Главная Учебники - Медицина Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год
поиск по сайту правообладателям
|
|
|
содержание .. 256 257 258 259 ..
Л-1028 КомПендиум 2005 п/к инъекции — 100 мин. После в/в введения препарат выводится в две фазы с полупериодами 10 и 90 мин соответственно. ПОКАЗАНИЯ: —акромегалия: для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровня гормона роста и соматомедина С в плазме крови в тех случаях, когда эффект хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами допамина недостаточен. Сандостатин показан также для лечения больных с акромегалией, отказавшихся от опера- ции или имеющих противопоказания к ней, а также для краткосрочно- го лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект; — облегчение симптомов эндокринных опухолей пищеваритель- ного тракта и поджелудочной железы: карциноидные опухоли с нали- чием карциноидного синдрома; ВИПомы; глюкагономы; гастриномы/ синдром Золлингера — Эллисона — обычно в комбинации с блокато- рами Н 2 -гистаминовых рецепторов и антацидами или без антацидов; инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационный пери- од, а также для поддерживающей терапии); соматолибериномы (опу- холи, характеризующиеся гиперпродукцией РФ гормона роста). Сан- достатин не является противоопухолевым препаратом и его примене- ние не может привести к излечению данной категории больных; — рефрактерная диарея у больных СПИДом; — профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; — остановка кровотечения и профилактика повторного кровоте- чения из варикозно-расширенных вен пищевода у больных с цирро- зом печени. Сандостатин применяют в комбинации со специфически- ми лечебными мероприятиями, например с эндоскопической склеро- зирующей терапией. ПРИМЕНЕНИЕ: при акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05–0,1 мг п/к с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем дозу уста- навливают на основании ежемесячных определений концентрации гормона роста в крови, анализа клинических симптомов и переноси- мости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2–0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, со- ставляющую 1,5 мг/сут. Если после 3 мес лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить. При эндокринных onухолях пищеварительного тракта и поджелудоч- ной железы препарат вводят п/к в начальной дозе 0,05 мг 1–2 раза в сут- ки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффек- та, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае кар- циноидных опухолей — влияния на выведение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости дозу препарата можно постепенно по- высить до 0,1–0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях может по- требоваться применение препарата в более высоких дозах. Поддержива- ющие дозы препарата следует устанавливать индивидуально. При рефрактерной диарее у больных СПИДом препарат вводят п/к в начальной дозе 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 нед лечения симп- томы диареи не исчезают, дозу препарата следует повысить индиви- дуально вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики дефекаций и переносимости препарата. Если в те- чение 1 нед лечения Сандостатином в дозе 0,25 мг 3 раза в сутки улуч- шения не наступает, терапию следует прекратить. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней под- ряд начиная со дня операции (не менее чем за 1 ч до лапаротомии). При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим р-ром натрия хлорида. Перед введением р-р должен быть комнатной температуры, что спо- собствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не сле- дует вводить препарат в одно и то же место с короткими интервалами. В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования. У больных с циррозом пече- ни была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявше- гося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии, в свя- зи с кровотечением из варикозно-расширенных вен пищевода. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к октреоти- ду или другим компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: местные реакции и реакции со стороны пищеварительного тракта. Местные реакции — возможны боль, ощущение зуда или жжения, гиперемия и припухлость (обычно проходят в течение 15 мин) в месте инъекции. Выраженность местных реакций можно уменьшить, если ис- пользовать р-р комнатной температуры или вводить более концентри- рованный р-р в меньшем объеме. Со стороны пищеварительного тракта, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря — анорексия, тошнота, рвота, спастичес- кая боль в животе, вздутие живота, метеоризм, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя выведение жира с калом может увеличиваться, нет указаний на то, что длительное лечение Сандостатином может приво- дить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасыва- ния (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, на- поминающие острую кишечную непроходимость, — прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, мышеч- ная «защита». Частоту возникновения побочных эффектов со сторо- ны пищеварительного тракта можно снизить, увеличивая время между приемами пищи и введением Сандостатина. Длительное использова- ние Сандостатина может приводить к образованию камней в желчном пузыре. В редких случаях сообщалось о развитии острого панкреатита. Это явление обычно отмечается в первые часы или дни лечения Сан- достатином и исчезает после отмены препарата. У больных, которые длительно получают Сандостатин и у которых появились камни в желч- ном пузыре, также возможно развитие панкреатита. Имеются отдель- ные сообщения о развитии следующих нарушений функции печени, обусловленных применением Сандостатина: — острый гепатит без холестаза, когда после отмены Сандостати- на нормализовались показатели печеночных трансаминаз; — медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей ЩФ, γ−глютамилтрансферазы и в меньшей степени трансаминаз. Со стороны углеводного обмена — поскольку Сандостатин оказы- вает подавляющее действие на гормон роста, глюкагон и инсулин, он может влиять на уровень глюкозы в крови. Возможно снижение толе- рантности к глюкозе после приема пищи. В некоторых случаях при дли- тельном применении препарата может развиться стойкая гиперглике- мия. Наблюдались также случаи развития гипогликемии. Прочие — имеются сообщения о редких случаях выпадения волос. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при опухоли гипофиза, секретирующей гор- мон роста, необходимо строгое врачебное наблюдение за больными, по- лучающими Сандостатин, так как возможно увеличение размера опухо- лей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение поля зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 10–20% больных, получающих Сандостатин в тече- ние длительного времени, возможно появление камней в желчном пузы- ре. Поэтому перед началом лечения, а также в процессе лечения Сандос- татином (каждые 6–12 мес) рекомендуют провести УЗИ желчного пузы- ря. Если камни обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Сандостатином по сравнению с возможным риском, связанным с наличием конкрементов. Данных о ка- ком-либо негативном влиянии Сандостатина на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни нет. Если камни в желчном пузы- ре появляются в процессе лечения Сандостатином, то чаще всего они не вызывают каких-либо симптомов. При наличии клинических проявлений желчнокаменной болезни следует проводить лечение препаратами желч- ных кислот или оперативное лечение. При лечении эндокринных опухо- лей пищеварительного тракта и поджелудочной железы Сандостатином в редких случаях может наступить внезапный рецидив заболевания. У больных с инсулиномой на фоне лечения Сандостатином мо- жет отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипо- гликемии (это связано с более выраженным подавляющим влияни- ем на секрецию гормона роста и глюкагона, чем на секрецию инсу- лина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Таких больных следует тщательно обследо- вать в начале лечения Сандостатином, а также при каждом измене- нии дозы препарата. Существенные колебания уровня глюкозы в крови можно попытаться снизить путем более частого введения Сандостати- на. У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, Сандостатин может снижать потребность в инсулине. Во время кровотечения из ва- рикозно-расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени по- вышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а так- же возможны изменения потребности в инсулине у больных сахарным диабетом, поэтому необходим систематический контроль уровня глю- козы в крови. В исследованиях продолжительностью 52 нед, проводивших- ся на крысах (главным образом у особей мужского пола), в местах п/к введения препарата было выявлено образование сарком. Это явление наблюдали только при введении наивысшей дозы (в 40 раз превыша- ющей максимальную дозу для человека). В аналогичных по продолжи- тельности исследованиях, проведенных на собаках, в местах п/к вве- дения препарата не отмечено каких-либо очагов гиперплазии или но- САНД С |