Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 221

Л-880 

КомПендиум 2005

ОМНИПАК (OMNIPAQUE)
IOHEXOLUM   

V08A B02

Nycomed

Amersham Health

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 180 мг йода/мл фл. стекл. 10 мл, № 10  

Йогексол ................................................... 

388 мг/мл

№ UA/2688/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

р-р д/ин. 240 мг йода/мл фл. стекл. 10 мл, № 10  

р-р д/ин. 240 мг йода/мл фл. стекл. 20 мл, № 25  

р-р д/ин. 240 мг йода/мл фл. стекл. 50 мл, № 10  

р-р д/ин. 240 мг йода/мл фл. п/п 10 мл, № 10  

р-р д/ин. 240 мг йода/мл фл. п/п 20 мл, № 10  

р-р д/ин. 240 мг йода/мл фл. п/п 50 мл, № 10  

Йогексол ................................................... 

518 мг/мл

№ UA/2688/01/02 от 22.02.2005 до 22.02.2010

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. стекл. 10 мл, № 10  

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. стекл. 20 мл, № 25  

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. стекл. 50 мл, № 10  

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. стекл. 100 мл, № 10  

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. п/п 10 мл, № 10  

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. п/п 20 мл, № 10  

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. п/п 50 мл, № 10  

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. п/п 100 мл, № 10  

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. п/п 200 мл, № 10  

Йогексол ................................................... 

647 мг/мл

№ UA/2688/01/03 от 22.02.2005 до 22.02.2010

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. стекл. 20 мл, № 25  

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. стекл. 50 мл, № 10    6 2049

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. стекл. 100 мл, № 10  

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. стекл. 200 мл, № 6  

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. п/п 20 мл, № 10  

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. п/п 50 мл, № 10  

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. п/п 100 мл, № 10  

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. п/п 200 мл, № 10  

Йогексол ................................................... 

755 мг/мл

1 мл р-ра содержит: 

Йогексола, мг 

388 

518 

647 

755

Йода, мг/мл 

180 

240 

300 

350

№ UA/2688/01/04 от 22.02.2005 до 22.02.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: йогексол (N,N-Бис(2,3-дигид-

роксипропил)-5-[N-(2,3-дигидроксипропил)ацетамидо]-2,4,6-трийод-

оизофталамид,5-[ацетил(2,3-дигидроксипропил)амино]-N,N-бис(2,3-

дигидроксипропил)-2,4,6-трийод-1,3-бензендикарбоксамид) —  не-

ионное  трийодированное  водорастворимое  рентгеноконтрастное 

средство.  Значения  осмолярности  и вязкости  препарата  приведены 

в таблице:

Концентрация 

йода, мг/мл

Осмолярность, 

осМоль/кг Н

2

О 

при 37 °С

Вязкость 

(мПа•с) 

при 20 °С

Вязкость 

(мПа•с) 

при 37 °С

180

240

300

350 

0,36

0,51

0,64

0,78

3,2

5,6

11,6

23,3

2,0

3,3

6,1

10,6

При исследовании здоровых лиц после в/в инъекции Омнипака не 

было установлено значимых отклонений большинства показателей ге-

модинамики, клинико-биохимических показателей и параметров коа-

гуляции.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обыч-

ной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При 

компьютерной томографии (КТ) визуализация контраста в грудном от-

деле возможна на протяжении 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базаль-

ных цистернах — 3–4 ч. Контрастирование суставных щелей, полости 

матки, маточных труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических 

и желчных  протоков,  мочевого  пузыря  достигается  непосредственно 

после введения препарата.

Почти  100%  введенного  в/в  йогексола,  при нормальной  функции 

почек, выводится из организма в неизмененном виде с мочой в тече-
ние  24 ч.  Максимальная  концентрация  йогексола  в моче  устанавли-
вается  через  1 ч  после  инъекции.  Период  полувыведения  препарата 
у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 ч. Метаболи-
ты препарата не установлены. Связывание йогексола с белками плаз-
мы крови не имеет клинического значения (менее 2%), потому может 
не учитываться. При интратекальном введении абсорбируется из СМЖ 
в кровоток  и полностью  выводится  почками  (около  88%  на протяже-
нии первых суток). Почечный клиренс — 99 мл/мин, общий клиренс — 
109 мл/мин. Максимальная концентрация в крови — 119 мкг/мл, время 
достижения максимальной концентрации в крови — 2–6 ч. Объем рас-
пределения — 157 мл/кг. Период полувыведения — 3–4 ч.

ПОКАЗАНИЯ: рентгеноконтрастный препарат для проведения кар-

диоангиографии, артериографии, орографии, флебографии и контрас-
тного усиления при КТ; поясничной, грудной и шейной миелографии, 
КТ-цистографии  после  субарахноидального  введения;  артрографии, 
эндоскопической  ретроградной  холангиопанкреатографии,  сальпин-
гографии, сиалографии и исследованиях ЖКТ, герниографии.

ПРИМЕНЕНИЕ:  для  в/а,  в/в,  интратекального,  внутриполостного, 

перорального и ректального введения у взрослых и детей.

При  введении  препарата  больной  должен  находиться  в горизон-

тальном положении.

Доза препарата зависит от вида исследования и его техники. Су-

щественных различий с другими рентгеноконтрастными препаратами 
нет, но можно ориентироваться на следующие способы дозирования:

Внутрисосудистое введение

Показания

Концентрация 

йода, мг/мл 

Объем

Комментарии 

Урография

При проведении 

высокодозовой 

урографии могут 

быть использова­

ны более высокие 

дозы

Взрослые

300 или 350 

40–80 мл

Дети <7 кг

240 или 300

4–3 мл/кг

Дети >7 кг 

240 или 300  3–2 мл/кг (но не 

более 40 мл) 

Артериография 

аортография (дуги)

300

30–40 мл 

на инъекцию

селективная цереб­

ральная ангиография

300

5–10 мл  

на инъекцию

аортография

350

40–60 мл 

на инъекцию

феморальная ангио­

графия

300 или 350

30–50 мл 

на инъекцию

другие виды ангио­

графии

300

в зависимости 

от вида иссле­

дования

Флебография нижних 

конечностей 

240 или 300

20–100 мл 

на конечность

Кардиоангиография

Взрослые

Введение в левый же­

лудочек и корень аорты

350

30–60 мл 

на инъекцию

Селективная коронар­

ная ангиография

350

4­8 мл  

на инъекцию

Дети

300 или 350

в зависимо­

сти от возраста, 

массы тела и па­

тологии

Дигитальная субтрак­

ционная ангиография

В зависимости 

от места введения 

могут быть ис­

пользованы более 

значительные объ­

емы (до 30 мл)

в/а

240, 300

1–15 мл  

на инъекцию

в/в

300, 350 

20–60 мл 

на инъекцию

Контрастное усиление 

при КТ

Взрослые

240,300, 350

От 250, 200, 

150 мл соответ­

ственно

Общее количество 

йода, как прави­

ло, — 30–60 г

Дети

240

2–3 мл/кг массы 

тела (до 40 мл)

В отдельных случа­

ях возможно вве­

дение до 100 мл

300 

1–3 мл/кг массы 

тела (до 40 мл)

ОМНИ

О

КомПендиум 2005 

Л-881

Субарахноидальное введение

Показания

Концентрация 

йода, мг/мл 

Объем 

Комментарии

Миелография

поясничная и грудная 

(люмбальное введение)

180 или 240 10–15 и 8–12 мл 

соответственно

Люмбальная пунк­

ция

шейная (люмбальное 

введение)

240 или 300 10–12 и 7–10 мл Люмбальная пунк­

ция

поясничное введение

240 или 300

6–10 и 6–8 мл 

соответственно

Боковая шейная 

пункция

КТ цистернография 

180 или 240  2–6 и 4–12 мл Люмбальная пунк­

ция

Миелография у детей

До 2 лет

2–6 лет

старше 6 лет

180

180

180 

2–6 мл

4–8 мл

6–12 мл

Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода 

не должна превышать 3 г.

Внутриполостное введение

Показания 

Концентрация 

йода, мг/мл 

Объем

Комментарии 

Артрография

240, 300, 350

От 5 до 20,15, 

10 мл соответ­

ственно

Эндоскопическая ре­

троградная холангио­

панкреатография

240

20–50 мл

Герниография

240 или 300

50 мл

Объем введения 

зависит от объе­

ма грыжи

Гистеросальпинго­

графия

240 или 300

от 15 до 50, 

25 мл соответ­

ственно

Сиелография

—

0,5–2 мл

Исследования ЖКТ 

при пероральном вве­

дении

180, 240, 350

Взрослые

300, 350

Дети

Выбор прово­

дится индивиду­

ально

пищевод

140

2–4 мл/кг  

массы тела

желудок

350

4–5 мл/кг  

массы тела

Недоношенные дети

—

2–4 мл/кг  

массы тела

Максимальная 

доза 50 мл

Ректальное введение 

у детей

140 или более 

высокие дозы, 

разбавленные 

водой до кон­

центрации 

100–150 мг/мл

5–10 мл/кг  

массы тела

Развести Омни­

пак 240, 300 или 

350 водой 1:1 

и 1:2

Усиление при КТ

Пероральное контра­

стирование

Развести Омни­

пак 300 или 350 

водой 1:50

взрослые

Развести во­

дой до концен­

трации около 

6 мг/мл

800–2000 мл 

р­ра на протяже­

нии определен­

ного времени

дети

Развести во­

дой до концен­

трации около 

6 мг/мл 

15/20 мл/кг  

массы тела 

ректальное введение

Развести во­

дой до концен­

трации около 

6 мг/мл 

выбирается ин­

дивидуально

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к йоду  или 

другим компонентам препарата, выраженный тиреотоксикоз, эпилеп-

сия и мозговые инфекции (для субарахноидального введения), период 

беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  побочные  эффекты  при введении  неион-

ных  рентгеноконтрастных  средств  обычно  носят  умеренный  или  лег-

кий  характер,  обратимы  и регистрируются  с меньшей  частотой,  чем 

при использовании ионных контрастных средств.

Встречаются умеренно выраженные проявления общего характе-

ра, такие как ощущения тепла во всем теле или преходящий металли-

ческий привкус во рту.

Ощущение дискомфорта и боль в животе отмечается очень редко 

(<1:1000), тошнота и рвота также встречаются очень редко (от >1: 1000 

до <1:100).

Могут  наблюдаться  реакции  гиперчувствительности,  которые 

обычно  проявляются  умеренно  выраженными  дыхательными  и кож-

ными реакциями, такими как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд 

и ангионевротический  отек.  Они  могут  развиваться  как  непосредс-

твенно  после  введения  препарата,  так  и несколькими  днями  позже. 

Могут  отмечаться  гипотензия  и лихорадка.  Есть  сообщения  о токси-

ческих кожных реакциях. Тяжелые проявления реакций гиперчувстви-

тельности, такие как отек гортани, бронхоспазм, отек легких и анафи-

лактический шок развиваются очень редко.

Головная боль, тошнота, рвота или головокружение возможны при ин-

тратекальном введении и связаны со снижением давления в субарахнои-

дальном пространстве вследствие оттока ликвора через место пункции.

Анафилактоидные  реакции  могут  возникать  независимо  от дозы 

и способа введения. Тяжелая реакция может начаться с незначитель-

ных  проявлений  гиперчувствительности.  В  этом  случае  необходимо 

немедленно прекратить введение препарата и начать необходимую не-

отложную терапию с внутрисосудистым введением препаратов. У па-

циентов, которые принимают блокаторы β-адренорецепторов, прояв-

ления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься 

за вагусные реакции.

Вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и бради-

кардии наблюдаются очень редко.

Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона и токси-

ческий эпидермальный некрозлиз) наблюдаются очень редко. Иногда 

может отмечаться гипертермия с развитием судорог.

Йодизм —  крайне  редкая  реакция  при введении  йодсодержащих 

контрастных средств. Она может проявляться увеличением размеров 

и болезненностью слюнных желез на протяжении до 10 суток после ис-

следования.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нельзя смешивать препарат в одном шприце 

с другими диагностическими и лекарственными средствами.

Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо 

получить точную информацию о пациенте, учитывая результаты лабора-

торных и инструментальных методов исследования (уровень креатини-

на в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергических реакций в анамнезе).

Перед исследованием у пациента необходимо восстановить вод-

но-электролитный баланс.

Наличие  в анамнезе  аллергии,  БА  и побочных  реакций  на йодсо-

держащие  контрастные  препараты  требуют  повышенного  внимания. 

В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации 

кортикостероидами и антигистаминными препаратами.

Риск  возникновения  тяжелых  побочных  реакций  при применении 

Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещест-

ва способны вызывать развитие анафилактических реакций или других 

проявлений гиперчувствительности. По этой причине следует заранее 

предусмотреть  последовательность  лечебных  мероприятий  в случае 

их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и осна-

щение.  Целесообразна  установка  в/в  катетера  на время  проведения 

рентгеноконтрастного исследования в целях облегчения быстрого в/в 

введения лекарственных средств.

Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрас-

тные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При 

проведении ангиографических исследований следует тщательно при-

держиваться  их  методик  и часто  промывать  катетеры  для  минимиза-

ции риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством.

До и после введения контрастного препарата необходимо обеспе-

чить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно у паци-

ентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функ-

ции почек, а также у детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте 

до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики 

и электролитного баланса возникают особенно часто.

Следует  соблюдать  осторожность  при исследовании  пациентов 

с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипер-

тензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и наруше-

ний гемодинамики.

Больные  с острой  церебральной  патологией,  опухолями  мозга 

и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внима-

ния. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у нар-

команов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи времен-

ного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии, что, ве-

роятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости 

после люмбальной пункции.

ОМНИ

О

Л-882 

КомПендиум 2005

Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением конт-

растного вещества, необходима особая осторожность при исследова-

нии больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диа-

бет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемия-

ми (миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема).

Мероприятия по предотвращению развития побочных эффектов:

– выявление пациентов группы риска;

–  обеспечение  адекватной  гидратации  (при  необходимости  она 

может  быть  достигнута  с помощью  постоянной  в/в  инфузии,  начатой 

еще  до момента  введения  контрастного  препарата  и продолженной 

до момента его полного выведения почками);

–  предотвращение  дополнительной  нагрузки  на почки,  которая 

возникает  при применении  нефротоксических  препаратов,  средств 

для пероральной холецистографии, пережатие почечных артерий, ан-

гиопластики  почечных  артерий,  хирургических  вмешательств  до мо-

мента полного выведения контрастного вещества из организма;

–  повторные  исследования  с использованием  рентгеноконтраст-

ных средств должны выполняться после полной нормализации функ-

ции почек после последнего введения препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при проведении иссле-

дования  у больных,  имеющих  тяжелые  комбинированные  нарушения 

функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное сни-

жение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение иссле-

дований  с использованием  рентгеноконтрастных  средств  у больных, 

находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен 

сразу после исследования.

Введение  йодсодержащих  рентгеноконтрастных  средств  может 

усиливать симптомы миастении.

При  выполнении  инвазивных  исследований  и вмешательств 

у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое приме-

нение блокаторов α-адренорецепторов для предотвращения гиперто-

нических кризов.

Необходима  особая  осторожность  при обследовании  пациентов 

с гипертиреоидизмом.  У  больных  с многоузловым  зобом  после  вве-

дения  йодсодержащих  контрастных  средств  существует  риск  разви-

тия  гипертиреоидизма.  Следует  помнить  о возможности  развития 

при введении  контрастных  средств  преходящего  гипертиреоидизма 

у недоношенных детей.

После введения контрастного препарата следует наблюдать за па-

циентом на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство 

побочных реакций возникает на протяжении этого периода. Тем не ме-

нее возможны также более отдаленные побочные реакции.

Интратекальное введение

После выполнения миелографии пациент должен находиться в со-

стоянии покоя не менее 1 ч, лежа с поднятой на 20° головой и грудной 

клеткой. После этого больной может быть переведен на амбулаторный 

режим, однако должен избегать наклонов. При сохранении постельно-

го режима приподнятое положение головы и груди должно сохранять-

ся на протяжении первых 6 ч. При подозрении на низкий порог судо-

рожной готовности необходимо наблюдение за обследуемым в тече-

ние  этого  периода.  Амбулаторные  пациенты  на протяжении  первых 

24 ч после исследования не должны оставаться без наблюдения.

Препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому на про-

тяжении  первых  24 ч  после  интратекального  введения  контрастных 

средств необходимо воздержаться от управления автомобилем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: применение контрастных средств у больных са-

харным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин), может приво-

дить к обратимому нарушению функции почек и молочнокислому ацидо-

зу. Для их предотвращения необходимо прекратить прием бигуанидов за 

48 ч до исследования и возобновить их прием после полной стабилизации 

функции почек. Пациенты, которые принимали интерлейкин-2 менее чем 

за 2 нед до исследования, имеют склонность к отдаленным побочным ре-

акциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции). Омнипак (при 

интратекальном введении) несовместим с ГКС. Производные фенотиаза-

на и прочие антипсихотические средства, ингибиторы МАО, тетрацикли-

ческие  антидепрессанты,  стимуляторы  ЦНС,  аналептики  снижают  эпи-

лептический порог и повышают риск развития судорожных припадков.

Блокаторы  β-адренорецепторов  и прочие  гипотензивные  лекар-

ственные средства повышают вероятность развития артериальной ги-

потензии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  риск  развития  передозировки  минимальный, 

если  пациенту  в течение  короткого  промежутка  времени  не  вводит-

ся более 2000 мг/кг йода. Продолжительная процедура с использова-

нием препарата в высоких дозах может отразиться на функции почек 

(период  полувыведения —  2 ч).  Случайная  передозировка  препарата 

может возникать при сложных ангиографических процедурах у детей, 

особенно при многократном введении в высоких дозах.

Симптомами передозировки являются цианоз, брадикардия, аци-

доз,  легочное  кровотечение,  бессонница  или  сонливость,  слабость, 

повышенная  утомляемость,  ступор,  эпилептический  синдром,  кома, 

нарушения  психической  деятельности  (галлюцинации,  деперсонали-

зация, дезориентация, депрессия, амнезия), фотофобия, менингизм, 

гиперрефлексия или арефлексия, паралич, тремор.

При передозировке необходимо провести коррекцию нарушений 

водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует монитори-

ровать функцию почек. В случае необходимости для удаления препа-

рата применить гемодиализ.

Специфического  антидота  нет.  В  терапевтических  целях  вводят 

диазепам в дозе 10 мг в/в медленно, через 20–30 мин после прекра-

щения приступа судорог — в/м фенобарбитал в дозе 200 мг. Контроли-

руют и поддерживают жизненно важные функции, проводят симптома-

тическую терапию.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в защищенном  от света  и вторичного  рен-

тгеновского  излучения  месте  при температуре  до 30 °С.  Допускается 

хранение при 37 °С в течение 3 мес до использования.

ОМНИСКАН (OMNISCAN)
GADODIAMIDUM   

V08C A03

Nycomed

Amersham Health

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. стекл. 5 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. стекл. 10 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. стекл. 15 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. стекл. 20 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. п/п 10 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. п/п 15 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. п/п 20 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. п/п 40 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. п/п 50 мл, № 10  

Гадодиамид............................................... 

0,5 ммоль/мл

Прочие ингредиенты: натрия кальдиамид, натрия гидроксид или кислота со-

ляная 1М, вода для инъекций.

№ UA/3164/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  неионное  парамагнитное 

контрастное средство для магнитно-резонансной томографии (МРТ). 

Парамагнитные  свойства  определяют  контрастное  усиление  при вы-

полнении  МРТ.  Введение  препарата  вызывает  усиление  сигнала  из 

участков ГЭБ, имеющих дисфункцию в результате повреждения при па-

тологическим процессе; это обеспечивает большую информативность 

изображений  по сравнению  с данными  МРТ  без  контрастного  усиле-

ния. Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается на про-

тяжении первых минут после введения препарата (зависит от типа па-

тологического  процесса  и ткани).  Контрастное  усиление  обычно  со-

храняется на протяжении 45 мин после введения.

Не проникает через интактный ГЭБ. Препарат быстро распределя-

ется во внутриклеточной жидкости. Объем распределения эквивален-

тен объему внутриклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, 

не связывается с белками плазмы крови. Период полураспада состав-

ляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения — около 70 мин. 

Выводится почками посредством клубочковой фильтрации. У пациен-

тов с нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 

<30 мл/мин) период полувыведения удлиняется пропорционально сте-

пени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной фун-

кцией почек через 4 ч после в/в инъекции гадодиамида с мочой выде-

ляется около 85% введенного препарата, через 24 ч — 95–98%. Почеч-

ный  и общий  клиренс  Омнискана  практически  идентичны  и подобны 

другим  веществам,  которые  полностью  выводятся  посредством  клу-

бочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не выявлены 

дозозависимые изменения фармакокинетики препарата.

ПОКАЗАНИЯ: МРТ головного и спинного мозга (опухоли, инсульты, 

рубцы, патология сосудов) и других внутренних органов.

ПРИМЕНЕНИЕ: Для в/в введения

За 2 ч до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При  введении  препарата  больной  должен  находиться  в горизон-

тальном положении. На протяжении 30 мин после завершения проце-

дуры необходимо обеспечить возможность оказания неотложной по-

мощи,  в том  числе  медикаментозной,  так  как  большинство  побочных 

эффектов возникает именно в этот период.

ОМНИ

О

КомПендиум 2005 

Л-883

Контрастирование структур головного мозга

Рекомендуемая  доза  для  детей  в возрасте  старше  6 мес  — 

0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) при массе тела до 100 кг; больше 100 кг — для 

обеспечения  диагностически  адекватного  контрастирования  обычно 

достаточно  20 мл  препарата.  Необходимая  доза  должна  быть  введе-

на в/в одномоментно. Для обеспечения полноты введения препарата 

можно промыть в/в катетер 0,9% р-ром натрия хлорида.

У  взрослых  пациентов  при подозрении  на наличие  метастати-

ческих  поражений  головного  мозга  возможно  введение  препарата 

в двойной или тройной дозе до 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг) при массе тела 

до 100 кг; более 100 кг — для обеспечения диагностически адекватно-

го контрастирования обычно достаточно 60 мл препарата. В случае не-

однозначных результатов исследования после контрастного усиления 

Омнисканом в дозе 0,1 ммоль/кг повторная болюсная инъекция препа-

рата на протяжении следующих 20 мин в дозе 0,2 ммоль/кг может по-

мочь получить дополнительную диагностическую информацию.

Контрастирование тканей тела и внутренних органов

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 0,1 ммоль/кг 

(0,2 мл/кг)  или,  при необходимости, —  0,6 мл/кг.  При  массе  тела  более 

100 кг  для  обеспечения  диагностически  адекватного  контрастирования 

обычно достаточно 20–60 мл препарата.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 2 лет составля-

ет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

Как взрослым, так и детям необходимую дозу вводят в/в одномо-

ментно. Для обеспечения полноты введения препарата следует про-

мыть в/в катетер 0,9% р-ром натрия хлорида.

Магнитно-резонансное исследование

Магнитно-резонансное  исследование  при контрастном  усилении 

должно быть начато через несколько минут после введения препара-

та, в зависимости от используемых импульсных последовательностей 

и протокола исследования. Для магнитно-резонансного исследования 

при контрастном  усилении  Омнисканом  оптимальными  являются  Т1-

взвешенные импульсные последовательности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам  препарата,  почечная  недостаточность  (скорость  клубочковой 

фильтрации <30 мл/мин), возраст до 6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко отмечались лихорадка, головокру-

жение, гиперемия кожи лица, повышенная потливость, головная боль, 

сонливость, потеря сознания, шум в ушах, изменение вкусовых ощу-

щений, миалгия, артралгия. Из аллергических реакций возможны кож-

ный зуд, крапивница, першение в горле; анафилактический шок раз-

вивается  крайне  редко  (>0,01—<0,10%).  Со  стороны  ЖКТ  возможны 

снижение аппетита, боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Очень ред-

ко — нарушение функции почек. Со стороны системы крови — бессимп-

томное снижение уровня сывороточного железа (на протяжении 8–48 ч 

после введения препарата).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не применяется в период беремен-

ности за исключением тех случаев, когда проведение МРТ с контраст-

ным усилением крайне необходимо и нет возможности заменить это 

исследование другими методами.

Кормление  грудью  должно  быть  прекращено  перед  введением 

препарата и возобновлено не ранее, чем через 24 ч после инъекции.

Перед применением контрастного средства необходимо получить точ-

ную информацию о пациенте, включая важные данные лабораторного и ин-

струментального  обследования  (уровень  креатинина  в сыворотке  крови, 

ЭКГ, наличие аллергических реакций в анамнезе, наличие беременности).

В связи с возможностью развития анафилактического шока во вре-

мя введения препарата необходимо создать все условия для проведе-

ния немедленной интенсивной терапии.

Перед исследованием у пациента необходимо восстановить водно-

электролитный баланс. Это в особенности касается больных с множе-

ственной  миеломой,  сахарным  диабетом,  полиурией,  а также  груд-

ных детей и детей младшего возраста, пациентов пожилого возраста.

Отсутствие контрастного усиления не является единственным воз-

можным свидетельством отсутствия патологии, поскольку некоторые 

виды новообразований или неконтрастные бляшки при атеросклерозе 

не  контрастируются.  Наличие  или  отсутствие  контрастного  усиления 

может быть использовано для дифференционного диагноза.

Флаконы предназначены лишь для одного пациента. При введении 

других препаратов необходимо использовать отдельные шприц и иглу.

Неиспользованные остатки препарата следует уничтожить.

Не  рекомендуется  проводить  предварительную  пробу  на индивиду-

альную гиперчувствительность к препарату с использованием его в малых 

дозах в связи с риском развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

Омнискан изменяет результаты определения концентрации каль-

ция и сывороточного железа в крови при использовании некоторых ко-

лориметрических  (комплексометрических)  методов,  обычно  приме-

няемых в лечебных учреждениях. Не рекомендуется использовать эти 

методы на протяжении 12–24 ч после введения Омнискана.

При изменении цвета р-ра или при наличии больших частиц пре-

парат не применяют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  химически  несовместим  с другими  лекарс-

твенными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно усиление выраженности описанных 

выше побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение — 

симптоматическое. Препарат удаляется из организма при гемодиализе.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в защищенном  от света  и вторичного  рен-

тгеновского излучения месте при температуре 2–30 °С. Хранить отде-

льно от радиофармацевтических препаратов.

ОМНОПОН (OMNOPONUM)

Здоровье народу   

N02A A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2% амп. 1 мл, контурн. ячейк. уп., № 5   

6

 5,68

р-р д/ин. 2% амп. 1 мл, контурн. ячейк. уп., № 100  

Смесь алкалоидов опия .................................  

2%

1 мл раствора содержит: морфина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 11,5 мг; 

наркотина в пересчете на 100% вещество 5,4 мг; папаверина гидрохлорида в пересчете 

на 100% вещество 0,72 мг; кодеина в пересчете на 100% вещество 1,44 мг; тебаина в пе-

ресчете на 100% вещество 0,1 мг.

№ П.10.01/03739 от 01.10.2001 до 01.10.2006

ОМСТРОН (OMSTRON)

ONDANSETRONUM   

A04A A01

Genom Biotech

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 2 мл, № 5   

6

 30,18

р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 4 мл, № 5   

6

 32,92

Ондансетрон .................................................  

2 мг/мл

Содержит в 1 мл ондансетрона гидрохлорида 2,49 мг, что эквивалентно 2 мг ондансетрона.

№ Р.10.02/05422 от 15.10.2002 до 15.10.2007

См. ОНДАНСЕТРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОНКАСПАР (ONCASPAR)

PEGASPARGASUM   

L01X X24

Medac

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 3750 МЕ фл. 5 мл, № 1  

Препарат содержит пегаспаргазу в количестве, эквивалентном 3750 МЕ L-аспарагиназы.

№ UA/3523/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

См. ПЭГАСПАРГАЗА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОНКОГЕМ (ONKOGEM)

GEMCITABINUM   

L01B C05

Cipla

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 200 мг фл., № 1  

№ UA/1786/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 200 мг фл. ин балк, № 100  

Гемцитабин ....................................................  

200 мг

№ UA/2407/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 1000 мг фл., № 1   

6

 1413,47

№ UA/1786/01/02 от 27.08.2004 до 27.08.2009

пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 1000 мг фл. ин балк, № 100  

Гемцитабин ....................................................  

1000 мг

№ UA/2407/01/02 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. ГЕМЦИТАБИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОНКОРИЛ (ONKORIL)

GEMCITABINUM   

L01B C05

Worldbrige

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 200 мг фл., № 1  

№ UA/0542/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 200 мг фл. ин балк, № 200  

Гемцитабин ....................................................  

200 мг

№ UA/0543/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 г фл., № 1  

№ UA/0542/01/02 от 09.02.2004 до 09.02.2009

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 г фл. ин балк, № 200  

Гемцитабин ....................................................  

1 г

№ UA/0543/01/02 от 09.02.2004 до 09.02.2009

См. ГЕМЦИТАБИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОНКОРИЛ (ONKORIL)

GEMCITABINUM   

L01B C05

Фармадом

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 200 мг фл., № 1  

Гемцитабин ....................................................  

200 мг

№ UA/2005/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

лиофил. пор. д/ин. 1 г фл., № 1  

Гемцитабин ....................................................  

1 г

№ UA/2005/01/02 от 12.10.2004 до 12.10.2009

См. ГЕМЦИТАБИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОНКО

О