содержание .. 220 221 222 223 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 222

Л-884

КомПендиум 2005

ОПАКОРДЕН (OPACORDEN)
AMIODARONUM

C01B D01

Polpharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг, № 60

Амиодарон ....................................................

200 мг

№ Р.11.02/05528 от 11.11.2002 до 11.11.2007

См. АМИОДАРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОПРАЗОЛ (OPRAZOL)
OMEPRAZOLUM

A02B C01

Hikma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг, № 10

21,3

Омепразол ....................................................

20 мг

№ 2968 от 16.07.2003 до 16.07.2008

См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОПТОКАИН (OPTOCAIN)
MEPIVACAINUM

N01B B03

Molteni Dental s.r.l.

N01B B53

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р 3% картридж 1,8 мл, № 50

Мепивакаина гидрохлорид .............................

30 мг/мл

№ UA/3026/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

р-р 2% картридж 1,8 мл с адреналином (1:100 000), № 50

Мепивакаина гидрохлорид .............................

20 мг/мл

L-эпинефрин .................................................

10 мкг/мл

№ UA/3025/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. МЕПИВАКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРАСЕПТ (ORASEPT)
PHENOLUM PURUM*

R02A A19

Sagmel

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей 1,4% фл. 177 мл

17,99

Фенол ...........................................................

1,4%

Прочие ингредиенты: вода, глицерол.

№ П.12.02/05624 от 16.12.2002 до 16.12.2007

См. ФЕНОЛ ЧИСТЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРГАЛУТРАН

(ORGALUTRAN

)

GANIRELIX

H01C C01

Organon

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,25 мг/0,5 мл шприц однораз. 0,5 мл, № 1

268,72

р-р д/ин. 0,25 мг/0,5 мл шприц однораз. 0,5 мл, № 5

1482,65

Ганиреликс ....................................................

0,25 мг/0,5 мл

№ Р.04.03/06474 от 08.04.2003 до 08.04.2008

См. ГАНИРЕЛИКС (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРГАМЕТРИЛ

(ORGAMETRIL)

LYNESTRENOLUM

G03D C03

Organon

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 30

61,22

Линэстренол ..................................................

5 мг

№ UA/2844/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

См. ЛИНЭСТРЕНОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРГИЛ™ (ORGYL)
ORNIDAZOLUM

J01X D03

Kusum Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 10

№ UA/2756/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

табл. п/о 500 мг ин балк, № 10, № 1000

Орнидазол .....................................................

500 мг

№ UA/2757/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

См. ОРНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРЕХА ГРЕЦКОГО НАСТОЙКА (TINCTURA JUGLANDIS REGIAE)
JUGLANS REGIA (J.FALLAX DODE)*

A16A X10**

Киевская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

настойка 100 мл фл.

2,73

Настойка листьев ореха грецкого ...................

100 мл

настойка 100 мл банка

Настойка листьев ореха грецкого ...................

100 мл

№ UA/2273/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

См. ОРЕХ ГРЕЦКИЙ (ВОЛОШСКИЙ)* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ОРЗИД (ORZID)
CEFTAZIDIMUM

J01D D02

Orchid

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1

8,85

Цефтазидим ..................................................

250 мг

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1

Цефтазидим ..................................................

500 мг

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл. с раств. в амп. 10 мл, № 1

23,81

Цефтазидим ..................................................

1000 мг

№ Р.01.03/05711 от 10.01.2003 до 10.01.2008

См. ЦЕФТАЗИДИМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРИГИНАЛЬНЫЙ БОЛЬШОЙ БАЛЬЗАМ БИТТНЕРА

(ORIGINAL GROSSER BITTNER BALSAM)
Richard Bittner

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

бальзам фл. 50 мл

7,88

бальзам фл. 100 мл

14,18

бальзам фл. 250 мл

33,35

бальзам фл. 500 мл

56,86

В 1000 мл бальзама содержится: сок высушенный (манна) ясеня белого — 1,360 г; кам-

фора — 0,950 г; куркумы корневище — 1,380 г; дягеля корень — 1,360 г; мирры смола

высушенная — 0,700 г; горечавки желтой корень — 0,500 г; ореха мускатного плоды —

0,280 г; колючника бесстебельного корень — 0,680 г; солодки голой корень — 0,170 г; де-

вясила высокого корень — 0,020 г; золототысячника трава — 0,013 г; гвоздичного дерева

цветы — 0,030 г; калгана настоящего корневище — 0,014 г; имбиря корневище — 0,015 г;

волчеца кудрявого трава — 0,015 г; тысячелистника мускатного трава — 0,006 г; тери-

ак — 0,970 г; касатика германского корневище — 0,005 г; коровяка — 0,014 г; померан-

ца горького плодов кожура — 0,031 г; аира корневище — 0,047 г; полыни горькой трава —

0,035 г; кожура апельсинового дерева кюрасао — 0,038 г; кубебе плоды — 0,017 г; аниса

звездчатого плоды — 0,046 г; апельсина сладкого плодов кожура — 0,011 г; вахты трех-

листной листья — 0,120 г, спирта этилового не менее 40%.

№ П.10.03/07527 от 30.10.2003 до 30.10.2008

ОРИГИНАЛЬНЫЙ БОЛЬШОЙ ШВЕДСКИЙ ГОРЬКИЙ БАЛЬЗАМ

МАУРЕРА ИЗ 32 ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ

(ORIGINAL GREAT SWEDISH BITTER MAURERS OF 32 MEDICINAL HERBS)
MKG Maurers Krautergarten

A16A X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

бальзам бутылка 0,1 л, № 1

бальзам бутылка 0,25 л, № 1

бальзам бутылка 0,5 л, № 1

Корень зедоарии ...........................................

0,5 г/100 мл

Териак ...........................................................

0,5 г/100 мл

Манна ............................................................

0,5 г/100 мл

Корень дягиля лекарственного .......................

0,5 г/100 мл

Корень колючника ..........................................

0,25 г/100 мл

Мирра ...........................................................

0,25 г/100 мл

Камфора ........................................................

0,05 г/100 мл

Цветки шафрана ............................................

0,01 г/100 мл

Листковые почки тополя черного ....................

0,005 г/100 мл

Плоды аниса обыкновенного ..........................

3,7 мг/100 мл

Плоды кориандра ...........................................

2,5 мг/100 мл

Плоды тмина ..................................................

2 мг/100 мл

Корень имбиря аптечного ...............................

1,2 мг/100 мл

Трава золототысячника ..................................

1,2 мг/100 мл

Плоды померанца неспелые ..........................

1,2 мг/100 мл

Кора лимонного дерева .................................

1,2 мг/100 мл

Порошок гвоздики ароматической .................

1 мг/100 мл

Плоды лавра благородного ............................

1 мг/100 мл

Незрелые плоды пахучего ямайского перца ....

1 мг/100 мл

Трава майорана садового ..............................

1 мг/100 мл

Плоды аниса звездчатого (бадьяна) ...............

1 мг/100 мл

Плоды можжевельника обыкновенного ..........

1 мг/100 мл

Корневище калгана ........................................

1 мг/100 мл

Цветки ромашки ............................................

1 мг/100 мл

Корень горечавки желтой ...............................

1 мг/100 мл

Трава полыни горькой ....................................

1 мг/100 мл

Кора корицы белой ........................................

1 мг/100 мл

Плоды кардамона ..........................................

1 мг/100 мл

Корень ириса .................................................

0,5 мг/100 мл

Листья розмарина ..........................................

0,5 мг/100 мл

Трава волчеца кудрявого

(кника бенедиктинского) ................................

0,3 мг/100 мл

Териак содержит: корень дягеля лекарственного — 0,316 г, корень валерианы — 0,066 г,

кора коричника цейлонского — 0,042 г, мирра — 0,042 г, плоды кардамона — 0,034 г.

№ Р.07.03/07159 от 23.07.2003 до 23.07.2008

ОРИНОЛ™ ПЛЮС (ORINOL™ PLUS)
Sagmel

R01B A53

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс., № 10

14,58

Хлорфенамина малеат ...................................

4 мг

Фенилэфрина гидрохлорид ............................

20 мг

Фенилтолоксамина цитрат .............................

50 мг

№ Р.06.02/04856 от 20.06.2002 до 20.06.2007

ОПАК

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-885

ОРИПРИМ (ORIPRIM)
CO-TRIMOXAZOLUM*

J01E E01

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. фл. 50 мл, № 1

7,95

сусп. фл. 100 мл, № 1

6,94

Сульфаметоксазол .........................................

200 мг/5 мл

Триметоприм .................................................

40 мг/5 мл

№ UA/1336/02/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

табл. 480 мг, № 10

1,7

табл. 480 мг, № 20

3,51

табл. 480 мг, № 100

20,73

Сульфаметоксазол .........................................

400 мг

Триметоприм .................................................

80 мг

№ UA/1336/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009

См. КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРНИЗОЛ

(ORNIZOL)

ORNIDAZOLUM

J01X D03

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10

15,58

Орнидазол ................................................

0,5 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомо-

лекулярный медицинский, тальк, карбоксиметилкрахмала натриевая соль,

кальция стеарат, гранулак-70, opadry II Green.

№ UA/1140/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противопротозойное и анти-

бактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis,

Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также не-

которых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp.,

Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия орни-

дазол — ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отно-

шении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные

восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие бел-

ков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникнове-

ния препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен

восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроор-

ганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Про-

дукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее дегра-

дацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме

того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими

свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Орнидазол быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступ-

ность составляет 90%. Максимальная концентрация в сыворотке кро-

ви достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы крови свя-

зывается менее 15% орнидазола. Препарат легко проникает через гис-

тогематические барьеры, включая ГЭБ, хорошо проникает в жидкости

и ткани организма. Метаболизируется в печени. Экскретируется пре-

имущественно с мочой в виде метаболитов (около 4% — в неизменен-

ном виде), 22% — с калом. Период полувыведения составляет 12–14 ч.

ПОКАЗАНИЯ: трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызван-

ные Trichomonas vaginalis), амебиаз (инфекции, вызванные Entamoeba

histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечные формы аме-

биаза, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилакти-

ка инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных

вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь после еды. При трихомониазе назначают:

взрослым — по 1 таблетке утром и вечером в течение 5 дней, детям —

1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг массы тела.

При амебной дизентерии курс лечения составляет 3 дня; детям

с массой тела до 35 кг назначают в дозе 40 мг/кг 1 раз в сутки, больше

35 кг и взрослым — 3 таблетки 1 раз в сутки вечером; взрослым с массой

тела свыше 60 кг — 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером).

При других формах амебиаза продолжительность курса лечения

составляет 5–10 дней; детям с массой тела до 35 кг назначают в дозе

25 мг/кг 1 раз в сутки; взрослым и детям с массой тела более 35 кг —

по 1 таблетке утром и вечером.

Продолжительность курса лечения при лямблиозе составляет 1–2 дня;

детям с массой тела менее 35 кг назначают 40 мг/кг 1 раз в сутки; взрос-

лым и детям с массой тела свыше 35 кг — 3 таблетки в один прием вечером.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактерия-

ми, назначают по 2 таблетки за 1–2 ч до оперативного вмешательства,

в послеоперационный период — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение

3–5 дней.

При нарушении функции почек увеличивают интервал между при-

емами или снижают разовую и суточную дозу препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату

или к другим производным имидазола, острые неврологические забо-

левания и поражение ЦНС, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: металлический привкус и ощущение су-

хости во рту, тошнота, боль в животе, диарея, рвота; головная боль,

головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации

движений, атаксия, судороги, спутанность сознания; аллергические

реакции (кожная сыпь и зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам с за-

болеваниями ЦНС и черепно-мозговыми травмами, рассеянным скле-

розом, детям, особенно раннего возраста (возможна кумуляция пре-

парата), с недостаточностью функции печени (необходимо снизить

дозу), больным с нарушением кроветворения (высокий риск развития

лейкопении, нейтропении).

При трихомониазе рекомендуется проводить одновременное ле-

чение половых партнеров.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: орнизол в отличие от других производных

имидазола не вызывает дисульфирамоподобной реакции при упот-

реблении алкоголя.

Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кума-

ринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония

бромида.

Концентрация препарата снижается при одновременном приме-

нении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, ри-

фампицин) и повышается при одновременном применении с ингиби-

торами микросомальных ферментов печени, в частности, с блокатора-

ми Н

-рецепторов (циметидин).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы —

депрессия, периферический не-

врит, очень редко — эпилептиформные судороги.

Лечение — симптоматическое. При развитии судорог показано

введение диазепама.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ОРНИСИД (ORNISID)
ORNIDAZOLUM

P01A B03

Abdi Ibrahim

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 250 мг, № 20

Орнидазол .....................................................

250 мг

№ UA/3099/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010

См. ОРНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРНИСТАТ (ORNISTAT)
Mili Healthcare

A02B D12**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. комби-уп., № 42

120,97

Комби-упаковка: по 6 таблеток в блистере (2 таблетки, покрытые оболочкой

кишечно-растворимые желтого цвета + 2 таблетки, покрытые оболочкой, бе-

лого цвета + 2 таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета); по 7 блисте-

ров в картонной упаковке.

1 таблетка, покрытая оболочкой, кишечно-растворимая желтого цвета со-

держит 20 мг рабепразола; 1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цве-

та содержит 500 мг орнидазола; 1 таблетка, покрытая оболочкой, розового

цвета содержит 500 мг кларитромицина.

Прочие ингредиенты:

1 таблетка желтого цвета содержит: целлюлозу микрокристаллическую, лак-

тозу, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния

стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, крахмал сухой, кремния ди-

оксид коллоидный обезвоженный, целлюлозы ацетафталат, полиэтиленгликоль

6000, титана диоксид, краситель — оксид железа желтый, тальк очищенный;

1 таблетка белого цвета содержит: целлюлозу микрокристаллическую, крах-

мал, крахмал для соединения, натрия метилпарабен, натрия пропилпара-

бен, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремния ди-

оксид коллоидный обезвоженный, крахмал сухой, тальк очищенный, гидро-

ксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000;

1 таблетка розового цвета содержит: целлюлозу микрокристаллическую, лак-

тозу, повидон, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат,

тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, крахмал сухой, кремния диоксид

коллоидный обезвоженный, гидроксипропилметилцеллюлозу, полиэтилен-

гликоль 6000, титана диоксид, краситель — эритроцин лак, тальк очищенный.

№ UA/0568/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комплексный препарат для

терапии хронического гастрита, пептической язвы желудка и две-

надцатиперстной кишки, ассоциированных с

Нelicobacter pylori. Ра-

ОРНИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-886

КомПендиум 2005

бепразол — антисекреторный препарат группы замещенных бензи-

мидазолов, блокирует секрецию соляной кислоты в желудке путем

специфического угнетения фермента Н

/К

-АТФазы на секреторной

поверхности париетальных клеток (т.е. является ингибитором протон-

ного насоса).

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры

ДНК чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в от-

ношении

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia

(Giardia intestinalis), Helicobacter рylori, а также некоторых анаэробных

бактерий, таких, как

Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp.

и анаэробных кокков.

Кларитромицин оказывает антибактериальное действие за счет

угнетения синтеза белка в результате связывания с 50S-рибосомаль-

ной субъединицей.

После приема рабепразола внутрь антисекреторный эффект раз-

вивается в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч. Угнетение

базальной и стимулированной желудочной секреции отмечается че-

рез 23 ч после приема первой дозы рабепразола. Стабильное угнете-

ние желудочной секреции достигается после 3 дней приема рабепра-

зола. Благодаря специальной лекарственной форме абсорбция рабе-

празола происходит в кишечнике. Препарат быстро абсорбируется из

кишечника, его максимальная концентрация в плазме крови достига-

ется через 3,5 ч после приема внутрь в дозе 20 мг.

После приема внутрь всасывается 90% орнидазола. Максималь-

ная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание

орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13%.

В зависимости от режима дозирования концентрация активного ве-

щества в сыворотке крови составляет 6–36 мкг/л. Орнидазол хорошо

проникает в СМЖ, прочие биологические жидкости и ткани организ-

ма. Период полувыведения составляет около 13 ч. После однократного

приема 85% препарата выводится на протяжении первых 5 сут, 63% —

с мочой, 22% — с калом. Приблизительно 4% принятой дозы экскре-

тируется с мочой в неизмененном виде. Коэффициент кумуляции пос-

ле многократного приема препарата в дозе 500 или 1000 мг здоровы-

ми добровольцами каждые 12 ч составляет 1,5–2,5.

Концентрация кларитромицина в плазме крови через 2 ч после

приема внутрь в дозе 500 мг составляет 1,97 мкг/мл. Период полувы-

ведения препарата дозозависим. Кларитромицин метаболизирует-

ся в печени. Активен в отношении

Н. рylori (МПК

=0,03мкг/л), что дает

возможность использовать препарат в схемах для эрадикации

Н. pylori.

ПОКАЗАНИЯ: эрадикация H. рylori при хроническом гастрите, пеп-

тической язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

ПРИМЕНЕНИЕ: каждый блистер Орнистата содержит 2 таблет-

ки рабепразола (20 мг), 2 таблетки орнидазола (500 мг) и 2 таблетки

кларитромицина (500 мг). Один блистер рассчитан на 1 день лечения.

Принимают по 1 таблетке рабепразола, 1 таблетке орнидазола и 1 таб-

летке кларитромицина утром и вечером. Рекомендуемая продолжи-

тельность лечения — 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к рабепра-

золу, орнидазолу и кларитромицину, период беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: сухость в рту, в единичных случаях — дис-

пепсия, при продолжительном применении в высоких дозах редко —

гепатотоксическое действие; нерезко выраженная и быстро проходя-

щая сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, в некото-

рых случаях — возбуждение, очень редко — тремор, ригидность мышц,

нарушения координации, судороги, спутанность сознания; ангионев-

ротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: компоненты препарата выделяются с груд-

ным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармли-

вание на период лечения.

Кларитромицин выделяется печенью и почками, поэтому доза у па-

циентов с печеночной и почечной недостаточностью должна быть скор-

ректирована. Дозу рабепразола необходимо снизить при печеночной

недостаточности. Орнидазол применяют с осторожностью при заболе-

ваниях печени и хроническом алкоголизме.

При назначении Орнистата пациентам с заболеваниями ЦНС (на-

пример, с эпилепсией, рассеянным склерозом, в случае превышения

рекомендуемой дозы) возрастает риск развития побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: назначение рабепразола в комбинации с анта-

цидами не приводит к клинически значимому изменению концентра-

ции рабепразола в плазме крови. Орнидазол может взаимодейство-

вать с непрямыми антикоагулянтами, а также пролонгировать эффект

веркурония бромида. Кларитромицин не следует назначать одновре-

менно с эрготамином или его производными в связи с возможнос-

тью возникновения спазма артерий, что может обусловить ишемию.

Кларитромицин изменяет фармакокинетику карбамазепина и взаи-

модействует с варфарином, ранитидином и магний- или алюминий-

содержащими антацидами. Назначение кларитромицина пациентам,

которые одновременно принимают препараты, метаболизируемые ци-

тохромом Р450, может вызвать повышение их уровня в сыворотке кро-

ви, что требует мониторинга концентрации.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: описан прием рабепразола в дозе 80 мг. Пере-

дозировка не сопровождалась какими-либо клиническими симптома-

ми. Значительная передозировка орнидазола может проявляться дез-

ориентацией, тошнотой и рвотой, передозировка кларитромицина —

тошнотой, рвотой, диареей, болью в животе. Проводят промывание

желудка, назначают симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С.

ОРОНАЗОЛ (ORONAZOL)
KETOCONAZOLUM

J02A B02

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 20

52,08

Кетоконазол ...................................................

200 мг

№ 3345 от 23.07.2003 до 23.07.2008

См. КЕТОКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРТОСИФОНА ТЫЧИНОЧНОГО ЛИСТЬЯ (ПОЧЕЧНЫЙ ЧАЙ)

(FOLIA ORTHOSIPHONI STAMINEI)
ORTHOSIPHON STAMINEUS*

C03B X10**

Лектравы

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ОРТОСИФОНА ТЫЧИНОЧНОГО ЛИСТЬЯ (ПОЧЕЧНЫЙ ЧАЙ)

листья 1,5 г фильтр-пакет, № 10
листья 1,5 г фильтр-пакет, № 20

3,32

Листья ортосифона тычиночного ....................

1,5 г

листья 50 г пачка

2,69

Листья ортосифона тычиночного ....................

50 г

№ П.03.02/04414 от 19.03.2002 до 19.03.2007

См. ОРТОСИФОН ТЫЧИНОЧНЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-

ЩЕСТВ»)

ОРТОФЕН (ORTOPHENUM)
DICLOFENACUM

M01A B05

Витамины

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 10

0,5

Диклофенак натрий .......................................

0,025 г

№ П.06.01/03273 от 15.06.2001 до 15.06.2006

См. ДИКЛОФЕНАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРТОФЕН (ORTOPHENUM)
DICLOFENACUM

M01A B05

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 10

0,52

табл. п/о кишечно-раств. 0,025 г банка, № 30

1,52

№ Р.08.01/03592 от 30.08.2001 до 30.08.2006

табл. п/о кишечно-раств. 0,025 г контейнер ин балк, № 9000

Диклофенак натрий .......................................

0,025 г

№ Р.09.03/07424 от 30.08.2001 до 30.08.2006

См. ДИКЛОФЕНАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРТОФЕН-ЗТ (ORTOPHENUM-ZT)
DICLOFENACUM

M01A B05

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 0,025 г контурн. ячейк. уп., № 30

1,54

Диклофенак ...................................................

0,025 г

№ П.01.03/05796 от 14.01.2003 до 14.01.2008

См. ДИКЛОФЕНАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРУНГАЛ

(ORUNGAL

)

ITRACONAZOLUM

J02A C02

Janssen

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 15

216,57

капс. 100 мг, № 28

385,99

Итраконазол ..................................................

100 мг

№ П.09.02/05337 от 27.09.2002 до 27.09.2007

р-р д/перорал. прим. 10 мг/мл фл. 150 мл, № 1

Итраконазол ..................................................

10 мг/мл

№ UA/2415/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

См. ИТРАКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ОРОН

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-887

ОРУНЗОЛ (ORUNZOL)
ITRACONAZOLUM

J02A C02

Технолог

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 4

капс. тверд. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 8

Итраконазол .............................................

100 мг

Прочие ингредиенты: гипромеллоза, сахар, эудрагит.

№ UA/2689/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противогрибковое средство

класса производных триазола, активное в отношении широкого спек-

тра возбудителей. Механизм действия связан с ингибированием эр-

гостерола — компонента клеточной мембраны гриба. Оказывает спе-

цифичное действие на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома

Р450. Активен в отношении Trichophytum spp.. Epidermophyton flocco-

sum, Microsporum spp., Candida spp. (включая С. albicans), Criptococcus

neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides

brasilienis, Sporopthrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp.,

Blastomyces dermatidis и некоторых других микроорганизмов.

Клинический эффект в полной мере проявляется через 2–4 нед

после прекращения терапии при микозах кожи и через 6–9 мес после

прекращения лечения при онихомикозах (по мере смены ногтей).

После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном

тракте, биодоступность итраконазола повышается при приеме пре-

парата сразу после еды. Биодоступность препарата может снижаться

при почечной недостаточности, а также у некоторых пациентов с имму-

носупрессией (например, при СПИДе, нейтропении, после трансплан-

тации органов).

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–

4 ч. При длительном применении стабильная концентрация итракона-

зола в плазме крови достигается через 1–2 нед. Связывается с белка-

ми плазмы крови (99,8%).

Итраконазол распределяется в различных тканях организма, при-

чем концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезен-

ке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает концентрацию в плазме

крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в плазме кро-

ви сохраняется в течение 2–4 нед после прекращения 4-недельного

курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кера-

тине ногтей достигается через 1 нед после начала лечения и сохраня-

ется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-месячно-

го курса лечения. Итраконазол также проникает в сальные и потовые

железы кожи. Метаболизируется в печени с образованием большого

числа производных, одно из которых — гидроксиитраконазол — ока-

зывает сопоставимое с итраконазолом противогрибковое действие

in vitro. Выводится в течение 1 нед почками в виде метаболитов (35%)

и с калом (3–18%).

ПОКАЗАНИЯ: микозы, вызванные чувствительными к итраконазо-

лу возбудителями, в том числе вульвовагинальный кандидамикоз, хро-

нический рецидивирующий грибковый вульвовагинит, микозы кожи,

полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или

дрожжевыми грибами; системные микозы, в том числе системный

аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, па-

ракокцидиоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым внутрь, сразу после еды. При вульвова-

гинальном кандидозе назначают в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение

1 дня или в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагини-

те — по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 6–7 дней, а затем в течение 3–

6 менструальных циклов по 0,1 г в первый день цикла. При отрубе-

видном лишае — по 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней. При дермато-

микозах — 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения

высококератинизированных областей, таких как кожа кисти и сто-

пы, проводят дополнительный курс лечения в той же дозе в течение

15 дней. При кандидозе полости рта — 0,1 г 1 раз в сутки в течение

15 дней. При грибковом кератите — 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дня.

При онихомикозе — 0,2 г в сутки в течение 3 мес или проводят повтор-

ные курсы методом пульс-терапии в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение

1 нед с последующим 3-недельным перерывом: при поражении ногтей

на ногах (независимо от того, поражены ли ногти на руках) — 3 курса

лечения (1 нед приема итраконазола, затем 3 нед перерыв). При пора-

жении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения — (1 нед при-

ема итраконазола, 3 нед — перерыв).

При системном аспергиллезе — 0,2 г 1 раз в сутки в течение 2–

5 мес; при необходимости дозу повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

При системном кандидамикозе — 0,1–0,2 г 1 раз в сутки в течение

3 нед — 7 мес, при необходимости дозу повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

При системном криптококкозе (без признаков менингита) — 0,2 г

1 раз в сутки; для поддерживающей терапии — 0,2 г 1 раз в сутки в те-

чение от 2 мес до 1 года.

При криптококковом менингите — 0,2 г 2 раза в сутки в течение 8 мес.

При гистоплазмозе — от 0,2 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки

в течение 8 мес.

При споротрихозе — 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 мес.

При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидомикозе) — в дозе 0,1 г

1 раз в сутки в течение 6 мес.

При хромомикозе — 0,1–0,2 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.

При бластомикозе — от 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки

в течение 6 мес.

У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (например,

при СПИДе, после трансплантации органов или при нейтропении) мо-

жет потребоваться повышение дозы препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к итракона-

золу; одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, цизап-

рида, мизоластина, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина,

мидазолама или триазолама.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: диспепсия, тошнота, боль в области живо-

та, запор, анорексия, холестатическая желтуха, транзиторное повыше-

ние активности трансаминаз в сыворотке крови, в отдельных случаях

при длительном применении — гепатит (четкая причинно-следствен-

ная связь с приемом итраконазола не установлена); токсическое пора-

жение печени (в том числе ОПН), головная боль, головокружение, пе-

риферическая нейропатия; ангионевротические реакции (кожный зуд,

крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсо-

на); отек легких, сердечная недостаточность, дисменорея, в отдельных

случаях при длительном лечении возможны аллопеция, гипокалиемия,

повышение содержания в крови креатинина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: есть сообщения о случаях застойной сердеч-

ной недостаточности, связанной с приемом Орунзола. Орунзол не сле-

дует назначать пациентам с застойной сердечной недостаточностью

или при наличии в анамнезе указаний на это заболевание за исключе-

нием случаев, когда возможная польза значительно превышает потен-

циальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск

следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность пока-

заний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возник-

новения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска вклю-

чают наличие сердечных заболеваний, таких как ИБС или поражение

клапанов сердца; серьезные заболевания легких, такие как обструк-

тивные поражения легких; почечная недостаточность или другие за-

болевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходи-

мо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердеч-

ной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью.

Во время лечения необходимо контролировать проявления застойной

сердечной недостаточности. При выявлении подобных признаков или

симптомов во время лечения прием Орунзола следует прекратить.

При сниженной кислотности желудка абсорбция итраконазола

в кишечном тракте из капсул Орунзола ухудшается. Пациенты, прини-

мающие препараты для снижения кислотности (такие как алюминия

гидроксид), должны делать это не раньше чем через 2 ч после приема

Орунзола. Пациентам с ахлоргидрией, например, больным СПИДом

или принимающим Н

-блокаторы или ингибиторы протонного насоса,

рекомендуется принимать капсулы Орунзола с кислыми напитками.

Пациентам с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после

трансплантации органов, нейтропения) может быть необходимо повыше-

ние дозы. Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз в крови Орун-

зол назначают лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии пре-

вышает возможный риск гепатотоксического действия; применение его

допустимо, если значения показателей АлАТ и АсАТ превышают верхнюю

границу нормы не более чем в 2 раза. При циррозе печени препарат при-

меняют под контролем его концентрации в плазме крови и при необходи-

мости корригируют дозу. У некоторых пациентов с почечной недостаточ-

ностью отмечалось уменьшение биодоступности итраконазола. Рекомен-

дуется осуществлять контроль за концентрацией итраконазола в плазме

крови и при необходимости корригировать дозу препарата. Необходимо

контролировать функциональное состояние печени при продолжитель-

ности терапии больше 1 мес, а также если у пациента появляются анорек-

сия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, боль в животе или моча

окрашивается в темный цвет. При выявлении нарушений функции пече-

ни препарат отменяют. При периферической нейропатии, вызванной при-

емом Oрунзола, его также необходимо отменить.

Поскольку клинических данных о применении итраконазола у де-

тей недостаточно, итраконазол можно назначать детям лишь в том слу-

чае, когда возможная польза терапии значительно превышает потен-

циальный риск.

ОРУН

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 220 221 222 223 ..