содержание .. 258 259 260 261 ..
Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 260
Л-1036
КомПендиум 2005
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-
ту или другим бензодиазепинам в анамнезе, тяжелая легочная или пе-
ченочная недостаточность, синдром ночных апноэ, тяжелая миасте-
ния, закрытоугольная глаукома, острый приступ глаукомы (при откры-
тоугольной глаукоме препарат можно применять при одновременном
проведении соответствующего лечения), I триместр беременности,
период кормления грудью, алкогольная и наркотическая зависимость
(за исключением острого абстинентного синдрома), интоксикация ал-
коголем и психотропными средствами.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще всего отмечаются повышенная утом-
ляемость, сонливость, мышечная слабость, которые являются дозоза-
висимыми. В большинстве случаев после нескольких дней приема они
спонтанно исчезают. Их появления можно избежать путем снижения
дозы препарата. Редко — атаксия, спутанность сознания, головокру-
жение, головная боль, ухудшение настроения, нарушение зрения и ак-
комодации, сыпь, вегетативные симптомы, запор, артралгия, артери-
альная гипотензия, недержание или задержка мочи, тошнота, ощуще-
ние сухости во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменение
либидо, брадикардия. Крайне редко — повышение уровня активности
трансаминаз и ЩФ, желтуха, нейтропения. В единичных случаях как па-
радоксальная реакция отмечаются усиление ощущения тревоги и пси-
хического возбуждения, агрессивность, галлюцинации, бессонница,
повышение мышечного тонуса (главным образом у детей и лиц пожи-
лого возраста). В таких случаях следует прекратить применение пре-
парата. Седуксен (подобно другим бензодиазепинам) может вызывать
лекарственную зависимость главным образом у склонных к этому лиц
и при назначении в высоких дозах в течение продолжительного време-
ни. В легких случаях симптомы отмены проявляются в форме тремо-
ра, психомоторного беспокойства, бессонницы, тревожности, голов-
ной боли, нарушения внимания. Могут возникать раздражительность,
нарушение восприятия, головокружение, тахикардия, анорексия, тош-
нота, рвота, повышенная потливость, мышечные спазмы, колики, ино-
гда — делирий и судорожные припадки. При в/в введении возможно
развитие тромбофлебита и других местных реакций. Венозный тром-
боз, флебит, локальное раздражение тканей, отек, повреждение сосу-
дов возникают главным образом при слишком быстром введении пре-
парата или при его введении в вену малого диаметра. Описан случай
некроза, развившегося после случайного в/а введения препарата. При
экстравазации р-ра Седуксена может отмечаться раздражение тканей.
При в/м введении может отмечаться локальная болезненность, иногда
с одновременной гиперемией кожи в месте инъекции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: продолжительное применение Седуксена
может привести к привыканию; при внезапной отмене препарата по-
сле длительного лечения возможно развитие синдрома отмены.
В начале лечения Седуксеном пациентам запрещается водить авто-
мобиль или управлять сложными механизмами до определения инди-
видуальной чувствительности к препарату.
При дыхательной недостаточности, спутанности сознания следу-
ет взвесить необходимость применения препарата ввиду потенциаль-
ной угрозы остановки дыхания. При нарушении функции почек, пече-
ни, хронической дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого
возраста и у ослабленных больных назначение препарата требует по-
вышенной осторожности, рекомендуется применение в низких дозах
при соблюдении более продолжительных междозовых интервалов. В
пожилом возрасте чувствительность к бензодиазепинам повышается,
элиминация их из организма замедляется, седативный эффект усили-
вается, поэтому в подобных случаях возрастает опасность нарушения
когнитивных функций и вероятность развития гипотонии мышц.
Следует избегать применения препарата как основного средства
для лечения психотических состояний. Противопоказано применение
препарата у пациентов с депрессией.
Не рекомендуется назначать Седуксен детям в возрасте до 6 лет,
за исключением ситуаций, угрожающих жизни ребенка. При состояни-
ях повышенной тревожности лечение следует проводить в минималь-
ных эффективных дозах и на протяжении минимально необходимого
времени.
Продолжительное, систематическое, а в некоторых случаях даже
кратковременное применение в терапевтических дозах может привес-
ти к привыканию и развитию зависимости. При резкой отмене препа-
рата после продолжительного систематического применения следу-
ет учитывать возможность развития синдрома отмены, который может
возникнуть даже через несколько недель после прекращения лечения.
Во избежание появления синдрома отмены необходимо на протяже-
нии нескольких недель постепенно снижать дозу препарата, прежде
чем полностью прекратить его прием.
При продолжительном применении препарата рекомендуется кон-
тролировать функцию печени и периферическую картину крови. Боль-
ных следует информировать о взаимодействии Седуксена с другими
психотропными средствами, а также алкоголем.
Пациенты с непереносимостью лактозы должны учитывать, что
каждая таблетка содержит 120 мг лактозы.
Применение бензодиазепинов в I триместре беременности по-
вышает вероятность образования пороков развития, поэтому их при-
менение в этот период противопоказано. Применение бензодиазепи-
нов в более поздние сроки беременности может обусловить угнетение
ЦНС новорожденного и вызывать остановку дыхания, поэтому в каж-
дом конкретном случае решение о назначении Седуксена следует при-
нимать индивидуально, учитывая соотношение ожидаемого лечебного
эффекта для матери и потенциального риска для плода. Следует избе-
гать кормления грудью во время применения препарата, поскольку ди-
азепам выделяется с грудным молоком.
Бензодиазепины, в том числе и Седуксен, способны снижать вни-
мание и скорость психомоторных реакций, тем самым отрицательно
влияя на способность к управлению автомобилем или работе с потен-
циально опасными механизмами. В начальном периоде применения
препарата запрещается управлять автомобилем и выполнять рабо-
ты, связанные с повышенным риском травматизма, в течение 12–24 ч
после его приема. В дальнейшем степень ограничения подобной дея-
тельности устанавливают в индивидуальном порядке. Во время курса
лечения диазепамом употребление алкоголя недопустимо.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: психотропные средства (в том числе транкви-
лизаторы, снотворные, нейролептики, антидепрессанты) и противосу-
дорожные препараты, средства для наркоза, наркотические анальгети-
ки, антигистаминные препараты с седативным эффектом и алкоголь по-
тенцируют действие Седуксена. Диазепам (особенно при длительном
применении) может взаимодействовать с препаратами, метаболизм ко-
торых связан с цитохромом Р450 ІІІА (циметидин, кетоконазол, флувок-
самин, флуоксетин, омепразол), в результате чего снижается его кли-
ренс, а седативное действие может усиливаться и удлиняться. Индукто-
ры печеночного метаболизма (рифампицин, карбамазепин, фенитоин)
ускоряют элиминацию диазепама. Угнетение дыхания может усилиться
при одновременном применении Седуксена с опиатами. При одновре-
менном применении с миорелаксантами вероятна опасность апноэ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется мышечной слабостью, спутанно-
стью сознания, редко (в виде парадоксальной реакции) — возбужде-
нием. Значительная передозировка может привести к коме, арефлек-
сии, угнетению кровообращения и дыхательного центра, апноэ. Сле-
дует постоянно контролировать деятельность сердечно-сосудистой
и дыхательной систем, функцию почек. Проводят симптоматическую
терапию, включая обеспечение проходимости дыхательных путей, в/в
введение плазмозамещающих р-ров, в случае необходимости — ИВЛ
и введение средств для поддержания сосудистого тонуса. Показано
применение флумазенила, который является специфическим антаго-
нистом бензодиазепинов. У больных с эпилепсией, принимающих бен-
зодиазепины, применение флумазенила требует осторожности, пос-
кольку он может вызвать эпилептический припадок. Диализ при пере-
дозировке Седуксена малоэффективен.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С.
СЕДУКСЕН (SEDUXEN)
DIAZEPAMUM
N05B A01
Гедеон Рихтер УА
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 5 мг блистер, № 20
Диазепам ......................................................
5 мг
Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал,
лактозы моногидрат.
№ UA/2797/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010
р-р д/ин. 10 мг амп. 2 мл, № 5
Диазепам ......................................................
10 мг
Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия мета-
бисульфит, натрия цитрат, спирт этиловый, гликофурол, пропиленгликоль, вода для инъекций.
№ UA/2797/02/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010
См. ДИАЗЕПАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
СЕЛЛСЕПТ (CELLCEPT)
ACIDUM MYCOPHENOLICUM
L04A A06
Roche
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. 250 мг, № 10
капс. 250 мг, № 100
6
1433,7
№ П.07.02/04983 от 04.07.2002 до 04.07.2007
капс. 250 мг ин балк, № 10
Мофетила микофенолат .................................
250 мг
№ Р.07.02/04984 от 04.07.2002 до 04.07.2007
См. МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
СЕДУ
С