содержание .. 209 210 211 212 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 211

Л-840

КомПендиум 2005

ной активации системы свертывания у лиц с заболеваниями, предрас-

полагающими к развитию ДВС-синдрома.

Фармакокинетку препарата НовоСевен иследовали у 25 боль-

ных без кровотечений и у 5 с кровотечениями по тромбообразующей

активности фактора VII. НовоСевен вводили однократно из расчета

0,875 КМЕ (17,5 мкг), 1,75 КМЕ (35 мкг) и 3,5 КМЕ (70 мкг) на 1 кг массы

тела. Фармакокинетика препарата при однократном введении имела

линейный характер. Тромбообразующую активность фактора VII опре-

деляли в плазме крови, взятой до и через 24 ч после введения НовоСе-

вен. У больных без кровотечений значения медиан кажущегося объема

распределения в равновесном состоянии и при элиминации состав-

ляли 106 и 122 мл/кг, а у больных с кровотечениями — 103 и 121 мл/кг

соответственно. Медиана клиренса у больных без кровотечений со-

ставляла 31 мл/ч⋅кг, а у больных с кровотечениями — 32,6 мл/ч⋅кг. Эли-

минацию препарата определяли по среднему времени удерживания

и периода полувыведения. У больных без кровотечений среднее вре-

мя удерживания составляло 3,44 ч, период полувыведения — 2,89 ч.

У больных с кровотечениями элиминация препарата происходит не-

сколько быстрее: среднее время удерживания составляло 2,97 ч, пе-

риод полувыведения — 2,3 ч.

ПОКАЗАНИЯ: кровотечения; профилактика кровотечений при хи-

рургических вмешательствах у больных с наследственной или приоб-

ретенной гемофилией с наличием ингибиторов факторов свертывания

VIII или IX.

ПРИМЕНЕНИЕ: НовоСевен вводят только в/в струйно (в течение

2–5 мин), непосредственно после растворения или в течение 3 ч пос-

ле растворения в прилагаемом растворителе. Дозы для детей не отли-

чаются от доз для взрослых. Препарат не добавляют в среды для ин-

фузий. 30 КМЕ/мл соответствует 0,6 мг/мл. В начале лечения рекомен-

дуется вводить препарат в/в (болюсная инъекция) из расчета 4,5 КМЕ

(90 мкг) на 1 кг массы тела.

В зависимости от типа и тяжести кровотечения или оперативного

вмешательства после начальной дозы можно вводить препарат в диа-

пазоне доз 3–6 КМЕ (60–120 мкг) на 1 кг массы тела на одно введение.

Первоначально препарат вводят каждые 2–3 ч для достижения гемо-

стаза и до улучшения клинического состояния больного. При необхо-

димости интервалы между введениями постепенно увеличивают до 4,

6, 8 или 12 ч в течение указанного времени лечения.

При легких или умеренных кровоизлияниях в полость суставов,

мышцы, слизистые оболочки или кожу достаточно эффективным бы-

вает раннее введение препарата в домашних условиях из расчета

4,5 КМЕ (90 мкг) на 1 кг массы тела. Для достижения гемостаза выпол-

няют от 1 до 3 введений с 3-часовым интервалом, а для поддержания

гемостаза производят дополнительно еще 1 введение. Длительность

лечения на дому не должна превышать 24 ч.

При лечении тяжелых кровотечений рекомендуется ввести препа-

рат в начальной дозе 4,5 КМЕ (90 мкг) на 1 кг массы тела на догоспи-

тальном этапе. Последующие дозы определяют с учетом типа и тяжес-

ти кровотечения. Вначале препарат следует вводить каждые 2 ч, пока

не будет достигнуто клиническое улучшение. При необходимости про-

должения лечения интервал между введениями может быть увеличен

до 3 ч еще на 1–2 сут. После этого интервал между введениями можно

постепенно увеличивать до 4, 6, 8 или 12 ч. Лечение больных с тяжелы-

ми кровотечениями может продолжаться 2–3 нед, а при необходимос-

ти — и более длительный период.

Непосредственно перед выполнением операции вводят в началь-

ной дозе 4,5 КМЕ (90 мкг) на 1 кг массы тела. Через 2 ч препарат вводят

повторно, затем в зависимости от типа оперативного вмешательства

и клинического состояния больного введения производят с интерва-

лом в 2–3 ч на протяжении 24–48 ч. При обширных оперативных вме-

шательствах препарат продолжают вводить в течение 6–7 сут с интер-

валом 2–4 ч. В последующие 2 нед интервал между введениями уве-

личивают до 6–8 ч. Лечение больных после тяжелых операций может

продолжаться 2–3 нед до полного заживления раны.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату

и некоторым животным белкам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — кровотечения, кожный зуд и лихо-

радка, инфаркт или ишемия миокарда, инфаркт кишечника (у больных

с предрасположенностью к тромбозу), тромбоэмболия ветвей легоч-

ной артерии, венозный тромбоз, тромбофлебит у предрасположенных

больных, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с послеопе-

рационной иммобилизацией или при наличии катетера в централь-

ной вене. Сообщалось о редких случаях снижения количества тромбо-

цитов, уровня фибриногена и наличия D-димера, о единичных случаях

образования антител к фактору VII у больных с дефицитом фактора VII.

Данные о развитии антител к фактору VII у больных гемофилией А или

В отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при назначении препарата больным с пато-

логией, которая может сопровождаться появлением в системном кро-

вотоке тканевого фактора (размозженная рана, септицемия, распро-

страненный атеросклероз) возможно развитие тромбоза или ДВС-син-

дрома.

В случае тяжелых кровотечений препарат следует вводить в специ-

ализированных гематологических центрах. При незначительных и уме-

ренных кровотечениях препарат можно вводить в домашних условиях,

при этом лечение необходимо проводить в тесном контакте с сотруд-

никами гематологического центра или с врачом-гематологом. Если не

удается остановить кровотечение в течение 24 ч, больного необходи-

мо госпитализировать.

В период беременности и кормления грудью НовоСевен назнача-

ют только в случае крайней необходимости.

Препарат нельзя вводить в/в капельно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не следует применять одновременно с кон-

центратами протромбинового комплекса.

Препарат нельзя смешивать с инфузионными р-рами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаев тромбоза не было отмечено даже пос-

ле случайного введения препарата из расчета 40 КЕД (800 мкг) на 1 кг

массы тела.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в холодильнике при температуре 2–8 °C. Не

замораживать; предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

НОДОН (NODON)
NEBIVOLOLUM

C07A B12

Cadila

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 10, № 100

Небиволола гидрохлорид ...............................

5,45 мг

5,45 мг небиволола гидрохлорида эквивалентны 5 мг небиволола.

№ UA/2046/01/01 от 22.10.2004 до 22.10.2009

См. НЕБИВОЛОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОЗЕПАМ (NOZEPAM)
OXAZEPAMUM

N05B A04

Олайнфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 50

Оксазепам .....................................................

10 мг

№ UA/3414/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

См. ОКСАЗЕПАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОК (NOK)
PERMETHRINUM

P03A C04

CTS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем-шампунь 1% бочка 200 л ин балк, № 1

Перметрин ....................................................

№ UA/1015/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ПЕРМЕТРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОКЛОТ (NOKLOT)
CLOPIDOGRELUM

B01A C04

Cadila Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 75 мг, № 10

Клопидогрел ..................................................

75 мг

№ UA/3476/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010

См. КЛОПИДОГРЕЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НО-КРУ-ША (NO-CRU-SHA)
DROTAVERINUM

A03A D02

Красная звезда

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 10

1,19

табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп., № 20

2,53

табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп. пачка, № 10

1,64

табл. 0,04 г контурн. ячейк. уп. пачка, № 20

2,72

Дротаверин ...................................................

0,04 г

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, кислота стеари-
новая, аэросил.

№ UA/2014/01/01 от 15.10.2004 до 15.10.2009

См. ДРОТАВЕРИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОДО

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-841

НОКСИВИН (NOXIVIN)
OXYMETAZOLINUM

R01A A05

Фармтехнология

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. назал. 0,01% фл. 20 мл

5,13

Оксиметазолина гидрохлорид ........................

0,1 мг/мл

кап. назал. 0,025% фл. 20 мл

5,09

Оксиметазолина гидрохлорид ........................

0,25 мг/мл

кап. назал. 0,05% фл. 20 мл

5,12

Оксиметазолина гидрохлорид ........................

0,5 мг/мл

№ Р.10.02/05441 от 15.10.2002 до 15.10.2007

См. ОКСИМЕТАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОКСПРЕЙ (NOKSPREY)
OXYMETAZOLINUM

R01A A05

Сперко Украина

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 0,05% фл. полимер. 15 мл

спрей назал. 0,05% фл. полимер. 20 мл

8,17

Оксиметазолина гидрохлорид ...................

0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: ментол рацемический, камфора рацемическая, эвка-

липтол, натрия эдетат, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, 0,1 М р-р на-

трия гидроксида, вода очищенная, натрия фосфат.

№ UA/1703/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: оксиметазолин (3-[(4,5-ди-

гидро-1-Н-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметил)-2,4-диметил-мо-

ногидрохлорид) относится к сосудосуживающим средствам для мест-

ного применения в оториноларингологии. При введении в полость

носа он вызывает сужение артериол слизистой оболочки полости носа,

вследствие чего уменьшает ее отек, гиперемию, экссудацию, восста-

навливает носовое дыхание, уменьшает выраженность ринореи. При-

менение Нокспрея уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг

устьев евстахиевых труб, улучшая дренаж при евстахиите и среднем

отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют

устранению чувства раздражения слизистой оболочки полости носа,

защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов

слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух развивается

через 5–10 мин после впрыскивания Нокспрея и длится 10–12 ч.

ПОКАЗАНИЯ: острый ринит, синуситы, евстахиит, острый средний

отит, аллергический ринит, для облегчения проведения риноскопии

и других манипуляций в области носоглотки.

ПРИМЕНЕНИЕ: детям в возрасте 6–12 лет назначают по 1 впрыски-

ванию в каждую ноздрю 2 раза в сутки, детям в возрасте старше 12 лет

и взрослым — по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

Насадку флакона вводят в каждый носовой ход и резко нажимают

один раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивают носом.

Не следует отклонять назад голову и переворачивать флакон при впры-

скивании Нокспрея в носовую полость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 6 лет, повышенная чувствитель-

ность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофиче-

ский ринит, закрытоугольная глаукома.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится.

В редких случаях возможны зуд, сухость или раздражение слизистой

оболочки полости носа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью применяют при АГ, ИБС и на-

рушениях ритма сердца.

В период беременности и кормления грудью препарат применяют

только в том случае, если предполагаемая польза для матери превы-

шает потенциальный риск для плода.

С целью профилактики распространения инфекции не следует пе-

редавать флакон другим лицам.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не следует применять одновременно с дру-

гими сосудосуживающими средствами, ингибиторами МАО, трици-

клическими антидепрессантами. Предварительное применение тимо-

лола в форме глазных капель может снижать сосудосуживающий эф-

фект Нокспрея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны тошнота, рвота, тахикардия, голов-

ная боль, АГ. Проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–30 °С.

НОКСПРЕЙ-БЕБИ (NOXPREY-BABY)
OXYMETAZOLINUM

R01A A05

Сперко Украина

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 0,025% фл. полимер. 15 мл, пробка-

распылитель

Оксиметазолина гидрохлорид ...................

0,25 мг/1 г

Прочие ингредиенты: эвкалиптол, натрия фосфат однозамещенный, трилон

Б, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, вода очищенная.

№ UA/1703/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: оксиметазолин (3-[(4,5-ди-

гидро-1-Н-имидазол-2-ил)метил]-6-(1,1-диметил)-2,4-диметил-

моногидрохлорид) относится к местным сосудосуживающим лекарст-

венным средствам. Этот эффект препарата проявляется в уменьшении

отека и гиперемии слизистых оболочек носовых ходов, околоносовых

пазух и евстахиевой трубы, уменьшении выделений из полости носа.

Нокспрей-беби способствует восстановлению носового дыхания,

устранению чувства раздражения слизистой оболочки полости носа,

защищает ее от чрезмерного высыхания.

Локальное сужение сосудов слизистой оболочки полости носа

и околоносовых пазух развивается через 5–10 мин после впрыскива-

ния Нокспрея-беби в полость носа и сохраняется в течение 10–12 ч.

ПОКАЗАНИЯ: заложенность носа, простудные заболевания, грипп,

сопровождающийся острым ринитом, гайморитом, фронтитом, этмои-

дитом, аллергический ринит, синусит, евстахиит, средний отит, для об-

легчения проведения риноскопии и других манипуляций в области но-

соглотки.

ПРИМЕНЕНИЕ: детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают

по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки на про-

тяжении 3–5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 1 года, повышенная чувстви-

тельность к оксиметазолину или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда возможны зуд, сухость или раздра-

жение слизистой оболочки полости носа, нарушение сна, нервное воз-

буждение, тошнота, головная боль, тахикардия, повышение АД.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: насадку флакона вводят в ноздрю и резко на-

жимают один раз на флакон, втягивая носом воздух во время впрыски-

вания. Не следует запрокидывать голову назад и переворачивать фла-

кон при впрыскивании. Не рекомендуется применять препарат более

5 сут. С осторожностью используют для лечения детей с АГ, нарушени-

ем сердечного ритма, сахарным диабетом, тиреотоксикозом. В целях

профилактики распространения инфекции не рекомендуется переда-

вать флакон другим лицам.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Нокспрей-беби не следует применять одно-

временно с другими сосудосуживающими средствами, трицикличес-

кими антидепрессантами, ингибиторами МАО. Предварительное ис-

пользование тимолола в форме глазных капель может снизить сосудо-

суживающий эффект препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны тошнота, рвота, сердцебиение, по-

вышение АД, нервное возбуждение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре от 2 до 30 °С.

НОЛИПРЕЛ (NOLIPREL)

Servier

C09B A04

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

НОЛИПРЕЛ

табл., № 30

55,63

Периндоприл ............................................

2 мг

Индапамид ................................................

0,625 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногид-

рат, магния стеарат, кремний гидрофобный коллоидный.

№ UA/0930/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ

табл., № 30

79,3

Периндоприл ............................................

4 мг

Индапамид ................................................

1,25 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногид-

рат, магния стеарат, кремний гидрофобный коллоидный.

Препарат содержит периндоприл в форме соли тертбутиламина.

№ UA/0931/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Нолипрел — комбинирован-

ный антигипертензивный препарат, содержащий периндоприл — инги-

НОЛИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-842

КомПендиум 2005

битор АПФ, и индапамид — сульфонамидный диуретик. Нолипрел име-

ет выраженное антигипертензивное действие, снижает систолическое

и диастолическое АД. Этот эффект дозозависим. Нолипрел оказывает

эффективное действие на протяжении 24 ч. Максимальное антигипер-

тензивное действие препарата развивается на протяжении 1 мес и со-

храняется продолжительное время без возникновения тахифилаксии.

При прекращении применения препарата эффекта отмены не наблю-

дается. Фармакологические эффекты препарата Нолипрел

обуслов-

лены свойствами каждого компонента в отдельности (периндоприла

и индапамида) и их аддитивным действием.

Периндоприл — ингибитор АПФ, фермента, который превращает

ангиотензин I в ангиотензин II. Таким образом периндоприл предот-

вращает образование обладающего сосудосуживающим эффектом

ангиотензина II, эндогенного природного вещества, которое является

одним из важнейших факторов повышения АД. Периндоприл предот-

вращает распад брадикинина, эндогенного природного вещества, ко-

торое способствует расширению сосудов и уменьшению ОПСС. При-

менение периндоприла приводит к снижению секреции альдостеро-

на, повышению активности ренина в плазме крови, уменьшению ОПСС

благодаря действию на сосуды мышц и почек. При этом не наблюда-

ется задержки воды и солей в организме и рефлекторной тахикардии.

Благодаря сложному механизму действия периндоприл снижает повы-

шенное АД. Антигипертензивное действие периндоприла проявляет-

ся также у пациентов с низким и нормальным уровнем ренина в плазме

крови. Действие периндоприла обусловлено его активным метаболи-

том — периндоприлатом. Периндоприл уменьшает пред- и постнагруз-

ку на сердце. Применение периндоприла приводит к снижению дав-

ления наполнения левого и правого желудочков, уменьшению ОПСС,

увеличению МОК и улучшению сердечного индекса, существенному

улучшению показателей тестов с физической нагрузкой.

Индапамид является сульфонамидным производным, по фарма-

кологическим свойствам близкий к тиазидным диуретикам, и приме-

няется для лечения АГ. Благодаря сложному механизму действия инда-

памид снижает АД, но не вызывает значительного увеличения диуреза.

Индапамид действует на уровне почек и сосудов. Индапамид облада-

ет высокой липофильностью и действует на уровне сосудистой стенки,

а именно: изменяет трансмембранный транспорт ионов (в первую оче-

редь кальция), что приводит к снижению тонуса гладких мышц в кро-

веносных сосудах; стимулирует синтез простагландина E

и проста-

циклина I

, который является вазодилататором и ингибитором агрега-

ции тромбоцитов. Все это приводит к уменьшению ОПСС и снижению

АД. На уровне почек индапамид уменьшает реабсорбцию ионов натрия

в кортикальном сегменте, повышает экскрецию ионов натрия и хлора

с мочой, в меньшей степени — экскрецию ионов калия и магния, при-

водя, таким образом, к увеличению диуреза.

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида

при использовании в комбинации не изменяются по сравнению с при-

менением каждого компонента в качестве монотерапии.

Периндоприл быстро всасывается после перорального приема.

Периндоприл действует через свой активный метаболит — периндо-

прилат. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови

достигается через 3–4 ч после приема. Антигипертензивное действие

имеет периндоприлат, который связывается с АПФ. Период полувыве-

дения связанного с АПФ периндоприлата составляет больше 24 ч, что

обеспечивает эффективный 24-часовой контроль АД. Стадия стабиль-

ной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня. Периндо-

прилат выводится с мочой. Выведение периндоприлата уменьшается

у лиц пожилого возраста, у пациентов с сердечной и почечной недо-

статочностью. У пациентов с почечной недостаточностью рекоменду-

ется проводить коррекцию дозы с учетом ее выраженности и клиренса

креатинина. Клиренс периндоприла при диализе — 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла замедляется также у больных циррозом

печени. Однако количество образующегося периндоприлата не умень-

шается. Коррекция дозы не требуется.

Индапамид быстро и почти полностью абсорбируется в пищевари-

тельном тракте после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме

крови достигается через 1–2 ч после однократного приема. Связыва-

ние индапамида с белками плазмы крови — более 79%. Период полу-

выведения составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). При регулярном при-

менении препарата наступает стадия стабильной концентрации, на-

копление индапамида не наблюдается. Индапамид метаболизируется

в печени и выводится в виде неактивных метаболитов преимуществен-

но с мочой (70%). У больных с почечной недостаточностью фармакоки-

нетические параметры индапамида не изменяются.

ПОКАЗАНИЯ: АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают внутрь по 1 таблетке Ноли-

прела желательно утром перед едой. При необходимости дополни-

тельного контроля доза может быть повышена до 2 таблеток, предпоч-

тительно однократно (утром перед едой), или переход на применение

препарата Нолипрел Форте по 1 таблетке в сутки (утром перед едой).

Максимальная суточная доза — 2 таблетки 1 раз в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-

там препарата (периндоприлу или индапамиду), другим ингибиторам

АПФ или к сульфонамидам в анамнезе, ангионевротический отек в ана-

мнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатиче-

ский и наследственный отек Квинке, тяжелая почечная и печеночная

недостаточность, печеночная энцефалопатия, гипокалиемия (калий

плазмы крови <3,4 ммоль/л), период беременности и кормления гру-

дью, детский возраст. В связи с отсутствием достаточного клиничес-

кого опыта применения препарата Нолипрел у больных, находящих-

ся на гемодиализе, и у пациентов с нелеченной декомпенсированной

сердечной недостаточностью не рекомендуется назначать Нолипрел

данной группе пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно лечение препаратом хорошо пере-

носится, иногда могут возникать следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: запор, сухость в рту, тош-

нота, боль в области живота, анорексия, нарушение вкусовых ощуще-

ний; очень редко при применении любых ингибиторов АПФ — панкреа-

тит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, повышение уровня

печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме крови; у паци-

ентов с печеночной недостаточностью возможно возникновение пече-

ночной энцефалопатии;

со стороны респираторной системы: сухой кашель (исчезает пос-

ле отмены препарата);

со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — симп-

томатическая гипотензия, обморок, боль в области груди, нарушения

сердечного ритма;

аллергические реакции: большинство — в виде дерматологичес-

ких реакций, особенно у пациентов, предрасположенных к аллергии:

макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной вол-

чанки; очень редко — ангионевротический отек;

со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, асте-

ния, головокружение, нарушения настроения и сна;

со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — судо-

роги и парестезия;

со стороны крови: очень редко при применении ингибиторов АПФ

возможны тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитиче-

ская анемия, апластическая анемия, особенно у пациентов после транс-

плантации почек, у пациентов, которые находятся на гемодиалазе;

со стороны лабораторных показателей: возможно возникновение

гипокалиемии (в особенности у пациентов из групп риска), гипонатри-

емии (у пациентов с обезвоживанием организма), возможно повыше-

ние уровня мочевины и глюкозы в сыворотке крови, незначительное

повышение уровня креатинина в плазме крови и моче, которое исчеза-

ет после прекращения приема препарата, очень редко — повышение

уровня кальция плазмы крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: до начала приема препарата и в период его

применения необходимо проводить мониторинг уровня АД, функции

почек (креатинин плазмы крови) и калия в плазме крови, особенно

у больных пожилого возраста и пациентов из групп риска.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатини-

на менее 30 мл/мин) препарат назначать не рекомендуется. Пациенты

с клиренсом креатинина более 30 мл/мин не нуждаются в коррекции

дозы. Если во время применения препарата у больного с АГ возникли

лабораторные признаки почечной недостаточности, применение Ноли-

прела необходимо прекратить с возможностью возобновления лечения

после нормализации показателей. Таким пациентам необходимо про-

водить мониторинг уровня калия и креатинина в плазме крови через

2 нед от начала лечения и каждые 2 мес в период терапевтической ста-

билизации. Почечная недостаточность может возникнуть у пациентов

с тяжелой сердечной недостаточностью или с почечной недостаточ-

ностью в анамнезе, включая пациентов со стенозом почечной артерии.

До начала приема препарата и во время его применения необхо-

димо контролировать водно-электролитный баланс. Риск развития

внезапной артериальной гипотензии возрастает у больных с гипона-

триемией (гиповолемией), которые могут возникнуть в результате со-

блюдения бессолевой диеты, диареи, рвоты, продолжительного при-

менения диуретиков или у пациентов со стенозом почечной артерии,

сердечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста. В слу-

НОЛИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-843

чае возникновения гиповолемии целесообразно компенсировать поте-

рю жидкости и солей. Транзиторная артериальная гипотензия не явля-

ется причиной отмены препарата. После компенсации нарушений вод-

но-электролитного баланса лечение продолжают, назначая препарат

в сниженной дозе, или один из компонентов препарата.

Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, осо-

бенно у больных сахарным диабетом, почечной недостаточностью или

у пациентов, которые принимают диуретики дополнительно. У этих

больных возможно развитие гипокалиемии.

В случае повышения уровня кальция плазмы крови необходимо

провести дополнительное обследование и исключить наличие у боль-

ного гиперпаратиреоза.

Поскольку в состав препарата входит ингибитор АПФ, во время его

применения возможно появление сухого кашля, который исчезает пос-

ле отмены препарата. При необходимости можно продолжить лечение.

Пациентам с сердечной недостаточностью (IV функциональный

класс по NYHA), больным реноваскулярной гипертензией (в том числе

пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом

почечной артерии единственной почки), инсулинзависимым сахарным

диабетом рекомендуется начинать лечение в условиях стационара.

С осторожностью назначают больным с циррозом печени.

У пациентов с гиперурикемией возможно усиление приступов подагры.

Пациентам пожилого возраста назначают по 1 таблетке препарата

в сутки. Особого внимания требуют пациенты с ИБС и цереброваску-

лярными нарушениями, у которых риск возникновения внезапной гипо-

тензии выше.

Если больному планируется проведение хирургического вмеша-

тельства, необходимо предупредить анестезиолога о применении па-

циентом препарата Нолипрел.

Во время применения препарата Нолипрел возможен положитель-

ный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов (что

обусловлено содержанием индапамида).

В связи с отсутствием исследований относительно использования

препарата у больных, находящихся на диализе, не рекомендуется на-

значать Нолипрел этой группе пациентов.

Не рекомендуется назначать препарат детям.

Нолипрел

не влияет на психомоторные реакции; влияние на спо-

собность к управлению автотранспортом и к работе с разными меха-

низмами возможно только в случае внезапного снижения АД.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует учитывать, что Нолипрел — комби-

нированный препарат, поэтому для общей оценки возможного взаи-

модействия с другими лекарственными средствами необходимо при-

нимать во внимание возможность взаимодействия каждого из компо-

нентов.

При одновременном применении с препаратами лития возможно

повышение уровня лития в плазме крови (вследствие снижения экс-

креции лития) и появление симптомов передозировки. При необходи-

мости назначения такой комбинации следует контролировать уровень

лития в плазме крови.

Баклофен усиливает антигипертензивное действие препарата Но-

липрел. Необходимо проводить мониторинг АД и функции почек.

Системные НПВП (особенно индометацин), салицилаты в высоких

дозах могут вызвать снижение антигипертензивного действия препа-

рата и возникновение ОПН, особенно у пациентов с обезвоживанием.

Необходимо контролировать функцию почек и рекомендовать пациен-

ту потребление достаточного количества жидкости.

При одновременном назначении с препаратами, способными вы-

зывать гипокалиемию (амфотерицин, глюко- и минералокортикоиды,

слабительные препараты, стимулирующие перистальтику), необходи-

мо контролировать содержимое калия в плазме крови.

Тетракозактид и ГКС (системного действия) уменьшают гипотен-

зивное действие препарата Нолипрел за счет задержки воды и ионов

натрия в организме под влиянием ГКС.

Существует риск усиления токсического действия сердечных гли-

козидов. Необходимо проводить мониторинг уровня калия плазмы

крови и ЭКГ-контроль.

При одновременном применении с калийсберегающими диурети-

ками (амилорид, спиронолактон,триамтерен) возможно развитие ги-

покалиемии у больных сахарным диабетом, или у пациентов с почеч-

ной недостаточностью — гиперкалиемии.

Антиаритмические препараты (хинидин, гидрохинидин, амиода-

рон, дизопирамид, бретилий, соталол) повышают риск развития тахи-

кардии по типу «пируэт». Необходимо проводить контроль уровня ка-

лия и интервал

Q–T.

При одновременном назначении метформина возможно возник-

новение молочнокислого ацидоза вследствие развития почечной не-

достаточности.

В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, по-

вышается риск развития почечной недостаточности при назначении

йодконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс

до назначения последних.

При одновременном назначении трициклических антидепрессан-

тов (имипрамин) наблюдается усиление гипотензивного действия ин-

дапамида и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

При назначении с солями кальция возможно возникновение ги-

перкальциемии.

При назначении с циклоспорином возможно повышение концент-

рации креатинина плазмы крови, гиперкалиемия.

При одновременном назначении с эстрогенами за счет задерж-

ки жидкости в организме возможно уменьшение антигипертензивно-

го действия препарата.

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты и системные ГКС

могут привести к повышению риска возникновения лейкопении.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект

периндоприла.

Возможно усиление антигипертензивного действия при одновре-

менном назначении других антигипертензивных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: чаще всего проявляется артериальной гипотен-

зией, а также тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сон-

ливостью, спутанностью сознания, олигурией до анурии (вследствие

гиповолемии), нарушениями водно-электролитного баланса. Показа-

но промывание ЖКТ, назначение активированного угля, возобновле-

ние водно-электролитного баланса в условиях стационара. В случае

тяжелой гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное по-

ложение с низким изголовьем. Проводят симптоматическую терапию.

Периндоприлат удаляется из организма при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C.

НОЛИЦИН (NOLICIN)
NORFLOXACINUM

J01M A06

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер, № 10
табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер, № 20

23,48

Норфлоксацин ...............................................

400 мг

№ UA/3155/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010

См. НОРФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОМИГРЕН (NOMIGREN)
Bosnalijek

N02C A52

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10

Пропифеназон ..........................................

200 мг

Кофеин .....................................................

80 мг

Камилофина гидрохлорид .........................

25 мг

Меклоксамина цитрат ................................

20 мг

Эрготамина тартрат ...................................

0,75 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, магния сте-

арат, желатин, кремния оксид безводный коллоидный, железа оксид крас-

ный Е172 Cl 77 491, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, по-

лисорбат 20, натрия цитрат, метакрилат полимерный.

№ UA/2791/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: активные вещества Номи-

грена оказывают синергическое и комплексное воздействие при ми-

гренозной боли и симптомах, ее сопровождающих. Эрготамина тар-

трат — алкалоид спорыньи, стимулирует гладкие мышцы и вызывает

вазоконстрикцию мозговых и периферических кровеносных сосудов,

вследствие чего уменьшается отек головного мозга. Камилофина гид-

рохлорид оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный

вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени. Пропифеназон

оказывает анальгезирующее действие. Меклоксамина цитрат оказы-

вает мягкое седативное, антиэметическое и антигистаминное дейс-

твие. Кофеин повышает абсорбцию эрготамина и усиливает его тера-

певтический эффект.

90% эрготамина метаболизируется в печени, период полувыведе-

ния — 2 ч. Период полувыведения меклоксамина и камилофина — 1,5–

2 ч, экскретируются с мочой. Кофеин метаболизируется в печени, экс-

НОМИ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 209 210 211 212 ..