Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 220

Л-876 

КомПендиум 2005

Эрадикацию Helicobacter pylori проводят по стандартным между-

народным схемам.

В/в  взрослым  пациентам  при язве  желудка  и двенадцатиперс-

тной  кишки  или  рефлюкс-эзофагите  вводят  в виде  инфузии,  в дозе 

40 мг 1 раз в сутки. Больным с синдромом Золлингера — Эллисона ре-

комендуемая начальная доза Омеза в форме в/в инфузии составляет 

60 мг/сут. Может возникнуть необходимость в назначении более высо-

ких суточных доз. Если суточная доза превышает 60 мг, ее следует раз-

делить на 2 введения. Нет необходимости в коррекции дозы у больных 

с нарушением функции почек и больных пожилого возраста. Для боль-

ных с нарушением функции печени суточная доза составляет 10–20 мг.

Омез  40 мг  вводится  в форме  в/в  инфузии  (на  протяжении  20–

30 мин), в том числе для эррадикации 

Heliciobacter pylori. Содержимое 

одного  флакона  растворяют  в 100 мл  0,9%  р-ра  натрия  хлорида  или 

в 100 мл 5% р-ра декстрозы для инфузий. Р-р должен быть использо-

ван на протяжении 24 ч. При пептической язве, осложненной желудоч-

но-кишечным кровотечением, Омез назначают в/в в дозе 80 мг (8 мг/ч) 

и далее перорально по 20 мг (с 3-го по 21-й день).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к препара-

ту, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: диарея или запор, боль в животе, сухость 

во рту,  нарушение  вкуса,  стоматит,  транзиторное  повышение  актив-

ности печеночных ферментов в плазме крови; головная боль, головок-

ружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, у пред-

расположенных  больных —  депрессия  и галлюцинации;  мышечная 

слабость,  миалгия,  артралгия;  кожные  реакции —  сыпь,  крапивница, 

полиморфная эритема; нарушение зрения, периферические отеки, по-

вышенная потливость, лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом и после завершения терапии 

Омезом необходимо провести эндоскопическое исследование для ис-

ключения злокачественного процесса, поскольку лечение Омезом мо-

жет маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза Омеза 

не должна превышать 20 мг/сут.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  так  как  Омез  метаболизируется  в печени 

с участием системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назна-

чать  его  вместе  с диазепамом,  фенитоином,  варфарином  (при  этом 

Омез  может  уменьшать  их  элиминацию,  что  требует  снижения  доз 

этих  препаратов).  При  одновременном  применении  кларитромицина 

и Омеза их концентрации в плазме крови повышаются.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: однократное введение Омеза в дозе 160 мг не 

приводит к развитию угрожающих жизни симптомов и не требует про-

ведения специальной терапии. Специфических антидотов нет.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в сухом,  темном  месте  при температуре 

до 25 °С.

ОМЕЗИН (OMEZINE)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Elegant India

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 10   

6

 5,16

капс. 20 мг, № 100  

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ П.05.03/06535 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕП (OMEP)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 15   

6

 19,97

Омепразол ................................................ 

20 мг

Прочие ингредиенты: кросповидон, диметикон, желатин белый, глицерола 

моностеарат, жир твердый, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал куку-

рузный, натрия лаурилсульфат, кислоты метакриловой и этилакрилата сопо-

лимер, сахароза, тальк, триэтилцитрат, краситель Е172 красный (оксид же-

леза), краситель Е171 двуокись титана.

1 капсула содержит 0,01 ХЕ.

№ Р.11.02/05506 от 05.11.2002 до 05.11.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: омепразол — ((RS)-5-меток-

си-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-пиридин-2-ил)метил]-сульфинил]-1H-

бензимидазол) —  антисекреторный  препарат,  ингибитор  протонного 

насоса. Он дозозависимо угнетает фермент Н

+

/К

+

-АТФазу и блокирует 

конечную фазу секреции соляной кислоты в желудке. Омепразол сни-

жает не только базальную, но и стимулированную секрецию, независи-

мо от вида стимулятора.

После приема внутрь Омепразол всасывается в тонкой кишке. Мак-

симальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 ч пос-

ле приема. Конечный период полувыведения из плазмы крови состав-

ляет  приблизительно  40 мин,  плазматический  клиренс —  0,3–0,6 л/

мин.  У  некоторых  лиц  элиминация  замедлена,  в этом  случае  период 

полувыведения может увеличиться приблизительно в 3 раза, а AUC — 

в 10 раз. Омепразол имеет относительно малый объем распределения 

(0,3 л/кг),  что  соответствует  объему  внеклеточной  воды.  Связывание 

с белками плазмы крови достигает около 90%.

Как  слабое  основание  омепразол  накапливается  в кислой  сре-

де системы секреторных канальцев париетальных клеток. В этой сре-

де  омепразол  присоединяет  протон  и превращается  в активное  со-

единение —  сульфенамид,  который  ковалентно  связывается  с про-

тонным  насосом  (Н

+

/К

+

-  АТФазой)  секреторной  мембраны  и угнетает 

ее  активность.  Активность  угнетения  продукции  кислоты  не  зависит 

от концентрации  в плазме  крови,  но  коррелирует  с AUC.  Омепра-

зол почти полностью метаболизируется в печени. В моче неизменен-

ный  препарат  не  обнаруживается.  В  плазме  крови  выявляют  суль-

фон-, сульфид- и гидроксиомепразол. Ни один из этих метаболитов не 

оказывает  существенного  влияния  на секрецию  кислоты.  Приблизи-

тельно 80% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов с мо-

чой, а 20% — с калом. Двумя основными метаболитами в моче являют-

ся гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота. Кине-

тика  омепразола  у пациентов  с почечной  недостаточностью  подобна 

его кинетике у здоровых людей. Однако поскольку почечная элимина-

ция является важнейшим путем экскреции для метаболитов омепразо-

ла, скорость их элиминации снижается пропорционально степени на-

рушения функции почек. Биодоступность омепразола слегка повыша-

ется у пациентов пожилого возраста, тогда

 как элиминация из плазмы 

крови замедляется. Нет также свидетельств относительно плохой пе-

реносимости  препарата  пациентами  пожилого  возраста  при исполь-

зовании рекомендуемых доз. Повышение системной биодоступности 

приблизительно  на 50%  было  отмечено  после  пятидневного  в/в  вве-

дения  40 мг  омепразола,  что  можно  объяснить  снижением  печеноч-

ного  клиренса.  У  пациентов  с нарушенной  функцией  печени  клиренс 

омепразола снижается, а период полувыведения может достигать 3 ч. 

Биодоступность может превышать 90%. Лечение омепразолом в дозе 

20 мг/сут в течение 4 нед переносилось хорошо. Ни омепразол, ни его 

метаболиты не накапливаются в организме. Омепразол незначительно 

проникает сквозь плаценту.

ПОКАЗАНИЯ:  пептическая  язва  желудка  и двенадцатиперстной 

кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера—Элиссона, длитель-

ная профилактика рецидивов при тяжелых формах рефлюкс-эзофаги-

та, профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, 

вызванных НПВП.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки

Как правило, назначают по 1 капсуле Омепа в сутки. В большинс-

тве случаев язва рубцуется в течение 2 нед. Если двухнедельного кур-

са лечения недостаточно, препарат назначают еще на 2 нед. Лечение 

язвы двенадцатиперстной кишки не должно превышать 4 нед.

Пептическая язва желудка

Как правило, по 1 капсуле Омепа в сутки. В большинстве случаев 

язва рубцуется в течение 4 нед. Если этого курса лечения недостаточ-

но, препарат назначают еще на 4 нед.

Рефлюкс-эзофагит

По 1 капсуле Омепа в сутки. Продолжительность лечения — 4 нед, 

при необходимости лечение может быть продлено еще на 4 нед.

Лечение  пептической  язвы  желудка  или  рефлюкс-эзофагита  не 

должно превышать 8 нед, поскольку опыт длительной терапии ограни-

чен.

Синдром Золлингера—Элиссона

Дозу  устанавливают  индивидуально.  Рекомендуемая  начальная 

доза составляет 60 мг омепразола 1 раз в сутки. Продолжительность 

лечения определяется индивидуально. У большинства пациентов с тя-

желыми формами заболевания при неэффективности другой терапии 

эффективно применение омепразола в дозе от 20 до 120 мг/сут. В слу-

чае, если доза превышает 80 мг/сут, ее следует разделить на 2 приема.

Долговременная  профилактика  рецидива  при тяжелых  формах 

рефлюкс-эзофагита

Назначают по 1 капсуле препарата в сутки. Доза может быть повы-

шена  до 2  капсул  (40 мг  омепразола)  в сутки  при возобновлении  жа-

лоб. Продолжительность применения не должна превышать 1 год, пос-

кольку безопасность препарата при более продолжительном примене-

нии изучена недостаточно. При применении омепразола более 8 нед 

ОМЕЗ

О

КомПендиум 2005 

Л-877

возможно  развитие  гиперплазии  аргирофильных  клеток  слизистой 

оболочки желудка. Возможна дальнейшая трансформация этих изме-

нений в рак желудка. Таким образом, необходимо сопоставлять пользу 

от такого лечения с возможным риском.

Профилактика  и лечение  пептических  язв  желудка  и двенадцати-

перстной кишки, вызванных НПВП

Назначают по 1 капсуле Омепа в сутки в течение 4 нед. Если четы-

рехнедельного курса лечения недостаточно, препарат назначают еще 

на 4 нед.

Суточную  дозу  20 мг  омепразола  не  следует  превышать  у паци-

ентов с нарушенной функцией почек или печени, а также у пациентов 

пожилого возраста (за исключением случаев синдрома Золлингера—

Элиссона).

Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количес-

твом жидкости, перед едой (утром или вечером). В случае необходи-

мости второго приема (например, если доза превышает 80 мг), препа-

рат принимают перед ужином.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к омепра-

золу или другим компонентам препарата. Ввиду отсутствия клиничес-

кого опыта препарат не назначают детям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Система крови

Обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, а также 

агранулоцитоз. Причинно-следственная связь с приемом омепразола 

не установлена.

Пищеварительный тракт

Иногда возможны диарея, запор, метеоризм, боль в животе, тош-

нота  и рвота.  В  большинстве  случаев  выраженность  этих  симптомов 

уменьшается при продолжении лечения.

Очень редко сообщалось о сухости во рту, стоматите, кандидозе, 

панкреатите. Причинно-следственная связь с приемом омепразола не 

установлена.

В случае одновременного приема кларитромицина иногда наблю-

далось  окрашивание  языка  в коричнево-черный  цвет.  После  оконча-

ния курса лечения это явление исчезало. Описаны единичные случаи 

формирования кисты железистого тела. Она была доброкачественной 

и исчезала после прекращения лечения.

Кожа и ее придатки

Иногда  наблюдались  зуд,  сыпь,  выпадение  волос,  полиморфная 

эритема,  фотосенсибилизация,  а также  гипергидроз,  редко —  синд-

ром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Печень

Иногда могут отмечаться временные изменения функциональных 

печеночных показателей, которые исчезают после окончания лечения. 

В отдельных случаях у пациентов с уже существующей болезнью пече-

ни наблюдались гепатит с желтухой или без нее, печеночная недоста-

точность, а также энцефалопатия.

Органы чувств

Иногда могут возникать нарушения зрения (туман перед глазами, 

нечеткость зрения, снижение остроты зрения и дефекты полей зрения) 

и слуха (шум в ушах), а также вкусовых ощущений. Как правило, эти из-

менения обратимы.

Реакции гиперчувствительности

В  отдельных  случаях  отмечались  крапивница,  лихорадка,  ангио-

невротический  отек,  бронхоспазм,  анафилактический  шок,  аллерги-

ческий васкулит и озноб.

Нервная система

Иногда — повышенная утомляемость, расстройства сна, головок-

ружение и головная боль.

 Как правило, выраженность этих симптомов 

уменьшается  при продолжении  лечения.  В  отдельных  случаях  сооб-

щалось о спутанности сознания и галлюцинациях, в основном у тяже-

лобольных или пациентов пожилого возраста, а крайне редко — о де-

прессии или агрессивных реакциях.

Другие побочные эффекты

Во  время  лечения  иногда  наблюдались  периферические  отеки, 

но они исчезали после окончания терапии. Имеются единичные сооб-

щения о слабости мышц, миалгии или артралгии, а также парестезии. 

Описаны  единичные  случаи  гипонатриемии,  интерстициального  не-

фрита и гинекомастии.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  диагноз  рефлюкс-эзофагита  должен  быть 

подтвержден  эндоскопически.  Омепразол  следует  использовать  для 

долговременного лечения рефлюкс-эзофагита только у пациентов, ко-

торые имеют склонность к частым рецидивам болезни, а также у тех, 

у кого

 профилактика отдельными курсами неэффективна.

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злока-

чественной  опухоли  желудка,  поскольку  лечение  может  маскировать 

ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени во время ле-

чения омепразолом следует регулярно контролировать уровень пече-

ночных ферментов.

До  назначения  Омепа  в случае  язвы,  вызванной  приемом  НПВП, 

следует отменить препарат, который привел к этому заболеванию.

Показано проводить контроль функции зрения и слуха, а также ос-

мотр глазного дна до и во время приема препарата. Омеп необходимо 

отменить сразу при выявлении любых изменений или нарушений.

В период беременности и кормления грудью Омеп можно приме-

нять только по строгим показаниям. Опыт применения препарата у бе-

ременных не выявил признаков токсического влияния на плод.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: омепразол метаболизируется главным обра-

зом  изоферментами  группы  2С  цитохрома  Р450  (S-мефенитоин  гид-

роксилаза). Экскреция диазепама, варфарина и фенитоина (активных 

веществ, которые также метаболизируются изоэнзимами группы 2С) 

задерживается.  Рекомендуется  проводить  регулярный  мониторинг 

у пациентов, которые принимают антикоагулянты (варфарин, фенито-

ин). Может потребоваться снижение дозы этих препаратов. Нельзя ис-

ключить взаимодействие также с другими препаратами, которые мета-

болизируются с участием изоэнзимов группы 2С цитохрома Р450 (на-

пример гексобарбитал).

Омепразол  не  влияет  на метаболизм  следующих  веществ:  алко-

голь, амоксициллин, будезонид, хинидин, кофеин, циклоспорин, дик-

лофенак,  эстрадиол,  лидокаин,  метопролол,

  метронидазол,  напрок-

сен, фенацетин, пироксикам, пропранолол, варфарин, теофиллин.

Одновременный  прием  омепразола  и кларитромицина  приводит 

к повышению концентрации в плазме крови обоих препаратов; это так-

же касается и других макролидных антибиотиков.

При  одновременном  применении  омепразола  и кларитромицина 

другие  препараты  следует  применять  с особой  осторожностью,  осо-

бенно у пациентов с тяжелой печеночной или почечной дисфункцией.

Омепразол может замедлять (кетоконазол) или ускорять (эритро-

мицин)  всасывание  препаратов,  биодоступность  которых  зависит 

от рН желудочного сока.

Если омепразол применяют одновременно с НПВП для профилак-

тики или лечения НПВП-ассоциированной гастропатии, следует учиты-

вать, что отсутствие взаимодействий установлено только для диклофе-

нака, напроксена и пироксикама, для других средств этой группы вза-

имодействия не изучались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  однократный  пероральный  прием  в дозах 

до 160 мг  и прием  в суточной  дозе  до 360 мг,  а также  однократное  в/в 

введение в дозе до 80 мг и в суточной дозе до 200 мг или в дозе 520 мг 

за 3 дня не сопровождались развитием побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте в закрытой упаковке при тем-

пературе до 25 °С.

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Aurochem Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг ин балк, № 1000  

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ Р.05.03/06622 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Matrix Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 10   

6

 4,6

капс. 20 мг, № 100  

№ UA/1387/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

капс. 20 мг блистер ин балк, № 10, № 5000  

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ UA/1388/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Mili Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг ин балк, № 1000  

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ Р.05.02/04782 от 29.05.2002 до 29.05.2007

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕП

О

Л-878 

КомПендиум 2005

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

ReplekPharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. кишечно-раств. 20 мг, № 14   

6

 14,21

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ UA/0096/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Stalion Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг ин балк, № 1000  

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ UA/1704/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Концерн Стирол

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 6  
капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 12   

6

 7,38

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 15,29

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 120   

6

 76,17

капс. 0,02 г контейнер полимерн., № 30   

6

 14,62

Омепразол ....................................................  

0,02 г

№ UA/1745/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Львовтехнофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг блистер, № 10  

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ UA/1817/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLUM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 5,44

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 20  
капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 16,74

капс. 0,02 г банка, № 30   

6

 17,18

Омепразол ....................................................  

0,02 г

№ Р.03.01/02843 от 15.03.2001 до 15.03.2006

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ 20 (OMEPRAZOLUM 20)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

MaxPharma Limited

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 10  
капс. 20 мг, № 30   

6

 16,41

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ Р.03.03/06193 от 20.03.2003 до 20.03.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ-АВАНТ (OMEPRAZOLUM-AVANT)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг блистер, № 10, № 30  

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ Р.04.03/06440 от 04.04.2003 до 04.04.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ (OMEPRAZOLUM-ASTRAPHARM)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Астрафарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 5,19

Омепразол ....................................................  

0,02 г

№ Р.09.03/07352 от 02.09.2003 до 02.09.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ (OMEPRAZOLUM-VOCATE)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Vocate

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 40 мг фл. с раств. в амп. 10 мл, № 1  

Омепразол ....................................................  

40 мг

№ UA/1030/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ-ДАРНИЦА (OMEPRASOLUM-DARNITSA)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 5,16

капс. 0,02 г контейнер полимерн., № 10, № 20, № 30  

капс. 0,02 г банка стекл., № 10, № 20, № 30  

Омепразол ....................................................  

0,02 г

№ Р.05.02/04677 от 08.05.2002 до 08.05.2007

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ-КМП (OMEPRAZOLUM-KMP)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 5,76

Омепразол ....................................................  

0,02 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая.

№ UA/0966/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ (OMEPRAZOLUM-LUGAL)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. кишечно-раств. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10  

капс. кишечно-раств. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 30   

6

 15,69

Омепразол ....................................................  

0,02 г

№ Р.06.03/07020 от 19.06.2003 до 19.06.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ-Н.С. (OMEPRAZOLUM-N.S.)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Щелковский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,02 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 30  

Омепразол ....................................................  

0,02 г

№ Р.10.03/07534 от 30.10.2003 до 30.10.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕПРАЗОЛ-ФПО (OMEPRAZOLUM-FPO)
OMEPRAZOLUM   

A02B C01

ФП «Оболенское»

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг блистер, № 10  

капс. 20 мг блистер, № 30   

6

 12,67

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ UA/2149/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕФЕЗ (OMEFEZ)

OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Брынцалов-А

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,02 г, № 30   

6

 14,16

Омепразол ....................................................  

0,02 г

№ Р.07.03/07114 от 16.07.2003 до 16.07.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЗОЛ (OMZOL)

OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Synmedic

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 10  

капс. 20 мг, № 20   

6

 9,86

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ 3587 от 27.10.2003 до 27.10.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМИТОКС (OMITOX)

OMEPRAZOLUM   

A02B C01

Shreya Life Sciences

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 20 мг, № 30  

Омепразол ....................................................  

20 мг

№ Р.02.03/06019 от 26.02.2003 до 26.02.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОМЕП

О

КомПендиум 2005 

Л-879

ОМНАДРЕН

®

 250 (OMNADREN

®

 250)

TESTOSTERONUM   

G03B A03

Jelfa

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р масл. д/ин. амп. 1 мл, № 5   

6

 45,97

Тестостерона пропионат ............................ 

30 мг/мл

Тестостерона фенилпропионат .................. 

60 мг/мл

Тестостерона капронат .............................. 

100 мг/мл

Тестостерона изокапронат......................... 

60 мг/мл

Прочие ингредиенты

Спирт бензиловый .........................................  

50 мг/мл

Масло арахисовое .........................................  

1 мл

№ П.10.01/03858 от 30.10.2001 до 30.10.2006

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: смесь различных эфиров те-

стостерона  обеспечивает  их  хорошую  растворимость  в масле,  бы-

стрый  и длительный  эффект.  Тестостерон —  мужской  половой  гор-

мон, регулирует функцию гонад, развитие наружных половых органов, 

предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторич-

ных половых признаков (низкий тембр голоса, оволосение по мужско-

му типу и др.). В женском организме тестостерон оказывает антагони-

стическое действие по отношению к эстрогенам.

Омнадрен  250  является  смесью  эфиров  тестостерона,  которые 

после  в/м  введения  медленно  всасываются  с разной  скоростью,  ко-

торая позволяет сохранять относительно постоянный уровень тестос-

терона  в сыворотке  крови.  Препарат  назначают  с интервалом  4 нед. 

В крови около 98% тестостерона связываются со специфической фрак-

цией глобулинов, связывающих половые гормоны. Биотрансформиру-

ется в печени до различных 17-кетостероидов, около 90% которых пос-

ле конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мо-

чой; 6% выводится с калом в несвязанном виде.

ПОКАЗАНИЯ: заместительная терапия у пациентов мужского пола 

с недостаточностью функции половых желез — задержка полового со-

зревания, мужское бесплодие вследствие олигоспермии, дефицит ан-

дрогенов и связанная с ним гипоплазия половых органов, импотенция, 

инволютивные  нарушения  половой  функции  у мужчин;  у женщин — 

случаи  прогрессирующего  неоперабельного  рака  молочной  железы 

с метастазами в кости.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым в/м вводят содержимое 1 ампулы каж-

дые  4 нед.  Уменьшение  прозрачности  масляного  р-ра  и появление 

хлопьев не свидетельствует об утрате препаратом своих свойств (при 

не истекшем сроке годности). Р-р приобретает прозрачность после на-

гревания ампулы в теплой воде.

Препарат нельзя вводить в/в.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к компо-

нентам препарата, нефротический синдром, опухоль предстательной 

железы  или  рак  молочной  железы  у мужчин,  период  беременности 

и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  акне,  гинекомастия,  задержка  жидкости 

и периферические  отеки,  аллергические  реакции,  частые  эрекции, 

симптомы  гиперкальциемии,  чрезмерное  усиление  либидо  (особен-

но  у мужчин  пожилого  возраста),  ухудшение  сперматогенеза  и нару-

шение  созревания  сперматозоидов,  тромбофлебит,  холестатическая 

желтуха и повышение активности аминотрансфераз, боль в костях, но-

совое кровотечение; у женщин в случае длительного применения воз-

можны  симптомы  вирилизации;  боль,  зуд  и гиперемия  кожи  в месте 

инъекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: продолжительное применение в высоких до-

зах может вызвать развитие печеночной пурпуры или новообразова-

ний печени.

При  необходимости  применения  препарата  следует  прекратить 

кормление грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  индукторы  микросомальных  ферментов  пе-

чени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенил-

бутазон,  фенитоин)  могут  снижать  эффективность  тестостерона.  Ан-

дрогенные  препараты  могут  снижать  концентрацию  глюкозы  в сыво-

ротке крови и уменьшать потребность в инсулине.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С.

ОМНИК

®

 (OMNIC

®

)

TAMSULOSINUM   

G04C A02

Yamanouchi Europe

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. модиф. высвоб. 0,4 мг, № 10   

6

 66,1

капс. тверд. модиф. высвоб. 0,4 мг, № 30   

6

 179,04

Тамсулозин ............................................... 

0,4 мг

№ UA/2414/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Омник —  избирательный 

и конкурентный блокатор постсинаптических α

1А/D

-адренорецепторов, 

находящихся в гладких мышцах предстательной железы, шейки моче-

вого пузыря и предстательной части уретры, снижает их тонус и улуч-

шает отток мочи. Одновременно уменьшает выраженность симптомов 

обструкции и раздражения, обусловленных доброкачественной гипер-

плазией  предстательной  железы.  Как  правило,  терапевтический  эф-

фект развивается через 2 нед после начала приема препарата.

Избирательность действия Омника в отношении α

1А

-адренорецеп-

торов в 20 раз превосходит таковую в отношении α

1В

-адренорецепто-

ров,  расположенных  в гладких  мышцах  сосудов.  Благодаря  высокой 

селективности препарат  не  вызывает  какого-либо  клинически  значи-

мого снижения уровня системного АД как у пациентов с АГ, так и у па-

циентов с нормальным исходным уровнем АД.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью 

абсорбируется  в пищеварительном  тракте.  Биодоступность  препара-

та — около 100%.

После однократного приема внутрь в дозе 400 мкг максимальная 

концентрация препарата в плазме крови достигается через 6 ч. В со-

стоянии  равновесной  концентрации  (через  5 дней  после  начала  кур-

са  лечения)  значения  максимальной  концентрации  активного  веще-

ства в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного прие-

ма препарата.

С белками плазмы крови связывается 99% препарата. Объем рас-

пределения незначителен и составляет 0,2 л/кг.

Препарат  не  подвержен  эффекту  первичного  прохождения  и мед-

ленно  метаболизируется  в печени  с образованием  фармакологически 

активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α

1А

-адре-

норецепторам. Большая часть препарата содержится в крови в неизме-

ненном виде.

Выделяется почками, 9% — в неизмененном виде. Период полувы-

ведения препарата при однократном приеме — 10 ч, терминальный пе-

риод полувыведения — 22 ч.

ПОКАЗАНИЯ: доброкачественная гиперплазия предстательной же-

лезы.

ПРИМЕНЕНИЕ: по 1 капсуле в сутки после завтрака, запивая доста-

точным количеством воды. Капсулу глотают не разжевывая.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны головокруже-

ние,  ортостатическая  гипотензия,  сердцебиение;  иногда —  головная 

боль, астения; редко — ретроградная эякуляция.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  Омник  с осторожностью  применяют  у боль-

ных  с предрасположенностью  к ортостатической  гипотензии,  при по-

явлении первых признаков которой (головокружение, общая слабость) 

больного следует усадить или уложить.

С осторожностью препарат назначают пациентам с выраженными 

нарушениями функции печени и почечной недостаточностью (клиренс 

креатинина менее 10 мл/мин).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Омника с ци-

метидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина 

в плазме крови, а с фуросемидом — снижение, однако это не требует из-

менения дозы Омника. Диклофенак и варфарин могут несколько повы-

сить скорость элиминации Омника.

Одновременное применение Омника с другими блокаторами α

1

-адре-

норецепторов может привести к выраженному потенцированию гипотен-

зивного эффекта последних.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: острая передозировка препарата не описана. 

Теоретически после передозировки препарата существует опасность 

развития  острой  артериальной  гипотензии,  которая  потребовала  бы 

проведения дополнительной кардиотропной терапии. Если симптомы 

не устранены, следует восполнить ОЦК, назначив электролитные р-ры, 

или ввести сосудосуживающие препараты. Для предотвращения даль-

нейшего всасывания препарата следует провести промывание желуд-

ка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

ОМНИ

О