содержание .. 222 223 224 225 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 224

Л-892

КомПендиум 2005

ОФЛОБАК (OFLOBAC)
OFLOXACINUM

J01M A01

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10

6,87

Офлоксацин ..................................................

0,2 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

№ UA/1037/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОГЕКСАЛ

(OFLOHEXAL

)

OFLOXACINUM

J01M A01

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг, № 10

Офлоксацин ..............................................

200 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25,

кросповидон, полоксамер 188, магния стеарат, тальк, метилгидроксипро-

пилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид.

№ UA/0984/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. п/о 400 мг, № 10

Офлоксацин ..............................................

400 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25,

кросповидон, полоксамер 188, магния стеарат, тальк, метилгидроксипро-

пилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид.

№ UA/0984/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: офлоксацин ((±)-9-фтор-2,3-

дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-

де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота) — противомикробное средс-

тво группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина, как

и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать

бактериальные ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, вследствие

чего нарушается функция ДНК бактерий. Препарат высокоактивен в отно-

шении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов:

Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella mor-

ganii, Klebsiella pneumoniae, Legionella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,

Citrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorr-

hoeae, Neisseria meningitidis spp., Providencia spp., Mycoplasma spp.,

Acinetobacter spp., Chlamydia spp., Helicobacter pylori и аэробных грампо-

ложительных бактерий — стафилококков, включая штаммы, которые про-

дуцируют пенициллиназу, и штаммы, резистентные к метициллину,

стрептококкам, в том числе Streptococcus pneumoniae, Listeria monocyto-

genes, Corynebacterium spp. и др. Препарат также активен в отношении

Chlamidia trachomatis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis

и некоторых других видов Mycobacterium. Установлено синергическое

действие офлоксацина и рифабутина в отношении Mycobacterium leprae.

К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. ureаliticus),

Treponema pallidum, вирусы, грибы и простейшие.

Быстро и в полном объеме всасывается из пищеварительного

тракта. Одновременный прием пищи существенно не влияет на всасы-

вание. Биодоступность препарата при пероральном применении со-

ставляет около 100%. Максимальная концентрация в сыворотке крови

достигается через 1–2 ч после приема. Период полувыведения состав-

ляет 5–8 ч. На терапевтическом уровне концентрация препарата под-

держивается в течение 8–12 ч, для высокочувствительных возбудите-

лей — в течение 24 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет

25%. Офлоксацин хорошо проникает в биологические жидкости и тка-

ни организма и определяется в терапевтических концентрациях в мок-

роте, желчи, слюне, СМЖ, костной ткани, слизистых оболочках, про-

никает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Примерно 65–

80% введенного офлоксацина экскретируется с мочой в неизмененном

виде на протяжении 24–48 ч. Менее 5% принятой дозы выводится с мо-

чой в виде метаболитов — дисметиловой и N-оксидной форм офлок-

сацина, которые имеют умеренно выраженную антибактериальную ак-

тивность. Примерно 4–8% введенного препарата выделяется с калом.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к препарату

микроорганизмами — дыхательных путей (пневмония, плеврит, эмпиема

плевры, инфицированные бронхоэктазы, хронический бронхит в фазе

обострения, абсцесс легкого); хронические и рецидивирующие инфекции

уха, горла и носа, включая отит, синусит; мочеполовой системы (острый

и хронический пиелонефрит, простатит, уретрит, цистит, эпидидимит, хи-

рургические инфекции мочевых путей, осложненные или рецидивирую-

щие инфекции мочевых путей); мягких тканей и кожи, органов брюшной

полости, включая инфекции органов малого таза; бактериальная диарея;

инфекции уретры, шейки матки, прямой кишки, вызванные резистентны-

ми к бензилпенициллину гонококками, хламидиями и другими микроор-

ганизмами, чувствительными к офлоксацину; брюшной тиф, сальмонел-

лез, шигеллез, инфекции желчных путей, остеомиелит; профилактика ин-

фекций у пациентов с нейтропенией. Офлогексал может использоваться

в комплексной терапии септицемии, эндокардита, остеомиелита, мико-

бактериальних инфекций, лепры, для предоперационной профилактики

или послеоперационного лечения хирургических инфекций.

ПРИМЕНЕНИЕ: доза препарата зависит от тяжести инфекции, вида

возбудителя, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести инфекции,

чувствительности возбудителя. Рекомендуется продолжать лечение

в течение по крайней мере 3 дней после нормализации температуры

тела и исчезновения симптомов заболевания.

При острых инфекциях продолжительность лечения обычно со-

ставляет 7–10 дней. При сальмонеллезе — 7–8 дней, при шигеллезе —

4–5 дней, при кишечных инфекциях, обусловленных

Escherichia coli, —

3 дня.

При неосложненных инфекциях мочевых путей обычно достаточно

применения офлоксацина в дозе 200 мг в течение 3 дней. Для лечения

неосложненной гонореи достаточно однократного приема в дозе 400 мг.

При инфекциях костей продолжительность лечения составляет 3–

4 нед, в отдельных случаях — дольше.

Лечение инфекций, вызванных β-гемолитическим стафилококком

при доказанной чувствительности возбудителя к офлоксацину следует

проводить в течение 10 дней (для профилактики острой ревматичес-

кой лихорадки или гломерулонефрита). Не следует превышать 2-ме-

сячную продолжительность терапии.

Офлогексал следует принимать не разжевывая, запивая достаточным

количеством жидкости (0,5–1 стакан воды) натощак или во время еды.

Доза на прием может составлять до 400 мг офлоксацина. Суточ-

ную дозу обычно разделяют на 2 равные дозы (утром и вечером) через

равные промежутки времени.

Дозирование при неизмененной функции почек

Показания

Режим дозирования

Неосложненные инфекции мочевых путей

100 мг 2 раза в сутки

Неосложненная гонорея

400 мг 1 раз в сутки

Инфекции почек, мочевых путей и половых органов 200 мг 2 раза в сутки

Инфекции дыхательных путей, а также уха, горла и носа 200 мг 2 раза в сутки

Инфекции кожи и мягких тканей

200 мг 2 раза в сутки

Инфекции костей

200 мг 2 раза в сутки

Инфекции органов брюшной полости (включая диа

рею, вызванную бактериями)

200 мг 2 раза в сутки

В отдельных случаях при наличии патогенных микроорганизмов

с различной чувствительностью, недостаточной эффективности пре-

парата, инфекциях костей доза может быть повышена до 400 мг офлок-

сацина 2 раза в сутки.

С профилактической целью больным с нейтропенией рекоменду-

ется назначать офлоксацин в дозе 400–600 мг/сут.

При умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточнос-

ти и необходимости снижения дозы используют таблетки, содержа-

щие 200 мг офлоксацина. Первая доза та же, что и у пациентов с нор-

мальной функцией почек, поддерживающую дозу определяют с учетом

уровня креатинина в сыворотке крови и клиренса креатинина:

Клиренс креати

нина, мл/мин

Креатинин в сыво

ротке крови, мг/дл Поддерживающая доза

50–20

1,5–5

100–200 мг офлоксацина

в сутки

≤20 мл/мин

≥5

100 мг офлоксацина в сутки

Гемодиализ или пери

тонеальный диализ

100 мг офлоксацина в сутки

У пациентов с выраженным нарушением функции печени (напри-

мер, цирроз печени с асцитом) элиминация офлоксацина может быть

снижена. В таких случаях рекомендуется не превышать максимальную

суточную дозу офлоксацина — 400 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 18 лет, период беременности

и кормления грудью, эпилепсия, поражения ЦНС со сниженным судо-

рожным порогом, заболевания печени (гепатит), заболевания или пов-

реждения сухожилий, обусловленные предыдущей терапией хиноло-

нами, повышенная чувствительность к хинолонам и фторхинолонам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают редко и быстро исчезают пос-

ле отмены препарата.

Желудочно-кишечный тракт. Редко (0,1–1% случаев) — боль

в животе, анорексия, тошнота, рвота и диарея. Очень редко (менее

0,01%) — псевдомембранозный колит.

Печень и желчные протоки. Редко (0,01–0,1%) — повышение актив-

ности печеночных ферментов и повышение уровня билирубина в сыво-

ОФЛО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-893

ротке крови. Очень редко (мене 0,01%) развивается холестатическая

желтуха, гепатит или иные проявления гепатотоксичности.

Нервная система. Редко (0,01–0,1%) — головная боль, головокру-

жение, нарушения сна, беспокойство, спутанность сознания, тремор,

шаткость походки. Очень редко (менее 0,01%) — парестезия и гипере-

стезия, сонливость, яркие сновидения (вплоть до кошмарных), трево-

га, депрессия и галлюцинации, которые иногда могут приводить к су-

ицидальным попыткам. При развитии указанных побочных эффектов

препарат немедленно отменяют.

Сердечно-сосудистая система. Редко (0,01–0,1%) — тахикардия

и кратковременная гипотензия.

Система крови. Очень редко (менее 0,01%) возникают анемия,

лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения или панцитопения. В

единичных случаях может развиваться гемолитическая анемия.

Почки. Очень редко (менее 0,01%) наблюдается нарушение функ-

ции почек с повышением креатинина сыворотки крови и развитием ос-

трого интерстициального нефрита. Эти реакции могут прогрессиро-

вать вплоть до ОПН.

Кожа и слизистые оболочки. Редко (0,01–0,1%) могут возникать зуд

и экзантема, очень редко — преходящая эритема, синдром Стивенса —

Джонсона или синдром Лайелла, васкулит, который может поражать

также внутренние органы. Очень редко (менее 0,01%) может развивать-

ся фотосенсибилизация, поэтому пациенты, которые принимают Оф-

логексал, должны избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения.

Анафилактические или анафилактоидные реакции возникают

очень редко (менее 0,01%) в виде жгучей боли в глазах, раздражаю-

щего кашля или выделений из носа, отека кожи и слизистых оболо-

чек, лица, языка и гортани. В наиболее тяжелом случае может возни-

кать удушье, обусловленное бронхоспазмом, и/или анафилактический

шок. В таких случаях препарат немедленно отменяют и проводят про-

тивошоковую и десенсибилизирующую терапию.

Тендинит. Встречается очень редко, обычно в пределах 48 ч от на-

чала лечения.

Другие побочные эффекты. Очень редко могут отмечаться миалгия

или слабость, особенно у больных с миастенией. Очень редко может

возникать гипогликемия или гипергликемия, особенно у больных са-

харным диабетом.

При развитии побочных эффектов препарат отменяют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения Офлогексалом тест на опре-

деление опиатов или порфирина в моче может давать ложноположи-

тельный результат.

Некоторые побочные эффекты (головокружение, головная боль,

нарушение сознания) могут снижать скорость психомоторных реакций

и ухудшать способность к управлению автотранспортом или обслужи-

ванию потенциально опасных механизмов, особенно при одновремен-

ном употреблении алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение антацидных

средств, сукральфата, препаратов, которые содержат ионы металлов

(алюминия, железа, магния, цинка), например витаминов с микроэле-

ментами, снижают эффект офлоксацина, в связи с чем препарат сле-

дует принимать приблизительно за 2 ч до приема таких препаратов.

При одновременном приеме офлоксацина и некоторых НПВП (на-

пример, фенбуфена) или теофиллина повышается вероятность появ-

ления судорог.

При одновременном применении с лекарственными препаратами,

которые выделяются путем канальцевой экскреции (пробенецид, циме-

тидин, фуросемид, метотрексат) может происходить взаимное ингибиро-

вание их выделения, которое может приводить к повышению уровня пре-

паратов в сыворотке крови и увеличению риска побочных эффектов. Хи-

нолоны могут усиливать эффект производных кумарина, поэтому у таких

пациентов следует регулярно контролировать показатели коагулограммы.

При одновременном использовании с пероральными гипоглике-

мизирующими препаратами следует проводить регулярный монито-

ринг уровня глюкозы крови ввиду способности офлоксацина повышать

сывороточную концентрацию глибенкламида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны нарушения со стороны ЦНС, в част-

ности спутанность и угнетение сознания, головокружение, головная

боль, рвота, боль в животе, диарея, эрозии слизистой оболочки пище-

варительного тракта. Специфического антидота нет; проводят промы-

вание желудка, назначают энтеросорбенты и сульфат магния (по воз-

можности в пределах первых 30 мин), антациды для защиты слизистой

оболочки желудка. При развитии судорог назначают диазепам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА (OFLOCAINUM-DARNITSA)
Дарница

D06B X50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

мазь туба 15 г

5,45

мазь туба 30 г

6,08

мазь банка 1000 г

Офлоксацин ..................................................

0,1%

Лидокаин .......................................................

Прочие ингредиенты: полиэтиленоксид 400, проксанол 268, пропиленгликоль, вода очи-

щенная.

№ П.10.02/05435 от 15.10.2002 до 15.10.2007

ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACINE)
OFLOXACINUM

J01M A01

Elegant India

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг, № 10

7,45

капс. 200 мг, № 100

Офлоксацин ..................................................

200 мг

№ П.03.03/06151 от 14.03.2003 до 14.03.2008

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACINUM)
OFLOXACINUM

J01M A01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 200 мг фл. 100 мл

Офлоксацин ..................................................

2 мг/мл

№ Р.04.03/06442 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACINUM)
OFLOXACINUM

J01M A01

Витамины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг контурн. ячейк. уп., № 10

6,58

Офлоксацин ..................................................

200 мг

№ UA/0752/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACINUM)
OFLOXACINUM

J01M A01

Институт фармакологии и токсикологии АМНУ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 10

капс. 200 мг фл. пластм., № 20

Офлоксацин ..................................................

200 мг

№ Р.01.02/04280 от 31.01.2002 до 31.01.2007

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACINUM)
OFLOXACINUM

J01M A01

Юрия-Фарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 0,2% бутылка 100 мл

11,32

р-р инф. 0,2% бутылка 100 мл пачка

Офлоксацин ..................................................

2 г/1000 мл

р-р инф. 0,2% бутылка 200 мл

р-р инф. 0,2% бутылка 200 мл пачка

Офлоксацин ..................................................

2 г/1000 мл

№ UA/3040/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОКСАЦИН-АВАНТ™ (OFLOXACINUM-AVANT™)
OFLOXACINUM

J01M A01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг блистер, № 10

5,53

Офлоксацин ..................................................

200 мг

№ Р.04.03/06441 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦА (OFLOXACINUM-DARNITSA)
OFLOXACINUM

J01M A01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10

6,93

Офлоксацин ..................................................

0,2 г

№ UA/1805/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-894

КомПендиум 2005

ОФЛОКСАЦИН-КМП (OFLOXACINUM-KMP)

OFLOXACINUM

J01M A01

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10

6,85

Офлоксацин ..................................................

0,2 г

№ UA/0838/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН (OFLOXACINUM-NORTON)
OFLOXACINUM

J01M A01

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг, № 10

№ Р.04.03/06351 от 04.04.2003 до 04.04.2008

табл. п/о 200 мг блистер ин балк, № 10, № 1000

№ Р.04.03/06352 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1

№ Р.04.03/06353 от 04.04.2003 до 04.04.2008

р-р инф. 200 мг фл. 100 мл ин балк, № 50

Офлоксацин ..................................................

200 мг

№ Р.04.03/06354 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛОКСИН (OFLOXIN)
OFLOXACINUM

J01M A01

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ОФЛОКСИН 200

табл. п/о 200 мг, № 10

30,44

Офлоксацин ..............................................

200 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25, кроспови-

дон, полоксамер 188, магния стеарат, тальк, гипромеллоза 5, макрогол 6000,

титана диоксид.

№ Р.10.99/01013 от 01.11.2004 до 01.11.2009

ОФЛОКСИН 400

табл. п/о 400 мг, № 10

Офлоксацин ..............................................

400 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25, кроспови-

дон, полоксамер 188, магния стеарат, тальк, гипромеллоза 5, макрогол 6000,

титана диоксид.

№ UA/0556/02/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009

ОФЛОКСИН ИНФ

р-р инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1

34,53

Офлоксацин ..............................................

200 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода для

инъекций.

№ UA/0556/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: офлоксацин ((RS)-9-фторо-

3-метил-10-(4-метилпиперазин-1-ил)-7-оксо-2,3-дигидро-7Н-пири-

до[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоксиловая кислота) — противо-

микробный препарат широкого спектра действия группы фторхиноло-

нов. Бактерицидное действие связано с блокадой ДНК-гиразы

бактерий — фермента, необходимого для репликации и транскрипции

бактериальной ДНК). Спектр антимикробного действия охватывает

большинство грамотрицательных и некоторые грамположительные

микроорганизмы: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter spp.,

Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Salmo-

nella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.), Pseudomonas spp.,

в том числе Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemo-

philus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria

meningitidis, Acinetobacter spр., Campylobacter spр., Gardnerella vagina-

lis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spр., Brucella meliten-

sis; стафилококки, в том числе штаммы, продуцирующие пенициллина-

зу и некоторые штаммы, резистентные к метициллину; Chlamydia

trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplas-

ma urealyticum (в предельных МПК), Mycobacterium tuberculosis,

Mycobacterium leprae и некоторые другие микобактерии. Чувствитель-

ность стрептококков группы А, В и С ограничена. Большинство анаэро-

бов, за исключением Clostridium perfringens, резистентны к офлокса-

цину. Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

После приема внутрь офлоксацин быстро абсорбируется из пище-

варительного тракта. Биодоступность препарата составляет 96–100%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1–

2 ч после приема. С белками плазмы крови связывается 25% препа-

рата. Офлоксацин хорошо проникает в ткани и распределяется в био-

логических жидкостях, в том числе в СМЖ. Относительно высокие кон-

центрации офлоксацина создаются в желчи. Объем распределения

составляет 1,5–2,5 л/кг. Некоторое количество офлоксацина метаболи-

зируется до дезметил-офлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Дезметил-

офлоксацин обладает слабой противомикробной активностью. Пери-

од полувыведения составляет 5–8 ч, при почечной недостаточности он

удлиняется до 15–60 ч. До 80% введенной дозы выводится почками пу-

тем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (за 24–28 ч с мо-

чой выводится 75–80% в неизменном состоянии, менее 5% — в форме

метаболитов), 4–8% выводится с калом. У пациентов с тяжелыми за-

болеваниями печени выделение офлоксацина может быть замедлено.

Препарат легко проникает через плаценту, а также в грудное молоко.

Почечный клиренс офлоксацина составляет 173 мл/мин, общий

клиренс — 214 мл/мин. При проведении гемодиализа удаляется не-

значительно (15–25%), период полувыведения при гемодиализе со-

ставляет около 8–12 ч, при перитонеальном диализе — около 22 ч.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызван-

ные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе ниж-

них дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей и су-

ставов, органов брюшной полости и малого таза, почек и мочевых путей,

половых органов (в том числе простатит, гонорея); раневые инфекции; ре-

спираторные инфекции при кистозном фиброзе, туберкулез легких, вы-

званный полирезистентными микобактериями, в том числе у ослаблен-

ных больных (в комбинации с другими противотуберкулезными сред-

ствами); заболевания, передающиеся половым путем (за исключением

сифилиса), шигеллез, сальмонеллез, сепсис, бактериемия, инфекции

у больных с иммунодефицитом (в том числе у больных со СПИДом).

ПРИМЕНЕНИЕ: дозы устанавливают индивидуально в зависимости

от тяжести и вида инфекции. Обычно Офлоксин для инфузий взрослым

с неизмененной функцией почек назначают в разовой дозе 200–400 мг

(содержимое 1–2 флаконов) с интервалом 12 ч. При почечной недо-

статочности назначают с учетом клиренса креатинина: если он выше

50 мл/мин, коррекции дозы не требуется; при значении 20–50 мл/мин

назначают в начальной дозе 200 мг, затем по 100 мг 1 раз в сутки; если

значение ниже 20 мл/мин, назначают в начальной дозе 200 мг, затем

по 100 мг 1 раз в 48 ч. Доза препарата у больных с печеночной недо-

статочностью не должна превышать 400 мг/сут. Инфузионный р-р вво-

дят в/в капельно на протяжении не менее 30 мин.

При улучшении состояния больного его можно перевести с парен-

теральной терапии на пероральный прием Офлоксина 200 в той же

дозе. Общая продолжительность применения препарата — 7–10 дней.

Обычно взрослым назначают 1–2 таблетки Офлоксина 200 2 раза

в сутки или 2–4 таблетки 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза —

800 мг. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени суточная

доза Офлоксина 200 не должна превышать 400 мг. У пациентов с на-

рушением функции почек доза препарата зависит от клиренса креати-

нина. При клиренсе креатинина 20–50 мл/мин первая доза составляет

200 мг, затем — по 100 мг каждые 24 ч; при клиренсе креатинина менее

20 мл/мин первая доза — 200 мг, затем — по 100 мг каждые 48 ч.

Офлоксин 200 следует принимать за 30–60 мин до еды, запивая

небольшим количеством жидкости.

Если один из приемов Офлоксина 200 пропущен, дозу необходимо

принять при первой же возможности. Допустим одновременный при-

ем всей суточной дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к офлокса-

цину и другим хинолонам, эпилепсия, заболевания ЦНС с понижением

судорожного порога, период беременности и кормления грудью, воз-

раст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: диспепсические явления — анорексия,

тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко — транзиторное повы-

шение концентрации в крови печеночных ферментов, билирубина,

возможно развитие псевдомембранозного колита; анемия, лейкопе-

ния, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; замедление ско-

рости реакции, головная боль, головокружение, нарушения сна, бес-

покойство, возбуждение, галлюцинации; редко — нарушения зрения,

вкуса, обоняния; транзиторное нарушение выделительной функции

почек с повышением уровня мочевины, креатинина в крови; кожная

сыпь, зуд, васкулит, отек Квинке, анафилактический шок, фотосенси-

билизация; миалгия, артралгия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения Офлоксином не следует

употреблять спиртные напитки.

Применение Офлоксина может отрицательно сказываться на вы-

полнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.

У детей применение Офлоксина возможно только в крайних слу-

чаях (при тяжелых, опасных для жизни инфекциях), когда невозможно

применить другие, менее токсичные препараты. Общая суточная доза

составляет при этом 7,5 мг/кг и не должна превышать 15 мг/кг.

ОФЛО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-895

Офлоксин следует с осторожностью назначать при атеросклеро-

зе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения,

функции почек.

В период лечения Офлоксином больные не должны подвергать-

ся ультрафиолетовому облучению. Следует избегать употребления

спиртных напитков.

В 100 мл Офлоксина инфузионного содержится 15,4 ммоль Na

и 15,9 ммоль Сl

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременный прием антацидных средств

приводит к снижению эффективности Офлоксина 200. Антацидные

средства и препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк,

следует принимать за 2 ч до или после приема Офлоксина 200.

Одновременное применение Офлоксина и НПВП повышает риск

возникновения судорог.

Офлоксин для парентерального введения совместим с изотониче-

ским р-ром натрия хлорида, 5% р-ром глюкозы, 10% р-ром глюкозы,

р-ром Рингера лактатным, р-ром Хартмана, р-ром натрия гидрокарбо-

ната 4,2%. Несовместим с гепарином и маннитолом. Нельзя смеши-

вать Офлоксин для инфузий с любыми другими инфузионными р-рами

или лекарственными препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сведения о случаях передозировки Офлокси-

на ограничены. Рекомендуется промыть желудок, при необходимости

провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 10–25 °С. Инфузионный р-р нельзя замораживать.

ОФРАМАКС (OFRAMAX)
CEFTRIAXONUM

J01D D04

Ranbaxy

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1000 мг фл., № 1

26,26

Цефтриаксон .................................................

1000 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный

безводный, натрия кроскармеллоза, бутилгидрокситолуол, тальк очищенный, магния

стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

№ UA/2848/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. ЦЕФТРИАКСОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФТАГЕЛЬ (OFTAGEL)
CARBOMERUM

S01X A20

Santen

Ursapharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель глаз. фл. 10 г

25,28

Карбомер 974Р ..............................................

2,5 мг/г

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, сорбитол, лизин моногидрат, натрия ацетат,

спирт поливиниловый, вода для инъекций.

№ Р.06.02/04863 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. КАРБОМЕР (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФТАДЕК

(OFTADEC

)

DECAMETOXINUM*

S01A X20**

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. фл. 5 мл

1,24

Декаметоксин ................................................

0,001 г/5 мл

№ П.06.02/04870 от 20.06.2002 до 20.06.2007

См. ДЕКАМЕТОКСИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФТАЛЬМО-СЕПТОНЕКС (OPHTALMO-SEPTONEX)
IVAX Pharmaceuticals

S03A A30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. фл. 10 мл

7,22

Карбетопендициний бромид ..........................

0,002 г

Кислота борная ..............................................

0,19 г

Натрия тетраборат .........................................

0,005 г

№ UA/3552/01/01 от 02.08.2005 до 02.08.2010

ОФТАЛЬМОСОЛ (OPHTHALMOSOLUM)
Биофарма

S01X A20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р ирригац. бутылка 200 мл

9,63

р-р ирригац. бутылка 400 мл

Натрия хлорид ...............................................

6,4 мг/мл

Калия хлорид .................................................

0,75 мг/мл

Кальция хлорид ..............................................

0,48 мг/мл

Натрия ацетат ................................................

3,9 мг/мл

Магния хлорид ...............................................

0,3 мг/мл

Натрия цитрат ................................................

1,7 мг/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ Р.12.01/04016 от 03.12.2001 до 03.12.2006

ОФТАН

ДЕКСАМЕТАЗОН (OFTAN

DEXAMETHASON)

DEXAMETHASONUM

S01B A01

Santen

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,1% фл. 5 мл

10,92

Дексаметазон ................................................

1 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия фосфат, бензалкония хлорид, кислота борная, натрия эде-

тат, вода стерильная.

№ П.08.01/03593 от 30.08.2001 до 30.08.2006

См. ДЕКСАМЕТАЗОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФТАН

ИДУ (OFTAN

IDU)

IDOXURIDINUM

S01A D01

Santen

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,1% фл. 10 мл

14,8

Идоксуридин .................................................

0,1%

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, кислота борная, вода для инъекций.

№ П.11.01/03899 от 13.11.2001 до 13.11.2006

См. ИДОКСУРИДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФТАН

КАТАХРОМ (OFTAN

CATACHROM)

Santen

S01X A18**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. фл. 10 мл

16,41

Цитохром С ....................................................

675 мкг/мл

Аденозин .......................................................

2 мг/мл

Никотинамид .................................................

20 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия сукцинат, сорбитол, натрия фосфат

однозамещенный двухводный, натрия фосфат двузамещенный двухводный, вода для

инъекций.

№ П.11.01/03900 от 13.11.2001 до 13.11.2006

ОФТАН

ПИЛОКАРПИН (OFTAN

PILOCARPIN)

PILOCARPINUM*

S01E B01

Santen

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 1% фл. 10 мл

12,37

Пилокарпина гидрохлорид .............................

10 мг/мл

№ П.02.02/04335 от 21.02.2002 до 21.02.2007

См. ПИЛОКАРПИН* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФТАН

ТИМОЛОЛ (OFTAN

TIMOLOL)

TIMOLOLUM

S01E D01

Santen

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,25% фл. 5 мл

9,4

Тимолол ........................................................

2,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный, натрия гид-

роксид, вода для инъекций.

кап. глаз. 0,5% фл. 5 мл

10,87

Тимолол ........................................................

5 мг/мл

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный, натрия гид-

роксид, вода для инъекций.

№ П.08.01/03594 от 30.08.2001 до 30.08.2006

См. ТИМОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОЦИЛОКОКЦИНУМ (OCILOCOCCINUM)
Laboratoires Boiron

L03A X15**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. дозир. 0,01 мг тюбик 1 г, № 6

Экстракт печени и сердца утки 200 К ..............

0,01 мг

№ UA/0423/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008

ОЧИЩЕННЫЙ ТУБЕРКУЛИН В СТАНДАРТНОМ

РАЗВЕДЕНИИ аллерген туберкулезный очищенный жидкий

в стандартном разведении для внутрикожного применения

(TUBERCULINUM DEPURATUM IN DILUTIONE REGULARI

allergenum tuberculosum depuratum fluidum in dilutione

regulari ad usum intracutaneum)
Биолек

V04C F01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 3 мл, № 10

12,46

Представляет собой фильтрат убитой нагреванием культуры микобактерий

туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный, осажденный и рас-

творенный в стабилизирующем растворителе. В 0,1 мл р-ра содержится 2 ТЕ.

№ 29/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007

ПОКАЗАНИЯ: препарат предназначен для проведения внутрикож-

ной туберкулиновой пробы Манту:

а) в целях отбора контингентов для ревакцинации БЦЖ;

б) для определения инфицированности населения туберкулезом

(или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если

ОЧИЩ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 222 223 224 225 ..