Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 223

Л-888 

КомПендиум 2005

Исследования  относительно  применения  итраконазола  в период 

беременности не проводились. Таким образом, итраконазол беремен-

ным можно назначать лишь в угрожающих жизни случаях, когда ожида-

емый  положительный  эффект  преобладает  над  возможным  вредным 

влиянием на плод.

Весьма незначительное количество итраконазола может проникать 

в грудное молоко. Поэтому ожидаемую пользу от применения итрако-

назола  следует  соотносить  с риском  грудного  вскармливания.  В со-

мнительных случаях от грудного вскармливания следует отказаться.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и ра-

ботать с техническими средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  не  применяют  одновременно  с терфена-

дином,  астемизолом,  цизапридом,  мидазоламом,  триазоламом.  Не-

обходимо  соблюдать  осторожность  при одновременном  назначе-

нии  с непрямыми  антикоагулянтами,  циклоспорином  А,  дигоксином, 

блокаторами  кальциевых  каналов  группы  дигидропиридина,  а так-

же хинидином и винкристином, метаболизм которых осуществляется 

с участием ферментов типа цитохрома ЗА, так как возможно усиление 

выраженности эффектов и/или увеличение времени действия этих ле-

карственных средств.

Одновременный  прием  препаратов,  индуцирующих  ферментные 

системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенно снижа-

ет биодоступность итраконазола. Пациентам со сниженной кислотнос-

тью желудочного сока (например, принимающим блокаторы Н

2

-рецеп-

торов) рекомендуется назначать Орунзол вместе с колой или другими 

кислыми напитками. Антацидные препараты принимают не ранее, чем 

через 2 ч после приема Орунзола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сообщений о случаях передозировки нет. При 

случайной передозировке следует проводить поддерживающую тера-

пию. В течение первого часа после приема препарата внутрь следует 

промыть желудок. При необходимости пациенту назначают активиро-

ванный уголь. Итраконазол не выводится из организма путем гемодиа-

лиза. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе от 15–30 °С.

ОРФИРИЛ

®

 

(ORFIRIL

®

)

ACIDUM VALPROICUM   

N03A G01

Desitin

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ОРФИРИЛ

®

 150

табл. п/о кишечно-раств. 150 мг, № 50   

6

 33,65

табл. п/о кишечно-раств. 150 мг, № 100  

Натрия вальпроат ..........................................  

150 мг

№ П.02.02/04328 от 21.02.2002 до 21.02.2007

ОРФИРИЛ

®

 300

табл. п/о кишечно-раств. 300 мг, № 50   

6

 62,82

табл. п/о кишечно-раств. 300 мг, № 100  

№ П.02.02/04329 от 21.02.2002 до 21.02.2007

ОРФИРИЛ

®

 300 РЕТАРД

табл. п/о киш-раств. пролонг. 300 мг, № 50   

6

 79,33

табл. п/о киш-раств. пролонг. 300 мг, № 100  

Натрия вальпроат ..........................................  

300 мг

№ П.02.02/04330 от 21.02.2002 до 21.02.2007

ОРФИРИЛ

®

 600

табл. п/о кишечно-раств. 600 мг, № 50   

6

 97,85

табл. п/о кишечно-раств. 600 мг, № 100  

Натрия вальпроат ..........................................  

600 мг

№ П.02.02/04331 от 21.02.2002 до 21.02.2007

ОРФИРИЛ

®

 СИРОП

р-р 300 мг/5 мл фл. 250 мл, № 1   

6

 79,93

Натрия вальпроат ..........................................  

300 мг/5 мл

№ П.03.02/04371 от 06.03.2002 до 06.03.2007

См. ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСЕТРОН (OSETRON)
ONDANSETRONUM   

A04A A01

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 4 мг блистер, № 10   

6

 60,87

№ Р.07.01/03325 от 09.07.2001 до 09.07.2006

р-р д/ин. 4 мг амп. 2 мл, № 5   

6

 68,89

Ондансетрон .................................................  

4 мг

№ Р.07.01/03326 от 09.07.2001 до 09.07.2006

табл. 8 мг блистер, № 10   

6

 104,3

№ Р.07.01/03325 от 09.07.2001 до 09.07.2006

р-р д/ин. 8 мг амп. 4 мл, № 5   

6

 116,64

Ондансетрон .................................................  

8 мг

№ Р.07.01/03326 от 09.07.2001 до 09.07.2006

См. ОНДАНСЕТРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСИД (OCID)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 10   

6

 5,65

капс. 20 мг, № 100   

6

 59,47

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ П.08.01/03474 от 15.08.2001 до 15.08.2006

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСМО-АДАЛАТ

®

 (OSMO-ADALAT

®

)

NIFEDIPINUM   

C08C A05

Bayer

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 30 мг, № 28   

6

 119,88

Нифедипин ....................................................  

30 мг

Прочие  ингредиенты:  гидроксипропилметилцеллюлоза,  полиэтиленоксид,  магния  сте-

арат, натрия хлорид, оксид красного железа (Е 171), целлюлоза, полиэтиленгликоль 3350, 

пропиленгликоль, титана диоксид.

табл. п/о 60 мг, № 28  

Нифедипин ....................................................  

60 мг

Прочие  ингредиенты:  гидроксипропилметилцеллюлоза,  полиэтиленоксид,  магния  сте-

арат, натрия хлорид, оксид красного железа (Е 171), целлюлоза, полиэтиленгликоль 3350, 

пропиленгликоль, титана диоксид.

№ П.03.03/06146 от 09.09.2005 до 14.03.2008

См. НИФЕДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСПАМОКС (OSPAMOX)
AMOXICILLINUM   

J01C A04

Biochemie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 10   

6

 6,94

табл. п/о 500 мг, № 12   

6

 8,43

табл. п/о 500 мг, № 1000  

Амоксициллин ...............................................  

500 мг

табл. п/о 1000 мг, № 10   

6

 13,64

табл. п/о 1000 мг, № 12   

6

 14,55

табл. п/о 1000 мг, № 1000  

Амоксициллин ...............................................  

1000 мг

№ П.04.01/02949 от 04.04.2001 до 04.04.2006

капс. 250 мг, № 12   

6

 6,12

капс. 250 мг, № 1000  

Амоксициллин ...............................................  

250 мг

№ П.01.02/04236 от 31.01.2002 до 31.01.2007

гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1   

6

 7,47

гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 60 мл, № 40  

Амоксициллин ...............................................  

125 мг/5 мл

Прочие ингредиенты

Натрия бензоат ..........................................................  

25 мг/5 мл

Сахарин натрий .........................................................  

3,3 мг/5 мл

Сахароза ...................................................................  

1,2 мг/5 мл

гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1   

6

 9,49

гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 60 мл, № 40  

Амоксициллин ...............................................  

250 мг/5 мл

Прочие ингредиенты

Натрия бензоат ..........................................................  

25 мг/5 мл

Сахарин натрий .........................................................  

3,3 мг/5 мл

Сахароза ...................................................................  

1,2 мг/5 мл

№ П.04.01/02950 от 04.04.2001 до 04.04.2006

См. АМОКСИЦИЛЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСПЕКСИН (OSPEXIN)
CEFALEXINUM   

J01D B01

Biochemie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг, № 1000   

6

 584,33

Цефалексин ...................................................  

250 мг

№ П.12.01/04113 от 27.12.2001 до 27.12.2006

капс. 500 мг, № 10   

6

 9,71

капс. 500 мг, № 12, № 1000  

Цефалексин ...................................................  

500 мг

№ П.04.01/02951 от 04.04.2001 до 04.04.2006

гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1   

6

 9,98

гран. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 60 мл, № 40  

Цефалексин ...................................................  

125 мг/5 мл

гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1   

6

 14,1

гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 60 мл, № 40  

Цефалексин ...................................................  

250 мг/5 мл

№ П.08.02/05180 от 21.08.2002 до 21.08.2007

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСПЕН (OSPEN)
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM   

J01C E02

Biochemie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. д/п сусп. 400 000 МЕ/5 мл фл. 60 мл, № 1   

6

 10,86

Феноксиметилпенициллин .............................  

400 000 МЕ/5 мл

Прочие ингредиенты: 25 мг бензоата натрия, 5,8 мг сахарина натрия, 2 мг сахарозы.

№ П.01.02/04237 от 31.01.2002 до 31.01.2007

См.  ФЕНОКСИМЕТИЛПЕНИЦИЛЛИН  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ОРФИ

О

КомПендиум 2005 

Л-889

ОССИН (OSSIN)
NATRII FLUORIDUM*   

A12C D01

Grunenthal

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др. 40 мг, № 50  

Натрия фторид ...............................................  

40 мг

№ П.10.00/02280 от 05.10.2000 до 05.10.2005

См. НАТРИЯ ФТОРИД* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСТ 10 (OST 10)
ACIDUM ALENDRONICUM   

M05B A04

Кутновский ФЗ «Польфа»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг блистер, № 15, № 30  

табл. 10 мг банка, № 30  

Алендроновая кислота ...................................  

10 мг

№ UA/1512/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСТЕМАКС (OSTEMAX)
ACIDUM ALENDRONICUM   

M05B A04

Polpharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 70 мг, № 4  

Алендроновая кислота ............................... 

70 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалличес-

кая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремний коллоидный безвод-

ный.

1 таблетка содержит 91,36 мг алендроната натрия тригидрата, что соответс-

твует 70 мг алендроновой кислоты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: алендроновая кислота — би-

фосфонат, угнетающий резорбцию костей остеокластами. В доклини-

ческих  исследованиях  была  показана  тропность  препарата  к местам 

активной резорбции кости.

Средняя биодоступность алендроната у женщин при приеме внутрь 

утром натощак за 2 ч до еды (в диапазоне доз от 5 до 70 мг) составляет 

0,64%. Биодоступность снижалась до 0,46% и 0,39% при приеме аленд-

роната за 1 ч или за 

1

/

2

 ч до еды. В целом эффективность препарата до-

статочна, если его принимать по меньшей мере за 

1

/

2

 ч до первого при-

ема пищи.

Биодоступность  незначительна,  если  алендронат  принимается 

во время  завтрака  или  в течение  2 ч  после  него.  При  приеме  аленд-

роната с кофе или апельсиновым соком биодоступность уменьшается 

приблизительно на 60%.

У здоровых добровольцев пероральный прием преднизона (по 20 мг 

3 раза  в день  в течение  5 дней)  не  вызвал  клинически  значимого  изме-

нения  биодоступности  алендроната  (последняя  повышалась  в среднем 

на 20–44%).

Средний объем распределения в состоянии равновесной концен-

трации  (за  исключением  костей)  у человека  составляет  по меньшей 

мере 28 л. Концентрации препарата в плазме крови после перорально-

го приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического 

определения (<5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови состав-

ляет приблизительно 78%.

В организме человека не метаболизируется.

После однократного в/в введения алендроната приблизительно 50% 

введенной дозы выводится с мочой в течение 72 ч, в кале присутствова-

ло лишь незначительное его количество. После однократного в/в введе-

ния  препарата  в дозе  10 мг  почечный  клиренс  алендроната  составлял 

71 мл/мин,  а системный  клиренс —  не  превышал  200 мл/мин.  Концен-

трация в плазме крови снижалась более чем на 95% в течение 6 ч после 

в/в введения. У пациентов с нарушением функции почек можно ожидать 

несколько большего накопления алендроната в костях. Конечный пери-

од  полувыведения  препарата  у человека  превышает  10 лет,  что  соот-

ветствует времени выведения алендроната из костей скелета.

ПОКАЗАНИЯ: лечение постклимактерического остеопороза, сниже-

ние риска возникновения вертебральных и/или бедренных переломов.

ПРИМЕНЕНИЕ:  рекомендованная  доза —  внутрь  по 1  таблетке 

(70 мг) 1 раз в неделю. Препарат назначают только взрослым. Таблет-

ку необходимо принимать по меньшей мере за 30 мин до первого при-

ема пищи, напитка, либо ее принимают днем, запивая водой. Другие 

напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарствен-

ные средства могут уменьшать всасывание алендроната.

Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую 

оболочку полости рта и пищевода необходимо:

-принимать  препарат,  запивая  полным  стаканом  воды  (не  менее 

200 мл) утром, после того как пациент встал с постели;

-нельзя разжевывать или рассасывать таблетку в полости рта, по-

скольку при этом существует риск возникновения язв ротовой полости 

и глотки;

-первый прием пищи возможен лишь через 30 мин после приема 

таблетки;

-после приема таблетки пациенты не должны лежать по меньшей 

мере еще 30 мин;

-препарат нельзя принимать перед сном или лежа в постели после 

ночного сна;

-необходимо  дополнительно  принимать  препараты  кальция  и ви-

тамина D, при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

У больных с клиренсом креатинина ≥35 мл/мин, а также у лиц по-

жилого  возраста  (старше  65 лет)  необходимости  в коррекции  дозы 

препарата  нет.  Больным  с клиренсом  креатинина  <35 мл/мин  прини-

мать препарат не рекомендуется в связи с отсутствием опыта его при-

менения у таких пациентов. Действие препарата у детей не изучалось, 

поэтому назначать его им не следует. Не исследовалось действие пре-

парата и при лечении остеопороза, обусловленного приемом ГКС.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: стриктура или ахалазия пищевода; неспо-

собность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 

30 мин;  непереносимость  компонентов  препарата;  гипокальциемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЖКТ — дисфагия, эзофагит, боль в животе, диспепсия, 

запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, 

стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, 

язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.

Со  стороны  костно-мышечной  системы —  боль  в костях,  мышцах 

и суставах.

Со стороны нервной системы — головная боль.

Со стороны органа зрения — увеит, склерит.

Аллергические реакции — крапивница, ангионевротический отек; 

сообщалось  о единичных  случаях  возникновения  синдромов  Стивен-

са — Джонсона и Лайелла.

Другие —  сыпь,  зуд,  эритема,  фотодерматоз,  симптоматическая 

гипокальциемия.

Данные  лабораторных  исследований —  незначительное  и прехо-

дящее снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Типичные симптомы в связи с началом лечения — миалгия, недо-

могание и, редко, — лихорадка.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  необходимо  прекратить  прием  препарата, 

если  у больного  возникли  симптомы  раздражения  пищевода,  такие, 

как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, появилась из-

жога или ухудшилось течение уже существующей.

Если  больной  пропустил  прием  препарата,  необходимо  принять 

1 таблетку утром после того, как он об этом вспомнит. Нельзя прини-

мать 2 таблетки в 1 день, но необходимо возобновить прием препарата 

1 раз в неделю в выбранный ранее день.

В  случае  гипокальциемии  необходимо  восполнить  запасы  каль-

ция  в организме  до начала  лечения  алендронатом.  В  процессе  лече-

ния алендронатом может снизиться уровень кальция и фосфатов в сы-

воротке крови. Это снижение обычно незначительно и бессимптомно. 

Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тя-

желой и обычно у пациентов с соответствующей склонностью (напри-

мер, с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или 

мальабсорбцией  кальция).  Адекватный  прием  кальция  и витамина  D 

особенно важен для пациентов, принимающих ГКС.

Препарат не назначают больным с редкими наследственными за-

болеваниями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактаз или 

глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат нельзя принимать в период беременности и кормления 

грудью.

Препарат  не  влияет  на способность  управлять  транспортными 

средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: пища и напитки (включая минеральную воду), 

пищевые  добавки,  содержащие  кальций,  антациды  и некоторые  ле-

карственные  препараты  могут  ухудшать  всасывание  алендроната 

при совместном приеме. Больные должны подождать хотя бы 30 мин 

после приема препарата, прежде чем принимать любое другое перо-

ОСТЕ

О

Л-890 

КомПендиум 2005

ральное  лекарственное  средство.  Других  клинически  значимых  вза-

имодействий не выявлено.

Во время приема алендроната в клинических испытаниях некото-

рые пациенты получали эстрогенсодержащие лекарственные препара-

ты (вагинально, трансдермально или перорально). Не было выявлено 

каких-либо побочных эффектов, связанных с их одновременным при-

емом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  проявляется  гипокальциемией,  гипофосфате-

мией, эзофагитом, гастритом или язвой верхнего отдела ЖКТ.

Больной должен находиться в вертикальном положении и выпить 

молоко или антациды. В связи с риском раздражения пищевода не сто-

ит вызывать рвоту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ОСТЕОАРТИЗИ (OSTEOARTISI)
N. Kapharma Pharmaceuticals Export   

M09A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ОСТЕОАРТИЗИ

табс. п/о блистер, № 12, № 60  

Глюкозамина гидрохлорид .............................  

750 мг

Магний ..........................................................  

12 мг

Кальций .........................................................  

35 мг

Прочие ингредиенты: масло растительное гидрогенизированное, целлюлоза микрокрис-

таллическая, натриевая соль кроскармеллозы, магния стеарат, повидон, кремния диоксид 

коллоидный безводный, гипромеллоза, макрогол 8000, воск карнауба, тальк очищенный.

№ UA/1999/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

ОСТЕОАРТИЗИ АКТИВ

табс. п/о блистер, № 12, № 60  

Глюкозамина гидрохлорид .............................  

750 мг

Сухой экстракт плодов сельдерея пахучего  

(Apium graveolens) .........................................  

100 мг

Сухой экстракт коры вербы белой (Salix alba) .... 

100 мг

Сухой экстракт корневищ имбиря аптечного  

(Zingiber officinale) .........................................  

60 мг

Прочие ингредиенты: масло растительное гидрогенизированное, кальция гидрофосфат, 

целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль кроскармеллозы, магния стеарат, по-

видон,  кремния  диоксид  коллоидный  безводный,  гипромеллоза,  макрогол  8000,  воск 

карнауба, тальк очищенный.

№ UA/2000/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

ОСТЕОАРТИЗИ АКТИВ ПЛЮС

табс. п/о блистер, № 12, № 60  

Глюкозамина гидрохлорид .............................  

750 мг

Хондроитин сульфат ......................................  

150 мг

Сухой экстракт плодов сельдерея пахучего  

(Apium graveolens) .........................................  

100 мг

Сухой экстракт коры вербы белой (Salix alba) .... 

100 мг

Сухой экстракт корневищ имбиря аптечного  

(Zingiber officinale) .........................................  

60 мг

Прочие ингредиенты: масло растительное гидрогенизированное, кальция гидрофосфат, 

целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль кроскармеллозы, магния стеарат, по-

видон,  кремния  диоксид  коллоидный  безводный,  гипромеллоза,  макрогол  8000,  воск 

карнауба, тальк очищенный.

№ UA/2001/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

ОСТЕОАРТИЗИ МАКС

табс. п/о блистер, № 12, № 60  

Глюкозамина гидрохлорид .............................  

750 мг

Кальций .........................................................  

200 мг

Фитоменадион...............................................  

2,5 мкг

Рутозид .........................................................  

40 мг

Колекальциферол ..........................................  

5 мкг

Сухой экстракт коры вербы белой (Salix alba) .... 

50 мг

Сухой экстракт целого растения иссопа  

водяного (Bacopa monnieri) ............................  

300 мг

Экстракт листьев гинкго билоба .....................  

600 мг

Сухой экстракт плодов черники  

обыкновенной (Vaccinium myrtillus) .................  

600 мг

Сухой экстракт листьев центеллы  

азиатской (Сentella asiatica) ...........................  

75 мг

Прочие ингредиенты: масло растительное гидрогенизированное, целлюлоза микрокрис-

таллическая, натриевая соль кроскармеллозы, магния стеарат, повидон, кремния диоксид 

коллоидный безводный, гипромеллоза, макрогол 8000, воск карнауба, тальк очищенный.

№ UA/2002/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

ОСТЕОБИОН (OSTEOBION)
CALCITONINUM   

H05B A01

Zentiva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 200 МЕ/1 доза фл. стекл. 14 доз +  

дозир. устр. назал. апплик.  

Кальцитонин лосося .......................................  

200 МЕ/0,1 мл

По 2,1 мл во флаконах с дозирующим устройством, назальным аппликатором со съем-

ной крышкой.

№ UA/2935/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. КАЛЬЦИТОНИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОСТЕОБИОС (OSTEOBIOS)
Guna   

M05B X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл.-капельн. 30 мл, № 1  

Os suis D10 .....................................................  

5,5 мл/100 мл

Os suis D30.....................................................  

5,5 мл/100 мл

Os suis D200 ...................................................  

5,5 мл/100 мл

Glandula parathyroidea suis D10 .......................  

6 мл/100 мл

Glandula parathyroidea suis D30 .......................  

6 мл/100 мл

Glandula parathyroidea suis D200 .....................  

6 мл/100 мл

Calcium carbonicum D12 ..................................  

6 мл/100 мл

Calcium carbonicum D30 .................................  

6 мл/100 мл

Calcium carbonicum D200 ...............................  

6 мл/100 мл

Calcium phosphoricum D12 ..............................  

6 мл/100 мл

Calcium phosphoricum D30 ..............................  

6 мл/100 мл

Calcium phosphoricum D200 ............................  

6 мл/100 мл

Calcium fluoratum D12 .....................................  

6 мл/100 мл

Calcium fluoratum D30 .....................................  

6 мл/100 мл

Calcium fluoratum D200 ...................................  

6 мл/100 мл

Master aminoacid pattern (MAP) D3 ..................  

5,5 мл/100 мл

Calcitoninum D6 ..............................................  

6 мл/100 мл

Прочие ингредиенты: спирт этиловый 30%, вода очищенная.

№ UA/2649/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ОСТЕОГЕНОН (OSTEOGENON)
Euromedex   

M05B X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10  
табл. п/о, № 40   

6

 89,04

Оссеин-гидроксиапатитный комплекс ............  

830 мг

1  таблетка  содержит  291 мг  оссеина,  в том  числе  неколлагеновых  пептидов  и белков 

75 мг, коллагеновых белков 216 мг; гидроксиапатита 444 мг, в том числе 178 мг кальция, 

82 мг фосфора.

№ UA/2977/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ОСТЕОДАР (OSTEODAR)
Sicomed   

A11A A03

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. шип., № 20  

Кальций .........................................................  

200 мг

Кислота аскорбиновая ...................................  

180 мг

Пиридоксин ...................................................  

5 мг

Колекальциферол ..........................................  

200 МЕ

Витамин К ......................................................  

0,2 мг

№ UA/0936/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ОСТЕОКЕА (OSTEOCARE)
Vitabiotics   

A11J B

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 4, № 30  

Кальций .........................................................  

400 мг

Магний ..........................................................  

150 мг

Цинк ..............................................................  

5 мг

Колекальциферол ..........................................  

100 МЕ

№ UA/2964/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ОТИНУМ (OTINUM)
CHOLINI SALICYLAS   

S02D A03**

ICN Polfa Rzeszow

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. уш. 0,2 г/г фл. 10 г, № 1   

6

 9,12

Холина салицилат...................................... 

0,2 г/г

Прочие  ингредиенты:  глицерол,  спирт  этиловый,  хлорбутанол  семигидрат, 

вода очищенная.

№ UA/1364/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  препарат  с противовоспа-

лительным  и обезболивающим  действием  для  местного  применения 

в отологии. Холин салицилат является производным салициловой кис-

лоты. Он угнетает активность ЦОГ — фермента, ответственного за син-

тез простагландинов. Холин салицилат угнетает также синтез тромбо-

ксана и простациклина. Глицерол, который входит в состав препарата, 

способствует  размягчению  и облегчению  удаления  ушной  серы.  При 

местном применении препарат не оказывает системного действия.

ПОКАЗАНИЯ:  наружный  острый  отит  и хронический  отит  в фа-

зе обострения, острый средний отит, тимпанит. Может также приме-

ОСТЕ

О

КомПендиум 2005 

Л-891

няться перед промыванием наружного слухового прохода для удале-

ния серной пробки.

ПРИМЕНЕНИЕ:  взрослым  при остром  отите  и тимпаните  как  пра-

вило,  назначают  по 3–4  капли  в наружный  слуховой  проход  3–4 раза 

в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Для смягчения серной пробки перед ее удалением из уха назнача-

ют по 3–4 капли в наружный слуховой проход 2 раза в сутки на протя-

жении 4 дней.

После закапывания больной должен находиться в положении ухом 

кверху на протяжении нескольких минут.

У  детей  в возрасте  до 1  года  препарат  можно  применять  только 

под контролем врача. Детям и пациентам пожилого возраста назнача-

ют в той же дозе, что и взрослым.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к салицила-

там или другим НПВП (в том числе «аспириновая» астма), перфорация 

барабанной перепонки, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи 

в ухе).  Продолжительное  применение  препарата,  а также  перфорация 

барабанной перепонки у больных может привести к нарушению слуха.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: производные салициловой кислоты при по-

падании  в среднее  ухо  через  поврежденную  барабанную  перепонку 

могут вызвать нарушения слуха или глухоту. В связи с этим нельзя при-

менять препарат без предварительной отоскопии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе 15–25 °С. Вскрытый флакон хранят не более 28 дней.

ОТИПАКС (OTIPAX)
Lab. Biocodex   

S02D A30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. уш. фл. 16 г   

6

 21,49

Феназон.................................................... 

4 г/100 г

Лидокаина гидрохлорид ............................ 

1 г/100 г

Прочие  ингредиенты:  натрия  тиосульфат,  спирт  этиловый,  глицерол,  вода 

очищенная.

№ П.10.01/03647 от 01.10.2001 до 01.10.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препарат 

для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим 

и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом 

действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирую-

щий, а феназон — выраженный противовоспалительный эффект. Фе-

назон значительно усиливает местноанестезирующий эффект лидока-

ина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время 

наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его вы-

раженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять бо-

левой синдром при отите. Уменьшение боли и воспаления барабанной 

перепонки отмечается примерно через 5 мин после закапывания, прак-

тически полное исчезновение болевого синдрома — через 15–30 мин.

При  закапывании  в ухо  компоненты  Отипакса  действуют  локаль-

но, не резорбируются и не оказывают системного действия. При мест-

ном применении активные компоненты препарата и их метаболиты не 

определяются современными методами исследования в крови и дру-

гих биологических средах организма.

ПОКАЗАНИЯ:  местное  симптоматическое  лечение  и обезболива-

ние при остром среднем отите; отите при гриппе; отите, обусловлен-

ном баротравмой.

ПРИМЕНЕНИЕ:  детям,  начиная  с грудного  возраста,  подросткам 

и взрослым — закапывать по 4 капли в наружный слуховой проход 2–

3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  перфорация  барабанной  перепонки,  об-

условленные инфекцией или травмой; повышенная чувствительность 

к одному из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  препарат  обычно  хорошо  переносится. 

Редко местно могут отмечать симптомы, обусловленные повышенной 

чувствительностью к препарату.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: после инстилляции плотно закрутить колпа-

чок и спрятать флакон в упаковку для защиты препарата от воздейст-

вия света.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при местном  применении  препарата  не  на-

блюдается  взаимодействия  с одновременно  назначаемыми  анальге-

тиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, ан-

тибиотиками для местного и системного применения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 25 °С. Срок годности 

после вскрытия флакона — 6 мес.

ОТОФА (OTOFA)
RIFAMYCINUM   

S02A A12

Lab. Bouchara-Recordati

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. уш. 20 000 МЕ/мл фл. 10 мл   

6

 40,95

Рифамицин натрий .................................... 

26 мг/мл

Прочие ингредиенты: лития гидроксид, макрогол 400, кислота аскорбино-

вая, натрия эдетат, вода очищенная, калия метабисульфит.

26 мг соответствует 20 000 МЕ рифамицина натрия.

№ UA/2690/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антибиотик группы рифами-

цинов  для  местного  применения  в оториноларингологии.  Проявляет 

противомикробную  активность  в отношении  большинства  грамполо-

жительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих раз-

витие  инфекционно-воспалительных  заболеваний  среднего  уха.  Ме-

ханизм действия рифамицина обусловлен образованием стабильного 

комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует 

росту бактерий.

ПОКАЗАНИЯ:  хронический  средний  отит  в период  обострения, 

в том числе при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки; 

изолированные гнойные поражения барабанной перепонки; состояния 

после оперативных вмешательств на среднем ухе.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым закапывают в наружный слуховой проход 

по 5 капель 3 раза в сутки или вводят турунду, смоченную р-ром препа-

рата, на несколько минут 2 раза в сутки; препарат можно использовать 

для  промывания  барабанной  полости  через  аттиковую  канюлю.  Де-

тям закапывают в наружный слуховой проход по 3 капли 3 раза в сутки 

или вводят турунду, смоченную р-ром препарата, на несколько минут 

2 раза  в сутки.  Длительность  лечения —  обычно  не  более  7–10 дней. 

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, 

подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, вызванных 

попаданием холодной жидкости в ухо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к рифами-

цину.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  возможны  аллергические  реакции.  Воз-

можно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует избегать контакта препарата с одеж-

дой, так как р-р может оставлять пятна на тканях.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: клинически значимых взаимодействий не вы-

явлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в связи с низкой степенью абсорбции в систем-

ный кровоток передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

ОТРИВИН (OTRIVIN)
XYLOMETAZOLINUM   

R01A A07

Novartis Consumer Health S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. в нос 0,05% фл. 10 мл   

6

 12,11

Ксилометазолина гидрохлорид ......................  

0,05%

кап. в нос 0,1% фл. 10 мл   

6

 12,96

Ксилометазолина гидрохлорид ......................  

0,1%

№ П.10.01/03783 от 22.10.2001 до 22.10.2006

См. КСИЛОМЕТАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛО

®

 (OFLO)

OFLOXACINUM   

J01M A01

Unique Pharmaceutical Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг, № 10  

Офлоксацин ..................................................  

200 мг

№ UA/3340/02/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

табл. п/о 400 мг, № 10  

Офлоксацин ..................................................  

400 мг

№ UA/3340/02/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010

р-р инф. 200 мг/мл фл. 100 мл  

Офлоксацин ..................................................  

200 мг/мл

№ UA/3340/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Офло ТАД 200 (Oflo TAD 200)
OFLOXACINUM   

J01M A01

Tad Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 10  

Офлоксацин ..................................................  

200 мг

№ UA/2852/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. ОФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОФЛО

О