содержание .. 212 213 214 215 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 214

Л-852

КомПендиум 2005

После приема внутрь норфлоксацин быстро всасывается. У здоро-

вых добровольцев степень всасывания составляет 30–40% принятой

внутрь дозы. В течение 1–1,5 ч после приема 400 мг норфлоксацина

его уровень в плазме крови достигает 0,84–1,64 мг/л. Время достиже-

ния максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,75–2 ч

независимо от дозы, период полувыведения — 3–4 ч. Норфлоксацин

слабо связывается с белками крови. Обнаруживается в амниотиче-

ской жидкости и крови пуповины. Как и другие производные хинолона,

проникает в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и жел-

чью. Выделение с мочой осуществляется посредством клубочковой

фильтрации и канальцевой секреции. Клиренс креатинина составля-

ет 506±211 мл/мин. У взрослых добровольцев с нормальной функцией

почек в моче обнаруживается около 25–40% норфлоксацина после его

однократного или повторного приема внутрь в дозе 400 мг. У здоровых

добровольцев пожилого возраста (65–75 лет) выведение норфлоксаци-

на замедляется соответственно возрастным изменениям функции по-

чек. Период полувыведения составляет 2,7–3,5 ч при приеме препарата

в дозе 400 мг 1 раз в сутки и 5,3–5,4 ч при приеме в дозе 400 мг 2 раза

в сутки. Норфлоксацин обнаруживается в моче как неизмененном виде

(более 70%), так и в виде 6 активных метаболитов, антибактериальная

активность которых ниже таковой исходной субстанции. Изменения

рН мочи не влияют на антибактериальную активность норфлоксацина.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика нор-

флоксацина не отличается от таковой у здоровых добровольцев при кли-

ренсе креатинина 30 мл/мин

⋅ 1,73 м

. При клиренсе креатинина ниже

30 мл/мин

⋅ 1,73 м

выведение норфлоксацина с мочой значительно

уменьшается. При этом пиковые концентрации препарата в сыворотке

крови не отличаются от таковых у здоровых добровольцев.

ПОКАЗАНИЯ: лечение инфекций, вызванных чувствительными к

норфлорксацину грамположительными и грамотрицательными аэроб-

ными бактериями — острых и хронических (осложненных или неослож-

ненных) инфекций верхних и нижних отделов мочевыводящих путей

(цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекций мочевыводя-

щих путей, связанных с хирургическими вмешательствами, урологи-

ческими процедурами или мочекаменной болезнью.

Профилактика инфекций, вызыванных грамотрицательными бак-

териями, у пациентов с ослабленным иммунитетом.

ПРИМЕНЕНИЕ: НорфлоГЕКСАЛ применяют у взрослых. Препарат

принимают натощак, запивая водой, или во время еды. Лучше при-

нимать 2 раза в сутки (утром и вечером), но можно принимать и 1 раз

в сутки (в одно и то же время). Доза препарата зависит от чувствитель-

ности патогенных микроорганизмов и тяжести заболевания, поэтому

перед началом лечения необходимо собрать материал для лаборатор-

ной диагностики и определить вид патогенного микроорганизма и его

чувствительность к норфлоксацину. Лечение может быть начато до по-

лучения результатов исследований на чувствительность и скорректи-

ровано в случае отсутствия таковой к норфлоксацину у обнаруженных

возбудителей.

Диагноз

Дозирование Длительность

лечения

Острый неосложненный цистит

400 мг 2 раза

в сутки

3 дня

Инфекции мочевыводящих путей

400 мг 2 раза

в сутки

7–20 дней*

Хронические рецидивирующие инфек

ции мочевыводящих путей

400 мг 2 раза

в сутки

До 12 недель**

Профилактика инфекций, вызванных

грамотрицательными микроорганизма

ми, у пациентов с тяжелой формой

нейтропении

400 мг 2–3 ра

за в сутки

До нормализа

ции количества

нейтрофилов

в крови***

* Выраженность некоторых симптомов инфекций мочевыводящих путей (жже

ние во время мочеиспускания, повышенная температура, боль) ослабевает

уже через 1–2 дня, тем не менее, лечение продолжают соответственно реко

мендованной длительности;

** Если желаемый терапевтический эффект достигается в течение первых

4 нед, доза НорфлоГЕКСАЛА может быть снижена до 1 таблетки в сутки;

*** На данный момент отсутствуют данные относительно продолжительнос

ти лечения более 8 нед.

НорфлоГЕКСАЛ может применяться у пациентов с почечной не-

достаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин ⋅

1,73 м

рекомендованная доза препарата не должна превышать 1 таб-

летки в сутки.

У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недоста-

точности необходимости в коррекции дозы препарата нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата или другим производным хинолона; тендиниты или

разрывы сухожилий, связанные с лечением производными хинолона

в анамнезе. Возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях могут развиться экзан-

тема, боль и спазмы в животе, тошнота, головная боль, головокруже-

ние, сонливость, анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница,

интерстициальный нефрит, петехии, геморрагические буллы и папулы

(вследствие развития васкулита).

В единичных случаях наблюдались эксфолиативный дерматит,

синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эксудативная по-

лиморфная эритема, зуд, фотосенсибилизация, умеренная гастрал-

гия, изжога, рвота, диарея, анорексия, псевдомембранозный колит,

панкреатит, гепатит, усталость, изменение настроения, парестезия,

бессонница, депрессия, беспокойство, раздражительность, эйфо-

рия, дезориентация, галлюцинации, замешательство, полинейропатия

(включая синдром Гийена — Барре), эпилептиформные приступы; та-

хикардия; гемолитическая анемия; вагинальний кандидоз.

У отдельных больных могут наблюдаться усиленное слезотечение,

звон в ушах; могут возникнуть артрит, миалгия, артралгия, тендинит,

тендовагинит.

У больных, которые лечились препаратами на основе норфлокса-

цина, наблюдалось несколько случаев воспаления ахиллового сухожи-

лия, что может привести к его разрыву.

При применении норфлоксацина также могут иметь место измене-

ния лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, нейтропе-

ния, повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы (СГОТ),

глутамат-пируват-трансаминазы (СГПТ) и ЩФ сыворотки крови.

В большинстве случае побочные реакции, связанные с примене-

нием НорфлоГЕКСАЛА,

не представляют угрозы для жизни и не требу-

ют проведения специальных мероприятий. Вместе с тем, перечислен-

ные ниже реакции требуют особого внимания.

Псевдомембранозный колит.

Необходимо рассмотреть вопрос относительно прекращения при-

ема препарата и немедленно начать соответствующее лечение (напри-

мер, назначить препараты, эффективность которых при псевдомем-

бранозном колите доказана клинически). При этом не должны приме-

няться лекарственные средства, угнетающие перистальтику.

Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия).

При появлении подобных реакций лечение препаратом должно

быть немедленно прекращено. Проводят соответствующие неотлож-

ные мероприятия (например, вводят антигистаминные препараты,

ГКС, симпатомиметики; при необходимости проводят ИВЛ).

Возникновение эпилептиформных приступов.

В подобных случаях проводят соответствующие неотложные ме-

роприятия направленные на поддержание проходимости дыхательных

путей, вводят противосудорожные препараты (в частности, диазепам

или барбитураты).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение НорфлоГЕКСАЛА или других

лекарственных препаратов, относящихся к группе хинолонов, может

приводить к повышению фоточувствительности, поэтому в период ле-

чения необходимо избегать продолжительных и сильных воздействий

солнечного излучения. В этот период запрещено посещать солярий.

При появлении признаков фотосенсибилизации лечение должно быть

прекращено.

Как и для других препаратов из группы хинолонов, при примене-

нии норфлоксацина изредка наблюдались случаи возникновения тен-

динитов и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллового сухожилия).

Наиболее предрасположенными к этому были пациенты пожилого воз-

раста и пациенты, получавшие лечение ГКС. В связи с этим, при появ-

лении боли или воспаления пациент должен зафиксировать в непод-

вижном состоянии суставы, которые беспокоят, и проконсультировать-

ся с врачом. Если нельзя исключить появление тендинита или разрыва

сухожилия, лечение норфлоксацином должно быть прекращено.

На фоне лечения НорфлоГЕКСАЛОМ может проявиться злока-

чественная миастения (не диагностированная перед началом лече-

ния), что, в свою очередь, может вызвать опасную для жизни недоста-

точность дыхательных мышц. При появлении одышки во время лечения

с применением норфлоксацина следует провести соответствующие

предупредительные и неотложные мероприятия.

Как и при применении других хинолонов, могут отмечаться гемо-

литические реакции у пациентов со скрытым или выраженным дефи-

цитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом сле-

дует учитывать, что 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содер-

жит менее 0,01 обменной углеводной единицы.

НорфлоГЕКСАЛ не назначают в период беременности, поскольку

нет достаточного опыта относительно безопасности применения нор-

НОРФ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-853

флоксацина у этой группы пациентов. Препарат не назначают в пери-

од лактации, поскольку норфлоксацин, как другие хинолоны, проника-

ет в грудное молоко.

НорфлоГЕКСАЛ может изменять психомоторные реакции, в связи

с чем ухудшается способность управлять транспортными средствами

или работать с потенциально опасными механизмами. В большей сте-

пени это касается начального этапа лечения, повышения дозы и, воз-

можно, смены препарата, а также его применения в сочетании с алко-

голем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: норфлоксацин ингибирует фермент CYP IA2,

что может привести к его взаимодействию с другими лекарственными

средствами, которые метаболизируются с помощью этого фермента.

В условиях in vitro отмечен антагонизм между норфлоксацином и нит-

рофурантоином, поэтому необходимо избегать их совместного при-

менения. Пробенецид уменьшает выведение норфлоксацина с мочой,

но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови. Со-

общалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови больных

при его одновременном применении с норфлоксацином. По этой при-

чине при одновременном применении норфлоксацина и теофиллина

необходимо контролировать концентрацию последнего в плазме кро-

ви и при необходимости откорректировать дозу.

Как и другие хиноло-

ны, норфлоксацин тормозит метаболизм кофеина, что может привес-

ти к увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови.

Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при при-

еме лекарственных препаратов, содержащих кофеин (некоторые боле-

утоляющие средства).

Сообщалось о повышении концентрации цикло-

спорина в сыворотке крови при его одновременном применении с нор-

флоксацином. По этой причине следует контролировать концентрацию

циклоспорина в сыворотке крови и при необходимости откорректи-

ровать дозу. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут потенцировать

действие перорального антикоагулянта варфарина или его производ-

ных (например, фенпропарона, аценокумарола), поэтому при одно-

временном применении этих лекарственных препаратов следует вни-

мательно контролировать протромбиновое время или другие пара-

метры коагуляции. При одновременном применении норфлоксацина

и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется приме-

нение негормональных противозачаточных средств.

Согласно данным, полученным в исследованиях на животных, сис-

темное применение хинолонов с фенбуфеном может стать причиной

возникновения эпилептических приступов, поэтому следует избегать

подобной комбинации препаратов.

Препараты кальция или поливи-

таминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться

вместе с НорфлоГЕКСАЛОМ, поскольку они могут ухудшить абсорб-

цию норфлоксацина, и понизить его концентрацию в сыворотке крови

и моче. Это касается питательных р-ров, применяемых внутрь, и боль-

шинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных про-

дуктов, таких, как йогурт).

НорфлоГЕКСАЛ необходимо принимать за 2 ч до или через 4 ч пос-

ле употребления таких препаратов и продуктов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: до настоящего времени отсутствует какая-либо

информация относительно передозировки норфлоксацина. В случае

острой передозировки пациент должен сразу выпить р-р, содержащий

кальций, для того чтобы норфлоксацин образовал комплекс с кальци-

ем, который всасывается из ЖКТ в очень небольших количествах. Про-

водят симптоматическое и поддерживающее лечение. При этом долж-

но быть обеспечено достаточное пополнение жидкости в организме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACINUM)
NORFLOXACINUM

J01M A06

Aurochem Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг ин балк, № 1000

Норфлоксацин ...............................................

400 мг

№ Р.03.03/06207 от 27.03.2003 до 27.03.2008

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACIN)
NORFLOXACINUM

J01M A06

Elegant India

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 400 мг контейнер ин балк, № 1000

Норфлоксацин ...............................................

400 мг

№ П.01.03/05814 от 15.01.2003 до 15.01.2008

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACINUM)
NORFLOXACINUM

J01M A06

ReplekPharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг, № 7
табл. п/о 400 мг, № 14

6,13

Норфлоксацин ...............................................

400 мг

№ UA/0095/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACIN)
NORFLOXACINUM

J01M A06

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,4 г контурн. ячейк. уп., № 10

4,44

Норфлоксацин ...............................................

0,4 г

№ П.11.00/02524 от 22.11.2000 до 22.11.2005

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACINUM)
NORFLOXACINUM

J01M A06

Институт фармакологии и токсикологии АМНУ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 400 мг контурн. ячейк. уп., № 10
капс. 400 мг фл. пластм., № 20

6,64

Норфлоксацин ...............................................

400 мг

№ Р.01.02/04279 от 31.01.2002 до 31.01.2007

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACIN)
NORFLOXACINUM

J01M A06

Концерн Стирол

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 12
капс. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 24

4,67

Норфлоксацин ...............................................

200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид

коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

№ UA/2057/01/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACINUM)
NORFLOXACINUM

S03A A09**

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р (кап. глаз./ушн.) 0,3% фл. 5 мл

1,39

Норфлоксацин ...............................................

0,015 г/5 мл

№ П.07.01/03394 от 25.07.2001 до 25.07.2006

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРФЛОКСАЦИН-ЛУГАЛ (NORFLOXACINUM-LUGAL)
NORFLOXACINUM

J01M A06

Луганский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг контурн. ячейк. уп., № 10

3,75

табл. п/о 400 мг контурн. ячейк. уп., № 20

Норфлоксацин ...............................................

400 мг

№ Р.05.03/06857 от 21.05.2003 до 21.05.2008

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НО-СОЛЬ (NO-SOL)
NATRII CHLORIDUM*

R01A X10

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,65% фл. 10 мл

1,81

№ UA/1877/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009

спрей назал. 0,65% фл. 15 мл

Натрия хлорид ...........................................

6,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия фосфат однозамещенный двухводный, натрия

фосфат двузамещенный 12-водный, спирт бензиловый, бензалкония хло-

рид, вода для инъекций.

№ UA/1877/02/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: натрия хлорид является эф-

фективным осмотически активным средством. Осмолярность гипото-

нического р-ра натрия хлорида ниже, чем у жидкостей тела. В связи

с этим, введенный в полость носа, он повышает гидратацию поверхно-

сти слизистой оболочки носа и содержимого носовой полости, что спо-

собствует увлажнению слизистой оболочки, разжижению густой слизи,

размягчению сухих корок в носу и облегчает их удаление.

НО-С

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-854

КомПендиум 2005

ПОКАЗАНИЯ: для очищения и увлажнения слизистой оболочки по-

лости носа у взрослых и детей в целях профилактики и в комплексной

терапии ринитов различного происхождения; подготовки к введению

в полость носа других лекарственных средств; устранения сухости сли-

зистой оболочки полости носа у курильщиков, при нахождении в конди-

ционируемом помещении, в задымленной или запыленной атмосфере.

ПРИМЕНЕНИЕ: применяется по мере необходимости; взрослым

назначают по 2 капли или 2 впрыскивания назального спрея, детям

в возрасте старше 1 года — по 1–2 капли или 1–2 впрыскивания на-

зального спрея, до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компо-

нентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции на компоненты

препарата в виде местного раздражения слизистой оболочки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: до начала применения колпачок флакона

плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально

завинчивают. При этом шип, находящийся на внутренней стороне кол-

пачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед использовани-

ем нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтоб подогреть его

до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажи-

мая на корпус флакона, р-р закапывают в нос. После закапывания кол-

пачок плотно завинчивают. С осторожностью используют для лечения

детей в возрасте до 1 года, избегая попадания жидкости в гортань.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: совместим с другими лекарственными сред-

ствами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. После вскрытия

флакона препарат годен в течение 28 суток.

НО-СПАЗМА (NO-SPASMA)
Nabros Pharma

A03D C

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 10

табл., № 20

Дицикломина гидрохлорид ........................

10 мг

Парацетамол .............................................

350 мг

Мефенамовая кислота ...............................

250 мг

Прочие ингредиенты: крахмал, желатин, повидон, магния стеарат, тальк,

крахмалгликолят натрия, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, каль-

ция фосфат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат

с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

Парацетамол, входящий в состав препарата, оказывает анальге-

зирующее и жаропонижающее действие посредством ингибирующе-

го влияния на ЦОГ, катализирующую преобразование арахидоновой

кислоты в простагландин ПГ

в среде с низким содержанием перокси-

да (в гипоталамусе).

Дицикломин действует на уровне синапсов спинного мозга, умень-

шая спастичность мышц.

Кислота мефенаминовая тормозит синтез простагландинов, ока-

зывая анальгезирующее действие.

Парацетамол легко всасывается из ЖКТ, максимальная концен-

трация в плазме крови отмечается через 10–60 мин после приема

внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма, проходит

через гематоплацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Не-

значительно связывается с белками плазмы крови (в случае острого

отравления с белками плазмы крови связывается от 20 до 50% препа-

рата). Терапевтическая доза на 90–100% выводится с желчью в первый

день, преимущественно посредством печеночной конъюгации с глюку-

роновой кислотой (60%), серной кислотой (35%) или цистеином (3%).

Период полувыведения составляет от 1 до 3 ч.

Дицикломин быстро всасывается после приема внутрь, макси-

мальная концентрация в плазме крови отмечается в течение 1–1,5 ч.

Выводится с мочой (79,5%) и калом (8,4%).

Кислота мефенаминовая легко всасывается из ЖКТ. Максималь-

ная концентрация в крови наблюдается через 2–4 ч после приема. Свя-

зывается с альбуминами плазмы крови. В печени образует метаболиты

путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения

из крови составляет около 3 ч. Выводится из организма в неизменен-

ном виде и в виде метаболитов преимущественно с мочой (67% приня-

той дозы) и калом (20–25%).

ПОКАЗАНИЯ: устранение боли при кишечной, печеночной, почеч-

ной коликах и дисменорее.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, дозу определяют индивидуально, в зависи-

мости от состояния больного и его реакции на лечение. Обычно назна-

чают по 1 таблетке 3 раза в день во время или после еды. При дисме-

норее препарат применяют по потребности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: обструктивная уропатия, обструктивные

заболевания ЖКТ, паралитическая непроходимость или атония ки-

шечника, тяжелый язвенный колит, миастения в период беременности,

рефлюкс-эзофагит, глаукома, нестабильная стенокардия, острое кро-

вотечение, повышенная чувствительность к кислоте ацетилсалицило-

вой или другим НПВП, период кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при длительном применении, особенно

в высоких дозах, препарат может оказывать гепатотоксическое дейс-

твие и негативно влиять на кровотворение, поэтому в период лечения

препаратом необходимо следить за функцией печени и показателями

крови; возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают препарат паци-

ентам с нарушенной функцией почек или печени, нейтропенией, лицам

пожилого возраста.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует избегать одновременного назначе-

ния Но-Спазмы с потенциально нефро- или гепатотоксичными препа-

ратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется серьезными поражениями пече-

ни, кровотечением, тромбоцитопенией.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 30 °С.

НОТТА

(NOTTA)

Richard Bittner

N05C M50**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 12

12,5

табл., № 24, № 36, № 48

Avena sativa D1 ...............................................

74,5 мг

Phosphorus D12 ..............................................

37,2 мг

Chamomilla D12 ..............................................

37,2 мг

Coffea D12 .....................................................

37,2 мг

Zincum valerianicum D12 .................................

37,2 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

№ UA/1972/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009

р-р д/внутр. прим. фл. 20 мл
р-р д/внутр. прим. фл. 50 мл

34,1

р-р д/внутр. прим. фл. 100 мл

Avena sativa D1 ...............................................

20 мл/100 мл

Phosphorus D12 ..............................................

10 мл/100 мл

Chamomilla D12 ..............................................

10 мл/100 мл

Coffea D12 .....................................................

10 мл/100 мл

Zincum valerianicum D12 .................................

10 мл/100 мл

Прочие ингредиенты: спирт этиловый 43%.

№ Р.11.01/03945 от 14.11.2001 до 14.11.2006

НО-Х-ША (NO-X-SHA)
DROTAVERINUM

A03A D02

Лекхим-Харьков

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 25
табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 30

4,61

табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 50, № 100

табл. 0,04 г контейнер пластм., № 90, № 100

№ Р.10.01/03771 от 16.10.2001 до 16.10.2006

табл. 0,04 г контейнер пластм. ин балк, № 5000

Дротаверин ...................................................

0,04 г

№ UA/0353/01/01 от 16.10.2001 до 16.10.2006

табл. 0,08 г контурн. ячейк. уп., № 10, № 25, № 30

табл. 0,08 г контейнер пластм., № 90, № 100

№ Р.10.01/03771 от 16.10.2001 до 16.10.2006

табл. 0,08 г контейнер пластм. ин балк, № 5000

Дротаверин ...................................................

0,08 г

№ UA/0354/01/01 от 16.10.2001 до 16.10.2006

супп. ректал. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 5
супп. ректал. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 10

4,94

Дротаверина гидрохлорид .............................

0,04 г

№ UA/3611/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

См. ДРОТАВЕРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НО-Х-ША (NO-X-SHA)
DROTAVERINUM

A03A D02

ОЗ ГНЦЛС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 2% амп. 2 мл, № 5

3,79

Дротаверин ...................................................

№ UA/0591/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. ДРОТАВЕРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НО-С

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-855

НОШ-БРА (NOS-BRA)
DROTAVERINUM

A03A D02

Брынцалов-А

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,04 г, № 20

4,43

Дротаверина гидрохлорид .............................

0,04 г

№ Р.11.02/05574 от 27.11.2002 до 27.11.2007

р-р д/ин. 2% амп. 2 мл, № 25

28,19

Дротаверина гидрохлорид .............................

№ Р.11.02/05575 от 27.11.2002 до 27.11.2007

См. ДРОТАВЕРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НО-ШПА

(NO-SPA

)

DROTAVERINUM

A03A D02

Sanofi-Aventis

Chinoin

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 40 мг, № 20

7,54

табл. 40 мг, № 100

22,72

Дротаверина гидрохлорид .........................

40 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал кукурузный,

повидон.

№ П.01.03/05723 от 10.01.2003 до 10.01.2008

р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 5

9,92

р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 25

47,47

Дротаверина гидрохлорид .........................

40 мг

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, спирт этиловый 96%, вода для

инъекций.

№ П.01.03/05724 от 10.01.2003 до 10.01.2008

НО-ШПА

ФОРТЕ

табл. 80 мг, № 10

табл. 80 мг, № 20

13,54

Дротаверина гидрохлорид .........................

80 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный,

лактоза.

№ UA/0391/01/01 от 29.12.2003 до 29.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: дротаверин — спазмолити-

ческое средство, производное изохинолина, действует непосред-

ственно на гладкие мышцы путем ингибирования фосфодиэстеразы

и внутриклеточного накопления цАМФ, что приводит к расслаблению

гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина.

Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера ве-

гетативной иннервации, препарат активен в отношении гладких мышц

гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сердечно-сосу-

дистой систем.

Дротаверин быстро всасывается как при парентеральном, так и

при пероральном применении. Максимальная концентрация в сыво-

ротке крови достигается через 45–60 мин после перорального при-

ема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет

16–22 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, око-

ло 50% — с мочой, 30% — с калом. В основном — в виде метаболитов,

в неизмененном виде в моче не определяется. Дротаверин и/или его

метаболиты плохо проникают через ГЭБ.

ПОКАЗАНИЯ: Но-Шпа

Спазмы гладких мышц, обусловленные заболеваниями желчных

путей — холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихоле-

циститом, холангитом, папиллитом; для сокращения фазы церви-

кальной дилатации физиологических родов и продолжительности ро-

дов; в плацентарной стадии родов для облегчения выполнения приема

Креде и профилактики инкарцерации; спазмы гладких мышц мочево-

го тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенез-

мы мочевого пузыря. Препарат можно применять в качестве вспомога-

тельной терапии при спазмах гладких мышц органов пищеварительно-

го тракта — при пептической язве желудка и/или двенадцатиперстной

кишки, гастродуодените, энтерите, спастическом колите, кардио-

спазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой киш-

ки, спастическом запоре, метеоризме, панкреатите; при гинекологиче-

ских заболеваниях — дисменорее, аднексите, сильных, болезненных

родовых схватках, тетании матки, угрожающем аборте; при головной

боли сосудистого генеза.

Но-Шпа Форте

Спазмы гладких мышц, обусловленных заболеваниями желчных

путей — холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихоле-

циститом, холангитом, папиллитом. Спазмы гладких мышц мочево-

го тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенез-

мах мочевого пузыря. Препарат эффективен и безопасен при исполь-

зовании его в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких

мышц органов ЖКТ — пептической язве желудка и двенадцатиперстной

кишки, гастрите, энтерите, колите, кардиоспазме и спазме привратни-

ка, синдроме раздраженной толстой кишки, спастических запорах или

метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях — дис-

менорее, аднексите; при головной боли сосудистого происхождения.

ПРИМЕНЕНИЕ: Но-Шпа

Взрослым внутрь — 120–240 мг/сут в 2–3 приема. При приступах

почечной или печеночной колики в/в медленно (течение 30 с) вводят

40–80 мг (2–4 мл), обычно в сочетании с анальгетиками. При других

спастических состояниях вводят в/м или п/к в дозе 40–80 мг, при необ-

ходимости вводят в той же дозе повторно до 3 раз в сутки или назнача-

ют в дальнейшем внутрь в суточной дозе 120–240 мг.

Для облегчения цервикальной дилатации при родах вводят в дозе

40 мг в/м в начале родовой деятельности. Если эта доза неэффектив-

на, через 2 ч вводят в той же дозе повторно.

Детям в возрасте 1 года — 6 лет внутрь — 40–120 мг/сут (2–3 раза

по

–1 таблетке), старше 6 лет — 80–200 мг/сут (2–5 раз по 1 таблетке).

Но-Шпа Форте

Взрослые: рекомендуемая суточная доза составляет 1–3 таблетки

(80–240 мг), разовая доза составляет 1–2

таблетки (40–80 мг).

Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 1–2

таблетки (80–200 мг), разовая доза составляет

таблетки (40 мг).

Таблетки Но-Шпа Форте не рекомендуется делить пополам. При

необходимости применения половины таблетки Но-Шпа форте реко-

мендуется применять таблетки Но-Шпа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препа-

рату, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,

AV-блокада II–III степени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: отмечаются редко (с частотой до 3%). Воз-

можны головная боль, головокружение, тахикардия, тошнота, артери-

альная гипотензия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат может вызывать диспепсические

явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания

в таблетках. При артериальной гипотензии применяют с осторожнос-

тью. В/в вводят только в положении лежа (опасность развития коллап-

са). В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия

следует избегать парентерального применения препарата. После па-

рентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется в те-

чение 1 ч воздержаться от управления транспортными средствами

и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

В эксперименте не установлено наличия у препарата тератогенно-

го и эмбриотоксического действия. Не влияет на течение беременно-

сти. В период кормления грудью препарат следует назначать с учетом

соотношения степени риска и пользы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: необходимо соблюдать осторожность при од-

новременном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркин-

сонический эффект последней снижается и наблюдается усиление

тремора и ригидности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С.

НО-ШПАЛГИН

(NO-SPALGIN

)

Sanofi-Aventis

A03D C

Chinoin

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 12

14,42

Парацетамол .............................................

500 мг

Дротаверина гидрохлорид .........................

40 мг

Кодеина фосфат ........................................

8 мг

Прочие ингредиенты: повидон, железа оксид, магния стеарат, кислота

аскорбиновая, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микро-

кристаллическая, крахмал прежелатинизированный.

№ Р.07.03/07113 от 16.07.2003 до 16.07.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: анальгезирующий и жаропо-

нижающий эффекты парацетамола связаны преимущественно с ин-

гибированием синтеза простагландинов в ЦНС и, в меньшей степени,

с периферическим действием, которое обусловлено блокированием

НО-Ш

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 212 213 214 215 ..