Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 209

Л-832 

КомПендиум 2005

После аборта в первом триместре

Применение кольца можно начать сразу после аборта. Необходи-

мости в дополнительных методах контрацепции нет. Если применение 

НоваРинг  сразу  после  аборта  нежелательно,  следует  придерживать-

ся рекомендаций, приведенных в разделе «Если гормональные конт-

рацептивы не использовались на протяжении предыдущего менстру-

ального цикла».

После родов или аборта во втором триместре

Женщинам рекомендуется начинать применение кольца на протя-

жении четвертой недели после родов или аборта во втором триместре. 

При более позднем применении кольца рекомендуется дополнитель-

но использовать барьерный метод на протяжении первых 7 суток при-

менения НоваРинга. При наличии сексуальных контактов в этот период 

перед введением НоваРинг необходимо сначала исключить беремен-

ность или дождаться первой менструации.

Отклонения от рекомендованного режима

Эффективность  контрацепции  и контроль  менструального  цикла 

могут нарушиться, если женщина не придерживается рекомендован-

ного  режима.  Чтобы  избежать  снижения  эффективности  контрацеп-

ции при нарушении режима, следует придерживаться следующих ре-

комендаций:

При удлинении перерыва в использовании кольца

В случае пропуска замены кольца новое кольцо следует ввести как 

можно раньше и на протяжении первых 7 дней дополнительно приме-

нять барьерный метод контрацепции (презерватив). Если на протяже-

нии перерыва в использовании кольца состоялась половая связь, сле-

дует оценить риск возникновения беременности. Чем продолжитель-

нее перерыв, тем выше риск возникновения беременности.

При временном отсутствии кольца во влагалище

Кольцо  НоваРинг  должно  постоянно  находиться  во влагалище 

на протяжении  3 нед.  Случайное  извлечение  и отсутствие  кольца 

во влагалище  менее  3 ч  не  влияет  на эффективность  контрацепции. 

Следует как можно быстрее снова ввести кольцо, не позднее чем через 

3 часа. Отсутствие кольца во влагалище более 3 часов снижает эффек-

тивность контрацепции. Следует как можно скорее ввести кольцо и ис-

пользовать  барьерный  метод  контрацепции  (презерватив)  на протя-

жении 7 дней, с того времени как кольцо будет введено во влагалище. 

Если первые из этих 7 дней приходятся на третью неделю использова-

ния кольца, применять НоваРинг следует дольше трех недель. Затем 

кольцо следует извлечь и после недельного перерыва ввести новое.

Если извлечение кольца на период больше 3 ч состоялось на про-

тяжении первой недели использования кольца, следует взвесить риск 

возникновения беременности.

При удлинении периода использования кольца

Максимальный срок использования НоваРинг без потери эффек-

тивности контрацепции — 4 нед. Следует сделать однонедельный пе-

рерыв  в использовании  кольца  и затем  ввести  новое.  Нахождение 

НоваРинг  во влагалище  дольше  4 нед  снижает  эффективность  конт-

рацепции, и перед введением нового кольца следует исключить бере-

менность.

При нарушении рекомендованного режима и задержке менструа-

ции на протяжении следующего перерыва в использовании кольца, пе-

ред введением нового кольца следует исключить беременность.

Изменение срока или задержка менструации

Для  задержки  менструации  следует  ввести  новое  кольцо  без 

недельного  перерыва.  Новое  кольцо  следует  использовать  также 

на протяжении 3 нед. В этот период у женщины могут возникать незна-

чительные  или  густые  кровянистые  выделения.  В  дальнейшем  после 

обычного недельного перерыва в использовании кольца следует вос-

становить регулярное использование НоваРинг.

Изменять  срок  менструации,  перемещать  ее  на другой  день  не-

дели, не совпадающий с планируемым днем введения кольца, следу-

ет  за  счет  сокращения  следующего  перерыва  на необходимое  коли-

чество дней. Чем короче предыдущий перерыв, тем выше риск отсут-

ствия менструации, появления густых или незначительных кровянистых 

выделений во время следующего перерыва.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:  венозный  или  артериальный  тромбоз/

тромбоэмболия  (в  данное  время  или  в анамнезе);  факторы  риска 

тромбоза (наличие в данное время или в анамнезе); мигрень с очаго-

выми неврологическими симптомами; сахарный диабет с сосудисты-

ми  осложнениями;  панкреатит  (наличие  в данное  время  или  в анам-

незе,  сопровождающийся  гипертриглицеридемией  с концентрацией 

ЛПНП больше 500 мг/дл); тяжелые заболевания печени (к тому време-

ни, пока показатели функции печени не возвратятся к нормальным зна-

чениям);  опухоли  печени  (доброкачественные  или  злокачественные; 

наличие в данное время или в анамнезе); гормонзависимые злокачест-

венные  опухоли  (диагностируемые  или  подозреваемые);  вагиналь-

ное кровотечение неясной этиологии; диагностированная или возмож-

ная беременность; период кормления грудью; гиперчувствительность 

к компонентам препарата.

С осторожностью применять при:

сахарном диабете; ожирении (индекс массы тела больше 30 кг/м

2

); 

АГ; фибрилляции предсердий; заболеваниях клапанов сердца; дисли-

попротеинемии;  заболеваниях  печени  и желчного  пузыря;  болезни 

Крона  и язвенном  колите;  серповидно-клеточной  анемии;  системной 

красной  волчанке;  гемолитическом  уремическом  синдроме;  эпилеп-

сии; табакокурении в возрасте старше 35 лет; продолжительной иммо-

билизации;  обширных  оперативных  вмешательствах;  фиброзно-кис-

тозной мастопатии; фибромиоме матки; врожденной гипербилируби-

немии (синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора); хлоазме 

(избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения); лю-

бом из состояний, при котором женщина не сможет надлежащим обра-

зом ввести или может потерять кольцо; выпадении шейки матки; цис-

тоцеле или ректоцеле, сильном или хроническом запоре.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головная боль, мигрень, снижение либидо, 

депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, беспокойс-

тво. Болезненность, напряженность и увеличение молочных желез.

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисменорея, лейкорея, ва-

гинальный дискомфорт, вагинит, цервицит, цистит, инфекция мочевого 

тракта. Повышение или снижение массы тела, утомляемость, выпаде-

ние кольца, затруднения при половом акте (у женщин и мужчин), ощу-

щения инородного тела во влагалище.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при приеме препаратов, указанных в разде-

ле «Взаимодействия», необходимо дополнительно использовать барь-

ерный  метод  контрацепции  или  избрать  иной  метод  контрацепции. 

При  приеме  препаратов,  индуцирующих  микросомальные  ферменты 

печени, следует использовать барьерный метод контрацепции на про-

тяжении приема данных препаратов и еще на протяжении 28 суток пос-

ле прекращения их приема.

При  применении  антибиотиков  (кроме  рифампицина  и гризе-

офульвина)  следует  использовать  барьерный  метод  контрацепции 

на протяжении не менее 7 суток после прекращения приема. Если курс 

антибиотикотерапии превышает 3-х недельный период использования 

кольца, следующее кольцо следует вводить сразу же, без однонедель-

ного перерыва.

Использование  гормональных  средств  контрацепции  может  по-

влиять  на результаты  следующих  лабораторных  исследований:  био-

химические параметры печени, щитовидной железы, функции надпо-

чечных желез и почек, уровни транспортных белков в плазме (уровень 

кортикоидсвязывающего  глобулина  и глобулина,  который  связывает 

половые гормоны), фракции липидов и липопротеинов, параметры об-

мена углеводов и показатели коагуляции и фибринолиза. Данные из-

менения обычно остаются в пределах нормальных лабораторных зна-

чений.

При  использовании  пероральных  гормональных  контрацептивов 

в период беременности возможно развитие герпеса беременных, хо-

реи Сиденгама (малая хорея), порфирии или потеря слуха вследствие 

отосклероза.

Врачебный контроль

Осмотр  врачом  не  реже  одного раза  в год  с измерением  АД,  ис-

следованием  молочных  желез,  органов  брюшной  полости  и малого 

таза,  цитологическое  исследование  шейки  матки  и соответствующие 

лабораторные анализы.

Ухудшение контроля менструального цикла

Во время использования НоваРинг могут наблюдаться нерегуляр-

ные незначительные или обильные кровотечения.

При несоблюдении режима до первой задержки менструации в пе-

риод отсутствия кольца, а также при отсутствии менструации дважды 

подряд,  перед  продолжением  использования  НоваРинг  следует  ис-

ключить возможность беременности.

Влияние этинилэстрадиола и этоногестрела на мужчину

Степень  и возможное  фармакологическое  влияние  этинилэстра-

диола и этоногестрела на половых партнеров путем абсорбции через 

слизистую оболочку мужского полового органа не изучались.

Применение  препарата  в период  беременности  или  кормления 

грудью

Беременность —  противопоказание  для  применения  НоваРинг. 

При наступлении беременности кольцо следует удалить.

Эстрогены могут уменьшить количество и изменить состав грудно-

го молока. Не рекомендуется использовать НоваРинг во время корм-

ления грудью до полного отлучения ребенка от груди.

НоваРинг  не  влияет  на концентрацию  внимания  и способность 

управлять автомобилем.

НОВА

Н

КомПендиум 2005 

Л-833

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: появление нерегулярных кровотечений и/или 

отсутствие  контрацептивного  эффекта  может  возникать  в результа-

те взаимодействия с препаратами, индуцирующими микросомальные 

ферменты (что ведет к повышенному метаболизму половых гормонов). 

К таким препаратам относятся: фенитоин, фенобарбитал, примидон, 

карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ри-

тонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Эффективность  препарата  может  снизиться  при параллельном 

приеме антибиотиков группы пенициллинов и тетрациклинов. Данные 

препараты  уменьшают  кишечно-печеночную  рециркуляцию  эстроге-

нов, что ведет к снижению концентрации этинилэстрадиола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:  при передозировке  могут  возникать:  тошно-

та, рвота, у молодых женщин — кровянистые выделения из влагалища. 

Антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:  в оригинальной  упаковке  при температуре 

2–8 °С.

НОВИГАН (NOVIGAN)
Dr. Reddy's   

A03E D

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 20   

6

 3,76

Ибупрофен ....................................................  

400 мг

П-пиперидиноэтокси-О-карбометокси- 

бензофенона гидрохлорид .............................  

5 мг

Альфа-пиперидиноэтилдифенил- 

ацетамида метабромид .................................  

0,1 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, 

натрия гликолат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропил-

метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, кислота сорбиновая, поли-

сорбат 80, диметикон.

№ П.11.00/02557 от 29.11.2000 до 29.11.2005

НОВИГРА (NOVYGRA)
SILDENAFILUM   

G04B E03

Nabros Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 25 мг, № 1  
табл. п/о 25 мг, № 4   

6

 45,23

Сильденафил .................................................  

25 мг

табл. п/о 50 мг, № 1  
табл. п/о 50 мг, № 4   

6

 82,74

Сильденафил .................................................  

50 мг

табл. п/о 100 мг, № 1  
табл. п/о 100 мг, № 4   

6

 125,03

Сильденафил .................................................  

100 мг

№ Р.08.03/07238 от 23.02.2005 до 05.08.2008

См. СИЛЬДЕНАФИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВИЗОЛ (NOVIZOLE)
METRONIDAZOLUM   

J01X D01

CTS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 200 мг, № 20, № 1000  

№ П.08.02/05126 от 05.08.2002 до 05.08.2007

табл. 200 мг ин балк, № 6000  

Метронидазол ...............................................  

200 мг

№ П.08.02/05127 от 05.08.2002 до 05.08.2007

См. МЕТРОНИДАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВИНЕТ (NOVYNETTE)
Gedeon Richter   

G03A A09

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой, № 21   

6

 18,07

табл. п/плен. оболочкой, № 63   

6

 47,39

Этинилэстрадиол ...................................... 

0,02 мг

Дезогестрел .............................................. 

0,15 мг

Прочие ингредиенты: краситель хинолиновый желтый, магния стеарат, аль-

фа-токоферол,  кремний  коллоидный  безводный,  повидон,  крахмал  карто-

фельный, лактозы моногидрат, пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромел-

лоза, кислота стеариновая.

№ П.05.03/06850 от 21.05.2003 до 21.05.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА:  Новинет —  комбинирован-

ный гормональный контрацептивный препарат для системного приме-

нения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадо-

тропинов  и угнетением  овуляции,  а также  угнетением  проникновения 

сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотво-

ренной яйцеклетки.

Действие  препарата  обусловлено  свойствами  его  компонентов: 

синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического про-

гестагена — дезогестрела, которые при пероральном применении ока-

зывают выраженное угнетающее влияние на овуляцию.

Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью мета-

болизируется  в 3-кето-дезогестрел,  который  является  биологически 

активным  метаболитом  дезогестрела.  Средняя  максимальная  кон-

центрация  препарата  в сыворотке  крови  (2 нг/мл)  достигается  через 

1,5 ч  после  приема.  Биодоступность —  62–81%.  В  организме  3-кето-

дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с аль-

буминами  и  с глобулинами,  которые  связывают  половые  гормоны 

(SHBG — sex hormone binding globulin). Объем распределения состав-

ляет 1,5 л/кг.

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стен-

ке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-

дезогестрел,  3α-ОН-5α-Н-дезогестрел  (метаболиты  первой  фазы). 

Фармакологическая активность у этих метаболитов отсутствует, путем 

конъюгации  они  частично  (вторая  фаза  метаболизма)  превращаются 

в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плаз-

мы крови — приблизительно 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Период по-

лувыведения 3-кето-дезогестрела — в среднем 30 ч. Метаболиты вы-

водятся  с мочой  и  с калом  в соотношении  6:4.  Равновесная  концент-

рация устанавливается во второй половине цикла, в это время уровень 

кето-дезогестрела повышается в 2–3 раза.

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя мак-

симальная концентрация в сыворотке крови составляет 80 пг/мл и до-

стигается  через  1–2 ч  после  приема  внутрь.  Ввиду  пресистемной 

конъюгации и эффекта первого прохождения биодоступность состав-

ляет  приблизительно  60%.  Этинилэстрадиол  полностью  связывает-

ся с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает по-

вышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). 

Объем  распределения  составляет  5 л/кг.  Пресистемная  конъюгация 

этинилэстрадиола  значительная.  Проникая  через  стенку  кишечни-

ка (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени 

(вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (суль-

фаты  и глюкурониды)  выводятся  с желчью  и вступают  в энтерогепа-

тическую  циркуляцию.  Клиренс  из  плазмы  крови —  приблизительно 

5 мл/мин на 1 кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадио-

ла — в среднем 24 ч. Приблизительно 40% выводится с мочой и 60% — 

с калом.  Равновесная  концентрация  устанавливается  на 3–4-й  день, 

при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30–40% выше, чем 

после однократного приема.

ПОКАЗАНИЯ: контрацепция.

ПРИМЕНЕНИЕ: прием препарата начинают с 1-го дня менструаль-

ного  цикла  и принимают  по 1  таблетке  в сутки  на протяжении  21 дня, 

по возможности  в одно  и то  же  время  суток.  После  приема  послед-

ней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает 

менструальнопобное кровотечение в результате отмены препарата. На 

следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после прие-

ма первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из сле-

дующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровоте-

чение не прекратилось. Таким образом таблетки продолжают прини-

мать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При 

соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата со-

храняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Первую  таблетку  следует  принимать  в 1-й  день  менструального 

цикла. В этом случае дополнительные методы контрацепции не нужны.

Прием таблеток можно начинать и со 2–5-го дня менструации, но 

в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные ме-

тоды  контрацепции  в первые  7 дней  приема  таблеток.  Если  прошло 

больше 5 дней от начала менструации, нужно отложить начало приема 

до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием та-

блеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости 

применять другие методы контрацепции.

Если после родов уже был сексуальный контакт, прием препарата 

следует отложить до следующей менструации.

Если женщина принимает решение о приеме препарата позже чем 

через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо использо-

вать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом 

случае нет необходимости применять дополнительные методы контра-

цепции.

НОВИ

Н

Л-834 

КомПендиум 2005

Переход с приема другого перорального контрацептива

При переводе женщины на Новинет с другого перорального конт-

рацептива (21, 22 или 28-дневного препарата) первую таблетку Нови-

нета рекомендуется принять на следующий день после окончания кур-

са предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать на-

чала  менструации.  Нет  необходимости  применять  дополнительные 

методы контрацепции.

При переходе на Новинет с так называемого перорального препа-

рата  «мини-пили»,  содержащего  только  прогестаген,  первую  таблет-

ку Новинета нужно принять в 1-й день цикла. Нет необходимости при-

менять дополнительные методы контрацепции. Если во время приема 

«мини-пили»  менструация  не  возникает,  можно  начинать  прием  Но-

винета в любой день цикла, но при этом в первые 7 дней обязательно 

применять дополнительные методы контрацепции.

Как  дополнительные  методы  контрацепции  в указанных  случаях 

рекомендуется  применение  негормональных  методов  (шеечный  кол-

пачок  со  спермицидным  гелем,  презерватив).  Календарный  метод 

в этом случае не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если возникает необходимость в отсрочке менструации, нужно про-

должить прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва, 

по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорыв-

ные и мажущие кровотечения, что не является свидетельством сниже-

ния противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препа-

рата Новинет можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: абсолютные противопоказания: период бе-

ременности или подозрение на нее, ГБ средней или тяжелой степени, 

нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на ар-

териальные  тромбоэмболические  заболевания  (инфаркт  миокарда, 

ишемический инсульт), риск возникновения артериальной или веноз-

ной тромбоэмболии, наличие венозной тромбоэмболии в личном или 

семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание 

в анамнезе  на тяжелые  заболевания  печени,  холестатическую  желту-

ху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероид-

ных препаратов, при синдроме Дубина — Джонсона или синдроме Ро-

тора,  при опухолях  печени,  порфирии;  гепатит  (на  протяжении  3 мес 

с момента  нормализации  лабораторных  показателей),  желчнокамен-

ная  болезнь,  наличие  эстрогензависимых  опухолей  или  подозрение 

на них,  гиперплазия  эндометрия,  генитальные  кровотечения  неясной 

этиологии; наличие или указание в анамнезе системной красной вол-

чанки, прежде отмечавшихся кожном зуде, генитальном герпесе, ото-

склерозе  или  прогрессировании  отосклероза  во время  предыдущей 

беременности  или  приеме  стероидов;  повышенная  чувствительность 

к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при на-

личии  любого  из  нижеперечисленных  состояний  преимущества  или 

возможные  отрицательные  эффекты  приема  пероральных  противо-

зачаточных  средств  оцениваются  индивидуально):  нарушения  систе-

мы свертывания крови, все заболевания, при которых существует ве-

роятность  нарушений  кровообращения:  сердечная  недостаточность, 

почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анам-

незе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указа-

ния на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск раз-

вития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинеколо-

гических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии, 

в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  межменструальные  кровотечения,  аме-

норея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост 

фибромиомы матки, возникновение влагалищных инфекций; ощуще-

ние напряжения, болезненность и увеличение молочных желез, галак-

торея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узлова-

тая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы 

при пользовании контактными линзами; головная боль, мигрень, изме-

нения настроения, депрессия; задержка жидкости в организме, изме-

нение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием пре-

парата  следует  немедленно  прекратить  при возникновении  таких  тя-

желых побочных эффектов, как тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт 

миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тром-

боэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или 

сосудов сетчатки), АГ тяжелой или средней степени тяжести, возникно-

вение гормонозависимых опухолей, рака молочных желез, реактивной 

системной  красной  волчанки,  хореи  Сиденхема.  Возможно  развитие 

доброкачественной  или  злокачественной  опухоли  печени  у женщин, 

продолжительное время принимавших гормональные противозачаточ-

ные средства.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  перед  назначением  препарата  следует  со-

брать  детальный  семейный  и личный  анамнез,  провести  общий  и ги-

некологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, 

исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое 

исследование мазков) для исключения заболеваний, риск которых по-

вышается при применении пероральных контрацептивов. Обследова-

ния необходимо периодически повторять. Принимая решение о назна-

чении  пероральных  контрацептивов,  следует  оценить  соотношение 

потенциального риска и преимуществ их применения, в частности он-

копротекторных свойств в отношении рака яичников и эндометрия.

При изменениях показателей функциональных печеночных тестов 

прием препарата следует прекратить.

Если во время применения препарата возникает или прогрессирует 

любое из перечисленных выше состояний, его прием следует прекратить 

и перейти  на использование  негормонального  метода  контрацепции.

Прием пероральных противозачаточных средств может сопровож-

даться изменением некоторых показателей лабораторных исследова-

ний (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовид-

ной  железы,  показателей  свертывания  и фибринолитической  актив-

ности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).

Риск  развития  артериальных  или  венозных  тромбоэмболических 

осложнений  повышается  с возрастом,  при курении  (фактором  повы-

шенного  риска  считается  интенсивное  курение  у женщин  в возрасте 

старше  35 лет),  наличии  тромбоэмболических  заболеваний  в личном 

и семейном анамнезе (у родителей, брата или сестры), при ожирении 

(индекс массы тела выше 30 кг/м

2

), дислипопротеинемии, АГ, заболе-

ваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабе-

те,  продолжительной  иммобилизации,  после  обширных  оперативных 

вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. 

Прием  препарата  рекомендуется  прервать  за  4 нед  до оперативного 

вмешательства и возобновить, а восстановить — через 2 недели пос-

ле ремобилизации.

Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при са-

харном  диабете,  системной  красной  волчанке,  гемолитико-уремиче-

ском  синдроме,  болезни  Крона,  неспецифическом  язвенном  колите, 

серповидно-клеточной анемии.

Если прием препарата пропущен, но с момента пропуска прошло 

не  более  12 ч,  следует  принять  пропущенную  таблетку,  а затем  про-

должить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска 

прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гаранти-

руется, рекомендуется применение дополнительных методов контра-

цепции. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, не-

обходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить 

регулярный прием препарата, используя дополнительные методы кон-

трацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3-й  не-

деле цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить ре-

гулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с мини-

мальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений 

при пропуске  приема  повышен,  поэтому  рекомендуется  применение 

дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата отмечались рвота или диарея, аб-

сорбция  его  компонентов  может  быть  неполной.  Если  эти  симптомы 

исчезли  в течение  12 ч,  необходимо  принять  одну  таблетку  дополни-

тельно. После этого прием препарата следует продолжить по обычной 

схеме. Если рвота и диарея продолжаются более 12 ч, необходимо ис-

пользовать  дополнительные  методы  контрацепции  в текущий  день  и 

на протяжении следующих 7 дней.

Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений 

после  нескольких  месяцев  применения  препарата  может  свидетель-

ствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла 

не начинается менструальноподобное кровотечение, прием таблеток 

следует прекратить и возобновить его только после исключения воз-

можной беременности.

Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном при-

еме в начале беременности. Применять комбинированные перораль-

ные  противозачаточные  средства  в период  кормления  грудью  не  ре-

комендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудно-

го молока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:  возможны  нарушения  цикла  или  снижение 

эффективности  при сочетанном  применении  с Новинетом  спазмо-

литиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, ри-

фампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекар-

ственных  растений  (например,  зверобоя).  Пероральные  противоза-

чаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что 

может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных проти-

водиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны выраженная головная боль, диспеп-

сические явления, судороги икроножных мышц. Специфического анти-

дота нет, лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С.

НОВИ

Н

КомПендиум 2005 

Л-835

НОВИТРОПАН (NOVITROPAN)
OXYBUTYNINUM   

G04B D04

CTS

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, № 30, № 1000  

№ П.06.01/03258 от 15.06.2001 до 15.06.2006

табл. 5 мг ин балк, № 50 000  

Оксибутинин ..................................................  

5 мг

№ Р.06.01/03259 от 15.06.2001 до 15.06.2006

См. ОКСИБУТИНИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОБОР (NOVOBOR)

Фитофарм   

D08A D

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р спирт. д/наруж. прим. фл. 20 мл   

6

 0,76

Прокаин .........................................................  

2 г/100 мл

Кислота борная ..............................................  

3 г/100 мл

№ UA/0409/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008

НОВОКАИН (NOVOCAIN)
PROCAINUM   

N01B A02

Биостимулятор

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 10  

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 5  

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 10   

6

 2,63

Прокаин .........................................................  

0,5%

№ Р/98/16/15 от 26.08.2003 до 26.08.2008

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)
PROCAINUM   

N01B A02

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 10   

6

 2,53

Прокаина гидрохлорид ...................................  

0,005 г/мл

№ П.10.01/03699 от 01.10.2001 до 01.10.2006

р-р д/ин. 2% амп. 2 мл, № 10   

6

 1,45

Прокаина гидрохлорид ...................................  

0,02 г/мл

№ П.10.01/03698 от 01.10.2001 до 01.10.2006

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAIN)
PROCAINUM   

N01B A02

Днепрофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 10   

6

 2,26

Прокаин .........................................................  

0,5%

№ UA/1039/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)
PROCAINUM   

N01B A02

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 10   

6

 1,28

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 10   

6

 2,53

Прокаина гидрохлорид ...................................  

0,5%

р-р д/ин. 2% амп. 2 мл, № 10   

6

 1,38

Прокаина гидрохлорид ...................................  

2%

№ П.08.01/03429 от 02.08.2001 до 02.08.2006

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAIN)
PROCAINUM   

N01B A02

Здоровье народу

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 10   

6

 1,29

Прокаин .........................................................  

0,5%

№ UA/1399/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

р-р д/ин. 2% амп. 2 мл, № 10   

6

 1,47

Прокаин .........................................................  

2%

№ UA/1399/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)
PROCAINUM   

N01B A02

Инфузия

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,25% бутылка 200 мл  

р-р д/ин. 0,25% бутылка 400 мл  

Прокаин .........................................................  

0,25%

р-р д/ин. 0,5% бутылка 200 мл  

р-р д/ин. 0,5% бутылка 400 мл  

Прокаин .........................................................  

0,5%

№ П.02.02/04303 от 06.02.2002 до 06.02.2007

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)

PROCAINUM   

N01B A02

Концерн Стирол

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 5, № 10  

Прокаина гидрохлорид ...................................  

0,5%

№ UA/0753/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)

PROCAINUM   

N01B A02

Луганская ФФ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% контейнер ПВХ 100 мл  

р-р д/ин. 0,5% контейнер ПВХ 250 мл  

р-р д/ин. 0,5% контейнер ПВХ 500 мл  

Прокаин .........................................................  

0,5%

№ UA/3018/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)

PROCAINUM   

C05A D05

Монфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 0,1 г контурн. ячейк. уп., № 10   

6

 1,68

Прокаин .........................................................  

0,1 г

№ П.10.02/05400 от 09.10.2002 до 09.10.2007

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)

PROCAINUM   

N01B A02

Нико

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,25% бутылка 100 мл  

р-р д/ин. 0,25% бутылка 200 мл   

6

 2,03

Прокаин .........................................................  

0,25%

№ UA/1673/01/01 от 02.08.2004 до 02.08.2009

р-р д/ин. 0,5% бутылка 100 мл  

р-р д/ин. 0,5% бутылка 200 мл   

6

 2,37

Прокаин .........................................................  

0,5%

№ UA/1673/01/02 от 02.08.2004 до 02.08.2009

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAIN)

PROCAINUM   

N01B A02

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,5% амп. 1 мл, № 5, № 10  

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 5  

р-р д/ин. 0,5% амп. 2 мл, № 10   

6

 1,34

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 5  

р-р д/ин. 0,5% амп. 5 мл, № 10   

6

 2,67

р-р д/ин. 0,5% амп. 10 мл, № 5  

р-р д/ин. 0,5% амп. 10 мл, № 10   

6

 3,07

Прокаин .........................................................  

0,5%

№ П.02.03/05856 от 03.02.2003 до 03.02.2008

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)

PROCAINUM   

N01B A02

Фарматрейд

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,25% контейнер ПВХ 100 мл  

р-р д/ин. 0,25% контейнер ПВХ 250 мл  

р-р д/ин. 0,25% контейнер ПВХ 500 мл  

р-р д/ин. 0,25% контейнер ПВХ 1000 мл  

Прокаина гидрохлорид ...................................  

0,25%

р-р д/ин. 0,5% контейнер ПВХ 100 мл  

р-р д/ин. 0,5% контейнер ПВХ 250 мл  

р-р д/ин. 0,5% контейнер ПВХ 500 мл  

р-р д/ин. 0,5% контейнер ПВХ 1000 мл  

Прокаина гидрохлорид ...................................  

0,5%

№ Р.09.03/07441 от 30.09.2003 до 30.09.2008

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВОКАИН (NOVOCAINUM)

PROCAINUM   

N01B A02

ЧПК-ФАРМА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

НОВОКАИН 0,25%

р-р д/ин. 0,25% бутылка 200 мл   

6

 2,72

р-р д/ин. 0,25% бутылка 400 мл   

6

 3,12

Прокаин .........................................................  

0,25%

№ П.01.03/05735 от 10.01.2003 до 10.01.2008

НОВОКАИН 0,5%

р-р д/ин. 0,5% бутылка 200 мл   

6

 2,89

р-р д/ин. 0,5% бутылка 400 мл   

6

 3,4

Прокаин .........................................................  

0,5%

№ П.01.03/05736 от 10.01.2003 до 10.01.2008

См. ПРОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

НОВО

Н