содержание .. 248 249 250 251 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 250

Л-996

КомПендиум 2005

ных заболеваниях, хроническом гепатите, для предоперационной под-

готовки и в послеоперационный период, при облитерирующих заболе-

ваниях кровеносных сосудов.

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в струйно или капельно. При травматическом,

ожоговом, послеоперационном, гемолитическом шоке по 600–1000 мл

(10–15 мл на 1 кг массы тела больного), вначале струйно, затем капель-

но; при необходимости вводят повторно. При хроническом гепатите вво-

дят по 400 мл (6–7 мл на 1 кг массы тела) капельно, повторно, при ост-

рой кровопотере — по 1500–1800 мл (до 25 мл на 1 кг массы тела).

В предоперационный период и после оперативных вмешательств в до-

зе 400 мл (6–7 мл на 1 кг массы тела) капельно, однократно или повтор-

но, ежедневно в течение 3–5 дней. При облитерирующих заболеваниях

кровеносных сосудов вводят из расчета 8–10 мл на 1 кг массы тела, в/в

капельно через день; на курс лечения — 10 инфузий.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: алкалоз, состояния, при которых ограни-

чено введение жидкости (инсульт, тромбоэмболия, декомпенсирован-

ная сердечная недостаточность, гипертоническая болезнь ІІІ стадии).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: алкалоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат назначают под контролем показа-

телей КОР и функции печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсо-

держащими р-рами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется алкалозом; введение препарата

немедленно прекращают.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 2–24 °С.

РЕПАРИЛ

-ГЕЛЬ Н (REPARIL

-GEL N)

Madaus

C05C X51**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель туба 40 г

19,59

Эсцин ............................................................

1 г/100 г

Диэтиламина салицилат.................................

5 г/100 г

Прочие ингредиенты: кислота полиакриловая, глицериды макрогол-6-каприл/капроно-

вой кислоты, натрия эдетат, трометамол, 2-пропанол, ароматизатор.

№ П.11.02/05539 от 15.11.2002 до 15.11.2007

РЕПИСАН (REPISAN)

Richard Bittner

M09A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/внутр. прим. фл. 20 мл

р-р д/внутр. прим. фл. 50 мл

р-р д/внутр. прим. фл. 100 мл

Календула (Calendula officinalis) D1 .................

10 мл/100 мл

Арника горная (Arnica montana) D6 .................

10 мл/100 мл

Рута душистая (Ruta graveolens) D6.................

10 мл/100 мл

Зверобой продырявленный

(Hyperycum perforatum) D6 .............................

10 мл/100 мл

Окопник лекарственный

(Symphytum officinale) D6 ...............................

10 мл/100 мл

№ Р.11.01/03946 от 14.11.2001 до 14.11.2006

РЕСТРУКТА ПРО ИНЪЕКЦИОНЕ С (RESTRUCTA PRO INJECTIONE S)

Heel

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 5

43,86

Colchicum autumnale D4 .................................

0,143 г/2 мл

Solidago virgaurea D3 ......................................

0,083 г/2 мл

Berberis vulgaris D4 .........................................

0,143 г/2 мл

Bryonia cretica D4 ...........................................

0,143 г/2 мл

Calcium hypophosphorosum D3 .......................

0,083 г/2 мл

Convallaria majallis D4 .....................................

0,083 г/2 мл

Echinacea angustifolia D4 ................................

0,083 г/2 мл

Formica rufa D4 ...............................................

0,083 г/2 мл

Formica rufa D6 ...............................................

0,083 г/2 мл

Formica rufa D10 .............................................

0,083 г/2 мл

Ferrum phosphoricum D10 ...............................

0,083 г/2 мл

Lithium chloratum D3 .......................................

0,083 г/2 мл

Toxicodendron quercifolium e

summitatibus rec D4 ........................................

0,146 г/2 мл

Sarsaparilla D4 ................................................

0,143 г/2 мл

Salix alba D4 ...................................................

0,143 г/2 мл

Coffeinum monohydricum D4 ...........................

0,083 г/2 мл

Cinchona succirubra D4 ...................................

0,083 г/2 мл

Acidum silicicum D8 .........................................

0,083 г/2 мл

№ Р.03.01/02921 от 30.03.2001 до 30.03.2006

РЕСТФУЛ (RESTFUL)
SULPIRIDUM

N05A L01

Bros

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 6

22,77

р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 30

110,07

Сульпирид .....................................................

100 мг

№ Р.01.03/05801 от 14.01.2003 до 14.01.2008

См. СУЛЬПИРИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕТАБОЛИЛ (RETABOLIL)

NANDROLONUM

A14A B01

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. д/ин. 50 мг амп. 1 мл, № 1

19,23

Нандролон ................................................

50 мг

Прочие ингредиенты: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло под-

солнечное.

№ П.05.03/06853 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нандролон (19-нор-тестосте-

рон-17β-деканоат) — анаболический стероид с андрогенным эффек-

том. Действие развивается постепенно (через 3 дня после в/м вве-

дения), достигает максимума на 7-й день и длится не менее 3 нед.

Метаболизируется в печени с образованием различных форм кетосте-

роидов, приблизительно 90% которых выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: все случаи, требующие интенсивного и продолжи-

тельного анаболического эффекта, в том числе при неэффективности

ранее применявшихся препаратов (например, при прогрессирующей

мышечной дистрофии или раке молочной железы); больным, находя-

щимся на хроническом гемодиализе; нервная анорексия; снижение

массы тела вследствие хронической секреторной недостаточности

поджелудочной железы; диабетическая ретинопатия, остеопороз.

ПРИМЕНЕНИЕ: обычно доза для взрослых составляет 25 мг в/м

каждые 3–4 нед. При миопатии доза может быть повышена. При за-

болеваниях почек с уремией обычная доза для взрослых составляет

50 мг в/м каждую неделю. Больным онкологического профиля Ретабо-

лил можно назначать по 50 мг в/м каждые 5 дней. Детям Ретаболил на-

значают в дозе 0,4 мг/кг массы тела в/м 1 раз в 3–4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: период беременности и кормления гру-

дью; заболевания печени, нефроз, карцинома предстательной или мо-

лочной железы у мужчин, печеночная недостаточность у онкологичес-

ких больных или метастазы в печень.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у мужчин и женщин возможны тошнота,

анорексия, рвота, жжение в области языка, повышение или снижение

либидо, угри (особенно у женщин и мальчиков пубертатного возраста),

угнетение секреции гонадотропина, холестаз, желтуха. Возможны за-

держка азота, натрия и воды, отеки, усиление васкуляризации кожных

покровов, гиперкальциемия (особенно у иммобилизованных пациен-

тов и пациенток с метастазирующим раком молочной железы).

У женщин возможны симптомы вирилизации (угри, рост волос

по мужскому типу, облысение по мужскому типу, необратимое сниже-

ние тембра голоса, нарушения менструального цикла, увеличение кли-

тора).

У мужчин — угнетение функции яичек, олигоспермия, гинекомастия,

увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: ввиду андрогенного эффекта женщинам пре-

парат следует назначать после оценки соотношения риска побочных

эффектов и потенциальной выгоды терапии. Не рекомендуется назна-

чать детям. Ретаболил можно использовать как средство адъювантной

терапии в комбинации с ГКС, туберкулостатическими и цитостатичес-

кими препаратами, а также при лучевой терапии. Следует применять

с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы,

печени и почек, а также при эпилепсии, мигрени и глаукоме. В пери-

од лечения в связи с риском задержки натрия и жидкости в организме

следует контролировать внутриглазное давление.

Во время лечения могут измененяться показатели функциональ-

ных проб печени, поэтому контролировать их следует ежемесячно.

До и во время применения препарата следует проводить ректаль-

ное обследование предстательной железы.

У больных с прогрессирующей злокачественной опухолью продол-

жительность курса лечения определяют индивидуально с учетом ре-

зультатов исследования функциональных показателей печени.

Детям препарат назначают только после оценки соотношения

пользы и риска от его применения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Ретаболил следует с осторожностью назна-

чать пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты или пер-

оральные противодиабетические средства (возможно усиление их эф-

фекта).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки отмечаются крайне

редко. При продолжительном применении в высоких дозах у женщин

могут возникать угревая сыпь, увеличение клитора, значительные на-

рушения менструального цикла, у мужчин — угнетение сперматогене-

за. Ретаболил в высоких дозах может вызывать тошноту, рвоту, сонли-

вость, появление отеков, охриплость голоса. Специфического антидота

нет. После отмены препарата указанные симптомы быстро проходят.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С.

РЕПА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-997

РЕТАЛЗЕМ

(RETALZEM

)

DILTIAZEMUM

C08D B01

Istituto Lusofarmaco

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 180 мг, № 20

Дилтиазем .....................................................

180 мг

Прочие ингредиенты: эритрозин, пигмент железокислый желтый (Е172), титана диоксид,

желатин белый.

№ П.10.00/02322 от 19.10.2000 до 19.10.2005

См. ДИЛТИАЗЕМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕТАРПЕН (RETARPEN)
BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM

J01C E08

Biochemie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 200 000 МЕ фл., № 100

729

Бензатина бензилпенициллин ........................

1 200 000 МЕ

пор. д/п ин. р-ра 2 400 000 МЕ фл., № 50

674,53

Бензатина бензилпенициллин ........................

2 400 000 МЕ

№ П.04.01/02952 от 04.04.2001 до 04.04.2006

См. БЕНЗАТИНА БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ

ВЕЩЕСТВ»)

РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (RETINOLI ACETAS)
RETINOLUM

A11C A01

Витамины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. 3,44% фл. 10 мл

1,9

Ретинола ацетат.............................................

3,44%

№ П.10.01/03759 от 16.10.2001 до 16.10.2006

р-р масл. 3,44% бутыль стекл. 10 л, ин балк

Ретинола ацетат.............................................

3,44%

№ UA/0882/01/01 от 16.10.2001 до 16.10.2006

См. РЕТИНОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН A) (RETINOLI ACETAS (VITAMINUM A))
RETINOLUM

A11C A01

Белмедпрепараты

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. 5000 МЕ капс., № 10, № 25

Ретинола ацетат.............................................

5000 МЕ

р-р масл. 33 000 МЕ капс., № 10

0,65

р-р масл. 33 000 МЕ капс., № 25

1,5

Ретинола ацетат.............................................

33 000 МЕ

№ П.01.01/02677 от 18.01.2001 до 18.01.2006

См. РЕТИНОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕТИНОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН A) (RETINOLI ACETAS (VITAMINUM A))
RETINOLUM

A11C A01

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. 3,44% фл. 10 мл

1,83

Ретинола ацетат.............................................

3,44%

1 мл раствора содержит: ретинола ацетата (витамина A) 0,0344 г (100 000 МЕ).

№ Р.06.02/04922 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. РЕТИНОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕТИНОЛА АЦЕТАТ ИЛИ РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ (ВИТАМИН A)

(RETINOLI ACETAS SEU RETINOLI PALMITAS (VITAMINUM A))
RETINOLUM

A11C A01

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др. 3300 МЕ контейнер, № 100

1,42

Ретинол .........................................................

3300 МЕ

№ П.07.01/03331 от 09.07.2001 до 09.07.2006

См. РЕТИНОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕТРОВИР™ (RETROVIR™)
ZIDOVUDINUM

J05A F01

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 100

618,33

Зидовудин .....................................................

100 мг

№ UA/0232/02/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

р-р д/перорал. прим. 10 мг/мл фл. 200 мл, № 1

Зидовудин .....................................................

10 мг/мл

№ Р.02.03/05837 от 03.02.2003 до 03.02.2008

р-р инф. 10 мг/мл фл. 20 мл, № 5

Зидовудин .....................................................

10 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для

инъекций.

№ UA/0232/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. ЗИДОВУДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕУМАТИН (REUMATIN)
Central Pharmaceutical Factory № 25

M09A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о блистер, № 10
табл. п/о блистер, № 100

20,28

табл. п/о контейнер, № 100

20,1

Экстракт морской лапохвостой

змеи (Lapemis Нardwickii) ...............................

50 г

Экстракт сигесбекии

восточной (Siegesbeckia orentalis) ..................

20 мг

№ Р.08.02/05206 от 21.08.2002 до 21.08.2007

эликсир д/перорал. прим. фл. 120 мл

эликсир д/перорал. прим. фл. 250 мл
эликсир д/перорал. прим. фл. 350 мл

18,91

Экстракт морской лапохвостой змеи

(Lapemis Нardwickii) .......................................

0,49 г/100 мл

Экстракт сигесбекии восточной

(Siegesbeckia orentalis) ...................................

0,983 г/100 мл

Корневище гомаломены.................................

1,965 г/100 мл

Корневища лигустикума Уоллича

(Rhizoma Ligustici Wallichii) ..............................

1,965 г/100 мл

Кора шефлеры восьмилистной .......................

3,93 г/100 мл

Корка цитрусовых ..........................................

1,22 г/100 мл

Масло аниса ..................................................

0,19 г/100 мл

№ Р.07.03/07161 от 23.07.2003 до 23.07.2008

РЕФЛИН (REFLIN)
CEFAZOLINUM

J01D B04

Ranbaxy

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1000 мг фл., № 50

292,69

Цефазолин ....................................................

1000 мг

№ UA/1010/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ (REFORDES-NOVOFARM)
HYDROXYETHYLAMYLUM*

B05A A07

Новофарм-Биосинтез

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 6% бутылка 200 мл

26,05

р-р инф. 6% бутылка 400 мл

52,3

Гидроксиэтилированный крахмал ...................

6 г/100 мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Содержит гидроксиэтилированный крахмал со средней молекулярной массой 200 000

дальтон.

№ UA/2004/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

См. ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

РЕФОРТАН

(REFORTAN

)

HYDROXYETHYLAMYLUM*

B05A A07

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 6% фл. 250 мл, № 1, № 10

р-р инф. 6% фл. 500 мл, № 1

70,13

р-р инф. 6% фл. 500 мл, № 10

655

Гидроксиэтилированный крахмал ..............

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Осмолярность — приблизительно 300 мосмоль/л, коллоидно-осмотическое

давление — приблизительно 28 мм рт. ст., рН 4,0–7,0.

№ П.09.02/05280 от 10.09.2002 до 10.09.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: плазмозамещающий коллоид-

ный препарат, р-р 6% гидрооксиэтилкрахмала в изотоническом р-ре

натрия хлорида. Гидрооксиэтилкрахмал получают из восковидного куку-

рузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с после-

дующим гидрооксиэтилированием. Рефортан является почти изоонко-

тическим/слабым гиперонкотическим р-ром. Инфузия препарата приво-

дит к повышению сниженного коллоидно-осмотического и центрального

венозного давления. Улучшает реологические свойства крови.

Период полувыведения гидрооксиэтилкрахмала после окончания

4-часовой инфузии 500 мл препарата составляет около 5–6 ч. В орга-

низме не кумулирует; некоторое время после инфузии обнаруживает-

ся в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

ПОКАЗАНИЯ: восполнение дефицита ОЦК при различных пато-

логических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического

шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/в капельно, первые 10–20 мл медленно

под строгим контролем за состоянием пациента. Суточная доза и ско-

рость вливания зависят от объема потери крови и значения гематокри-

та. Для возмещения ОЦК вводят в суточной дозе 250–1000 мл.

Макси-

РЕФО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-998

КомПендиум 2005

мальная суточная доза составляет 33 мл/кг (2 г/кг). При применении

препарата для гемодилюции на протяжении нескольких дней подряд

суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Курсовая доза

составляет 5 л, при этом ее следует распределить на срок лечения

на протяжении 4 нед. Скорость инфузии (кроме острой ситуации) —

500 мл за 30 мин. Ввиду возможности развития анафилактических ре-

акций первые 10–20 мл препарата необходимо вводить медленно, кон-

тролируя состояние пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперволемия, гипергидратация, тяже-

лая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность

с олигурией или анурией, уровень креатинина в сыворотке крови бо-

лее 2 мг/дл, тяжелый геморрагический диатез, повышенная чувстви-

тельность к гидрооксиэтилкрахмалу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях — анафилактоидная

реакция на введение гидрооксиэтилкрахмала (проявляется рвотой,

ознобом, лихорадкой, крапивницей), увеличение слюнных желез,

гриппоподобные симптомы (головная боль, миалгия), кожный зуд,

кратковременное повышение активности амилазы в крови; крайне

редко — анафилактический шок (иногда вплоть до остановки сердца

и дыхания). При развитии реакций гиперчувствительности вливание

немедленно прекращают, назначают соответствующую терапию. Уро-

вень активности амилазы в сыворотке крови после вливания препара-

та существенно возрастает, однако через 3–5 дней нормализуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: особую осторожность следует соблюдать

у пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недо-

статочностью, нарушением функции почек, хроническими заболевани-

ями печени, геморрагическим диатезом (рекомендуется вначале ввес-

ти кристаллоидные р-ры), гипофибриногенемией.

Препарат может влиять на показатели клинико-лабораторных ис-

следований (уровень глюкозы, белка, жирных кислот, ХС, СОЭ, удель-

ную плотность мочи и др.). Рекомендуется проводить контроль водно-

го баланса и электролитов в сыворотке крови (в частности натрия, ка-

лия и хлора).

Нет данных о безопасности применения препарата у детей в воз-

расте младше 10 лет, в период беременности и кормления грудью.

При возникновении реакций гиперчувствительности введение пре-

парата следует немедленно прекратить и назначить соответствующее

лечение. При развитии анафилактического шока после прекращения

инфузии препарата вводят эпинефрин, кортикостероиды, антигиста-

минные средства, проводят оксигенотерапию, контроль и коррекцию

жизненно важных функций организма.

При применении препарата следует контролировать электролит-

ный состав крови (уровень натрия, калия и хлоридов). Во время приме-

нения препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с аминоглико-

зидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое

действие. Не следует смешивать с другими препаратами для в/в введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сопровождается гемодилюцией и снижением

гематокрита, а также уровня гемоглобина и белка в плазме крови. Воз-

можны геморрагические осложнения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Предохранять от за-

мораживания!

РЕФОРТАН

Н ГЭК 10% (REFORTAN

N GAK 10%)

HYDROXYETHYLAMYLUM*

B05A A07

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 10% фл. пластик. 250 мл, № 1, № 10

р-р инф. 10% фл. пластик. 500 мл, № 1, № 10

р-р инф. 10% фл. стекл. 250 мл, № 1, № 10

р-р инф. 10% фл. стекл. 500 мл, № 1, № 10

Гидроксиэтилкрахмал (200/0,5) .................

10%

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Осмолярность — приблизительно 309 мосмоль/л, рН 5,0–7,0.

№ Р.08.03/07243 от 05.08.2003 до 05.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: плазмозамещающий колло-

идный препарат, 10% р-р гидрооксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоничес-

ком р-ре натрия хлорида. Рефортан Н ГЭК 10% — гиперонкотический

р-р, т.е. увеличение объема плазмы крови эквивалентно почти 130%

введенного объема препарата. Длительность увеличения объема плаз-

мы зависит в большей степени от величины молекулярного замещения

и в меньшей — от молекулярной массы. Вследствие гидролиза поли-

меров ГЭК внутривенно постоянно образуются более мелкие молеку-

лы, которые, в свою очередь, онкотически активны. Рефортан Н ГЭК

10% уменьшает гематокрит и вязкость плазмы, а у пациентов с гипо-

волемией нормализует ОЦК, улучшает гемодинамику и сердечную де-

ятельность. Объем крови удерживается в течение не менее 6 ч.

В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальное

время полувыведения из сыворотки крови составляет 5–7 ч. Молеку-

лы ГЭК, размер которых меньше порога выведения, могут быстро вы-

водиться почками посредством клубочковой фильтрации. После вве-

дения разовой дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% вве-

деного препарата выявляется в моче в течение 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и терапия гиповолемии и шока, обус-

ловленных операциями, травмами, инфекциями и ожогами. Гемоди-

люция в лечебных целях.

ПРИМЕНЕНИЕ: для возмещения объема плазмы крови препарат

вводят в/в в необходимом объеме в виде капельной инфузии. Ввиду

возможных анафилактических реакций взрослым первые 10–20 мл Ре-

фортана Н ГЭК 10% вводят медленно, тщательно контролируя состоя-

ние пациента. Необходимо учитывать риск перегрузки системы крово-

обращения при слишком быстром введении или применении слишком

большой дозы. Суточная доза и скорость инфузии зависят от тяжести

кровопотери и показателей гематокрита. Максимальная скорость ин-

фузии для взрослых — до 20 мл/кг массы тела в час, максимальная су-

точная доза для взрослых — до 2 г ГЭК/кг массы тела, что соответству-

ет 20 мл/кг массы тела. Обычно взрослым вводят 500–1000 мл препа-

рата в сутки.

В целях лечебной гемодилюции препарат вводят в/в в условиях

изоволемии (сопровождая кровопусканием) или гиперволемии (без

кровопускания). Суточная доза и скорость инфузии для взрослых: низ-

кая доза — 1 х 250 мл в сутки в течение 0,5–2 ч; средняя доза — 1 х

500 мл в сутки в течение 4–6 ч; высокая доза — 2 х 500 мл в сутки, дли-

тельность инфузии 8–24 ч. В литературе описана зависимость от до-

зы частоты возникновения зуда при отоневрологических заболевани-

ях, сопровождающихся резким снижением слуха и шумом в ушах. При

этих заболеваниях рекомендуется ограничить дозу для взрослых мак-

симально до 250 мл в сутки, что соответствует 25 г ГЭК в сутки. Дли-

тельность лечения зависит от показаний к применению или величины

уменьшения объема плазмы крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: состояния дегидратации и гипергидрата-

ции. Гиповолемия, гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия.

Декомпенсированная сердечная недостаточность. Почечная недоста-

точность, сопровождающаяся олигоурией или анурией (уровень кре-

атинина более 177 мкмоль/л). Аллергия на крахмал. Внутричерепное

кровоизлияние. Тяжелые нарушения свертываемости крови. Отек лег-

ких. Противопоказан больным, находящимся на диализе. Период бе-

ременности (I триместр).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможно преходящее увеличение вре-

мени свертывания крови и времени кровотечения, но это не связано

с влиянием на функцию тромбоцитов, поэтому причиной клинически

значимых кровотечений быть не может. Длительное ежедневное вве-

дение Рефортана Н ГЭК 10% в средних и высоких дозах может вызвать

зуд, который почти не поддается лечению. Зуд может появиться и че-

рез несколько недель после окончания терапии и длиться месяцами.

Во время проведения инфузии возможны реакции непереносимости

различной степени тяжести. Анафилактоидные реакции могут вызвать

падение АД и шок, вплоть до остановки сердца и дыхания. При состоя-

ниях дегидратации, сопровождающихся олигоурией и снижением клу-

бочковой фильтрации, а также канальцевой реабсорбции, инфузия

ГЭК может обусловить анурию, поэтому перед его введением необхо-

димо провести регидратацию путем введения р-ров углеводов или ги-

поонкотических электролитов. Во время инфузии ГЭК необходимо кон-

тролировать диурез. В отдельных случаях сообщали о возникновении

боли в области почек. В этом случае необходимо прекратить инфузию,

обеспечить достаточное введение в организм жидкости и проводить

частый контроль креатинина сыворотки крови. Инфузии ГЭК приводят

к повышению уровня α-амилазы в сыворотке крови, что не свидетель-

ствует о патологии со стороны поджелудочной железы. Гиперамилазе-

мия возникает вследствие образования комплекса гидроксиэтилкрах-

мал — амилаза, который довольно медленно выводится почками.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале терапии необходимо провести кон-

троль креатинина сыворотки крови. При уровне креатинина 106–

177 мкмоль/л (компенсированная почечная недостаточность) нужно

тщательно взвесить необходимость проведения терапии и обязатель-

но проводить частый контроль ОЦК. При терапии ГЭК необходимо обес-

печить достаточное введение в организм жидкости и контролировать

функцию почек. Необходимо также контролировать уровень электроли-

тов в сыворотке крови и быть очень осторожным при наличии геморра-

гического диатеза. Для профилактики возникновения гипергидратации

и связанной с ней возможности развития сердечной недостаточности

у пациентов с кардиальной патологией в анамнезе, необходим мони-

торинг ЭКГ, АД и ОЦК. Данных, доказывающих тератогенность ГЭК нет,

РЕФО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-999

тем не менее, в период беременности Рефортан Н ГЭК 10% можно при-

менять только во II и III триместре, и только по жизненным показаниям.

Данных о проникновении ГЭК в грудное молоко тоже нет, поэтому необ-

ходима осторожность при назначении препарата в период кормления

грудью. При низком уровне фибриногена препарат можно применять

только при оказании неотложной помощи, когда жизнь пациента в опас-

ности, а донорской крови нет. С осторожностью применяют у пациентов

с печеночной недостаточностью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при добавлении лекарственных средств в р-р

ГЭК необходимо проводить проверку на полноту смешения и физи-

ко-химические изменения (изменения цвета р-ра, появление осадка

и др.). Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется перегрузкой системы кровообра-

щения объемом жидкости. В этом случае необходимо немедленно пре-

кратить вливание и назначить диуретики.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать!

РЕФОРТАН

Н ГЭК 6% (REFORTAN

N GAK 6%)

HYDROXYETHYLAMYLUM*

B05A A07

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 6% фл. пластик. 250 мл, № 1, № 10

р-р инф. 6% фл. пластик. 500 мл, № 1, № 10

р-р инф. 6% фл. стекл. 250 мл, № 1, № 10

р-р инф. 6% фл. стекл. 500 мл, № 1, № 10

Гидроксиэтилкрахмал (200/0,5) .................

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ Р.08.03/07242 от 05.08.2003 до 05.08.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: плазмозамещающий колло-

идный препарат, 6% р-р гидрооксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоничес-

ком р-ре натрия хлорида. Рефортан Н ГЭК 6% — изоонкотический р-р,

т.е. увеличение объема плазмы крови почти эквивалентно введеному

объему препарата. Длительность увеличения объема плазмы зависит

в первую очередь от величины молекулярного замещения и в меньшей

степени — от молекулярной массы. Вследствие гидролиза полимеров

ГЭК внутривенно постоянно образуются более мелкие молекулы, кото-

рые, в свою очередь, онкотически активны. Рефортан Н ГЭК 6% умень-

шает гематокрит и вязкость плазмы, у пациентов с гиповолемией нор-

мализует ОЦК, улучшает гемодинамику и сердечную деятельность.

Объем крови удерживается в течение не менее 6 ч.

В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальное

время полувыведения из сыворотки составляет 5–7 ч. Молекулы ГЭК,

размер которых меньше порога выведения, могут быстро выводиться

почками посредством клубочковой фильтрации. После введения разо-

вой дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введеного пре-

парата выявляется в моче в течение 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и терапия гиповолемии и шока, обус-

ловленных операциями, травмами, инфекциями и ожогами. Гемоди-

люция в лечебных целях.

ПРИМЕНЕНИЕ: для возмещения объема плазмы препарат вводят

в необходимом объеме в/в в виде капельной инфузии. Ввиду возмож-

ных анафилактических реакций взрослым первые 10–20 мл Рефортана

Н ГЭК 6% вводят медленно, тщательно наблюдая за состоянием паци-

ента. Необходимо учитывать риск перегрузки системы кровообраще-

ния при слишком быстром введении или применении слишком боль-

шой дозы. Суточная доза и скорость инфузии зависят от тяжести кро-

вопотери и показателей гематокрита. Максимальная скорость инфузии

для взрослых — до 20 мл/кг массы тела в час, максимальная суточная

доза для взрослых — до 2 г ГЭК/кг массы тела, что соответствует око-

ло 33 мл/кг массы тела. Обычно взрослым вводят 500–1000 мл препа-

рата в сутки.

В целях лечебной гемодилюции препарат вводят в/в в условиях

изоволемии (сопровождая кровопусканием) или гиперволемии (без

кровопускания). Суточная доза и скорость инфузии для взрослых:

низкая доза: 1 х 250 мл в сутки в течение 0,5–2 ч; средняя доза — 1 х

500 мл в сутки в течение 4–6 ч; высокая доза — 2 х 500 мл в сутки, дли-

тельность инфузии 8–24 ч. В литературе описана зависимость от дозы

и частоты возникновения зуда при отоневрологических заболевани-

ях, сопровождающихся резким снижением слуха и шумом в ушах. При

этих заболеваниях рекомендуется ограничить дозу для взрослых мак-

симально до 500 мл в сутки, что соответствует 30 г ГЭК в сутки. Дли-

тельность лечения зависит от показаний к применению или величины

уменьшения объема плазмы крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: состояния дегидратации и гипергидрата-

ции. Гиповолемия, гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия.

Декомпенсированная сердечная недостаточность. Почечная недоста-

точность, сопровождающаяся олигоурией или анурией (уровень кре-

атинина более 177 мкмоль/л). Аллергия на крахмал. Внутричерепное

кровоизлияние. Тяжелые нарушения свертываемости крови. Отек лег-

ких. Противопоказан больным, находящимся на диализе. Период бе-

ременности (I триместр).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможно преходящее увеличение вре-

мени свертывания крови и времени кровотечения, но это не связано

с влиянием на функцию тромбоцитов, поэтому причиной клинически

значимых кровотечений быть не может. Длительное ежедневное вве-

дение Рефортана Н ГЭК 6% в средних и высоких дозах может вызвать