Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 259

Л-1032 

КомПендиум 2005

СЕГАН (SEGAN)
SELEGILINUM   

N04B D01

Polpharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 60   

6

 43,69

Селегилин ................................................. 

5 мг

Прочие ингредиенты: смесь лактозы и поливидона, магния стеарат.

Содержит селегилин в форме гидрохлорида.

№ Р.01.03/05754 от 10.01.2003 до 10.01.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: cелегилин ((R) - N, α-диметил-

N-2-пропинилбензолэтанамин) — противопаркинсоническое средство. 

Специфически и необратимо угнетает МАО-В, фермент, метаболизиру-

ющий  допамин  в допаминергических  нейронах  нигростриарного  пути. 

Тормозит также обратный захват катехоламинов.

Селегилин не влияет на активность МАО в кишечнике и не тормо-

зит распад тирамина, поступающего с пищей. Раннее назначение се-

легилина  позволяет  отсрочить  необходимость  включения  в терапию 

леводопы.

Быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Мак-

симальная концентрация селегилина в плазме крови составляет 2,2± 

0,9 нг/мл  и достигается  через  1,6±0,5 ч.  Селегилин  и его  метаболи-

ты  хорошо  распространяются  в тканях  и биологических  жидкостях 

организма, проникают через ГЭБ. Около 94% селегилина связывает-

ся с белками плазмы крови. Селегилин метаболизируется с участием 

системы цитохрома Р450, большая часть — в печени, меньшая часть — 

в кишечнике и почках.

Основные метаболиты — N-десметилселегилин, L-амфетамин и L-ме-

тамфетамин.

Только N-десметилселегилин имеет способность угнетать МАО-В.

Концентрация метаболитов в сыворотке крови в 4–20 раз выше та-

ковой селегилина.

Амфетамин и метамфетамин не достигают в сыворотке крови те-

рапевтической концентрации.

20–63%  принятой  внутрь  дозы  селегилина  выводится  с мочой 

в форме L-метамфетамина, 9–26% — в форме L-амфетамина и 1% — 

в форме N-десметилселегилина.

15%  принятой  дозы  выводится  с калом  в течение  72 ч  с момента 

приема препарата.

Период полувыведения составляет 26,8±10,9 ч.

ПОКАЗАНИЯ:  монотерапия  при болезни  Паркинсона  на ранней 

стадии; в комплексной терапии болезни Паркинсона (в сочетании с ле-

водопой или другими противопаркинсоническими средствами — анти-

холинергическими, амантадином, агонистами допаминовых рецепто-

ров);  как  вспомогательное  средство  при легкой  или  умеренно  выра-

женной деменции альцгеймеровского типа.

ПРИМЕНЕНИЕ:  в качестве  монотерапии  в начальный  период — 

10 мг/сут в 2 приема во время завтрака и обеда.

При комбинированном лечении леводопой и селегилином началь-

ная  доза  последнего  составляет  5 мг  1 раз  в сутки  утром.  При  недо-

статочной  эффективности  лечения  дозу  селегилина  можно  повысить 

до 10 мг в 1 или 2 приема, утром и в полдень. Через 2–3 дня комбини-

рованного лечения дозу леводопы можно снизить на 10–30%.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к селегили-

ну или к другим компонентам препарата, экстрапирамидные синдро-

мы  (хорея  Гентингтона,  эссенциальный  семейный  тремор),  психозы, 

некоторые неврозы, дерматозы неизвестной этиологии (препарат мо-

жет стимулировать развитие меланобластомы), заболевания сердеч-

но-сосудистой системы (АГ, тяжелая форма стенокардии), эндокрин-

ные нарушения.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  чаще  всего  возникают  тошнота  (20%  слу-

чаев), головная боль и головокружение (14%), боль в животе (8%), дез-

ориентация, галлюцинации, ощущение сухости во рту (6%), дискинезия 

(4%). Изредка отмечают состояние тревоги, бессонницу, сердцебиение, 

нарушение мочеиспускания, диарею, уменьшение массы тела. Возмож-

ны  также  усиление  тремора,  нарушение  равновесия,  беспокойство, 

брадикинезия,  нарушение  зрения,  сексуальные  дисфункции,  дезори-

ентация, депрессия, снижение памяти, апатия, шум в ушах, сонливость, 

запор, анорексия, ортостатическая гипотензия, аритмия, коллапс.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в процессе лечения препаратом следует из-

бегать управления транспортными средствами или работы с потенци-

ально опасными механизмами из-за возможности проявления побоч-

ных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, галлюцинации, дез-

ориентация, нарушения зрения).

Селегилин следует с осторожностью применять при закрытоуголь-

ной глаукоме, заболеваниях легких, а также при пептической язве же-

лудка и двенадцатиперстной кишки.

У  пациентов  с почечной  или  печеночной  недостаточностью  дозу 

препарата необходимо снизить.

Не следует превышать рекомендованную дозу (10 мг/сут) в связи 

с вероятностью развития побочных эффектов.

Прием  пищи,  богатой  тирамином  (например,  плесневые  сыры, 

вино, пиво или икра) в процессе лечения селегилином может вызывать 

неконтролированное повышение АД (разложение тирамина).

Безопасность  и эффективность  применения  препарата  у детей 

полностью не установлена.

Селегилин можно применять в период беременности только в том 

случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потен-

циальный риск для плода. Препарат не рекомендуется назначать в пе-

риод кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: cелегилин усиливает действие леводопы пу-

тем повышения концентрации допамина в ЦНС, что позволяет снизить 

дозу леводопы в среднем на 10–30%.

Препарат  усиливает  действие  амантадина,  антихолинергических 

средств, алкоголя.

Трициклические  антидепрессанты,  например,  производные  бен-

зодиазепина, повышают риск развития побочных эффектов селегили-

на (повышение температуры тела, АГ, тахикардия, дезориентация и су-

дороги), поэтому лечение селегилином начинают не ранее чем через 

2 нед после отмены антидепрессантов.

Препарат  не  следует  применять  одновременно  с флуоксетином, 

а также раньше чем через 5 нед после его отмены, поскольку флуок-

сетин и его метаболиты имеют продолжительный период полувыведе-

ния. Лечение флуоксетином можно начать через 14 дней после оконча-

ния лечения селегилином.

Селегилин не следует применять совместно с петидином и други-

ми опиоидными анальгетиками (кодеин, бупренорфин, фентанил) вви-

ду возможности развития опасных для жизни реакций: двигательного 

возбуждения, выраженной гипертермии, АГ и судорог.

Препарат не следует применять одновременно с буспироном из-

за возможности развития АГ. Буспирон можно назначать не ранее чем 

через 10 дней после окончания лечения селегилином.

Селегилин  усиливает  действие  катехоламинов  (допамин,  эпи-

нефрин, норэпинефрин).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при превышении дозы 600 мг возможны сниже-

ние АД и психомоторное возбуждение. Симптомы передозировки могут 

быть аналогичны таковым при передозировке неселективных ингибито-

ров МАО: головокружение, интенсивная головная боль, раздражитель-

ность, судороги, тахикардия, аритмия, гипертензия, лихорадка, угнете-

ние дыхания, повышенная потливость. Промывают желудок, назначают 

активированный уголь. В случае проявления симптомов со стороны ЦНС 

(возбуждение, судороги) в/в назначают диазепам. Не следует применять 

производные  фенотиазина  и препараты,  стимулирующие  ЦНС.  По  по-

казаниям проводят оксигенотерапию. Контролируют температуру тела.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

СЕГИДРИН (SEGIDRIN)
HYDRAZINI SULFAS*   

L01X X35*

Фармсинтез

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 0,06 г контурн. ячейк. уп., № 10  

табл. п/о кишечно-раств. 0,06 г контурн. ячейк. уп., № 50   

6

 135,73

табл. п/о кишечно-раств. 0,06 г банка, № 50  

Гидразина сульфат .........................................  

0,06 г

№ UA/1228/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

См. ГИДРАЗИНА СУЛЬФАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕДАВИТ

®

 

(SEDAVITUM)

Артериум   

N05C M50**

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/перорал. прим. банка 100 мл  

р-р д/перорал. прим. бутылка 100 мл   

6

 7,45

р-р д/перорал. прим. фл. 200 мл  

Комплекс экстрактов растений .................. 

94 мл/100 мл

Пиридоксина гидрохлорид ........................ 

0,06 г/100 мл

Никотинамид ............................................. 

0,3 г/100 мл

Прочие ингредиенты: сорбитол, спирт этиловый.

Комплексный экстракт представляет собой экстракт из корневищ с корнями 

валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, 

шишек хмеля.

№ Р.10.03/07511 от 27.10.2003 до 27.10.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: действие препарата обуслов-

лено  свойствами  компонентов,  входящих  в его  состав.  Биологически 

СЕГА

С

КомПендиум 2005 

Л-1033

активные  вещества  экстрактов  лекарственных  растений  благоприят-

но влияют на функциональную активность нервной системы, оказывая 

преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют 

чувство страха, психического напряжения.

ПОКАЗАНИЯ: неврастения и неврастенические реакции, которые со-

провождаются  раздражительностью,  тревогой,  страхом,  утомляемос-

тью,  невнимательностью,  нарушением  памяти,  психическим  истоще-

нием; мигрень; зудящие дерматозы (экзема, крапивница); бессонница 

(легкие формы); «синдром менеджера» (состояние постоянного психи-

ческого напряжения); головная боль, обусловленная нервным напряже-

нием; как симптоматичное средство при климактерическом синдроме.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат на-

значают внутрь, 3 раза в сутки по 5 мл (1 чайная ложка). При необходи-

мости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелатель-

ной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. 

Интервал  между  приемами —  8 ч.  Препарат  можно  применять  одно-

кратно по 5–10 мл за 20–30 мин до возможной эмоциональной нагруз-

ки. Препарат принимают неразведенным вместе с напитками (чай, сок). 

В случае возникновения тошноты препарат принимают во время еды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: миастения, повышенная чувствительность 

к компонентам препарата, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в единичных  случаях —  головокружение, 

повышенная  утомляемость,  сонливость,  экзантема,  тошнота,  рвота, 

изжога, запор, легкая мышечная слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают препарат паци-

ентам  с тяжелыми  органическими  заболеваниями  пищеварительно-

го  тракта,  в период  беременности  (особенно  в I  триместре)  и корм-

ления  грудью.  Пациентам,  которые  принимают  Седавит,  необходимо 

воздерживаться  от потенциально  опасных  видов  деятельности,  кото-

рые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реак-

ций (управление транспортными средствами, работа с потенциально 

опасными механизмами).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат усиливает действие веществ, ока-

зывающих  угнетающее  влияние  на ЦНС,  а также  алкоголя.  Возможна 

взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется ощущением подавленности и сон-

ливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мы-

шечной слабостью, болью в суставах и ощущением тяжести в желудке. 

Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (та-

хикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, 

артериальная гипотензия). Лечение симптоматическое.

СЕДАКОРОН (SEDACORON)
AMIODARONUM   

C01B D01

Ebewe Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 50  

Амиодарон ....................................................  

200 мг

№ П.09.00/02237 от 19.09.2000 до 19.09.2005

конц. д/п инф. р-ра 150 мг/3 мл амп., № 5  

Амиодарон ....................................................  

150 мг/3 мл

Препарат содержит амиодарон в виде гидрохлорида.

№ П.09.00/02236 от 19.09.2000 до 19.09.2005

См. АМИОДАРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

СЕДАЛГИН-НЕО

®

 (SEDALGIN-NEO

®

)

Actavis   

N02B B72

Balkanpharma-Dupnitza AD

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер коробка, № 10  

Парацетамол ............................................. 

300 мг

Метамизол натрий..................................... 

150 мг

Кофеин ..................................................... 

50 мг

Фенобарбитал........................................... 

15 мг

Кодеина фосфат ........................................ 

10 мг

Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, целлюло-

за микрокристаллическая, повидон, кросповидон, натрия метабисульфит.

№ UA/2657/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препарат 

с выраженным анальгетическим, жаропонижающим и менее выражен-

ным  противовоспалительным  и седативным  действием.  Комбинация 

анальгетиков  в составе  Седалгина–нео  потенцирует  их  анальгезиру-

ющую  активность,  с одной  стороны,  а с другой —  позволяет  снизить 

риск  возникновения  побочных  эффектов,  в т.ч.  медикаментозной  за-

висимости  вследствие  применения  меньших  доз  каждого  компонен-

та в отдельности.

Включенные  в состав  Седалгина–нео  парацетамол  и метамизол 

натрия  оказывают  в основном  анальгетическое  и антипиретическое 

действие,  связанное  с угнетением  ЦОГ  на периферии  и в мозге,  сти-

муляцией  продукции  β-эндорфинов,  угнетением  синтеза  эндогенных 

аллогенов,  снижением  порога  возбудимости  в таламусе  и проведе-

ния болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, влиянием 

на гипоталамус и формированием эндогенных пирогенов.

Метамизол  оказывает  и некоторое  спазмолитическое  дейс-

твие на гладкую мускулатуру желче- и мочевыводящих путей, а также 

на мускулатуру матки.

В низких дозах фенобарбитал оказывает преимущественно седа-

тивное действие, потенцируя эффекты анальгетиков.

Кофеин уменьшает выраженность головной боли, обусловленной 

сужением сосудов мозга и снижением внутричерепного давления. Его 

психостимулирующее действие подавляет седативные эффекты дру-

гих  компонентов.  Он  облегчает  проникновение  анальгетиков  сквозь 

ГЭБ и предупреждает коллаптоидные реакции, стимулируя сосудодви-

гательный центр.

Кодеина фосфат оказывает центральное анальгетическое и седа-

тивное действие, потенцирует анальгетическое действие парацетамо-

ла и метамизола. Проявляет выраженное протикашлевое действие.

Компоненты  препарата  быстро  и хорошо  всасываются  из  ЖКТ 

и относительно  быстро  метаболизируются  преимущественно  в пече-

ни. Незначительно связываются с белками плазмы крови. Кофеин, фе-

нобарбитал и, в меньшей степени, метамизол играют роль индукторов 

ферментных систем, связанных с цитохромом Р

450

, которые участвуют 

в метаболизме  ряда  лекарственных  средств  и способны  влиять  на их 

биотрансформацию и токсичность. Выводятся в основном с мочой.

После  применения  парацетамола  внутрь  его  максимальная  кон-

центрация  в плазме  крови  достигается  в течение  2 ч.  Метаболизиру-

ется преимущественно в печени с образованием глюкуронидов и суль-

фатных соединений.

Метамизол быстро всасывается, достигая максимального уровня 

в плазме крови через 30–90 мин.

Фенобарбитал, кофеин и метамизол проникают в кровоток плода 

и выводятся с грудным молоком. Период полувыведения кодеина со-

ставляет 3–4 ч, кофеина — 3–6 ч, парацетамола — 1,5–3 ч, метамизо-

ла — до 10 ч, фенобарбитала — 90–100 ч.

ПОКАЗАНИЯ:  кратковременное  и симптоматическое  купирование 

боли разного генеза, не устраняемой с помощью монотерапии: силь-

ная головная и зубная боль, мигрень, невралгия, неврит, острая боль 

в суставах и мышцах, болевой синдром после ожогов, травм и хирурги-

ческих вмешательств, дисменорея, симптоматическое лечение острых 

инфекционно–воспалительных  заболеваний,  протекающих  с болью 

и лихорадкой.

ПРИМЕНЕНИЕ:  внутрь  во время  еды,  запивая  водой.  Взрослым 

и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки. Мак-

симальная  доза  на прием —  2  таблетки,  максимальная  суточная — 

6 таблеток. Продолжительность курса лечения — 3 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  беременность  и кормление  грудью;  по-

вышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; БА 

«ацетилсалициловая»;  геморрагический  диатез,  анемия,  агранулоци-

тоз (в анамнезе); врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидроге-

назы;  порфирия  печени;  гиперчувствительность  в анамнезе  (анафи-

лаксия или агранулоцитоз), связанная с применением метамизола или 

иного пиразолонового лекарственного вещества.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще всего побочные эффекты имеют вре-

менный характер и исчезают после прекращения лечения. У некоторых 

пациентов возможны проявления аллергических реакций — сыпь, зуд, 

крапивница, провоцирование бронхоспазма, диспноэ;

со стороны пищеварительного тракта — сухость во рту, боль в эпи-

гастральной  области,  анорексия,  тошнота,  рвота,  запор  или  диарея, 

повышение активности трансаминаз;

со стороны нервной системы — сонливость, повышенная утомляе-

мость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражитель-

ность; при длительном неконтролируемом применении в высоких до-

зах возможно развитие привыкания и медикаментозной зависимости;

со  стороны  сердечно-сосудистой  системы —  пальпитация,  гипо-

тензия, тахикардия, экстрасистолия;

со стороны мочеполовой системы — при длительном применении 

в высоких дозах возможны проявления нефротоксичности (интерсти-

циальный нефрит, развитие почечной недостатности);

со стороны системы кроветворения (в единичных случаях) — гемо-

литическая анемия, тромбоцитопения.

У некоторых пациентов возможен высокий риск развития анафи-

лаксии и агранулоцитоза, которые могут возникнуть в любое время ле-

чения и не зависят от суточной дозы.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  лечение  немедленно  прекращают  при по-

явлении симптомов анафилаксии (внезапное возникновение тяжелой 

аллергической реакции с сыпью на коже, удушьем, жалобами на рас-

СЕДА

С

Л-1034 

КомПендиум 2005

стройства со стороны ЖКТ или сердечно-сосудистой системы) и агра-

нулоцитоза  (тяжелая  нейтропения,  высокая  температура,  сепсис 

и прочие проявления инфекции). При частом или длительном приме-

нении Седалгина-нео необходимо контролировать картину перифери-

ческой крови, функцию печени и почек.

Не применяют Седалгин-нео пациентам, у которых ранее наблюдались 

проявления  гиперчувствительности  к метамизолу  натрия.  Следует  избе-

гать применения препарата пациентам с пептической язвой желудка в пе-

риод обострения и при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Необходимо  избегать  употребления  алкоголя  во время  лечения 

препаратом, из-за снижения к нему толерантности.

Продолжительное лечение Седалгином-нео может привести к раз-

витию зависимости от кодеина, входящего в состав препарата.

Не применяют препарат у детей до 14 лет. С особой осторожнос-

тью назначают препарат пациентам пожилого возраста, ввиду увели-

чения проявлений интоксикации.

В состав препарата входит пшеничный крахмал, поэтому его не на-

значают больным с глютеновой энтеропатией.

Метабисульфит натрия, входящий в состав препарата, может обус-

ловить реакции аллергического типа, вплоть до развития анафилаксии 

у пациентов с повышенной чувствительностью.

Большая часть компонентов препарата оказывает влияние на ЦНС 

и изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому его не следует 

принимать  во время  управления  автотранспортом  и  при работе  с по-

тенциально опасными механизмами.

При лечении препаратом возможно окрашивание мочи в красный 

цвет, что не имеет клинического значения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: компоненты Седалгина–нео влияют на мета-

болизм многих лекарственных средств, поэтому следует избегать его 

одновременного  применения  с другими  медикаментами.  Одновре-

менное применение Седалгина–нео с антикоагулянтами, производны-

ми кортизона, анальгетиками, НПВП, метотрексатом, нейролептиками 

и алкоголем может изменять их концентрации в плазме крови и влиять 

на проявление фармакологических эффектов (риск развития побочных 

эффектов при этом возрастает).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке препарата возможно раз-

витие некоторых из перечисленных симптомов: угнетение ЦНС, про-

являющееся  головокружением,  сонливостью,  замедлением  реакций, 

угнетением дыхания, значительной слабостью вплоть до потери созна-

ния, замедлением пульса, снижением АД.

При  возникновении  симптомов  передозировки  прием  препарата 

немедленно  прекращают.  Промывают  желудок,  назначают  активиро-

ванный уголь, проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

СЕДАЛ-М (SEDAL-M)
Milve Pharmaceuticals   

N02B B72

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10, № 20, № 500  

Парацетамол .................................................  

300 мг

Метамизол натрий .........................................  

150 мг

Кофеин ..........................................................  

50 мг

Фенобарбитал ...............................................  

15 мг

Кодеина фосфат ............................................  

10 мг

№ UA/1908/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

СЕДАСЕН ФОРТЕ (SEDASEN FORTE)
Сперко Украина   

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. блистер, № 20   

6

 10,3

капс. блистер, № 40  

капс. контейнер пластик., № 20   

6

 9,94

капс. контейнер пластик., № 40  

Экстракт валерианы .................................. 

0,125 г

Экстракт мяты перечной ............................ 

0,025 г

Экстракт мелисы ....................................... 

0,025 г

Прочие ингредиенты: лактоза, тальк.

№ Р.10.01/03736 от 01.10.2001 до 01.10.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препарат 

растительного происхождения, действие которого обусловлено сине-

ргическими эффектами входящих в его состав компонентов. Биологи-

чески активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изо-

валериановой  кислоты,  валеропотриаты,  алкалоиды  валерин  и хоте-

нин)  снижают  возбудимость  центральной  и вегетативной  нервной 

системы,  напряженность  и раздражение  при психическом  переутом-

лении, обладают выраженным седативным, снотворным, спазмолити-

ческим эффектами, усиливают действие других снотворных и седатив-

ных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ 

валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную 

активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет 

сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.

Листья мяты перечной содержат 1–3% эфирного масла, в состав 

которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеино-

вая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные 

компоненты мяты перечной рефлекторным путем за счет раздражения 

рецепторов слизистых оболочек оказывают умеренное спазмолитичес-

кое,  седативное,  снотворное,  а также  желчегонное  действие,  умень-

шают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез.

Основные  действующие  вещества  мелиссы —  компоненты  эфир-

ного масла (0,06–1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, 

кариофиллен и другие — оказывают седативный, противосудорожный, 

гипотензивный,  антиаритмический,  спазмолитический  и противорвот-

ный  эффекты.  Кроме  того,  активные  компоненты  мелиссы  улучшают 

процесс пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, норма-

лизуют  сниженный  аппетит,  способствуют  восстановлению  сапрофит-

ной  флоры  кишечника  и секреции  пищеварительных  ферментов.  Бла-

годаря сложному комплексу биологически активных веществ препараты 

мелиссы  проявляют  выраженный  противогипоксический  эффект,  ко-

торый лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротектор-

ных свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дис-

менореи, проявления токсикоза беременности, климактерических рас-

стройств, нормализуют функцию половых желез у мужчин.

Препарат  не  вызывает  зависимости,  не  угнетает  психомоторную 

функцию, не ухудшает работоспособность.

ПОКАЗАНИЯ: легкие формы неврастении и невроза, сопровождаю-

щиеся  раздражительностью,  тревогой,  чувством  страха,  подавленнос-

тью, усталостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью, 

напряженностью; легкие формы расстройства сна, связанные с возбуж-

дением; приступы головной боли, мигрени, обусловленные нервным пе-

ренапряжением; легкие формы дисменореи; климактерический синдром; 

функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезии желче-

выводящих путей, диспепсический синдром, синдром раздраженной тол-

стой кишки); нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией 

и АГ; гипертоническая болезнь I стадии; дерматозы, сопровождающиеся 

зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная эк-

зема); постоянное психическое напряжение (»синдром менеджера»); не-

достаточная концентрация внимания, снижение памяти.

ПРИМЕНЕНИЕ: при неврастении, неврозах, мигрени, дисменорее, 

климактерическом  синдроме,  нейроциркуляторной  дистонии,  гипер-

тонической болезни, зудящих дерматозах взрослым и детям в возрас-

те старше 12 лет назначают по одной капсуле 2–3 раза в сутки; при лег-

кой форме бессонницы — по 1 капсуле за 1 ч до сна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится, но 

при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, по-

давленности, слабости, снижения работоспособности и концентрации 

внимания, сонливости, головокружения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует превышать рекомендуемые дозы 

препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует 

отменить. Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат может потенцировать действие сно-

творных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств цен-

трального действия, алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  возможно  развитие  подавленности,  вялости, 

заторможенности, сонливости, головокружения, снижение АД.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при комнатной температуре.

СЕДАТИВ ПЦ (SEDATIV PC)
Laboratoires Boiron   

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 40  

Аконитум напелис (Aconitum napellus) 6CH .....  

0,5 г

Белладонна (Belladonna) 6CH .........................  

0,5 г

Календула оффициналис (Calendula officinalis) 6CH   0,5 г

Хелидониум маюс (Chelidonium majus) 6CH ....  

0,5 г

Абрус прекаториус (abrus precatorius) 6CH .....  

0,5 г

Вибурнум опулюс (Viburnum opulus) 6CH ........  

0,5 г

№ UA/0424/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008

СЕДА

С

КомПендиум 2005 

Л-1035

СЕДАФЛОКС (SEDAFLOX)
Силы природы   

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

чай фильтр-пакет 1,5 г, № 25  

Цветки бузины черной ....................................  

15 г/100 г

Трава зверобоя ..............................................  

10 г/100 г

Корневища с корнями валерианы ...................  

20 г/100 г

Листья мяты перечной....................................  

15 г/100 г

Трава пустырника ..........................................  

20 г/100 г

Плоды боярышника ........................................  

20 г/100 г

№ UA/1355/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

СЕДОФЛОР (SEDOFLOR)
Эффект   

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка фл. 100 мл  

Плоды боярышника ........................................  

10 г/л

Трава пустырника ..........................................  

20 г/л

Шишки хмеля .................................................  

20 г/л

Плоды овса ....................................................  

25 г/л

Трава мелиссы ..............................................  

15 г/л

Плоды кориандра ...........................................  

5 г/л

Трава донника лекарственного .......................  

5 г/л

Спирт этиловый 40% ......................................  

до 1л

№ UA/3411/01/01 от 01.08.2005 до 07.04.2010

СЕДУКСЕН (SEDUXEN)
DIAZEPAMUM   

N05B A01

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 20   

6

 2,99

№ П.05.03/06855 от 21.05.2003 до 21.05.2008

табл. 5 мг блистер ин балк, № 10, № 3600  

Диазепам .................................................. 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  кремний  коллоидный  безводный,  магния  стеарат, 

тальк, крахмал, лактозы моногидрат.

№ UA/2780/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

р-р д/ин. 10 мг амп. 2 мл, № 5  

Диазепам .................................................. 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  метилпарагидроксибензоат,  пропилпарагидрокси-

бензоат, натрия метабисульфит, натрия цитрат, спирт этиловый, гликофурол, 

пропиленгликоль, вода для инъекций.

№ П.05.03/06854 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диазепам (7-хлор-1, 3-дигид-

ро-1-метил-5-фенил-1,4-бензодиазепин-2-он) — анксиолитик, произ-

водное бензодиазепина. Действие

 диазепама проявляется в усилении 

ГАМК-эргического блока на синаптическом уровне, в первую очередь 

в лимбической системе, субкортикальных структурах, таламусе и гипо-

таламусе. ГАМК является важнейшим нейротрансмитером ЦНС. Мес-

том  связывания  бензодиазепинов,  в том  числе  и диазепама,  являет-

ся аллостерическая часть ГАМК

А

-рецептора. Агонисты бензодиазепи-

новых рецепторов обладают анксиолитическим, противосудорожным, 

седативным,  снотворным  и миорелаксирующим  действием.  Вследс-

твие  связывания  бензодиазепинов  с ГАМК-рецепторами  повышается 

чувствительность  последних  к ГАМК.  В  результате  каналы  ионов  хло-

ра рецепторного комплекса дольше находятся в активном состоянии, 

благодаря чему большее количество ионов хлора способно проникнуть 

в нейрон,  усиливая  степень  гиперполяризации  клеточной  мембраны 

и блокируя проведение сигнала.

Диазепам быстро и хорошо всасывается в пищеварительном трак-

те, через 30–90 мин достигает максимальной концентрации в плазме 

крови. В высокой степени (приблизительно 99%), связывается с бел-

ками плазмы крови, хорошо растворим в жирах, проникает через ГЭБ. 

Основными  метаболитами  являются  N-дезметилдиазепам  (нордазе-

пам) и оксазепам. Диазепам и нордазепам в процессе медленного ги-

дроксилирования  превращаются  в другие  активные  метаболиты  (на-

пример, оксазепам). Более продолжительный период полувыведения 

нордазепама (приблизительно 60 ч) увеличивает время действия пре-

парата. При длительном применении происходит относительное уве-

личение количества нордазепама в организме. В процессе метаболиз-

ма диазепама в печени образуется также такой метаболит, как темазе-

пам. Концентрация диазепама в плазме крови снижается в две фазы: 

за начальной фазой быстрого распада (с периодом полувыведения 1 ч) 

наступает приблизительно 24–48-часовая конечная фаза элиминации, 

продолжительность  которой  обусловлена  метаболитами.  Диазепам 

выводится из организма с мочой главным образом в виде свободных 

и конъюгированных метаболитов. У грудных детей, а также у лиц пожи-

лого возраста, при заболеваниях печени и почек период полувыведения 

может увеличиваться в несколько раз. Диазепам и его метаболиты про-

никают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ:  для  однократного  или  курсового  применения 

при симптомах  повышенного  психического  напряжения,  беспокой-

стве,  страхе  и выраженной  тревоге,  при невротических  состояниях 

и острых невротических реакциях; в составе комплексной терапии для 

лечения заболеваний и состояний различного происхождения, сопро-

вождающихся симптомами тревоги и двигательного беспокойства; как 

дополнительное средство для лечения острого абстинентного синдро-

ма и алкогольного делирия; для устранения спазмов скелетных мышц 

при различных  спастических  состояниях  (ригидность,  контрактура, 

межнейронные повреждения на спинальном и супраспинальном уров-

не, спазмы мышц церебральной этиологии, полиомиелит, параплегия, 

атетоз, гиперкинез, синдром негнущегося человека); в случае локаль-

ных травм и воспалений как дополнительное средство для устранения 

рефлекторного  спастического  мышечного  компонента;  как  дополни-

тельное средство для лечения заболеваний, сопровождающихся спа-

стическими  состояниями  и судорогами,  в том  числе  при эклампсии, 

столбняке, эпилепсии (фокальные, генерализованные эпилептические 

припадки, эпилептический статус, психомоторные эквиваленты, малые 

припадки);  при оперативных  вмешательствах  и диагностических  про-

цедурах,  подготовке  к электрической  кардиоверсии;  при общей  ане-

стезии перед введением средств для наркоза и как дополнение к ним.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат назначают индивидуально с учетом состо-

яния больного. Лечение следует начинать с минимальной эффективной 

дозы, постепенно повышая ее. Суточную дозу распределяют на 2–4 при-

ема. Обычно рекомендуют 

2

/

3

 суточной дозы принимать в вечерние часы.

Средняя суточная доза для приема внутрь у взрослых составляет 

5–15 мг. Разовая доза не должна превышать 10 мг.

При  состояниях  тревоги,  психомоторного  беспокойства  и повы-

шенного  возбуждения  разовая  пероральная  доза  для  взрослых  со-

ставляет 2,5–5 мг, суточная — 5–20 мг. Парантерально назначают в до-

зе 10–20 мг в/м, при тяжелых состояниях — в/в (в случае необходимо-

сти дозу как для в/м, так и для в/в введения можно повысить до 30 мг).

Как  дополнительное  средство  для  лечения  заболеваний,  сопро-

вождающихся судорогами, разовая доза для взрослых перорально — 

2,5–10 мг 2–4 раза в сутки. При эпилептическом статусе и частых при-

падках вводят в/в начальной дозе 10–30 мг, при необходимости введе-

ние можно повторить через 30–60 мин, затем через 4 ч. Суточная доза 

не должна превышать 80–100 мг. При прекращении приступов можно 

перейти  на в/м  введение  препарата,  при этом  препарат  в дозе  10 мг 

вводят  каждые  4–6 ч,  в случае  необходимости —  на протяжении  не-

скольких дней. Профилактически, для предупреждения новых присту-

пов, в/м вводят 10 мг препарата.

При остром абстинентном синдроме и алкогольном делирии обыч-

ная начальная суточная доза для взрослых для приема внутрь состав-

ляет 20–40 мг, поддерживающая — 15–20 мг. Можно вводить в/м в до-

зе  10 мг  до 3–4 раз  в сутки.  В  случае  необходимости  начальную  дозу 

можно ввести в/в медленно.

При мышечной контрактуре, ригидности, спазме суточная доза для 

взрослых —  5–20 мг  перорально.  В/в  или  в/м  вводят  10 мг  до 3–4 раз 

в сутки.

При  оперативных  вмешательствах  и подготовке  к кардиоверсии 

вводят в дозе до 10 мг в/м за 30 мин до вмешательства.

Лицам пожилого возраста и ослабленным больным, а также при на-

рушении функции печени рекомендуется назначать препарат в началь-

ной дозе, составляющей 

1

/

2

 от обычной, которую потом постепенно по-

вышают с учетом индивидуальной переносимости.

Дозу  для  детей  определяют  индивидуально  с учетом  возраста, 

физического развития, общего состояния и индивидуальной реакции 

на препарат. Обычно начальная пероральная доза для детей составля-

ет 1,25–2,5 мг 2–4 раза в сутки. В зависимости от клинической реакции 

она может быть повышена или снижена.

 При судорогах вводят в/в или 

в/м по 0,2–0,3 мг/кг массы тела или из расчета 1 мг на каждый год жиз-

ни. В/в вводят очень медленно (не менее 3 мин). Повторно вводят не 

ранее чем через 2–4 ч, не больше 3 раз в сутки и только при лечении 

столбняка и эпилептического статуса. В случае эпилептического стату-

са и при увеличении частоты приступов начальная доза может состав-

лять 2–10 мг в/в, которую при необходимости вводят повторно через 

30–60 мин, а затем через 4 ч. При прекращении или урежении присту-

пов можно перейти на в/м введение в дозе 5 мг каждые 4–6 ч, в случае 

необходимости —  на протяжении  нескольких дней.  Профилактически 

для предотвращения новых приступов вводят 5 мг в/м. По другим по-

казаниям назначают в дозе 0,2 мг/кг.

СЕДУ

С