Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 213

Л-848 

КомПендиум 2005

Значительно  реже  при широком  применении  Норваска  наблюда-

ли такие побочные эффекты, как алопеция, запор, артралгия, астения, 

боль в спине, диспепсия, одышка, гиперплазия десен, гинекомастия, 

гипергликемия,  импотенция,  повышение  частоты  мочеиспускания, 

лейкопения,  общее  недомогание,  изменения  настроения,  ощущение 

сухости во рту, судороги, миалгия, периферическая нейропатия, панк-

реатит, потливость, обморок, тромбоцитопения, васкулит. В большинс-

тве случаев причинно-следственная связь была недостоверной.

Редко отмечались аллергические реакции, которые включали кож-

ный зуд, сыпь, ангионевротический отек и полиморфную эритему.

Очень редко при применении препарата отмечались гепатит, жел-

туха  и повышение  активности  печеночных  ферментов  (как  правило, 

обусловленное  холестазом).  В  большинства  этих  случаев  причинно-

следственная связь была недостоверной.

Как  и в случае  применения  других  антагонистов  ионов  кальция, 

при применении Норваска были описаны единичные случаи инфаркта 

миокарда,  аритмий  (включая  желудочковую  тахикардию  и мерцание 

предсердий), а также боль за грудиной.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  период  полувыведения  Норваска  увеличи-

вается  у больных  с нарушением  функции  печени,  однако  рекоменда-

ции относительно режима дозирования препарата у этой группы боль-

ных не разработаны, по этой причине применять препарат у них следу-

ет с осторожностью.

У  больных  с почечной  недостаточностью  Норваск  применяют 

в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме кро-

ви  не  коррелирует  со  степенью  тяжести  почечной  недостаточности. 

Амлодипин не выводится при диализе.

Пациенты  пожилого  возраста  хорошо  переносят  препарат;  реко-

мендуемая доза для них составляет 2,5 мг/сут.

Безопасность  применения  Норваска  в период  беременности 

и кормления грудью не установлена. Применять препарат в период бе-

ременности можно лишь при отсутствии более безопасной альтерна-

тивы,  а риск,  обусловленный  самим  заболеванием,  превышает  воз-

можные отрицательные последствия применения препарата для мате-

ри и плода.

Эффективность и безопасность применения Норваска у детей не 

исследовалась.

Маловероятно, что Норваск способен оказывать негативное вли-

яние  на способность  к управлению  транспортными  средствами  или 

к работе с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Норваск безопасен при одновременном при-

менении  с тиазидными  диуретиками,  блокаторами  α-  и β-адреноре-

цепторов,  ингибиторами  АПФ,  нитратами  пролонгированного  дей-

ствия, нитроглицерином для сублингвального применения, с НПВП, ан-

тибиотиками  и пероральными  гипогликемизирующими  препаратами.

Одновременное применение Норваска и дигоксина у здоровых до-

бровольцев не изменяло уровень последнего в сыворотке крови и его 

почечный  клиренс,  а одновременный  прием  циметидина  не  изменял 

фармакокинетику амлодипина.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови 

человека свидетельствуют, что Норваск не влияет на связывание с бел-

ками крови таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин и ин-

дометацин.

У здоровых мужчин-добровольцев Норваск при одновременном при-

менении не изменял влияния варфарина на протромбиновое время.

По данным фармакокинетических исследований Норваск сущест-

венно не влиял на фармакокинетику циклоспорина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  опыт  лечения  передозировки  Норваска  у че-

ловека  ограничен.  В  некоторых  случаях  целесообразно  промывание 

желудка.  Существующие  данные  дают  основание  предполагать,  что 

значительная  передозировка  может  привести  к чрезмерной  перифе-

рической вазодилатации с последующим заметным и, возможно, про-

должительным  снижением  АД.  Клинически  значимая  артериальная 

гипотензия,  вызванная  передозировкой  Норваска,  требует  проведе-

ния  активных  мероприятий,  направленных  на поддержание  функции 

сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей ра-

боты  сердца  и легких,  приподнятое  положение  нижних  конечностей, 

контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановле-

ния тонуса сосудов и нормализации АД можно применять сосудосужи-

вающие препараты, если нет противопоказаний к их назначению. В це-

лях  устранения  последствий  блокады  кальциевых  каналов  показано 

в/в введение р-ра кальция глюконата. Поскольку амлодипин в значи-

тельной степени связывается с белками плазмы крови, диализ мало-

эффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C.

НОРВИР (NORVIR)
RITONAVIRUM   

J05A E03

Abbott Lab.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. мягкие 100 мг фл., № 84, № 336  

Ритонавир .....................................................  

100 мг

№ Р.08.02/05196 от 21.08.2002 до 21.08.2007

р-р д/перорал. прим. 80 мг/1мл фл. 90 мл, № 5  

Ритонавир .....................................................  

80 мг/1мл

№ Р.08.02/05195 от 21.08.2002 до 21.08.2007

См. РИТОНАВИР (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРГАЛАКС (NORGALAX)
DOCUSATUM NATRICUM   

A06A G10

Norgine Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель ректал. туба-канюля 10 г, № 6   

6

 25,98

Докузат натрий ..............................................  

0,12 г

Прочие ингредиенты

Карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль.................  

0,22 г

Глицерол ...................................................................  

3 г

Вода очищенная ........................................................  

до 10 г

№ UA/2723/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010

См. ДОКУЗАТ НАТРИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРДИТРОПИН

®

 4 МЕ (1,3 мг) (NORDITROPIN

®

 4 IU (1,3 mg))

SOMATROPINUM   

H01A C01

Novo Nordisk

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 4 МЕ фл. 1,3 мг с раств. во фл. 1 мл, № 1  

Соматропин ...................................................  

4 МЕ

№ П.05.00/01760 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. СОМАТРОПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРДИТРОПИН

®

 НОРДИЛЕТ™ 10 мг/1,5 мл (NORDITROPIN

®

 

NORDILET™ 10 мг/1,5 мл)
SOMATROPINUM   

H01A C01

Novo Nordisk

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 10 мг шприц-ручка 1,5 мл, № 1   

6

 1315,75

Соматропин ...................................................  

10 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, вода для инъекций.

Содержит соматропин человеческий биосинтетический (рекомбинантная ДНК, получен-

ная из 

E. coli) 10 мг (30 МЕ).

№ UA/0578/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. СОМАТРОПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРКОЛУТ (NORCOLUT)
NORETHISTERONUM   

G03D C02

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 20   

6

 11,82

Норэтистерон ............................................ 

5 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, кремний коллоидный безводный, же-

латин белый, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

№ П.02.03/06103 от 26.02.2003 до 26.02.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: активное вещество Норколу-

та —  норэтистерон  (17б-этинил-17в-окси-4-эстрен-3-он) —  является 

гестагеном с незначительной андрогенной и эстрогенной активностью. 

В период менструального цикла норэтистерон вызывает переход про-

лиферативной  фазы  слизистой  оболочки  матки  в секреторную  фазу, 

а после  оплодотворения —  переход  эндометрия  в состояние,  в кото-

ром оплодотворенная яйцеклетка может нормально развиваться. Сни-

жает сократительную активность миометрия. В рекомендуемых дозах 

препарат  угнетает  секрецию  гонадотропина  гипофизом,  что  предот-

вращает созревание фолликулов и овуляцию.

Норэтистерон  хорошо  всасывается  в пищеварительном  тракте. 

Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается че-

рез 1–2 ч после приема. Период полувыведения составляет 2,8–10 ч, 

50–70% принятой дозы выводится с мочой, 20–40% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:  предменструальный  синдром;  мастодиния;  рас-

стройства  менструального  цикла,  сопровождающиеся  укорочением 

секреторной фазы; дисфункциональные маточные кровотечения, в том 

числе  в период  менопаузы;  кистозно-железистая  гиперплазия  эндо-

метрия;  эндометриоз;  аденомиома  матки;  дисфункциональные  рас-

стройства  и кровотечения  в период  менопаузы;  препарат  также  при-

меняют для предупреждения или прекращения лактации.

НОРВ

Н

КомПендиум 2005 

Л-849

ПРИМЕНЕНИЕ:  при предменструальном  синдроме,  мастодинии, 

нерегулярном менструальном цикле Норколут назначают внутрь в до-

зе 5–10 мг в сутки с 16-го по 25-й день цикла (возможно одновремен-

ное применение эстрогенных препаратов).

При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозно-желе-

зистой гиперплазии эндометрия (если функциональный характер кро-

вотечения  был  подтвержден  гистологическим  исследованием,  про-

веденным  в последние  6 мес)  Норколут  применяют  по 5–10 мг  в сут-

ки в течение 6–12 дней. Для предупреждения рецидивов кровотечений 

Норколут применяют в дозе 5–10 мг в сутки с 16-го по 25-й день мен-

струального цикла, обычно в комбинации с эстрогенным препаратом.

При дисфункциональных нарушениях в период менопаузы Норко-

лут в суточной дозе 5 мг принимают в течение длительного времени. 

В случае неэффективности этой терапии к лечению добавляют этинил-

эстрадиол в дозе 25–50 мкг/сут.

При эндометриозе, аденомиоме матки Норколут назначают в дозе 

5 мг/сут, с 5-го по 25-й день каждого цикла в течение 6 мес. Во избе-

жание межменструальных кровотечений возможно также непрерывное 

применение Норколута: начиная с 5-го дня менструального цикла при-

меняют по 2,5 мг/сут, затем в течение 2–3-й недели каждого цикла по-

вышают дозу до 5 мг (лечение проводят в течение 4–6 мес).

Для предупреждения лактации Норколут принимают так, как ука-

зано в таблице.

День приема  

препарата

Срок прерывания беременности, мг (табл.)

16–28 нед

28–36 нед

1­й

15 (3)

15 (3)

2–3­й

10 (2)

10 (2)

4–7­й

5 (1)

10 (2)

Для прекращения лактации Норколут с 1-го по 3-й день принимают 

в суточной дозе 20 мг (4 таблетки), с 4-го по 7-й день — в суточной дозе 

15 мг (3 таблетки) и с 8-го по 10-й день — в суточной дозе 10 мг (2 таблетки).

При  дисфункциональных  нарушениях  в период  менопаузы  Нор-

колут в суточной дозе 5 мг (1 таблетка) принимают продолжительное 

время (на протяжении нескольких месяцев) до исчезновения симпто-

мов. В случае неэффективности этой терапии добавляют этинилэстра-

диол в дозе 25–50 мкг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: злокачественные опухоли молочной желе-

зы и половых органов. При заболеваниях сердца и почек, бронхиаль-

ной  астме,  эпилепсии,  предрасположенности  к тромбозам,  наруше-

нии функции печени — возможность применения Норколута, особенно 

при необходимости длительного лечения, определяют индивидуально.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко отмечаются головная боль, тошно-

та,  рвота,  нагрубание  молочных  желез,  нарушения  функции  пищева-

рительного  тракта,  межменструальные  кровотечения,  задержка  жид-

кости, парестезии, изменения массы тела, повышенная утомляемость. 

Указанные побочные явления обычно не возобновляются при повтор-

ных циклах приема препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: до начала применения Норколута необходи-

мо исключить наличие злокачественной опухоли. Во время примене-

ния Норколута необходимо осуществлять онкологический контроль.

НОРКУРОН

®

 (NORCURON

®

)

VECURONII BROMIDUM   

M03A C03

Organon

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. д/ин. 4 мг амп., с раств. в амп. 1 мл, № 50   

6

 1102,63

Векурония бромид .........................................  

4 мг

№ П.09.02/05324 от 27.09.2002 до 27.09.2007

См. ВЕКУРОНИЯ БРОМИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРМАЗЕ (NORMASE)

LACTULOSUM   

A06A D11

Molteni

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 200 мл   

6

 24,55

Лактулоза ......................................................  

0,667 г/мл

№ UA/0168/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

См. ЛАКТУЛОЗА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРМАКОЛ КЛИЗМА (NORMACOL)

STERCULIA PLATANIFOLIA*   

A06A C03

Norgine Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ректал. прим. фл. 60 мл, № 1   

6

 11,39

Стеркулия ......................................................  

1,5 г

р-р д/ректал. прим. фл. 130 мл, № 1   

6

 14,21

Стеркулия ......................................................  

3,25 г

№ UA/3635/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

См.  СТЕРКУЛИЯ  ПЛАТАНОЛИСТНАЯ*  (раздел  «ОПИСАНИЕ  АКТИВНЫХ  ВЕ-

ЩЕСТВ»)

НОРМАКС (NORMAX)
NORFLOXACINUM   

J01M A06

IPCA   

S03A A09**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 400 мг, № 10  

Норфлоксацин ...............................................  

400 мг

№ П.07.01/03340 от 13.07.2001 до 13.07.2006

кап. глаз./уш. 0,3% фл. 5 мл, № 1   

6

 4,4

Норфлоксацин ...............................................  

3,15 мг/мл

№ П.07.01/03341 от 13.07.2001 до 13.07.2006

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРМАСОН (NORMASON)
ZOPICLONUM   

N05C F01

Астрафарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 7,5 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 20  

Зопиклон .......................................................  

7,5 мг

№ UA/3231/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. ЗОПИКЛОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРМАТЕНС (NORMATENS)
ICN Polfa Rzeszow   

C02L A51

Valeant

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 20   

6

 6,06

Резерпин .................................................. 

0,1 мг

Дигидроэргокристина метансульфонат ...... 

0,5 мг

Клопамид .................................................. 

5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, повидон, тальк, маг-

ния  стеарат,  сахароза,  гуммиарабик,  полиэтиленгликоль,  воск  пчелиный, 

воск карнауба.

№ UA/2922/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  гипотен-

зивный препарат. Механизм гипотензивного действия препарата вклю-

чает умеренный мочегонный эффект и угнетение активности адренер-

гической системы на периферическом и центральном уровне. Расши-

ряет кровеносные сосуды и снижает ЧСС.

Всасывание отдельных компонентов препарата из пищеваритель-

ного тракта составляет: резерпина — около 30–40%, клопамида — поч-

ти 60%, дигидроэргокристина — менее 50%. Максимальная концентра-

ция в плазме крови достигается: резерпина — через 2 ч, клопамида — 

через 2 ч, дигидроэргокристина — через 1 ч. Компоненты Норматенса 

хорошо распространяются в тканях организма. Резерпин и дигидроэр-

гокристин метаболизируются в печени до неактивных метаболитов, ко-

торые выводятся с мочой и калом. Клопамид не подвергается сущест-

венному печеночному метаболизму и выводится в основном с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:  АГ  при недостаточной  эффективности  монотера-

пии — эссенциальная АГ; симптоматические АГ — ренальная (при гло-

мерулонефрите,  пиелонефрите,  интерстициальном  нефрите),  вы-

званная  атеросклерозом  периферических  сосудов,  заболеваниями 

эндокринных желез (гипертиреоз, гиперфункция надпочечников, над-

почечниково-половой синдром, первичный гиперальдостеронизм, фе-

охромоцитома).

ПРИМЕНЕНИЕ:  рекомендуется  начинать  лечение  с назначения 

1 драже  1 раз  в сутки  во время  или  после  еды.  При  недостаточном 

гипотензивном эффекте дозу препарата повышают до 2 драже в сут-

ки  (по  1 драже  каждые  12 ч),  а в исключительных  случаях  назначают 

по 1 драже 3 раза в сутки (каждые 8 ч).

При  продолжительном  лечении  в случае  достижения  удовлетво-

рительного эффекта рекомендуется перейти на поддерживающее ле-

чение по 1 драже 1 раз в сутки, а некоторые больные могут принимать 

по 1 драже через день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к сульфани-

ламидам, резерпину и алкалоидам спорыньи, депрессия, эпилепсия, 

болезнь Паркинсона, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной 

кишки,  неспецифический  язвенный  колит,  АГ  при феохромоцитоме, 

период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится. В отдельных 

случаях возможны нарушения водно-электролитного баланса, тошно-

та, рвота, ортостатическая гипотензия, мышечная слабость.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  для  своевременного  выявления  нарушений 

водно-электролитного  баланса  рекомендуется  периодический  конт-

НОРМ

Н

Л-850 

КомПендиум 2005

роль уровня калия в крови, а также соблюдение диеты, богатой калием 

(морковь, шпинат, сухофрукты, свежие овощи, сыр, рыба).

Рекомендуется периодический контроль АД и ЧСС, особенно в пе-

риод подбора оптимальной дозы препарата.

Действие препарата развивается относительно медленно; не сле-

дует повышать дозу до максимальной в начальном периоде примене-

ния в связи с возможностью выраженной гипотензии.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при на-

рушении функции печени или почек, у больных БА и ХОБЛ.

Не следует применять препарат у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при одновременном  применении  с другими 

гипотензивными препаратами эффект Норматенса может усиливаться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  угнетение  дыхания,  апатия,  выраженная  ар-

териальная  гипотензия,  нарушения  ритма  сердца,  нарушения  созна-

ния, тошнота, рвота, гиперемия кожи, судорожные припадки. Показана 

симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при ком-

натной температуре.

НОРМАТИСК (NORMATISK)
Фарма Старт   

C02L A51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. п/о контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 5,66

Клопамид ......................................................  

5 мг

Дигидроэргокристин ......................................  

0,5 мг

Резерпин .......................................................  

0,1 мг

№ UA/0215/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

НОРМОГИДРОН (NORMOHYDRON)
Артериум   

A07C A

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра д/внутр. прим. пакет 3,96 г, № 20  

Натрия хлорид ........................................... 

0,7 г

Натрия цитрат ........................................... 

0,58 г

Калия хлорид ............................................. 

0,5 г

Глюкоза ..................................................... 

2,18 г

пор. д/п р-ра д/внутр. прим. пакет 9,9 г, № 20    6 15,42

Натрия хлорид ........................................... 

1,75 г

Натрия цитрат ........................................... 

1,45 г

Калия хлорид ............................................. 

1,25 г

Глюкоза ..................................................... 

5,45 г

пор. д/п р-ра д/внутр. прим. пакет 19,8 г, № 20  

Натрия хлорид ........................................... 

3,5 г

Натрия цитрат ........................................... 

2,9 г

Калия хлорид ............................................. 

2,5 г

Глюкоза ..................................................... 

10,9 г

№ UA/0788/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  комбинированный  препа-

рат для коррекции нарушений водно-электролитного баланса. Восста-

навливает  водно-электролитное  равновесие,  нарушенное  при обез-

воживании организма. Глюкоза способствует абсорбции солей и воды 

в тонком кишечнике.

Компоненты препарата после приема внутрь абсорбируются и по-

ступают в сосудистое русло, однако удерживаются в сосудистом рус-

ле  непродолжительное  время  и очень  быстро  проникают  в интерсти-

циальное  пространство  и внутрь  клеток.  Период  полувыведения  со-

ставляет 1 ч. Выделяется почками, увеличивая диурез. При почечной 

недостаточности выведение калия, который входит в состав препара-

та, может замедлиться.

ПОКАЗАНИЯ: в составе комплексной терапии для восстановления 

нарушенного  водно-электролитного  равновесия,  коррекции  ацидоза 

при острой  диарее,  рвоте,  нарушениях  водно-электролитного  балан-

са,  связанных  с тепловыми  поражениями;  для  профилактики  водно-

электролитных расстройств при тепловых и физических нагрузках, со-

провождающихся интенсивным потовыделением.

ПРИМЕНЕНИЕ: содержимое пакета (19,8 г) растворяют в 1 л, 9,9 г — 

в 500 мл, 3,96 г — в 200 мл кипяченой охлажденной воды. При диарее 

препарат применяют каждые 3–5 мин порциями по 50–100 мл или вво-

дят через назогастральный зонд в течение 3–5 ч.

Новорожденным  и детям  младшего  возраста  Нормогидрон  на-

значают по 1–2 чайные ложки (5–10 мл) каждые 5–10 мин в течение 4–

6 ч. Общий объем р-ра при диарее с легким течением составляет 40–

50 мл/кг в сутки, при диарее средней тяжести — 80–100 мл/кг в сутки. 

Ориентировочный объем р-ра для поддерживающей терапии состав-

ляет  80–100 мл/кг  в сутки  до прекращения  диареи  и восстановления 

водно-электролитного  баланса.  При  симптомах  нарушения  водно-

электролитного обмена, которые связаны с перегреванием и обезво-

живанием (полиурия, жажда), р-р препарата принимают малыми пор-

циями по 100–150 мл, от 500 до 900 мл р-ра в первые 30 мин. Каждые 

40 мин прием препарата в том же количестве повторяют до исчезнове-

ния симптомов теплового удара и водно-электролитного дефицита.

Для  профилактики  водно-электролитных  нарушений,  при экстре-

мальных  тепловых  и физических  нагрузках  прием  препарата  следу-

ет  начинать  небольшими  глотками  при появлении  жажды  и прекра-

щать по мере ее утоления. Нормогидрон принимают внутрь независи-

мо от приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, нарушение функции почек, инсулинзависимый и инсу-

линнезависимый  сахарный  диабет,  аллергические  реакции,  гиперка-

лиемия, анурия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата согласно реко-

мендациям побочные эффекты не выявлены.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  не  следует  добавлять  к р-ру  препарата  са-

хар, поскольку возможно развитие диареи вследствие повышения ос-

молярности р-ра. Употреблять пищу можно сразу после приема пре-

парата. При тошноте следует подождать 10 мин и выпить р-р медлен-

но, небольшими глотками.

При  применении  препарата  у пациентов  с заболеваниями,  кото-

рые сопровождаются нарушением выведение калия из организма, не 

исключено развитие гиперкалиемии.

У больных с АГ и сердечной недостаточностью необходимо контро-

лировать уровень натрия в крови.

В  период  беременности  и лактации  препарат  следует  назначать 

с осторожностью, поскольку данных о безопасности применения пре-

парата Нормогидрон в эти периоды нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  применение  в дозах,  значительно  превыша-

ющих  средние  терапевтические,  может  сопровождаться  развитием 

водно-электролитного  дисбаланса.  Необходим  мониторинг  деятель-

ности  сердечно-сосудистой  системы,  контроль  уровня  электролитов 

в сыворотке крови (прежде всего калия). Лечение направлено на кор-

рекцию водно-электролитных нарушений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С. Го-

товый р-р пригоден к применению в течение суток при хранении в хо-

лодильнике (2–8°С).

НОРМОДИПИН (NORMODIPIN)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 30   

6

 53,6

Амлодипин ................................................ 

5 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия карбоксиметиламилопектин А, 

кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая.

№ UA/2777/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

табл. 10 мг, № 30   

6

 100,12

Амлодипин ................................................ 

10 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия карбоксиметиламилопектин А, 

кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка содержит 5 мг амлодипина (в форме 6,944 мг амлодипина бези-

лата) или 10 мг амлодипина (в форме 13,889 мг амлодипина безилата).

№ UA/2777/01/02 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амлодипин (3-этил-5-метило-

вий  эфир  (±)-2-[аминометокси)метил]-4-(о-хлорфенил)-1,4-дигидро-

6-метил-3,5-пиридинкарбоновой  кислоты) —  антагонист  ионов  каль-

ция группы дигидропиридина. Путем блокирования медленных кальци-

евых каналов клеточной мембраны амлодипин тормозит поступление 

кальция через клеточную мембрану в кардиомиоциты и гладкомышеч-

ные клетки сосудов. Под его действием снижается тонус гладких мышц 

сосудов (артериол), уменьшается ОПСС, что приводит к снижению АД.

При  стенокардии  препарат  повышает  переносимость  физичес-

кой нагрузки, уменьшает частоту ангинозных приступов и потребность 

в нитроглицерине. Антиангинальный эффект амлодипина обусловлен 

прежде всего расширением периферических артериол, уменьшением 

постнагрузки на сердце. Учитывая то, что амлодипин не вызывает реф-

НОРМ

Н

КомПендиум 2005 

Л-851

лекторной тахикардии, работа сердца и потребность миокарда в кис-

лороде уменьшаются. Амлодипин расширяет коронарные сосуды как 

в нормальных,  так  и в ишемизированных  участках,  что  улучшает  пер-

фузию миокарда и его снабжение кислородом. У больных с АГ амло-

дипин при приеме 1 раз в сутки достоверно снижает АД в положении 

лежа и стоя на протяжении 24 ч. Эффект развивается постепенно и не 

сопровождается развитием симптоматической гипотензии.

Амлодипин не оказывает негативного влияния на метаболизм, не 

влияет на липидный спектр плазмы крови, может применяться у боль-

ных, страдающих сахарным диабетом, подагрой, а также у пациентов 

с БА.

При приеме внутрь амлодипин медленно и почти полностью вса-

сывается в пищеварительном тракте. Прием пищи не влияет на всасы-

вание препарата. Концентрация амлодипина в плазме крови достига-

ет максимального уровня через 6–12 ч после применения. Биодоступ-

ность  составляет  64–80%.  Объем  распределения —  около  20 л/кг, 

95–98% амлодипина связывается с белками плазмы крови. В печени 

амлодипин биотрансформируется до неактивных метаболитов. С мо-

чой в неизмененном виде выводится 10% препарата, 60% — в виде не-

активных метаболитов. Элиминация двухфазовая, период полувыведе-

ния в среднем составляет 35–50 ч. Равновесное состояние достигает-

ся на 7–8-й день непрерывного применения амлодипина. Особенности 

фармакокинетики позволяют применять препарат 1 раз в сутки.

ПОКАЗАНИЯ: АГ (в качестве монотерапии или в комбинации с тиа-

зидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов или ингиби-

торами АПФ); стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия 

(стенокардия Принцметала) (в качестве монотерапии или в комбина-

ции  с другими  антиангинальными  средствами,  в том  числе  при реф-

рактерности к нитратам и/или блокаторам β-адренорецепторов).

ПРИМЕНЕНИЕ: при АГ и стенокардии начальная доза Нормодипи-

на  обычно  составляет  5 мг  1 раз  в сутки.  При  необходимости  и хоро-

шей  переносимости  препарата  дозу  повышают  до максимальной — 

10 мг/сут. Коррекции дозы

 Нормодипина при одновременном приме-

нении  тиазидных  диуретиков,  блокаторов  β-адренорецепторов  или 

ингибиторов АПФ не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к производ-

ным дигидропиридина, детский возраст (отсутствует достаточный кли-

нический опыт).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее часто отмечаются головная боль, 

отеки, повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боль в живо-

те, гиперемия кожи лица, тахикардия и головокружение. Редко наблю-

даются нарушения функции кишечника, артралгия, астения, одышка, 

диспепсия, гиперплазия десен, гинекомастия, импотенция, учащенное 

мочеиспускание, лабильность настроения, миалгия, кожный зуд, сыпь, 

нарушение зрения. Крайне редко — полиморфная эритема, желтуха, 

изменение активности печеночных ферментов, обусловленное в боль-

шинстве  случаев  холестазом.  Описаны  единичные  реакции,  которые 

было невозможно дифференцировать с проявлениями течения основ-

ного  заболевания:  инфаркт  миокарда,  аритмии  (включая  желудочко-

вую тахикардию и мерцание предсердий), боль в груди.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период беременности и кормления грудью 

применение Нормодипина возможно только по абсолютным показани-

ям. При этом необходимо оценить соотношение пользы и риска от его 

применения, поскольку безопасность применения

 Нормодипина в пе-

риод беременности и кормления грудью не установлена.

У лиц пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клирен-

са амлодипина, что приводит к увеличению AUC и периода полувыве-

дения.

При  сердечной  недостаточности  увеличение  AUC  и периода  по-

лувыведения соответствует возрастной группе.

 Лицам пожилого воз-

раста и пациентам с сердечной недостаточностью препарат назначают 

в обычных дозах.

У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения 

амлодипина увеличивается. Рекомендации относительно дозирования 

препарата  в этом  случае  не  разработаны,  поэтому  у таких  пациентов 

препарат следует применять с осторожностью.

У больных с почечной недостаточностью Нормодипин применяют 

в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме кро-

ви не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин 

не выводится при проведении диализа.

Амлодипин не вызывает ухудшения состояния больных с сердеч-

ной недостаточностью (II–IV функциональный класс по классификации 

NYHA) по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, 

фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

Вопрос  о способности  пациента  управлять  транспортными  сред-

ствами  и работать  с механизмами  в период  лечения  Нормрдипином 

решается индивидуально, в зависимости от реакции больного на пре-

парат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  Нормодипин  можно  безопасно  применять 

с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, инги-

биторами АПФ, нитратами, НПВП, антибиотиками, пероральными ги-

погликемизирующими средствами. Одновременное применение Нор-

модипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяло уровень 

дигоксина  в сыворотке  крови  и его  клиренс.  Одновременное  приме-

нение  циметидина  не  изменяет  фармакокинетику  амлодипина.  Нор-

модипин  не  влияет  на связывание  с белками  дигоксина,  фенитоина, 

кумарина,  индометацина.  У  здоровых  мужчин-добровольцев  одно-

временное применение Нормодипина с варфарином не оказывало су-

щественного влияния на протромбиновое время. Нормодипин не вли-

яет на фармакокинетику циклоспорина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: данные ограничены. Учитывая медленное вса-

сывание  препарата  целесообразно  промыть  желудок.  Значительная 

передозировка может привести к выраженной периферической вазо-

дилатации  с существенным  и продолжительным  снижением  АД.  Кли-

нически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозиров-

кой амлодипина, требует проведения неотложных мер, направленных 

на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систе-

мы, включая мониторинг жизненно важных показателей, приподнятое 

положение нижних конечностей, восполнение ОЦК и контроль диуре-

за, при необходимости — симптоматическое лечение. Для восстанов-

ления тонуса сосудов и повышения АД можно применять сосудосужи-

вающие препараты, если нет противопоказаний к их назначению. Для 

устранения блокады кальциевых каналов показано в/в введение каль-

ция глюконата. Поскольку амлодипин в значительной степени связыва-

ется с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °C.

НОРФЛОГЕКСАЛ

®

 (NORFLOHEXAL

®

)

NORFLOXACINUM   

J01M A06

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 400 мг, № 6, № 10, № 20  

Норфлоксацин .......................................... 

400 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  натрия  кроскар-

меллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, 

метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 4000, пропиленгликоль, лакто-

зы моногидрат, краситель - титана диоксид.

№ UA/2967/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: норфлоксацин угнетает син-

тез бактериальной ДНК за счет влияния на фермент ДНК-гиразу, бла-

годаря чему оказывает бактерицидное действие.

Основной частью спектра антибактериального действия норфлок-

сацина  (с  возможными  географическими  отличиями  чувствительнос-

ти) является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, про-

дуцирующие пенициллиназу).

Норфлоксацин,  как  правило,  эффективен  относительно  патоген-

ных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, 

таких,  как  Е.  coli,  Enterobacter  spp.,  Klebsiellae,  Proteus  spp.,  Pseudo-

monas  aeruginosa  и Serratia  marcescens.  Кроме  того,  Норфлоксацин 

может  считаться  эффективным  относительно  патогенных  микроор-

ганизмов, вызывающих энтерит, таких, как Е. coli, Salmonella enteritis 

и Campylobacter spp.

Норфлоксацин умеренно активен относительно отдельных штам-

мов Ureaplasma urealyticum. Относительно Enterococcus faecalis и En-

terococcus faecium следует ожидать более высокой резистентности.

Норфлоксацин  неэффективен  относительно  облигатных  анаэро-

бов, таких, как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за 

исключением  отдельных  штаммов  С.  perfringens)  и Peptostreptococ-

cus spp.,  а также  против  Stenotrophomonas  maltophilia  и Chlamidia 

trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность нор-

флоксацина с другими фторхинолонами. Не существует перекрестной 

резистентности со структурно неродственными субстанциями, такими, 

как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, амино-

гликозиды, сульфаниламиды и 2,4-дигидропиримидины (или комбина-

циями этих субстанций, например, ко-тримоксазолом).

Метициллинрезистентные  стафилококки  в большинстве  своем 

устойчивы к фторхинолонам.

НОРФ

Н