содержание .. 259 260 261 262 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 261

Л-1040

КомПендиум 2005

СЕРЕТИД™ ЭВОХАЛЕР™

аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза + 50 мкг/доза баллон

120 доз, № 1

272,85

Салметерол ..............................................

25 мкг/доза

Флутиказона пропионат ............................

50 мкг/доза

Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a.

аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза + 125 мкг/доза баллон

120 доз, № 1

315

Салметерол ..............................................

25 мкг/доза

Флутиказона пропионат ............................

125 мкг/доза

Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a.

аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза + 250 мкг/доза баллон

120 доз, № 1

504,99

Салметерол ..............................................

25 мкг/доза

Флутиказона пропионат ............................

250 мкг/доза

Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a.

Содержит салметерол в форме ксинафоата микронизированного и флути-

казон в форме пропионата микронизированного. Аэрозольный баллон с до-

зирующим клапаном содержит 120 доз препарата.

№ Р.10.01/03807 от 24.10.2001 до 24.10.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антиастматическое средство,

дозированный аэрозоль для ингаляций, содержащий комбинацию се-

лективного β

-адреномиметика салметерола ((RS)-5-{1-гидрокси-2-[6-

(4-фенилбутокси)гексиламино]этил} салицилалкоголь ксинафоат) и ГКС

флутиказона (S-флюорометил-6α,9α-дифлюоро-11α,17α-дигидрокси-

16α-метил-3-оксо-андроста-1,4-диен-17β-карботиоат,17-пропионат).

Салметерол эффективно предупреждает индуцированный гиста-

мином бронхоспазм и обеспечивает продолжительную бронходила-

тацию (не менее 12 ч). Флутиказон при ингаляционном введении ока-

зывает выраженное противовоспалительное действие. Эффект флу-

тиказона при ингаляционном применении проявляется уменьшением

выраженности симптомов и снижением частоты приступов БА без по-

бочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутика-

зона не изменяет фармакокинетику каждого из этих веществ.

В клинических исследованиях установлено:

- у 71% пациентов, которые получали лечение сальметеролом/флути-

казоном, достигнут хороший уровень контроля симптомов БА** по сравне-

нию с 59% пациентов, которые получали лечение только кортикостероидом;

- у 41% пациентов, которые получали лечение сальметеролом/

флутиказоном, достигнут полный контроль* симптомов БА по сравне-

нию с 28% пациентов, которые лечились только кортикостероидом;

- частота развития обострений была на 29% ниже у пациентов, ко-

торые получали лечение сальметеролом/флутиказоном по сравнению

с ингаляционными кортикостероидами без сальметерола;

- при достижении хорошего или полного контроля симптомов БА

улучшаются показатели качества жизни. 61% пациентов, которые ле-

чились сальметеролом/флутиказоном, отметили, что заболевание

не оказывает никакого влияния или оказывает минимальное влияние

на их качество жизни по данным специально разработанного опросни-

ка относительно показателей качества жизнь больных БА по сравнению

с 8% пациентов до лечения.

Примечания:

* полный контроль симптомов БА означает отсутствие симпто-

мов заболевания, отсутствие необходимости применения агонистов

-адренорецепторов короткого действия, уровень легочной функции

составляет 80% или более от прогонозируемого, ночные пробуждения

отсутствуют, нет обострений и побочных эффектов, которые требова-

ли бы отмены лечения.

** хороший контроль симптомов БА означает наличие случайных

симптомов или периодически возникающую необходимость в приме-

нении агонистов β

-адренорецепторов короткого действия, уровень

легочной функции менее 80% от прогнозируемого, ночные пробужде-

ния отсутствуют, нет обострений и побочных эффектов, которые нуж-

дались бы в отмене лечения.

По данным двух следующих исследований было продемонстриро-

вано улучшение легочной функции, увеличение количества дней, сво-

бодных от симптомов БА, уменьшение использования препаратов не-

отложной помощи при применении дозы ингаляционного кортикос-

тероида в составе Серетида (на 60% меньше, чем при применении

только ингаляционного кортикостероида), при поддержании адекват-

ного контроля за воспалительным процессом в воздухоносных путях

(по данным бронхиальной биопсии и бронхоальвеолярного лаважа).

Указанное улучшение сохраняется не менее 12 мес.

Концентрация салметерола в плазме крови при ингаляционном

применении в терапевтических дозах очень низкая (приблизительно

200 пг/мл и менее). Побочных эффектов после регулярного длитель-

ного применения (в течение более чем 12 мес) препарата у пациентов

с обструкцией дыхательных путей не выявлено.

Биодоступность флутиказона пропионата при ингаляционном при-

менении составляет 10–30% в зависимости от типа ингаляционно-

го устройства. Системная абсорбция осуществляется главным обра-

зом через легкие, вначале быстрая, а затем на протяжении длитель-

ного времени. Часть дозы, введенной ингаляционно, проглатывается,

однако системная абсорбция препарата из пищеварительного тракта

составляет менее 1% ввиду низкой растворимости флутиказона в воде

и пресистемного метаболизма препарата. Отмечается линейная дозо-

зависимость системного эффекта при повышении ингаляционной дозы

препарата. Флутиказона пропионат характеризуется высоким плазма-

тическим клиренсом (1150 мл/мин), большим объемом распределения

(приблизительно 300 л) и периодом полувыведения около 8 ч. Степень

связывания с белками плазмы крови высокая — около 91%. Флутика-

зона пропионат быстро элиминируется из системного кровотока, глав-

ным образом путем метаболизма до неактивных соединений при учас-

тии ферментативной системы цитохрома P3A4. Почечный клиренс

флутиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%), из них

менее 5% экскретируется в виде метаболитов. Следует с осторожно-

стью назначать одновременно ингибиторы CYP 3A4 в связи с возмож-

ностью повышения системного действия флутиказона пропионата.

ПОКАЗАНИЯ: систематическое применение при обратимой брон-

хообструкции, включая БА у детей и взрослых при необходимости на-

значения бронходилататора в комбинации с ингаляционным ГКС. Это

относится к:

— пациентам, получающим эффективные поддерживающие дозы

селективных агонистов β

-адренорецепторов и ингаляционных ГКС;

— пациентам, у которых на фоне лечения ингаляционными ГКС на-

блюдаются симптомы заболевания;

— пациентов, которые регулярно получают бронходилататоры

и нуждаются в применении ингаляционных ГКС.

Применяется также для базисной терапии ХОБЛ, включая хрони-

ческий бронхит и эмфизему легких.

ПРИМЕНЕНИЕ: Серетид Дискус

Предназначен для ингаляционного использования. Препарат сле-

дует применять регулярно, даже в отсутствие приступов бронхооб-

струкции.

Применение при БА

Назначают в минимальной эффективной дозе, обеспечивающей

контроль симптомов заболевания. При достижении контроля путем

применения препарата 2 раза в сутки можно попытаться снизить дозу

до минимальной эффективной, кратность приема — до 1 раза в сутки.

Количество флутиказона пропионата в избранной форме должна соот-

ветствовать тяжести заболевания.

Если взрослому пациенту в возрасте от 18 лет необходима крат-

косрочная (до 14 дней) дополнительная терапия ингаляционным кор-

тикостероидом, ему можно назначить двойную дозу любой формы Се-

ретида, которая по профилю безопасности и переносимости будет со-

поставима с применением обычной дозы Серетида 2 раза в сутки.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте стар-

ше 12 лет составляет 1 ингаляцию 50 мкг салметерола и 100 мкг флу-

тиказона пропионата 2 раза в сутки или 1 ингаляцию по 50 мкг салме-

терола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 1 ингаля-

цию по 50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата 2 раза

в сутки.

Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 1 ингаляции 50 мкг

салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.

Данных о применении препарата у детей в возрасте до 4 лет нет.

Применение с целью частичной замены ингаляционной терапии ГКС

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше со стабильным тече-

нием БА, которые принимают флутиказона пропионат или аналогичный

препарат в дозе 250 мкг 2 раза в сутки, эта доза может быть замещена

одной ингаляцией Серетида (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказо-

на пропионата) 2 раза в сутки.

Применение при ХОБЛ

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 ин-

галяцию 50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата 2 раза

в сутки.

Нет необходимости корригировать дозу у пациентов пожилого воз-

раста и с патологией почек или печени.

Дискус — устройство, предназначенное для высвобождения по-

рошка с последующей его ингаляцией. Перед применением открыть

и зарядить устройство, сдвинув рычаг. Затем поместить мундштук

в рот и охватить его губами, после чего выполнить ингаляцию дозы

и закрыть устройство. Индикатор показывает количество доз, которые

остались в Дискусе.

СЕРЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1041

Серетид Эвохалер

Предназначен для ингаляционного применения. Препарат следу-

ет использовать регулярно, даже в период отсутствия приступов брон-

хообструкции.

Применение при БА

Назначают в минимальной эффективной дозе, обеспечивающей

контроль симптомов заболевания. При достижении контроля путем

применения препарата 2 раза в сутки можно попытаться снизить дозу

до минимальной эффективной, кратность применения — 1 раз в сутки.

Количество флутиказона пропионата в избранной форме должна соот-

ветствовать тяжести заболевания.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте стар-

ше 12 лет составляет 2 ингаляции по 25 мкг салметерола и 50 мкг флу-

тиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции по 25 мкг салмете-

рола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции

по 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.

Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 2 ингаляции 25 мкг

салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.

Данных о применении препарата у детей в возрасте до 4 лет нет.

Если симптомы БА недостаточно контролируются при применении

только ингаляционных ГКС, такой контроль может быть улучшен при за-

мене ингаляционной ГКС Серетидом с терапевтически эквивалентной

дозой ГКС. Для пациентов, симптомы БА у которых достаточно эффек-

тивно контролируются применением ингаляционных ГКС, их замена

Серетидом позволяет снизить дозу ГКС при сохранении контроля за

симптомами БА.

Применение при ХОБЛ

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 2

ингаляции по 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата

2 раза в сутки.

Нет необходимости корригировать дозу у пациентов пожилого воз-

раста и с патологией почек или печени.

Перед первым применением или при возобновлении пользова-

ния ингалятором после перерыва более недели следует снять колпа-

чок мундштука, слегка надавливая на него по бокам, хорошо встрях-

нуть ингалятор и сделать одно пробное распыление в воздух, чтобы

убедиться в его нормальной работе.

Перед использованием необходимо снять колпачок мундштука,

слегка надавливая на него по бокам, и убедиться в чистоте внутрен-

ней и внешней поверхностей мундштука. Тщательно встряхнуть ингаля-

тор; расположить ингалятор вертикально между большим и остальны-

ми пальцами, причем большой палец должен находиться на ингалято-

ре ниже мундштука. Сделать максимально глубокий выдох, потом взять

мундштук в рот, охватить его губами, не прикусывая. Начиная вдох через

рот, нажать на крышку ингалятора, чтобы выполнить распыление, про-

должая медленный и глубокий вдох. Задержать дыхание, вынуть инга-

лятор изо рта и снять палец с ингалятора. Продолжать задерживать ды-

хание на столько, насколько это возможно. Если необходимо повторить

распыление, следует подождать приблизительно 30 с, держа ингалятор

вертикально. После этого повторить описанные действия.

Дети должны освоить технику ингаляции под контролем взрослых.

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю. Для это-

го снимают колпачок мундштука, не вынимая баллон из пластикового

футляра, протирают внутреннюю и внешнюю поверхность мундштука

и пластикового футляра сухой тканью, после чего вновь надевают кол-

пачок мундштука. Нельзя помещать баллончик в воду.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: поскольку Серетид содержит салметерол

и флутиказона пропионат, можно ожидать развития побочных эффектов,

характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные

побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов

не отмечены. Как и при применении других ингаляционных препаратов,

может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с увеличением одыш-

ки после ингаляции. При развитии подобного состояния следует немед-

ленно применить ингаляционный бронходилататор быстрого и коротко-

го действия. Серетид следует немедленно отменить, пациента обследо-

вать и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Побочные эффекты, характерные для салметерола и флутиказона

пропионата, приведены ниже.

Салметерол

Тремор, пальпитация, головная боль (обычно преходящие, выра-

женность которых уменьшается при регулярном применении), аритмия

сердца (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахи-

кардию и экстрасистолию), артралгия и реакции гиперчувствительнос-

ти, включая сыпь и ангионевротический отек, раздражение слизистой

оболочки полости рта и глотки, редко спазм мышц.

Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии.

Флутиказона пропионат

Возможны дисфония, кандидоз слизистой оболочки полости рта

и горла, кожные реакции гиперчувствительности, в единичных слу-

чаях — ангионевротический отек лица и ротоглотки, одышка и брон-

хоспазм, крайне редко — анафилаксия. Снижению частоты развития

дисфонии и кандидоза может способствовать полоскание после ин-

галяции полости рта и горла водой. Кандидоз можно лечить противо-

грибковыми препаратами для местного использования, не прекращая

применение Серетида. Системные эффекты включают угнетение фун-

кции коры надпочечников, кушингоидные признаки, задержку роста

у детей и подростков, снижение минерализации костей, возникнове-

ние катаракты и глаукомы.

Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии.

Существуют отдельные сообщения о развитии беспокойства, на-

рушений сна и поведения, включая гиперактивность и возбуждение

(главным образом у детей).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение обратимой бронхообструкции при БА

следует проводить по последовательной программе, состояние паци-

ента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и пу-

тем определения показателей функции внешнего дыхания.

Серетид Дискус не является препаратом для купирования брон-

хоспазма, при котором необходимо применение быстро- и коротко-

действующих бронходилататоров (например, сальбутамола). Следует

рекомендовать пациенту всегда иметь при себе соответствующий пре-

парат для купирования бронхоспазма. Повышение частоты примене-

ния бронходилататоров короткого действия для купирования присту-

пов БА свидетельствует об ухудшении контроля заболевания. Быстрое

и прогрессирующее ухудшение состояния при БА представляет потен-

циальную угрозу для жизни, что требует пересмотра лечебной такти-

ки. Может потребоваться повышение дозы ГКС. При развитии инфек-

ции следует оценить необходимость дополнительного назначения ГКС,

а также антибиотикотерапии.

Учитывая риск обострения БА или ХОБЛ, лечение препаратом не-

льзя резко прекращать, дозу следует снижать постепенно под врачеб-

ным контролем.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, Сере-

тид следует с осторожностью назначать пациентам с активным или ла-

тентным туберкулезом легких. Необходимо с осторожностью назна-

чать Серетид пациентам с тиреотоксикозом.

Системные эффекты могут возникать при использовании любо-

го ингаляционного ГКС, особенно в высоких дозах на протяжении про-

должительного времени; эти эффекты значительно менее вероятны,

чем при пероральном применении ГКС. Возможные системные эф-

фекты включают угнетение коры надпочечников, задержку роста у де-

тей и подростков, снижение минерализации костей, возникновение

катаракты и глаукомы. Поэтому важно титровать дозу ингаляционного

ГКС до минимальной эффективной.

Рекомендуется регулярно измерять рост у детей, которые получа-

ют ингаляционный ГКС на протяжении продолжительного времени.

Учитывая возможность нарушения функции коры надпочечников,

следует с особой осторожностью переводить пациентов с перораль-

ной терапии ГКС на ингаляционное применение флутиказона пропио-

ната, регулярно контролируя при этом функцию коры надпочечни-

ков. После назначения ингаляционного флутиказона пропионата пре-

кращать системную терапию следует постепенно. Пациенты должны

иметь при себе специальную карту, указывающую на необходимость

дополнительного введения ГКС в стрессовых ситуациях.

Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии, что

следует учитывать при назначении Серетида больным сахарным диа-

бетом.

Назначение препарата в период беременности и кормления гру-

дью допустимо лишь в том случае, если ожидаемая польза для мате-

ри превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Опыт при-

менения салметерола ксинафоата и флутиказона пропионата в период

беременности и кормления грудью недостаточен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует избегать назначения пациентам

с обратимой бронхообструкцией неселективных и селективных бло-

каторов β-адренорецепторов, кроме случаев крайней необходимости.

Учитывая очень низкие концентрации обоих препаратов в плазме кро-

ви после ингаляционного применения, клинически значимые взаимо-

действия маловероятны. Следует с осторожностью назначать Серетид

одновременно с ингибиторами CYP 3A4 (кетоконазол, ритонавир), пос-

кольку существует вероятность проявления системных эффектов флу-

тиказона пропионата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомами передозировки салметерола яв-

ляются тремор, головная боль и тахикардия. В качестве антидотов при-

меняют кардиоселективные блокаторы β-адренорецепторов, которые

следует применять с осторожностью. Если Серетид необходимо отме-

СЕРЕ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1042

КомПендиум 2005

нить в связи с передозировкой β-агониста, входящего в состав препа-

рата, следует назначить пациенту соответствующую терапию ГКС.

Ингаляция флутиказона пропионата в дозах, превышающих реко-

мендуемые, может привести к временному угнетению коры надпочеч-

ников. Это состояние не требует неотложной помощи, поскольку функ-

ция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней. Тем

не менее, при применении в дозах, превышающих рекомендуемые,

на протяжении продолжительного времени, возможно некоторое уг-

нетение коры надпочечников. Описаны редкие случаи острых адрена-

ловых кризов, главным образом у детей, при передозировке препара-

та на протяжении длительного времени (несколько месяцев или лет).

Отмечали гипогликемию, сопровождавшуюся нарушением сознания

и судорогами. К факторам, которые могут провоцировать острый ад-

реналовый криз, относятся травмы, хирургические вмешательства, ин-

фекции или резкое снижение дозы ингаляционного ГКС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 30 °С.

СЕРМИОН (SERMION

)

NICERGOLINUM

C04A E02

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 4 мг фл.

с раств. в амп. 4 мл, № 4

116,93

Ницерголин ...............................................

4 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, кислота винная.

Растворитель: натрия хлорид, бензалконий хлорид, вода для инъекций.

№ П.03.99/00318 от 17.05.2004 до 17.05.2009

табл. п/о 5 мг, № 30

24,54

Ницерголин ...............................................

5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидро-

фосфат двухосновный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат,

смола акации, смола сандарака, канифоль, тальк, магния карбонат, титана

диоксид (Е171), воск карнауба, сахароза.

№ П.03.99/00317 от 17.05.2004 до 17.05.2009

табл. п/о 10 мг, № 50

46,27

Ницерголин ...............................................

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидро-

фосфат двухосновный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат,

смола акации, смола сандарака, канифоль, тальк, магния карбонат, титана

диоксид (Е171), воск карнауба, сахароза.

№ UA/0896/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

табл. п/о 30 мг, № 30

65,71

Ницерголин ...............................................

30 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидро-

фосфат двухосновный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат,

гидроксипропилметилцеллюлоза, силикон, полиэтиленгликоль 6000, титана

диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

№ 3710 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ницерголин (1,6-диметил-8β-

(5-бромоникотинол-оксиметил)-10-α-метоксиэрголин) является про-

изводным эрголина с α

-адреноблокирующим действием. Применя-

ется для улучшения метаболизма и кровоснабжения головного мозга.

Обладает также антиагрегантным эффектом и улучшает реологичес-

кие свойства крови.

После приема внутрь быстро метаболизируется с образованием

ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различные от-

делы ЦНС. После перорального приема Сермион вызывает различные

нейрофармакологические эффекты: увеличивает потребление глюко-

зы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кис-

лот, влияет на различные нейротрансмиттерные системы. Изучение

фармакодинамики проводилось с применением компьютеризирован-

ной ЭЭГ у молодых и пожилых здоровых добровольцев, а также у по-

жилых пациентов с нарушением когнитивных функций. Сермион ока-

зывал нормализующее влияние на ЭЭГ после гипоксии, что проявля-

лось повышением α- и β-активности и снижением δ- и θ-активности.

Продолжительное применение (2–6 мес) Сермиона сопровождалось

положительной динамикой у пациентов с легкими и умеренно выра-

женными проявлениями деменции различного происхождения.

При пероральном применении быстро всасывается. Максималь-

ная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительно че-

рез 3 ч. Абсолютная биодоступность ницерголина, которая изучалась

при пероральном и в/в введении у 3 здоровых добровольцев, составля-

ла <5%. Тот же уровень отмечен и для основных метаболитов препарата.

Концентрация ницерголина в плазме крови после перорального приема

была низкой и составляла <1 нг/мл. После приема ницерголина внутрь

в дозе 30 мг максимальная концентрация основных метаболитов препа-

рата в плазме крови наблюдалась через 1–4 ч. После достижения макси-

мальной концентрации уровень метаболитов в плазме крови снижался;

период полувыведения — 13–20 ч. Всасывание препарата не зависело

от одновременного приема пищи и применяемой лекарственной фор-

мы препарата. Объем распределения ницерголина составлял 105 л, что,

вероятно, отражает метаболизм препарата в крови и его проникновение

в клетки крови и/или тканей. Ницерголин широко связывается с белками

плазмы крови (>90%) с большим сродством к α-кислому гликопротеину,

чем к альбумину. Соотношение концентрации ницерголина в цельной

крови к концентрации в плазме составляло >0,5, что позволяет предпо-

ложить, что ницерголин и его метаболиты способны проникать в фор-

менные элементы крови. Фармакокинетика ницерголина у пожилых па-

циентов не отличается от фармакокинетики у более молодых пациентов.

Выделяется препарат в виде метаболитов с мочой и в меньшем ко-

личестве — с калом. После однократного приема ницерголина в дозе

30 мг внутрь у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной не-

достаточностью было отмечено снижение концентрации метаболитов

препарата в моче на 32, 32 и 59% по сравнению с пациентами без на-

рушения функции почек.

ПОКАЗАНИЯ: легкие и умеренно выраженные формы болезни

Альцгеймера и сосудистой деменции; синдром сенильного когнитив-

ного расстройства, которое характеризуется появлением интеллекту-

альных, эмоциональных, поведенческих и соматических нарушений,

таких как потеря памяти, ухудшение внимания и концентрации, нару-

шение настроения, головокружение и астения.

Парентерально применяют при острых или хронических васку-

лярно-метаболических мозговых нарушениях, вызванных атероскле-

розом, тромбозом и эмболией мозговых сосудов, транзиторной моз-

говой ишемией; органической и функциональной артериопатией

лимбической зоны; при периферических острых и хронических сосу-

дисто-метаболических нарушениях (болезнь Рейно и другие синдро-

мы, связанные с нарушением периферического кровообращения);

при головной боли; как компонент комбинированной терапии в лече-

нии АГ, гипертонических кризов.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат в форме таблеток по 5 или 10 мг принима-

ют 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в тече-

ние длительного периода времени. Для улучшения всасывания препа-

рат следует принимать в промежутках между приемами пищи.

Таблетки по 30 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, обычно

во время завтрака и обеда. Принимают не разжевывая с небольшим

количеством жидкости. При назначении Сермиона в дозе 30 мг в сут-

ки таблетку желательно принимать утром.

Эффект от применения препарата развивается постепенно, поэ-

тому принимать Сермион следует на протяжении длительного време-

ни. Желательно каждые 6 мес проводить оценку эффекта терапии для

принятия решения о целесообразности дальнейшего применения пре-

парата.

В некоторых случаях лечение следует начинать с парентерально-

го введения препарата. Дозу и способ введения устанавливают инди-

видуально.

В/м вводят по 2–4 мг 2 раза в сутки. Возможно в/в капельное вве-

дение, для чего 4–8 мг препарата растворяют в 100 мл 0,9% р-ра на-

трия хлорида или 5% р-ра глюкозы и вводят 1 раз в сутки; при необхо-

димости возможно повторное введение.

При в/а введении 4 мг Сермиона растворяют в 10 мл 0,9% р-ра на-

трия хлорида и вводят в течение 2 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, недавно перенесенный инфаркт миокарда, кровотечение, выражен-

ная брадикардия, нарушения ортостатической регуляции, артериаль-

ная гипотензия, стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз,

период беременности и кормления грудью, повышенная чувствитель-

ность к ницерголину или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают редко, не носят тяжелого харак-

тера и обычно связаны с сосудорасширяющим действием препарата.

Возможны артериальная гипотензия, головокружение, приливы крови,

приступы стенокардии, похолодение конечностей, потливость, а так-

же повышение кислотности желудочного сока, тошнота, рвота, диарея,

боль в животе, в конечностях, нарушения эякуляции, кожная сыпь, сон-

ливость, бессонница, повышение уровня мочевой кислоты в сыворот-

ке крови (снижения дозы препарата или его отмены не требовалось).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при парентеральном введении Сермиона

возможно развитие ортостатической гипотензии, особенно в начале

терапии. С осторожностью назначают пациентам с гиперурикемией

или указанием на приступы подагры в анамнезе.

Поскольку приблизительно 80% метаболитов ницерголина выде-

ляется с мочой, у пациентов с нарушением функции почек рекомен-

дуется снизить дозу препарата. Хотя клинические эффекты Серми-

она используют для улучшения концентрации внимания, его влияние

на способность управлять автотранспортом и работать с потенциаль-

СЕРМ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1043

но опасными механизмами не изучали. Хотя в экспериментальных ис-

следованиях не выявлено тератогенного действия препарата, в пери-

од беременности препарат назначают только в случае крайней необ-

ходимости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Сермиона

с антигипертензивными препаратами, а также антикоагулянтами и дез-

агрегантами возможно усиление их эффекта. Антациды и колести-

рамин замедляют всасывание препарата. Поскольку Сермион мета-

болизируется при участии фермента CYP450 2D6, нельзя исключить

его взаимодействие с препаратами, которые тоже метаболизируются

при участии этого фермента (хинидин, большинство антипсихотичес-

ких средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиори-

дазин).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: порошок лиофилизированный хранят в су-

хом, защищенном от света месте при температуре 20–25 °С; таблетки —

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

СЕРНАЯ МАЗЬ (UNGUENTUM SULFURATUM)
SULFUR*

D10A B02

Красная звезда

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь д/наруж. прим. банка 25 г

мазь д/наруж. прим. туба 40 г

1,63

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ П.06.03/07030 от 19.06.2003 до 19.06.2008

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ (UNGUENTUM SULFURATUM)
SULFUR*

D10A B02

Симферопольская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь банка 25 г

0,91

мазь банка 40 г

1,14

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ П/98/17/38 от 23.07.2003 до 23.07.2008

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*

D10A B02

Квантум Сатис

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь банка 25 г

1,02

мазь контейнер 25 г

1,04

мазь контейнер 50 г

1,5

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ П.09.02/05276 от 02.09.2002 до 02.09.2007

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*

D10A B02

Лики Кировоградщины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь банка 25 г

1,2

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ UA/0173/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*

D10A B02

Лубныфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь банка 25 г

1,02

мазь туба 40 г

1,49

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ Р.09.02/05339 от 27.09.2002 до 27.09.2007

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*

D10A B02

Луганская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь банка 25 г

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ П.01.03/05696 от 09.01.2003 до 09.01.2008

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*

D10A B02

Львовская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 33% банка 25 г

0,8

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ П.05.02/04707 от 21.05.2002 до 21.05.2007

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*

D10A B02

Николаевская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь контейнер 25 г
мазь банка 25 г

0,84

мазь бидон 15 кг

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ UA/1624/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*

D10A B02

Тернопольская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 33% банка 20 г

0,82

мазь 33% туба 25 г

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ П.05.03/06939 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*

D10A B02

Фитофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь 33% банка 40 г

1,41

мазь 33% туба 40 г

1,3

Сера осажденная ...........................................

33%

Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.

№ П.04.03/06496 от 08.04.2003 до 08.04.2008

См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРОБИД (SEROBID)
SALMETEROLUM

R03A C12

Cipla

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза контейнер 120 доз с дозирующим

клапаном, № 1

Салметерола ксинафоат ................................

25 мкг/доза

№ UA/2444/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009

См. САЛМЕТЕРОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕРОКВЕЛЬ (SEROQUEL)
QUETIAPINUM

N05A H04

AstraZeneca

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг, № 60

Кветиапин .................................................

25 мг

Прочие ингредиенты: повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюло-

за микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моноги-

драт, магния стеарат, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид

желтый, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400.

№ UA/2535/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. п/о 100 мг, № 60

Кветиапин .................................................

100 мг

Прочие ингредиенты: повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза

микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид

желтый, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400,

натрия крахмалгликолят (тип А).

№ UA/2535/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

табл. п/о 200 мг, № 60

Кветиапин .................................................

200 мг

Прочие ингредиенты: повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза ми-

крокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат, маг-

ния стеарат, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400.

Содержит кветиапин в форме фумарата.

№ UA/2535/01/03 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: атипичный антипсихоти-

ческий препарат, взаимодействует с различными типами нейротран-

СЕРО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 259 260 261 262 ..