/151 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. СОЛОДКА ГОЛАЯ/УРАЛЬСКАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

СОЛОДКИ КОРНИ (RADIX GLYCYRRHIZAE)
GLYCYRRHIZA GLABRA/URALENSIS*

R05C A23**

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

корни 50 г пачка

2,28

Корень солодки (лакричника) .........................

50 г

корни 100 г пачка

2,37

Корень солодки (лакричника) .........................

100 г

№ П.03.02/04503 от 21.03.2002 до 21.03.2007

См. СОЛОДКА ГОЛАЯ/УРАЛЬСКАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП (SIRUPUS RADICES GLYCYRRHIZAE)
GLYCYRRHIZA GLABRA/URALENSIS*

R05C A23**

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. стекл. 50 г
сироп фл. стекл. 100 г

4,58

сироп банка стекл. 100 г

4,95

сироп фл. полимер. 50 мл

сироп фл. полимер. 100 мл

сироп банка полимер. 100 г

Экстракт солодкового корня густой ................

4 г/100 г

№ UA/3359/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. СОЛОДКА ГОЛАЯ/УРАЛЬСКАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

СОЛПАДЕИН (SOLPADEINE)

SmithKline Beecham

N02B E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 6

табл., № 12

7,64

табл., № 24

Парацетамол .............................................

500 мг

Кодеина фосфат ........................................

8 мг

Кофеин .....................................................

30 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, крахмал растворимый, калия

сорбат, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, целлюлоза микрокрис-

таллическая, кислота стеариновая, спирт этиловый, вода деминерализован-

ная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин.

№ П.02.03/05915 от 10.02.2003 до 10.02.2008

табл. раств., № 2

табл. раств., № 12

12,39

табл. раств., № 24, № 48

Парацетамол .............................................

500 мг

Кофеин .....................................................

30 мг

Кодеина фосфат ........................................

8 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, сорбитола порошок, натрия са-

харинат, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная, натрия карбонат, пови-

дон, диметикон, вода очищенная.

№ П.07.01/03288 от 09.07.2001 до 09.07.2006

капс., № 2

капс., № 12

9,56

капс., № 24, № 48

Парацетамол .............................................

500 мг

Кофеин .....................................................

30 мг

Кодеина фосфат ........................................

8 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, крахмал кукурузный, титана диоксид,

желатин, эритрозин, синий патентованный, краситель хинолиновый желтый,

шеллак, iMS 75 OP, лецитин соевый, диметилполисилоксан, железа оксид

черный, вода очищенная.

№ П.07.01/03289 от 09.07.2001 до 09.07.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат,

содержащий три активных компонента: парацетамол — ненаркотичес-

кий анальгетик и антипиретик, кодеин — наркотический анальгетик,

а также кофеин — стимулятор ЦНС, потенцирующий анальгезирующее

действие других компонентов. Препарат обладает быстрым и выра-

женным обезболивающим эффектом.

Компоненты препарата быстро всасываются в пищеварительном

тракте. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием глю-

куронида и сульфата парацетамола; выводится в основном с мочой.

Кодеин метаболизируется в печени; выводится с мочой в неизменен-

ном виде и в виде метаболитов. Кофеин почти полностью метаболизи-

руется в печени.

Растворимая лекарственная форма обеспечивает более быстрое

достижение терапевтического эффекта.

ПОКАЗАНИЯ: боль средней и сильной интенсивности (головная

боль, в том числе при мигрени, боли в спине, зубная боль, неврал-

гия, боль при ревматизме, миалгия, периодическая боль во время мен-

струации), а также для уменьшения выраженности симптомов гриппа,

синуситов и других простудных заболеваний.

СОЛП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1066

КомПендиум 2005

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 2 таб-

летки, по 2 растворимых таблетки или по 2 капсулы до 4 раз в сутки

с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза — 8 таблеток/

капсул. Таблетки растворимые перед применением растворяют в воде.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к какому-

либо из компонентов препарата, БА, угнетение дыхания, черепно-моз-

говая травма, повышенное внутричерепное давление, период после

оперативного вмешательства на желчных путях, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты при применении пара-

цетамола развиваются редко. Возможны аллергические реакции (кож-

ная сыпь).

Кодеин может вызвать развитие запора, тошноты, головокруже-

ния и сонливости, однако при применении препарата в рекомендуе-

мых дозах эти эффекты отмечаются крайне редко.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не принимают более 3 дней без

консультации с врачом. При отсутствии терапевтического эффекта не-

обходимо изменить лечение.

Поскольку препарат содержит кодеин, необходимо учитывать воз-

можность развития привыкания при длительном непрерывном приме-

нении препарата.

Чрезмерное употребление чая или кофе во время приема Солпа-

деина может приводить к развитию повышенной возбудимости и раз-

дражительности.

С особой осторожностью следует применять при заболеваниях,

связанных с нарушениями дыхания, гиперплазии предстательной же-

лезы, воспалительных заболеваниях желудка или нарушении кишеч-

ной проходимости.

В период лечения Солпадеином возможно появление сонливости;

в этом случае следует отказаться от управления автотранспортом или

работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется назначать Солпадеин

с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При одновременном применении барбитуратов, трициклических

антидепрессантов, а также при приеме алкоголя возможно увеличе-

ние периода полувыведения парацетамола. На фоне длительной тера-

пии противосудорожными средствами эффективность парацетамола

снижается. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться

при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидо-

ном и уменьшаться при применении с колестирамином. Антикоагулянт-

ный эффект варфарина и других производных кумарина при продол-

жительном регулярном применении парацетамола может усиливаться

с повышением риска развития кровотечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: значительная передозировка парацетамола

может вызвать развитие печеночной недостаточности, особенно при

наличии алкогольной болезни печени. Назначают метионин перораль-

но или ацетилцистеин в/в, проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

СОЛПАФЛЕКС (SOLPAFLEX)
IBUPROFENUM

M01A E01

SmithKline Beecham

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. пролонг. дейст. 300 мг, № 6

капс. тверд. пролонг. дейст. 300 мг, № 12

9,57

капс. тверд. пролонг. дейст. 300 мг, № 24

Ибупрофен ................................................

300 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, кислота стеа-

риновая, желатин, краситель желтый «заход солнца» (E110), спирт этиловый

метилированный, шеллак, железа оксид красный, вода очищенная, спирт

N-бутиловый, лецитин соевый, эмульсия симетикона 30%.

№ П.02.03/05916 от 10.02.2003 до 10.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП с выраженным проти-

вовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действи-

ем. Фармакологические свойства препарата связаны со способностью

ингибировать синтез простагландинов.

Солпафлекс в капсулах представляет лекарственную форму с по-

степенным высвобождением активного компонента, что обеспечивает

продолжительность действия около 12 ч.

ПОКАЗАНИЯ: для уменьшения выраженности боли и воспаления

при растяжениях, ревматизме, неосложненных артритах, люмбаго,

фиброзите, миалгии, зубной и головой боли, мигрени, болезненных

менструациях, невралгии, симптомах гриппа и простудных заболева-

ний (в том числе для снижения температуры тела).

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и де-

тям в возрасте от 12 лет назначают внутрь по 1–2 капсулы 2 раза в сут-

ки (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза — 4 капсулы.

Капсулы Солпафлекс следует глотать целиком, запивая водой. Не

разжевывать и не рассасывать капсулу. При невозможности прогло-

тить капсулу, ее содержимое можно высыпать в ложку с мягкой холод-

ной пищей (например, с йогуртом) и проглотить не разжевывая.

Если с момента пропуска своевременного приема препарата про-

шло несколько часов, следует принять препарат как можно раньше.

В противном случае прием препарата пропускают и принимают следу-

ющую дозу в обычное время.

Не следует применять препарат более 7 дней без повторного

осмотра врача. Если на протяжении 3 дней применения препарата вы-

раженность симптомов заболевания не уменьшается, необходим пов-

торный врачебный осмотр.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ибупро-

фену или другим компонентам препарата, а также к ацетилсалицило-

вой кислоте или другим НПВП; пептическая язва желудка или двенад-

цатиперстной кишки; неспецифический язвенный колит; заболевания

зрительного нерва; возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: раздражение ЖКТ, диспепсические явле-

ния, тошнота, в единичных случаях — желудочно-кишечное кровоте-

чение, ульцерогенное действие. Редко — головная боль, головокруже-

ние, нарушение слуха, функции почек или печени, кожная сыпь, крайне

редко — тромбоцитопения. У больных с «аспириновой» астмой воз-

можно развитие бронхоспазма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью применяют у пациентов с за-

болеваниями пищеварительного тракта, БА, декомпенсированной сер-

дечной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточностью.

Следует избегать назначения препарата в период беременности и кор-

мления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: с особой осторожностью назначают пациен-

там, принимающим непрямые антикоагулянты, антигипертензивные

или мочегонные препараты. Не следует сочетать с ацетилсалициловой

кислотой или другими НПВП, поскольку риск развития побочных эф-

фектов при этом повышается.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется головной болью, рвотой, сонли-

востью и артериальной гипотензией. Специфического антидота нет.

Промывают желудок, при необходимости осуществляют коррекцию

электролитного баланса крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте в упа-

ковке.

СОЛУ-КОРТЕФ (SOLU-CORTEF

)

HYDROCORTISONUM

H02A B09

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 100 мг фл., № 1

13,53

В каждом флаконе содержится гидрокортизон в виде гидрокортизона сук-

цината натрия — 100 мг.

№ П.06.99/00745 от 27.08.2004 до 27.08.2009

пор. д/п ин. р-ра 100 мг/2 мл фл. 2-емк., № 1

13,7

Гидрокортизон ..........................................

100 мг/2 мл

Прочие ингредиенты: натрия фосфата одноосновного моногидрат, натрия

фосфат вторичный безводный, натрия гидроксид.

Нижняя емкость содержит гидрокортизон в виде гидрокортизона сукцина-

та натрия — 100 мг. Верхняя емкость содержит спирт бензиловый и воду для

инъекций.

№ UA/1780/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: терапевтическая активность

препарата СОЛУ-КОРТЕФ идентична активности гидрокортизона. ГКС,

проникая сквозь клеточные мембраны, образуют комплексы со спе-

цифическими цитоплазматическими рецепторами. Образовавшие-

ся комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связыва-

ние с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют

транскрипцию мРНК с дальнейшим синтезом различных ферментов,

которые непосредственно ответственны за соответствующую реакцию

организма после введения ГКС. Поскольку максимальный фармаколо-

гический эффект ГКС достигается по времени позже, чем пиковые кон-

центрации препаратов в крови, можно предположить, что терапевти-

ческое действие препарата обусловлено, главным образом, модифи-

кацией активности ферментов.

После в/м введения препарата его максимальная концентрация

в плазме крови достигается приблизительно через 30–60 мин.

40–90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Наи-

большее количество гидрокортизона связывается с одним из глобули-

нов (транскортином), и лишь небольшое количество — с альбумином.

Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологи-

ческую активность, а связанная фракция — выполняет функцию резерва.

Метаболизм гидрокортизона происходит главным образом в печени.

СОЛП

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1067

В течение 24 ч из организма выводится с мочой 22–30% препара-

та, введенного в/м или в/в.

Введенная доза препарата почти полностью выводится из орга-

низма в течение 12 ч, поэтому для поддержания высоких концентраций

препарата в крови необходимо вводить его в/м или в/в каждые 4–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

Эндокринные нарушения — первичная или вторичная недостаточ-

ность коркового вещества надпочечников; острая недостаточность кор-

кового вещества надпочечников; в предоперационный период, при тя-

желых травмах или тяжелом течении болезни, при недостаточности над-

почечных желез или сомнении относительно резервных возможностей

надпочечников; шок, не поддающийся другим видам лечения, когда вы-

явлена или подозревается недостаточность коркового вещества над-

почечников; врожденная гиперплазия надпочечных желез; негнойный

тиреоидит; гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания.

Ревматические заболевания — в качестве непродолжительной

вспомогательной терапии при обострениях или острых стадиях таких

заболеваний: посттравматический остеоартрит; ревматоидный арт-

рит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит; анкилозирующий

спондилит; острый и подострый бурсит; острый неспецифический тен-

досиновит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; си-

новиит при остеоартрите; эпикондилит.

Системные заболевания соединительной ткани. Назначают при

обострениях или в качестве поддерживающей терапии при: системной

красной волчанке; остром ревмокардите; системном дерматомиозите

(полимиозите).

Кожные заболевания — пузырчатка; булезный герпетиформный

дерматит; полиморфная булезная эритема (синдром Стивенса —

Джонсона); эксфолиативный дерматит; грибовидный микоз; тяжелая

форма псориаза; тяжелая форма себорейного дерматита.

Аллергические заболевания. Препарат назначают при тяжелых

или выраженных аллергических реакциях, которые не поддаются дру-

гим видам лечения. К ним относятся: сезонный или постоянный ал-

лергический ринит; сывороточная болезнь; БА; реакция гиперчувстви-

тельности на лекарственные препараты; контактный дерматит; атопи-

ческий дерматит; трансфузионные реакции типа крапивницы; острый

неинфекционный отек гортани.

Заболевания глаз. Тяжелые острые или хронические аллергичес-

кие и воспалительные процессы с поражением глаз, в том числе: ал-

лергическая краевая язва роговицы; глазная форма Herpes zoster; вос-

паление переднего сегмента; диффузный задний увеит и хориоидит;

симпатическая офтальмия; аллергический конъюнктивит; кератит; хо-

риоретинит; неврит зрительного нерва; ирит, иридоциклит.

Заболевания пищеварительного тракта. Назначается как систем-

ное лечение в критической стадии заболевания при: язвенном колите;

регионарном энтерите.

Болезни органов дыхания — симптоматический саркоидоз; син-

дром Леффлера, не поддающийся другим видам лечения; берили-

оз; молниеносная или диссеминированная форма туберкулеза лег-

ких при одновременном назначении соответствующей противотубер-

кулезной химиотерапии; аспирационная пневмония.

Заболевания крови — идиопатическая тромбоцитопеническая пур-

пура у взрослых; вторичная тромбоцитопения у взрослых; приобретенная

(аутоимунная) гемолитическая анемия; эритробластопения (эритроци-

тарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Злокачественные заболевания — в качестве паллиативной тера-

пии при лейкозах и лимфомах у взрослых; острых лейкозах у детей.

Отеки. Назначается для усиления диуреза или снижения протеи-

нурии при нефротическом синдроме без уремии; при нефротическом

синдроме идиопатического типа или при системной красной волчанке.

Неотложные состояния. СОЛУ-КОРТЕФ эффективен при шоке,

развившемся вследствие недостаточности надпочечников, или шоке,

резистентном к стандартной терапии; при возможном наличии недо-

статочности надпочечных желез; а также при острых аллергических ре-

акциях (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насе-

комых) после применения эпинефрина.

Другие показания — туберкулезный менингит с развитием суб-

арахноидального блока или при угрозе его развития в сочетании с со-

ответствующей противотуберкулезной химиотерапией; трихинеллез

с поражением нервной системы или миокарда.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат можно вводить в/в болюсно или капельно,

в/м. Если препарат назначается в качестве неотложной терапии острых

состояний, рекомендуется применять его в/в. После окончания остро-

го периода парентерально назначают лекарственные формы препара-

та с более продолжительным действием или пероральные формы пре-

парата. Лечение препаратом СОЛУ-КОРТЕФ начинается с в/в введения

в течение 30 с (например 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг и бо-

лее). Высокие дозы ГКС необходимо применять лишь до момента ста-

билизации состояния больного, но в основном не более 72 ч. Началь-

ная доза препарата СОЛУ-КОРТЕФ у взрослых составляет 100–150 мг

или более в зависимости от тяжести состояния больного. В этой дозе

препарат применяют повторно каждые 2–4–6 ч в зависимости от со-

ответствующей реакции организма больного и клинической картины

заболевания. При назначении детям доза препарата соответственно

снижается, но она не должна быть менее 25 мг в сутки.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у взрослых

препарат назначают только в/в, в/м введение противопоказано.

Если после проведения терапии ГКС больные попадают в стрессовую

ситуацию,

то должны находиться под строгим врачебным наблюдением

ввиду возможного развития недостаточности коры надпочечников.

Терапия ГКС назначается как дополнительная и не заменяет стан-

дартного лечения.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ

Препараты для парентерального введения следует проверять ви-

зуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех

случаях, если р-р и упаковка позволяют это сделать.

Флакон 100 мг

Для в/в или в/м инъекции приготовьте р-р, добавляя к флакону

(следуя правилам антисептики) не более 2 мл бактериостатической

воды для инъекций или р-ра натрия хлорида для инъекций с бактерио-

статической добавкой, слегка взбалтывая флакон до полного раство-

рения порошка. Для в/в инфузии сначала приготовьте р-р, прибавив

к флакону не более 2

мл бактериостатической воды для инъекций; по-

том этот р-р можно добавить до 100 или 1000 мл 5% р-ра декстрозы

в воде (или физиологического р-ра, или 5% р-ра декстрозы в физио-

логическом р-ре, если больной не нуждается в ограничении количес-

тва натрия).

Двуемкостный флакон Mix-0-Vial

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель пере-

лился в нижнюю емкость.

2. Осторожно взбалтывайте флакон до растворения порошка.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы было видно кончик иглы.

Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество р-ра.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не нужно. Для

в/в инфузии сначала готовят р-р, как описано выше. Потом этот р-р

прибавляют к 100 или 1000 мл 5% р-ра декстрозы в воде (или физио-

логического р-ра, или 5% р-ра декстрозы в физиологическом р-ре,

если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех

случаях, когда желательно ввести небольшой объем жидкости и от 100

до 3000 мг гидрокортизона (в пересчете на гидрокортизона сукцинат

натрия), можно добавить до 50 мл вышеперечисленных р-ров, кото-

рые используются для разведения. Полученные р-ры стабильны в те-

чение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через отдельную

капельницу. Если р-ры препаратов приготовить, как указано выше, то

рН будет составлять от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физио-

логический р-р = 0,28 осмоль).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: системные грибковые инфекции; повы-

шенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: перечисленные ниже побочные эффекты

являются типичными для

всех ГКС (системное действие).

Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия

и жидкости в организме; застойная сердечная недостаточность у чувс-

твительных больных; гипокалиемия; гипокалиемический алкалоз; АГ,

усиление экскреции кальция.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический

некроз головок плечевых и бедренных костей; стероидная миопатия;

мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрес-

сионные переломы позвоночника, разрыв связок, особенно ахиллово-

го сухожилия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: развитие пеп-

тической язвы с возможной перфорацией и кровотечением; тошнота;

желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация киш-

ки; повышение активности трансаминаз (АлАТ, АсАТ), ЩФ (обычно эти

явления незначительны, не сопровождаются выраженной клиничес-

кой симптоматикой и быстро проходят после прекращения примене-

ния препарата).

Дерматологические нарушения: нарушение заживления ран; пете-

хии и экхимозы; истончение кожи, саркома Капоши.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс

вследствие катаболизма белков.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного дав-

ления; симптом псевдоопухоли мозга; психические расстройства (эйфо-

СОЛУ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 265 266 267 268 ..