Главная Учебники - Медицина Компендиум (лекарственные препараты) - 2005 год
поиск по сайту правообладателям
|
|
|
содержание .. 224 225 226 227 ..
Л-900 КомПендиум 2005 после передозировки. Показано проведение поддерживающего лече- ния под контролем функционального состояния жизненно важных сис- тем организма. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 30 °С. ПАЛИН (PALIN) J01M B04 Lek СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. 200 мг, № 20 6 17,49 Пипемидовая кислота .................................... 200 мг № UA/0209/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008 См. ПИПЕМИДОВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») ПАМИРЕД (PAMIRED) M05B A03 Dr. Reddy's СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 30 мг фл., № 1 Динатрия памидронат ............................... 30 мг Прочие ингредиенты: маннитол, кислота фосфорная. № UA/3143/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010 пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 60 мг фл., № 1 Динатрия памидронат ............................... 60 мг Прочие ингредиенты: маннитол, кислота фосфорная. № UA/3143/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: памидроновая кислота (3-ами- но-1-гидроксипропилидендифосфоновая кислота) — ингибитор резорб- ции костной ткани, которая осуществляется остеокластами. Взаимо- действуя с кристаллами гидроксиапатита костной ткани, тормозит их образование и растворение. Препятствует поступлению предшествен- ников остеокластов в костную ткань и ингибирует их превращение в зре- лые остеокласты. Препятствует остеолизу, индуцируемому злокачественными опу- холями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных. У больных с метастазами злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болез- нью применение кислоты памидроновой предотвращает или замедля- ет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, потребность в луче- вой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженость боли, обусловленной поражением костей. В комбинации со стандарт- ной противоопухолевой терапией препарат замедляет прогрессирова- ние метастазирования в кости, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих участках остеосклероза. При в/в инфузии препарата в дозе 60 мг на протяжении более 1 ч максимальная концентрация динатрия памидроната в плазме крови — около 10 нмоль/мл. Период полувыведения — 0,8 ч. Равновесная кон- центрация препарата достигается при продолжительности инфузии свыше 2–3 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 54%. При повышенной концентрации кальция в крови степень связывания с бел- ками плазмы крови возрастает. После в/в инфузии около 20–55% вве- денной дозы динатрия памидроната экскретируется в неизмененном виде с мочой на протяжении 72 ч. Остальное количество задерживает- ся в организме в кальцифицированных тканях на неопределенное вре- мя. Общий клиренс из плазмы крови составляет около 180 мл/мин, по- чечный клиренс — около 54 мл/мин. Нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику препарата. При нарушениях функции по- чек скорость экскреции динатрия памидроната с мочой снижается с уменьшением клиренса креатинина, однако общее количество дина- трия памидроната, выводящегося с мочой, не изменяется. ПОКАЗАНИЯ: метастазы злокачественных опухолей в костях (пре- имущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; кост- ная болезнь Педжета. ПРИМЕНЕНИЕ: заранее приготовленный инфузионный р-р Пами- реда вводят в/в капельно, медленно. Концентрация Памиреда в ин- фузионном р-ре не должна превышать 90 мг/250 мл. Скорость ин- фузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Продолжительность инфузии — 2 часа. У взрослых пациентов с миеломной болезнью и при гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуется применение Памиреда в дозе, не превышающей 90 мг, и разведение препарата в 500 мл инфузионного р-ра; продолжитель- ность инфузии должна составлять не менее 4 ч. Взрослым пациентам, в том числе больным пожилого возраста при метастазах злокачественных опухолей в костях (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезни Памиред назнача- ют в дозе 90 мг в виде разовых инфузий каждые 4 нед. У взрослых па- циентов, которые получают противоопухолевую химиотерапию с трех- недельными интервалами, Памиред в дозе 90 мг также можно приме- нять с трехнедельными интервалами. При остеолизе, индуцированном опухолью, с сопутствующей ги- перкальциемией, перед курсом лечения или во время его следует про- вести регидратацию изотоническим р-ром натрия хлорида. Суммар- ную дозу Памиреда на один курс лечения устанавливают с учетом кон- центрации кальция в крови. При концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л у взрослых суммарная доза составляет 15–30 мг, 3– 3,5 ммоль/л — 30–60 мг, 3,5–4 ммоль/л — 60–90 мг, свыше 4 ммоль/л — 90 мг. Суммарная доза Памиреда может быть введена как в виде одно- кратной инфузии, так и в несколько введений на протяжении 2–4 по- следовательных дней. Максимальная курсовая доза препарата для взрослых (как для первого, так и для последующих курсов лечения) со- ставляет 90 мг. Существенное снижение концентрации кальция в крови наблюдается через 24–48 ч после введения Памиреда, а нормализа- ция этого показателя — на протяжении 3–7 дней. Если нормализация уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигает- ся, возможно дополнительное введение препарата. Сухое вещество для инфузий, содержащееся во флаконах, внача- ле растворяют в воде для инъекций (15 мг — в 5 мл, 30 мг — в 10 мл). Сухое вещество должно раствориться полностью. Затем полученный р-р дополнительно разводят 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% р-ром глюкозы. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату или к другим бисфосфонатам, период беременности и кормления гру- дью, детский возраст. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: слабо выражены и преходящи. Наиболее частыми побочными эффектами является бессимптомная гипокальци- емия и лихорадка (повышение температуры тела на 1–2 °С), которая, обычно, развивается в первые 48 ч после инфузии препарата, прохо- дит самостоятельно и не требует лечения. Общие реакции: часто — лихорадка и гриппоподобный синдром, который иногда сопровождается недомоганием, ощущением устало- сти и приливами крови. Местные реакции: иногда — боль, гиперемия, отечность, уплотне- ние, флебит, тромбофлебит в месте инфузии препарата. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — преходя- щая боль в костях, артралгия, миалгия, генерализованная боль, судо- роги мышц (редко). Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, редко — анорексия, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, в единичных случаях — гастрит. Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, редко — парестезия, те- тания (проявление гипокальциемии), беспокойство, дезориентация, головокружение, бессонница, сонливость; в единичных случаях — су- дороги, зрительные галлюцинации. Со стороны системы кроветворения: иногда — лимфоцитопения, редко — анемия, лейкопения, в единичных случаях — тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — АГ или гипо- тензия, в отдельных случаях — признаки левожелудочковой или за- стойной сердечной недостаточности вследствие перегрузки вводимой жидкостью. Со стороны почек: в единичных случаях — гематурия, ОПН, усугуб- ление сопутствующего заболевания почек. Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд. Со стороны органов чувств: в единичных случаях — конъюнктивит, увеит (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия. Изменения биохимических показателей: часто — гипокальциемия, гипофосфатемия; иногда — гипомагниемия; редко — гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия; в единичных случаях — изменения по- казателей функциональных печеночных проб, повышение концентра- ции креатинина в моче и сыворотке крови. Прочие: редко — аллергические реакции, включая анафилакто- идные реакции, бронхоспазм/одышку, отек Квинке; очень редко — анафилактический шок; в единичных случаях — обострение простого и опоясывающего герпеса. Многие из перечисленных побочных эффектов могут быть связаны с основным заболеванием. ПАЛИ П |