содержание .. 234 235 236 237 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 236

Л-940

КомПендиум 2005

«ПЛЮС КАЛЬЦИЙ» ШИПУЧИЕ РАСТВОРИМЫЕ ТАБЛЕТКИ

(PLUSSSZ KALCIUM EFFERVESCENT TABLETS)

Pharmavit

A12A X

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип. раств., № 20

Кальций .........................................................

300 мг

Рибофлавин ...................................................

0,2 мг

Аспартам .......................................................

40 мг

Натрия гидрокарбонат ...................................

873 мг

№ П.10.01/03838 от 30.10.2001 до 30.10.2006

«ПЛЮС МУЛЬТИВИТАМИН» ШИПУЧИЕ РАСТВОРИМЫЕ ТАБЛЕТКИ

(PLUSSSZ MULTIVITAMIN EFFERVESCENT TABLETS)

Pharmavit

A11B A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип. раств., № 20

Кислота аскорбиновая ...................................

60 мг

Токоферол .....................................................

7 мг

Пиридоксин ...................................................

1,4 мг

Рибофлавин ...................................................

1,13 мг

Тиамин ..........................................................

1,1 мг

Цианокобаламин ...........................................

0,002 мг

Никотинамид .................................................

11 мг

Кальция пантотенат ........................................

8 мг

Прочие ингредиенты

Аспартам ...................................................................

50 мг

№ П.10.01/03839 от 30.10.2001 до 30.10.2006

«ПЛЮС ЮНИОР» ШИПУЧИЕ РАСТВОРИМЫЕ ТАБЛЕТКИ

(PLUSSSZ JUNIOR EFFERVESCENT TABLETS)

Pharmavit

A11A A02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип. раств., № 20

Кислота аскорбиновая ...................................

40 мг

Токоферол .....................................................

4 мг

Тиамин ..........................................................

0,6 мг

Рибофлавин ...................................................

0,6 мг

Пиридоксин ...................................................

1 мг

Кислота никотиновая ......................................

5 мг

Кальция пантотенат ........................................

2 мг

Биотин ...........................................................

0,08 мг

Кислота фолиевая ..........................................

0,05 мг

Кальций .........................................................

150 мг

Прочие ингредиенты

Аспартам ...................................................................

50 мг

Фруктоза ...................................................................

577 мг

№ П.10.01/03840 от 30.10.2001 до 30.10.2006

ПМ СИРИН (PM SIRIN)

N. Kapharma Pharmaceuticals Export

A05A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о блистер, № 15, № 120

Сухой экстракт плодов расторопши

пятнистой (Silybum marianum) ........................

3,5 г

Сухой экстракт плодов лимонника

китайского (Schizandra chinensis) ...................

200 мг

Сухой экстракт листьев артишока

посевного (Cynara scolymus) ..........................

69 мг

Инозитол (витамин В

) ...................................

40 мг

Холина битартрат ...........................................

30 мг

D,L-метионин ................................................

20 мг

Таурин ...........................................................

20 мг

Прочие ингредиенты: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая

соль кроскармеллозы, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безвод-

ный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 8000, воск карнауба, тальк очищенный,

бриллиантовый синий.

3,5 г сухого экстракта расторопши пятнистой эквивалентно 42 мг флаванолигнанов в пе-

ресчете на силибинин.

№ UA/2008/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

ПНЕВМО 23 полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина

(PNEUMO 23 polyvalent pneumococcal vaccine)
Aventis Pasteur

J07A L01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1 доза шприц 0,5 мл, № 1

1 доза вакцины содержит по 0,025 мг очищенных полисахаридов Streptococcus pneumo-

niae каждого из 23 серотипов: 1–2–3–4–5–6В-7F-8–9N-9V-10A-11A-12F-14–15B-17F-18C-

19A-19F-20–22F-23F-33F. Прочие ингредиенты: не более 1,25 мг фенола (консервант),

изотонический буферный р-р: 4,150 мг натрия хлорида, 0,065 мг двуосновного натрия

фосфата, 0,023 мг одноосновного натрия фосфата, 0,5 мл воды для инъекций.

№ 167/04-300200000 от 16.07.2004 до 16.07.2009

ПОВИДИН-ЛХ (POVIDIN-LH)
POVIDONUM-IODUM*

G01A X11

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. вагинал. 0,3 г контурн. ячейк. уп., № 5

4,89

Повидон-йод .................................................

0,3 г

№ Р.10.00/02307 от 12.10.2000 до 12.10.2005

См. ПОВИДОН-ЙОД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОВИДОН-ЙОД (POVIDONUM-IODUM)
POVIDONUM-IODUM*

D08A G02

Агрофирма «Ян»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/наруж. прим. 10% фл. 30 мл

р-р д/наруж. прим. 10% фл. 100 мл

р-р д/наруж. прим. 10% бутыль 1 л

Повидон-йод .................................................

10%

№ UA/2327/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

См. ПОВИДОН-ЙОД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОВИДОН-ЙОД (POVIDONUM IODINATUM)
POVIDONUM-IODUM*

D08A G02

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

линимент 10% туба 30 г

9,69

линимент 10% банка 30 г

линимент 10% банка 1000 г

Повидон-йод .............................................

10%

Прочие ингредиенты: эмульгатор № 1, проксанол 268 или пропиленгликоль,

полиэтиленоксид 400, натрия фосфат двенадцативодный, вода очищенная.

№ Р.02.03/05862 от 03.02.2003 до 03.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антисептическое действие

препарата обусловлено способностью активного йода окислять внут-

риклеточные и мембранные структуры микробных клеток, свобод-

ные сульфгидрильные группы в ферментах и других белках микроор-

ганизмов. Линимент Повидон-Йод 10% обладает широким спектром

антимикробного действия — бактерицидного, фунгицидного, споро-

цидного, противовирусного. Препарат обладает гиперосмолярной

активностью, вследствие чего может абсорбировать значительные ко-

личества экссудата. Не обладает местнораздражающими свойствами.

Йод в препарате находится в связанном состоянии в виде комплекса

с повидоном, поэтому он постепенно и равномерно высвобождается

при контакте с раневой поверхностью.

ПОКАЗАНИЯ: в хирургии — в первой фазе раневого процесса для

лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей различ-

ной локализации и генеза;

в дерматологии — для лечения инфекционно-воспалительных за-

болеваний кожи, вызванных бактериями, грибами и вирусами;

в комбустиологии — для лечения поверхностных и глубоких ожогов

II–III А степеней;

при производственном и бытовом травматизме — для профилак-

тики инфекционных осложнений.

ПРИМЕНЕНИЕ: линимент Повидон-Йод применяют местно. Бла-

годаря широкому спектру антимикробного действия препарат пока-

зан при смешанных бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях

кожи и мягких тканей, особенно в начальный период лечения, до иден-

тификации возбудителей заболевания.

После стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят

на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марле-

вую повязку или линимент наносят на повязку, а затем на рану. Там-

понами, пропитанными препаратом, заполняют полости гнойных ран

после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом

вводят в свищи.

При лечении гнойных ран линимент применяют 1 раз в сутки,

при лечении ожогов — ежедневно или 2–3 раза в неделю, в зависи-

мости от состояния раны. Количество препарата определяется площа-

дью раневой поверхности и степенью гнойной экссудации. Продолжи-

тельность лечения зависит от динамики очищения и заживления ран

или от их готовности к аутодермопластике. При лечении ожогов под

повязкой препарат следует применять на участке, площадь которого

не превышает 20% поверхности тела.

При лечении дерматологических больных линимент тонким слоем

наносят на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки или на марлевую

повязку с дальнейшей аппликацией на очаг поражения 1–2 раза в сут-

ки до получения отрицательных результатов микробиологических ис-

следований в течение 1–2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к йоду, ги-

пертиреоз, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность,

герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение ра-

диоактивного йода, II–III триместр беременности, период кормления

грудью. Не назначают новорожденным.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда при нанесении препарата на пора-

женную поверхность может появиться чувство жжения. В таких случа-

ях требуется предварительная обработка раневой поверхности р-ром

местного анестетика. Возможно проявление гиперчувствительности

ПЛЮС

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-941

к йоду в виде местных неприятных ощущений, зуда, гиперемии. Эти

симптомы требуют отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае наличия у пациентов латентного ги-

пертиреоза и при других заболеваниях щитовидной железы (особенно

у больных пожилого возраста) линимент Повидон-Йод можно приме-

нять только под контролем врача.

Применение препарата в I триместр беременности возможно толь-

ко тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потен-

циальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период кормления

грудью следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не следует применять препарат в комплексе

с другими дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окис-

лители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества, а так-

же одновременно с препаратами, в состав которых входят ферменты.

В присутствии крови эффективность бактерицидного действия

препарата может уменьшиться. При необходимости препарат может

быть смыт водой, с которой он смешивается во всех соотношениях,

или обесцвечен и инактивирован р-ром натрия тиосульфата.

Темно-коричневый цвет линимента указывает на его активность;

обесцвечивание, которое происходит под влиянием света и темпера-

туры выше 40 °С, сопровождается ослаблением антимикробного дей-

ствия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно усиление проявлений описанных по-

бочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 10–15 °С.

ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ (FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS)
PLANTAGO MAJOR/PSYLLUM/LANCEOLATA*

R05C A17**

Адонис

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

листья 50 г пачка с внутренн. пакетом

1,36

Листья подорожника большого .......................

50 г

№ Р.02.03/05923 от 10.02.2003 до 10.02.2008

См. ПОДОРОЖНИК БОЛЬШОЙ/БЛОШНЫЙ/ЛАНЦЕТОЛИСТНЫЙ* (раздел

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ (FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS)
PLANTAGO MAJOR/PSYLLUM/LANCEOLATA*

R05C A17**

Виола ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

листья 50 г пакет

1,71

№ UA/2263/01/01 от 26.02.2003 до 26.02.2008

листья 50 г пачка

1,33

Листья подорожника большого .......................

50 г

листья 100 г пачка

1,7

Листья подорожника большого .......................

100 г

№ П.02.03/06068 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См. ПОДОРОЖНИК БОЛЬШОЙ/БЛОШНЫЙ/ЛАНЦЕТОЛИСТНЫЙ* (раздел

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ (FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS)
PLANTAGO MAJOR/PSYLLUM/LANCEOLATA*

R05C A17**

Киевская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

листья 50 г пачка

1,41

Листья подорожника большого .......................

50 г

№ UA/1607/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009

См. ПОДОРОЖНИК БОЛЬШОЙ/БЛОШНЫЙ/ЛАНЦЕТОЛИСТНЫЙ* (раздел

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ (FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS)
PLANTAGO MAJOR/PSYLLUM/LANCEOLATA*

R05C A17**

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

листья 1,5 г фильтр-пакет, № 10

листья 1,5 г фильтр-пакет, № 20

2,46

Листья подорожника большого .......................

1,5 г

листья 50 г пачка

1,42

Листья подорожника большого .......................

50 г

№ П.03.02/04415 от 19.03.2002 до 19.03.2007

См. ПОДОРОЖНИК БОЛЬШОЙ/БЛОШНЫЙ/ЛАНЦЕТОЛИСТНЫЙ* (раздел

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ (FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS)
PLANTAGO MAJOR/PSYLLUM/LANCEOLATA*

R05C A17**

Фитолик

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

листья 100 г пачка

1,76

Листья подорожника большого .......................

100 г

№ П.05.03/06800 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ПОДОРОЖНИК БОЛЬШОЙ/БЛОШНЫЙ/ЛАНЦЕТОЛИСТНЫЙ* (раздел

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОДОРОЖНИКА НАСТОЙКА (TINCTURA PLANTAGINIS)
PLANTAGO MAJOR/PSYLLUM/LANCEOLATA*

R05C A17**

Лики Кировоградщины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка 25 мл фл.

0,6

Настойка подорожника ..................................

25 мл

№ UA/2590/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

См. ПОДОРОЖНИК БОЛЬШОЙ/БЛОШНЫЙ/ЛАНЦЕТОЛИСТНЫЙ* (раздел

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОДОРОЖНИКА СОК (PLANTAGINIS SUCCUS)
PLANTAGO MAJOR/PSYLLUM/LANCEOLATA*

A15

Лубныфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

жидкость 100 мл фл.

5,97

Сок подорожника ...........................................

100 мл

жидкость 250 мл фл.

Сок подорожника ...........................................

250 мл

№ П.05.01/03077 от 03.05.2001 до 03.05.2006

См. ПОДОРОЖНИК БОЛЬШОЙ/БЛОШНЫЙ/ЛАНЦЕТОЛИСТНЫЙ* (раздел

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПОЛАПРИЛ (POLAPRIL)
RAMIPRILUM

C09A A05

Polpharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 1,25 мг, № 14, № 28

Рамиприл ..................................................

1,25 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, желатин, титана диоксид (Е171), оксид желе-

за II (E172).

капс. 2,5 мг, № 14, № 28

Рамиприл ..................................................

2,5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, желатин, титана диоксид (Е171), кармин тем-

но-синий (Е132), оксид железа желтый (Е172).

капс. 5 мг, № 14, № 28

Рамиприл ..................................................

5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, желатин, титана диоксид (Е171), кармин тем-

но-синий (Е132), оксид железа желтый (Е172).

капс. 10 мг, № 14, № 28

Рамиприл ..................................................

10 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, желатин, титана диоксид (Е171), кармин тем-

но-синий (Е132), оксид железа II (E172), оксид железа желтый (Е172).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: рамиприл после всасыва-

ния в ЖКТ гидролизируется до рамиприлата — сильного и длительно

действующего ингибитора АПФ. Рамиприл повышает активность ре-

нина и снижает концентрацию ангиотензина ІІ и альдостерона в плаз-

ме крови. Положительный гемодинамический эффект, обусловленный

угнетением АПФ, проявляется расширением перифериферических со-

судов и уменьшением ОПСС. Существуют данные, позволяющие пред-

положить, что эти гемодинамические эффекты обусловлены преиму-

щественно тканевым, а не циркулирующим в крови АПФ.

АПФ идентичен киназе ІІ — одному з ферментов, принимающих

участие в распаде брадикинина. Считается, что фармакологические

эффекты рамиприлата также обусловлены его влиянием на кинин-кал-

ликреин-простагландиновую систему.

У большинства пациентов гипотензивное действие препарата на-

блюдается спустя 1–2 ч, а максимальный эффект — через 3–6 ч после

приема препарата. Длительность действия при приеме терапевтичес-

ких доз препарата — не менее 24 ч.

Максимальний гипотензивный эффект при длительном лечении

при АГ обычно достигался в течение 3–4 нед. После внезапной отмены

препарата резкого повышения АД не наблюдается.

В клиническом исследовании НОРЕ рамиприл существенно сни-

жал частоту инсультов, инфаркта миокарда и/или сердечно-сосудис-

тую смертность по сравнению с плацебо. Эти положительные эффекты

чаще наблюдались у пациентов с нормальным АД и не могли быть объ-

яснены только лишь умеренным снижением АД.

Согласно результатам исследований SECURE и HEART доза рами-

прила в 10 мг признана наиболее адекватной для достижения полной

блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Результаты исследований позволяют предположить, что ингиби-

торы АПФ подобные рамиприлу, могут оказывать и другие непосред-

ственные эффекты на сердечно-сосудистую систему. Этими эффек-

тами могут быть: угнетение пролиферации гладкомышечных клеток

сосудов, улучшение функции эндотелия, стабилизация атеросклероти-

ческих бляшек, уменьшение гипертрофии левого желудочка, влияние

на фибринолиз. Дополнительные положительные эффекты препарата

ПОЛА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-942

КомПендиум 2005

у пациентов с сахарным диабетом могут быть обусловлены его влия-

нием на клиренс инсулина и улучшением кровотока в поджелудочной

железе.

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается в ЖКТ. Макси-

мальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1 ч,

а его активного метаболита рамиприлата — через 2–4 ч после приема.

Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови осуществля-

ется в несколько фаз. Эффективный период полувыведения рамипри-

лата после приема 5–10 мг рамиприла составляет 13–17 ч, а после при-

ема препарата в более низких дозах (1,25–2,5 мг) значительно удлиня-

ется. Это различие обусловлено длительной конечной фазой выведения

рамиприлата при его очень низкой концентрации в плазме крови. Эта

конечная фаза выведения препарата не зависит от дозы и отображает

способность фермента связывать рамиприлат. Равновесная концентра-

ция рамиприлата в плазме крови при приеме препарата в обычной дозе

1 раз в день достигалась приблизительно на 4-й день лечения.

Рамиприл почти полностью метаболизируется, а его метаболиты

выводятся с мочой. Кроме рамиприлата, были выявлены и неактивные

метаболиты, включая эфир дикетопиперазина, дикетопиперазиновую

кислоту и конъюгаты.

Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%,

а рамиприлата — 56%.

ПОКАЗАНИЯ: АГ в качестве монотерапии и в комбинации с другими

гипотензивными средствами (например тиазидными диуретиками); за-

стойная сердечная недостаточность (в дополнение к диуретикам, сер-

дечным гликозидам или без них); сердечная недостаточность у пациен-

тов, перенесших инфаркт миокарда (в целях снижения постинфарктной

летальности). Полаприл назначают в целях снижения риска развития ин-

фаркта миокарда, инсульта, сердечно-сосудистой смертности или необ-

ходимости проведения аорто-коронарного шунтирования или коронар-

ной ангиопластики у пациентов в возрасте 55 лет и старше; пациентам,

страдающим сахарным диабетом и имеющим хотя бы один из имею-

щихся факторов риска: АГ (систолическое АД >160 мм рт. ст. или диасто-

лическое АД >90 мм рт. ст.); высокий уровень общего ХС (>5,2 ммоль/л);

низкий уровень ХС-ЛПВП (<0,9 ммоль/л); курение, микроальбуминурия;

клинические признаки поражения сосудов).

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, независимо от времени приема пищи. Кап-

сулы следует глотать целиком, запивая большим количеством воды

(приблизительно 1 стакан).

АГ

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг рамипри-

ла 1 раз в сутки. Дозу необходимо повышать постепенно с интерва-

лом 1–2 нед в зависимости от достигнутого терапевтического эффек-

та до максимальной — 10 мг 1 раз в сутки.

Поддерживающая доза при лечении АГ обычно составляет 2,5–

5 мг 1 раз в сутки. Недостаточная эффективность рамиприла в дозе

10 мг требует назначения комбинированной терапии.

Прием диуретиков следует прекратить за 2–3 дня до начала лече-

ния рамиприлом (чтобы снизить риск симптоматической артериальной

гипотензии). При необходимости их прием можно возобновить после

начала лечения рамиприлом.

У пациентов с АГ и застойной сердечной недостаточностью, почеч-

ной недостаточностью или без нее возможна симптоматическая гипо-

тензия, поэтому их лечение рамиприлом начинают в стационаре в на-

чальной дозе 1,25 мг и под тщательным медицинским наблюдением.

Застойная сердечная недостаточность

У пациентов, состояние которых стабилизировалось после тера-

пии диуретиками, рекомендованная суточная доза составляет 1,25 мг

рамиприла.

В зависимости от реакции пациента на лечение доза может быть

повышена с интервалами от 1 до 2 нед. Рамиприл в суточной дозе

2,5 мг или более можно принимать как одномоментно, так и в 2 при-

ема. Максимальная суточная доза рамиприла составляет 10 мг.

Для снижения риска возникновения гипотензии у пациентов, при-

нимающих диуретики в высокой дозе, необходимо снизить их дозу

до назначения рамиприла.

Постинфарктная дисфункция миокарда

Лечение необходимо начинать в стационаре на 3–10-й день пос-

ле инфаркта миокарда. Рекомендованная начальная суточная доза со-

ставляет 5 мг рамиприла в 2 приема (по 2,5 мг утром и вечером). Через

2 дня дозу повышают до 5 мг 2 раза в сутки.

Если пациент плохо переносит вышеуказанную начальную суточную

дозу, необходимо снизить ее до 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней,

прежде чем повысить до 2,5 и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу нельзя по-

высить до 2,5 мг 2 раза в сутки — необходимо отменить препарат.

Поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг 2 раза в сутки.

Профилактика инфаркта миокарда, инсульта, снижение риска не-

обходимости проведения аорто-коронарного шунтирования или транс-

люминальной коронарной ангиопластики

Рекомендованная начальная доза рамиприла составляет 2,5 мг

1 раз в сутки.

В зависимости от переносимости дозу препарата постепенно по-

вышают. Рекомендуется повышать дозу вдвое приблизительно через

1 нед и еще через 3 нед лечения вплоть до максимальной — 10 мг. Обыч-

ная поддерживающая доза рамиприла составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью

Пациентам с клиренсом креатинина >30 мл/мин (креатинин сы-

воротки крови <165 мкмоль/л) рамиприл назначают в обычной дозе.

У пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин (креатинин сыворот-

ки крови >165 мкмоль/л) начальная доза препарата составляет 1,25 мг

1 раз в сутки, а максимальная доза — 5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс кре-

атинина <10 мл/мин и креатинин сыворотки крови 400–650 мкмоль/л)

рекомендованная начальная доза также составляет 1,25 мг рамипри-

ла 1 раз в сутки, но поддерживающая доза не должна превышать 2,5 мг

1 раз в сутки.

Дозирование у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм рамипри-

ла и его превращение в рамиприлат замедляется в связи со снижен-

ной активностью печеночных эстераз, в результате чего повышается

уровень рамиприла в плазме крови. У этих пациентов рекомендован-

ная начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг, а прием препарата

следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к рамипри-

лу, другим ингибиторам АПФ или компонентам препарата; случаи ан-

гионевротического отека в анамнезе (наследственного/идиопатичес-

кого или обусловленного предыдущей терапией ингибиторами АПФ);

стеноз почечной артерии (одно- или двусторонний); состояние пос-

ле трансплантации почки; гемодинамически значимый стеноз клапана

аорты или митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия;

начальный гиперальдостеронизм; II и III триместр беременности; пе-

риод кормления грудью; гемодиализ или гемофильтрация с использо-

ванием полиакрилонитрильных мембран (например, «AN69»); аферез

ЛПНП с декстрансульфатом; десенсибилизирующая терапия.

Ввиду отсутствия адекватного клинического опыта, не рекомендуется

назначать рамиприл при наличии заболеваний печени или печеночной

недостаточности; нелеченной декомпенсованной сердечной недоста-

точности. Рамиприл нельзя применять у детей.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее частыми побочными эффектами

были головокружение, тошнота, головная боль, нарушения сознания,

ортостатические эффекты (включая артериальную гипотензию), кашель,

тошнота, диарея, боль в животе, экзантема, зуд, крапивница (иногда

с лихорадкой), головокружение, головная боль, повышенная утомляе-

мость. Редко отмечались лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, мио-

зит, артралгия/артрит, эозинофилия, лейкоцитоз, экзантема, фоточувст-

вительность или другие дерматологические реакции разной степени

тяжести, депрессия, спутанность сознания, нервозность, парестезия,

тремор, визуальные расстройства, конъюнктивит, звон в ушах, наруше-

ние равновесия и слуха, тахикардия, фибрилляция, инфаркт миокарда,

аритмия сердца, синдром Рейно, ишемический инсульт, бронхит, брон-

хоспазм, одышка, ухудшение течения БА, ринит, синусит, изменение вку-

са, сухость во рту, стоматит, рвота, запор, панкреатит, анорексия, повы-

шение уровня билирубина в сыворотке крови и/или ферментов печени,

гепатоцелюлярный или холестатический гепатит, печеночная недоста-

точность, ангионевротический отек лица, конечностей, языка, голосо-

вой щели и/или гортани, выпадение волос, онихолизис, мультиформная

эритема, фоточувствительность, спазмы мышц, миалгия, артралгия, на-

рушение функции почек (включая почечную недостаточность), повыше-

ние уровня креатинина в сыворотке крови, протеинурия (особенно у па-

циентов с существующей почечной недостаточностью или принимаю-

щих ингибиторы АПФ в относительно высоких дозах), импотенция, боль

в груди, потливость, расстройства сна. Очень редко, включая отдельные

сообщения — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения,

угнетение костного мозга, невропатия, макулопапулезная экзантема,

пемфигус, псориаз и псориазоподобная, пемфигоидная или лихеноид-

ная экзантема и энантема, гинекомастия.

Может снизиться уровень натрия в сыворотке крови, повыситься —

мочевины и калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Сообщалось о снижении уровня гемоглобина, количества эритроцитов,

лейкоцитов и тромбоцитов. Ингибиторы АПФ могуть усилить существую-

щую протеинурию, хотя обычно они уменьшают ее. Существует риск ней-

тропении в зависимости от дозы и клинического состояния пациента.

Анафилактические реакции

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может возникнуть

ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболоч-

ки, языка, голосовой щели и/или гортани, особенно в течение первых

недель лечения. Однако после длительного лечения ингибитором АПФ

ПОЛА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-943

в очень редких случаях может развиться тяжелый ангионевротический

отек. Лечение необходимо немедленно прекратить и назначить гипотен-

зивное средство, принадлежащее к другому классу препаратов. Ангио-

невротический отек в области языка, голосовой щели или гортани мо-

жет привести к смертельному исходу.

Неотложное лечение ангионевротического отека

При локализации отека в области языка, голосовой щели или гор-

тани немедленно вводят эпинефрин п/к 0,3–0,5 мг или медленно в/в —

0,1 мг (в разведении), под контролем ЭКГ, АД; затем парентерально —

ГКС.

Кроме того, рекомендуется в/в введение антигистаминных препа-

ратов и антагонистов Н

-рецепторов. Пациента следует госпитализи-

ровать и наблюдать за ним по меньшей мере 12–24 ч. Выписывать его

можно лишь после того, как симптомы полностью исчезнут.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале лечения рамиприлом может возник-

нуть чрезмерное снижение АД, особенно у пациентов с дефицитом со-

лей и/или жидкости в организме (например, вследствие рвоты/диа-

реи, терапии диуретиками), сердечной недостаточностью (особенно

постинфарктной) или тяжелой АГ. Если возможно, до начала терапии

рамиприлом необходимо восполнить дефицит солей и/или жидкос-

ти в организме или снизить дозу диуретиков (или прекратить их при-

ем по меньшей мере за 2–3 дня). У пациентов с сердечной недостаточ-

ностью эти меры необходимо сопоставить с риском перегрузки орга-

низма объемом жидкости.

После приема первой дозы, а также после повышения дозы рами-

прила и/или диуретиков, пациенты должны находиться под тщатель-

ным медицинским наблюдением по меньшей мере 8 ч для того, чтобы

своевременно купировать чрезмерно выраженную артериальную гипо-

тензию.

У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой

системы вследствие угнетения АПФ существует риск внезапного сни-

жения АД и может ухудшится функция почек. Если рамиприл принима-

ют впервые, или принимают в повышенной дозе, необходимо тщатель-

но следить за АД до его стабилизации.

Активность ренин-ангиотензиновой системы повышена у пациен-

тов, ранее принимавших диуретики; пациентов с дефицитом солей или

жидкости в организме; пациентов с тяжелой АГ; пациентов с сердечной

недостаточностью — особенно после инфаркта миокарда; пациентов

с обструкцией путей оттока и притока крови к левому желудочку серд-

ца; пациентов с гемодинамически значимым стенозом почечной арте-

рии (может возникнуть необходимость отмены диуретиков).

В начале лечения также необходимо тщательно следить за состоя-

нием пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); пациентов, у кото-

рых риск чрезмерного снижения АД особенно высок (например, паци-

енты со стенозом коронарных сосудов или сосудов головного мозга);

пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство под

общим наркозом, поскольку в этом случае ингибиторы АПФ могут вы-

зывать артериальную гипотензию вплоть до коллапса.

Перед приемом препарата необходимо проверить функцию почек.

Рекомендуется особенно тщательно контролировать ее в течение пер-

вых нескольких недель лечения. У пациентов с нарушенной функцией

почек необходимы более частые исследования концентрации калия

в сыворотке крови.

В период лечения ингибитором АПФ может развиться гиперкали-

емия, особенно при наличии почечной и/или сердечной недостаточ-

ности. Не рекомендуется дополнительно назначать препараты калия

или калийсберегающие диуретики, поскольку их прием может значи-

тельно повысить уровень калия в плазме крови. Если сопутствующий

прием перечисленных выше средств признан уместным, их прием дол-

жен сопровождаться частыми исследованиями уровня калия в сыво-

ротке крови.

Риск возникновения нейтропении зависит от дозы препарата

и клинического состояния пациента. У пациентов без осложнений она

наблюдается редко, но может возникнуть при сопутствующей почеч-

ной недостаточности, особенно обусловленной диффузным заболе-

ванием соединительной ткани (системной красной волчанкой, склеро-

дермией) или терапией иммунодепрессантами. Она обратима и исче-

зает после прекращения приема ингибитора АПФ.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с застойной

сердечной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточ-

ностью или при сопутствующем приеме диуретиков, препарат следу-

ет назначать с осторожностью.

Рамиприл не рекомендуется назначать детям ввиду отсутствия со-

ответствующего опыта его применения в этой возрастной группе па-

циентов.

Рамиприл противопоказан во II и III триместр беременности. Та-

ким образом, необходимо исключить ее наличие до назначения ра-

миприла. При необходимости приема ингибитора АПФ следует пре-

дохраняться от беременности. Если пациентка планирует забереме-

неть — лечение ингибитором АПФ необходимо прекратить и назначить

альтернативное лечение. Если пациентка забеременела в период ле-

чения, терапию рамиприлом необходимо как можно быстрее заменить

на альтернативную без ингибитора АПФ, поскольку существует риск

нарушения внутриутробного развития плода.

Информация о потенциальной тератогенности препарата недоста-

точна, поэтому рамиприл не рекомендуется принимать в течение I три-

местра беременности.

Рамиприл проникает в грудное молоко. Если в период лактации

возникает необходимость приема препарата, то кормление грудью не-

обходимо прекратить.

Рамиприл слабо либо умеренно, но все же может отрицательно

влиять на способность пациента управлять автотранспортом или ра-

ботать с потенциально опасными механизмами. Это особенно касает-

ся начала лечения, повышения дозы препатата, одновременного при-

ема алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: использование для гемодиализа «high-flux»

диализных мембран не рекомендуется вследствие повышенного рис-

ка возникновения угрожающих жизни псевдоанафилактических реак-

ций, вплоть до шока.

Калий, калийсберегающие диуретики (амилорид, триамтерен,

спиронолактон) повышают концентрацию калия в сыворотке крови.

Антигипертензивные средства (особенно диуретики) и прочие ле-

карственные средства, снижающие АД (например, нитраты, трицикли-

ческие антидепрессанты), усиливают антигипертензивный эффект ра-

миприла. Снотворные, наркотические средства и анальгетики усили-

вают гипотонию (о лечении рамиприлом необходимо предупредить

анестезиолога).

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты,

системные ГКС и прочие средства при одновременном приеме могут

обусловить лейкопению.

Может повышаться концентрация лития в сыворотке крови и его

кардиотоксический и нейротоксический эффект (необходимо регуляр-

ное наблюдение за концентрацией лития в сыворотке крови).

Эффекты пероральных противодиабетических средств (напри-

мер, бигуанида) или инсулина могут потенцироваться при их одновре-

менном применении с рамиприлом, вследствие чего повышается риск

возникновения гипогликемии (следует тщательно контролировать уро-

вень сахара в крови особенно в начале лечения).

Гепарин может повысить концентрацию калия в сыворотке крови.

Натрия хлорид ослабляет антигипертензивный эффект рамиприла.

НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) мо-

гут ослабить антигипертензивное действие рамиприла, повысить уро-

вень калия в сыворотке крови и, возможно, ухудшить функцию почек.

Симпатомиметики (например, эпинефрин) также могут ослаблять анти-

гипертензивный эффект рамиприла. Антациды уменьшают биодоступ-

ность ингибиторов АПФ. Алкоголь потенцирует антигипертензивный

эффект препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется артериальной гипотензией, шо-

ком, ступором, брадикардией, нарушением электролитного баланса

и почечной недостаточностью.

Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблю-

дением, лучше в отделении интенсивной терапии. Необходимо часто

исследовать электролиты и креатинин сыворотки крови. Терапевти-

ческие мероприятия зависят от характера и тяжести симптомов. В те-

чение 30 мин после приема препарата в чрезмерной дозе необходимо

промыть желудок, принять адсорбенты и солевое слабительное. В слу-

чае артериальной гипотензии пациенту парентерально вводят кристал-

лоидные р-ры. Возможно введение ангиотензина ІІ. Брадикардия и ва-

готонические реакции купируются атропином. Возможно применение

электрокардиостимулятора. Эффективен гемодиализ, но необходимо

избегать использования «high-flux» полиакрилонитрильных мембран.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ПОЛИБЕ (POLIBE)
Gedeon Richter

A11E A

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 20

Рибофлавин ...................................................

2 мг

Пиридоксина гидрохлорид .............................

2 мг

Тиамина гидрохлорид ....................................

5 мг

Никотинамид .................................................

20 мг

Прочие ингредиенты: кислота стеариновая, кремний коллоидный безводный, крахмал

картофельный, повидон, тальк, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А),

лактозы моногидрат.

№ UA/0171/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

ПОЛИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 234 235 236 237 ..