Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 212

Л-844 

КомПендиум 2005

кретируется с мочой; период полувыведения кофеина — 4–5 ч. Период 

полувыведения пропифеназона составляет 2,5 ч, экскретируется с мо-

чой.

ПОКАЗАНИЯ: купирование приступов мигрени и мигренеподобной 

головной боли.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 1 таблетке в начале приступа, при необ-

ходимости через полчаса принимают еще 1 таблетку. Максимальная 

суточная доза — 4 таблетки. Общая доза в течение недели не должна 

превышать 10 таблеток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата, период беременности и кормления грудью, стенокар-

дия, нарушение функции печени и почек, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  развиваются,  как  правило,  при продол-

жительном  лечении  и приеме  препарата  в высоких  дозах.  Возможны 

ишемия, цианоз, похолодение конечностей, слабый пульс, ощущение 

дискомфорта  в области  сердца,  повышение  АД  или  гипотензия,  шум 

в ушах; рвота; парестезии, слабость, головокружение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение препарата наиболее эффектив-

но при появлении первых признаков приступа.

Номигрен  может  влиять  на психофизические  способности  паци-

ента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препара-

тами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять автотранспортом и рабо-

тать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2–3 ч пос-

ле приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: амантадин, хинидин и трициклические анти-

депрессанты потенцируют действие Номигрена. При одновременном 

приеме  Номигрена  с макролидными  антибиотиками  возможное  уве-

личение концентрации эрготамина в плазме крови. Нельзя назначать 

одновременно с вазоконстрикторными средствами. Пропранолол мо-

жет усилить сосудосуживающее действие Номигрена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тошнотой, общей слабостью, па-

рестезией,  шумом  в ушах,  болью  в конечностях,  цианозом  конечнос-

тей,  урежением  пульса  на периферических  артериях,  АГ  или  артери-

альной  гипотензией,  сонливостью,  ступором,  судорогами.  Проводят 

промывание желудка на протяжении 4 ч после приема препарата. Про-

мывание  желудка  можно  выполнять  с добавлением  активированного 

угля и сульфата магния.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, темном месте при температуре 15–

25 °С.

НОН-ОВЛОН (NON-OVLON)
Jenafarm   

G03A A05

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 21   

6

 23,26

Этинилэстрадиол ...........................................  

0,05 мг

Норэтистерон ................................................  

1 мг

№ 3541 от 21.08.2003 до 21.08.2008

НООБУТ IC (NOOBUT IC)
PHENIBUTUM*   

N06B X23**

ИнтерХим

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10  
табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20   

6

 36,54

Фенибут ........................................................  

0,25 г

№ Р.09.03/07442 от 30.09.2003 до 30.09.2008

См. ФЕНИБУТ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НООТОБРИЛ (NOOTOBRIL)
PIRACETAMUM   

N06B X03

Брынцалов-А

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,4 г, № 60   

6

 10,77

Пирацетам .....................................................  

0,4 г

№ Р.08.03/07239 от 05.08.2003 до 05.08.2008

р-р д/ин. 20% амп. 5 мл, № 12   

6

 31,45

Пирацетам .....................................................  

20%

№ Р.05.03/06899 от 29.05.2003 до 29.05.2008

См. ПИРАЦЕТАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НООТРОПИЛ (NOOTROPIL)
PIRACETAMUM   

N06B X03

Jelfa

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 1 г амп. 5 мл, № 12   

6

 54,91

Пирацетам .....................................................  

1 г

№ П.05.01/03114 от 17.05.2001 до 17.05.2006

См. ПИРАЦЕТАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НООТРОПИЛ (NOOTROPIL)
PIRACETAMUM   

N06B X03

Pliva Krakow

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 400 мг, № 15  
капс. 400 мг, № 60   

6

 15,51

Пирацетам .....................................................  

400 мг

Прочие ингредиенты: аэросил R972, макрогол 6000, магния стеарат, лактоза, желатин бе-

лый, вода, титана диоксид, опадри OY-S29 010.

№ UA/1902/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009

См. ПИРАЦЕТАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НООТРОПИЛ

®

 (NOOTROPIL

®

)

PIRACETAMUM   

N06B X03

UCB Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 800 мг, № 30  

Пирацетам ................................................ 

800 мг

№ UA/0054/04/02 от 02.08.2004 до 02.08.2009

табл. п/о 1200 мг, № 20  

Пирацетам ................................................ 

1200 мг

Прочие ингредиенты: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэро-

сил R 972).

№ UA/0054/04/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

р-р д/ин. 20% амп. 5 мл, № 12   

6

 60,39

р-р д/ин. 20% амп. 15 мл, № 4   

6

 64,77

Пирацетам ................................................ 

200 мг/мл

Прочие  ингредиенты:  натрия  ацетат,  кислота  уксусная  ледяная,  вода  для 

инъекций.

№ UA/0054/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  ноотропил  (2-оксо-1-пирро-

лидиниацетамид) — циклическое производное ГАМК. Пирацетам явля-

ется ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на го-

ловной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие, 

как способность к обучению, память, внимание, а также повышает ум-

ственную  работоспособность.  Ноотропил  оказывает  влияние  на ЦНС 

различными  путями:  влияя  на скорость  распространения  возбужде-

ния  в головном  мозге,  улучшая  метаболические  процессы  в нервных 

клетках,  улучшая  микроциркуляцию  и гемореологию,  не  оказывая 

при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агре-

гацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритро-

цитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень 

фибриногена и факторов Виллибранда на 30–40% и увеличивает вре-

мя кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливаю-

щее действие при нарушении функции головного мозга вследствие ги-

поксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вести-

булярного нистагма.

Максимальная  концентрация  препарата  после  в/в  введения  до-

стигается  в крови  через  30 мин,  а в СМЖ —  через  5 ч,  составляя  40–

60 мкг/мл.  Объем  распределения  пирацетама  составляет  почти 

0,6 л/кг.  Период  полувыведения  препарата  из  плазмы  крови  состав-

ляет 4–5 ч, а из СМЖ — 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы кро-

ви и не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводит-

ся почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. 

Почечный  клиренс  пирацетама  у здоровых  добровольцев  составляет 

86 мл/мин.  Фармакокинетика  препарата  не  меняется  у больных  с пе-

ченочной недостаточностью.

Пирацетам  проникает  через  ГЭБ,  гематоплацентарный  барьер 

и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на жи-

вотных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головно-

го  мозга  (преимущественно  лобных,  теменных  и затылочных  долей), 

в мозжечке и базальных ганглиях.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение психоорганического син-

дрома  у пациентов  пожилого  возраста,  сопровождающегося  ухудше-

нием памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания 

и общей активности, изменениями настроения, расстройством пове-

дения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгей-

мера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемическо-

го инсульта): нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для 

повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и аб-

стинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период реконвалесценции) в том чис-

ле после травм головного мозга и интоксикаций. Лечение головокру-

НОН-

Н

КомПендиум 2005 

Л-845

жений и связанных с ним нарушений равновесия, за исключением го-

ловокружений вазомоторного и психогенного происхождения.

В  составе  комплексной  терапии  психоорганического  синдрома 

у детей.

Лечение  кортикальной  миоклонии  (в  качестве  монотерапии

  или 

в комбинации с другими препаратами); в комплексном лечении серпо-

видноклеточной анемии.

ПРИМЕНЕНИЕ: суточная доза у взрослых составляет 30–160 мг/кг 

массы тела (кратность введения — 2–3 раза в сутки). Во время еды или 

натощак. Ноотропил вводят в/м или в/в, начиная с 2–4 г и быстро по-

вышая дозу до 4–6 г в сутки. Длительность лечения и индивидуальная 

доза зависят от тяжести состояния больного и скорости обратной ди-

намики клинической картины заболевания. После улучшения состоя-

ния переходят к приему препарата внутрь.

При симптоматическом лечении хронического психороганическо-

го  синдрома,  в зависимости  от выраженности  симптомов  назначают 

1,2–2,4 г, а на протяжениии первой недели — 4,8 г в сутки.

При лечении нарушений восприятия при травмах головного моз-

га начальная доза — 9–12 г в сутки, поддерживающая — 2,4 г в сутки. 

Длительность лечения не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г в сутки. Поддер-

живающая доза — 2,4 г в сутки.

Лечение  головокружения  и связаных  с ним  нарушений  равнове-

сия — 2,4–4,8 г в сутки.

Детям старше 7 лет для коррекции сниженой способности к обуче-

нию назначают 3,3 г в сутки. Лечение продолжают на протяжении все-

го учебного года.

При  кортикальной  миоклонии  начальная  доза  7,2 г  в сутки,  с по-

следующим увеличением дозы на 4,8 г в сутки каждые 3–4 дня, до до-

стижения максимальной дозы 24 г/сут. Длительность лечения — в те-

чении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев необходимо снижать 

дозу,  либо  отменять  препарат,  для  предотвращения  приступа  посте-

пенно понижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При неэффективности при-

ем прекратить.

При  серповидноклеточной  анемии  профилактическая  суточная 

доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные части. 

В период криза — 300 мг/кг в/в.

Суточные дозы у детей (при невозможности применения перораль-

ных форм препарата) составляют: от 1 года до 3 лет — 400 мг в сутки; 

от 3 до 7 лет — 400–1000 мг в сутки; от 7 до 12 лет — 400–2000 мг в сут-

ки; от 12 до 16 лет — 800–2400 мг в сутки.

У больных с почечной недостаточностью дозу препарата корриги-

руют в соответствии с данными, приведенными в таблице: 

Почечная  

недостаточность

Клиренс креати­

нина, мл/мин

Дозирование

Нет

>80

Обычная доза

Легкая

50–79

2

/

3

 обычной дозы в 2–3 приема

Средняя

30–49

1

/

3

 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая

<30

1

/

6

 обычной дозы, однократно

Терминальная стадия

—

Применение противопоказано

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуж-

даются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к пирацета-

му или производным пирролидона, а также к другим компонентам пре-

парата, геморрагический инсульт, терминальная стадия почечной недо-

статочности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), возраст до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще возникают у пациентов пожилого воз-

раста, получающих пирацетам в дозе 2,4 г/сутки и выше. В большинстве 

случаев удается достичь регресса их выраженности при снижении дозы 

препарата. В единичных случая сообщалось о следующих побочных эф-

фектах:

со  стороны  нервной  системы —  головокружение,  головная  боль, 

атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, бессонница;

со  стороны  психики —  возбуждение,  беспокойство,  нервозность, 

галлюцинации,  повышение  сексуального  влечения,  редко —  сонли-

вость и депрессия;

со стороны кожи — дерматит, зуд, сыпь, отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в связи с влиянием пирацетама на агрегацию 

тромбоцитов  рекомендуется  применять  его  с осторожностью  у боль-

ных с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вме-

шательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При ле-

чении  больных  кортикальной  миоклонией  следует  избегать  резкого 

прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекоменду-

ется регулярный контроль показателей функции почек, при необходи-

мости дозу корригируют в зависимости от клиренса креатинина.

Учитывая  возможные  побочные  эффекты,  следует  с осторожнос-

тью назначать препарат пациентам, работающим с потенциально опас-

ными механизмами или водителям автотранспорта.

Пирацетам проникает через фильтрационные мембраны аппара-

тов для гемодиализа.

Исследования на животных не обнаружили отрицательного дейс-

твия препарата на эмбрион и его развитие, в том числе в постнаталь-

ном периоде, пирацетам не влиял на течение беременности и родов. 

Опыта применения препарата в период беременности нет. Пирацетам 

проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Кон-

центрация препарата в крови плода достигает 70–90% таковой в кро-

ви его матери. В период беременности Ноотропил назначают только 

в случае крайней необходимости. При назначении препарата в период 

лактации целесообразно воздерживаться от кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  при  совместном  применении  с  экстрактом 

щитовидной железы (Т

З

+Т

4

) был отмечен только один случай повышен-

ной раздражительности, дезориентации и нарушения сна. Не отмече-

но  взаимодействия  с клоназепамом,  фенитоином,  фенобарбиталом, 

валпройевой кислотой.

Высокие  дозы  (9,6 г/сут)  пирацетама  повышали  эффективность 

аценокумарола у больных с тромбозом вен: отмечалось значительное 

снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факто-

ра Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под вли-

янием других лекарственных средств низка, поскольку 90% препарата 

выводится в неизмененном виде с мочой.

Совместный прием 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на кон-

центрацию пирацетама и алкоголя в сыворотке крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при пероральном приеме 75 г пирацетама на-

блюдались диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе). 

Других симптомов при передозировке не отмечено. После передози-

ровки следует промыть желудок. Специфического антидота нет. Лече-

ние симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Эффек-

тивность гемодиализа — 50–60% дозы пирацетама.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.

НООФЕН (NOOPHEN)
PHENIBUTUM*   

N06B X23**

Олайнфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 250 мг, № 20   

6

 51,7

Фенибут .................................................... 

250 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№ П.10.00/02315 от 12.10.2000 до 12.10.2005

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: является производным γ-ами-

номасляной  кислоты  и фенилэтиламина  (γ-амино-β-фенилмасляной 

кислоты  гидрохлорид).  Доминирующим  является  его  антигипоксиче-

ское  и ноотропное  действие.  Обладает  транквилизирующими  свойс-

твами,  стимулирует  память  и обучаемость,  повышает  физическую 

работоспособность;  устраняет  психоэмоциональную  напряженность, 

беспокойство,  страх  и улучшает  сон;  удлиняет  и усиливает  действие 

снотворных,  наркотических,  нейролептических  и противосудорожных 

средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет 

латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность 

нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Заметно понижа-

ет проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе го-

ловную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражитель-

ность,  эмоциональную  лабильность,  повышает  умственную  работо-

способность.  Показатели  высшей  нервной  деятельности  (внимание, 

память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влияни-

ем Ноофена улучшаются. У больных с астенией и у эмоционально ла-

бильных  пациентов  уже  с первых дней  терапии  препаратом  улучша-

ется  самочувствие,  повышается  инициатива  и мотивация  к активной 

деятельности  без  седативного  эффекта  или  возбуждения.  В случае 

применения после черепно-мозговой травмы увеличивает количество 

митохондрий в клетках перифокальных тканей и улучшает биоэнерге-

тику мозга. При нейрогенных нарушениях деятельности сердца и же-

лудка Ноофен нормализует процессы ПОЛ.

Хорошо  всасывается  после  приема  внутрь  и хорошо  проникает 

во все ткани организма, проникает через ГЭБ. Через 3 ч фенибут об-

наруживается в моче, в это же время концентрация препарата в ткани 

мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч. На сле-

дующий день после приема фенибут можно обнаружить только в моче; 

его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнару-

живаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее 

НООФ

Н

Л-846 

КомПендиум 2005

связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является спе-

цифичным. При повторном введении кумуляцию не наблюдают.

ПОКАЗАНИЯ: снижение интеллектуальной и эмоциональной актив-

ности,  нарушение  памяти,  снижение  концентрации  внимания.  Асте-

нические  и тревожно-невротические  состояния,  беспокойство,  страх, 

тревога,  невроз  навязчивых  состояний,  психопатия;  у детей —  заика-

ние, энурез, тики; у пожилых людей — бессонница, ночное беспокойс-

тво. Назначают для профилактики состояний стресса, перед операция-

ми или болезненными диагностическими исследованиями. Ноофен ис-

пользуют как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для 

купирования  психопатологических  и соматовегетативных  нарушений 

при синдроме абстиненции. Препарат можно использовать совместно 

с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения ал-

когольных пределириозных и делириозных состояний. Назначают также 

при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вес-

тибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применение Ноо-

фена в посттравматическом периоде увеличивает количество митохон-

дрий и улучшает биоэнергетические процессы мозга.

ПРИМЕНЕНИЕ:  внутрь  до еды.  Курс  лечения  составляет  4–6 нед. 

Взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. При необходимости 

суточную дозу повышают до 2,5 г. Детям в возрасте до 8 лет назначают 

по 50–100 мг 3 раза в сутки, 8–14 лет — по 250 мг 3 раза в сутки. Выс-

шие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для лиц старше 60 лет — 

500 мг, детям в возрасте до 8 лет — 150 мг, 8–14 лет — 300 мг. Ноофен 

можно комбинировать с другими психотропными средствами, это уве-

личивает его эффективность, при этом можно понизить дозу Ноофена 

и других одновременно применяемых препаратов.

Для  купирования  алкогольного  абстинентного  синдрома  Ноофен 

в первые  дни  лечения  назначают  по 250–500 мг  3 раза  в течение  дня 

и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обыч-

ной для взрослых.

Для  устранения  головокружения  при дисфункции  вестибулярно-

го  анализатора  инфекционного  генеза  (отогенный  лабиринтит)  и бо-

лезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 750 мг 3–

4 раза  в сутки  в течение  5–7 дней,  при снижении  выраженности  вес-

тибулярных  расстройств —  по 250–500 мг  препарата  3 раза  в сутки 

в течение  5–7 дней  и затем —  по 250 мг  1 раз  в сутки  на протяжении 

5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен прини-

мают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 250 мг 1 раз 

в сутки в течение 7–10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного 

анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают 

по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики ука-

чивания  в условиях  морского  плавания  назначают  в дозе  250–500 мг 

однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении 

первых симптомов морской болезни. Действие Ноофена при укачива-

нии усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении вы-

раженных проявлений морской болезни (рвота и т. п.) назначение Ноо-

фена перорально малоэффективно даже в дозах 750–1000 мг. Для про-

филактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 

250–500 мг за 1 ч до полета.

Если  один  или  несколько раз  вовремя  не  была  принята  очередная 

доза, то следует продолжать курс лечения в ранее применявшейся дозе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: после первых приемов препарата или при 

передозировке возможны сонливость и тошнота.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  следует  соблюдать  осторожность  при на-

значении больным с патологией пищеварительного тракта из-за раз-

дражающего  действия  Ноофена.  Этим  больным  препарат  назначают 

в сниженных  дозах.  При  длительном  применении  контролируют  кле-

точный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности нежелательно, так как нет до-

статочных наблюдений, подтверждающих его безопасность.

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или 

другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять 

автотранспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Ноофен можно применять с другими лекар-

ственными  средствами,  в том  числе  с психотропными  препаратами 

(транквилизаторами и нейролептиками), поскольку их эффекты могут 

взаимно усиливаться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  Ноофен  малотоксичен,  только  в суточной  дозе 

7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксиче-

ское действие. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую 

(средняя терапевтическая дневная доза — 0,75–2,5 г). Только в высшей 

примененной дозе иногда наблюдали эозинофилию и жировую дистро-

фию печени. В меньших дозах таких изменений не было. В клинической 

картине  при передозировке  преобладают  сонливость,  тошнота,  рвота, 

возможно развитие гипотензии, почечной недостаточности. При отрав-

лении проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, 

проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

НОПАН (NOPAN)
BUPRENORPHINUM   

N02A E01

CTS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. сублингвал. 0,2 мг, № 20, № 50, № 1000  

№ П.07.01/03374 от 25.07.2001 до 25.07.2006

табл. сублингвал. 0,2 мг ин балк, № 50 000  

Бупренорфин .................................................  

0,2 мг

№ Р.07.01/03375 от 25.07.2001 до 25.07.2006

См. БУПРЕНОРФИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРАДРЕНАЛИНА ГИДРОТАРТРАТ (NORADRENALINI HYDROTARTRAS)
NOREPINEPHRINUM   

C01C A03

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,2% амп. 1 мл, № 10  

Норэпинефрина гидротартрат ........................  

2 мг/мл

№ П.10.01/03724 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. НОРЭПИНЕФРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРБАКТИН (NORBACTIN)
NORFLOXACINUM   

J01M A06

Ranbaxy

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг, № 10   

6

 8,72

табл. п/о 400 мг, № 100   

6

 94,5

Норфлоксацин .......................................... 

400 мг

№ UA/1108/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: норфлоксацин (1-этил-6-фтор-

1,4-дигидро-4-окси-7-(1-пиперазинил)-3-хинолоновая кислота) — синте-

тический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широ-

ким  спектром  бактерицидного  действия,  механизм  которого  основан 

на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки.

Норбактин in vitro активен в отношении широкого спектра грамполо-

жительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Отсутству-

ет  перекрестная  устойчивость  к Норбактину  у бактерий,  резистентных 

к антибиотикам структурно неродственных групп. Норбактин активен в от-

ношении микроорганизмов, устойчивых к действию пенициллинов, цефа-

лоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. Отме-

чается антагонизм in vitro между норфлоксацином и нитрофурантоином

.

Чувствительные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia  coli,  Citrobacter  freundii,  Enterobacter  cloacae,  Prote-

us mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoe-

ae, Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы других представите-

лей родов 

Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonel-

la, Shigella, Vibrio, Yersinia.

Чувствительные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus 

saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.

Норбактин неэффективен в отношении облигатных анаэробов, ви-

русов, грибов, простейших, хламидий, микоплазм, микобактерий.

После перорального приема из пищеварительного тракта абсор-

бируется 30–40% норфлоксацина. Прием пищи замедляет всасывание 

препарата.  Максимальная  концентрация  в плазме  крови  (1,5 мкг/мл) 

достигается на протяжении 1–2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. 

Период полувыведения около 4 ч, увеличивается при почечной недо-

статочности и при повышении дозы препарата. Около 14% препарата 

связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин хорошо прони-

кает  в ткани  урогенитального  тракта,  создает  высокие  концентрации 

в желчи,  проникает  через  плаценту.  Примерно  30%  дозы  выводится 

в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч, создавая в моче вы-

сокие концентрации. Препарат метаболизируется в печени с образо-

ванием  нескольких  метаболитов,  обладающих  некоторой  антибакте-

риальной активностью. Лучше всего растворяется в моче при рН 7,5. 

Экскреция с мочой происходит путем канальцевой секреции и клубоч-

ковой фильтрации. Около 30% дозы выделяется с калом.

ПОКАЗАНИЯ: лечение инфекций, вызванных чувствительными к нор-

флоксацину микроорганизмами — верхних и нижних мочевых путей, пи-

щеварительного тракта, неосложненной гонококковой инфекции. Нор-

НОПА

Н

КомПендиум 2005 

Л-847

бактин  можно  применять  в комплексе  мероприятий  по селективной 

деконтаминации пищеварительного тракта у пациентов с иммунодефи-

цитными состояниями.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запи-

вая стаканом воды.

При инфекциях верхних и нижних мочевых путей препарат назнача-

ют по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 3–10 дней. При осложненных 

инфекциях мочевых путей лечение может быть продолжено до 21 дня. 

При клиренсе креатинина 30 мл/мин и меньше доза составляет 400 мг 

1 раз в сутки. Пожилым пациентам с инфекцией мочевых путей при нор-

мальной функции почек рекомендуется прием в обычной дозе.

В  случае  неосложненной  гонореи  рекомендуется  однократный 

прием в дозе 800 мг.

При  инфекциях  пищеварительного  тракта  рекомендуется  прием 

400 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к норфлок-

сацину  или  другим  препаратам  группы  фторхинолонов,  возраст 

до 15 лет, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно возникают редко и быстро проходят 

после  отмены  препарата.  Возможны  реакции  гиперчувствительности, 

фотосенсибилизация, тошнота, ощущение дискомфорта в желудке, на-

рушения аппетита; крайне редко — головная боль, головокружение, сон-

ливость, изменения гематологических и биохимических показателей.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  Норбактин  следует  назначать  с осторож-

ностью пациентам с эпилепсией и некоторыми другими нарушениями 

функции ЦНС. Больные должны употреблять достаточное количество 

жидкости во избежание развития кристаллурии, избегать чрезмерной 

инсоляции. С осторожностью назначают больным с почечной или пе-

ченочной недостаточностью, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидроге-

назы или миастенией.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  следует  соблюдать  осторожность  при одно-

временном  приеме  норфлоксацина  и теофиллина  или  циклоспори-

на вследствие возможного повышения уровня последних в плазме кро-

ви. При одновременном приеме с варфарином необходимо контролиро-

вать показатели свертывания крови. Пробенецид замедляет элиминацию 

норфлоксацина. Нитрофурантоин может снижать антибактериальный эф-

фект норфлоксацина в мочевых путях. Препараты, которые содержат же-

лезо  или  цинк,  соли  тяжелых  металлов,  антациды,  сукральфат  следует 

принимать не ранее, чем через 2 ч после приема норфлоксацина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае острой передозировки норфлоксаци-

на показаны промывание желудка, симптоматическая и поддерживаю-

щая терапия, обеспечение адекватной гидратации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в cухом месте при температуре до 25 °С.

НОРВАДИН (NORVADIN)
AMLODIPINUM   

C08C A01

Abdi Ibrahim

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 20  

Амлодипин ....................................................  

10 мг

№ UA/1926/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009

См. АМЛОДИПИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОРВАСК

®

 (NORVASC

®

)

AMLODIPINUM   

C08C A01

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 30   

6

 130,27

Амлодипин ................................................ 

5 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  кальция  фосфат 

безводный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат.

табл. 10 мг, № 30   

6

 193,75

Амлодипин ................................................ 

10 мг

Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  кальция  фосфат 

безводный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат.

Препарат содержит амлодипин в виде безилата.

№ П.04.02/04529 от 02.04.2002 до 02.04.2007

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  амлодипин  (3-этил-5-метил-

2-(2-амино-этоксиметил)-4-(2-хлорофенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5-

пиридиндикарбоксилат бензенсульфонат) — антагонист ионов кальция 

(блокатор медленных кальциевых каналов клеточных мембран).

Блокирует поступление ионов кальция в клетки гладких мышц ми-

окарда  и сосудов.  Механизм  гипотензивного  действия  амлодипина 

обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. 

Антиангинальный эффект амлодипина реализуется двумя путями:

1) амлодипин расширяет периферические артериолы и таким об-

разом снижает постнагрузку, уменьшая работу сердца. Поскольку ЧСС 

при этом практически не изменяется, снижение постнагрузки на серд-

це приводит к снижению потребления энергии и потребности миокар-

да в кислороде;

2)  амлодипин  непосредственно  расширяет  коронарные  артерии 

разного калибра как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах 

миокарда. Такая дилатация увеличивает поступление кислорода к ише-

мизированным  участкам  у больных  с вазоспастической  стенокарди-

ей (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и преду-

преждает развитие коронарной вазоконстрикции.

У больных с АГ однократный прием амлодипина обеспечивает кли-

нически значимое снижение АД в течение 24 ч как в положении лежа, 

так  и стоя.  Благодаря  постепенному  началу  действия  амплодипин  не 

вызывает развития симптоматической гипотензии.

У больных со стенокардией однократный прием амлодипина уве-

личивает время выполнения физической нагрузки, задерживает раз-

витие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST во время выпол-

нения физической нагрузки, снижает

 частоту приступов стенокардии 

и уменьшает необходимость приема нитроглицерина.

Результаты  исследований  in vitro  свидетельствуют, что  приблизи-

тельно 97,5% амлодипина связываются с белками плазмы крови.

Амлодипин  не  оказывает  отрицательного  влияния  на обмен  ве-

ществ и липидный спектр плазмы крови, его можно применять для ле-

чения больных с БА, сахарным диабетом и подагрой.

В результате проведенных гемодинамических исследований и кон-

тролируемых клинических испытаний у больных с сердечной недоста-

точностью II–III функционального класса (ФК) по классификации NYHA 

выявлено, что амлодипин не вызывает ухудшения состояния больных 

по такими критериям, как толерантность к физической нагрузке, фрак-

ция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

В  плацебо-контролируемых  исследованиях  для  оценки  состоя-

ния пациентов с сердечной недостаточностью (III–IV ФК по NYHA), по-

лучавших дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, было установлено, 

что прием амлодипина не приводит к повышению уровня летальности 

или комбинированного показателя летальности у пациентов с сердеч-

ной недостаточностью.

После  перорального  приема  амлодипин  хорошо  всасывается 

из  пищеварительного  тракта,  достигая  максимальной  концентрации 

в плазме крови через 6–12 ч. Биодоступность составляет 64–80%. Объ-

ем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Прием пищи не 

влияет на всасывание амлодипина.

Период  полувыведения  составляет  приблизительно  35–50 ч,  что 

позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Устойчивая равновесная 

концентрация в плазме крови достигается через 7–8 дней постоянно-

го применения препарата. Амлодипин биотрансформируется в печени 

с образованием неактивных метаболитов; 10% неизмененного препа-

рата и 60% метаболитов выводятся с мочой.

У лиц пожилого возраста и у больных с застойной сердечной недо-

статочностью  наблюдается  тенденция  к снижению  клиренса  амлоди-

пина, что приводит к увеличению AUC и периода полувыведения.

ПОКАЗАНИЯ:  лечение  АГ  (как  препарат  первого  ряда  в качестве 

монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с тиазидны-

ми диуретиками, блокаторами α- и β-адренорецепторов, ингибитора-

ми АПФ).

Лечение ИБС, а именно стабильной стенокардии и вазоспастичес-

кой стенокардии (вариантная стенокардия или стенокардия Принцмета-

ла). Препарат можно применять в тех случаях, когда клиническая карти-

на позволяет предположить наличие вазоспазма или вазоконстрикции, 

хотя их наличие не подтверждено. Применяют как средство монотера-

пии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами.

ПРИМЕНЕНИЕ: как правило, назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз 

в сутки; в зависимости от индивидуальной реакции больного дозу мож-

но повысить до максимальной — 10 мг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  повышенная  чувствительность  к амлоди-

пину или иным компонентам препарата, к другим дигидропиридинам.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  в плацебо-контролируемых  клинических 

исследованиях,  в которых  принимали  участие  больные  с АГ  и стено-

кардией, наиболее часто отмечались головная боль, периферические 

отеки,  повышенная  утомляемость,  сонливость,  тошнота,  боль  в жи-

воте,  ощущение  приливов  крови,  сердцебиение  и головокружение. 

В этих  клинических  исследованиях  никаких  клинически  значимых  из-

менений лабораторных показателей, обусловленных приемом Норвас-

ка, отмечено не было.

НОРВ

Н