содержание .. 233 234 235 236 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 235

Л-936

КомПендиум 2005

нения ацетилсалициловой кислоты и Плавикса не установлена, одна-

ко Плавикс и ацетилсалициловую кислоту можно применять одновре-

менно до одного года.

Гепарин. По данным клинического испытания, проведенного на здо-

ровых добровольцах, одновременное применение Плавикса и гепари-

на не требует коррекции дозы последнего и не влияет на антиагрегант-

ное действие Плавикса, однако безопасность такой комбинации еще

не установлена и одновременное применение этих препаратов требу-

ет осторожности.

Тромболитические средства. Безопасность одновременного при-

менения Плавикса с тромболитиками в настоящее время не установ-

лена, поэтому одновременное применение этих препаратов требует

осторожности.

НПВП. В клиническом испытании, проведенном с участием здо-

ровых добровольцев, совместное применение Плавикса и напроксена

увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений.

Однако из-за отсутствия испытаний взаимодействия препарата с дру-

гими НПВП в настоящее время не установлено, существует ли повы-

шенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при приме-

нении других препаратов этой группы. Таким образом, комбинирован-

ное применение НПВП и Плавикса требует осторожности.

Другие комбинации препаратов. Клинически значимого фармако-

динамического взаимодействия при применении Плавикса совместно

с атенололом и/или нифедипином не выявлено. Фармакодинамичес-

кая активность Плавикса практически не изменяется при одновремен-

ном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами.

Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изме-

няются при совместном применении с Плавиксом. Антацидные сред-

ства не изменяют абсорбцию Плавикса.

Данные, полученные в ходе исследований с микросомами пече-

ни человека, свидетельствуют о том, что Плавикс может ингибировать

активность одного из энзимов цитохрома P450 (CYP 2С9). В результа-

те этого уровень некоторых лекарственных средств, таких, как фени-

тоин и толбутамид, может быть повышен в плазме крови, поскольку

они метаболизируются посредством CYP 2С9. Результаты исследова-

ния CAPRIЕ свидетельствуют о безопасности применения фенитоина

и толбутамида совместно с Плавиксом.

За исключением специфической информации о лекарственной не-

совместимости, приведенной выше, испытания по взаимодействию

Плавикса с лекарственными средствами, обычно применяемыми для

лечения больных с атеротромбозом, не проводились. Однако больные,

участвовавшие в клинических испытаниях Плавикса, получали одно-

временно с ним различные препараты, включая диуретики, блокаторы

β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты кальциевых кана-

лов, гиполипидемические средства, коронаролитики, антидиабетиче-

ские препараты (включая инсулин), противоэпилептические средства,

гормональные средства и антагонисты GPIIb/IIIa, без признаков клини-

чески значимых побочных взаимодействий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: может отмечаться увеличение времени крово-

течения. Специфического антидота нет. При необходимости быстрой

коррекции увеличенного времени кровотечения эффект Плавикса мо-

жет быть устранен переливанием тромбоцитарной массы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (до 25 °С).

ПЛАГРИЛ (PLAGRIL)
CLOPIDOGRELUM

B01A C04

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер, № 10

табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер, № 20

74,59

Клопидогрел .............................................

75 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал прежелатинизированный, целлюло-

за микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000,

титана диоксид, тальк очищенный, железа оксид красный.

Содержит клопидогрел в форме бисульфата.

№ UA/2033/01/01 от 22.10.2004 до 22.10.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клопидогрел (метил-(+)-(S)-

α-(о-хлорфенил)-6,7-дигидро-тиено[3,2-с]пиридин-5(4Н)ацетат) — анти-

агрегант. Клопидогрел селективно ингибирует связывание АДФ с его ре-

цепторами на поверхности тромбоцита и активацию комплекса GP IIb/IIIа

под действием АДФ, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Для проявления этого эффекта необходима биотрансформация клопи-

догрела. Клопидогрел действует путем необратимого изменения рецеп-

тора АДФ на тромбоците; тромбоциты, которые вступают с ним во вза-

имодействие, остаются поврежденными на протяжении всего срока их

жизни, нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоро-

стью, которая соответствует скорости появления новых тромбоцитов.

Повторное применение препарата в дозе 75 мг/сут приводит к значитель-

ному торможению агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Ингибирую-

щий эффект прогрессивно усиливается, равновесное состояние дости-

гается через 3–7 дней лечения. При курсовом применении средний уро-

вень торможения агрегации тромбоцитов составляет 40–60%. Агрегация

тромбоцитов и продолжительность кровотечения возвращаются к исход-

ному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

При повторном приеме внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быст-

ро всасывается, однако концентрация исходного соединения в плаз-

ме крови невысокая, и через 2 ч после приема не достигает предела

измерения (0,00025 мг/л). Всасывается не менее 50% активного ве-

щества. Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Основной

метаболит — карбоксильное производное — фармакологически неак-

тивен и составляет 85% циркулирующего в крови исходного соедине-

ния. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме крови

достигается через 1 ч после приема и составляет около 3 мг/л. Актив-

ный метаболит — тиольное производное, быстро и необратимо связы-

вается с рецепторами тромбоцитов, угнетая таким образом агрегацию

тромбоцитов. Этот метаболит в плазме крови не определяется. Кине-

тика основного метаболита демонстрирует линейную зависимость

(повышение концентрации в плазме крови in vitro — 98 и 94% соответ-

ственно). Данная связь остается ненасыщенной in vitro в широком диа-

пазоне концентраций. Около 50% клопидогрела выводится из орга-

низма с мочой, около 46% — с калом на протяжении 120 ч. Период по-

лувыведения основного циркулирующего метаболита составляет 8 ч.

Препарат хорошо переносится больными с циррозом печени.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика инфаркта миокарда, ишемического

инсульта, внезапной кардиальной смерти у больных с клиническими

проявлениями атеросклероза.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, взрослым — по 75 мг 1 раз в сутки незави-

симо от приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара-

ту, тяжелые заболевания печени, острое кровотечение (при пептиче-

ской язве или внутричерепном кровоизлиянии), период беременности

и кормления грудью, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головная боль, головокружение, паресте-

зия, боль в животе, диспепсические явления, гастрит, запор, повреж-

дения зубов, рвота, метеоризм, гематомы, гематурия, носовое крово-

течение, очень редко — внутричерепное кровоизлияние, нейтропения,

тромбоцитопения, кожная сыпь, апластическая анемия, бронхоспазм,

ангионевротический отек, анафилактическая реакция.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует назначать Плагрил на протяжении

первых нескольких недель после острого инфаркта миокарда. Из-за

отсутствия клинических данных Плагрил не рекомендуется применять

при нестабильной стенокардии, после чрескожной транслюминальной

коронарной ангиопластики, при аортокоронарном шунтировании и ост-

ром ишемическом инсульте (менее 7 дней).

Плагрил нужно с осторожностью назначать больным с повышен-

ным риском кровотечения вследствие травмы, оперативных вмеша-

тельств или патологических состояний. В случае оперативных вмеша-

тельств, при которых антиагрегантное действие нежелательно, Пла-

грил следует отменить за 7 дней до операции.

Плагрил увеличивает время кровотечения, поэтому его следует

применять с осторожностью у больных с риском развития кровотече-

ний (в особенности желудочно-кишечных и внутриглазных).

Больные должны сообщать врачу о каждом случае непривычного

кровотечения. Больные также должны информировать врача о прие-

ме препарата, если у них планируется оперативное вмешательство или

если врач назначает новый для пациента лекарственный препарат.

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушенной

функцией почек, умеренно выраженными нарушениями функции пече-

ни (возможно развитие геморрагий).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется одновременное примене-

ние Плагрила с варфарином, поскольку такая комбинация может уси-

ливать интенсивность кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего влияния

Плагрила на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, однако

Плагрил потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрега-

ПЛАГ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-937

цию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Тем не менее одновре-

менное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза

в сутки не вызывало значительного увеличения времени кровотечения,

удлиненного вследствие приема Плагрила. Безопасность длительного

применения Плагрила и ацетилсалициловой кислоты не установлена.

Одновременное применение Плагрила и гепарина не требует кор-

рекции дозы последнего и не влияет на антиагрегантное действие Плаг-

рила, однако применять данную комбинацию нужно с осторожностью.

Во время лечения Плагрилом с осторожностью следует назначать

тромболитические препараты (рекомбинантный активатор тканевого

плазминогена).

Применение комбинации Плагрила и НПВП требует осторожности

ввиду возможности возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия

при одновременном применении Плагрила с атенололом или нифеди-

пином не выявлено. Фармакодинамический профиль Плагрила прак-

тически не изменяется при одновременном применении с фенобарби-

талом, циметидином или эстрогенами. Эффект дигоксина или теофил-

лина не изменяется при одновременном применении с Плагрилом.

Антацидные средства не влияют на абсорбцию Плагрила.

Плагрил может ингибировать активность одного из ферментов ци-

тохрома Р450 (CYP 2C9), вследствие чего концентрация в плазме крови

лекарственных средств, метаболизирующихся при участии этого фер-

мента (таких как фенитоин и толбутамид) может повышаться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфический антидот неизвестен. При не-

обходимости быстрой коррекции удлиненного времени кровотечения

эффект клопидогрела можно устранить переливанием тромбоцитар-

ной массы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С.

ПЛАЗМА КРОЛИЧЬЯ ЦИТРАТНАЯ, СУХАЯ

(PLASMA LEPORINA CITRACIS SICCA)
Биолек

V07A Y

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. амп. 1 мл, № 10

15,3

лиофил. пор. амп. 2 мл, № 10

№ 94/03-300200000 от 11.04.2003 до 11.04.2008

ПОКАЗАНИЯ: видовая идентификация стафилококка в реакции

плазмокоагуляции. Плазма кроличья в разведении 1:5 свертывается

при контакте с культурой, содержащей фермент коагулазу.

ПРИМЕНЕНИЕ: содержимое ампулы растворить стерильным 0,9%

р-ром натрия хлорида из расчета 1:5 от первоначального объема (к со-

держимому ампулы по 1 мл добавляют 5 мл 0,9% р-ра натрия хлорида,

а к содержимому ампулы по 2 мл — 10 мл).

Постановка реакции плазмокоагуляции: 0,5 мл растворенной

плазмы кроличьей, разведенной по объему 1:5, внести в стерильную

пробирку и в ней суспендировать одну петлю 19±1-часовой агаровой

культуры стафилококка.

Контроль: постановка реакции со стафилококками, которые содер-

жат и не содержат фермент коагулазу. Пробирки поместить при темпе-

ратуре 37 °С.

Учет результатов: через 2; 3; 18; 24 ч проверяют наличие свертыва-

ния плазмы кроличьей (образование сгустка) визуально.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном и сухом месте при температуре

7±3 °С. Растворенный препарат хранят при температуре 6±2 °С в тече-

ние суток. Препарат транспортируют всеми видами крытого транспор-

та, при температуре не выше 30 °С.

ХАРАКТЕРИСТИКА: препарат представляет собой мелкопористую,

бело-розового цвета легко крошащуюся таблетку, содержащую лио-

филизированную вакуумом плазму кроличью цитратную, полученную

из крови кроликов путем смешивания с 5% р-ром натрия цитрата.

ПЛАЗМОЛ (PLASMOLUM)
Львовдиалик

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп., № 10

3,3

Экстракт донорской крови человека ...............

1 мл

№ П.11.01/03927 от 13.11.2001 до 13.11.2006

ПЛАЗМОЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (PLASMOLUM PRO INJECTIONIBUS)
Биофарма

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1 мл амп., № 10

4,05

Экстракт донорской крови человека ...............

1 мл

№ П.12.01/04050 от 10.12.2001 до 10.12.2006

ПЛАКВЕНИЛ (PLAQUENIL

)

HYDROXYCHLOROQUINUM

P01B A02

Sanofi-Aventis

Sanofi-Synthelabo

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг, № 60

134,86

Гидроксихлорохин .....................................

200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный,

магния стеарат, opadry OY-L-28 900, гипромеллоза, макрогол 4000, титана

диоксид.

№ П.05.03/06527 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гидроксихлорохин (-(RS)-2-

N-[4-(7-хлоро-4-хинолиоамино)пентил]-N-этиламиноэтанола сульфат)

обладает несколькими фармакологическими свойствами, которые об-

условливают его терапевтический эффект. Эти свойства включают взаи-

модействие с сульфгидрильными группами, изменение активности

ферментов (в том числе фосфолипазы, НАДН-цитохром С-редуктазы,

холинэстеразы, протеаз и гидролаз); связывание с ДНК; стабилизацию

лизосомальных мембран; ингибирование образования простагланди-

нов; хемотаксис и фагоцитоз полиморфноядерных клеток; возможно

вмешательство в выработку моноцитами интерлейкина-1 и ингибирова-

ние высвобождения нейтрофилсупероксида. Благодаря внутриклеточ-

ной концентрации и повышению рН внутриклеточных кислотных пузырь-

ков гидроксихлорохин обладает как антипротозойной, так и антиревма-

тической активностью.

Гидроксихлорохин быстро всасывается в пищеварительном трак-

те после перорального приема. Его биодоступность составляет око-

ло 74%. Широко распределяется в организме, накапливается в клетках

крови и тканях различных органов (печень, легкие, почки, глаза). В пече-

ни частично превращается в активные этилированные метаболиты и вы-

деляется в основном почками (23–25% — в неизмененном виде), а так-

же с желчью. Выделение препарата медленное, период полувыведения

составляет около 50 дней (цельная кровь) и 32 дня (плазма крови).

Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер и, воз-

можно, проникает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ: малярия — для купирования острых приступов и по-

давления малярии, вызванной Plasmodium vivax, P. ovale и P. malariae,

а также чувствительными штаммами P. falciparum; для радикального ле-

чения малярии, вызванной чувствительными штаммами P. falciparum.

Ревматические и дерматологические заболевания — системная

красная волчанка, дискоидная красная волчанка, ревматоидный арт-

рит, хронический ювенильный артрит, дерматологические заболева-

ния, вызванные солнечным светом.

ПРИМЕНЕНИЕ: Плаквенил применяют только перорально. Таблет-

ки принимают во время еды или запивают их стаканом молока. Все

дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны

дозам гидроксихлорохина основания.

Ревматические заболевания. Плаквенил обладает кумулятивным

действием, и для достижения его терапевтического эффекта необхо-

димо несколько недель, тогда как незначительные побочные эффекты

могут проявляться относительно рано. Если в течение 6 мес состояние

больного не улучшается, препарат отменяют.

Ревматоидный артрит. Начальная доза для взрослых составляет

400–600, поддерживающая — 200–400 мг/сут.

Хронический ювенильный артрит. Доза не должна превышать

6,5 мг/кг массы тела или 400 мг/сут, назначать следует минимальную

эффективную дозу.

Системная и дискоидная красная волчанка. Начальная доза для

взрослых составляет 400–800, поддерживающая — 200–400 мг/сут.

Повышенная светочувствительность. Лечение должно быть огра-

ничено периодами максимальной экспозиции светом. Для взрослых

может быть достаточной доза 400 мг/сут.

Подавление малярии. Для взрослых — 400 мг в один и тот же день

недели. Для детей в возрасте старше 6 лет еженедельная подавляю-

щая доза составляет 6,5 мг/кг, но независимо от массы тела она не

должна превышать дозу для взрослых.

Если позволяют условия, подавляющую терапию следует начать за

2 нед до поездки в эндемичную зону. Если это невозможно, взрослым

можно назначить начальную двойную дозу 800 мг, детям — 12,9 мг/кг

массы тела (но не более 800 мг), разделенную на 2 приема с интерва-

лом 6 ч. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед

после отъезда из эндемической зоны.

ПЛАК

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-938

КомПендиум 2005

Лечение при острых приступах малярии. Начальная доза для

взрослых составляет 800 мг, затем — 400 мг через 6 или 8 ч и по 400 мг

двое следующих суток (всего 2 г гидроксихлорохина сульфата). В ка-

честве альтернативного метода возможен однократный прием в до-

зе 800 мг. Доза для взрослых, как и для детей, может быть рассчитана

с учетом массы тела (см. ниже).

Для детей в возрасте старше 6 лет общая доза 32 мг/кг массы тела

(но не превышающая 2 г) применяется в течение более 3 дней следу-

ющим образом:

- первая доза — 12,9 мг/кг (но не более 800 мг на прием);

- вторая доза — 6,5 мг/кг (но не более 400 мг) через 6 ч после

1-й дозы;

- третья доза — 6,5 мг/кг (но не более 400 мг) через 18 ч после

2-й дозы;

- четвертая доза — 6,5 мг/кг (но не более 400 мг) через 24 ч пос-

ле 3-й дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к произ-

водным 4-аминохинолина, предшествующая макулопатия, возраст

до 6 лет (таблетки по 200 мг не адаптированы для применения у детей

с массой тела менее 35 кг); такие редкие врожденными аномалии, как

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдромом маль-

абсорбции глюкозы/галактозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — ретинопатия с изменением пиг-

ментации и дефектами поля зрения. На ранней стадии она обратима

после отмены препарата. Если Плаквенил вовремя не отменить, су-

ществует риск прогрессирования ретинопатии даже после отмены

препарата. Изменения сетчатки могут быть сначала бессимптомными,

или могут проявляться парацентральной, перицентральной или прехо-

дящей скотомой.

Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они

могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения, как орео-

лы, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть вре-

менными или обратимыми при прекращении лечения. Нечеткость зре-

ния вызвана нарушением аккомодации, она дозозависима и обратима.

Редко — кожная сыпь, зуд, изменения пигментации кожи и слизис-

тых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обыч-

но быстро проходят после прекращения лечения. Возможны буллезная

сыпь, включая очень редкие случаи полиморфной эритемы и синдро-

ма Стивенса — Джонсона, светочувствительность и отдельные случаи

эксфолиативного дерматита. Очень редко — острые генерализованные

экзантематозные пустулезные высыпания, которые необходимо отли-

чать от псориаза, хотя Плаквенил может вызывать обострение псори-

аза. Это может быть сопряжено с повышением температуры и лей-

коцитозом. После отмены препарата прогноз обычно благоприятен.

Возможны тошнота, диарея, анорексия, боль в области живота,

редко — рвота. Эти симптомы обычно проходят после снижения дозы

или прекращения лечения.

Изредка отмечают головокружение, шум в ушах, потерю слуха, го-

ловную боль, нервозность, эмоциональную лабильность, психозы, су-

дороги.

Вероятна миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие

к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц.

Миопатия обычно обратима после отмены препарата, но для полного

восстановления может потребоваться несколько месяцев. Могут отме-

чаться слабо выраженные сенсорные изменения, угнетение сухожиль-

ного рефлекса и аномальная нервная проводимость.

В редких случаях — кардиомиопатия. При обнаружении нарушений

проводимости (AV-блокада, блокада пучка Гисса) и гипертрофии обоих

желудочков следует заподозрить хроническую интоксикацию. После

отмены препарата проводимость, как правило, восстанавливается.

Редко наблюдается угнетение костного мозга. Плаквенил может

обострять порфирию.

В отдельных случаях могут отмечать изменения показателей функ-

циональных печеночных проб, сообщалось о нескольких случаях вне-

запно развившейся печеночной недостаточности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: частота ретинопатии, если при лечении не

превышается рекомендуемая суточная доза, невысока. Превышение

рекомендуемой суточной дозы повышает риск повреждения сетчат-

ки и ускоряет этот процесс. Перед началом курса лечения препара-

том следует провести офтальмоскопию обоих глаз для исследования

остроты зрения, цветового зрения и оптического поля, а также фундо-

скопию. Впоследствии такое обследование необходимо повторять, как

минимум, ежегодно. Обследование должно быть более частым и в та-

ких ситуациях: суточная доза препарата превышает 6,5 мг/кг идеаль-

ной (не повышенной) массы тела; реальная масса, используемая для

установки дозы для тучных больных, может привести к передозировке;

почечная недостаточность; общая доза превышает 200 г; больные по-

жилого возраста (старше 65 лет); сниженная острота зрения.

Если зрение ухудшается (острота зрения, цветовое зрение и др.),

следует немедленно отменить препарат. Больные должны находиться

под наблюдением, так как изменения сетчатки и нарушение зрения мо-

гут прогрессировать даже после отмены лечения.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов

с заболеваниями печени и почек. Может возникнуть необходимость

в снижении дозы препарата для уменьшения его токсического воз-

действия на эти органы.

С осторожностью применют препарат при лечении пациентов с же-

лудочно-кишечными, неврологическими или гематологическими забо-

леваниями; больных, чувствительных к хинину и страдающих дефици-

том глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, порфирией и псориазом.

Больным, принимающим препарат в течение длительного време-

ни, следует периодически проводить развернутый анализ крови. При

выявлении отклонений от нормы Плаквенил отменяют.

Маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам

4-аминохинолинов, поэтому необходимо хранить Плаквенил в недо-

ступном для детей месте.

У больных, длительно принимающих препарат, необходимо пери-

одически проводить исследование функции скелетных мышц и сухо-

жильных рефлексов. Если при приеме препарата возникает мышечная

слабость, его следует отменить. Плаквенил

неэффективен в отноше-

нии хлорохинрезистентных штаммов P. falciparum, неактивен в отно-

шении экзоэритроцитных форм P. vivax, P. ovale и P. malariae. Поэтому

Плаквенил не предотвращает ни инфицирование этими микроорганиз-

мами при назначении его в профилактических целях, ни рецидив бо-

лезни, вызванной ими.

Больные должны соблюдать осторожность при управлении транс-

портом и выполнении работ, требующих повышенного внимания, так

как Плаквенил может нарушать аккомодацию и вызывать нечеткость

зрения. Если это состояние не проходит самопроизвольно, дозу мож-

но временно снизить.

Плаквенил проникает через плаценту. Данных о применении Плак-

венила в период беременности недостаточно. Известно, что 4-амино-

хинолины в терапевтических дозах могут вызвать повреждение ЦНС

плода, в том числе оказывать ото- и вестибулотоксическое действие,

приводя к врожденной глухоте, вызывать кровоизлияния в сетчатку

и приводить к ее аномальной пигментации. Поэтому следует избегать

применения Плаквенила в период беременности.

Следует тщательно взвесить необходимость применения препара-

та в период кормления грудью, так как он в небольшом количестве вы-

деляется в грудное молоко.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Плаквенила и ди-

гоксина может вызвать повышение уровня дигоксина в сыворотке кро-

ви, поэтому у больных, получающих комбинированную терапию, следует

регулярно контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.

Поскольку Плаквенил может усиливать эффект гипогликемизиру-

ющих средств

, может потребоваться снижение дозы инсулина или ан-

тидиабетических препаратов.

Плаквенил может вступать в некоторые из известных взаимодейст-

вий хлорохина, то есть возможно усиление блокирующего действия

аминогликозидных антибиотиков на нейромышечную передачу; подав-

ление его метаболизма циметидином, что может повышать концент-

рацию Плаквенила в плазме крови; антагонизм действия неостигмина

и пиридостигмина; уменьшение образования антител в ответ на первич-

ную иммунизацию диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.

При одновременном применении антацидов интервал между при-

емом должен составлять не менее 4 ч (уменьшение абсорбции).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка 4-аминохинолинов особенно

опасна для маленьких детей, прием даже 1–2 г препарата может при-

вести к летальному исходу. Симптомы передозировки включают голо-

вную боль, нарушения зрения, сердечно-сосудистый коллапс и судо-

роги, гипокалиемию, нарушения ритма и проводимости, за которыми

наступает остановка сердца и дыхания. Поскольку эти эффекты могут

развиться сразу же после принятия препарата в высокой дозе, вмеша-

тельство должно быть немедленным. Проводят промывание желуд-

ка, назначают активированный уголь в дозе, как минимум в 5 раз пре-

вышающей принятую дозу препарата. Активированный уголь следует

вводить в желудок через зонд после промывания и не позднее чем че-

рез 30 мин после принятия препарата. Парентеральное введение диа-

зепама может уменьшить кардиотоксичность Плаквенила. При необхо-

димости проводят мероприятия по поддержанию дыхания и противо-

шоковую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (до 25 °С).

ПЛАК

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-939

ПЛАНТАГЛЮЦИД (PLANTAGLUCIDUM)
PLANTAGO MAJOR/PSYLLUM/LANCEOLATA*

A02X

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. пакет 2 г, № 2

1,91

гран. пакет 2 г, № 25

23,28

Суммарный препарат из листьев подорожника большого

50 г/100 г

№ П.10.01/03725 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ПОДОРОЖНИК БОЛЬШОЙ/БЛОШНЫЙ/ЛАНЦЕТОЛИСТНЫЙ* (раздел

«ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПЛАНТЕКС

(PLANTEX

)

Lek

A03A X20**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. раств. пакетик 5 г, № 1

1,21

гран. раств. пакетик 5 г, № 10, № 50

100 г растворимого чая содержат 5 г экстракта из 55 г плодов фенхеля, 0,3 г отдушки фен-
хеля, содержащей 16% эфирного масла, 50 г глюкозы и 44,7 г лактозы. Энергетическая
ценность растворимого чая, содержащегося в 1 пакете (5 г), составляет 19 ккал.

№ UA/3482/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

ПЛАНТИС ИММУНО + ПЛЮС (PLANTIS IMMUNO + PLUS)
Krauh Pharm

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пастилки, № 10

6,62

Сухой экстракт полыни горькой ......................

0,0015 г

Сухой экстракт мяты перечной .......................

0,0015 г

Сухой экстракт шалфея лекарственного .........

0,001 г

Сухой экстракт чабреца обыкновенного ..........

0,001 г

Сухой экстракт аниса обыкновенного .............

0,0005 г

Сухой экстракт розмарина .............................

0,0005 г

№ UA/0600/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

ПЛАТИНОЛ (PLATINOL)
CISPLATINUM

L01X A01

BMS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 10 мг фл. 20 мл, № 1

Цисплатин .....................................................

10 мг

р-р д/ин. 25 мг фл. 50 мл, № 1

Цисплатин .....................................................

25 мг

р-р д/ин. 50 мг фл. 100 мл, № 1

Цисплатин .....................................................

50 мг

№ П.11.00/02536 от 27.11.2000 до 27.11.2005

См. ЦИСПЛАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ (PLATYPHYLLINUM

HYDROTARTRICUM)
PLATYPHYLLINI HYDROTARTRAS*

A03A X14**

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,2% амп. 1 мл, № 10

4,27

Платифиллина гидротартрат ..........................

0,2%

№ П.03.03/06245 от 27.03.2003 до 27.03.2008

См. ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ (PLATYPHYLLINI HYDROTARTRAS)
PLATYPHYLLINI HYDROTARTRAS*

A03A X14**

Концерн Стирол

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,2% шприц-тюбик 1 мл, № 5, № 10

Платифиллина гидротартрат ..........................

2 мг/мл

№ Р.02.02/04297 от 06.02.2002 до 06.02.2007

См. ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ-ДАРНИЦА (PLATYPHYLLINI

HYDROTARTRAS-DARNITSA)
PLATYPHYLLINI HYDROTARTRAS*

A03A X14**

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,2% амп. 1 мл, № 10

4,4

Платифиллина гидротартрат ..........................

0,2%

№ П.10.00/02442 от 27.10.2000 до 27.10.2005

См. ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ПЛАЦЕНТА КОМПОЗИТУМ (PLACENTA COMPOSITUM)
Heel

N07X X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 2,2 мл, № 5

72,56

Placenta suis D6 ..............................................

22 мкл

Embryo suis D8 ...............................................

22 мкл

Arteria suis D10 ...............................................

22 мкл

Funiculus umbilicalis suis D10 ...........................

22 мкл

Hypophysis suis D10 ........................................

22 мкл

Secale cornutum D4 ........................................

22 мкл

Acidum sarcolacticum D4 .................................

22 мкл

Nicotiana tabacum D10 ....................................

22 мкл

Aesculus hippocastanum D4 .............................

22 мкл

Melilotus officinalis D6 .....................................

22 мкл

Cuprum sulfuricum D6 .....................................

22 мкл

Natrium pyruvicum D8 ......................................

22 мкл

Barium carbonicum D13 ...................................

22 мкл

Plumbum jodatum D18 .....................................

22 мкл

Solanum nigrum D6 .........................................

22 мкл

Vena suis D8 ...................................................

22 мкл

Strophantus gratus D6 .....................................

22 мкл

Vipera berus D10 .............................................

22 мкл

№ UA/2465/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009

ПЛАЦЕНТЫ ЭКСТРАКТ (EXTRACTUM PLACENTAE)
Биофарма

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10

8,29

Содержит водный экстракт консервированной на холоде плаценты человека, содер-

жащей карбоновые, нуклеиновые и аминокислоты, гликозаминогликаны, ацетилхолин

и ацетилхолиноподобные вещества, 17-кетостероиды и эстриол.

№ UA/2346/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ПЛЕДРЕКС (PLEDREX)
Plethico Pharmaceuticals

S03C A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз./уш. фл. 5 мл

Дексаметазона натрия фосфат.......................

1 мг/мл

Хлорамфеникол .............................................

10 мг/мл

№ UA/2517/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ПЛЕ-СПА (PLE-SPA)
DROTAVERINUM

A03A D02

Plethico Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, 40 мг, № 10, № 20

Дротаверина гидрохлорид .............................

40 мг

№ UA/1767/02/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл, № 5

Дротаверина гидрохлорид .............................

20 мг/мл

№ UA/1767/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. ДРОТАВЕРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПЛОДИН (PLODIN)
ISOSORBIDI MONONITRAS

C01D A14

Jaka 80

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 20 мг, № 30

Изосорбида мононитрат ................................

20 мг

№ UA/1725/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

табл. 40 мг, № 30

Изосорбида мононитрат ................................

40 мг

№ UA/1725/01/02 от 06.08.2004 до 06.08.2009

См. ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ПЛОДЫ ШИПОВНИКА (FRUCTUS ROSAE)
ROSA L.*

A16A X10**

Областной аптечный склад

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

плоды 100 г пачка

Плоды шиповника ..........................................

100 г

№ Р.03.01/02910 от 30.03.2001 до 30.03.2006

См. ШИПОВНИК* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

«ПЛЮС ЖЕЛЕЗО + С» ШИПУЧИЕ РАСТВОРИМЫЕ ТАБЛЕТКИ

(PLUSSSZ IRON (Fe) + C EFFERVESCENT TABLETS)
Pharmavit

B03A E10

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип. раств., № 20

17,31

Кислота аскорбиновая ...................................

75 мг

Железа глюконат............................................

35 мг

Трикальций фосфат .......................................

60 мг

Аспартам .......................................................

45 мг

Прочие ингредиенты

Сахароза ...................................................................

1,1 г

№ П.10.01/03837 от 30.10.2001 до 30.10.2006

ПЛЮС

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 233 234 235 236 ..